La ricerca farmaceutica in Italia: Strategie e sviluppo per il futuro

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1 La ricerca farmaceutica in Italia: Strategie e sviluppo per il futuro Francesco De Santis -Componente della Giunta Farmindustria con delega alla Ricerca- Workshop ENEA per la Salute Roma 1 giugno 2006

2 Il contributo delle imprese alla ricerca e sviluppo dei farmaci circa 6 mila addetti alla ricerca nel miliardo di euro (ed oltre) di spese in R&D nel % di tutta la ricerca industriale in Italia autofinanziamento attività di ricerca: 95% vs 67.5% complesso imprese 52 progetti strategici MIUR 33 progetti di sviluppo italiani 28 progetti di sviluppo di farmaci biotech

3 Fonti di finanziamento della spesa R&S nell industria farmaceutica e nel complesso delle imprese (2002) Fonte: Indicatori Farmaceutici, Farmindustria, 2005

4 Phases of the R&D process

5 Competitive risk for pharmaceuticals is highly correlated with speed to market, assuming similar product efficacy Expected Market Share EVALUATING RISKS Risk Adjustments 50 Science Risk Market Risk Competitive Risk Financial Risk Percent st to M arket 2nd 3rd 4th and Later

6 The NPV of each product is then calculated on an unadjusted and risk-adjusted basis EVALUATING RISKS 750 Unadjusted Cash Flows* 750 Risk-Adjusted Cash Flows* Product Revenues 250 Product Revenues $M 0 Cash Flows $M 0 Cash Flows R&D Change in WC Taxes COGS S&M Change in WC Taxes COGS S&M NPV: $329M** NPV: $115M** Note :* Excludes corporate general and administrative costs and terminal value ** NPV of cash flows through 2020

7 Le 12 Aziende Italiane e il settore farmaceutico

8 Localizzazioni internazionali

9 Ricerca, innovazione e trasferimento tecnologico: obiettivo Lisbona Obiettivo di spesa in ricerca e sviluppo pari al 3% del PIL, per 2/3 di origine privata. Oggi l Italia è all 1,1% (40% imprese, 60% Stato). Un impegno del Paese nelle politiche per la ricerca è prioritario. Interventi: mirati, senza aiuti a pioggia indifferenziati. Quadro normativo: stabile nel tempo per consentire alle imprese di programmare i loro investimenti e le loro strategie di crescita. Fonte* :Programma di Governo dell Unione

10 Una nuova governance per lo sviluppo Politica industriale: - sistema di incentivi mirato, oltre che a favorire lo sviluppo occupazionale nel suo complesso, allo sviluppo di attività di ricerca, al rafforzamento patrimoniale e dimensionale di impresa, all incoraggiamento dei progetti di riconversione e all innovazione di prodotto nei settori individuati come strategici; - riqualificazione della domanda pubblica, attraverso l investimento in alcuni progetti nazionali prioritari; - sostegno ai settori emergenti (biotecnologie, nanotecnologie, ecc.), favorendo la crescita di nuove imprese ad alta tecnologia e rafforzando le imprese esistenti (sostegno fiscale, venture capital). * Fonte: Programma di Governo dell Unione

11 Ricerca, innovazione e trasferimento tecnologico: obiettivo Lisbona Strumenti per raggiungere l obiettivo Lisbona: 1. Finanziamento discrezionale di grandi progetti: - identificazione di aree con netta priorità e dai confini ben delimitati (scienze della vita, ); - coordinamento con domanda pubblica, formazione ed alta educazione; - complementarietà rispetto ai programmi e alle piattaforme tecnologiche UE; - sistema trasparente e condiviso di valutazione ex ante, in itinere ed expost dei progetti. * Fonte: Programma di Governo dell Unione

12 Ricerca, innovazione e trasferimento tecnologico: obiettivo Lisbona Strumenti per raggiungere l obiettivo Lisbona: 2. Credito di imposta automatico sulle spese di ricerca: - semplice da gestire; - tempi rapidi e certi nell erogazione; - minori costi amministrativi; - contrario all uso improprio della discrezionalità. 3. Riconoscimento di agevolazioni automatiche per l assunzione di ricercatori. 4. Credito di imposta (50%) sulle commesse esterne alle università o agli istituti pubblici di ricerca. * Fonte: Programma di Governo dell Unione

13 Collaborazioni istituzionali di Farmindustria: sinergia pubblico-privato Protocollo d Intesa con la CRUI ( ) Aree di interesse: Attività : - ricerca scientifica e tecnologica - brevetto e proprietà intellettuale - sperimentazione clinica - formazione professionale - convegni, seminari, workshop - master universitari - corsi di formazione

14 Collaborazioni istituzionali di Farmindustria: sinergia pubblico-privato Protocollo d Intesa con la SIF ( ) Aree di interesse: - formazione professionale - potenziamento delle attività di ricerca scientifica e tecnologica Attività : - corsi di formazione - corsi di aggiornamento - stages ricercatori universitari presso le imprese del farmaco - borse di studio - premi per giovani ricercatori

15 Collaborazioni istituzionali di Farmindustria: sinergia pubblico-privato Partecipazione alla selezione delle idee progettuali MIUR relative ai grandi programmi strategici del PNR Progetti presentati: 744 Progetti approvati: 196 Progetti approvati nel settore salute dell uomo 52 [12: Studio tumori e malattie degenerative] [20: Rilancio dell industria farmaceutica] [20: Nuove applicazioni industria biomedicale]

16 Collaborazioni istituzionali di Farmindustria: sinergia pubblico-privato Attivate, in corso di realizzazione: Network centri di eccellenza per la Ricerca Clinica Piattaforma tecnologica UE Innovative Medicines Initiative Accordi regionali: Lazio: Imprese del farmaco e Regione Lazio: un percorso comune per la crescita delle eccellenze ed il superamento delle criticità Lombardia: - Progetto pilota per un sistema integrato di sviluppo regionale della ricerca biomedica - Progetto di cooperazione internazionale