REGIONE VENETO AZIENDA ULSS 16 DI PADOVA

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1 REGIONE VENETO AZIENDA ULSS 16 DI PADOVA PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA, MEDIANTE ACCORDO QUADRO, DI PROTESI D ANCA IMPIANTABILI CON CHIRURGIA MININVASIVA * * * * * * CAPITOLATO D ONERI

2 Art. n. 1 Oggetto, quantità e caratteristiche della fornitura Il presente Capitolato d oneri ha per oggetto la fornitura di protesi d anca impiantabili con chirurgia mininvasiva. Le caratteristiche ed i quantitativi dei prodotti da fornire sono analiticamente descritte nel Capitolato Tecnico, allegato al presente capitolato d oneri. La tipologia e la quantità dei singoli ordinativi delle protesi da fornire saranno definite dal responsabile sanitario con riferimento alla casistica clinica dei pazienti. Qualora le ditte aggiudicatarie immettano nel mercato prodotti di migliori caratteristiche per rendimento e funzionalità, gli stessi dovranno essere proposti in sostituzione di quelli aggiudicati, ferme restando le condizioni economiche pattuite. In nessun caso sarà possibile introdurre modifiche di qualsiasi natura ai prodotti forniti senza preventiva accettazione da parte dell Amministrazione. Le ditte aggiudicatarie pertanto saranno tenute a comunicare all Azienda Sanitaria ogni modifica ai prodotti offerti e questa avrà la facoltà di accettare o meno quanto proposto. Art. n. 2 Durata del contratto Il contratto decorrerà dalla data indicata nella lettera di aggiudicazione e avrà la durata massima di anni tre. Il periodo contrattuale è così suddiviso: 1. primo periodo di vigenza contrattuale della durata di anni 2; 2. un secondo periodo opzionale della durata di anni 1 condizionato alla verifica, da parte della stazione appaltante, della congruità dei prezzi di fornitura in relazione ai prezzi di mercato rilevati nel secondo periodo anzidetto delle protesi impiantabili con la stessa metodica. Le imprese aggiudicatarie sono tenute a garantire la fornitura alle medesime condizioni convenute per un periodo non superiore a sei mesi dalla data di scadenza del contratto, su richiesta della stazione appaltante. La stazione appaltante si riserva il diritto di recedere anticipatamente il contratto, mediante lettera raccomandata con preavviso di almeno 30 giorni, senza che per questo il contraente appaltatore possa avanzare qualsiasi pretesa di natura risarcitoria, nel caso di stipulazione di un contratto per forniture analoghe a seguito di espletamento di una procedura di affidamento centralizzata a livello regionale o Consip a condizioni economiche più vantaggiose. Art. n. 3 Deposito cauzionale definitivo L affidatario, a garanzia dell esatto e completo adempimento di tutti gli obblighi derivanti dal contratto, del risarcimento dei danni derivanti dall inadempimento degli obblighi stessi, nonché del rimborso delle somme che l Azienda Sanitaria abbia eventualmente pagato in più durante l esecuzione della fornitura, dovrà costituire un deposito cauzionale definitivo. La ditta sarà tenuta alla costituzione entro 15 giorni dalla richiesta, a pena di decadenza dall aggiudicazione e l acquisizione della cauzione provvisoria ai sensi dell art. 113 comma 4 del D.Lgs. n. 163/2006. L ammontare della cauzione è pari al 10% o più dell importo del contratto, al netto di IVA, in base alle previsioni contenute nell art. 113 del D.Lgs 163/2006 e secondo le modalità in esso Pag. 2 di 10

3 previste. Il deposito cauzionale definitivo va reintegrato qualora l Azienda Sanitaria medesima effettui su di esso prelevamenti per fatti connessi all incompleto e irregolare adempimento degli obblighi contrattuali. La polizza o la fidejussione dovrà riportare espressamente la formale rinuncia al beneficio della preventiva escussione nei riguardi dell Impresa obbligata in base all art del c.c. e la rinuncia all eccezione di cui all art. 1957, comma 2 del C.C., nonché il formale impegno per il fidejussore a pagare la somma garantita entro 15 giorni dal ricevimento di semplice richiesta scritta. E ammessa, ai sensi della determinazione dell Autorità per la Vigilanza sui contratti di lavori, servizi