Il Direttore della Direzione Regionale Programmazione Sanitaria -Risorse Umane e Sanitarie

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1 Oggetto: Aggiornamento della determinazione 1875 del Modalità di erogazione dei farmaci classificati in regime di rimborsabilità in fascia H e in regime di fornitura OSP2, così come modificata dalla determinazione 2865 del 3 settembre Il Direttore della Direzione Regionale Programmazione Sanitaria -Risorse Umane e Sanitarie VISTA la L.R. del 18 febbraio 2002, n. 6 e successive modifiche ed integrazioni; VISTO il Regolamento Regionale 1 dicembre 2005, n.19 Modifiche al regolamento regionale 6 settembre 2002, n 1 Regolamento di organizzazione degli uffici e dei servizi della Giunta regionale e successive modificazioni; VISTA la circolare assessorile del 8 ottobre 2003 n.6 inerente Disposizioni sul flusso informativo relativo ai farmaci a somministrazione diretta (Flusso F) ; VISTA la determinazione dirigenziale del 26 luglio 2007 n 4333: "Integrazione del flusso denominato File F per la costituzione del flusso dei Farmaci ad Erogazione Diretta (FARMED) ai sensi del Decreto del Ministero della Salute del 31 luglio 2007, G.U. 2 ottobre 2007"; VISTA la determinazione 25 luglio 2005 dell Agenzia Italiana del Farmaco Elenco aggiornato dei medicinali rimborsabili dal Servizio Sanitario Nazionale (SSN), con indicazione del regime di fornitura ed in particolare l allegato 1, in cui sono definite le modalità di fornitura (Distribuzione) dei farmaci e classificazione ai fini della rimborsabilità; VISTA la nota assessorile del 28 settembre 2005 n Determinazione 25 luglio 2005 Erogazione farmaci OSP2, con cui sono state fornite alle strutture sanitarie le prime indicazioni concernenti le modalità di erogazione dei medicinali classificati dall ai fini della rimborsabilità in fascia H e ai fini della fornitura come OSP2; VISTO il Decreto del Presidente in qualità di Commissario ad acta del 2 settembre 2008 n. U0003 avente per oggetto Revisione del Prontuario Terapeutico Ospedaliero Regionale e protocolli terapeutici al fine del riallineamento della spesa farmaceutica ospedaliera agli obiettivi programmati ; VISTO il Decreto del Presidente in qualità di Commissario ad acta del 27 febbraio 2009 n. U0017 avente per oggetto Prontuario Terapeutico Ospedaliero Territoriale Regionale -Dicembre 2008 ; TENUTO CONTO che la Commissione PTOTR, in applicazione del comma 4 del punto 1 della Delibera del 10 gennaio 2006, n.15, fornisce indicazioni circa le modalità distributive di nuovi farmaci classificati dall in fascia H,inseriti nel Prontuario Terapeutico Ospedaliero Regionale TENUTO CONTO della collaborazione della Società Scientifica di Farmacia Ospedaliera (SIFO) Regione Lazio ed in particolare dell area oncologica; VISTA la determinazione 13 gennaio 2010 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 25 del 1 febbraio 2010, riguardante l'aggiornamento della classificazione ai fini della fornitura dei medicinali già classificati in regime di fornitura OSP1 e OSP2; 1

