GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 126 A LLEGATO

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34 MINISTERO DELLO SVILUPPO ECONOMICO Abilitazione all attività di certiþ cazione CE ai sensi della direttiva 89/106/CE, dell organismo «Istituto Giordano Spa», in Bellaria. Vista la direttiva 89/106/CE recepita con decreto del Presidente della Repubblica n. 246 del 21 aprile 1993 ed il decreto interministeriale 9 maggio 2003, n. 156 concernente criteri e modalità per il rilascio dell abilitazione degli organismi di certiþ cazione, ispezione e prove, con decreto dirigenziale del 6 maggio 2009 l organismo «Istituto Giordano Spa» - Via Rossini n. 2 - Bellaria (Rimini) è abilitato come organismo di certiþ cazione del controllo di produzione in fabbrica con connessa sorveglianza, valutazione ed approvazione permanente per la famiglia di prodotto «Prodotti prefabbricati di calcestruzzo - Garage prefabbricati di calcestruzzo - Parte 1: Requisiti per garage di calcestruzzo armato realizzati con elementi monolitici o composti da elementi singoli a tutta dimensione; Prodotti prefabbricati di calcestruzzo - Scale; Prodotti prefabbricati di calcestruzzo - Elementi da parete; Prodotti prefabbricati di calcestruzzo - Lastre alveolari; Prodotti prefabbricati in calcestruzzo - Lastre per solai» sulla base delle norme indicate nel provvedimento. L abilitazione rilasciata non comprende l eventuale necessità di valutazione di idoneità dei Ministeri interno ed infrastrutture. Vista la direttiva 89/106/CE recepita con decreto del Presidente della Repubblica n. 246 del 21 aprile 1993 ed il decreto interministeriale 9 maggio 2003, n. 156 concernente criteri e modalità per il rilascio dell abilitazione degli organismi di certiþ cazione, ispezione e prove, con decreto dirigenziale del 6 maggio 2009 l organismo «Istituto Giordano Spa» - Via Rossini n. 2 - Bellaria (Rimini) è abilitato come organismo di certiþ cazione delle prove iniziali del prodotto con connessa sorveglianza, valutazione ed approvazione permanente per la famiglia di prodotto «Membrane ß essibili per impermeabilizzazione - DeÞ nizioni e caratteristiche dei sottostrati - Parte 1: Sottostrati per coperture discontinue» sulla base della norma indicata nel provvedimento. L abilitazione rilasciata non comprende l eventuale necessità di valutazione di idoneità del Ministero interno. Vista la direttiva 89/106/CE recepita con decreto del Presidente della Repubblica n. 246 del 21 aprile 1993 ed il decreto interministeriale 9 maggio 2003, n. 156 concernente criteri e modalità per il rilascio dell abilitazione degli organismi di certiþ cazione, ispezione e prove, con decreto dirigenziale del 6 maggio 2009 l organismo «Istituto Giordano Spa» - Via Rossini n. 2 - Bellaria (Rimini) è abilitato come organismo di certiþ cazione delle prove di tipo iniziale per la famiglia di prodotto «Lastre di gesso rivestito accoppiate con pannelli isolanti termo/acustici - DeÞ nizioni, requisiti e metodi di prova» sulla base della norma indicata nel provvedimento. Vista la direttiva 89/106/CE recepita con decreto del Presidente della Repubblica n. 246 del 21 aprile 1993 ed il decreto interministeriale 9 maggio 2003, n. 156 concernente criteri e modalità per il rilascio dell abilitazione degli organismi di certiþ cazione, ispezione e prove, con decreto dirigenziale del 6 maggio 2009 l organismo «Istituto Giordano Spa» - Via Rossini n. 2 - Bellaria (Rimini) è abilitato come organismo di certiþ cazione delle prove iniziali del prodotto con connessa ispezione, sorveglianza, valutazione ed approvazione permanente per la famiglia di prodotto «Attrezzatura per il controllo del trafþ co - Dispositivi luminosi di pericolo e di sicurezza; Attrezzature per il controllo del trafþ co - Lanterne semaforiche» sulla base della norma indicata nel provvedimento. Vista la direttiva 89/106/CE recepita con decreto del Presidente della Repubblica n. 246 del 21 aprile 1993 ed il decreto interministeriale 9 maggio 2003, n. 156 concernente criteri e modalità per il rilascio dell abilitazione degli organismi di certiþ cazione, ispezione e prove, con decreto dirigenziale del 6 maggio 2009 l organismo «Istituto Giordano Spa» - Via Rossini n. 2 - Bellaria (Rimini) è abilitato come organismo di certiþ cazione delle prove di tipo iniziale per la famiglia di prodotto «Piccoli sistemi di trattamento delle acque reß ue