BIOACTIVE PROGRAM FOR ACUTE AND CHRONIC WOUNDS

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1 BIOACTIVE PROGRAM FOR ACUTE AND CHRONIC WOUNDS

2 START PHASE Treating necrotic wounds HYALO4 Oinment pag 02 CONTROL PHASE Treating wounds that are infected or at risk of infection HYALO4 Spray pag 04 HYALO4 Cream pag 06 REGEN PHASE Treating wounds with loss of substance HYALO4 Hyaluronic Acid and Collagen Dressing Pad pag 08 SKIN PHASE Treating epithelializing wounds HYALO4 Cream and Gel pag 10 1

3 HYALO4 is a fluid ointment containing bacterial collagenase (from a non-pathogenic strain of Vibrio Alginolyticus) and hyaluronic acid for topical application. Hyaluronic acid promotes the healing process and protects the newly formed tissue thanks to its moisturizing action, while collagenase helps prepare the wound bed. Collagenase: enzymatic activity to remove non viable tissue and improve wound bed preparation. Hyaluronic acid: creates the correct moisture environment and stimulates the healing process. HYALO4 is indicated for local treatment of chronic wounds (bedsores, vascular leg ulcers, diabetic ulcers). In particular it helps promote the best moisture environment, preparing the wound bed which helps the natural healing process. Detergere Clean the wound using Apply a 2 mm layer of Cover with a non-stick Detergere la lesione la lesione con soluzione con soluzione Applicare Applicare uno strato uno di strato 2 mm di di 2 mm di Coprire Coprire con una con medicazione una medicazione antiaderente come rente Urgotul such come Urgotul as Flex. non Flex. antiade- physiological solution. Bionect HYALO4 Bionect crema una crema volta once una al volta a day, al or medication, Detergere la lesione con soluzione giorno. according giorno. Può essere Può Applicare utilizzato essere to the utilizzato indications uno abbassalingusalingua sterile per sterile Bionect facilitare per facilitare crema una volta al rente come Urgotul Flex. strato un abbas- of 2 mm di adherent dressing. Coprire con una medicazione antiade the health specialist. A sterile giorno. Può essere utilizzato un abbassalingua be used sterile for per the facilitare spatula can application. The HYALO4 collagenase is 99% pure. The absence of aspecific protease entails a totally specific action with no bothersome dermatitis around the wound. Hyaluronic acid maximises the effectiveness of the collagenase, and stimulates the healing processes which are faster and improved. As HYALO4 is so fluid and smooth, it is very simple to apply with no discomfort or pain for the patient. The Vibrio Alginolyticus collagenase degrades type 1 collagen, acting on the triple chain by cleaving the Y-Gly bond in a Pro-Y-Gly- type sequence.pro-y is more frequently a neutral amino acid. Hyaluronic acid protects and enables the migration of the fibroblasts and endothelial cells in the natural reepithelialisation process. Hyaluronic acid alters the inflammatory phase, because it prevents the oxidising substances from interacting with the regenerating tissues, mediating the negative feedback, and consequently the fibrosis is reduced in the remodelling phase. Hyaluronic acid sodium salt 0.2 % Collagenase from non-pathogenic Vibrio Alginolyticus (no less than 2.0 nkat/g) Light liquid paraffin. White Vaseline Procedere Procedere con l applicazioine con l applicazioine di un di un bendaggio bendaggio per assicurare per assicurare un adeguato un adeguato contatto. contatto. Apply Procedere a bandage con l applicazioine to ensure di un the necessary bendaggio per contact. assicurare un adeguato contatto. HYALO4 30 g tube 1 2 3

