Sterilizzatori a vapore serie VS L per laboratori farmaceutici e di ricerca

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1 Sterilizzatori a vapore serie VS L per laboratori farmaceutici e di ricerca For the Environmentally conscious

2 Orientati alle esigenze dei nostri clienti Steelco è un riferimento nella gamma di soluzioni offerte per il controllo delle Infezioni: applicazioni per il settore medicale, laboratori di ricerca e settore farmaceutico. Presente in più di 100 Paesi, Steelco ha contribuito all allestimento di rinomate strutture ospedaliere ed annovera tra i suoi clienti brand noti del mercato farmaceutico, industriale e attrezzature da laboratorio. Guidata dai feedback dei clienti, Steelco sviluppa, produce e fornisce soluzioni in grado di aumentare la sicurezza, ridurre i costi ed ottimizzare i processi nel campo del controllo delle infezioni. infatti la nostra attenzione per l'innovazione ci ha portato a diventare leader nell'ambito dell'automazione, migliorando l'efficienza nel lavoro e l'ambiente di coloro che utilizzano i prodotti Steelco. Per la sostituzione un'apparecchiatura o in caso di allestimento di un laboratorio di grandi dimensioni, Steelco e la sua rete di distributori sono presenti per aiutarvi a prendere la miglior decisione. Centri di ricerca Laboratori scientifici Laboratori farmaceutici Per accompagnarti in ogni fase del progetto Steelco prepara il personale tecnico e gli utilizzatori finali dei dispositivi con corsi di formazione mirati sia presso il centro di formazione Steelco Academy che presso la sede di installazione. I tecnici autorizzati Steelco Service garantiranno l'efficienza dei vostri dispositivi, riducendo al minimoi fermi macchina, grazie anche ad avanzate funzioni di autodiagnosi degli stessi. 2

3 For the Environmentally conscious Steelco innova e migliora costantemente i propri prodotti per raggiungere i più elevati livelli di compatobolità ambientale che le conoscenze tecnologiche attuali consentono. Sterilizzatori a vapore per laboratori farmaceutici e di ricerca ENGINEERING Steelco è il partner ideale per la sterilizzazione di liquidi, vetreria e altri oggetti utilizzati nelle attività di laboratorio o applicazioni dei centri di ricerca. I clienti apprezzano la versatilità, la funzionalità intuitiva, le prestazioni elevate e l'affidabilità della serie VS L. L'ampia gamma copre le esigenze di strutture di qualsiasi dimensione. Il nostro team esperto nella progettazione delle configurazioni di layout può aiutarvi nella progettazione di nuovi centri o ristrutturazioni e il nostro team di ingegneria di processo assistervi nello sviluppo di cicli di processo specifici. La gamma Steelco di sistemi di lavaggio dedicati al settore della ricerca Sistemi di lavaggio per centri di ricerca Sistemi di lavaggio per vetreria di laboratorio Sistemi di lavaggio e sterilizzazione per il settore farmaceutico 3

4 Sterilizzatori a vapore serie VS L Un'ampia gamma per le diverse esigenze Gli sterilizzatori a vapore Steelco sono stati progettati per la sterilizzazione di materiali resistenti al calore quali parti metalliche, liquidi in contenitori sigillati o ventilati, carichi porosi, ecc, utilizzati nei laboratori scientifici e di ricerca. Le gamma degli sterilizzatori dispone di camere standard in 17 dimensioni diverse con volumi da 89 fino ad a oltre 8700 litri. I recipienti a pressione e le valvole di sicurezza rispondono alla Direttiva Apparecchi a Pressione (PED) o possono seguire le direttive del paese di destinazione. VS LD Series Autoclave a carico verticale porta a battente Volume camera da 89 litri a 125 litri VS 1 TT L Autoclave da banco porta scorrevole orizzontale Volume camera 95 litri VS L Series Piccola e Media capacità porta scorrevole verticale Volume camera da 100 litres a 910 litri Conformità agli standard Gli sterilizzatori a vapore STEELCO serie VS L rispondono ai seguenti standard normativi: 97/23/EC (PED) 2004/108/EC (EMC) 2006/42/EC --EN 285: CEI EN , CEI EN UNI EN ISO EN EN annex B & C, EN Cl.18 --UNI EN EN UNI EN UNI EN ISO UNI EN ISO EN EN EN 1435 A1 --UNI EN ISO EN UNI EN ISO Su richiesta: GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice - Version 5), ASME code Sec. VIII div 1 & div, NEMA 4X, UL compliant, cglp, SELO (Pressure Vessel Licensing for China) 4

