SFI-Bar UNA MIGLIORE QUALITÀ DELLA VITA CON LA PROTESI TOTALE

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1 SFI-Bar UNA MIGLIORE QUALITÀ DELLA VITA CON LA PROTESI TOTALE

2 2 SFI-Bar per una migliore qualità della vita con la protesi totale La protesi totale amovibile supportata da impianti sta acquistando sempre più importanza nei restauri dentistici. Affinché i pazienti possano usufruire a lungo termine di una qualità della vita sostanzialmente migliore grazie a una maggiore ritenzione, Cendres+Métaux ha radicalmente rielaborato il principio del trattamento con barre su impianti. Il risultato è una soluzione esclusiva che offre numerosi vantaggi clinici ed economici a pazienti, dentisti e odontotecnici rispetto alle barre convenzionali. SFI-Bar 1.carico immediato 2. Passive Fit Tre straordinari vantaggi caratterizzano l innovativa SFI-Bar : la possibilità di fare carico immediato (pagina 3), un Passive Fit unico (pagina 4) e la possibilità di eseguire lavorazioni Chair-side e Lab-side (pagina 5). Questi tre vantaggi fondamentali si integrano perfettamente tra loro e sono alla base di una nuova fondamentale qualità della ritenzione aggiuntiva nella moderna protesi dentale. 3. lavorazione chair-side e lab-side Presso il nostro policlinico abbiamo avuto l esclusiva possibilità di seguire da vicino la progettazione della SFI-Bar sia dal punto di vista teorico che clinico. Particolarmente importante è stata, oltre alla possibilità di collaborare alla creazione di un innovazione dentistica di vasta portata, anche l opportunità di assistere, grazie all integrazione dei primi due trattamenti eseguiti con SFI-Bar, alla traduzione dei concetti teorici in procedure pratiche di successo. I risultati particolarmente soddisfacenti conseguiti con l inserimento di questa barra multicomponente su due e su quattro impianti confermano, dal nostro punto di vista, il successo della cooperazione tra progettisti e utenti. Dott. Stefan Bayer Specialista in protesistica dentale (DGZPW), dentista presso il Policlinico di Protesistica Dentale, Propedeutica e Scienze dei Materiali presso la Clinica Universitaria Odontotecnica di Bonn, primario scientifico esterno presso la Clinica di Protesistica Dentale dell Università di Berna.

3 3 Carico immediato elevata accettazione da parte del paziente e osseo-integrazione ottimale Il carico immediato delle barre su impianti è un argomento ormai all ordine del giorno. Secondo le testimonianze di clinici autorevoli, riportate in questa brochure, la nuova SFI-Bar offre le migliori premesse per la realizzazione di questo tipo di trattamento, che si avvale anche della completa assenza di tensioni ottenibile con questo protocollo protesico. I risultati clinici di uno studio comparativo condotto su 30 pazienti presso le università di Berna (Svizzera) e di Bonn (Germania) attestano un elevata evidenza clinica con eccellente osseo-integrazione. Andamento della perdita ossea sotto il carico immediato della SFI-Bar 0 mesi 12 mesi GBL GBL IBL IBL HVD HVD Enkling et al.: Conferenza in occasione del meeting della European Association for Osseointegration (EAO), Glasgow/Regno Unito Vantaggi del carico immediato + Favorisce l osseo-integrazione + Minore perdita ossea + Intero trattamento in un unica seduta + Migliore comfort di masticazione e vestibilità + Qualità della vita e benessere orale + Controllo del processo + Evidenza scientifica e clinica L obiettivo di questo studio era esaminare nel paziente edentulo gli esiti di una SFI-Bar inserita su due impianti interforaminali nell ambito di una sperimentazione clinica randomizzata (RCT = randomized clinical trial) con carico immediato, rispetto a un carico differito tradizionale. La perdita ossea misurata a 1 anno dall inserimento dell impianto, nel gruppo con carico immediato è risultata pari a -0,37 mm (CI 95 %: -0,59; -0,16), mentre nel gruppo con carico differito (guarigione aperta non caricata di 3 mesi), è stata pari a -0,78 (CI 95 %: -1,07; -0,49). In conformità ai criteri di successo dell impianto generalmente riconosciuti con una perdita ossea accettabile di 1,5 mm nel primo anno dopo l inserimento dell impianto (Albrektsson e Isidor, 1994), entrambe le varianti di trattamento hanno evidenziato un successo del 100 %. Informazioni dettagliate riguardo al presente studio sono riportate nel sito La SFI-Bar su due impianti è personalizzabile in 10 minuti e avvitabile immediatamente sugli impianti. Nel corso di uno studio scientifico abbiamo esaminato la SFI-Bar nell indicazione per carico immediato di due impianti interforaminali. Abbiamo ottenuto un tasso di successo di impianto a un anno del 100 %. Tutti i pazienti sono stati molto soddisfatti della SFI-Bar. Grazie all impiego di componenti prefabbricati industrialmente, il deposito di placca è stato minimo e la manutenzione della barra da parte dei pazienti è risultata molto facile. Un altro aspetto che ci è sembrato molto vantaggioso è il fatto che nella SFI-Bar non solo la femmina, ma anche il maschio può essere facilmente sostituito in caso di necessità. Dott. Norbert Enkling Specialista in Protesi Chirurgia Orale, primario e vice-direttore clinico, Clinica di Protesi Dentale, Università di Berna.