4 HYALO4 Spray is a spray powder medication for local use containing hyaluronic acid sodium salt and metallic silver, for preventing microbial contamination in wounds. The hyaluronic acid promotes the rapid diffusion of the water soluble molecules and the cell migration. The medicinal metallic silver prevents microbial contamination of the medication, and conserves the wound free from other hexogen bacteria. The hyaluronic acid and silver are combined in an absorbent matrix (light kaolin and silica dioxide). HYALO4 Spray is indicated for local, temporary treatment of uninfected or at risk of infection acute and chronic wounds e.g. abrasions, grazes, clefts, cuts, small surgical injuries, local first and second degree burns and to create a moist environment protected against additional hexogen bacterial infection. Detergere la lesione Clean con soluzione the wound using Agitare il contenitore Shake the prima Spray dell uso before use. Tenendo Hold the il contenitore Spray upright in posizione and Detergere Detergere physiological la lesione la con lesione solution. soluzione con soluzione Agitare il contenitore Applicare uno prima strato dell uso di 2 mm di verticale, make short spruzzare Tenendo sprays. il ad Coprire contenitore intervalli con per una in posizione medicazione antiaderente come Bionect crema una volta al brevi periodi verticale, di tempo. spruzzare ad Urgotul intervalli Flex. Detergere per giorno. la lesione Può con essere soluzione utilizzato un abbassalingua sterile per facilitare Bionect crema una volta al Applicare uno strato di 2 mm di brevi periodi di tempo. giorno. Può essere utilizzato un abbassalingua sterile per facilitare Dual action of HYALO4 Spray, disinfecting and healing. Metallic silver: prevents bacterial contamination and preserves the wound against hexogen bacteria. Hyaluronic acid: creates the ideal conditions for fast, improved healing. Light kaolin and silica dioxide: make the product absorbent. Easy to apply. Highly efficient dispenser. Can be used on large areas. Metallic silver has very high antimicrobial properties, in a spectrum that includes very common microorganisms in skin wounds: S. aureus, S. aureus methicillin- resistant, P. aeruginosa, fungi (candida albicans), anaerobic bacteria. Thanks to its multiple action mechanism, it helps prevent the risk of infection occurring. Hyaluronic acid is a biointeractive molecule: during the healing process hyaluronic acid enables the rapid diffusion of the solutes and cell migration. Given its high hygroscopic level, hyaluronic acid guarantees the essential moist environment for optimum tissue repair. Dopo l applicazione si suggerisce di Applicare una volta al giorno, o secondo l evoluzione Applicare clinica una volta al giorno, o secon- coprire la Dopo lesione l applicazione con Procedere una medicazione tipo Urgotul coprire Flex. la con si suggerisce l applicazioine di di un bendaggio lesione con per una assicurare medicazione tipo Urgotul After contatto. application, Flex. it is advisable Cover Procedere with con a l applicazioine suitable bandage. di un un adeguato do l evoluzione clinica to cover the wound with a nonstick medication such as non to progress. Apply bendaggio once per a assicurare day, or according un adeguato contatto. adherent dressing. Hyaluronic acid, sodium salt (0.2%) Metallic silver (2.0%) Light kaolin, silica dioxide and n-butane as propellant. HYALO4 Spray 125 ml spray can 1 HYALO4 Spray 50 ml spray can 1 4 5