e forniture n. 7 dell 11 settembre 2007, la riduzione del 50% dell ammontare della cauzione dovuta, a condizione che la Ditta aggiudicataria sia in possesso della certificazione del sistema di qualità, ai sensi delle norme europee, come meglio specificate all art. 40, comma 7, del D.Lgs. n. 163/2006. In tal caso la Ditta deve produrre la relativa documentazione a supporto. Lo svincolo della cauzione segue, nei limiti del 80% della somma originariamente garantita, con cadenza annuale a seguito di comunicazione di avvenuta esecuzione del contratto rilasciata da questa Amministrazione ai sensi dell articolo 113, comma 3, del D. Lgs. 163/2006. Il rimanente 20 % sarà svincolato, mediante la restituzione del documento in originale, solo dopo la completa e regolare esecuzione di tutti gli obblighi contrattuali, una volta attestata la regolare esecuzione del contratto da parte del Direttore dell Esecuzione Contrattuale. Art. n. 4. Variazioni soggettive E vietato cedere, a qualunque titolo, il contratto a pena di nullità del contratto stesso, salvo quanto previsto dell art. 116 del D. Lgs 163/2006. In caso di violazione del disposto di cui al comma precedente l Azienda Sanitaria si riserva la facoltà di risolvere di diritto il contratto (art c.c.) e di incamerare il deposito cauzionale definitivo, fatto salvo il diritto di agire per il risarcimento di ogni conseguente danno subito (art c.c.). Il subappalto è ammesso nei limiti di legge. La cessione dei crediti è consentita nei limiti indicati dall art. 117 del D. Lgs. n. 163/2006. Art. n. 5. Revisione prezzi I prezzi unitari dei prodotti offerti potranno essere, su richiesta dell affidatario, soggetti ad una revisione periodica sulla base di un istruttoria condotta dalla stazione appaltante assumendo come parametro l indice ISTAT. Pag. 3 di 10

4 Art. n. 6. Esecuzione del contratto consegne L affidatario è tenuto alla corretta esecuzione della fornitura secondo quanto disposto dal presente Capitolato d Oneri e dall allegato Capitolato Tecnico. La fornitura ha, in particolare, come oggetto la consegna delle protesi d anca descritte nei riferimenti 1-6 del capitolato tecnico comprensiva dello specifico strumentario chirurgico per l impianto delle protesi e di un dispositivo di trazione da applicare al tavolo operatorio o, in alternativa, di un altro sistema per l esecuzione dell intervento, in grado di produrre senza forzature tutti i movimenti graduabili (flessione, estensione e rotazioni singoli e combinati) dell arto da operare e consentire l applicazione delle protesi non cementata per via anteriore con miniaccesso chirurgico. L affidatario è tenuto consegnare le quantità e le tipologie di beni richiesti sulla base del corrispondente ordinativo di fornitura emesso dall Azienda Sanitaria, nel rispetto dei termini e delle modalità ivi indicate. La consegna dei beni dovrà avvenire secondo le modalità indicate nell ordinativo di fornitura. La consegna del dispositivo di trazione dovrà essere effettuata previo accordo con il Reparto di Ortopedia dell Ospedale S Antonio; l affidatario dovrà provvedere, senza oneri alcuno a carico della stazione appaltante: o o al trasporto, installazione e messa in funzione delle apparecchiature; alla formazione per il personale addetto, sia iniziale che in occasione di aggiornamenti di programma e/o apparecchiature. Il materiale consegnato dovrà essere corrispondere esattamente a quello indicato nell offerta, di cui alle schede tecniche ed alla campionatura eventualmente presentata, che sarà conservata dall Azienda Sanitaria ai fini di eventuali verifiche di rispondenza, ai sensi degli art. 313 e 317 e ss. Del DPR n. 207/2010. Il giudizio sull accettabilità o meno del materiale è riservato al personale competente; la firma per ricevuta posta sul documento di trasporto in occasione delle varie consegne non esonera la ditta da eventuali contestazioni che possano insorgere all atto di utilizzazione del bene. L accettazione della merce non solleva il fornitore dalla responsabilità per vizi apparenti e/o occulti. L affidatario deve effettuare le consegne presso la sede dell Azienda