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1 CONSULTAZIONE PRELIMINARE DI MERCATO Ai sensi dell art. 66 del D.Lgs. 50/2016 Fornitura in modalità service di SISTEMI ANALITICI completi e kit e reagenti per l esecuzione di esami diagnostici per la durata di 36 mesi con possibilità di rinnovo per ulteriori 24 mesi in 16 lotti. PREMESSO che: - con Deliberazione del Direttore Generale dell IRCCS n. 33 del 19/01/2017, al repertorio dell Albo pretorio dell Ente con il n. 59 del 20/01/2017, è stata approvata l indizione di una procedura aperta telematica per la fornitura, in 20 lotti, in modalità Service di Sistemi analitici completi e materiale per l esecuzione di esami diagnostici per la durata di 12 mesi e, comunque, fino alla aggiudicazione di una gara regionale indicenda, e sono stati contestualmente approvati i relativi atti di gara, compresi i capitolati speciali elaborati dai responsabili dei laboratori, per un valore complessivo di ,00, i.e.; - alla approvazione della procedura non è seguita la pubblicazione del relativo bando; - in esito a segnalazioni pervenute in relazione ad uno dei lotti in gara, sono stati chiesti chiarimenti alla U.O.C. Patologia Clinica e Laboratori; - l ha ritenuto di riesaminare il capitolato generale ed i capitolati speciali di tutti i lotti in gara, riscontrando effettive criticità sia in relazione alle specifiche tecniche dei servizi richiesti, sia in ordine ai criteri per l attribuzione dei punteggi, con la conseguenza che la medesima Area ha richiesto alla U.O.C. Patologia Clinica di rivedere la documentazione, al fine di procedere ad una rettifica complessiva della procedura e alla indizione della medesima in urgenza; - nel mentre, è accaduto che la ASL BT ha inserito sulla Piattaforma EmPulia la Richiesta fabbisogni FE PI denominata Gara Laboratori condotta dalla ASL BT per la fornitura quinquennale di sistemi diagnostici, concedendo alle amministrazioni interessate termine fino al 21/04/2017 per la trasmissione dei fabbisogni di laboratorio, al fine dell espletamento di una procedura di gara aggregata, in ossequio alla L. R. Puglia n. 37/14 e, più in generale, delle indicazioni regionali; - in ragione della necessità sopra segnalata di una revisione completa dei documenti della gara di cui alla Delibera n. 59/2017, e a motivo della convenienza di aggregare i fabbisogni per ottenere il massimo risparmio di spesa e di accedere a contratti della durata quinquennale anziché annuale, in data 28/04/2017, previo accordo informale con il Provveditorato della ASL BT, il Commissario Straordinario ha ritenuto di trasmettere alla ASL BT - via pec e, quindi, fuori della piattaforma EmPulia- richiesta di partecipazione alla indicenda procedura in aggregazione; - con successiva nota prot del 09/05/2017 l IRCCS ha trasmesso il proprio fabbisogno, relativo ai lotti ritenuti di interesse da parte della Patologia Clinica; 1

2 - la medesima U.O.C. Patologia Clinica ha, in ogni caso, segnalato -per le vie brevi- che talune esigenze diagnostiche specifiche dei laboratori del De Bellis possono essere garantite solo con una procedura a sé stante; - con successiva Deliberazione n. 345 del 16/05/2017, al repertorio dell Albo pretorio dell Ente con il n. 594/2017, è stato disposto di revocare la Deliberazione n. 33 del 19/01/2017, approvare l espletamento della procedura di gara in forma aggregata con la ASL BT per la fornitura quinquennale di sistemi diagnostici e di espletare -a latere della indicenda procedura aggregata gestita dalla ASL BT- una procedura per la fornitura in service di sistemi diagnostici dedicata per le esigenze particolari dei laboratori di analisi del De Bellis, dando incarico ai Dirigenti Responsabili della U.O.C. Patologia Clinica di procedere in urgenza alla redazione degli atti tecnici propedeutici alla indizione della suddetta procedura; - nelle more, l IRCCS, in esito a rinegoziazione delle condizioni contrattuali, ha provveduto con le Delibere n. 469 del 29/06/2017 e n. 881 del 21/12/2017 ad approvare la stipula di contratti ponte con le ditte fornitrici della strumentazione diagnostica in service, fino alla conclusione delle nuove procedure; - con nota prot. 2 del 02/01/2018 a firma del Dott. Antonio Lippolis, R.U.P. della procedura, e del Commissario Straordinario, l IRCCS ha rappresentato alla ASL BT di non voler più aderire all unione di acquisto, preferendo bandire una procedura autonoma, così motivando: Le ragioni della scelta sono legate sia alla tempistica (l imminente scadenza dei contratti-ponte negoziati nelle more della conclusione della procedura di gara) determina l urgenza di provvedere senza attendere gli atti propedeutici all unione di acquisto, ma -ancor più- alle peculiarità del De Bellis, che, in quanto IRCCS, ha esigenze analitiche e diagnostiche particolari, connesse non solo alla cura, ma anche alla ricerca ; - con Progetto di Acquisto prot. 175 del 04/01/2018, il R.U.P. ha formalizzato la richiesta di indizione di una procedura a 16 lotti per la fornitura in modalità service di sistemi analitici completi e kit e reagenti per l esecuzione di esami diagnostici per la durata di 36 mesi; - nell ambito del progetto il progettista ha: a) ribadito le ragioni di una procedura autonoma dell IRCCS e l urgenza di provvedere alla indizione, anche al fine di ottemperare a quanto disposto nella Delibera di Giunta Regionale n. 985 del 20/06/2017; b) indicato l oggetto della fornitura/servizio, suddividendo lo stesso in n. 16 lotti omogenei: Lotto Oggetto 1 Sistema per l esame V.E.S. 2 Sistema per l esame chimico-fisico delle urine e del sedimento urinario 3 Sistema integrato per l effettuazione di test emocromocitometrici e test reticolo 2

