P R O G R A M M A (Bozza) III CONVEGNO IL TRATTAMENTO CON L ORMONE SOMATOTROPO IN ITALIA 30 novembre 2011

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1 P R O G R A M M A (Bozza) III CONVEGNO IL TRATTAMENTO CON L ORMONE SOMATOTROPO IN ITALIA 30 novembre 2011 N ID:.. organizzato da ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA' Origine della manifestazione L è incaricato dall Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) della farmacosorveglianza nazionale relativa alle prescrizioni di ormone della crescita attraverso lo strumento del Registro Nazionale degli Assuntori dell Ormone della Crescita. La terapia con ormone somatotropo rientra, infatti, fra le prescrizioni per cui sono previste precise indicazioni diagnostiche che vengono periodicamente aggiornate come Note AIFA e attualmente è in vigore la Determinazione AIFA pubblicata in G.U. il 18 novembre 2010 e, nello specifico, la nota 39 regola le prescrizioni di terapie a base di ormone della crescita. La normativa attualmente in vigore ribadisce l incarico all della sorveglianza epidemiologica nazionale mediante un Registro informatizzato, cui abbiano accesso i centri clinici e gli organismi di controllo regionali. Per questo motivo, nel 2007 è stato attivato, presso l ISS, un gruppo di lavoro del Registro Nazionale degli Assuntori dell Ormone della Crescita che si è avvalso della collaborazione del Gruppo di Coordinamento, costituito da esperti individuati dalle Società Scientifiche coinvolte nella tematica: Il Gruppo di Lavoro ha avuto lo scopo di progettare la scheda web di segnalazione della prescrizione di terapia a base di ormone somatotropo che è alla base del nuovo Registro informatizzato degli Assuntori dell Ormone della Crescita. Scopo e obiettivi In occasione di questo convegno verrà presentato lo stato di diffusione e attività della scheda web di segnalazione delle prescrizioni di terapie a base di ormone della crescita e la sua adozione da parte dei centri clinici autorizzati dalle Regioni. Il convegno sarà anche l occasione di aggiornare sul tema del trattamento con l ormone della crescita sia dal punto di vista clinico che riguardo l attuazione della nota 39. Metodo di lavoro (relazioni, tavola rotonda, gruppi di lavoro, sessioni parallele, sessioni poster etc.)

2 Programma Mercoledì 30 novembre Registrazione 9.30 Saluto di benvenuto: Filippo Belardelli, Flavia Pricci I SESSIONE IL REGISTRO NAZIONALE DEGLI ASSUNTORI DELL ORMONE DELLA CRESCITA: 1 ANNO DEL REGISTRO WEB Moderatori: Carlo Tomino, Marco Cappa 9.40 Scheda Web di segnalazione: la versione 1.08 Flavia Pricci Aggiornamento sull accreditamento dei centri Elvira Agazio Prime elaborazioni dei dati Cristina Fazzini Discussione Intervallo II SESSIONE IL PROGETTO SAGHE: SAFETY AND APPROPRIATENESS OF GROWTH HORMONE TREATMENTS IN EUROPE Moderatori: Renato Lauro, Giorgio Radetti Il progetto europeo Jean-Claude Carel Il progetto SAGhE in Italia Stefano Cianfarani Studi osservazionali nella sorveglianza post marketing dei farmaci a livello europeo Giuseppe Traversa Discussione III SESSIONE I BIOSIMILARI: OPINIONI A CONFRONTO Moderatori: Mohamad Maghnie, Gaetano Lombardi Aspetti regolatori Lorenzo Montrasio Aspetti clinici Annalisa Campomori Discussione Intervallo IV SESSIONE TERAPIA CON ORMONE DELLA CRESCITA E SPESA FARMACEUTICA Moderatori: Susanna Ciampalini, Gianni Bona L esperienza della Regione Marche Luigi Patregnani L esperienza della Regione Lombardia Gedeone Baraldo Discussione

