ALLEGATO 1 AGGIORNAMENTO ANNUALE DEI CEPPI VIRALI DEI VACCINI INFLUENZALI PER LA STAGIONE DITTA MEDICINALE COD AIC CONFEZIONE
|
|
|
- Lorenzo Pucci
- 7 anni fa
- Visualizzazioni
Transcript
1 ALLEGATO1 AGGIORNAMENTOANNUALEDEICEPPIVIRALIDEIVACCINIINFLUENZALIPERLASTAGIONE DITTA MEDICINALE CODAIC CONFEZIONE BGPPRODUCTSS.r.l. BGPPRODUCTSS.r.l. BGPPRODUCTSS.r.l. BGPPRODUCTSS.r.l. BATREVAC BATREVAC INFLUVACS INFLUVACS sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo 1 siringa preriempita in vetro da 0,5 mlconago sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo 10 siringhepreriempiteinvetroda0,5 mlconago sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago BIOCSLGMBH AFLURIA sospensione iniettabile in siringa preriempita 1siringada0,5mlcon conagoinserito BIOCSLGMBH AFLURIA "sospensione iniettabile in siringa preriempita" 10 siringhe da 0,5 ml conagoinserito BIOCSLGMBH AFLURIA sospensione iniettabile in siringa preriempita 1 siringa da 0,5 ml senzaagoinserito BIOCSLGMBH AFLURIA sospensione iniettabile in siringa preriempita 10 siringhe da 0,5 ml senzaagoinserito GLAXOSMITHKLINE S.p.A. GLAXOSMITHKLINE S.p.A. FLUARIX FLUARIX sospensioneiniettabileperuso intramuscolareosottocutaneo 1 siringapreriempitada0,5mlcon ago sospensioneiniettabileperuso intramuscolareosottocutaneo 10 siringhepreriempiteda0,5mlcon ago 13
2 GLAXOSMITHKLINE S.p.A. GLAXOSMITHKLINE S.p.A. GLAXOSMITHKLINE S.p.A. GLAXOSMITHKLINE S.p.A. GLAXOSMITHKLINE S.p.A. GLAXOSMITHKLINE S.p.A. GLAXOSMITHKLINE S.p.A. GLAXOSMITHKLINE S.p.A. GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALSS.A. GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALSS.A. GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALSS.A. GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALSS.A. GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALSS.A. FLUARIX FLUARIX FLUARIX FLUARIX sospensioneiniettabileperuso intramuscolareosottocutaneo 1 siringapreriempitada0,5mlsenza ago sospensioneiniettabileperuso intramuscolareosottocutaneo 10 siringhepreriempiteda0,5ml senzaago sospensioneiniettabileperuso intramuscolareosottocutaneo 20 siringhepreriempiteda0,5mlcon ago sospensioneiniettabileperuso intramuscolareosottocutaneo 20 siringhepreriempiteda0,5ml senzaago FLUARIX sospensioneiniettabileinsiringa preriempitaperusointramuscolare osottocutaneo 1siringada0,5ml con1agoseparato FLUARIX sospensioneiniettabileinsiringa preriempitaperusointramuscolare osottocutaneo 10siringheda0,5 mlcon10aghiseparati FLUARIX sospensioneiniettabileinsiringa preriempitaperusointramuscolare osottocutaneo 20siringheda0,5 mlcon20aghiseparati FLUARIX sospensioneiniettabileinsiringa preriempitaperusointramuscolare osottocutaneo 1siringada0,5ml con2aghiseparati FLUARIXTETRA FLUARIXTETRA FLUARIXTETRA FLUARIXTETRA FLUARIXTETRA ,5ml/dosesospensione iniettabileinsiringapreriempita 1 siringapreriempitaconago 0,5ml/dosesospensione iniettabileinsiringapreriempita 10siringhepreriempiteconago 0,5ml/dosesospensione iniettabileinsiringapreriempita 1 siringapreriempitasenzaago 0,5ml/dosesospensione iniettabileinsiringapreriempita 10siringhepreriempitesenzaago 0,5ml/dosesospensione iniettabileinsiringapreriempita 1 siringaconagoseparato 14