4 4 Passive Fit ideale clinico realizzato per la prima volta con successo La posizione priva di tensione di un trattamento a barra è un requisito fondamentale per il successo clinico a lungo termine di una protesi supportata da impianti. Il cosiddetto Passive Fit si è affermato ormai da tempo come requisito clinico ideale nella ricerca e nella letteratura specialistica in campo odontoiatrico. In ogni caso numerosi studi attestano che anche le tradizionali soluzioni a barra di elevata precisione non riescono sostanzialmente a soddisfare questo requisito. SFI-Bar è attualmente l unico sistema in grado di garantire una posizione assolutamente priva di tensione. Grazie alla soluzione a barra a elementi fabbricati, adattabile in modo personalizzato con estrema precisione, gli impianti di supporto non sono fisicamente uniti tra loro in modo rigido. I carichi laterali sugli impianti vengono ampiamente ridotti. In tal modo viene inizialmente favorita la fase di guarigione, riducendo al minimo il rischio di perdita dell impianto a lungo termine. Inoltre viene garantita la preservazione dell osso e degli elementi della barra. Vantaggi del Passive Fit + Assenza di tensione + Ridotto rischio di perdita di impianto + Nessun collegamento rigido tra impianti + Nessuna tensione laterale + Componenti prefabbricati di alta precisione + Facilmente personalizzabile + Adattamento perfetto + Biocompatibilità La posizione priva di tensione (Passive Fit) impedisce carichi laterali indesiderati sugli impianti, garantisce un ottimale ripartizione delle forze e pertanto riduce notevolmente il rischio di perdita dell impianto. Viene trasmessa solo la pressione verticale desiderata e viene favorito il legame tra osso mandibolare e impianto. Cendres+Métaux già in passato ha messo a punto prodotti di altissima qualità e di grande successo, che ha costantemente migliorato nel tempo; ora l azienda è riuscita a ridefinire la struttura a barra grazie alla messa a punto della soluzione SFI-Bar. Oggi, come dico spesso e volentieri alla gente, Cendres+Métaux nella progettazione della SFI-Bar ha puntato su tre aspetti fondamentali: visione, precisione, semplice utilizzo. Alla luce della crescente preferenza degli ultimi anni per le soluzioni immediatamente caricabili nei pazienti completamente edentuli, la SFI-Bar offre un eccellente integrazione alle attuali procedure di trattamento per protesi ibride caricabili, supportate da impianto. Questa barra regolabile ad alta precisione, utilizzabile direttamente in ambulatorio, può essere realizzata da un comune dentista lo stesso giorno dell impianto. Viceversa, le barre di precisione realizzate tradizionalmente su misura ci pongono due sfide: a) elevati costi di laboratorio; b) posizione priva di tensione. La SFI-Bar, grazie al suo ottimo rapporto qualità/prezzo e alla posizione priva di tensione a livello strutturale, rappresenta un ideale soluzione alternativa alle barre di precisione realizzate su misura. Dott. Hamid Shafie, DDS, CAGS Direttore, Formazione implantologica post-dottorato, Centro Ospedaliero di Washington, Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillofacciale

5 5 Lavorazione chair-side e lab-side risparmio di tempi di produzione Grazie ai tempi di produzione estremamente ridotti, la SFI-Bar può essere lavorata sia alla poltrona, sia in laboratorio. In entrambi i casi l esclusivo sistema a barra con elementi prefabbricati convince per le sue possibilità di impiego pressoché universali con costi ridotti al minimo rispetto a una soluzione a barra tradizionale. Le protesi a barra realizzate con la barra SFI-Bar possono essere supportate da 2, 3, 4, 5 o 6 impianti, occupano meno spazio in bocca, presentano caratteristiche di biocompatibilità. In caso di riparazione è possibile sostituire i singoli elementi senza problemi. Vantaggi della lavorazione chair-side e lab-side + Soluzione economica + Universale grazie al concetto modulare (2-6 impianti) + Notevole risparmio di tempo + Pianificazione a posteriori (backward planning) + Utilizzabile rapidamente e facilmente + Semplice collegamento telescopico + Facilmente adattabile e sostituibile + Chair-side: creazione di valore aggiunto presso l ambulatorio + Nessun errore dovuto a materiale deformato + Lab-side: nessun investimento in apparecchi + Nessun errore dovuto dalla tecnica operatoria o alla presa d impronta Risparmio di tempo chair-side Risparmio di tempo lab-side Tempo Risparmio di tempo Tempo Risparmio di tempo 100% 100% 0% Barra convenzionale chair-side e lab-side SFI-Bar chair-side 0% Barra convenzionale Barra CAD/CAM SFI-Bar lab-side La SFI-Bar realizzata a livello chair-side riduce il tempo di lavorazione complessivo fino all 80 %. Rispetto alle barre tradizionali e alle barre CAD-CAM, per la produzione della SFI-Bar è necessaria solo una minima frazione di tempo. Lavorazione alla poltrona (chair-side) L intero processo di trattamento, dall inserimento dell impianto fino alla realizzazione e all integrazione definitiva della soluzione a barra, può essere eseguito in ambulatorio in un unica seduta. Non sussiste alcuna deformazione, con conseguenti vantaggi in termini di precisione. Gli elementi prefabbricati della SFI-Bar possono essere rapidamente personalizzati e combinati. Il tempo di lavorazione viene ridotto fino all 80%. I pazienti non devono sopportare fastidiose fasi di transizione intermedie. Escono dall ambulatorio dentistico con la protesi totale perfettamente integrata. Lavorazione in laboratorio (lab-side) Gli odontotecnici, presso i propri ambulatori possono realizzare una soluzione a barra di prezzo vantaggioso e al tempo stesso adattabile con precisione. Il geniale e semplice concetto di barra della SFI-Bar non richiede fasi operative dispendiose e soggette a errori, quali brasatura, saldatura laser, colata o scansione. A differenza della maggior parte delle innovazioni dell odontotecnica moderna, la tecnologia della SFI-Bar non necessita di investimenti in attrezzature costose né di lavori ripetitivi che causano perdite di tempo. Con la SFI-Bar il laboratorio usufruisce di vantaggi economici fin dall inizio.

6 6 SFI-Bar il sistema modulare pochi elementi di sistema, possibilità di utilizzo universale Sistema modulare Con un numero definito di componenti di sistema prefabbricati è possibile realizzare protesi a barra rapidamente adattabili per qualsiasi situazione clinica. SFI-Bar 2-Implant, combinabile con 1 kit add-on per una soluzione a 3 impianti SFI-Bar 4-Implant, combinabile con 1 o 2 kit add-on per una soluzione a 5 o 6 impianti Concetto di femmina Femmina E (Elitor, lega aurea al 68,60%) Lega in metalli preziosi Elitor di comprovata efficacia Design asimmetrico della ritenzione per il minimo ingombro di inserimento Consente soluzioni estetiche flessibili Sicurezza per il paziente grazie all effetto snap Indicazione: SFI-Bar da 2 a 6 impianti Attivazione individuale e continua Femmina T (titanio puro, grado 4) Materiali di alta qualità, lavorazione perfetta Inserti di ritenzione sostituibili in plastica 3 livelli di ritenzione Lunghezza totale 47,5 mm, possibilità di accorciamento in 12 parti Sicurezza per il paziente grazie all effetto snap Indicazione: SFI-Bar da 3 a 6 impianti il kit Il kit studiato per il protocollo SFI-Bar include in un ingombro decisamente ridotto tutta la strumentazione per realizzare la barra su misura, dalla definizione delle lunghezze dei segmenti al taglio della barra tubolare, dal fissaggio degli speciali abutment SFI-Bar all avvitamento della struttura su di essi. Inoltre sono previsti in dotazione anche i perni di posizionamento e di attivazione dei ritentori. Per completare il fissaggio degli abutment sarà sufficiente utilizzare il cricchetto dinamometrico già incluso nei kit chirurgici Sweden & Martina.

7 7 Processo di lavorazione Lavorazione chair-side Una volta avvitati agli impianti gli abutment di altezza transmucosa idonea, si avvita il primo segmento della barra e si inserisce l estremità libera nell apposita taglierina, dotata di un ingaggio che deve andare in appoggio sulla piattaforma dell abutment adiacente. Si fissa il mandrino della taglierina, avvitandolo manualmente, e si rimuove l intera struttura dalla bocca del paziente. Con i dischi diamantati in dotazione e senza rimuovere la barra dalla taglierina, si procede ad accorciare il segmento alla misura desiderata. Poi si avvita in bocca la struttura fissando entrambe le estremità agli abutment sottostanti per mezzo delle viti. Qualora la struttura prevedesse 3 segmenti, si procede in senso medio-distale. Lavorazione lab-side Alla poltrona il dentista si occupa dell inserimento degli impianti e della presa d impronta, fase per la quale suggeriamo l utilizzo della linea di siliconi SKY Sweden & Martina. Il tecnico, una volta realizzato il modello in gesso, può agevolmente realizzare la barra in laboratorio secondo la medesima procedura illustrata per la lavorazione alla poltrona. Sarà poi sufficiente scaricare la protesi mobile del paziente ed includervi i cavalieri in lega aurea o in titanio per ancorarla immediatamente alla SFI-Bar. Indicazioni Qual è la distanza minima tra barra tubo e gengiva? Almeno 1 mm per prevenire possibili infezioni gengivali con conseguenze negative sull osso e per evitare iperplasie e tumori gengivali. Inoltre, la zona della barra deve essere sufficientemente disareata. Questa distanza dalla gengiva consente inoltre, insieme all altezza ridotta della femmina, una semplice configurazione della protesi e un estetica ottimale. SFI-Bar con femmina in oro: altezza minima di montaggio è di 4.30 mm ( inclusa la distanza minima dalla gengiva) Quanto spazio minimo (altezza) è necessario per la SFI-Bar? SFI-Bar con femmina in titanio: l altezza minima di montaggio è di 3,60 mm (inclusa la distanza minima della gengiva) Clinicamente con risultato estetico ottimale: mm Quanti impianti sono necessari? Almeno 2 impianti. Per 2 e 4 impianti esistono soluzioni a barra premontata. Per 3, 5 e 6 impianti è disponibile un apposito SFI-Bar Add-on kit.

