DELIBERAZIONE N 675 del 29/09/2018

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1 ISTITUTO NAZIONALE PER LE MALATTIE INFETTIVE Lazzaro Spallanzani Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico DELIBERAZIONE N 675 del 29/09/2018 Struttura adottante: Acquisizione Beni e Servizi OGGETTO: Indizione di gara a procedura negoziata, ai sensi dell art. 36, comma 2, lett. b), del D. Lgs. 50/2016 e s.m.i., da espletare mediante RDO sul Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione (MEPA), per l affidamento di una fornitura di kit per la ricerca degli acidi nucleici virali mediante One-Step Real-Time RT PCR, per le esigenze diagnostiche dell UOC Laboratorio di Virologia e Laboratori di Biosicurezza dell Istituto Lazzaro Spallanzani di Roma, per un periodo di trentasei (36) mesi, suddivisa in due (2) Lotti: kit diagnostici per la ricerca degli acidi nucleici di virus emergenti (Zika, Chikungunya, Lassa, Rift Valley Crimea-Congo, Febbre gialla, MersCoV, Filovirus ed Epatite E) (Lotto 1), kit diagnostici per la ricerca degli acidi nucleici dei virus Morbillo, Parotite e Rosolia (Lotto 2) Il presente provvedimento è composto da n. 32 pagine Il Direttore Generale: Marta Branca L estensore: Francesca Pace Data 24/09/2018 Direttore Risorse Economiche e Bilancio: Antonio Proietti Data 25/09/2018 Direttore Amministrativo: Pierfrancesco Calzetta Favorevole Direttore Sanitario: Patrizia Magrini Favorevole Il Responsabile del procedimento: Capobianchi Maria Rosaria Il Dirigente della U.O.: Gioia Amadei Data 26/09/2018 Data 26/09/2018 Data 24/09/2018 Data 24/09/2018 Documento firmato digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate

2 ISTITUTO NAZIONALE PER LE MALATTIE INFETTIVE Lazzaro Spallanzani Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico OGGETTO: Indizione di gara a procedura negoziata, ai sensi dell art. 36, comma 2, lett. b), del D. Lgs. 50/2016 e s.m.i., da espletare mediante RDO sul Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione (MEPA), per l affidamento di una fornitura di kit per la ricerca degli acidi nucleici virali mediante One-Step Real-Time RT PCR, per le esigenze diagnostiche dell UOC Laboratorio di Virologia e Laboratori di Biosicurezza dell Istituto Lazzaro Spallanzani di Roma, per un periodo di trentasei (36) mesi, suddivisa in due (2) Lotti: kit diagnostici per la ricerca degli acidi nucleici di virus emergenti (Zika, Chikungunya, Lassa, Rift Valley Crimea-Congo, Febbre gialla, MersCoV, Filovirus ed Epatite E) (Lotto 1), kit diagnostici per la ricerca degli acidi nucleici dei virus Morbillo, Parotite e Rosolia (Lotto 2) Visto per la registrazione e l autorizzazione Registro autorizzazioni n. del Budget economico: Budget iniziale: Somme autorizzate: Budget disponibile: Presente autorizzazione: Budget residuo: Roma il 25/09/2018 Direttore Risorse Economiche e Bilancio Antonio Proietti Documento firmato digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate

3 IL DIRETTORE F.F. DELLA UOC ACQUISIZIONE BENI E SERVIZI VISTO - il Decreto del Ministro della Salute, d intesa con in Presidente della Regione Lazio del 15 febbraio 2005, con il quale è stato confermato il riconoscimento del carattere scientifico dell Istituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani, per la disciplina di AIDS, altre malattie infettive e ospite immunocompromesso ; - il Decreto Legislativo 30/12/1992 n. 502 e successive modificazioni ed integrazioni, recante norme sul Riordino della disciplina in materia sanitaria, a norma dell art. 1 della legge 23/10/1992 n. 421 ; - il Decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288, recante: Riordino della disciplina degli Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico, a norma dell art. 42, comma 1, della legge 16 gennaio 2003, n. 3; VISTA VISTO VISTO PREMESSO la legge Regione Lazio 23 gennaio 2006, n. 2 recante: Disciplina transitoria degli Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico di diritto pubblico non trasformati in fondazioni ai sensi del decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288 ; il Regolamento di organizzazione e funzionamento dell Istituto adottato con deliberazione del 14 aprile 2015, n. 222; il Decreto Legislativo 18 aprile 2016, n. 50, recante il Nuovo Codice degli Appalti Pubblici; che, con nota prot. n del 04/07/2018, il Direttore dell UOC Laboratorio di Virologia e Laboratori di Biosicurezza ha trasmesso il disciplinare tecnico relativo all acquisizione di una fornitura di kit per la ricerca degli acidi nucleici virali mediante One-Step Real-Time RT PCR, al fine di procedere all indizione di una procedura di gara suddivisa in due (2) Lotti, per le esigenze diagnostiche dell UOC Laboratorio di Virologia e Laboratori di Biosicurezza dell Istituto Lazzaro Spallanzani di Roma, per un periodo di trentasei (36) mesi; che le forniture dei due (2) Lotti oggetto di gara sono di seguito riportate: LOTTO OGGETTO FORNITURA 1 Fornitura di kit diagnostici per la ricerca degli acidi nucleici di virus emergenti (Zika, Chikungunya, Lassa, Rift Valley Crimea- Congo, Febbre gialla, MersCoV, Filovirus ed Epatite E), per le esigenze diagnostiche dell UOC Laboratorio di Virologia e Laboratori di Biosicurezza dell Istituto, per un periodo di trentasei (36) mesi 2 Fornitura di kit diagnostici per la ricerca degli acidi nucleici dei virus Morbillo, Parotite e Rosolia, per le esigenze diagnostiche dell UOC Laboratorio di Virologia e Laboratori di Biosicurezza dell Istituto, per un periodo di trentasei (36) mesi

4 che l importo annuo posto a base di gara della fornitura di cui al Lotto 1 è pari ad ,00 oltre IVA e l importo annuo posto a base di gara della fornitura di cui al Lotto 2 è pari ad ,00 oltre IVA; CONSIDERATO che, con DCA U00287 del 07/07/2017, la Regione Lazio stabilisce che le Aziende Sanitarie sono esonerate da chiedere autorizzazione per acquisti di Beni e Servizi pari o sotto ,00 oltre IVA per anno; che, pertanto, la presente procedura di gara non necessita della relativa autorizzazione poiché l importo annuale a base d asta è pari ad ,00 oltre IVA per il Lotto 1 ed ,00 oltre IVA per il Lotto 2; che le Pubbliche Amministrazioni hanno l obbligo di effettuare l acquisto di beni e servizi di importo inferiore alla soglia comunitaria sul MEPA, Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione; che tali forniture sono reperibili sul Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione al bando BSS BENI E SERVIZI PER LA SANITA, Categoria Beni - Ricerca, Rilevazione Scientifica e Diagnostica, che permette di effettuare l acquisto di beni e servizi di importo inferiore alla soglia comunitaria; RITENUTO opportuno e necessario indire una gara a procedura negoziata, ai sensi dell art. 36, comma 2, lett. b), del D. Lgs. 50/2016 e s.m.i., da espletare mediante RDO sul Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione (MEPA), per l affidamento di una fornitura di kit per la ricerca degli acidi nucleici virali mediante One-Step Real-Time RT PCR, per le esigenze diagnostiche dell UOC Laboratorio di Virologia e Laboratori di Biosicurezza dell Istituto Lazzaro Spallanzani di Roma, per un periodo di trentasei (36) mesi, suddivisa in due (2) Lotti: kit diagnostici per la ricerca degli acidi nucleici di virus emergenti (Zika, Chikungunya, Lassa, Rift Valley Crimea- Congo, Febbre gialla, MersCoV, Filovirus ed Epatite E) (Lotto 1), kit diagnostici per la ricerca degli acidi nucleici dei virus Morbillo, Parotite e Rosolia (Lotto 2); opportuno, altresì, invitare le principali Ditte fornitrici per le forniture di che trattasi indicate nella sopracitata nota prot. n. 5273/2018 dal Direttore dell UOC Laboratorio di Virologia e Laboratori di Biosicurezza; opportuno, infine, indicare per le forniture de qua un importo complessivo a base d asta pari ad ,00 oltre IVA per il Lotto 1 ed ,00 oltre IVA per il Lotto 2, per un periodo di trentasei (36) mesi; CONSIDERATO TENUTO CONTO che l appalto in parola ha per oggetto prodotti con caratteristiche standardizzate e con elevata ripetitività, la procedura sarà aggiudicata per singolo lotto indivisibile mediante il criterio del prezzo più basso (previa valutazione di idoneità/conformità dei prodotti offerti), ai sensi dell art. 95, comma 4, lett. c), del D. Lgs. 50/2016 e s.m.i.; che l UOC Acquisizione Beni e Servizi ha previsto la clausola di condizione risolutiva (All. F) in caso di nuovo assetto della riorganizzazione in hub e spoke della rete dei Laboratori della Regione Lazio di cui al DCA 219/2014, difforme alle necessità di questo Istituto;