3 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALSS.A. GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALSS.A. NOVARTISVACCINES INFLUENZAS.r.l. NOVARTISVACCINES INFLUENZAS.r.l. NOVARTISVACCINES INFLUENZAS.r.l. NOVARTISVACCINES INFLUENZAS.r.l. NOVARTISVACCINES INFLUENZAS.r.l. NOVARTISVACCINES INFLUENZAS.r.l. NOVARTISVACCINES INFLUENZAS.r.l. NOVARTISVACCINES INFLUENZAS.r.l. NOVARTISVACCINES INFLUENZAS.r.l. NOVARTISVACCINES INFLUENZAS.r.l. NOVARTISVACCINES INFLUENZAS.r.l. FLUARIXTETRA FLUARIXTETRA INFLUPOZZI ADIUVATO INFLUPOZZI ADIUVATO INFLUPOZZI SUBUNITA' INFLUPOZZI SUBUNITA' INFLUPOZZI SUBUNITA' INFLUPOZZI SUBUNITA' INFLUPOZZI SUBUNITA' INFLUPOZZI SUBUNITA' INFLUPOZZI SUBUNITA' INFLUPOZZI SUBUNITA' AGRIPPALS ,5ml/dosesospensione iniettabileinsiringapreriempita 10siringheconagoseparato 0,5ml/dosesospensione iniettabileinsiringapreriempita 1 siringacon2aghiseparati sospensioneiniettabileperuso intramuscolare 1siringa preriempitada0,5ml sospensioneiniettabileperuso intramuscolare 10siringhe preriempiteda0,5ml sospensioneiniettabileperuso intramuscolareosottocutaneo 1 fialada0,5ml sospensioneiniettabileperuso intramuscolareosottocutaneo 1 siringapreriempitada0,5mlcon agoda23g1 sospensioneiniettabileperuso intramuscolareosottocutaneo 10 siringhepreriempiteda0,5mlcon agoda23g1 sospensioneiniettabileperuso intramuscolareosottocutaneo 1 siringapreriempitada0,5mlcon agoda25g1 sospensioneiniettabileperuso intramuscolareosottocutaneo 10 siringhepreriempiteda0,5mlcon ago25g1 sospensioneiniettabile 1siringa preriempitada0,5mlconagoda 25G5/8 sospensioneiniettabile 10 siringhepreriempiteda0,5mlcon ago25g5/8 sospensioneiniettabileperuso intramuscolare 1siringa preriempitada0,25mlconago25 G5/8 sospensioneiniettabileperuso intramuscolareosottocutaneo 1 siringapreriempitada0,5mlcon ago(23g)1 15
4 NOVARTISVACCINES INFLUENZAS.r.l. NOVARTISVACCINES INFLUENZAS.r.l. NOVARTISVACCINES INFLUENZAS.r.l. NOVARTISVACCINES INFLUENZAS.r.l. NOVARTISVACCINES INFLUENZAS.r.l. NOVARTISVACCINES INFLUENZAS.r.l. NOVARTISVACCINES INFLUENZAS.r.l. NOVARTISVACCINES INFLUENZAS.r.l. NOVARTISVACCINES INFLUENZAS.r.l. NOVARTISVACCINES INFLUENZAS.r.l. NOVARTISVACCINES INFLUENZAS.r.l. SANOFIPASTEURMSD S.n.c. SANOFIPASTEURMSD S.n.c. AGRIPPALS1 AGRIPPALS AGRIPPALS AGRIPPALS1 AGRIPPALS AGRIPPALS AGRIPPALS FLUAD FLUAD FLUAD FLUAD VAXIGRIP VAXIGRIP sospensioneiniettabileperuso intramuscolareosottocutaneo 1 siringapreriempitada0,5mlsenza ago sospensioneiniettabileperuso intramuscolareosottocutaneo 10 siringhepreriempiteda0,5mlcon ago(23g)1 sospensioneiniettabileperuso intramuscolareosottocutaneo 10 siringhepreriempiteda0,5ml senzaago sospensioneiniettabileperuso intramuscolareosottocutaneo 10 siringhepreriempiteda0,5mlcon ago(25g)1 sospensioneiniettabileperuso intramuscolareosottocutaneo 10 siringhepreriempiteda0,5mlcon ago(25g)5/8 sospensioneiniettabileperuso intramuscolareosottocutaneo 1 siringapreriempitada0,5mlcon ago(25g)1 sospensioneiniettabileperuso intramuscolareosottocutaneo 1 siringapreriempitada0,5mlcon ago(25g)5/8 sospensioneiniettabileperuso intramuscolare 1siringa preriempitada0,5ml sospensioneiniettabileperuso intramuscolare 10siringhe preriempiteda0,5mlconago sospensioneiniettabileperuso intramuscolare 1siringa preriempitada0,5mlsenzaago sospensioneiniettabileperuso intramuscolare 10siringhe preriempiteda0,5mlsenzaago sospensioneiniettabileperuso intramuscolareosottocutaneo 1 siringapreriempitada0,5mlcon ago sospensioneiniettabileperuso intramuscolareosottocutaneo 10 siringhepreriempiteda0,5mlcon 16
