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1 DELIBERAZIONE N. 940 DEL 22/11/2018 OGGETTO: ACCETTAZIONE CONTRIBUTO DI EURO ,50 E STIPULA ACCORDO CON MERCK SERONO S.p.a. PER IL FINANZIAMENTO DEL PRIMO ANNO DI UNA BOR- SA DI STUDIO DA SVOLGERSI PRESSO IL DIPARTIMENTO DI RADIOTERAPIA ONCO- LOGICA IRE NELL'AMBITO DELLO STUDIO "TOSSICITÁ ED EVENTUALE SUA ASSO- CIAZIONE CON LA RISPOSTA IMMUNITARIA DURANTE TERAPIA CON RADIO-CETU- XIMAB NEI PAZIENTI AFFETTI DA CARCINOMA SQUAMOSO DEL DISTRETTO CER- VICO-CEFALICO IN III E IV STADIO" DI CUI È RESPONSABILE IL PROF. GIUSEPPE SANGUINETI Esercizi/o 2018 STRUTTURA PROPONENTE Centri/o di costo. - Importo presente Atto: ,50 - Importo esercizio corrente:. Servizio Amministrativo della Ricerca Il Dirigente Responsabile Cinzia Bomboni Budget - Assegnato:. - Utilizzato:. - Residuo:. Autorizzazione n :. Servizio Risorse Economiche: Livio Cardelli Responsabile del Procedimento Cinzia Bomboni L Estensore Letizia Ciancio Proposta n DL PARERE DEL DIRETTORE SANITARIO Positivo Data 22/11/2018 IL DIRETTORE SANITARIO Branka Vujovic PARERE DEL DIRETTORE AMMINISTRATIVO Positivo Data 20/11/2018 IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO Laura Figorilli Parere del Direttore Scientifico IRE Gennaro Ciliberto data 19/11/2018 Positivo Parere del Direttore Scientifico ISG Aldo Morrone data 20/11/2018 Non necessario La presente deliberazione si compone di n 4 pagine e dei seguenti allegati che ne formano parte integrante e sostanziale: Pag. 1 di 4

2 Il Dirigente della Servizio Amministrativo della Ricerca Visto Il decreto legislativo del 30 dicembre1992, n. 502 e successive modificazioni e integrazioni; Visto Il decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288; Vista la legge regionale del 23 gennaio 2006, n. 2; Premesso che il Comitato Etico Centrale IRCCS Lazio-Sezione IFO-Fondazione Bietti, nella seduta del 26 giugno 2018, ha espresso parere favorevole allo svolgimento dello studio dal titolo Tossicità ed eventuale sua associazione con la risposta immunitaria durante terapia con Radio- Cetuximab nei pazienti affetti da carcinoma squamoso del distretto cervico-cefalico in III e IV stadio Prot. Radio Cet CA squamoso (annotato sul Registro delle Sperimentazioni degli IFO con il n. 1084/18), da svolgersi sotto la responsabilità del Prof. Giuseppe Sanguineti presso la U.O.C. di Radioterapia Oncologica IRE; che con deliberazione n. 743 del 28 settembre 2018 è stato autorizzato lo svolgimento dello studio di cui sopra; Tenuto presente che Merck Serono S.p.a., essendo interessata a supportare la diffusione delle conoscenze nel campo dell oncologia, si è resa disponibile ad erogare la somma di ,50 (IVA esente) per il finanziamento del primo anno di una borsa di studio della durata di 2 anni, al fine di consentire il progresso, l elaborazione e la pubblicazione dei dati dello studio Prot. Radio Cet CA squamoso e che consentirà al candidato di acquisire competenze scientifiche nel campo delle cliniche traslazionali, della genetica dei tumori e della target therapy, che non possono essere acquisite durante la formazione universitaria; che la borsa di studio ha il solo fine di supportare percorsi formativi per acquisire conoscenze in tale ambito; che eventuali rinnovi o proroghe dovranno essere concordati per iscritto con apposito atto essendo espressamente escluso ogni tacito rinnovo; Vista Ritenuto la proposta di accordo inviata da Merck Serono S.p.a.; opportuno stipulare un accordo con Merck Serono S.p.a per il finanziamento del primo anno della borsa di studio summenzionata da svolgersi presso il Dipartimento di Radioterapia Oncologica IRE e accettare il contributo di ,50 (IVA esente) a sostegno della prima annualità; Pag. 2 di 4

