Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n VICENZA DELIBERAZIONE. n del

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1 Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n VICENZA DELIBERAZIONE n del O G G E T T O Presa d'atto Gara Regionale Farmaci - Decreto n. 267 del e copertura ordini primo semestre Proponente: UOC Provveditorato, Economato e Gestione della Logistica Anno Proposta: 2019 Numero Proposta:

2 Il Direttore dell U.O.C. Provveditorato, Economato e Gestione della Logistica riferisce che: Con nota del , inviata tramite posta elettronica, l U.O.C. CRAV (Azienda Zero) ha comunicato l aggiudicazione del IV appalto specifico per la fornitura di farmaci in concorrenza ed esclusivi per le Aziende Sanitarie della Regione Veneto, con Deliberazione del Direttore Generale dell Azienda Zero n. 267 del L aggiudicazione dei farmaci di cui sopra, rappresenta il quarto step di una serie di procedure di gara avviate dall Azienda Zero, per l acquisizione di principi attivi, a partire da dicembre 2017, e recepite da questa Azienda Sanitaria con le delibere n. 847 del e n del ; nello specifico, la quarta procedura di gara sono stati ricompresi n. 70 lotti, tra i quali farmaci non aggiudicati nelle precedenti gare, farmaci di recente introduzione sul mercato o, ancora, farmaci genericati a seguito di scadenza del brevetto. Si rappresenta che l U.O.C. CRAV aveva reso noto, già in data , in concomitanza con l aggiudicazione della terza procedura di gara, l imminente avvio di una quarta procedura per i lotti non aggiudicati o entrati di recente in commercio; Questa Azienda Sanitaria ha quindi proceduto all acquisto, da gennaio 2019, di farmaci, di volta in volta richiesti dalle U.O.C Farmacia dei Distretti Est e Ovest, presenti nell elenco dei lotti della quarta procedura, nelle more dell aggiudicazione della gara stessa. La quarta procedura di gara è stata indetta in data (con deliberazione n. 81 del ), è stata aggiudicata in data (con deliberazione n. 267 del ) e, le convenzioni che determinano l avvio dei contratti di convenzione dovrebbero essere formalizzate, secondo quanto riferito per vie brevi dallo stesso CRAV, a partire da ottobre 2019; stante l allungamento dei tempi per l avvio e conclusione della gara, nonché dei tempi per la formalizzazione delle convenzioni da parte dell U.O.C. Crav, questa Azienda Sanitaria, al fine di garantire la massima economicità della spesa sanitaria per detti acquisti, preso atto della richiesta, inoltrata alle ditte aggiudicatarie dallo stesso CRAV, di praticare le medesime condizioni economiche esitate dalla gara, ai sensi dell art. 32 comma 8 del DLgs 