5 ago SANOFIPASTEURMSD S.n.c. SANOFIPASTEURMSD S.n.c. SANOFIPASTEURMSD S.n.c. SANOFIPASTEURMSD S.n.c. SANOFIPASTEURMSD S.n.c. SANOFIPASTEURMSD S.n.c. SANOFIPASTEURMSD S.n.c. SANOFIPASTEURMSD S.n.c. SANOFIPASTEURMSD S.n.c. SANOFIPASTEURMSD S.n.c. VAXIGRIP VAXIGRIP VAXIGRIP VAXIGRIP VAXIGRIP VAXIGRIP VAXIGRIP VAXIGRIP VAXIGRIP VAXIGRIP sospensioneiniettabileperuso intramuscolareosottocutaneo 20 siringhepreriempiteda0,5mlcon ago sospensioneiniettabileperuso intramuscolareosottocutaneo 50 siringhepreriempiteda0,5mlcon ago sospensioneiniettabileperuso intramuscolareosottocutaneo 1 siringapreriempitada0,5mlsenza ago sospensioneiniettabileperuso intramuscolareosottocutaneo 10 siringhepreriempiteda0,5ml senzaago sospensioneiniettabileperuso intramuscolareosottocutaneo 20 siringhepreriempiteda0,5ml senzaago sospensioneiniettabileperuso intramuscolareosottocutaneo 50 siringhepreriempiteda0,5ml senzaago sospensioneiniettabileperuso intramuscolareosottocutaneo 1 siringapreriempitada0,5mlcon nuovocappucciocopriago sospensioneiniettabileperuso intramuscolareosottocutaneo 10 siringhepreriempiteda0,5mlcon nuovocappucciocopriago sospensioneiniettabileperuso intramuscolareosottocutaneo 20 siringhepreriempiteda0,5mlcon nuovocappucciocopriago sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo 50 siringhe preriempite da 0,5 ml con nuovocappucciocopriago 15A
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 2 ottobre 2015. A g g i o r n a m e n t o a n n u a l e d e i c e p p i v i r a l i d e i v a c c i - ni influenzali per la stagione
AGGIORNAMENTO ANNUALE DEI CEPPI VIRALI DEI VACCINI INFLUENZALI TRIVALENTI PER LA STAGIONE ALLEGATO 1 DITTA MEDICINALE COD AIC CONFEZIONE
A LLEGATO AGGIORNAMENTO ANNUALE DEI CEPPI VIRALI DEI VACCINI INFLUENZALI TRIVALENTI PER LA STAGIONE20132014ALLEGATO1 DITTA MEDICINALE CODAIC CONFEZIONE CRUCELLITALYS.r.l. INFLEXALV 033658 055 CRUCELLITALYS.r.l.
AGGIORNAMENTO ANNUALE DEI CEPPI VIRALI DEI VACCINI INFLUENZALI TRIVALENTI PER LA STAGIONE ALLEGATO 1 DITTA MEDICINALE COD AIC CONFEZIONE
A LLEGATO AGGIORNAMENTO ANNUALE DEI CEPPI VIRALI DEI VACCINI INFLUENZALI TRIVALENTI PER LA STAGIONE20132014ALLEGATO1 DITTA MEDICINALE CODAIC CONFEZIONE CRUCELLITALYS.r.l. INFLEXALV 033658 055 CRUCELLITALYS.r.l.
AGGIORNAMENTO ANNUALE DEI CEPPI VIRALI DEI VACCINI INFLUENZALI PER LA STAGIONE DITTA MEDICINALE COD AIC CONFEZIONE
ALLEGATO 1 AGGIORNAMENTOANNUALEDEICEPPIVIRALIDEIVACCINIINFLUENZALIPERLASTAGIONE20142015 DITTA MEDICINALE CODAIC CONFEZIONE ABBOTTS.r.l. ABBOTTS.r.l. ABBOTTS.r.l. ABBOTTS.r.l. BATREVAC 035619 016 BATREVAC
Decreti e delibere di altre autorità
Decreti e delibere di altre autorità Agenzia italiana del farmaco DETERMINAZIONE 23 settembre 2010. Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali trivalenti per la stagione 2010-2011.