5 For the Environmentally conscious Versioni con porta singola o doppia passante Vano tecnico a destra o sinistra della porta di carico Sistemi automatici di carico/scarico. I modelli per carico da pavimento sono installati in fossa, con rampe o sistemi di sollevamento. VS HL Series Grande capacità porta scorrevole orizzontale Volume camera da 905 litri a 1344 litri VS L Series Carico a pavimento porta scorrevole orizzontale Volume camera da 3800 litri a 8700 litri ed oltre ECO 1, 2, 3 For the Environmentally conscious I cicli di sterilizzazione adatti ai diversi carichi di materiali liquidi, porosi e solidi, sono stati sviluppati per ridurre i tempi ed i consumi energetici, migliorando di consegenza l'efficienza del trattamento. Opzioni ECO: la gamma Steelco di opzioni mirate al risparmio idrico ed energetico. 5

6 ECO - il risparmio di acqua e di energia l'efficienza a livelli ineguagliabili Gli sterilizzatori Steelco, nella loro configurazione standard, sono molto efficienti. Come risposta alle crescenti esigenze di sostenibilità ambientale, Steelco si è spinta oltre con l'introduzione dei sistemi ECO per il risparmio idrico ed energetico. Con queste soluzioni è possibile ridurre il consumo complessivo dell acqua dal 50% fino al 90% a seconda dell opzione scelta, e ridurre il consumo dell'energia fino al 13%. La dotazione standard degli sterilizzatori Steelco prevede il sistema di risparmio idrico ECO 1. Steelco ha fra i suoi valori fondamentali l'applicazione delle migliori tecnologie volte alla riduzione dell'impatto ambientale. È un obbiettivo di efficienza oltre che di coscienza ambientale che ci impegna a ridurre il consumo di energia e di acqua dei nostri dispositivi e, nel contempo, a migliorarne le prestazioni. Il valore di ogni singola goccia! Esempio di consumo annuo di acqua espresso in litri di un laboratorio di ricerca che dispone di 4 sterilizzatori da 1344 litri di capacità alimentate a vapore: 15 cicli/giorno, 6 giorni settimanali, 52 settimane all'anno ,458,400 4,773,600 Litri di acqua ,160 0 without water saving ECO 1 ECO 2 6

7 For the Environmentally conscious -35% -26% -50% ECO 1 Questa configurazione, inclusa come standard, consente di ottenere una riduzione dei consumi d acqua media del 35% in comparazione con un sistema tradizionale con acqua fredda a perdere. Il sistema realizza inoltre il raffreddamento degli scarichi dell'autoclave a temperature che rispondono alle norme dei paesi che ne richiedono il controllo. Risparmio acqua Raffreddamento scarichi ECO 2 Questa opzione prevede l'utilizzo di acqua refrigerata da gruppo chiller dedicato. Il sistema si compone di un set di scambiatori di calore ad alta efficienza e consente una importante riduzione del consumo di acqua per il funzionamento della pompa del vuoto e la conseguente riduzione fino al 90% dei consumi complessivi di acqua dell'autoclave. Risparmio acqua Raffreddamento scarichi -90% ECO 3 È un sistema combinato In questa configurazione si ottiene una riduzione dei consumi d acqua media del 35% in comparazione con un sistema tradizionale con acqua fredda a perdere. Il sistema realizza inoltre il raffreddamento degli scarichi dell'autoclave a temperature che rispondono alle norme dei paesi che ne richiedono il controllo. -35% -26% -50% -13% Il sistema realizza inoltre un importante recupero energetico per alimentare il generatore di vapore con acqua preriscaldata per la produzione di vapore di processo. Il risparmio energetico raggiunge il 13% e, come ulteriore beneficio, l alimentazione del generatore di vapore avviene mediante buffer. Quest'ultimo consente la positiva conclusione del ciclo avviato non risentendo di eventuali interruzioni di alimentazione idrica. Risparmio acqua Risparmio energia Funzione "buffer" Raffreddamento scarichi Steelco dichiara i valori di risparmio di acqua e di consumo elettrico rispetto alle proprie macchine standard e non rispetto alle macchine peggio performanti di altre aziende. Solo il confronto (con e senza pacchetti di risparmio) di consumi effettivi per cicli chiaramente identificati può fornire informazioni reali e utili ad una scelta. 7