50/2016, propone l esecuzione anticipata dei suddetti contratti a partire dal fino al termine contrattuale che sarà indicato nelle convenzioni oggetto di formalizzazione; in via preliminare, prima di procedere con la presente proposta di adesione, questa U.O.C. ha richiesto un ulteriore controllo finalizzato a confermare i fabbisogni in precedenza forniti alle UU.OO.CC. di Farmacia Ospedaliera dei distretti Est e Ovest; I lotti aggiudicati, le ditte aggiudicatarie e le condizioni economiche sono riepilogate nel prospetto allegato alla presente deliberazione a farne parte integrante e sostanziale (Allegato A) per un importo complessivo biennale pari ad ,36 (iva esclusa); 2

3 Si prende atto altresì che la spesa complessiva sostenuta per gli ordini dei farmaci, riepilogati nell allegato B, ricompresi nella quarta procedura, per il periodo dal al , è stata pari ad ,34 (iva esclusa). Ai sensi della vigente normativa è necessario nominare il direttore della esecuzione del contratto. Il medesimo Direttore ha attestato l avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia; I Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Socio-Sanitari hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza. Sulla base di quanto sopra IL DIRETTORE GENERALE DELIBERA 1. di prendere atto degli esiti dell aggiudicazione del IV Appalto specifico per la fornitura di farmaci, lotti in concorrenza ed esclusivi, per le Aziende Sanitarie del Veneto disposta con Decreto n. 267 del ; 2. di aggiudicare, per le motivazioni in premessa e qui integralmente richiamate, con decorrenza anticipata dal con durata biennale, la fornitura di Farmaci in concorrenza ed esclusivi IV tranche per l importo complessivo di ,69 (Iva Inclusa), a favore delle ditte, per i lotti ed alle condizioni economiche riepilogate nel prospetto allegato alla presente deliberazione a farne parte integrante e sostanziale (allegato A), nelle more dell esito dei controlli dell ex art. 80 tuttora in corso; 3. di prendere atto, per le motivazioni in premessa e qui integralmente richiamate, degli ordini emessi dal al per assicurare l acquisto dei principi attivi presenti nella quarta procedura di gara regionale nelle more della conclusione della gara stessa, di cui all Allegato B, parte integrante e sostanziale della presente deliberazione, per una spesa complessiva pari ad ,07 (iva inclusa); 4. di dare atto che la spesa sostenuta per gli ordini emessi dal al pari ad ,07 (iva inclusa) sarà imputata per ,03 sul conto e per ,04 sul conto del Bilancio Sanitario 2019; 5. di dare atto che l importo complessivo di spesa, per il periodo dal per la durata di un biennio, pari ad ,69 verrà imputato tra i costi, nel Bilancio Sanitario relativo agli esercizi 2019, 2020, 2021 nel conto orientativamente secondo la seguente analisi: Anno Conto Conto , , , , , ,22 3