ordinante rispettando la data tassativa indicata sull ordine, salvo diverso accordo scritto nell ambito di singole consegne, esclusivamente su pallet a perdere f.to 80 x 120 EUR/EPAL per un altezza massima da terra (pallet compreso) di cm 160. La consegna s intende eseguita a rischio del fornitore e con assunzione delle spese a suo carico (in porto franco). I documenti di trasporto, che accompagnano la merce all atto della consegna, dovranno contenere gli estremi dell ordine dell Azienda Sanitaria e l esatta indicazione delle quantità, della tipologia di prodotto, del lotto di produzione e della data di scadenza. In situazioni di particolare necessità e di urgenza, debitamente evidenziate dalla stazione Pag. 4 di 10

5 appaltante, il fornitore dovrà provvedere alla consegna delle merci entro e non oltre 3 giorni dal ricevimento della richiesta. Il rapporto contrattuale sarà disciplinato dalle norme del Codice Civile aventi ad oggetto il contratto estimatorio di cui agli artt e seguenti; i fabbisogni indicati nel capitolato tecnico sono da intendersi meramente indicativi e non vincolanti per la stazione appaltante. Collaudo del dispositivo di trazione L affidatario è tenuto a provvedere, a sua cura e spese, al collaudo tecnico di tutte le apparecchiature del dispositivo di trazione da effettuarsi al momento dell installazione e comunque entro e non oltre 10 giorni dalla stessa, alla presenza di un funzionario incaricato dell Ingegneria Clinica e dal Responsabile del Servizio utilizzatore. Esso è teso a verificare che le apparecchiature fornite siano conformi ai tipi o ai modelli descritti e che siano in grado di svolgere le funzioni richieste anche sulla scorta di tutte le prove funzionali stabilite nella documentazione fornita dalla ditta fornitrice. Il collaudo dovrà, inoltre, accertare che l intera fornitura sia stata regolarmente installata, sia regolarmente funzionante e che soddisfi le esigenze operative tecniche, conformemente alle indicazioni contenute nei documenti di gara. In particolare, in sede di collaudo, l affidatario dovrà: - consegnare, oltre al manuale d uso in lingua italiana, il manuale tecnico e fornire le misure delle prove di sicurezza elettrica secondo le norme CEI di pertinenza come previsto nella guida CEI capitolo 4; - eseguire le misure delle prove di sicurezza elettrica secondo le norme CEI di pertinenza; - fare o programmare, previo accordi con l Ingegneria Clinica e con il personale dell U.O. destinataria, la formazione all utilizzo: sarà cura del Responsabile dell U.O. individuare gli operatori che dovranno parteciparvi. Il servizio di manutenzione dovrà essere svolto durante il periodo normale di lavoro dal lunedì al venerdì; eventuali interventi su chiamata saranno effettuati entro otto ore lavorative successive alla richiesta telefonica. Per il collaudo e consegna l affidatario dovrà attenersi alle norme previste dalla legislazione specifica vigente in materia. Assistenza tecnica delle apparecchiature del dispositivo di trazione Il servizio di manutenzione Full-Risk delle apparecchiature, comprensivo di tutte le parti di ricambio, è a totale carico dell affidatario, che si impegnerà a: sostituire le apparecchiature o parti di esse quando la riparazione non sia possibile, entro 4 (quattro) giorni dalla chiamata; effettuare sopralluoghi per manutenzione preventiva (almeno due all anno) per assicurare il regolare funzionamento dell apparecchiatura; interventi su chiamata per manutenzione straordinaria; intervento, entro otto ore lavorative successive alla richiesta telefonica e risolutivo entro 4 (quattro) giorni; verifiche di sicurezza secondo le norme CEI 62-5 e particolari. Il servizio dovrà essere svolto durante il periodo normale di lavoro dal lunedì al venerdì Pag. 5 di 10

