IL COORDINATORE UNICO DI S.C. PROVVEDITORATO - ECONOMATO

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1 ATTI del DIRETTORE GENERALE dell anno 2017 Deliberazione n del 31/05/ Atti U.O. Provveditorato Oggetto: AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DEL FARMACO "ESBRIET 267 MG" OCCORRENTE ALL'ASST SANTI PAOLO E CARLO, IN ADESIONE ALLA CONVENZIONE ARCA_2015_68 - LOTTO N , ALLA SOCIETÀ ROCHE S.P.A. - SOCIETÀ UNIPERSONALE, PER L'IMPORTO COMPLESSIVO LORDO DI EURO ,44=, DI CUI EURO ,24= DAL AL CIG (DERIVATI) ZD71D89FE8, Z591DE95DF, Z881E03583, Z621E2D1C1, ZBC1E806F0, ZE81EA3DBE - ED EURO ,20= DAL AL CIG (DERIVATO) A51. IL COORDINATORE UNICO DI S.C. PROVVEDITORATO - ECONOMATO Premesso che, con DGR n. X/4473 del , è stata costituita l' Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo e che, pertanto, quest ultima, ai sensi dell'art. 2, comma 8, lettera c), della Legge Regionale n. 23 dell , a decorrere dall , è subentrata nei rapporti giuridici attivi e passivi facenti capo alle A.O. San Paolo e A.O. San Carlo; Vista la Deliberazione n. 1 dell , esecutiva ai sensi di legge, avente ad oggetto Presa d atto della DGR n. X/4473 del Attuazione L.R. 23/2015: Costituzione Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo ; Visti: - il Decreto Legislativo 20 Marzo 2010, n. 53 Attuazione della direttiva 2007/66/CE che modifica le direttive 89/665/CEE e 92/13/CEE per quanto riguarda il miglioramento dell efficacia e delle procedure di ricorso in materia di aggiudicazione degli appalti pubblici ; - il Decreto Legislativo 18 Aprile 2016 n. 50 Attuazione delle direttive 2014/23/UE, 2014/24/UE e 2014/25/UE sull aggiudicazione dei contratti di concessione, sugli appalti pubblici e sulle procedure d appalto degli enti erogatori nei settori dell acqua, dell energia, dei trasporti e dei servizi postali, nonché per il riordino della disciplina vigente in materia di contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture e s.m.i.; Preso atto della deliberazione del Direttore Generale n. 263 del 14 febbraio 2017 avente per oggetto: Approvazione proposta di Bilancio Preventivo Economico Esercizio V1 ; Viste: - le note in data ed in data (agli atti d ufficio), con le quali la S.C. Farmacia ha richiesto la fornitura del farmaco Esbriet (principio attivo: Pirfenidone ) 267 mg, nei confezionamenti da 63 capsule e da 252 capsule, occorrente rispettivamente al Presidio San Paolo ed al Presidio San Carlo, indicandone contestualmente i fabbisogni annui presunti; - le note in data ed in data (agli atti d ufficio), con le quali la S.C. Farmacia, a seguito dell aumento dei pazienti in cura, ha comunicato i nuovi fabbisogni annui presunti del farmaco Esbriet (principio attivo: Pirfenidone ) 267 mg, occorrenti al Presidio San Paolo ed al Presidio San Carlo ; Richiamata la Deliberazione della Giunta Regionale della Regione Lombardia n. X/5954 del , avente ad oggetto: Determinazioni in ordine alla gestione del servizio sociosanitario per l esercizio 2017 (di concerto con gli assessori Garavaglia e Brianza) ed in particolare il punto 3. Linee di indirizzo sugli acquisti delle Aziende/Agenzie sanitarie e Risk Management, dell Allegato A denominato Regole di Pag.: 1/43