8 Serie VS L - caratteristiche principali Leader nell'innovazione per l'efficienza Pannello di controllo intuitivo con livelli di accesso multipli protetti da password. Impianto idraulico di processo realizzato in acciaio AISI 316L con giunzioni tri-clamp. Isolamento termico e acustico con rivestimento in resistente tessuto.gli interventi di manutenzione sono facilitati e non lo possono danneggiare. Camera interamente rivestita da intercapedine bugnata Sistema porta interamente realizzato in acciaio AISI 316L a garanzia di durata e resitenza. Pompa del vuoto doppio stadio ad elevata efficienza Migliore qualità del vapore, grazie al collegamento diretto e separato del vapore nella camera di sterilizzazione e nell'intercapedine. Opzioni Bioseal di livello 2 e livello 3 progettate per isolare ermeticamente l'autoclave tra diverse zone di contaminazione. Opzione "salva ciclo" - fino a 5 minuti di funzionamento dell'autoclave in caso di interruzione dell'alimentazione elettrica. 8

9 Cicli configurabili per adattarsi alle vostre esigenze di processo. I cicli di processo sono programmati secondo EN 285 con cicli standard di 134 C e 121 C. Cicli standard non possono essere modificati dall'operatore e comprendono le seguenti fasi tipiche: condizionamento, Sterilizzazione, Asciugatura. Steelco può sviluppare e fornire cicli specifici per soddisfare le esigenze individuali dei clienti. Configurazioni standard e opzionali Programmi di lavoro STANDARD OPZIONALI Solidi: attrezzi, componenti di macchinari, vetreria di laboratorio, gabbie per animali raffreddamento naturale - Porosi: tessuti, gomme, filtri, vials, lettiere per animali raffreddamento naturale raffreddamento intercapedine Liquidi in contenitori ventilati Liquidi in contenitori sigillati raffreddamento naturale raffreddamento naturale raffreddamento intercapedine + contropressione raffreddamento intercapedine + doccia d'acqua + contropressione raffreddamento intercapedine + contropressione Ciclo decontaminazione - sterilizzazione degli scarichi Programmi di test/servizio riscaldamento, Bowie & Dick, test di tenuta sterilizzazione dei filtri Queste opzioni ed accessori potrebbero non essere disponibili per tutti i modelli e possono incidere sulle dimensioni complessive delle attrezzature. PRESSIONE TEMPERATURA riscaldamento raffreddamento rapido sterilizzazione raffreddamento naturale La sterilizzazione di liquidi richiede tempi di ciclo più lunghi. Sono disponibili opzioni avanzate di raffreddamento rapido del carico per prevenirne l'ebollizione e per ridurre al minimo l'esposizione ad alte temperature. 9

10 Qualità dell'acqua sistemi di addolcimento o purificazione dell'acqua Un processo di sterilizzazione a vapore efficace richiede all'acqua specifiche qualità e ciò contribuisce inoltre a prevenire il deposito di residui che possono ridurre le prestazioni e il ciclo di vita del prodotto. Steelco offre una vasta gamma di opzioni di trattamento dell'acqua per impianti di dimensioni diverse, tra cui: addolcitori sistemi di purificazione dell'acqua (RO e DI) sistemi di refrigerazione dell'acqua Accessori Strutture di carico, ripiani, carrelli di trasporto La gamma Steelco di componenti e accessori utili a migliorare l operatività della centrale di riprocesso si compone anche di tavoli di trasferimento e stazionamento, carrelli per il trasporto motorizzati ad altezza regolabile o fissa, rulliere di trasferimento e pass box per il ritorno dei carrelli di carico. ripiani e strutture di carico regolabili altezza fissa altezza regolabile elettricamente Sistemi di carico/scarico automatici Steelco è in grado di fornire soluzioni di automazione personalizzate per massimizzare l'efficienza e ridurre gli infortuni sul lavoro sia per sterlilizzatori con porta di carico ad apertura orizzontale che verticale. 10