5 PRESO ATTO del disciplinare tecnico di gara trasmesso dal Direttore dell UOC Laboratorio di Virologia e Laboratori di Biosicurezza dell Istituto in data 04/07/2018; del DUVRI valutazione dei rischi di interferenze ex D. Lgs. 81/08 del Responsabile del Servizio di Prevenzione e Protezione, pervenuto all UOC Acquisizione Beni e Servizi in data 20/09/2018; VISTI i seguenti documenti di gara predisposti per ogni singolo Lotto dalla competente UOC Acquisizione Beni e Servizi allegati e facenti parte integrante e sostanziale della presente deliberazione (All. 1): Capitolato Speciale d Appalto Allegato A Allegato F VISTI i seguenti documenti di gara e le schede tecniche delle forniture de qua agli atti della UOC Acquisizione Beni e Servizi dato l eccessivo numero di pagine: Allegato 1 Allegato B Allegato C Allegato D Allegato E RITENUTO ATTESTATO opportuno acquisire i relativi CIG per l affidamento oggetto di gara successivamente all approvazione del presente atto; che il presente provvedimento, a seguito dell istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza è totalmente legittimo, utile e proficuo per il servizio pubblico ai sensi e per gli effetti di quanto disposto dall art. 1 della Legge 20/94 e successive modifiche, nonché alla stregua dei criteri di economicità e di efficacia di cui all art. 1, prima comma, della Legge 241/90, come modificato dalla Legge 15/2005; PROPONE per i motivi in narrativa esposti che formano parte integrante del presente provvedimento: - di indire una gara a procedura negoziata, ai sensi dell art. 36, comma 2, lett. b), del D. Lgs. 50/2016 e s.m.i., da espletare mediante RDO sul Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione (MEPA), per l affidamento di una fornitura di kit per la ricerca degli acidi nucleici virali mediante One-Step Real-Time RT PCR, per le esigenze diagnostiche dell UOC Laboratorio di Virologia e Laboratori di Biosicurezza dell Istituto Lazzaro Spallanzani di Roma, per un periodo di trentasei (36) mesi, suddivisa in due (2) Lotti: kit diagnostici per la ricerca degli acidi nucleici di virus emergenti (Zika, Chikungunya, Lassa, Rift Valley Crimea-Congo, Febbre gialla, MersCoV, Filovirus ed Epatite E) (Lotto 1), kit diagnostici per la ricerca degli acidi nucleici dei virus Morbillo, Parotite e Rosolia (Lotto 2);

6 - di indicare per le forniture de qua un importo complessivo a base d asta pari ad ,00 oltre IVA per il Lotto 1 ed ,00 oltre IVA per il Lotto 2, per un periodo di trentasei (36) mesi; - di approvare i seguenti documenti di gara predisposti per ogni singolo Lotto dalla competente UOC Acquisizione Beni e Servizi, allegati e facenti parte integrante e sostanziale della presente deliberazione: Capitolato Speciale d Appalto Allegato A Allegato F - di approvare i seguenti documenti di gara e le schede tecniche delle forniture di che trattasi agli atti della UOC Acquisizione Beni e Servizi: Allegato 1 Allegato B Allegato C Allegato D Allegato E - di acquisire i relativi CIG per l affidamento oggetto di gara successivamente all approvazione del presente atto; Il Direttore f.f. dell UOC Acquisizione Beni e Servizi (Dott.ssa Gioia Amadei)