2 gestione del Servizio Sociosanitario 2017, con la quale viene ribadito l obbligo di adesione ai contratti/convenzioni attivati dall Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. e/o da CONSIP; Verificato che l Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia ha esercitato l attività di stazione appaltante per la gara relativa all affidamento della fornitura di farmaci (ARCA_2015_68), a seguito della quale, fra l altro, ha attivato la convenzione relativa al lotto n. 506 Esbriet (principio attivo: Pirfenidone ) 267 mg con la società Roche S.p.A. Società Unipersonale, per la durata di 36 mesi, con possibilità di proroga, su comunicazione scritta di detta Azienda, fino ad ulteriori 12 mesi nell ipotesi in cui alla scadenza del termine non sia stato esaurito l importo massimo contrattuale del lotto anche eventualmente incrementato, e fino al raggiungimento del medesimo; Vista la convenzione ARCA_2015_68 relativa al lotto n. 506, stipulata dall Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia, nonché l Allegato A denominato Capitolato Tecnico, l Allegato C denominato Modulo di reclamo e l Allegato D denominato Corrispettivi richiamati nella stessa, tutti agli atti d ufficio nonché pubblicati e consultabili sul sito internet di detta Azienda, nell ambito della quale vengono definite le condizioni generali dei contratti di fornitura che verranno conclusi dalle singole Amministrazioni contraenti e la Società Roche S.p.A. - Società Unipersonale attraverso l emissione degli ordinativi di fornitura tramite modalità elettronica utilizzando il NECA ; Esaminato il file Tabella prodotti elaborato dall Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. (agli atti d ufficio), nel quale sono indicati, relativamente al su citato lotto n. 506, i prodotti ed i relativi importi unitari ed a confezione offerti dalla Società Roche S.p.A. Società Unipersonale; Vista la nota dell (Allegato n. 1, composto da n. 4 pagine) con la quale la Società Roche S.p.A. - Società Unipersonale ha comunicato che, a partire dalla stessa data, il prezzo unitario ospedaliero del farmaco Esbriet è stato rinegoziato con AIFA, per entrambe i confezionamenti, in Euro 6,52619= IVA al 10% esclusa (anziché Euro 6,70806= IVA al 10% inclusa); Preso atto che, come si evince dalla su citata Convenzione, i singoli contratti di fornitura attuativi della stessa, stipulati dalle Amministrazioni Contraenti mediante Ordinativi di Fornitura emessi tramite modalità elettronica utilizzando il NECA, hanno data di scadenza pari a quella di detta Convenzione (ovvero fino al ) indipendentemente dalla loro data di emissione e, di conseguenza, gli ordinativi emessi decadranno alla su indicata scadenza o all esaurimento delle quantità indicate negli stessi; Dato atto che, al fine di garantire tempestivamente l inizio e/o la prosecuzione del trattamento con il farmaco Esbriet 267 mg ad alcuni pazienti affetti da fibrosi polmonare idiopatica in cura presso l Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo nelle more della definizione dei fabbisogni complessivi e della conseguente adozione del presente provvedimento, sono stati emessi, a favore della Società Roche S.p.A - Società Unipersonale, gli ordinativi di fornitura (OdF) in data prot. n (CIG ZD71D89FE8), in data prot. n e prot. n (CIG Z591DE95DF), in data prot. n (CIG Z881E03583), in data prot (CIG Z621E2D1C1), in data prot. n (CIG ZBC1E806F0) - ed in data prot. n e prot. n (CIG ZE81EA3DBE), tutti allegati alla presente (Allegato n. 2, composto da n. 24 pagine), per il lotto n. 506 della Convenzione ARCA_2015_68, per l importo complessivo di Euro ,85= oltre IVA al 10%, per l importo complessivo lordo di Euro ,24=, di cui: - Euro ,90= oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro ,19= per il Presidio San Carlo ; Pag.: 2/43