3 V SESSIONE TAVOLA ROTONDA LE COMMISSIONI REGIONALI PER IL GH: MODALITÀ DI VALUTAZIONE DEI CASI DI RICHIESTA DI AUTORIZZAZIONE AL TRATTAMENTO PER DIAGNOSI FUORI NOTA 39 Moderatori: Luisa Perrone, Gianluca Aimaretti Rappresentante Commissione Abruzzo Francesco Chiarelli Rappresentante Commissione Basilicata Giuseppe Citro Rappresentante Commissione Campania Luisa Perrone Rappresentante Commissione Emilia Romagna Vincenzo De Sanctis Rappresentante Commissione Liguria Renata Lorini Rappresentante Commissione Lombardia Gedeone Baraldo Rappresentante Commissione Molise Maurizio Gasperi Rappresentante Commissione Piemonte Aldo Ravaglia Rappresentante Commissione Puglia Francesco Giorgino Rappresentante Commissione Sardegna Sandro Loche Rappresentante Commissione Sicilia Rosaria Traina Rappresentante Commissione Toscana Mario Del Tacca Rappresentante Commissione Umbria Daniela Galeazzi Rappresentante Commissione Veneto Nella A. Greggio Discussione Generale, Valutazione dell apprendimento e chiusura dei lavori RELATORI E MODERATORI Elvira Agazio -, Roma Gianluca Aimaretti Università A. Avogadro del Piemonte Orientale, Torino Gedeone Baraldo Direzione Generale Sanità, Regione Lombardia, Milano Gianni Bona - Università del Piemonte Orientale A. Avogadro, Vercelli Annalisa Campomori - Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Trento Marco Cappa - Ospedale Bambino Gesù, Roma Jean-Claude Carel - Department of Pediatric Endocrinology and Diabetes, Parigi Francesco Chiarelli - Università di Chieti, Chieti Susanna Ciampalini - Ministero della Salute, Roma Stefano Cianfarani - Università degli Studi di Tor Vergata, Roma Giuseppe Citro - Azienda Sanitaria Locale, Potenza Mario Del Tacca - Università di Pisa, Pisa Vincenzo De Santis - Ospedale Privato Accreditato Quisisana, Ferrara Cristina Fazzini -, Roma Daniela Galeazzi - ASL 4, Terni

4 Maurizio Gasperi - Università del Molise, Campobasso Francesco Giorgino - Università degli Studi, Bari Nella Augusta Greggio- Università degli Studi, Padova Renato Lauro - Università degli Studi Tor Vergata, Roma Sandro Loche - Ospedale Microcitemico, Cagliari Gaetano Lombardi Università degli Studi di Napoli Federico II, Napoli Renata Lorini - Università degli Studi di Genova - IRCCS G. Gaslini, Genova Mohamad Maghnie - Università degli Studi di Genova, IRCCS G. Gaslini, Genova Lorenzo Montrasio Agenzia Italiana del Farmaco, Roma Luigi Patregnani - Az.Osp. Riuniti di Ancona, Ancona Luisa Perrone - Seconda Università degli Studi, Napoli Flavia Pricci -, Roma Giorgio Radetti - Ospedale di Bolzano, Bolzano Aldo Ravaglia - ASL To4 Chivasso - Torino Carlo Tomino - Agenzia Italiana del Farmaco, Roma Rosaria Traina Assessorato Regionale della Salute, Regione Sicilia, Palermo Giuseppe Traversa -, Roma Responsabile Scientifico FLAVIA PRICCI Tel / flavia.pricci@iss.it Segreteria Scientifica ELVIRA AGAZIO, CRISTINA FAZZINI Tel / elvira.agazio@iss.it Segreteria Tecnica ed ECM MATILDE BOCCI, FRANCESCA LATINI, PAOLA SERGIAMPIETRI Tel / rnaoc@iss.it Registro Nazionale degli Assuntori dell Ormone della Crescita Sito Web: rnaoc@iss.it INFORMAZIONI GENERALI Sede:, Aula Pocchiari Ingresso: Viale Regina Elena 299, Roma

5 Destinatari e numero massimo partecipanti Il convegno è rivolto agli specialisti endocrinologi e pediatri interessati alle tematiche del trattamento con Ormone della Crescita, ai Servizi Farmaceutici delle Regioni e alle Commissioni Regionali del GH. Posti disponibili: 150 Accreditamento ECM È stato richiesto l accreditamento ECM per Medico chirurgo e per Farmacista (4,5 Crediti calcolati). Dato il numero limitato di accreditamenti disponibili si prega di inviare la propria richiesta di adesione all evento via a rnaoc@iss.it oppure via fax al , indicando i propri dati anagrafici, la professione e un recapito o numero di fax. Il Responsabile Scientifico si riserva di valutare le richieste di adesione all evento. Verrà inviata una conferma dell iscrizione a chi ne farà richiesta. Sono previste anche iscrizioni senza accreditamento ECM Per motivi organizzativi, si prega di comunicare la propria adesione via o fax, alla Segreteria Tecnica. La partecipazione alla manifestazione è gratuita. Le spese di viaggio e soggiorno sono a carico del partecipante. Attestati Al termine della manifestazione, sarà rilasciato un attestato di partecipazione a chi ne farà richiesta e, a procedure di accreditamento espletate, l attestato con il numero dei crediti formativi ECM ai partecipanti dei profili professionali per i quali la manifestazione è stata accreditata. Per ogni informazione attinente alla manifestazione, si prega di contattare la Segreteria Scientifica: Segreteria scientifica ELVIRA AGAZIO, CRISTINA FAZZINI Tel / elvira.agazio@iss.it