PROGETTO S.O.F.I.A: EFFETTO DEL CONSUMO DI FANS E COXIB SUI SINTOMI E SULLE TERAPIE GASTROENTEROLOGICHE IN SOGGETTI ANZIANI AMBULATORIALI

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1 PROGETTO S.O.F.I.A: EFFETTO DEL CONSUMO DI FANS E COXIB SUI SINTOMI E SULLE TERAPIE GASTROENTEROLOGICHE IN SOGGETTI ANZIANI AMBULATORIALI M Franceschi 1, D Vitale 2, F Paris 1, V Niro 1, F Rengo 2, G Masotti 3, A Pilotto 1 on behalf of F.I.R.I. (Fondazione Italiana Ricerca sull Invecchiamento) and the SIGG (Società Italiana di Geriatria e Gerontologia) 1.Unità Operativa di Geriatria, IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo(FG); 2. IRCCS Fondazione Maugeri, Telese Terme (BN), 3. Cattedra Geriatria, Università di Firenze.

2 % ADR responsible for Hospital Admission THE GIFA STUDY Elderly Patients,, 81 Hospitals in Italy,, CASES: 3.4% OF ALL ADMISSIONS 18,7 9,4 8,9 Gastrointestinal Metabolic Hemorrhagic DIGOXIN (28), NSAID (22), CCB (20), ANTIBIOTIC (17) DIURETIC (38), ORAL HYPOGLICEMIC (19), INSULIN (15), CORTICOSTEROID (10) ASA-ANTIPLATELET ANTIPLATELET (40) NSAID (20) ANTICOAGULANT (9) CORTICOSTEROID (9) Onder,, JAGS 2002; 50:

3 Severe ADRs responsible for Hospital Admission by Drug Class (GIFA STUDY) ACE-inhibitors Insulin Antipsychotics CCB Corticosteroids Antibiotics Antineoplastic Digoxin Diuretics ASA - Antiplatelet NSAID Onder,, JAGS 2002; 50:

4 Introduzione Non vi sono studi epidemiologici che abbiano esplorato l associazione tra impiego di FANS e Coxib e la presenza di sintomi e terapie gastrointestinali (GI) in pazienti anziani ambulatoriali.

5 Scopo Valutare la relazione tra: - consumo di FANS e/o Coxib e - disturbi gastrointestinali - terapie gastrointestinali in soggetti anziani ambulatoriali

6 24 Centri Geriatrici MMG: 132 Alessandria Genova Trento Vicenza Piacenza Monza Venezia Bologna Pistoia Firenze Prato Fermo 5515 pazienti Età media:75.0±6.2 anni, range: : N pazienti/mmg:41.8 Sassari Pescara Roma S.Giovanni Rotondo Matera Napoli Avellino Prevalenza Consumo di Farmaci 5053/5515 soggetti (91.6%) Cagliari Palermo Messina Catania Cosenza

7 Materiali e metodi Intervista strutturata Sesso, età Attività della vita quotidiana (ADL) Attività strumentali della vita quotidiana(iadl) Farmaci assunti (ATC classificazione) Prescrizione di farmaci (ATC classificazione) Sintomi gastrointestinali (GI) valutati mediante il GSRS (Gastrointestinal Symptom Rating Scale) Vomito, melena e/o ematemesi Numero di ospedalizzazione, eventi emorragici GI e procedure diagnostiche GI relative agli ultimi 6 mesi ANALISI STATISTICA: Test Chi quadrato di Pearson

8 Valutazione dei sintomi gastrointestinali: Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) - 15 items, scala a 7 punti per ogni item - Esplora diverse aree sintomatologiche dell apparato digerente: - dolore addominale (items 1,4,5) - reflusso gastroesofageo (items 2,3) - mal digestione (items 6,7,8,9) - stipsi (items( 10, 13,15) - diarrea (items (11, 12, 14) - Vomito - Ematemesi/melena

9 Percentuale di farmaci assunti in 5515 anziani suddivisi per sesso ATC_C Cardiovascolari 73 70,1 p=0.01 ATC_BN Low dose Aspirin 18,2 23,5 p= ATC_A Gastrointestinale 19,3 20,2 p=ns ATC_N Nervoso 12,3 21,5 p= ATC_A Metabolismo ATC_M Muscoloscheletrico 17,5 13, ,1 p= p= Femmine Maschi %

10 Farmaci muscolo-scheletrico scheletrico (ATC M) M01. FANS 6.11 % M02. FANS topico 0.11% M03. Miorilassanti 0.15% M04. Antigottosi 3.45% M05. Bisfosfonati 3.93% M09. Altri 0.24% M01AH. COXIB 2.90%

11 Percentuali di FANS e COXIB suddivisi per sesso 10 8 p= ,94 Maschi p= % 6 4 3,93 Femmine 3,7 2 2,02 0 FANS COXIB

12 Maldigestione in pazienti in terapia con FANS, Coxib vs controlli p=ns p= ,4 23,5 p= ,6 % Controlli Coxib FANS

13 Dolore addominale in pazienti in terapia con FANS, Coxib vs controlli 30 p= p=ns 23,1 % ,2 18, Controlli Coxib FANS

14 Sindrome da reflusso gastroesofageo in pazienti in terapia con FANS, Coxib vs controlli 30 p=0.011 % p=ns 13,9 14,8 19, Controlli Coxib FANS

15 Vomito in pazienti in terapia con FANS, Coxib vs controlli % ,4 p=ns p= ,1 p= ,8 Controlli Coxib FANS

16 Sintomi delle alte vie digestive in pazienti in terapia con FANS, Coxib vs controlli Regressione lineare multipla per Upper GI GSRS: FANS p= p= p=0.025 % p=ns 32,1 32,7 43,7 0 Controlli Coxib FANS

17 Nuove prescrizioni di farmaci suddivise per classi farmacologiche (n 1929) ATC_M Muscoloscheletrico 29,29 ATC_J Antimicrobici 20,63 ATC_A Gastrointestinale ATC_C Cardiovascolari ATC_N Nervoso 10,1 12,39 15,18 ATC_R Respiratorio 10, %

18 Fattori indipendenti associati a prescrizione di Farmaci Gastroenterologici 1.5 ( ) FANS 1.7 ( ) 1.9) SINTOMI GI 1.1 ( ) 1.3) Acc.diag.GI 0 1 OR 3

19 Conclusioni Il consumo di FANS è associato ad una maggiore prevalenza di sintomi delle alte vie digestive e a un numero maggiore di farmaci gastroenterologici rispetto ai soggetti in terapia con COXIB.

20 S.O.F.I.A. Studio Osservazionale sui Farmaci Impiegati nell Anziano Grazie per l attenzione