11 informazioni tecniche - Capacità e dimensioni Sterilizzatori a vapore da tavolo piccola cap. piccola cap. media cap. grande cap. a pavimento Camera di sterilizzazione tipo/sezione (rotonda, rettangolare) apertura porta scorrevole (orizzontale, verticale) g i i i D D AISI 316 L AISI 316 Ti lucidatura a specchio Vano tecnico configurazione (Sinistra or Destra) R L/R L/R L/R L/R L/R manutenzione ad accesso frontale mobiletto rialzo alto 820mm Pannello di controllo e tracciabilità pannello di controllo LCD grafico "touch screen" 7 5,7-7 5,7-7 5,7-7 5,7-7 5,7-7 pannello di controllo aggiuntivo lato scarico - lettore barcode per definizione dei parametri ciclo stampante integrata porta ethernet SteelcoData software per la tracciabilità e il controllo remoto dei dispositivi funzione "salva ciclo" - alimentaz. sistema di controllo da UPS funzione auto start Opzioni ECO ECO 1 - Risparmio acqua, raffreddamento scarichi ECO 2 - Risparmio acqua in combinazione con sistema chiller ECO 3 - Risparmio acqua, risparmio energia, raffreddamento scarichi, alimentazione acqua "salva ciclo" per generazione del vapore Process control 1 sonda di temperatura flessibile per prodotto adattatore per termocoppie sistema di rilevazione aria in camera (manuale o automatico) trasduttore di pressione indipendente registratore indipendente con sonda di temperatura circuito per il campionamento della qualità del vapore setto bio-seal level 2 o 3 (P2- P3) lati carico/scarico = Standard = Optional - = non disponibile Documentazione di qualità In opzione, Steelco fornisce la documentazione e l'esecuzione dei protocolli IQ/OQ/PQ (mappatura delle temperature), conformità GMP, la documentazione e l'esecuzione dei test FAT e SAT. Alimentazione del vapore Le autoclavi Steelco possono essere alimentate con vapore proveniente da*: - sorgente esterna di vapore pulito (type V) - generatore integrato con riscaldamento elettrico (type E) - generatore integrato con riscaldamento a vapore indiretto (type I) - generatore integrato, riscaldamento elettrico/ vapore indiretto (type E/I) - altre combinazioni di generatori integrati e fonti esterne (type E/V, I/V...) * L'alimentazione del vapore per il modello VS 1 TT L è esclusivamente di tipo elettrico (tipo E) 11

12 Sterilizzatori a vapore serie VS L Una gamma di prodotti completa Le tabelle che seguono mostrano una selezione di modelli Steelco VS L. Oltre alle 46 configurazioni standard, dimensioni specifiche possono essere effettuate su richiesta. VS 1 TT autoclave da banco modello camera (Ø - LxAxP) - mm litri struttura (LxAxP) - mm Porta singola VS 1 TT/1 L , VS Series piccola capacità modello camera (Ø - LxAxP) - mm litri struttura (LxAxP) - mm Porta singola VS 1/1 L VS 1,5/1 L camera cilindrica camera rettangolare VS 2/1 L VS 3/1 L VS /1 L Porta doppia VS 1/2 L VS 1,5/2 L VS 2/2 L VS 3/2 L VS /2 L VS Series media capacità modello camera (LxAxP) - mm litri struttura (LxAxP) - mm Porta singola VS 4/1 L VS 6/1 L VS 8/1 L VS 10/1 L VS 12/1 L Porta doppia VS 4/2 L VS 6/2 L VS 8/2 L VS 10/2 L VS 12/2 L

13 informazioni tecniche - Capacità e dimensioni VS H Series grande capacità modello camera (LxAxP) - mm litri struttura (LxAxP) - mm Porta singola VS 12 H/1 L VS 15 H/1 L VS 18 H/1 L VS /1 L 660,4 914,4 990, VS /1 L 660,4 914,4 1244, VS /1 L 660,4 914, Porta doppia VS 12 H/2 L VS 15 H/2 L VS 18 H/2 L VS /2 L 660,4 914,4 1015, VS /2 L 660,4 914,4 1296, VS /2 L 660,4 914, VS Series carico a pavimento modello camera (LxAxP) - mm litri struttura (LxA*xP) - mm Single door VS 36/1 L VS 43/1 L VS 59/1 L 1244,6 2184,4 2184, VS 74/1 L 1549,4 2184,4 2184, VS 87/1 L 1828,8 2184,4 2184, Double door VS 36/2 L VS 43/2 L VS 59/2 L 1244,6 2184,4 2184, VS 74/2 L 1549,4 2184,4 2184, VS 87/2 L 1828,8 2184,4 2184, * L'altezza complessiva si riduce di 300mm se l'autoclave è installata in fossa Soluzioni personalizzate per la produzione farmaceutica e la sterilizzazione di dispositivi medici Oltre alle autoclavi a vapore serie VS L, Steelco Group offre soluzioni di sterilizzazione personalizzate a norme cgmp, GAMP, e FDA mediante l'uso di tecnologie e agenti di sterilizzazione diversificati. 13

