DETERMINAZIONE AUSL DELLA ROMAGNA

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1 DETERMINAZIONE AUSL DELLA ROMAGNA Anno 2019 N Data 16/07/2019 OGGETTO: PROCEDURA NEGOZIATA SENZA PREVIA PUBBLICAZIONE DI UN BANDO DI GARA, AI SENSI DELL'ART. 63, COMMA 2, LETT. B, N. 2, DEL D.LGS. 50/2016 E S.M.I., PER LA FORNITURA DI IMPIANTABILI ATTIVI CARDIOLOGIA - TYRXT INVOLUCRO ANTIBATTERICO RIASSORBIBILE PER LE ESIGENZE DELL'AZIENDA USL DELLA ROMAGNA. IMPORTO COMPLESSIVO A BASE D'ASTA PER LA DURATA DI TRENTASEI MESI: EURO ,00 CIG A5D AGGIUDICAZIONE PER EURO ,00 (IVA 4% ESCLUSA)

2 AUSL DELLA ROMAGNA DETERMINAZIONI DEL DIRETTORE U.O. ACQUISTI AZIENDALI OGGETTO:PROCEDURA NEGOZIATA SENZA PREVIA PUBBLICAZIONE DI UN BANDO DI GARA, AI SENSI DELL'ART. 63, COMMA 2, LETT. B, N. 2, DEL D.LGS. 50/2016 E S.M.I., PER LA FORNITURA DI IMPIANTABILI ATTIVI CARDIOLOGIA - TYRXT INVOLUCRO ANTIBATTERICO RIASSORBIBILE PER LE ESIGENZE DELL'AZIENDA USL DELLA ROMAGNA. IMPORTO COMPLESSIVO A BASE D'ASTA PER LA DURATA DI TRENTASEI MESI: EURO ,00 CIG A5D AGGIUDICAZIONE PER EURO ,00 (IVA 4% ESCLUSA) Normativa di riferimento - D.Lgs. 50/2016, Codice dei Contratti Pubblici ; - D.P.R. n. 207, del 05/10//2010, Regolamento di esecuzione ed attuazione del D.Lgs. 163/2006, limitatamente agli articoli ancora in vigore e richiamati dal D.Lgs. 50/2016; - Legge Regionale della Regione Emilia Romagna n. 22, del 21/11/2013, di costituzione, a decorrere dal 01/01/2014, dell Azienda USL della Romagna; Atti presupposti - Deliberazione n. 375, del 01/10/2018, ad oggetto Determinazioni in ordine all incarico pro tempore ad interim della U.O. Acquisti Aziendali ; - Deliberazione del Direttore Generale dell Azienda USL della Romagna n. 73, del 07/03/2018, ad oggetto Programmazione Acquisizione Beni e Servizi. Anno ; - Deliberazione del Direttore Generale dell Azienda USL della Romagna n. 342, del 20/09/2018, ad oggetto Tipologia degli atti a rilevanza giuridica interna ed esterna di competenza delle articolazioni organizzative aziendali ; Motivazioni vista la Relazione di Specificità (agli atti della Stazione Appaltante) sottoscritta congiuntamente dal Direttore del Dipartimento Cardiovascolare dell Azienda USL della Romagna, Dott. Giancarlo Piovaccari e dal Direttore dell U.O. Cardiologia e U.T.I.C. dell Ospedale M. Bufalini di Cesena, Dott. Marco Marconi, con cui si formalizzava la richiesta di acquisto di Impiantabili Attivi Cardiologia - TYRX Involucro antibatterico riassorbibile e si rappresentava:

