SOCIETA ITALIANA DI FARMACIA OSPEDALIERA E DEI SERVIZI FARMACEUTICI DELLE AZIENDE SANITARIE. Corso residenziale di aggiornamento a carattere nazionale

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1 Corso residenziale di aggiornamento a carattere nazionale CONFRONTO NAZIONALE SUI REGISTRI AIFA: APPROPRIATEZZA, SOSTENIBILITÀ E INNOVATIVITÀ NEL SETTORE FARMACEUTICO Roma, 9 giugno 2017 c/o Palazzo del Campidoglio, Sala Protomoteca RAZIONALE I registri AIFA operano il monitoraggio nazionale delle terapie innovative di importanti ambiti prescrittivi per finalità di appropriatezza e di governance della spesa farmaceutica. Uno strumento con grandi potenzialità che tuttavia sconta ancora criticità generali e differenze attuative a livello regionale. I Registri hanno anche significati e implicazioni da approfondire nell interesse della qualità della loro gestione. Tra questi il fatto che i Registri AIFA seguono sia lo Standard Monitoring Registry (SMR) sia i Pia-ni Terapeutici (PT) di molti farmaci innovativi con diverse tipologie di Agreement. Inoltre i Registri di Monitoraggio sono inclusi, dal primo gennaio 2013, nella fase attuativa del nuo-vo sistema informativo del Sistema Sanitario Nazionale come elemento fondamentale di quella rivoluzione informatica che permetterà a più professionisti della salute di seguire il cittadino / paziente avendo tutte le informazioni necessarie per garantirgli il migliore servizio. Esistono comunque ampi spazi di miglioramento e sviluppo per far-ne uno strumento importante per i cittadini / clienti, per il Sistema Sanitario, per le singole Aziende, per i farmacisti ospedalieri, per i clinici e per le Aziende Farmaceutiche. La giornata di studio si articola in due parti: nella prima parte si analizzano le criticità del ciclo input-output feedback sotto diverse prospettive e in diversi ambiti applicativi e territoriali e se ne approfondiscono le caratteristiche di strumento a basso costo per i clinici e per la comunità scientifica. Ci si confronterà inoltre sulle possibili prospettive dei registri come strumenti per i cittadini, per la sostenibilità del Ssn, per la farmacovigilanza, per le imprese farmaceutiche, per la governance farmaceutica e per la ricerca; basti pensare al monitoraggio degli off-label attraverso questa modalità. Eventualmente, possono essere messe in evidenza, attraverso la revisione della letteratura, delle professionalità che hanno prodotto risultati sia epidemiologici sia economici per portare esperienze di utilizzazione dei Registri. Nella seconda parte si analizza la prospettiva della creazione di un laboratorio-osservatorio permanente sui registri che assicuri la qualità delle informazioni alla fonte, nelle ASL e AO attraverso l impegno di SIFO che potrà coinvolgere risorse dedicate ad affiancare i clinici nelle corrette ed esaustive compilazioni dei registri. Il laboratorio coinvolgerebbe SIFO, FIASO e altri operatori interessati a sviluppare il sistema dei registri sia dal punto di vista informatico col-legandoli al sistema della farmaco-vigilanza e ai sistemi di gestione e budget delle ASL/AO ed altri sistemi informatizzati, sia come strumento su cui basare le prescrizioni e finanche come input per lo sviluppo di nuove terapie. L evento è indirizzato ai medici chirurghi, ai farmacisti, ai responsabili delle politiche del farmaco e farmacovigilanza, ai direttori generali delle ASL/AO e ai responsabili dei settori sanitario amministrativo, del controllo di gestione, delle tecnologie e del sistema informativo, agli specializzandi in medicina e farmacia e delle scuole di management sanita-