5 HYALO4 Cream is a medical device for local use contain hyaluronic acid sodium salt and silver sulfadiazine to treat acute and chronic wounds that are infected or at risk of infection. The hyaluronic acid promotes the rapid diffusion of the water soluble molecules and the cell migration to aid the healing process. Silver sulfadiazine is a wide spectrum antimicrobial that prevents and reduces excessive bacterial contamination. HYALO4 Cream is a rational association in treatment, combining the antibacterial effect and controlling the best microenvironment to speed up healing. HYALO4 Cream is indicated for the local treatment of infected acute and chronic wounds. Detergere la lesione con soluzione Applicare uno strato di 2 mm di Connettivina Applicare Plus crema uno una strato volta di 2 al mm di Conrente come Coprire Urgotul con una Flex. medicazione antiade- Coprire con una medicazione antiade- Clean the wound using Apply a 2 mm layer of Cover with a non-stick Detergere la lesione con soluzione physiological solution. HYALO4 Cream once medication, such as non Detergere la lesione con soluzione giorno. nettivina Può essere Plus Applicare utilizzato crema una uno abbassalingua a giorno. day. sterile A Può per sterile essere volta al rente come Urgotul Flex. strato di 2 mm di Connettivina Coprire con una medicazione antiade facilitare spatula utilizzato Plus crema can un abbassalingua sterile per facilitare una be volta al adherent dressing. rente come Urgotul Flex. used for easier giorno. application. Può essere utilizzato un abbassalingua sterile per facilitare Hyaluronic acid: creates the ideal conditions for fast, improved healing processes. Silver sulfadiazine has an elevated wide spectrum antibacterial action, on many species of fungi. Very effective against P. aeruginosa and E. pyogenes, the most frequently found microorganisms in wounds and infected burns. Hyaluronic acid aids the migration of the fibroblasts and endothelial cells. Hyaluronic acid moderates the inflammatory phase, by acting as scavenger of the free radicals and activating a negative feedback mediated by interaction with specific receptors. During the remodelling phase, it reduces fibrosis by controlling the collagen secretion. Silver sulfadiazine bonds to the bacterial walls or the DNA of gram positive and gram negative germs. On contact with organic tissue, the medication reacts with the NaCl and the proteins, releasing the sulfadiazine, which is absorbed by the wound and clears the infection. Procedere con l applicazioine di un In caso si applichi Connetivina Plus bendaggio Procedere per assicurare con l applicazioine un adeguato di un garze, applicare In caso si una applichi o più Connetivina garze Plus contatto. bendaggio per assicurare un adeguato medicate garze, una applicare o più volte una al giorno o più garze a contatto. Procedere con l applicazioine di un medicate una In caso o più si volte applichi al giorno Connetivina a Plus Apply bendaggio a bandage per assicurare to ensure un adeguato the seconda dell estensione della lesione. seconda dell estensione garze, applicare della una lesione. o più garze necessary contatto. contact. medicate una o più volte al giorno a seconda dell estensione della lesione. Hyaluronic acid, sodium salt 0.2 % Silver sulfadiazine 1% HYALO4 Cream 25 g tube 1 HYALO4 Cream 100 g tube 1 6 7

6 Hyalo4 Dressing Pad is a bioactive medication with a high concentration of hyaluronic acid and heterogenic equine collagen type I, ideal for injuries with loss of substance. Collagen and HA are two of the most important structural and biological substances in our organism, and play a fundamental role in reconstructing the extracellular matrix after an injury. Thanks to its hygroscopic nature, HA controls tissue hydration and maintains a moist environment, aiding the ideal conditions for the tissue regenerating cell migration, new formation of blood vessels and orderly deposition of the collagen fibre. Collagen acts as the supporting structure for the derma and plays a mechanical role, helping to anchor and direct the fibroblasts so that new tissue is formed. Hyalo4 Dressing Pad is indicated for wounds with loss of substance, such as: Bedsores Vascular wounds Diabetic wounds Acute wounds (surgical, traumatic) Clean the wound using Detergere Detergere la lesione la lesione con soluzione con soluzione physiological solution. Detergere la lesione con soluzione Apply the Hyalo4 The Hyalo4 Dressing Applicare Applicare Hyalofill-F Hyalofill-F avendo avendo cura di cura di In funzione In funzione dello dello stato stato essudativo essudativo coprire coprire Dressing tutta tutta la lesione. Pad la lesione. to the wound Pad della della ferita is only ferita il prodotto active il prodotto if può it gels essere può essere on ensuring Applicare it is completely Hyalofill-F avendo cura di the coperto coperto wound con semplice con semplice In site, funzione therefore bendaggio bendaggio dello stato if essudativo oppure oppure necessitare necessitare di medicazioni medicazioni covered. coprire tutta la lesione. the wound della is dry ferita apply il prodotto the può essere assorbenti assorbenti in caso in di caso lesioni di lesioni fortemente essudanti. fortemente essudanti. coperto Dressing con semplice Pad bendaggio Hyalo4 oppure necessitare di medicazioni and wet it with assorbenti a few in drops caso di lesioni of fortemente essudanti. solution until the physiological medication gels. The special formula guarantees the exudation is absorbed and has a haemostatic action in the case of blood loss. Hyalo4 Dressing Pad gels on contact with the exudation, adapting completely to the wound bed and maintaining the correct moist environment and a cleansed injury. Hyalo4 Dressing Pad creates the ideal structural conditions to regenerate the wound, guaranteeing the correct moisture level and support for the healing cells. Hyalo4 Dressing Pad helps therefore in a much better and faster healing process. On contact with the exudation Hyalo4 Dressing Pad forms a dense gel that is resistant to traction, acting as the ideal support to anchor the cells, creating an environment rich in hyaluronic acid to aid the migration of the fibroblasts and endothelial cells. Hyaluronic acid moderates the inflammatory phase acting as a scavenger of free radicals, activating a negative feedback mediated by the interaction of specific receptors. In the remodelling phase it reduces fibrosis by regulating collagen secretion. Hyalo4 Dressing Pad is composed of hyaluronic acid and heterogenic equine collagen type I. Hyaluronic acid sodium salt 2.5% Equine collagen 97.5% Hyalofill-F può essere rimosso Hyalofill-F può rimanere in situ fino a 7 Hyalofill-F può essere rimosso Hyalofill-F può rimanere in situ fino a 7 irrigando la ferita con soluzione giorni. irrigando la ferita con soluzione giorni. eventuali The eventuali Hyalo4 residui residui non non Dressing Hyalofill-F può essere rimosso Hyalofill-F può rimanere in situ fino a 7 necessitano necessitano di irrigando Pad rimozione: di rimozione: can la be il prodotto il prodotto è ferita removed è con soluzione by giorni. perfettamente perfettamente biocompatibile. biocompatibile. irrigating eventuali the injury residui with non necessitano di rimozione: il prodotto è physiological solution. Any perfettamente biocompatibile. residues do not need removing, the product is perfectly biocompatible. HYALO4 PAD 10x10 cm 5 HYALO4 PAD 5x5 cm 5 HYALO4 PAD 10x10 cm 15 HYALO4 PAD 5x5 cm