3 citi (EMATOLOGIA) 4 Sistema automatico per test coagulazione 5 Sistema analitico completo per metodiche elettroforetiche 6 Sistema analitico completo per indagini di virologia (Virus Epatite) con tecnologia di biologia molecolare PCR real time 7 Sistema analitico automatico per identificazione ed antibiogrammi 8 Sistema analitico automatico per emoculture 9 Sistema analitico automatico per sierologia microbiologica 10 Sistema per la pro cessazione automatica di test su strip in biologia molecolare 11 Sistema analitico automatico per area siero 12 Sistema per indagini microbiologiche e virologiche, con tecnica di biologia molecolare in real time 13 Automazione e sicurezza prelievi 14 Immunoematologia 15 Allergia 16 Autoimmunità + Farmaci biologici c) indicato le prestazioni ricomprese nella fornitura: 1. fornitura in service per 36 mesi di strumentazione analitica; 2. garanzia, assistenza e manutenzione full risk; 3. fornitura dei materiali diagnostici necessari all esecuzione delle attività di analisi previste nelle schede tecniche di ciascun lotto; 4. formazione; d) dichiarato che pur essendo in corso un accorpamento di Enti del S.S.R. per una gara in Unione di Acquisto con capofila la ASL BT, quanto in capitolato non è tecnicamente idoneo agli standard analitici di eccellenza che l IRCCS intende perseguire ; e) inserito quali opzioni contrattuali: 3

4 1. il rinnovo contrattuale di 24 mesi; 2. l opzione di acquisto di ulteriori kit/reattivi nei limiti del 20%; 3. l opzione dell inserimento di ulteriori tipologie di kit/reattivi in corso di contratto; f) quantificato sulla scorta dello storico d istituto e della consultazione di siti di operatori del settore i valori contrattuali: Lotto Oggetto Base d asta Valore opzione rinnovo 24 mesi, i.e. Valore opzione estensione del 20% reagenti/kit, i.e. Valore complessivo lotto, i.e. 1 Sistema per l esame V.E.S. 2 Sistema per l esame chimico-fisico delle urine e del sedimento urinario 3 Sistema integrato per l effettuazione di test emocromocitometrici e test reticolo citi (EMATOLOGIA) , , , , , , , , , , ,00 4 Sistema automatico per test coagulazione 5 Sistema analitico completo per metodiche elettoforetiche 6 Sistema analitico completo per indagini di virologia (Virus Epatite) con tecnologia di biologia molecolare PCR real time , , , , , , , , , , , ,00 4

5 7 Sistema analitico automatico per identificazione ed antibiogrammi 8 Sistema analitico automatico per emoculture 9 Sistema analitico automatico per sierologia microbiologica 10 Sistema per la pro cessazione automatica di test su strip in biologia molecolare 11 Sistema analitico automatico per area siero 12 Sistema per indagini microbiologiche e virologiche, con tecnica di biologia molecolare in real time 13 Automazione e sicurezza prelievi , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,00 14 Immunoematologia , , , ,00 15 Allergia , , , ,00 16 Autoimmunità + Farmaci biologici , , , per un valore complessivo dell appalto di ,00, iva esclusa; - nella sezione Criterio di aggiudicazione il R.U.P. ha eletto quale criterio di selezione delle offerte quello dell offerta economicamente più vantaggiosa, ai sensi dell art. 95, del D.Lgs. 50/2016, specificando: L offerta deve essere selezionata in base al criterio dell offerta economicamente più vantaggiosa con attribuzione di 70 punti per il pregio tecnico e 30 per il prezzo, nel modo indicato nella scheda tecnica di ciascun lotto ( ). Al fine di garantire 5