7 IL DIRETTORE GENERALE IN VIRTU dei poteri conferitigli con il Decreto del Presidente della Regione Lazio n T00200 del 7 ottobre 2016; VISTA VISTO la deliberazione n. 488 del 10 ottobre 2016 con la quale la Dott.ssa Marta Branca si insedia quale Direttore Generale dell Istituto a far data dal 10 ottobre 2016 ai sensi del Decreto sopra citato; - il Decreto del Ministro della Salute, d intesa con in Presidente della Regione Lazio del 15 febbraio 2005, con il quale è stato confermato il riconoscimento del carattere scientifico dell Istituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani, per la disciplina di AIDS, altre malattie infettive e ospite immunocompromesso ; - il Decreto Legislativo 30/12/1992 n. 502 e successive modificazioni ed integrazioni, recante norme sul Riordino della disciplina in materia sanitaria, a norma dell art. 1 della legge 23/10/1992 n. 421 ; - il Decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288, recante: Riordino della disciplina degli Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico, a norma dell art. 42, comma 1, della legge 16 gennaio 2003, n. 3; VISTA LETTA PRESO ATTO VISTO la legge Regione Lazio 23 gennaio 2006, n. 2 recante: Disciplina transitoria degli Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico di diritto pubblico non trasformati in fondazioni ai sensi del decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288 ; la proposta di delibera avente ad oggetto Indizione di gara a procedura negoziata, ai sensi dell art. 36, comma 2, lett. b), del D. Lgs. 50/2016 e s.m.i., da espletare mediante RDO sul Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione (MEPA), per l affidamento di una fornitura di kit per la ricerca degli acidi nucleici virali mediante One-Step Real-Time RT PCR, per le esigenze diagnostiche dell UOC Laboratorio di Virologia e Laboratori di Biosicurezza dell Istituto Lazzaro Spallanzani di Roma, per un periodo di trentasei (36) mesi, suddivisa in due (2) Lotti: kit diagnostici per la ricerca degli acidi nucleici di virus emergenti (Zika, Chikungunya, Lassa, Rift Valley Crimea-Congo, Febbre gialla, MersCoV, Filovirus ed Epatite E) (Lotto 1), kit diagnostici per la ricerca degli acidi nucleici dei virus Morbillo, Parotite e Rosolia (Lotto 2), presentata dal Direttore f.f. della UOC Acquisizione Beni e Servizi; che il Dirigente proponente il presente provvedimento, sottoscrivendolo, attesta che lo stesso, a seguito dell istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza è totalmente legittimo, utile e proficuo per il servizio pubblico ai sensi e per gli effetti di quanto disposto dall art. 1 della Legge 20/94 e successive modifiche, nonché alla stregua dei criteri di economicità e di efficacia di cui all art. 1, prima comma, della Legge 241/90, come modificato dalle Legge 15/2005; il parere favorevole del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario;

8 D E L I B E R A di adottare la proposta di deliberazione avente ad oggetto Indizione di gara a procedura negoziata, ai sensi dell art. 36, comma 2, lett. b), del D. Lgs. 50/2016 e s.m.i., da espletare mediante RDO sul Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione (MEPA), per l affidamento di una fornitura di kit per la ricerca degli acidi nucleici virali mediante One-Step Real-Time RT PCR, per le esigenze diagnostiche dell UOC Laboratorio di Virologia e Laboratori di Biosicurezza dell Istituto Lazzaro Spallanzani di Roma, per un periodo di trentasei (36) mesi, suddivisa in due (2) Lotti: kit diagnostici per la ricerca degli acidi nucleici di virus emergenti (Zika, Chikungunya, Lassa, Rift Valley Crimea-Congo, Febbre gialla, MersCoV, Filovirus ed Epatite E) (Lotto 1), kit diagnostici per la ricerca degli acidi nucleici dei virus Morbillo, Parotite e Rosolia (Lotto 2) presentata dal Direttore f.f. della UOC Acquisizione Beni e Servizi, il cui testo viene integralmente recepito e approvato. La presente deliberazione sarà pubblicata all Albo dell Istituto nei modi previsti dall art. 31 della L.R. Lazio, n. 45/96. Il Direttore Generale (Dott.ssa Marta Branca)

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