3 Attestato Attestato che il presente provvedimento, a seguito dell istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza è totalmente legittimo e utile per il servizio pubblico, ai sensi dell art. 1 della legge 20/94 e successive modifiche, nonché alla stregua dei criteri di economicità e di efficacia di cui all art. 1, primo comma, della legge 241/90, come modificata dalla legge 15/2005; in particolare, che il presente provvedimento è stato predisposto nel pieno rispetto delle indicazioni e dei vincoli stabiliti dai decreti del Commissario ad acta per la realizzazione del Piano di Rientro dal disavanzo del settore sanitario della Regione Lazio; Propone per i motivi di cui in narrativa che si intendono integralmente confermati: - di stipulare un accordo con Merck Serono S.p.a secondo lo schema che, allegato al presente provvedimento, ne costituisce parte integrante e sostanziale, per il finanziamento del primo anno della borsa di studio, da svolgersi presso il Dipartimento di Radioterapia Oncologica IRE; - di accettare il contributo di ,50 (IVA esente) a sostegno della prima annualità; - di demandare a successivo provvedimento gli adempimenti relativi all assegnazione della borsa; La Struttura proponente curerà tutti gli adempimenti per l esecuzione della presente deliberazione. Il Dirigente della Servizio Amministrativo della Ricerca Cinzia Bomboni Pag. 3 di 4

4 Il Direttore Generale Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288; Vista la legge regionale 23 gennaio 2006, n. 2; In Virtù dei poteri conferitigli dal Presidente della Regione Lazio con Decreto del 23 novembre 2016, n. T00248; Preso atto che il Dirigente proponente il presente provvedimento, sottoscrivendolo, attesta che lo stesso a seguito dell istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza è totalmente legittimo e utile per il servizio pubblico, ai sensi della legge 14 gennaio 1994, n. 20 art. 1 e successive modifiche, nonché alla stregua dei criteri di economicità e di efficacia di cui alla legge 7 agosto 1990, n. 241 art. 1, primo comma come modificata dalla legge 11 febbraio 2005, n. 15; Preso atto altresì che il Dirigente proponente il presente provvedimento, sottoscrivendolo attesta, in particolare, che lo stesso è stato predisposto nel pieno rispetto delle indicazioni e dei vincoli stabiliti dai decreti del Commissario ad acta per la realizzazione del Piano di Rientro dal disavanzo del settore sanitario della Regione Lazio; Visto il parere favorevole del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario Aziendale; ritenuto di dover procedere; Delibera di approvare la proposta così formulata concernente ACCETTAZIONE CONTRIBUTO DI EURO ,50 E STIPULA ACCORDO CON MERCK SERONO S.p.a. PER IL FINANZIAMENTO DEL PRIMO ANNO DI UNA BOR- SA DI STUDIO DA SVOLGERSI PRESSO IL DIPARTIMENTO DI RADIOTERAPIA ONCOLOGICA IRE NELL'AMBI- TO DELLO STUDIO "TOSSICITÁ ED EVENTUALE SUA ASSOCIAZIONE CON LA RISPOSTA IMMUNITARIA DU- RANTE TERAPIA CON RADIO-CETUXIMAB NEI PAZIENTI AFFETTI DA CARCINOMA SQUAMOSO DEL DI- STRETTO CERVICO-CEFALICO IN III E IV STADIO" DI CUI È RESPONSABILE IL PROF. GIUSEPPE SANGUINE- TI e di renderla disposta. Il Direttore Generale Dott. Francesco Ripa di Meana Documento firmato digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate Pag. 4 di 4