2 rio, ai responsabili delle associazioni dei pazienti e dei cittadini, ai rappresentati dell industria farmaceutica e tecnologica. L evento dà crediti ECM ai Farmaci-sti Ospedalieri e territoriali ai medici chirurghi specializzati in Oncologia, Ematologia, Reumatologia e Malattie autoimmuni, Infettivologia, oculistica. Prevede inoltre crediti di studio per gli studenti specializzandi. OBIETTIVI DEL CORSO Creare una task-force di professionisti che sappiano intrepretare dal punto di vista clinico, farmacologico ed epidemiologico i dati inseriti nei Registri AIFA e rendendo questi Big Data una fonte per costituire una sorta di strumento utile ad osservare permanentemente i dati relativi ai farmaci che sono sottoposti a monitoraggio.ciò avverrà attraverso l implementazione di un laboratorio che coinvolgerebbe SIFO, FIASO e altri operatori interessati a sviluppare il sistema dei registri sia dal punto di vista informatico collegandoli al sistema della farmacovigilanza e ai sistemi di gestione e budget delle ASL/AO ed altri sistemi informatizzati sia come strumento su cui basare le prescrizioni. I discenti saranno formati durante le esercitazioni RESPONSABILE SCIENTIFICO Dott. Marcello Pani Presidente SIFO PROGRAMMA SCIENTIFICO Registrazione partecipanti Presentazione della Giornata di Studio e saluto Autorità M. Pani, M.E. Faggiano, B. Lorenzin (in attesa di conferma), SESSIONE I Panoramica sui Registri La generazione di evidenze nel Real World e i Registri come strumento di raccolta dati D. Urbinati La piattaforma informatica e le possibilità di sviluppo: algoritmi, integrazione con i processi clinici, la farmacovigilanza, le App e social, l integrazione con i cittadini G. Galardi (in attesa di conferma) Registri AIFA e implicazioni farmacoeconomiche G. Turchetti La revisione sistematica della letteratura e i Registri AIFA B. Meini I REGISTRI, LA STRATEGIA E LA GOVERNANCE M. Melazzini (in attesa di conferma), M. Rocchi, M. De Cicco, N. Martini, F. Ripa di Meana, T. Aceti, R. Iardino

3 IL CONFRONTO CON L EUROPA S. Cammarata (in attesa di conferma) IL PUNTO DI VISTA DELLE REGIONI Il Veneto G. Scroccaro La Toscana T. Corona Il Lazio L. Lombardozzi SESSIONE II - LA PAROLA AI PROFESSIONISTI Moderatore: A. Cavaliere Light Lunch Il Direttore dei servizi ASL R. Di Turi Il Direttore Sanitario M.G. D Amelio L Oncologo C. Pinto L Infettivologo A. Chirianni L Ematologo M. Petrini Tavola Rotonda: ORGANIZZAZIONE DI UN OSSERVATORIO/LABORATORIO SUI REGISTRI AIFA: UTOPIA? Moderatori: M. Pani, M.E. Faggiano Nei giorni precedenti, agli iscritti sarà sottoposto un questionario per raccogliere le loro proposte e osservazioni sui registri e sulle possibili funzioni di un osservatorio/laboratorio nazionale. Partendo da queste proposte si organizza e si allarga il confronto tra i professionisti e i partecipanti al corso. Discussant: A. Colatrella (in attesa di conferma), G. Traversa, C. Pinto, G. Scroccaro Presentazione finale di un documento d intesa tra le parti interessate alla collaborazione dell osservatorio/laboratorio sui Registri AIFA. COMITATO SCIENTIFICO Maria Ernestina Faggiano Direttore scientifico SIFO Barbara Meini Farmacista Dirigente Azienda USL Toscana Nord-Ovest Livorno Carmine Pinto Presidente Nazionale AIOM Piera Polidori Direttore Farmacia Clinica ISMETT