7 Hyalo4 is a medical device for local use in cream and gel, containing hyaluronic acid sodium salt to treat acute and chronic wounds. Hyaluronic acid conditions the physiological cellular processes that are essential in repairing the tissue. The local use of the product creates the ideal conditions for the migration and reproduction of the cells that form the new tissue, stimulating the phagocytary activity of the macrophage. Hyalo4 spray, gel and cream Detergere la lesione con soluzione Applicare Connettivina 2-3 volte al giorno avendo cura di coprire tutta la lesione. Local treatment of abrasions, grazes, superficial wounds, slight burns, local skin irritations, irritation and dehydration caused by radiotherapy. Aids in treating vascular skin ulcers, and slow healing wounds like bedsores. Detergere la lesione Clean Coprire con the soluzione con wound una medicazione using antiaderente come Urgotul Coprire con una medicazione antiade- Applicare Apply Connettivina Hyalo4 2-3, voltebeing sure Cover Coprire with con a una non-stick medicazione antiaderente come Urgotul Flex. Detergere la lesione con soluzione Applicare Connettivina 2-3 volte physiological solution. Flex. al giorno avendo cura di coprire tutta la to lesione. cover al the giorno entire avendo wound. cura di coprire medication, such rente as non come Urgotul Flex. tutta la lesione. adherent dressing. Hyalo4 sterile gauzes Hyaluronic acid stimulates the healing processes which are faster and improved. Hyaluronic acid aids the migration of the fibroblasts and endothelial cells. Hyaluronic acid alters the inflammatory phase by acting as a scavenger of the free radicals and activating a negative feedback, mediated by interaction with specific receptors. In the remodelling phase, it reduces fibrosis and regulates the collagen secretion. Hyaluronic acid sodium salt 0.2 % Cover the gauze with a suitable bandage. HYALO4 15 g tube cream 1 HYALO4 100 g tube cream 1 HYALO4 30 g tube gel 1 HYALO4 100 g tube gel

8 Fidia farmaceutici S.p.A. Via Ponte della Fabbrica, 3/A Abano Terme (PD) - Italy - Tel Fax

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