4 6. di nominare il Dott. Alessandro Dacomo dell U.O.C. di Farmacia Ospedaliera Dss Est quale Direttore dell esecuzione del contratto, ai sensi dell art. 101 comma 6-bis del D.Lgs 50/2016 e smi; 7. di dare atto che ai sensi dell art. 113 del D.Lgs. 50/2016, il 2% dell importo di aggiudicazione, pari ad ,46 (Iva Esclusa), deve essere accantonato per gli incentivi per funzioni tecniche relative all appalto, svolte da personale non dirigente dell ULSS; 8. Di prescrivere che il presente atto venga pubblicato all Albo on-line dell Azienda. ***** 4

5 Parere favorevole, per quanto di competenza: Il Direttore Amministrativo (App.to Dr. Tiziano Zenere) Il Direttore Sanitario (App.to Dr. Salvatore Barra) Il Direttore dei Servizi Socio-Sanitari (App.to Dr. Giampaolo Stopazzolo) IL DIRETTORE GENERALE (F.to digitalmente Giovanni Pavesi) Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione in data all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R , n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DELL UOC AFFARI GENERALI 5

6 ALLEGATO A Lotto Ditta Categoria merceologica Descrizione prodotto Offerta economica Cod Art ulss 8 ULSS 8 BERICA - FABBISOGNO Biennale esclusa inclusa 1 L01XE36 - ALECTINIB 1.A - ALECTINIB Forma: CPR - Via somm.: OS - Dose: 150 MG 19, , , PFIZER SRL 7 SIFI S.p.A. L01XC - ANTICORPI MONOCLONALI L01XC26 - INOTUZUMAB OZOGAMICIN S01BA15 - FLUOCINOLONE ACETONIDE 9 NOVARTIS FARMA S.p.A. L01XE42 - RIBOCICLIB 2.A - ATEZOLIZUMAB Forma: FLACONE - Via somm.: EV - Dose: 1200 MG 6.A - INOTUZUMAB OZOGAMICIN Forma: POLVERE PER INFUSIONE - Via somm.: EV - Dose: 1 MG 7.A - FLUOCITOLONE ACETAMIDE Forma: IMPIANTO - Via somm.: INTRAVITEALE - Dose: 190 MCG 9.A - RIBOCICLIB SUCCINATO Forma: COMPRESSA RIVESTITA - Via somm.: OS - Dose: 200 MG 2.853, , , , , , , , ,69 29, , , ,63 11 CHIESI FARMACEUTICI SPA B01AC25 - CANGRELOR 11.A - CANGRELOR Forma: SOLUZIONE PER INFUSIONE - Via somm.: EV - Dose: 50 MG 202, , ,07 12 NOVARTIS FARMA S.p.A. L01XE39 - MIDOSTAURINA 12.A - MIDOSTAURINA Forma: CPS - Via somm.: OS - Dose: 25 MG 81, , ,70 16 NOVARTIS FARMA S.p.A. V03AC01 - DEFEROXAMINA 16.A - DEFEROXAMINA MESILATO Forma: PREPARAZIONE INIETTABILE INTRAMUSCOLO/ENDOVENA/SOTTOCUTE - Via somm.: EV DILUITO - Dose: 500 MG 1, , ,42 17 JANSSEN-CILAG SPA L04AC16 - GUSELKUMAB 18 TESARO BIO ITALY S.R.L. L01XX54 - NIRAPARIB 19 AMGEN S.r.l. L01XX54 - NIRAPARIB 17.A - GUSELKUMAB Forma: SOLUZIONE INIETTABILE - Via somm.: SC - Dose: 100 MG/ML 18.A - NIRAPARIB