14 VS 13 LD - VS 9 LD sterilizzatori a carico verticale Le nuove autoclavi a carico verticale Steelco soddisfano le esigenze di una vasta gamma di applicazioni normalmente richieste nei moderni laboratori con prestazioni di sterilizzazione comprovate ed affidabili, Prestazioni sicure, processi efficienti, risultati affidabili Ottimo rapporto ingombro/ capacità di carico Facile da usare e carico modulare Configurazioni macchina e opzioni di ciclo per le diverse applicazioni Caratteristiche principali - Camera di sterilizzazione e circuiti idraulici di processo realizzati in acciaio inossidabile AISI 316L - Portello in acciaio insidabile AISI 316L incernierato per la durevolezza e facilità di pulizia. Copertura integrale in ABS antiurto. Apertura e chiusura assistite, operazioni facili e senza sforzo. - Pannellatura in acciaio inossidabile AISI Ruote antistatiche pivottanti e bloccabili - Generatore di vapore integrato - Sonda temperatura flessibile PT1000 per controllo carichi liquidi. - Accesso facilitato alla manutenzione - Pannello di controllo 7 di tipo "touch screen", comandi grafici intuitivi - Calcolo valore F 0 - Registrazione e memorizzazione di fino a 660 cicli - Indicazione di richiesta manutenzione - Collegamento Ethernet a sistema di tracciabilità Cicli di lavoro Programmi di lavoro standard: Solidi a 134 C Liquidi a 121 C Vetreria a 121 C Rifiuti a 121 C Programmi di Test/servizio: Riscaldamento a 121 C Mantenimento temperatura a 121 C Programmi aggiuntivi: possibilità di memorizzare fino a 8 ulteriori cicli 14

15 Sterilizzatori compatti a carico verticale: l'equilibrio ideale tra costo e prestazioni nelle più comuni applicazioni da laboratorio Opzioni principali Opzioni di processo - Pompa del vuoto per un efficace pre rimozione dell'aria in fase di condizionamento e una più rapida asciugatura di carichi solidi - Riscaldamento camera addizionale con serpentina di vapore esterna per abbreviare i cicli e migliorare la fase di asciugatura di carichi solidi - Sistema di contropressione con aria microbiologicamente filtrata e raffreddamento camera mediante circolazione di acqua fredda in serpentina esterna per ridurre il tempo di raffreddamento dei carichi liquidi Accessori - Sonde di temperatura flessibile con registrazione dati - Sonda di pressione addizionale con registrazione dati Opzioni di registrazione e connettività - Stampante termica integrata - Software di supervisione e tracciabilità SteelcoData LAB - Connessione WiFi - Lettore codici a barre Accessori di carico - Sollevatore a controllo elettronico remoto e braccio girevole per il carico e lo scarico completamente assistito dei cesti. - Cesti di carico di diverso tipo e dimensione per per ottimizzare la capacità di carico. A+ A Dimensioni modello camera (Ø x A) - mm litri struttura (L x A (A+) x P) - mm VS 9 LD VS 13 LD P L Capacità di carico (ml) modello VS 9 LD 13 x 2 8 x 2 5 x 2 3 x 1 1 x 1 VS 13 LD 13 x 3 8 x 3 5 x 3 3 x 2 1 x 2 modello VS 9 LD 23 x 2 14 x 2 9 x 2 4 x 2 3 x 1 VS 13 LD 23 x 3 14 x 3 9 x 3 4 x 3 3 x 2 beute Erlenmeyer bottiglie 15

16 Sistemi di lavaggio per laboratori scientifici Lavastrumenti a termodisinfezione per studi dentistici Sistemi di lavaggio per laboratori di ricerca Lavapadelle a termodisinfezione Sistemi di lavaggio per l'industria farmaceutica Sistemi per la sterilizzazione Lavastrumenti a termodisinfezione gamma per ambulatori Sistemi di lavaggio e sterilizzazione Centrali di sterilizzazione - Sistemi ed Automazioni I prodotti e le caratteristiche tecniche sono soggetti a modifica senza preavviso. Per informazioni aggiornate consultate il vostro rivenditore Steelco. Headquarters STEELCO S.p.A. Via Balegante, Riese Pio X (TV) - Italy Ph Fax steelco@steelcospa.com Branches STEELCO HUNGARY Temesvár u., Budapest - Hungary Ph Fax steelco@t-online.hu STEELCO USA 999 Stinson Way - Unit 307 West Palm Beach, FL USA Ph Fax steelco-usa@steelcospa.com STEELCO ASIA 6th floor, Suite 16, IOI Business Park Persiaran Puchong Jaya Selatan - Bandar Puchong Jaya Puchong, Selangor - Malaysia Ph (Ext. 112) - Fax: steelco-asia@steelcospa.com DC-PD-02-VS L IT Rev.04