6 Art. n. 7. Verifiche di qualità nell esecuzione del contratto La regolare esecuzione della fornitura è verificata, di regola, dai responsabili dei magazzini dove avviene la consegna della merce salvo il dispositivo di trazione che dovrà essere consegnato in reparto. Il ricevente provvede alla verifica delle merci, ove la loro qualità e rispondenza alle specifiche del capitolato possa essere accertata a vista. L accettazione con presa in carico dei beni, non esonera, dunque, il fornitore dalla responsabilità per eventuali vizi e difetti non rilevati o non rilevabili al momento dell accettazione e accertati successivamente al momento dell effettivo utilizzo presso le Unità Operative. L Amministrazione si riserva la facoltà di dichiarare l inidoneità del prodotto aggiudicato, con provvedimento motivato, nel rispetto dei presupposti sostanziali e delle modalità procedimentali previsti dall art. 313 e dagli art. 316 e ss. del DPR 207/2010. La stazione appaltante si riserva, in sede di effettivo utilizzo, di procedere ad una verifica sulla corrispondenza delle caratteristiche dei prodotti consegnati con quanto dichiarato ed offerto dal fornitore, con riferimento alla documentazione tecnica prodotta in sede di gara. Eventuali spese per analisi e verifiche qualitative saranno a carico dell affidatario qualora le caratteristiche rilevate risultassero difformi da quelle dichiarate. L affidatario, in tal caso, dovrà, a propria cura e spese, provvedere alla sostituzione dei prodotti inidonei entro il termine fissato nella lettera di comunicazione. I prodotti risultati a seguito di verifica, difettati, viziati o oggetto di richiamo, saranno tenuti (anche se tolti dagli imballaggi originali) a disposizione del fornitore che provvederà al loro ritiro entro il termine indicato nella comunicazione di ritiro dalla Stazione Appaltante con conseguente emissione di Nota di Credito; qualora trascorsi inutilmente i termini indicati per il ritiro dei prodotti, questa Amministrazione si riserva la facoltà di smaltire degli stessi, addebitando con dettaglio di fatturazione le relative spese. In caso di reiterata verifica dell avvenuta consegna di prodotti non conformi, per caratteristiche tecniche e materiali, alla documentazione tecnica dei prodotti offerti in gara, o di altri vizi tali da rendere i prodotti non idonei all uso cui sono stati destinati, l Azienda Sanitaria potrà, avvalendosi della facoltà di cui all art del C.C. e previa comunicazione scritta al fornitore da effettuarsi a mezzo lettera raccomandata A.R., risolvere di diritto il contratto. Anche gli imballaggi che, a giudizio del personale della stazione applatante, presentassero difetti saranno rifiutati ed il fornitore dovrà provvedere, nei termini indicati nella richiesta, alla loro sostituzione. Ai sensi dell art. 38, comma 4, del D.Lgs. 22/1997 (decreto Ronchi) il fornitore è tenuto allo smaltimento degli imballaggi utilizzati per la consegna delle merci a propria cura e spese. Nell ipotesi in cui le Autorità competenti o il fabbricante dispongano il divieto di vendita e il ritiro di un prodotto dal commercio, per salvaguardare la salute pubblica da situazioni di rischio e pericolosità, il venditore è obbligato, a propria cura e spese, al ritiro del prodotto, nel termine indicato nel provvedimento di ritiro o nel termine indicato dalla Responsabile della Vigilanza dei Dispositivi Medici dell Azienda Sanitaria, inoltre ad emettere Nota di Credito pari al valore del materiale reso. Pag. 6 di 10

7 Art. n. 8. Garanzia/scadenza Il fornitore garantisce, ai sensi di legge, che i prodotti forniti siano conformi a quanto dichiarato ed offerto e siano immuni da vizi che li rendano inidonei allo specifico utilizzo. La denuncia dei vizi e dei difetti di qualità al fornitore avverrà, in deroga all articolo 1495 del C.C., entro 20 giorni dalla scoperta. Il fornitore garantisce e documenta nel DDT/Fattura Accompagnatoria, che i prodotti forniti abbiano, alla data di consegna all Azienda ordinante, un periodo di validità e scadenza non inferiore ai due terzi della durata dei prodotti stessi. Art. n. 9. Responsabilità civile L affidatario sarà direttamente responsabile di ogni danno che possa derivare all Azienda Sanitaria ed a terzi nell espletamento della fornitura o derivanti da vizio o difetto dei prodotti forniti, anche in relazione all operato ed alla condotta dei propri collaboratori e/o di personale di altre imprese a diverso titolo coinvolte. L affidatario prima