5 FELLOWSHIP AGREEMENT TRA ' La Merck Serono Spa con sede in Roma, via Casilina n. 125 P.IVA e C.F rappresentata dai procuratori Dott. Andrea Paolillo e Dott. Federico Fornari Luswergh, i quali intervengono in nome e per conto della Merck' Serono, di seguito denominata la Società E Gli Istituti Fisioterapici Ospitalieri-lstituto Nazionale Tumori Regina Elena, con sede in Via Elio Chianesi, 53 Roma Codice Fiscale e Partiva IVA rappresentati dal Direttore Generale Dott. Francesco Ripa di Meana (d'ora innanzi denominati "Ente") PREMESSO CHE Con lettera del 27/03/2018 è stata richiesta dalla Direzione del Dipartimento di Radioterapia Oncologica dell'istituto Nazionale Tumori Regina Elena il finanziamento per l'attivazione di una borsa di studio della durata di 2 anni, tramite Bando di Concorso Pubblico; li Dipartimento di Radioterapia Oncologica IRE svolge numerose attività di ricerca clinica e molecolare dei tumori della testa e del collo ed è coinvolto in numerose attività di ricerca nell'ambito di questa patologia;, Lo scopo del Dipartimento è quello di analizzare, anche con uno studio prospettico attualmente in corso dal titolo "Tossicità ed eventuale sua associazione con la risposta immunitaria durante terapia con Radio-Cetuximab nei pazienti affetti da carcinoma squamoso del distretto cervico-cefalico in lii e IV stadio", l'impatto dei vari trattamenti clinici sulla qualità di vita dei pazienti con tumore localmente avanzato della testa e del collo; La Società essendo interessata a supportarè la diffusione delle conoscenze nel campo dell'oncologia, ha deciso di accogliere tale richiesta e di erogare, pertanto, il contributo richiesto al solo fine di supportare percorsi formativi per acquisire conoscenze in tale ambito; La presente convenzione non si propone di perseguire, in alcun modo, vantaggi, attività di raccomandazione o prescrizione di farmaci ed è stata conclusa secondo i requisiti di correttezza, trasparenza ed imparzialità dettati dalla normativa vigente; 1

6 ' La Società si impegna a rendere pubbliche le erogazioni effettuate a favore di Università, Aziende ospedaliere, Organizzazioni o associazioni relative al mondo sanitario; SI CONVIENE E STIPULA QUANTO SEGUE La premessa costituisce parte integrante e sostanziale della presente convenzione. ART. 1 - OGGETTO La presente convenzione è finalizzata, nel rispetto delle vigenti disposizioni di legge, all'erogazione di un contributo di ,50 da parte della Società a favore dell'ente per il finanziamento del primo anno della bors a di studio da svolgersi presso il Dipartimento di Radioterapia Oncologica IRE, della durata di due anni che sarà assegnata, mediante graduatoria, sulla base di criteri meritocratici espliciti definiti dal Comitato Scientifico al momento del suo insediamento a chiusura del bando e finalizzata a consentire il progresso, l'elaborazione e la pubblicazione dei dati dello st~dio dal titolo "Tossicità ed eventuale sua associazione con la risposta immunitaria durante terapia con Radio-Cetuximab nei pazienti affetti da carcinoma squamoso del distretto cervico-cefalico in lii e IV stadio" e che consentirà al candidato di acquisire competenze scientifiche nel campo delle cliniche traslazionali, della genetica dei tumori e della target therapy, che non possono essere acquisite durante la formazione universitaria. Eventuali rinnovi o proroghe dovranno essere concordati per iscritto con apposito atto essendo espressamente escluso ogni tacito rinnovo. ART. 2-FINANZIAMENTO La Società si impegna ad erogare all'ente la somma di ,50 entro 45 giorni dalla stipulç1 della presente convenzione. Tale contributo è finalizzato esclusivamente alla borsa di studio pertanto, laddove per qualunque motivo, la stessa non dovesse essere attivata entro 12 mesi dalla firma della presente convenzione o comunque in caso di mancata o parziale utilizzazione di tale importo per le finalità della presente Convenzione, quest'ultimo verrà trattenuto dall'entenei limiti delle somme effettivamente spese e restituito alla Società per la rimanente parte. ART. 3 - NORMA DI RINVIO Resta inteso che per tutto quanto non specificato nel presente contratto dovrà farsi riferimento alle disposizioni di legge vigenti. ART. 4 - BOLLO E REGISTRAZIONE Tutte le spese inerenti agli adempimenti fiscali, alle spese di bollo e di registrazione del presente contratto in caso d'uso, sono a carico della Società ai sensi del D.P.R n

7 ART. 5 - CONTROVERSIE Per eventuali controversie che dovessero emergere in merito al presente accordo il Foro competente è, in via esclusiva, quello di Roma. Letto, approvato, sottoscritto. Merck Sereno S.p.A. Il Procuratore Dott. Andrea Paolillo ' --- Merck Sereno S.p.A. ( Il Procuratore Dott. Federico Fornari Luswergh Roma, Istituti Fisioterapici Ospitalieri li Direttore Generale Francesco Ripa di Meana 3