IL DIRETTORE GENERALE
Determinazione 14 Settembre 2009 (Livello 2) GAZZETTA UFFICIALE N.215 DEL 16 SETTEMBRE 2009 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINAZIONE 14 Settembre 2009 Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini
DETERMINAZIONE V&A N. "AGGIORNAMENTO ANNUALE DEl CEPPI VIRALI DEl VACCINI INFLUENZALI PER LA STAGIONE " IL DIRETTORE GENERALE
DETERMINAZIONE V&A N /ZOlS "AGGIORNAMENTO ANNUALE DEl CEPPI VIRALI DEl VACCINI INFLUENZALI PER LA STAGIONE 2015-2016" IL DIRETTORE GENERALE Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999,
DETERMINAZIONE V&A W. "AGGIORNAMENTO ANNUALE DEl CEPPI VIRALI DEl VACCINI INFLUENZALI TRIVALENTI PER LA STAGIONE "
Agenzia Italiana del Farmaco 0000833-07/10/2013-AJFA_OET-A!FA-A V&A/AS/ARM DETERMINAZIONE V&A W 53/2013 "AGGIORNAMENTO ANNUALE DEl CEPPI VIRALI DEl VACCINI INFLUENZALI TRIVALENTI PER LA STAGIONE 2013-2014"
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
4/10/2016 *** ATTO COMPLETO *** AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 23 settembre 2016 Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2016 2017. (Determina V&A n. 1317/2016).
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 8 settembre 2017. Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2017-2018. (Determina AAM/PPA
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 11 settembre 2019. Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2019-2020. (Determina AMM/PPA
PRESIDÈNTZIA PRESIDENZA DETERMINAZIONE
Servizio Forniture e Servizi DETERMINAZIONE Oggetto: Procedura aperta informatizzata per la fornitura del vaccino anti influenzale campagna 2018/2019 destinato alle Aziende sanitarie della Regione Sardegna
Aggiornamento annuale della composizione dei vaccini influenzali stagione
Ufficio: Protocollo: Oggetto: Roma, 22.10.2019 DOR/PF 201900008842/AG Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali. Circolare n. 11775 SS 8.4 IFO SI AI PRESIDENTI DEGLI ORDINI DEI FARMACISTI
Provvedimenti relativi a taluni medicinali
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 198 del 26 agosto 2011 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINAZIONE 28 febbraio 2007 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Gardasil» (vaccino papillomavirus umano), autorizzata con procedura
IL DIRETTORE GENERALE. VISTI gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300;
GAZZETTA UFFIIALE DELLA REPUBBLIA ITALIANA Serie generale - n. 99 DETERMINAZIONE 16 aprile 2010. Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Zostavax» (vaccino dello Zoster (vivo)), autorizzata
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0112509-19/10/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PHCC/OTB/DDG Roma, Alla SEQIRUS S.r.l. Via Fiorentina 1 53100 Siena PEC: regulatory.italy@seqirus.com Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 18 settembre 2018 Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2018-2019. (Determina AMM/PPA n. 820/2018). (18A06094) (GU n.222
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate.
0121223-06/11/2018-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB./DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37051 Verona PEC: gsk.regulatory@legalmail.it
VAQTA : inattivato,adsorbito per bambini e adolescenti,richiamo dopo 6-18 mesi
VACCINI ANTICOLERA - distanza di sette giorni. DUKORAL : sospensione orale, inattivato.due dosi a VACCINI ANTIEPATITE A - iniettare nel deltoide. EPAXAL : inattivato,virosomiale.in siringa preriempita
IL DIRETTORE GENERALE. VISTI gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300;
DETERMINAZIONE 6 agosto 2010. Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Nplate» (romiplostim) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C
Supplemento ordinario n. 210 alla GAZZETTA UFFICIALE Serie generale - n. 202
Supplemento ordinario n. 210 alla GZZETT UFFICILE Serie generale - n. 202 DETERMINZIONE 6 agosto 2010. Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «ranesp» (darbepoetina alfa) - autorizzata
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 8 settembre 2017 Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2017-2018. (Determina AAM/PPA n. 884/2017). (17A06371) (GU n.220 del
NUOVE SPECIALITÀ MEDICINALI
NUOVE SPECIALITÀ MEDICINALI ACARDEN 28 cpr 12,5 mg carvedilolo ERREKAPPA AIC:035987054 7,96 A/RR in commercio dal:07/10/2013 ACULAR collirio 5 ml 0,5% ketorolac sale di trometamolo BB FARMA AIC:042662015
COPIA TRATTA DA GURITEL GAZZETTA UFFICIALE ON-LINE
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale,, n. 279 del 30 novembre 2007 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. 2, comma 20/b Legge 23-12-1996, n. 662 - Filiale di Roma SI PUBBLICA TUTTI PARTE
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0115963-27/10/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PHCC/OTB/DDG Roma, Alla SEQIRUS S.r.l. Via Fiorentina 1 53100 Siena PEC: regulatory.italy@seqirus.com Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico
Oggetto: Autorizzazione all importazione del medicinale HAVRIX Injektionssuspension Hepatitis-A-Impfstoff (inaktiviert, adsorbiert) (HAV)
0120405-09/11/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PHCC/OTB/DDG Roma Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37051 Verona Fax 045/ 9218137 PEC: gsk.regulatory@legalmail.it
6':34 rw /0 f- IijJ l,()
Centrale Regionale di Acquisto REGIONE LIGURIA REGIONE UGURIA.~.~,. ( ~'~(:'07:';r. )~j L.ì~:"'~.,Y'. ~.. Centrale }.~.t~i'2'i:~,1~: j~~c\r~yjsti Dirigente Responsabile: Dot!. Riccardo ZANELLA lei. 010/4102536
ModiÞ cazione dell autorizzazione all immissione in commercio di vari medicinali. Estratto determinazione V&A/N/PC/T n. 706 del 6 maggio 2011
ModiÞ cazione dell autorizzazione all immissione in commercio di vari medicinali Estratto determinazione V&A/N/PC/T n. 706 del 6 maggio 2011 La società S&B S.R.L. - OFFICINA FARMACEUTICA, con sede in VIA
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate.