Forma: CAPSULA RIGIDA - Via somm.: OS - Dose: 100 MG 19.C - ETELCALCETIDE Forma: FLACONI - Via somm.: SOLUZIONE INIETTABILE - Dose: 2,5 MG 1.650, , ,52 60, , ,40 10, , ,12 22 JANSSEN-CILAG SPA J05AR22 - EMTRICITABINA/TENOFOVIR ALAFENAMIDE, DARUNAVIR E COBICISTAT 22.A - EMTRICITABINA/TENOFOVIR ALAFENAMIDE, DARUNAVIR E COBICISTAT Forma: CPR RIV - Via somm.: OS - Dose: MG 19, , ,49 23 PFIZER SRL L04AA29 - TOFACITINIB 23.A - TOFACITINIB Forma: CPR - Via somm.: OS - Dose: 5 MG 10, , ,39 Ulss 8 berica 6

7 ALLEGATO A Lotto Ditta Categoria merceologica Descrizione prodotto 24 TEVA ITALIA SRL L01XX35 - ANAGRELIDE 24.A - ANAGRELIDE Forma: CPS RIGIDE - Via somm.: OS - Dose: 0,5 MG Offerta economica Cod Art ulss 8 ULSS 8 BERICA - FABBISOGNO Biennale esclusa inclusa 0, , ,04 26 SANOFI S.P.A. A16AX10 - ELIGLUSTAT 26.A - ELIGLUSTAT Forma: CPS - Via somm.: OS - Dose: 84 MG 283, , ,34 29 L04AA36 - OCRELIZUMAB 29.A - OCRELIZUMAB Forma: FLACONE - Via somm.: EV Dose: 300 mg 4.230, , ,04 30 SANOFI S.P.A. L04AC14 - SARILUMAB 30.B - SARILUMAB Forma: SIRINGA - Via somm.: SC Dose: 200 MG 329, , ,87 30 SANOFI S.P.A. L04AC15 - SARILUMAB 30.C - SARILUMAB Forma: SIRINGA - Via somm.: SC Dose: 150 MG 329, , ,30 31 SANOFI S.P.A. D11AH05 - DUPILUMAB 33 KYOWA KIRIN A06AH03 - NALOXEGOL 34 GlaxoSmithKline Consumer Healthcare 42 GRIFOLS ITALIA S.P.A. 42 GRIFOLS ITALIA S.P.A. A06AB06 - GLICOSIDI DELLA SENNA J06BB02 - IMMUNOGLOBULINA TETANICA J06BB02 - IMMUNOGLOBULINA TETANICA 43 ADIENNE S.r.l. S.U. L01AC01 - TIOTEPA 31.A - DUPILUMAB Forma: SIRINGA - Via somm.: SC Dose: 300 mg/2 ml 33.A - NALOXEGOL Forma: COMPRESSA RIVESTITA - Via somm.: OS Dose: A - SENNA FOGLIA Forma: COMPRESSA - Via somm.: ORALE Dose: 12 mg 42.A - IMMUNOGLOBULINA UMANA ANTITETANICA Forma: SIRINGA - Via somm.: INIET NON IV Dose: 250 UI 42.B - IMMUNOGLOBULINA UMANA ANTITETANICA Forma: SIRINGA - Via somm.: INIET NON IV Dose: 500 UI 43.A - TIOTEPA Forma: FLACONE - Via somm.: ENDOVENOSA DILUITO Dose: 15 mg 416, , ,00 2, , ,35 0, , ,94 8, , ,00 15, , ,80 120, , ,04 43 ADIENNE S.r.l. S.U. L01AC01 - TIOTEPA 43.B - TIOTEPA Forma: FLACONE - Via somm.: ENDOVENOSA DILUITO Dose: 100 mg 727, , ,84 50 PFIZER SRL L04AB01 - ETANERCEPT 50 PFIZER SRL L04AB01 - ETANERCEPT 51 BIOGEN ITALIA SRL L04AB01 - ETANERCEPT 51 BIOGEN ITALIA SRL L04AB01 - ETANERCEPT 51 BIOGEN ITALIA SRL L04AB01 - ETANERCEPT L01XC02 - RITUXIMAB L01XC02 - RITUXIMAB 50.A - ETANERCEPT Forma: SIRINGA - Via somm.: INIET NON IV Dose: 50 MG 50.C - ETANERCEPT Forma: SIRINGA - Via somm.: INIET NON IV Dose: 25 MG 51.A - ETANERCEPT Forma: SIRINGA - Via somm.: INIET NON IV Dose: 50 MG 51.B - ETANERCEPT Forma: PENNA - Via somm.: INIET NON IV Dose: 50 MG 51.C - ETANERCEPT Forma: SIRINGA - Via somm.: INIET NON IV Dose: 25 MG 52.A - RITUXIMAB Forma: FLACONE - Via somm.: ENDOVENOSA DILUITO Dose: 100MG /10ML 52.B - RITUXIMAB Forma: FLACONE - Via somm.: ENDOVENOSA DILUITO Dose: 500MG /50ML 145, , ,24 72, , ,28 98, , ,88 98, , ,86 34, , ,15 225, , , , , ,40 Ulss 8 berica 7