Þ no a 50 PT - Parte 3: Impianti di trattamento preassemblati e/o assemblati in sito delle acque reß ue domestiche» sulla base della norma indicata nel provvedimento. Vista la direttiva 89/106/CE recepita con decreto del Presidente della Repubblica n. 246 del 21 aprile 1993 ed il decreto interministeriale 9 maggio 2003, n. 156 concernente criteri e modalità per il rilascio dell abilitazione degli organismi di certiþ cazione, ispezione e prove, con decreto dirigenziale del 6 maggio 2009 l organismo «Istituto Giordano Spa» - Via Rossini n. 2 - Bellaria (Rimini) è abilitato come organismo di certiþ cazione delle prove di tipo iniziale per la famiglia di prodotto «Prodotti di pietra naturale - Lastre per pavimentazioni e scale - requisiti; Prodotti di pietra naturale - Marmette modulari - Requisiti» sulla base delle norme indicate nel provvedimento. L abilitazione rilasciata non comprende l eventuale necessità di valutazione di idoneità del Ministero interno. Vista la direttiva 89/106/CE recepita con decreto del Presidente della Repubblica n. 246 del 21 aprile 1993 ed il decreto interministeriale 9 maggio 2003, n. 156 concernente criteri e modalità per il rilascio dell abilitazione degli organismi di certiþ cazione, ispezione e prove, con decreto dirigenziale del 6 maggio 2009 l organismo «Istituto Giordano Spa» - Via Rossini n. 2 - Bellaria (Rimini) è abilitato come organismo di certiþ cazione delle prove iniziali del prodotto con connessa ispezione, sorveglianza, valutazione ed approvazione permanente per la famiglia di prodotto «Pannelli isolanti autoportanti con doppia faccia metallica - Prodotti fabbricati in stabilimento - SpeciÞ che; Lastre piane di Þ brocemento - SpeciÞ che di prodotto e metodi di prova; Rivestimenti interni ed esterni di pareti con elementi di legno massiccio - Caratteristiche, valutazione di conformità e marcatura; Prodotti di pietra naturale - Lastre per rivestimenti - Requisiti; Lastre piane di Þ brocemento e relativi accessori - SpeciÞ ca di prodotto e metodi di prova» sulla base delle norme indicate nel provvedimento. L abilitazione rilasciata non comprende l eventuale necessità di valutazione di idoneità del Ministero interno. L abilitazione rilasciata non comprende l eventuale necessità di valutazione di idoneità dei Ministeri interno ed infrastrutture. 85

35 Vista la direttiva 89/106/CE recepita con decreto del Presidente della Repubblica n. 246 del 21 aprile 1993 ed il decreto interministeriale 9 maggio 2003, n. 156 concernente criteri e modalità per il rilascio dell abilitazione degli organismi di certiþ cazione, ispezione e prove, con decreto dirigenziale del 6 maggio 2009 l organismo «Istituto Giordano Spa» - Via Rossini n. 2 - Bellaria (Rimini) è abilitato come organismo di certiþ cazione delle prove del tipo iniziale del prodotto per la famiglia di prodotto «Accessori prefabbricati per coperture - Cupole monolitiche di materiale plastico - SpeciÞ ca di prodotto e metodi di prova» sulla base della norma indicata nel provvedimento. L abilitazione rilasciata non comprende l eventuale necessità di valutazione di idoneità del Ministero interno. Vista la direttiva 89/106/CE recepita con decreto del Presidente della Repubblica n. 246 del 21 aprile 1993 ed il decreto interministeriale 9 maggio 2003, n. 156 concernente criteri e modalità per il rilascio dell abilitazione degli organismi di certiþ cazione, ispezione e prove, con decreto dirigenziale del 6 maggio 2009 l organismo «Istituto Giordano Spa» - Via Rossini n. 2 - Bellaria (Rimini) è abilitato come organismo di certiþ cazione delle prove iniziali del prodotto, del controllo di produzione in fabbrica con connessa ispezione, sorveglianza, valutazione ed approvazione permanente per la famiglia di prodotto «Miscele bituminose - SpeciÞ che del materiale - Parte 1: Conglomerato bituminoso prodotto a caldo; Parte 2: Conglomerato bituminoso per strati molto sottili; Parte 3: Conglomerato con bitume molto tenero; Parte 4: Conglomerato bituminoso chiodato; Parte 5: Conglomerato bituminoso antisdrucciolo chiuso; Parte 6 Asfalto colato; Parte 7 Conglomerato bituminoso ad elevato tenore di vuoti» sulla base delle norme indicate nel provvedimento. L abilitazione rilasciata non comprende l eventuale necessità di valutazione di idoneità dei Ministeri interno ed infrastrutture. Vista la direttiva 89/106/CE recepita con decreto del Presidente della Repubblica n. 246 del 21 aprile 1993 ed il decreto interministeriale 9 maggio 2003, n. 156 concernente criteri e modalità per il rilascio dell abilitazione degli organismi di certiþ cazione, ispezione e prove, con decreto dirigenziale del 6 maggio 2009 l organismo «Istituto Giordano Spa» - Via Rossini n. 2 - Bellaria (Rimini) è abilitato come organismo di certiþ cazione delle prove del tipo iniziale del prodotto per la famiglia di prodotto «Apparecchi domestici a lento rilascio di calore alimentati a combustibili solidi - Requisiti e metodi di prova» sulla base della norma indicata nel provvedimento. L abilitazione rilasciata non comprende l eventuale necessità di valutazione di idoneità del Ministero interno. Vista la direttiva 89/106/CE recepita con decreto del Presidente della Repubblica n. 246 del 21 aprile 1993 ed il decreto interministeriale 9 maggio 2003, n. 156 concernente criteri e modalità per il rilascio dell abilitazione degli organismi di certiþ cazione, ispezione e prove, con decreto dirigenziale del 6 maggio 2009 l organismo «Istituto Giordano Spa» - Via Rossini n. 2 - Bellaria (Rimini) è abilitato come organismo di certiþ cazione delle prove del tipo iniziale del prodotto per la famiglia di prodotto «Assemblaggi di tubi metallici ondulati di sicurezza per il collegamento di apparecchi domestici che utilizzano combustibili gassosi» sulla base della norma indicata nel provvedimento. L abilitazione rilasciata non comprende l eventuale necessità di valutazione di idoneità del Ministero interno. 09A06126 Abilitazione ad attività di certiþ cazione CE secondo la direttiva 89/106/CE, dell organismo «Tecno Piemonte Spa» Vista la direttiva 89/106/CE recepita con decreto del Presidente della Repubblica n. 246 del 21 aprile 1993 ed il decreto interministeriale 9 maggio 2003, n. 156 concernente criteri e modalità per il rilascio dell abilitazione degli organismi di certiþ cazione, ispezione e prove, con decreto dirigenziale del 6 maggio 2009 l organismo «Tecno Piemonte Spa» - via C. Pizzorno, 12 - Romagnano Sesia (Novara) è abilitato come organismo di certiþ cazione delle prove iniziali del prodotto con connessa ispezione, sorveglianza, valutazione ed approvazione permanente per la famiglia di prodotto «Facciate continue - Norma di prodotto» sulla base della norma indicata nel provvedimento. L abilitazione rilasciata non comprende l eventuale necessità di valutazione di idoneità del Ministero interno. Vista la direttiva 89/106/CE recepita con decreto del Presidente della Repubblica n. 246 del 21 aprile 1993 ed il decreto interministeriale 9 maggio 2003, n. 156 concernente criteri e modalità per il rilascio dell abilitazione degli organismi di certiþ cazione, ispezione e prove, con decreto dirigenziale del 6 maggio 2009 l organismo «Tecno Piemonte Spa» - via C. Pizzorno, 12 - Romagnano Sesia (Novara) è abilitato come organismo di certiþ cazione del controllo di produzione in fabbrica con connessa sorveglianza, valutazione ed approvazione permanente per la famiglia di prodotto «Prodotti prefabbricati di calcestruzzo - Scale» sulla base della norma indicata nel provvedimento. L abilitazione rilasciata non comprende l eventuale necessità di valutazione di idoneità dei Ministeri interno ed infrastrutture. 09A

36 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO Integrazione dell elenco di medicinali non coperti da brevetto Si comunica l integrazione dell elenco di medicinali non coperti da brevetto pubblicato nella Gazzetta UfÞ ciale della Repubblica italiana - serie generale - n. 130 del 7 giugno Nuovi principi attivi che integrano l elenco dei generici di cui alla legge n. 178/2002. ATC PRINCIPIO ATTIVO CONFEZIONE DI RIFERIMENTO C09AA07 BENAZEPRIL 14 UNITÀ 10 MG - USO ORALE 28 UNITÀ 5 MG - USO ORALE C09AA07 BENAZEPRIL + IDROCLOROTIAZIDE 14 UNITÀ (10+12,5) MG - USO ORALE S01EA05 BRIMONIDINA 5 ML 0,2% - USO OFTALMICO C08CA02 FELODIPINA 14 UNITÀ 10 MG - USO ORALE 28 UNITÀ 5 MG - USO ORALE C08BA03 LISINOPRIL + IDROCLOROTIAZIDE 14 UNITÀ (20+12,5) MG - USO ORALE Nuove confezioni di riferimento che integrano l elenco dei generici di cui alla legge n. 178/2002. ATC PRINCIPIO ATTIVO CONFEZIONE DI RIFERIMENTO H01CB02 OCTREOTIDE 1 UNITÀ 1 MG - USO PARENTELARE 09A06121 ITALO ORMANNI, direttore ALFONSO ANDRIANI, redattore DELIA CHIARA, vice redattore (GU-2009-GU1-126) Roma, Istituto PoligraÞ co e Zecca dello Stato S.p.A. - S. 87