8 8 Studi in corso risultati convincenti in vivo e in vitro Il team di progettisti ha prestato particolare attenzione alle forze esercitate sulla barra e sull impianto, ottenendo un risultato rivoluzionario: gli impianti non sono uniti tra loro fisicamente in modo rigido. Come dimostrano analisi condotte in base al metodo degli elementi finiti, i carichi vengono assorbiti dalla SFI-Bar e trasmessi in modo ottimale agli impianti. L analisi della stabilità della SFI-Bar dimostra che i rischi di fallimento dovuti al carico sono estremamente ridotti. A partire da valori minimi fino a valori massimi di lunghezza della barra e di distanza dell impianto è possibile ottenere un ottimale adattamento per qualsiasi situazione clinica senza compromettere la stabilità. Oltre allo studio clinico comparativo sul carico totale, citato in precedenza (pagina 3), e a ulteriori valutazioni cliniche estremamente positive, numerosi test in vitro attestano l elevata robustezza, resistenza ai carichi e resistenza all usura della SFI-Bar. Informazioni dettagliate sui singoli studi e test condotti sono riportati sulla piattaforma on-line Con l introduzione della SFI-Bar Cendres+Métaux presenta un sistema a barra innovativo e promettente per l utilizzo a livello ambulatoriale. Prima della fase di test clinico, in fase di progettazione del sistema a barra sono state condotte approfondite analisi sperimentali e digitali presso l Università di Bonn. Nell ambito della nostra analisi degli elementi finiti, il sistema a barra ha dimostrato una stabilità meccanica idonea e sicura in una vasta gamma di diverse configurazioni della barra. Con diverse distanze tra impianti di 8 e 26 mm con più geometrie, diametri e lunghezze degli impianti, sono state ottenute proprietà biomeccaniche in riferimento al carico osseo e alla mobilità dell impianto, che rientrano nei limiti fisiologici previsti. Inoltre, la stabilità meccanica del sistema a barra effettivo si è rivelata eccellente. Gli esiti teorici delle analisi sono stati confermati dalle nostre analisi sperimentali: i test di carico continuo condotti con la SFI-Bar non hanno causato la distruzione della barra o del pilastro, nemmeno in situazioni di sovraccarico. Perfino carichi della barra fino a 450 N non hanno provocato alcuna rottura duratura del sistema. A quanto pare la SFI-Bar, grazie alla sua struttura modulare con una posizione non priva di tensione, è meno soggetta a carichi ossei non fisiologici e sovraccarichi meccanici. Prof. Dott. Christoph Bourauel Professore in Odontoiatria sperimentale Università di Bonn

9 9 Caso clinico Chair Side Inserzione di due impianti Outlink 2 con tecnica flapless e avvitamento di due abutment per SFI-Bar Applicazione immediata della barra (evitando impronte intraoperatorie, tempi e passaggi di laboratorio) Ribassatura diretta in studio degli attacchi dentro la protesi preconfezionata Consegna della barra e della protesi riadattata in un unica seduta Rx a 5 mesi che dimostra l avvenuta osteointegrazione degli impianti e il perfetto adattamento della barra diretta Con il sistema SFI-Bar si ottengono numerosi e sostanziali vantaggi rispetto alle tecniche tradizionali di overdentures a carico immediato: il sistema permette di evitare ogni tipo di passaggio studio-laboratorio e di prendere impronte intraoperatorie. Inoltre non si fanno fusioni con i relativi rischi di mancata passivazione e non bisogna aspettare i tempi morti del laboratorio odontotecnico. Poter passivare ed adattare la barra direttamente sugli impianti in bocca, evita ogni possibile errore ed imprecisione dovuta ai ripetuti trasferimenti bocca-improntamodello-bocca. Tutto questo si traduce anche in un notevole risparmio di tutti i costi relativi all acquisto dei calcinabili e del lavoro del laboratorio odontotecnico, oltre al risparmio di tempo che, per la qualità della vita del paziente, è sicuramente impagabile. In conclusione, il sistema appare semplice, versatile ed economico e merita tutta l attenzione del clinico implantologo. Dott. Marco Csonka Membro attivo della North American Association of Oral and Maxillo-Facial Implants. Coordinatore per l Europa del Comitato di studi clinici sui fattori di crescita ossea in Implantologia.