8 ALLEGATO A Lotto Ditta Categoria merceologica Descrizione prodotto PFIZER ITALIA S.r.l. N01AH01 - FENTANIL Offerta economica Cod Art ulss 8 ULSS 8 BERICA - FABBISOGNO Biennale esclusa inclusa B02BX06 - EMICIZUMAB 53.A - EMICIZUMAB Forma: MG - Via somm.: SC Dose: VARI 65, , ,06 56.A - FENTANIL CITRATO Forma: FIALA - Via somm.: INIET IV Dose: 0,1 mg 0, , ,00 58 AMGEN S.r.l. L01XX45 - CARFILZOMIB 58.A - CARFILZOMIB Forma: FIALA - Via somm.: EV Dose: 10 MG 124, , ,42 58 AMGEN S.r.l. L01XX45 - CARFILZOMIB 58.B - CARFILZOMIB Forma: FIALA - Via somm.: EV Dose: 30 MG 372, , ,87 59 Accord Healthcare Italia A16AX06 - MIGLUSTAT 59.A - MIGLUSTAT Forma: CAPSULA - Via somm.: OS Dose: 100 mg 26, , ,88 60 Ever Pharma Italia srl N05CM18 - DEXMEDETOMIDINA 61 Mylan Italia S.r.l. J05AF06 - ABACAVIR 62 Almirall N07XX09 - DIMETILFUMARATO 62 Almirall N07XX09 - DIMETILFUMARATO 60.A - DEXMEDETOMIDINA CLORIDRATO Forma: FIALA - Via somm.: ENDOVENOSA DILUITO Dose: 200 mcg 61.A - ABACAVIR SOLFATO Forma: COMPRESSA - Via somm.: ORALE Dose: 300 mg 62.A - DIMETILFUMARATO Forma: COMPRESSA - Via somm.: ORALE Dose: 120 MG 62.B - DIMETILFUMARATO Forma: COMPRESSA - Via somm.: ORALE Dose: 30 MG 13, , ,00 1, , ,00 1, , ,63 1, , ,85 63 Accord Healthcare Italia L03AA13 - PEGFILGRASTIM 63.A - PEGFILGRASTIM Forma: SIRINGA - Via somm.: SC Dose: 6 MG 400, , ,00 66 JANSSEN-CILAG SPA L04AC05 - USTEKINUMAB 67 Mylan Italia S.r.l. J05AE10 - DARUNAVIR 67 Mylan Italia S.r.l. J05AE10 - DARUNAVIR 66.A - USTEKIZUMAB Forma: FLACONE - Via somm.: ENDOVENOSA DILUITO Dose: 130 MG 67.A - DARUNAVIR ETANOLATO Forma: COMPRESSA - Via somm.: ORALE Dose: 600 MG 67.B - DARUNAVIR ETANOLATO Forma: COMPRESSA - Via somm.: ORALE Dose: 800 MG 2.353, , ,64 1, , ,60 2, , ,50 70 FRESENIUS KABI ITALIA SRL CON UNICO SOCIO 70.A - PIPERACILLINA SODICA/TAZOBACTAM SODICO Forma: J01CR05 - PIPERACILLINA ED INIBITORI POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE - Via somm.: INIET IV ENZIMATICI Dose: 4000 MG 3, , , , ,69 Ulss 8 berica 8