3 - Euro ,95= oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro ,05= per il Presidio San Paolo ; Accertato che, in data , il massimale del lotto n. 506 (Pirfenidone) della Convenzione ARCA_2015_68 ha una disponibilità residua di Euro ,36= IVA esclusa; Dato atto che la disponibilità residua del massimale relativo al lotto n. 506 (Pirfenidone) della su citata Convenzione è sufficiente a coprire solamente il fabbisogno complessivo occorrente all Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo, calcolato sulla base dei fabbisogni annui indicati dalla S.C. Farmacia nelle note in data ed in data (agli atti d ufficio), per circa 16 mesi; Verificato che il costo complessivo riveniente dall adesione al lotto n. 506 (Pirfenidone) della convenzione ARCA_2015_68 per circa 16 mesi, tenuto conto del nuovo importo unitario del farmaco Esbriet indicato dalla Società Roche S.p.A: - Società Unipersonale nella su citata nota in data , ammonta ad Euro ,54= oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro ,20=, di cui: - Euro ,58= oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro ,74= per il Presidio San Carlo ; - Euro ,96= oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro ,46= per il Presidio San Paolo ; Visti gli ordinativi di fornitura (Allegato n. 3, composto da n. 6 pagine) emessi in data prot. n e prot. n , a favore della Società Roche S.p.A. - Società Unipersonale, per il lotto n. 506 Pirfenidone della Convenzione ARCA_2015_68, per l importo complessivo di Euro ,54= IVA al 10% esclusa, di cui: - Euro ,58= IVA al 10% esclusa per la fornitura occorrente al Presidio San Carlo ; - Euro ,96= IVA al 10% esclusa per la fornitura occorrente al il Presidio San Paolo ; Ritenuto: - di aderire alla Convenzione relativa alla fornitura di farmaci (ARCA_2015_68) stipulata dall Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia con la Società Roche S.p.A. Società Unipersonale, con sede legale in Milano (MI), Piazza Durante n. 11, e sede amministrativa in Monza (MB), Viale G.B. Stucchi n. 110, C.F e P. IVA , per il lotto n. 506 Pirfenidone, alle condizioni previste dalla stessa, a far tempo dalla data di emissione degli ordinativi di fornitura (OdF) tramite NECA, i quali costituiscono i relativi contratti di fornitura; - di affidare, conseguentemente, la fornitura di n capsule (equivalenti a n. 3 confezioni da 63 capsule ed a n. 24 confezioni da 252 capsule) della specialità medicinale Esbriet (principio attivo: Pirfenidone ) 267 mg, occorrente all Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo, di cui agli ordinativi di fornitura (OdF) in data prot. n (CIG ZD71D89FE8), in data prot. n e prot. n (CIG Z591DE95DF), in data prot. n (CIG Z881E03583), in data prot (CIG Z621E2D1C1), in data prot. n (CIG ZBC1E806F0) - ed in data prot. n e prot. n (CIG ZE81EA3DBE), relativi al lotto n. 506 della su citata Convenzione, alla Società Roche S.p.A. - Società Unipersonale, per l importo unitario di Euro 6,52619, per l importo complessivo di Euro ,85= oltre IVA al 10%, per l importo complessivo lordo di Euro ,24=, di cui: Pag.: 3/43

4 > Euro ,90= oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro ,19= per il Presidio San Carlo (CIG ZD71D89FE8, Z591DE95DF, Z621E2D1C1, ZBC1E806F0, ZE81EA3DBE); > Euro ,95= oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro ,05= per il Presidio San Paolo (CIG Z591DE95DF, Z881E03583, ZE81EA3DBE); - di affidare, conseguentemente, la fornitura della specialità medicinale Esbriet (principio attivo: Pirfenidone ) 267 mg occorrente all Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo, di cui al lotto n. 506 della su citata Convenzione, alla Società Roche S.p.A. - Società Unipersonale, dal al o all eventuale esaurimento degli importi indicati negli stessi prima di detta scadenza, fatta salva la possibilità di rideterminare la scadenza del contratto qualora l importo dello stesso non dovesse risultare eroso alla su citata data e, comunque, non oltre la data di scadenza prevista per la convenzione di che trattasi ( ), per le quantità, per i confezionamenti e per gli importi unitari ed a confezione indicati nell allegato prospetto riepilogativo (Allegato n. 4, composto da n. 1 pagina), e per l importo complessivo di Euro ,54= oltre IVA al 10%, per l importo complessivo lordo di Euro ,20=, di cui: > Euro ,58= oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro ,74= per il Presidio San Carlo - CIG A51; > Euro ,96= oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro ,46= per il Presidio San Paolo - CIG A51; Individuato nella Dr.ssa Domenica Di Benedetto, Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Farmacia, il Direttore dell Esecuzione del contratto relativo all Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo ; Tutto ciò premesso, propone l adozione della seguente deliberazione; IL DIRETTORE GENERALE Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore Socio- Sanitario; DELIBERA Per i motivi di cui in premessa che qui si intendono integralmente trascritti: 1. di aderire alla Convenzione relativa alla fornitura di farmaci (ARCA_2015_68) stipulata dall Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia con la società Roche S.p.A. Società Unipersonale, con sede legale in Milano (MI), Piazza Durante n. 11, e sede amministrativa in Monza (MB), Viale G.B. Stucchi n. 110, C.F e P. IVA , per il lotto n. 506 Pirfenidone, alle condizioni previste dalla stessa, a far tempo dalla data di emissione degli ordinativi di fornitura (OdF) tramite NECA, i quali costituiscono i relativi contratti di fornitura; 2. di affidare, conseguentemente, la fornitura di n capsule (equivalenti a n. 3 confezioni da 63 capsule ed a n. 24 confezioni da 252 capsule) della specialità medicinale Esbriet (principio attivo: Pirfenidone ) Pag.: 4/43

5 267 mg, occorrente all Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo, di cui agli ordinativi di fornitura (OdF) in data prot. n (CIG ZD71D89FE8), in data prot. n e prot. n (CIG Z591DE95DF), in data prot. n (CIG Z881E03583), in data prot (CIG Z621E2D1C1), in data prot. n (CIG ZBC1E806F0) - ed in data prot. n e prot. n (CIG ZE81EA3DBE), relativi al lotto n. 506 della su citata Convenzione, alla Società Roche S.p.A. - Società Unipersonale, per l importo unitario di Euro 6,52619, per l importo complessivo di Euro ,85= oltre IVA al 10%, per l importo complessivo lordo di Euro ,24=, di cui: > Euro ,90= oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro ,19= per il Presidio San Carlo (CIG ZD71D89FE8, Z591DE95DF, Z621E2D1C1, ZBC1E806F0, ZE81EA3DBE); > Euro ,95= oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro ,05= per il Presidio San Paolo (CIG Z591DE95DF, Z881E03583, ZE81EA3DBE); 3. di affidare, conseguentemente, la fornitura della specialità medicinale Esbriet (principio attivo: Pirfenidone ) 267 mg occorrente all Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo, di cui al lotto n. 506 della su citata Convenzione, alla Società Roche S.p.A. - Società Unipersonale, dal al o all eventuale esaurimento degli importi indicati negli stessi prima di detta scadenza, fatta salva la possibilità di rideterminare la scadenza del contratto qualora l importo dello stesso non dovesse risultare eroso alla su citata data e, comunque, non oltre la data di scadenza prevista per la convenzione di che trattasi ( ), per le quantità, per i confezionamenti e per gli importi unitari ed a confezione indicati nell allegato prospetto riepilogativo (Allegato n. 4, composto da n. 1 pagina), e per l importo complessivo di Euro ,54= oltre IVA al 10%, per l importo complessivo lordo di Euro ,20=, di cui: > Euro ,58= oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro ,74= per il Presidio San Carlo - CIG A51; > Euro ,96= oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro ,46= per il Presidio San Paolo - CIG A51; 4. di dare atto che il costo complessivo di Euro ,24= IVA al 10% inclusa, derivante dall assegnazione della fornitura del farmaco Esbriet 267 mg di cui al precedente punto n. 2), trova copertura nel modo di seguito indicato: 4.1 Per il Presidio San Carlo : - Euro ,19= IVA al 10% inclusa, per gli ordinativi di fornitura per il farmaco Esbriet (convenzione ARCA_2015_68 - lotto n. 506) emessi in data , in data , in data , in data ed in data , nelle autorizzazioni n , n e n del conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR: FSC, CDC: Vari, del bilancio d esercizio CIG ZD71D89FE8, Z591DE95DF, Z621E2D1C1, ZBC1E806F0, ZE81EA3DBE; 4.2 Per il Presidio San Paolo : Pag.: 5/43

6 - Euro ,05= IVA al 10% inclusa, per gli ordinativi di fornitura per il farmaco Esbriet (convenzione ARCA_2015_68 - lotto n. 506) emessi in data , in data ed in data , nell autorizzazione n e nell autorizzazione n del conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR: FAR, CDC: Vari, del bilancio d esercizio CIG Z591DE95DF, Z881E03583, ZE81EA3DBE; 5. di imputare il costo complessivo di Euro ,20= IVA al 10% inclusa, derivante dall assegnazione della fornitura del farmaco Esbriet 267 mg di cui al precedente punto n. 3), nel modo di seguito indicato: 5.1 Per il Presidio San Carlo : - Euro ,83= IVA al 10% inclusa, per la fornitura del Esbriet (convenzione ARCA_2015_68 - lotto n. 506) dal al , al conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR: FSC, CDC: Vari, CIG A51, del bilancio d esercizio 2017, attingendo detto importo dall autorizzazione n del medesimo conto, come da autorizzazione in calce alla presente; - Euro ,91= IVA al 10% inclusa, per la fornitura del farmaco Esbriet (convenzione ARCA_2015_68 - lotto n. 506) dall al , al conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FSC, CDC Vari, CIG A51, del bilancio d esercizio 2018, come da autorizzazione in calce alla presente; 5.2 Per il Presidio San Paolo : - Euro ,03= IVA al 10% inclusa, per la fornitura del farmaco Esbriet (convenzione ARCA_2015_68 - lotto n. 506) dal al , al conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FAR, CIG A51, del bilancio d esercizio 2017, come da autorizzazione in calce alla presente; - Euro ,43= IVA al 10% inclusa, per la fornitura del farmaco Esbriet (convenzione ARCA_2015_68 - lotto n. 506) dall al , al conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FAR, CIG A51, del bilancio d esercizio 2018, come da autorizzazione in calce alla presente; 6. di individuare nella Dr.ssa Domenica Di Benedetto, Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Farmacia, il Direttore dell Esecuzione del contratto relativo all Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo ; 7. di dare atto che il presente provvedimento è assunto su proposta del Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Provveditorato Economato, Dott. Roberto Daffinà, in qualità di Responsabile del Procedimento, e che la sua esecuzione è affidata al Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Farmacia, Dr.ssa Domenica Di Benedetto, in qualità di Direttore dell Esecuzione del Contratto, fermo restando la responsabilità del Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Economico Finanziaria in merito alla contabilizzazione e pagamento dei costi derivanti dalla presente; Pag.: 6/43

7 8. di dare atto che il presente provvedimento deliberativo è immediatamente esecutivo, in quanto non soggetto a controllo di Giunta Regionale, e verrà pubblicato sul sito internet Aziendale, ai sensi dell art. 17 comma 6 L. R. n. 33/2009 e ss.mm.ii. Pag.: 7/43

8 Imputazione dei Conti - Spese Importo ( ) N. di conto CDC Autorizzazione Anno ,83 S 3B Farmaceutici Specialità Medicinali ,83 D 3B Farmaceutici Specialità Medicinali / ,91 S 3B Farmaceutici Specialità Medicinali ,03 S 3B Farmaceutici Specialità Medicinali ,43 S 3B Farmaceutici Specialità Medicinali * I=Introito; D=Decurtazione/Annullamento; S=Nuova Autorizzazione di Spesa/Variazione Documento firmato digitalmente da: Direttore Amministrativo Dott.ssa Maria Grazia Colombo, Direttore Sanitario Dott. Mauro Moreno, Direttore Socio Sanitario Dott.ssa Daniela Malnis, Per il Direttore Generale Dott.ssa Daniela Malnis ai sensi delle norme vigenti D.P.R. n.513 del 10/11/1997, D.C.P.M. del 08/02/1999, D.P.R. n. 445 del 08/12/2000, D.L.G. Del 23/01/2002 Pratica trattata da: Giuseppe Frustaci Responsabile dell istruttoria: Claudia Perrella Dirigente/Responsabile proponente: Dott. Roberto Daffina' Il presente atto si compone di n. 43 pagine, di cui n. 35 pagine di allegati che costituiscono parte integrante e sostanziale. Pag.: 8/43

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