della stipula dell accordo quadro dovrà presentare una polizza assicurativa per responsabilità civile per la copertura dei danni derivanti dai vizi del prodotto, pari a complessivi ,00 e non inferiore a ,00 per la copertura del singolo sinistro. L affidatario dovrà avvalersi di personale qualificato in regola con gli obblighi previsti dai contratti collettivi di lavoro e da tutte le normative vigenti in particolare in materia previdenziale fiscale, di igiene e in materia di sicurezza sul lavoro. La stazione appaltante è esonerata da ogni responsabilità per danni, infortuni o altro che dovesse accadere al personale di cui si avvarrà la ditta nell esecuzione del contratto. Art. n. 10. Pagamento del corrispettivo L affidatario s impegna ad utilizzare un conto corrente bancario o postale aperto presso Poste Italiane s.p.a. dedicato anche in via non esclusiva al ricevimento dei corrispettivi derivanti dall esecuzione del contratto aggiudicato, del quale comunicherà, in sede di accettazione del contratto o comunque entro sette giorni dall accensione, gli estremi identificativi e le generalità e il codice fiscale delle persone delegate ad operarvi. Lo stesso obbligo di comunicazione nei confronti della Stazione Appaltante dovrà essere riportato nei contratti stipulati con subappaltatori o subcontraenti: il pagamento dei corrispettivi loro dovuti in esecuzione delle prestazioni contrattuali contenute nei contratti di subappalto o sub committenza dovranno necessariamente essere eseguiti dall appaltatore, ai sensi della legge 136/2010 sul conto corrente dedicato. L affidatario si impegna a comunicare alla Stazione Appaltante l inadempimento agli obblighi di trasparenza derivanti dall applicazione del punto precedente da parte di subappaltatori o sub committenti. Il pagamento del materiale regolarmente consegnato e per il quale non siano sorte Pag. 7 di 10

8 contestazioni, sarà effettuato previa presentazione di regolare fattura intestata all Azienda Sanitaria, ai sensi della normativa vigente, previo controllo della rispondenza delle quantità esposte con quelle effettivamente consegnate, della concordanza dei prezzi unitari e delle condizioni di fornitura, con quelli indicati nel contratto o nell ordine, dell esattezza dei conteggi e di ogni altra necessaria indicazione anche ai fini fiscali, ai sensi dell art. 324 del DPR 207/2010. L emissione delle fatture dovrà essere successiva al ricevimento dell ordine ed indicare tassativamente il numero e la data dell ordine. I pagamenti saranno effettuati a norma di legge. Il pagamento avverrà a mezzo mandato del Tesoriere dell Azienda Sanitaria. L azienda Sanitaria può sospendere, ferma restando l applicazione delle eventuali penalità, i pagamenti al fornitore cui sono state contestate inadempienze nell esecuzione della fornitura, fino al completo adempimento degli obblighi contrattuali (art C.C.). Tale sospensione potrà verificarsi anche qualora sorgano contestazioni di natura amministrativa. Art. n. 11. Contestazioni e controversie-penali In caso di ritardata consegna rispetto ai termini stabiliti all art. 6 del presente Capitolato nonchè in tutti gli altri casi di ritardato adempimento delle prestazioni contrattuali, la stazione appaltante potrà applicare una penale stabilita nella misura giornaliera dell 0,3 per mille dell ammontare netto contrattuale e comunque complessivamente non superiore al 10 %. Qualora il ritardo nell adempimento determini un importo massimo della penale superiore al 10 %, il Responsabile del Procedimento, ai sensi dell art. 145 comma 4 del DPR n. 207/2010, promuove l avvio delle procedure previste nell art. 136 del D.Lgs. n. 163/2006. In caso di mancata rispondenza dei beni richiesti, la stazione appaltante respingerà gli stessi all affidatario, che dovrà sostituirli immediatamente con altri corrispondenti alla qualità stabilita e nella quantità richiesta. Mancando o ritardando l affidatario ad uniformarsi a tale obbligo, la stazione appaltante potrà applicare la penale prevista nel primo periodo. Nel caso in cui l affidatario non provveda a ritirare il bene oggetto di un provvedimento di ritiro