4 FACULTY ACETI TONINO Coordinatore Nazionale del Tribunale dei Diritti del Malato, Cittadinanzattiva Roma CAMMARATA SILVIA Dirigente Farmacista AIFA CAVALIERE ARTURO Segretario Regionale SIFO, regione Lazio Direttore UOC, Farmacia Interna IDI IRCCS CHIRIANNI ANTONIO Direttore Dipartimento Malattie Infettive ed Urgenze Infettivologiche A.O. Ospedali dei Colli di Napoli COLATRELLA ANTONIETTA (in attesa di conferma) Coordinatrice delle attività tecniche Ufficio Registri e Monitoraggio AIFA CORONA TIBERIO Responsabile di Settore Politiche del Farmaco e Appropriatezza, Regione Toscana D AMELIO MARIA GIUSTINA Direttore Sanitario Azienda Ospedaliero-Universitario consorziale Policlinico di Bari DE CICCO MAURIZIO Vicepresidente Farmindustria DI TURI ROBERTA Direttore Dipartimento dei Servizi ASL Roma 3 FAGGIANO MARIA ERNESTINA Direttore Scientifico SIFO Farmacista Dirigente A.O. Bari, Direttore Scientifico SIFO GALARDI GIANCARLO (in attesa di conferma) Direttore Settore Information Communication Technology, AIFA IARDINO ROSARIA Presidente Fondazione The Bridge, Milano LOMBARDOZZI LORELLA Dirigente Area Politica del Farmaco, Regione Lazio MARTINI NELLO Presidente Drugs&Health, Roma MEINI BARBARA Farmacista Dirigente Azienda USL Toscana Nord-Ovest Livorno MELAZZINI MARIO (in attesa di conferma) Direttore Generale Aifa, Roma

5 PANI MARCELLO Presidente SIFO PETRINI MARIO Direttore U.O. Ematologia Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana PINTO CARMINE Presidente AIOM POLIDORI PIERA Direttore Farmacia Clinica ISMETT, Palermo RIPA DI MEANA FRANCESCO Presidente Fiaso ROCCHI MASSIMILIANO Vicepresidente Area Medicinali Ospedalieri, Assogenerici Roma SCROCCARO GIOVANNA Dirigente Settore Farmaceutico Regione Veneto TRAVERSA GIUSEPPE Primo Ricercatore, Reparto Farmacoepidemiologia, Centro Nazionale di Epidemiologia, Sorveglianza e Promozione della Salute, ISS TURCHETTI GIUSEPPE Professore Presso Istituto di Management della Scuola Superiore Sant Anna di Pisa URBINATI DUCCIO Ims Health, Quintiles INFORMAZIONI GENERALI Obiettivo di riferimento nazionale: 4 Destinatari: Il corso è rivolto a n. 150 Operatori Sanitari provenienti da tutto il territorio nazionale. Nello specifico: n. 90 Farmacisti Ospedalieri e Territoriali, soci SIFO in regola con la quota associativa 2017 n. 60 Medici Chirurghi (discipline: Oncologia, Ematologia, Reumatologia, Malattie Autoimmuni, Infettivologia, Oculistica) Sistema di Gestione certificato UNI EN ISO 9001:2008 certificato n 1682 Provider e Segreteria Iscrizioni: SIFO (Provider Standard Nazionale ID n. 313) Via C. Farini, Milano tel fax segreteria.ecm@sifoweb.it Sede dell evento:

6 Sala Protomoteca del Campidoglio, Piazza del Campidoglio 55 Roma (RM) Segreteria Organizzativa: Koncept Via Tartini 5B, Firenze / Iscrizioni Le iscrizioni saranno gestite dalla Segreteria Organizzativa Koncept ECM L attività formativa proposta è stata inserita nel piano formativo di SIFO per l anno 2017 per la professione di FARMACISTA e MEDICO CHIRURUGO Durata dell attività formativa: 7,00 Si ricorda che il rilascio della certificazione dei crediti è subordinato alla partecipazione di almeno il 90% della durata dei lavori, al superamento della prova di apprendimento e alla compilazione della scheda di valutazione dell evento. Patrocini in attesa di conferma: - AIFA - AGENAS - ASSOGENERICI - MINISTERO DELLA SALUTE - FARMINDUSTRIA - FISM - AIOM - SIMIT Patrocini confermati: