REGIONE PUGLIA AZIENDA SANITARIA LOCALE DELLA PROVINCIA DI FOGGIA (Istituita con L.R. 28/12/2006, n. 39) DETERMINAZIONE DIRIGENZIALE ##numero_data##

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1 REGIONE PUGLIA AZIENDA SANITARIA LOCALE DELLA PROVINCIA DI FOGGIA (Istituita con L.R. 28/12/2006, n. 39) DETERMINAZIONE DIRIGENZIALE ##numero_data## Struttura: AREA FARMACEUTICA TERRITORIALE Proposta n Oggetto: Procedura negoziata art. 63, comma 2, lett a) del D. Lgs n. 50/2016 e s.i.m. per la fornitura del Vaccino esavalente Infanrix Hexa per i bambini nati a pretermine per affidamento diretto alla Ditta GlaxoSmithKline Spa. CIG: Z731ED1CEF. Rettifica Det del 30/05/2017. IL DIRETTORE Sulla base dell istruttoria espletata dal Farmacista Dirigente dott. Andrea Ciaccia e confermata dal Direttore del Dipartimento Farmaceutico ASL FG, dott. Ermanno Mastandrea, quale responsabile del seguente provvedimento: PREMESSO CHE: - Con Deliberazione ASL BA n. 503/DG del 09/04/20 15 è stat a indetta in qual i tà di Azienda Capofila, una Procedura Aperta Telematica (piattaforma regionale Empulia ) in Unione d acquisto con le altre A.S.L. della Regione, suddivisa in 50 lotti, per la fornitura di Sieri e Vaccini per un periodo di 36 mesi (oltre eventuale proroga di n. 12 mesi) - Con Deliberazione ASL BA n. 1753/DG del 08/10/2015 venivano aggiudicati in via definitiva n. 23 lotti prendendo atto che i lotti n. 3,9,15,16,18,19,20,21,22,24,25,26,27,28,29,30,31,32,37,39,43,44,47 e 48 erano risultati deserti e ritenendo di non aggiudicare i Lotti n. 23,34 e 35. -Nel lotto N 1 è stato aggiudicato il Vaccino esavalente Hexyon 0,5 ml della Ditta Sanofi Spa (modifica corretta di quanto comunicato nella Determina 5647). PRESO ATTO CHE: -Con nota AIFA del 07/12/2017 ha comunicato che l equivalenza terapeutica tra il vaccino esavalente Hexyon della Ditta Sanofi e il vaccino Infanrix Hexa della Ditta GlaxoSmithKline non può essere riconosciuta in quanto solo per la specialità medicinale Infanrix Hexa sono al momento presenti in letteratura studi di efficacia e sicurezza specificatamente condotti nella popolazione dei bambini nati a pretermine; -di dover, quindi, acquistare necessariamente il Vaccino Infanrix Hexa per la somministrazione ai bambini nati pretermine; - c on nota del 04 /05/2017 il Direttore del Dipartimento di Prevenzione, Dr. Pasquale Gelsi, ha comunicato che il fabbisogno stimato per la SISP Area Sud è di 580 dosi di vaccino Infanrix Hexa e con nota del 05/05/2017 il Direttore SISP dell Area Nord, Dr. Giovanni Iannucci, ha comunicato che il fabbisogno di vaccino Infanrix Hexa è di 300 dosi, per un fabbisogno complessivo di 890 dosi; 1

2 - con protocollo n del 10/05/2017 è stata inoltrata l offerta del suddetto vaccino alla Ditta GlaxoSmithKline Spa; con offerta del 11/05/2017 Rif.doc ha comunicato il prezzo e il nome del vaccino: INFANRIX HEXA 1 flacone + 1 siringa- principio attivo: vaccino difterico, tetanico e pertossico adsorbito+ vaccino epatitico B + vaccinoinattivato della poliomelite + vaccino Haemofilus influenzae B coniugato ( al tossoide tetanico) u na dose da 0,5 ml (AIC ) ATC : J07CA09. Prezzo unitario offerto 44,54 IVA esclusa;. INFANRIX HEXA 10 flaconi + 10 siringhe + 20 aghi dose da 0,5 ml (AIC ) ATC : J07CA09. Prezzo a confezione 445,40; - il presumibile fabbisogno previsto dal Dipartimento di Prevenzione è di n. 890 dosi per un importo complessivo di ,60 Iva esclusa; - C.I.G. : Z731ED1CEF; RITENUTO: per quanto in premessa riportato, di do ver procedere all acquisto del vaccino INFANRIX HEXA 0,5 ml della Ditta GLAXOSMITHKLINE Spa DETERMINA Per tutto quanto esposto innanzi, che, qui di seguito è dato per integralmente trascritto e confermato: 1) di affidare alla ditta GlaxoSmithKline S.p.a. di MILANO P.IVA ai sensi e per gli effetti dell art. 63, comma 2, lett a ) del D. Lgs n. 50/2016 e s.i.m. la fornitura in regime di somministrazione di: 890 dosi di INFANRIX HEXA sir. 0,5 ml per un importo pari a ,66 Iva inclusa al 10%; 2) di dare atto che la spesa complessiva riveniente dal presente affidamento verrà attribuita sul conto economico n Vaccini e graverà sul bilancio corrente dell anno in cui vengono emessi gli ordini; 3) di acquistare il suddetto vaccino tramite le Farmacie Territoriali dell ASL FG; 4) di liquidare, a fornitura avvenuta e a presentazione di regolare fattura, previo accertamento sulla stessa del prezzo e presa in carico, con successivo provvedimento interno, l importo dovuto alla ditta sopra citata, rispettando i termini e i tempi di pagamento; 5) il presente provvedimento, non essendo soggetto al controllo previsto dalla vigente normativa, considerata l urgenza, è immediatamente esecutivo ai sensi di legge. 2

3 Il Responsabile dell Istruttoria Il Dirigente Farmacista ASL FG Dr. Andrea Ciaccia 3

4 SI ATTESTA CHE IL PROCEDIMENTO ISTRUTTORIO E STATO ESPLETATO NEL RISPETTO DELLA VIGENTE NORMATIVA REGIONALE, NAZIONALE E COMUNITARIA E CHE IL PRESENTE PROVVEDIMENTO E CONFORME ALLE RISULTANZE ISTRUTTORIE. IL DIRIGENTE RESPONSABILE STRUTTURA Dr. Ermanno Mastandrea f.to CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE Il dirigente di struttura certifica che il presente provvedimento è stato pubblicato sul sito web aziendale dal giorno di adozione. 4

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