PQ-PhCC/OTB/DDG 0112569-12/10/2018-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Spett.le Alla Sanofi S.p.A. Viale Bodio n. 37 00187 Milano PEC:DRA_sanofi-aventis@pec.it
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale PROLIA (denosumab). (Determinazione/C n. 2535/2011).
DETERMINAZIONE 8 agosto 2011. Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale PROLIA (denosumab). (Determinazione/C n. 2535/2011). Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità
Deliberazione n. 73 del 22/08/2012
Dirigente responsabile: dott. Riccardo ZANELLA Funzionario referente: dott. Riccardo CAPITANI Prot. gen. n. 130 del 22/08/2012 Deliberazione n. 73 del 22/08/2012 Oggetto: Gara a procedura aperta, ai sensi
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate.
PQ-PhCC/OTB/DDG 0114949-18/10/2018-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Spett.le Alla Sanofi S.p.A. Viale Bodio n. 37 00187 Milano PEC:DRA_sanofi-aventis@pec.it
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate.
0137412-12/12/2018-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P PQ-PhCC/OTB./DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37051 Verona PEC: gsk.regulatory@legalmail.it
Arepanrix sospensione ed emulsione per emulsione iniettabile Vaccino influenzale pandemico (H1N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato)
A. ETICHETTATURA 1 INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE CONTENENTE 1 CONFEZIONE DI 50 FLACONCINI DI SOSPENSIONE E 2 CONFEZIONI DI 25 FLACONCINI DI EMULSIONE 1. DENOMINAZIONE
Si trasmette in copia la determinazione AIFA PQ-PhCC/N. 75/2018 del 29/10/2018,
PQ-PhCC/OTB/DDG 0118673-29/10/2018-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Spett.le Alla Sanofi S.p.A. Viale Bodio n. 37 00187 Milano PEC:DRA_sanofi-aventis@pec.it
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE INFANRIX Injektionssuspension - Diphtherie-Tetanus-(azellulärer) Pertussis - Adsorbatimpfstoff
0003156-11/01/2019-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Alla GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37051 Verona PEC: gsk.regulatory@legalmail.it Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine
COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE DECISIONE DELLA COMMISSIONE. del 15-IX-2008
COMMISSIONE DELLE COMUNÀ EUROPEE Bruxelles, 15-IX-2008 C(2008)5216 NON DESTINATO ALLA PUBBLICAZIONE DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 15-IX-2008 che accorda a norma del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento
Centro Regionale di documentazione e informazione sul farmaco
NUOVE SPECIALITÀ MEDICINALI AGRIPPAL S1 1 siringa c/ago 0,5 ml vaccino influenzale inattivato NOVARTIS VACCINES AIC:026405353 8,40 H/RR in commercio dal:17/10/2012 ALBUNORM 1 flaconcino 50 ml 25% 250 g/l
DETERMINAZIONE DEL DIRETTORE DI AREA *
DETERMINAZIONE DEL DIRETTORE DI AREA * N 1203 del 11/10/2016 Il Direttore di Area AREA DIVISIONE FARMACI, DIAGNOSTICI E DISPOSITIVI MEDICI adotta il seguente atto avente ad oggetto: Oggetto: ESTARPN03
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0118145-03/11/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PHCC/OTB/DDG Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Roma, Alla Sanofi S.p.A. Viale Bodio n. 37 00187 Milano Fax 02/39327298 PEC:DRA_sanofi-aventis@pec.it
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
PQ-PHCC/OTB/DDG 0010499-01/02/2018-AIFA-COD_UO-P Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Roma, Alla GSK Vaccines S.r.l. Via Antonio Salandra 18 00187 Roma Fax 06 42274000 PEC:
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
PQ-PHCC/OTB/DDG 0091393-24/08/2017-AIFA-COD_UO-P Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Roma, Alla GSK Vaccines S.r.l. Via Antonio Salandra 18 00187 Roma Fax 06 42274000 PEC:
NOVITA PER I PAZIENTI CON ASMA ALLERGICO GRAVE
NOVITA PER I PAZIENTI CON ASMA ALLERGICO GRAVE Una buona notizia per i pazienti affetti da asma allergico grave. A partire dall 11 gennaio 2014 Xolair, omalizumab, anticorpo monoclonale anti-ige, passa
REGIONE AUTONOMA DELLA SARDEGNA AZIENDA SANITARIA LOCALE N. 2 OLBIA DELIBERAZIONE DEL COMMISSARIO STRAORDINARIO N DEL 28/10/2016
REGIONE AUTONOMA DELLA SARDEGNA AZIENDA SANITARIA LOCALE N. 2 OLBIA DELIBERAZIONE DEL COMMISSARIO STRAORDINARIO N. 1062 DEL 28/10/2016 OGGETTO: SARDEGNA CAT : PROCEDURA APERTA INFORMATIZZATA SUDDIVISA
come da fac-simile allegato, i dati riepilogativi delle confezioni del medicinale rispettivamente fornite.
REGIONE.LAZIO.REGISTRO UFFICIALE.I.0199728.14-03-2019 0029416-13/03/2019-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Alla GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37051 Verona PEC: gsk.regulatory@legalmail.it
DETERMINAZIONE 24 novembre Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Zarzio». (Determinazione /C320/2009).
DETERMINAZIONE 24 novembre 2009. Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Zarzio». (Determinazione /C320/2009). Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità
Foglio illustrativo: informazioni per l utilizzatore
Foglio illustrativo: informazioni per l utilizzatore Fluarix Tetra sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino influenzale (virus split (frammentato), inattivato) Medicinale sottoposto a monitoraggio
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
PQ-PHCC/OTB/DDG 0133871-13/12/2017-AIFA-COD_UO-P Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Roma, Alla GSK Vaccines S.r.l. Via Antonio Salandra 18 00187 Roma Fax 06 42274000 PEC:
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0109917-13/10/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PHCC/OTB/DDG Roma Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37051 Verona Fax 045/ 9218137 PEC: gsk.regulatory@legalmail.it
Si trasmette in copia la determinazione AlFA PO/N.60/GC/2014 del 04/11/2014, con la quale
PO/OTB/DDG Roma, Q 5 NO\J 20111 Ufficio Qualità dei Prodotti Alla SANOFI PASTEUR MSD S. p. A. Via degli Aldobrandeschi, n. 15 00163 Roma Fax 06/ 66409233-297 Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni
Si trasmette in copia la determinazione AlFA PQ/ N.63/GC/2014 del10/11/2014, con la quale
PO/OTB/DDG i ()!,--------- -- - - ' A/FA/POI A)}{; t-o! f'/ Roma, '1 O HOV. 2014 Ufficio Qualità dei Prodotti Alla SANOFI PASTEUR MSD S. p. A. Via degli Aldobrandeschi, n. 15 00163 Roma Fax 06/ 66409233-297
Omalizumab (Xolair) 11/01/2014 GAZZETTA UFFICIALE N.08 DEL 11 GENNAIO 2014
Omalizumab (Xolair) 11/01/2014 GAZZETTA UFFICIALE N.08 DEL 11 GENNAIO 2014 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 19 dicembre 2013 Riclassificazione del medicinale Xolair, ai sensi dell'art. 8, comma 10,
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0052906-18/05/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37051 Verona Fax 045/ 9218137 Agli Assessorati alla Sanità
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DITANRIX Adulti Sospensione iniettabile per uso intramuscolare 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA una dose da 0,5 ml
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0081266-25/07/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PHCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla ASTRO-PHARMA Vertrieb und Handel GmbH Allerheiligenplatz 4, A-1200 Wien, Austria
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate.
PQ-PhCC/OTB./DDG 0114126-16/10/2018-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37051 Verona PEC: gsk.regulatory@legalmail.it
DETERMINAZIONE 25 maggio Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Arixtra».
Supplemento ordinario n. 94 alla GZZETT UFFICILE Serie generale - n. 139 DETERMINZIONE 25 maggio 2009. Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «rixtra». Regime di rimborsabilità
Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n VICENZA DELIBERAZIONE. n del
Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n. 37 36100 VICENZA DELIBERAZIONE n. 1272 del 4-10-2017 O G G E T T O Gara Regionale per la fornitura di Vaccini
' CODJ- lo. 37051 Verona Fax 045/ 9218137 PQ&C/OTB/DDG. Roma, i1 3 HAG. 2O15. Alla GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2
PQ&C/OTB/DDG Roma, i1 3 HAG. 2O15 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37051 Verona Fax 045/ 9218137 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni
riepilogativi delle confezioni del medicinale rispettivamente fornite, come indicato nella
PO/DC/MD j _J Roma, t'; lj! 4 Ufficio Qualità dei Prodotti Alla SANOFI PASTEUR MSD S. p. A. Via degli Aldobrandeschi, n. 15 00163 Roma Fax 06/ 66409233-297 Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni
DETERMINAZIONE 21 luglio Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Rotarix». (Determinazione 300/2009).
Supplemento ordinario n. 154 alla GAZZETTA UFFIIALE Serie generale - n. 196 DETERMINAZIONE 21 luglio 2009. Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Rotarix». (Determinazione
DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE
Note Trasparenza: Con il presente provvedimento si prende atto dell'aggiudicazione definitiva disposta dall UO Acquisti Centralizzati SSR CRAV a seguito di appalto specifico per la fornitura di vaccini
Si trasmette in copia la determinazione AIFA PQ-PhCC/N. 40/GC/2018 del
PQ-PhCC/OTB./DDG 0067575-12/06/2018-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37051 Verona PEC: gsk.regulatory@legalmail.it
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Copyright, 2005 2016 GLAXOSMITHKLINE 1 Group of Companies ALL Rights Reserved Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione
LOTTO Descrizione U.M. Ditta nome commerciale Codice Prodotto AIC Confezionamento prezzo base prezzo a dose
Allegato A.2 LOTTO Descrizione U.M. Ditta nome commerciale Codice Prodotto AIC Confezionamento prezzo base prezzo a dose 1 Vaccino tetanico aorbito 2 vaccino difterico, tetanico e pertossico acellulare
Si trasmette in copia la determinazione AIFA PQ&C/N. 83/GC/2015 del 09/10/2015, con la
I PQ&C/OTB/D; --- Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla SANOFI PASTEUR MSD S. p. A. Via degli Aldobrandeschi, n. 15 00163 Roma Fax 06/ 66409233-297 Agli Assessorati alla Sanità presso
Vaccino influenzale inattivato, antigene di superficie, adiuvato con MF59C.1
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L UTILIZZATORE FLUAD 2014/2015, sospensione iniettabile in siringa pre-riempita Vaccino influenzale inattivato, antigene di superficie, adiuvato con MF59C.1 Legga
batrevac sospensione iniettabile vaccino influenzale
batrevac sospensione iniettabile vaccino influenzale RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Batrevac sospensione iniettabile (vaccino influenzale inattivato preparato
Altre condizioni e requisiti dell'autorizzazione all'immissione in commercio Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza
Allegato Inserimento, in accordo all articolo 12, comma 5 della Legge 189/2012, in apposita sezione (denominata Classe C (nn)) dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilità nelle
Provvedimenti concernenti taluni medicinali per uso umano.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 122 del 28 maggio 2009 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. 2, comma 20/b Legge 23-12-1996, n. 662 - Filiale di Roma GAZZETTA UFFICIALE PA RTE
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L UTILIZZATORE. Vaccino influenzale inattivato, antigene di superficie, adiuvato con MF59C.1
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L UTILIZZATORE FLUAD 2015/2016, sospensione iniettabile in siringa pre-riempita Vaccino influenzale inattivato, antigene di superficie, adiuvato con MF59C.1 Legga
Centro Regionale di documentazione e informazione sul farmaco
NUOVE SPECIALITÀ MEDICINALI ABILIFY MAIN IM flaconcino 400 mg aripiprazolo OTSUKA PHARMACEUTIC AIC:043143027 418,40 H/RNRL in commercio dal:03/11/2014 ABRIFF inal 120 dosi 50 mcg + 5 mcg fluticasone propionato/formoterolo
IL DIRETTORE GENERALE. VISTI gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300;
DETERMINAZIONE 4 agosto 2010. Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Simponi» (golimumab) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C
"1 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 10 COMPRESSE
ACESISTEM "20 MG + 12,5 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL AMIODAR "200 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE ANAFRANIL "75 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO ANAFRANIL "25
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO. Virus dell influenza* (inattivato con β-propiolattone, split) dei seguenti ceppi:
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AFLURIA Sospensione iniettabile, in siringa preriempita. Vaccino influenzale (virus split (frammentato), inattivato) 2 COMPOSIZIONE
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0130969-04/12/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PHCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla ASTRO-PHARMA Vertrieb und Handel GmbH Allerheiligenplatz 4, A-1200 Wien, Austria
SERVIZIO SANITARIO REGIONE AUTONOMA DELLA SARDEGNA ATS - AREA SOCIO SANITARIA LOCALE DI OLBIA
SERVIZIO SANITARIO REGIONE AUTONOMA DELLA SARDEGNA ATS - AREA SOCIO SANITARIA LOCALE DI OLBIA DETERMINAZIONE DIRIGENZIALE N DEL / / Proposta n.11135 del 20/11/2018 STRUTTURA PROPONENTE: DIPARTIMENTOGESTIONE
Studi sulla valutazione degli eventi dopo vaccinazione antinfluenzale
Studi sulla valutazione degli eventi dopo vaccinazione antinfluenzale Stefania Spila Alegiani Centro Nazionale di Epidemiologia, Sorveglianza e Prevenzione della Salute Istituto Superiore di Sanità, Roma
D E T E R M I N A Z I O N E D I R I G E N Z I A L E N del 31/05/2017
AZIENDA SOCIO SANITARIA TERRITORIALE DI LODI Piazza Ospitale, 10 26900 LODI C.F. e Partita I.V.A. 09322180960 U.S.C. / U.S.S. / SERVIZIO Acquisti e Patrimonio Progressivo Ufficio N. 0255-17 D E T E R M
Patologie del sistema emolinfopoietico Molto rari: Linfoadenopatia 1 Disturbi del metabolismo e della nutrizione Comuni: perdita di appetito 2 Disturb
di effetti indesiderati correlabili a precedenti immunizzazioni. La presenza di infezioni lievi non costituisce controindicazione. L'infezione da virus HIV non è considerata una controindicazione. A scopo
Provvedimenti relativi a talune specialità medicinali.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 128 del 4 giugno 2010 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. 2, comma 20/b Legge 23-12-1996, n. 662 - Filiale di Roma GAZZETTA UFFICIALE PARTE PRIMA
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0072291-05/07/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PHCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37051 Verona Fax 045/ 9218137 Agli
Principi attivi Anatossina difterica purificata...non meno di 2 U.I.* Anatossina tetanica purificata...non meno di 20 U.I.**
Riassunto delle caratteristiche del prodotto 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DIFTAVAX sospensione iniettabile. Vaccino difterico e tetanico adsorbito per adulti e bambini di età superiore a 7 anni. 2.
Vaccino antinfluenzale: sicurezza e corretta informazione
Dalla metà ottobre 2012, compaiono sulla stampa notizie riguardanti vaccini antinfluenzali: cronache 17/10/2012 Allarme vaccini antinfluenzali Ritirate oltre 2 milioni di dosi Motivo: si sono verificati
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0113806-24/10/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PHCC/OTB/DDG Roma Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37051 Verona Fax 045/ 9218137 PEC: gsk.regulatory@legalmail.it
DECRETI PRESIDENZIALI
DECRETI PRESIDENZIALI DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA 4 giugno 2019. Scioglimento del consiglio comunale di Corsico e nomina del commissario straordinario. IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA Considerato
DIFTAVAX sospensione iniettabile. Vaccino difterico e tetanico adsorbito per adulti e bambini di età superiore a 7 anni.
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DIFTAVAX sospensione iniettabile. Vaccino difterico e tetanico adsorbito per adulti e bambini di età superiore a 7 anni. 2.
Servizio Politiche del Farmaco e dell'emergenza/urgenza la
A05_152/64le Del REGIONE PROTOCOLLO USCITA Trasmissione a mezzo fax e posta elettronica ai sensi dell'art.47 del D. Lgsn. 82/2005 DELLA SALUTE, Del BENESSERE SOCIALE E oeuo SPORT PER TUTTI la 11118.2016
Variazione di tipo II all autorizzazione, secondo procedura nazionale e di mutuo riconoscimento, di medicinali per uso umano.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 118 del 22 maggio 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico. Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome LORO SEDI
0118158-03/11/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PHCC/OTB/DDG Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Roma, Alla MSD Italia S.r.l. Via Vitorchiano 151 00189 Roma Fax 06/33221038 PEC: msditaliasrl@pec.it