6 l acquisizione delle tecnologie più performanti, nella procedura sarà inserita la soglia di sbarramento di 35/70 punti per le offerte tecniche: le ditte le cui offerte tecniche non dovessero conseguire il punteggio minimo di 35 non saranno ammesse al prosieguo di gara ; - in allegato al progetto di acquisto, il R.U.P. ha trasmesso il capitolato speciale dove sono state meglio definite le caratteristiche della fornitura richiesta e le clausole negoziali nonché le schede tecniche riportanti le specifiche tecniche per ogni lotto nonché i criteri e sub-criteri per l attribuzione dei punteggi da parte della commissione giudicatrice; - il Commissario Straordinario, quale Datore di Lavoro, ha sottoscritto il progetto d acquisto, attestando ivi, in ordine alla fornitura in argomento che: Non sussiste obbligo di redazione del D.U.V.R.I. ed i costi di sicurezza sono pari ad 0,00, perché (barrare la fattispecie che ricorre): a) la fattispecie rientra tra i casi esclusi ex art. 26, comma 3 bis, del D.Lgs. 81/2008; b) non sussistono rischi da interferenze ; dando, però, incarico al R.U.P., coadiuvato dai suoi collaboratori, di coordinare con le ditte aggiudicatarie che le consegne ed installazioni della strumentazione avvengano al di fuori dell orario di lavoro, in modo da evitare rischi connessi alle interferenze lavorative e di fornire in uno o più incontri o a mezzo corrispondenza ogni informazione utile a scongiurare rischi da interferenza lavorativa e con l utenza; - il Direttore Sanitario f.f., Dott. Francesco Gabriele, ed il Direttore Scientifico, Prof. Gianluigi Giannelli, hanno sottoscritto per approvazione il progetto di acquisto; Considerato che: - non sussistono convenzioni stipulate da Consip S.p.A. o da Innovapuglia S.p.A. (EmPULIA) alle quali aderire per l acquisizione dei servizi in oggetto; - l IRCCS De Bellis ha l urgenza di bandire la procedura di gara a motivo della imminente scadenza dei contratti ponte, ma allo stesso tempo è intenzionato a confrontarsi previamente con il mercato, in modo da ottenere dagli operatori informazioni utili al più spedito andamento della procedura sia in fase di gara che in fase di esecuzione; Tanto premesso e considerato, con la presente l IRCCS De Bellis intende indire ed effettivamente indice una consultazione preliminare di mercato, ai sensi dell art. 66 del D.Lgs. 50/2016 al fine di: a) preparare compiutamente la documentazione di gara; b) svolgere l appalto al meglio; c) informare gli operatori economici della prossima indizione della procedura aperta. A tal fine, si pubblicano le bozze preliminari degli atti di gara affinché tutti gli operatori interessati possano formulare entro 15 giorni dalla pubblicazione del presente avviso osservazioni a riguardo. 6

7 In particolare, si invitano gli operatori economici a far pervenire all IRCCS De Bellis (provveditore.debellis@pec.rupar.puglia.it) osservazioni relativamente a: 1) l esaustività delle specifiche minime di gara; 2) l intelligibilità degli atti di gara tutti; 3) la chiarezza del metodo di attribuzione dei punteggi e la rispondenza dei criteri; 4) la congruità delle basi d asta anche in relazione alla durata presunta del contratto (36 mesi con possibilità di rinnovo per ulteriori 24 mesi); 5) le modalità di formulazione dell offerta economica; 6) il numero e la consistenza dei lotti (es. proposta di eventuali accorpamenti); 7) la necessità di eventuali adeguamenti strutturali / impiantistici; 8) l obbligatorietà o meno del sopralluogo; 9) ulteriori notizie tecniche indispensabili per la consapevole formulazione dell offerta tecnicoeconomica. Si rappresenta sin da ora che la documentazione pubblicata potrà subire tutte le modifiche che saranno ritenute necessarie dal R.U.P., in esito alla consultazione e che la documentazione prodotta nell ambito della consultazione medesima potrà essere utilizzata nella pianificazione e nello svolgimento della procedura di appalto, a condizione che non abbia l effetto di falsare la concorrenza e non comporti una violazione dei principi di non discriminazione e di trasparenza. Si precisa che la formulazione di osservazioni non comporterà in automatico il diritto a vedere modificati gli atti di gara, in quanto le osservazioni serviranno semplicemente quali spunti di riflessione per il R.U.P., chiamato a fare sintesi con piena discrezionalità tecnica. Si significa, infine, che l amministrazione, al fine di garantire la massima concorrenza e trasparenza, comunicherà ai candidati e agli offerenti le informazioni scambiate nel quadro della fase di consultazione, prodromica alla preparazione della gara, ai sensi e per gli effetti dell art. 67 del D.Lgs. 50/2016. In allegato: 1) bozza capitolato generale; 2) bozza schede tecniche dei 16 lotti con indicazioni in ordine alla valutazione delle migliorie tecniche. Castellana Grotte (BA), 22/02/2018 Il Responsabile Unico del Procedimento Dott. Antonio LIPPOLIS 7

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