10 10 Abutment CODICE DESCRIZIONE IMPIANTO DI RIFERIMENTO Ø PIATTAFORMA H MM MATERIALE abutment per SFI-Bar OUTLINK 2 4,10 mm 4 titanio gr abutment per SFI-Bar OUTLINK 2 4,10 mm 5 titanio gr abutment per SFI-Bar OUTLINK 2 4,10 mm 6 titanio gr abutment per SFI-Bar PREMIUM KOHNO 3,80 mm 3 titanio gr abutment per SFI-Bar PREMIUM KOHNO 3,80 mm 4 titanio gr abutment per SFI-Bar PREMIUM KOHNO 3,80 mm 5 titanio gr abutment per SFI-Bar PREMIUM KOHNO 4,25 mm 3 titanio gr abutment per SFI-Bar PREMIUM KOHNO 4,25 mm 4 titanio gr abutment per SFI-Bar PREMIUM KOHNO 4,25 mm 5 titanio gr. 5 Altre componenti protesiche CODICE DESCRIZIONE MATERIALE CONFEZIONE kit protesizzazione su 2 impianti, che include: 2 connettori sferici grandi, 2 viti di fissaggio, 1 barra tubolare.* kit protesizzazione su 4 impianti, che include: 2 connettori sferici grandi, 2 connettori sferici piccoli, 2 gusci semisferici, 4 viti di fissaggio, 3 barre tubolare.* kit protesizzazione supplementare, che include: 1 connettore sferico grande, 1 vite di fissaggio, 2 barre tubolare.* barra tubolare l 20 mm titanio gr connettore sferico grande titanio gr connettore sferico piccolo titanio gr guscio semisferico titanio gr vite di fissaggio titanio gr femmina asimmetrica l 50 mm lega aurea 1 pezzo femmina completa di guaine l 47.5 mm titanio gr. 4 e materiale plastico 1 barra da 12 segmenti 6 guaine gialle 6 guaine rosse femmina l 47.5 mm titanio gr. 4 1 barra da 12 segmenti guaina ritentiva colore gialla - ritenzione bassa materiale plastico 6 pezzi guaina ritentiva colore rossa - ritenzione media materiale plastico 6 pezzi guaina ritentiva colore verde - ritenzione elevata materiale plastico 6 pezzi *ATTENZIONE: I KIT DI PROTESIZZAZIONE NON INCLUDONO GLI ABUTMENT PER SFI-BAR, CHE DEVONO ESSERE RICHIESTI SEPARATAMENTE

11 11 Strumenti CODICE DESCRIZIONE kit strumenti filo per resilienza in ottone - da interporre tra barra e femmina durante la polimerizzazione per assicurare una traslazione verticale della protresi asse di trasferimento l 26 mm guida tubo guida per taglio barre tubolari cacciavite a taglio per l'avvitamento degli abutment agli impianti cacciavite a esagono per l'avvitamento delle viti di fissaggio agli abutment chiave thomas perno di posizionamento per guaine set di attivatori per femmine elitor disattivatore macro per femmine elitor pinzetta implant planner dischi per taglio barre tubolari Strumenti ausiliari Sweden & Martina CODICE DESCRIZIONE 305/050HP mandrino per dischi da taglio, attacco HP 733MARRHP punta abrasiva in corindone, attacco HP 9503HP gommino per lucidatura, attacco HP 9503CA gommino per lucidatura, attacco CA

12 Sweden & Martina S.p.A. Via Veneto Due Carrare (Pd) Italy Tel Fax Parte dei prodotti descritti in questo catalogo sono Dispositivi Medici e sono fabbricati da Cendres+Métaux (Rue de Boujean 122 CH Biel/Bienne) e sono certificati CE Sweden & Martina Mediterranea S.L. Sorolla Center Oficina 540 Ave Cortes Valencianas 58, 5pl Valencia Rev. 04/12