9 ALLEGATO B Cod art. Ulss 8 Descrizione P.attivo Nome commerciale Ditta Qt ordinata Imponibile Importo iva Inclusa ' IG UMANA ANTI-D 300MCG 2ML SIR IM IMMUNORHO*IM 1SIR 2ML 300MCG KEDRION SPA , ,40 ' PONATINIB 30MG CPR RIV -DSC ICLUSIG*30CPR RIV 30MG FL INCYTE BIOSCIENCES ITALY S.R.L , ,43 ' ETANERCEPT BIOSIM 25MG 0,51ML BENEPALI*4SIR 25MG 0,51ML BIOGEN ITALIA S.R.L , ,68 ' LAUROMACROGOL 400 0,25% F EV ATOSSISCLEROL*IV 5F 2ML 0,25% GLORIA MED PHARMA S.R.L ,48 105,03 ' LAUROMACROGOL 400 0,5% F EV ATOSSISCLEROL*IV 5F 2ML 0,5% GLORIA MED PHARMA S.R.L ,52 279,97 ' RITUXIMAB 500MG/50ML FL EV MABTHERA*EV 1FL 50ML 500MG ROCHE SPA , ,35 ' LIDOCAINA CLOR.4% COLL MONO STERILE LIDOCAINA CLOR 4%*COLL 100MONO ALFA INTES IND.TERAP.SPLENDORE SRL , ,88 ' RITUXIMAB 100MG/10ML F EV MABTHERA*EV 2F 10ML 100MG ROCHE SPA , ,80 ' ETANERCEPT 25MG/0,5ML SIR SC -DSC ENBREL*SC 4SIR 25MG 0,5ML+8TAM PFIZER S.R.L , ,16 ' ETANERCEPT 50MG/1ML SIR SC -DSC ENBREL*SC 4SIR 50MG 1ML+8TAMP PFIZER S.R.L , ,72 ' FOSCARNET 250ML 24MG/ML F EV FOSCAVIR*EV INF 250ML 24MG/M CLINIGEN HEALTHCARE LIMITED , ,60 ' ETANERCEPT BIOSIM 50MG 1ML -DSC- BENEPALI*4SIR 50MG 1ML BIOGEN ITALIA S.R.L , ,20 ' TIOTEPA 100MG FL EV TEPADINA 100MG FL ADIENNE S.R.L , ,08 ' TIOTEPA 15MG FL EV TEPADINA 15MG FL. ADIENNE S.R.L , ,34 ' PANCRELIPASI 25000UI 300MG CPS RM CREON 25000UI*100CPS 300MG RM MYLAN ITALIA S.R.L , ,32 ' IDROCORTISONE 0,1% 30G CR IDROF LOCOIDON*CR IDROF 30G 0,1% LEO PHARMA S.P.A ,16 916,48 ' SENNA FOGLIA 12MG CPR RIV PURSENNID*30CPR RIV 12MG GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE , ,31 ' CLOTIAPINA 10ML GTT OS 100MG/ML ENTUMIN*OS GTT 10ML 100MG/ML ALLOGA S.R.L , ,02 ' CLOTIAPINA 40MG CPR ENTUMIN*30CPR 40MG ALLOGA S.R.L , ,60 ' CLOTIAPINA 40MG FL IM EV ENTUMIN*IM EV 10F 40MG 4ML ALLOGA S.R.L ,90 81,29 ' PANCRELIPASI 10000UI 150MG CPS CREON 10000UI*100CPS 150MG RM MYLAN ITALIA S.R.L , ,80 ' LAUROMACROGOL 400 3% F EV ATOSSISCLEROL*IV 5F 2ML 3% GLORIA MED PHARMA S.R.L ,20 64,02 ' LAUROMACROGOL 400 1% F EV ATOSSISCLEROL*IV 5F 2ML 1% GLORIA MED PHARMA S.R.L ,12 384,03 ' TRETINOINA 10MG CPS -DSC VESANOID*FL 100CPS 10MG AVAS PHARMACEUTICALS S.R.L , , EMICIZUMAB*SC 30MG/ML 1ML HEMLIBRA*SC 30MG/ML 1ML ROCHE SPA , , FLUOCINOLONE AC. 190MCG ILUVIEN*IMPIANTO INTRAV 190MCGP SIFI SPA SOC.IND.FARMACEUTICA IT , , ATEZOLIZUMAB INFUS 60MG/ML 20ML TECENTRIQ*INFUS 60MG/ML 20ML ROCHE SPA , , DUPILUMAB 300MG 2ML SIR DUPIXENT*2SIR 300MG 2ML SANOFI S.P.A , , OCRELIZUMAB EV 1FL 300MG 10ML FL OCREVUS EV 1FL 300MG 10ML FL ROCHE SPA , , NIRAPARIB *56CPS 100MG ZEJULA *56CPS 100MG TESARO BIO ITALY SRL , , INOTUZUMAB OZOGAMICIN 1FL 1MG BESPONSA *INF 1FL 1MG PFIZER S.R.L , , MIDOSTAURINA *112CPS MOLLI 25MG RYDAPT 112CPS MOLLI 25MG. NOVARTIS FARMA S.P.A , , RIBOCICLIB SUCCINATO*42CPR RIV 200MG KISQALI*42CPR RIV 200MG NOVARTIS FARMA S.P.A , ,55 ' PIPERACILLINA/TAZOBAC 4G+500MG FL EV PIPERACILLINA TA IB*4G+0,5G 10FL IBI-IST.BIOCHIM.IT.G.LORENZINI SPA , ,00 Totale , ,07 ULSS 8 Berica 9