entro il termine indicato all articolo 7 al fornitore saranno addebitate le spese sostenute per lo smaltimento del materiale, inoltre questa Azienda Sanitaria provvederà ad emettere nota di credito pari al valore del materiale reso. L ammontare delle penalità sarà addebitato sui crediti dell Impresa derivanti dalla fornitura regolata dal presente Capitolato, ovvero qualora non fossero sufficienti sui crediti dipendenti da altri contratti che l impresa ha in corso con la stazione appaltante, a fronte dell obbligo di emissione di apposita nota di addebito da parte della stazione appaltante stessa. L addebito delle penali di cui al presente articolo non esonera l affidatario dall adempimento dell obbligazione per la quale si è reso inadempiente e che ha fatto sorgere l obbligo del pagamento della penale medesima. Pag. 8 di 10

9 Art. n. 12. Risoluzione del contratto-clausola risolutiva espressa La stazione appaltante in caso di inadempimento dell affidatario rispetto alle prestazioni contrattuali, potrà assegnare, mediante PEC, un termine non inferiore a 5 giorni dalla data di ricevimento della comunicazione per adempiere. Trascorso inutilmente il predetto termine, il contratto è risolto di diritto (art c.c. diffida ad adempiere). La stazione appaltante risolverà, inoltre, il contratto, previa comunicazione scritta all affidatario a mezzo lettera raccomandata A.R. o mediante PEC, nei casi di seguito riportati: in caso di frode, di grave negligenza, di contravvenzione negli obblighi e delle condizioni contrattuali e di mancata reintegrazione del deposito cauzionale; in caso di perdita dei requisiti soggettivi di partecipazione alle gare pubbliche ai sensi dell art. 38 del D.Lgs. 163/2006; in caso di sospensione dell attività commerciale, di concordato preventivo, di fallimento, di amministrazione controllata, di liquidazione; in caso di accertamento del mancato possesso dei requisiti in capo all Azienda subentrante, qualora si verificasse tale situazione di variazione soggettiva; in caso di accertata violazione degli obblighi derivanti dal D.P.R. n. 62/2013 e dal codice di comportamento dell Azienda Ulss n. 16: in caso di mancato utilizzo del bonifico bancario o postale ovvero degli altri strumenti idonei a consentire la piena tracciabilità delle operazioni determina la risoluzione di diritto del contratto, ai sensi dell art 3, comma 9 bis della Legge 136/2010; nel caso in cui fosse accertata la non veridicità delle dichiarazioni presentate dall affidatario nel corso della procedura di gara. Con la risoluzione del contratto sorge in capo alla stazione appaltante il diritto di affidare a terzi la fornitura o la parte rimanente di questa, in danno all Impresa inadempiente. All impresa inadempiente sono addebitate le spese sostenute in più dalla stazione appaltante rispetto a quelle previste dal contratto risolto. Le somme necessarie sono prelevate dal deposito cauzionale definitivo mediante l incameramento del medesimo da parte dell Azienda Sanitaria e, ove questo non sia sufficiente, da eventuali crediti dell Impresa, fatto salvo il diritto di agire per gli eventuali maggiori danni subiti. Per quanto non previsto dal presente articolo, si applicano le disposizioni di cui al codice civile in materia di inadempimento e risoluzione del contratto. Art. n. 13. Contratto Tutte le spese conseguenti e inerenti il contratto sono a carico dell affidatario. Art. n. 14. Foro competente Per tutte le controversie relative ai rapporti tra l affidatario e la stazione appaltante sarà competente esclusivamente il Foro di Padova. Art. n. 15. Trattamento dei dati personali L informativa prevista dall art. 13 del D.Lgs 196/2003 ( Codice in materia di protezione dei dati personali ) è visionabile sul sito aziendale Pag. 9 di 10

10 Art. n. 16. Clausola finale Per ogni altra qualsiasi norma non espressamente dichiarata o contenuta nel presente Capitolato d oneri, valgono le Condizioni Generali di Contratto visionabili sul sito aziendale le norme vigenti in materia di pubbliche forniture, nonché le norme del Codice Civile in materia di obbligazioni e contratti. * * * * * * Pag. 10 di 10