3 - la necessità di realizzare il seguente bisogno clinico: prevenzione delle infezioni da dispositivi cardiaci impiantabili ; - la conseguente esigenza di soddisfare il suddetto bisogno solo mediante le seguenti specifiche tecniche sacchetto di polimeri riassorbibili con Minociclina e Rifampicina ; - che, con le specifiche tecniche suindicate, esiste nel mercato esclusivamente il prodotto TYRX Involucro antibatterico riassorbibile, fabbricato dalla MEDTRONIC TYRX Inc. New Jersey USA, commercializzato dalla TRX ITALY SRL, cosicché l anzidetto prodotto rappresenta uno strumento esclusivo di riduzione significativa delle infezioni da dispositivi medici impiantabili (pacemaker e defibrillatori) rispetto allo standard di cura (Studio Wrap-it) ; vista la Dichiarazione (agli atti della Stazione Appaltante), prodotta dall Operatore Economico, da cui risulta che la TRX ITALY SRL è autorizzata, in via esclusiva, a commercializzare per l Italia i prodotti Medtronic linea Tyrx ; dato atto che con lettera invito - Prot. 2019/ /P, del 30/05/ questa U.O. rappresentava alla TRX ITALY SRL, Codice Fiscale e Partita IVA , l intenzione di stipulare un contratto per acquisire Impiantabili Attivi Cardiologia - TYRX Involucro Antibatterico Riassorbibile, tramite Piattaforma SATER-Intercent-ER; dato atto che entro il termine richiesto la TRX ITALY SRL faceva pervenire la propria offerta tecnica ed economica; dato atto della regolarità tecnica e della legittimità e conformità alle normative del presente provvedimento; Tutto ciò premesso e motivato, D E T E R M I N A 1) di aggiudicare, per le motivazioni esposte in narrativa ed ai sensi del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i., la Fornitura di Impiantabili Attivi Cardiologia - TYRX Involucro antibatterico riassorbibile per le esigenze dell Azienda USL della Romagna in oggetto, alle condizioni di cui alla documentazione di gara (agli atti della Stazione Appaltante), per la durata di trentasei mesi, a decorrere dalla data di adozione del presente atto, alla TRX ITALY SRL, Codice Fiscale e Partita IVA , con sede a San Lazzaro di Savena (BO), CAP 40068, in via Caduti di Sabbiuno n. 3, per un importo complessivo presunto pari ad euro ,00, IVA 4% esclusa e, quindi, pari ad euro ,60, IVA 4% inclusa; 2) di dare atto che la spesa relativa all AUSL della Romagna, pari ad euro ,60 (IVA inclusa), derivante dall adozione del presente provvedimento è da addebitare al Bilancio di competenza, al Co.Ge. Regionale: Dispositivi medici impiantabili attivi ; 3) di precisare che, ai fini degli adempimenti in tema di tracciabilità dei flussi finanziari, ai sensi dell art. 3, della L. 13/08/2010, n. 136 e s.m.i., il Codice Identificativo di Gara (CIG) di riferimento è il seguente: A5D; 4) di dare atto che la stipulazione del contratto avverrà ai sensi dell art. 32, del D.lgs. 50/2016; 5) di dare atto che la responsabilità relativa alla vigilanza sulla corretta esecuzione della fornitura in oggetto sarà in capo alla Dott.ssa Maria Cristina Fabbri, dell U.O. Direzione

4 Assistenza Farmaceutica Ospedale di Ravenna, in qualità di Direttore dell Esecuzione del Contratto; 6) di trasmettere il presente atto al Collegio Sindacale, nonché, per l esecuzione e quant altro di competenza alle seguenti strutture aziendali: U.O. Cardiologia e U.T.I.C. - Ospedale M. Bufalini di Cesena (Direttore Dott. Marco Marconi); U.O. Cardiologia Rimini-Riccione (Direttore del Dipartimento Cardiovascolare, Dott. Giancarlo Piovaccari) U.O. Affari Generali e Direzione Percorsi Istituzionali e Legali, per la pubblicazione del presente provvedimento sull Albo Pretorio in modalità on-line; U.O. Bilancio e Flussi Finanziari; U.O. Programmazione Beni e Servizi; U.O. Direzione Assistenza Farmaceutica Ospedale di Ravenna (DEC - Dott.ssa Maria Cristina Fabbri); U.O. Acquisti Aziendali (RUP - Ufficio Gare). Allegati: - Allegato A) Offerta Economica TRX ITALY SRL Il Responsabile del Procedimento (Tania Cinalli) Il Direttore ad interim (U.O. ACQUISTI AZIENDALI) Dott.ssa Paola Lombardini

5 Determinazione n del 16/07/2019 ad oggetto: PROCEDURA NEGOZIATA SENZA PREVIA PUBBLICAZIONE DI UN BANDO DI GARA, AI SENSI DELL'ART. 63, COMMA 2, LETT. B, N. 2, DEL D.LGS. 50/2016 E S.M.I., PER LA FORNITURA DI IMPIANTABILI ATTIVI CARDIOLOGIA - TYRXT INVOLUCRO ANTIBATTERICO RIASSORBIBILE PER LE ESIGENZE DELL'AZIENDA USL DELLA ROMAGNA. IMPORTO COMPLESSIVO A BASE D'ASTA PER LA DURATA DI TRENTASEI MESI: EURO ,00 CIG A5D AGGIUDICAZIONE PER EURO ,00 (IVA 4% ESCLUSA) CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE - Si attesta che il presente atto viene pubblicato, in forma integrale, all'albo ON LINE dell'azienda USL della Romagna (art. 32 L. 69/09 e s.m.i.), in data 16/07/2019 per un periodo non inferiore a 15 giorni consecutivi. Il presente atto è stato inviato in data 16/07/2019 al Collegio Sindacale (art. 18, comma 4, della L.R. 9/2018) Il Funzionario Incaricato F.to Digitalmente