2 VISTA la determinazione 15 marzo 2010 Modificazione della determina 13 gennaio 2010 relativa all'aggiornamento della classificazione, ai fini della fornitura, di medicinali rimborsati dal Servizio sanitario nazionale.(determinazione n. 1637/2010). CONSIDERATA la necessità di aggiornare il regime di fornitura dei medicinali per i medicinali già classificati in fascia H OSP2; RITENUTO di confermare una procedura regionale, che sia univoca su tutto il territorio e che assicuri ai pazienti un accesso alla terapia con i farmaci in regime di rimborsabilità in fascia H, tenendo conto della tipologia dei farmaci, ed in particolare: dei rischi clinici, effetti collaterali e reazione avverse delle forme farmaceutiche e vie di somministrazione dell attivazione del Registro Nazionale presso l Istituto Superiore di Sanità dell erogazione dei farmaci da parte dei servizi farmaceutici delle strutture sanitarie; RITENUTO necessario fornire alle strutture sanitarie delle indicazioni concernenti le modalità di erogazione dei medicinali già classificati dall ai fini della rimborsabilità in fascia H; RITENUTO di aggiornare gli elenchi 1, 2 e 3 dell allegato 2 della Determinazione Dirigenziale del 22 febbraio 2006 n.513,e successivi aggiornamenti VISTA la determinazione D 1875 del 19 maggio 2010, ritenuto necessario inserire nuove schede prescrittive, rettificare alcuni errori formali, modificare gli elenchi relativamente a principi attivi utilizzati in patologie rare al fine di creare minor disagio al paziente e meglio identificare le condizioni territoriali di disagio DETERMINA per quanto esposto in premessa, che si intende integralmente riportato: che i farmaci classificati in regime di rimborsabilità in fascia H, individuati dalla Determina 1522/2010, sono suddivisi in tre elenchi che costituiscono l allegato 1, parte integrante del presente provvedimento, secondo le diverse modalità di erogazione di seguito riportate: elenco 1 - Farmaci H erogabili direttamente dal servizio farmaceutico della Azienda USL di residenza del paziente su piano prescrittivo definito dal centro specialistico ; elenco 2 - Farmaci H erogabili direttamente dal servizio farmaceutico della Azienda USL di residenza su attivazione del piano di nutrizione artificiale domiciliare ; elenco 3 - Farmaci H erogabili direttamente dalla farmacia interna del centro specialistico prescrittore ; Gli elenchi dei farmaci suddetti saranno aggiornati con ulteriori farmaci autorizzati all immissione in commercio da parte dell Agenzia Italiana del Farmaco, classificati in regime di rimborsabilità in fascia H, dopo inserimento nel PTOTR, tenendo conto di: caratteristiche clinico-farmacologiche; rischi clinici; 2

3 effetti collaterali e reazione avverse; forme farmaceutiche e vie di somministrazione; attivazione del Registro Nazionale presso l Istituto Superiore di Sanità; intensivo ; di adottare schede prescrittive regionali per il di alcune molecole non più incluse nel registro, ma con una rilevanza sia economica che prescrittiva e che dovranno essere utilizzate da tutti i soggetti autorizzati alla prescrizione (allegato 2). Tali schede dovranno essere inviate con cadenza trimestrale all Area Politica del Farmaco. che i farmaci H, indipendentemente dall elenco in cui sono inseriti, saranno erogati all assistito per un fabbisogno massimo di 60 giorni. che, al fine di garantire la migliore assistenza terapeutica a tutti i pazienti residenti nella Regione Lazio, è prevista la distribuzione dei farmaci di cui all elenco 3 presso i servizi farmaceutici della ASL di residenza nei seguenti casi: 1. pazienti residenti arruolati presso i centri di diagnosi e cura extraregionali, previa presentazione delle schede prescrittive regionali e/o del piano terapeutico redatti dal centro specialistico prescrittore extra-regione. 2. pazienti residenti in sedi disagiate con età inferiore ai 18 e superiore ai 70 e pazienti con invalidità al 100%. L indicazione di sede disagiata non include la città di Roma e provincia 3. che, per i farmaci biologici di cui al Decreto n.u0073, la ASL di residenza dell assistito, valutando particolari situazioni di disagio per il paziente, deciderà di erogare il farmaco prescritto da un Centro fuori ASL, previa verifica della completa aderenza della scheda di prescrizione a quanto disposto dal decreto, provvedendo alla registrazione on line di quanto erogato. A tal fine la farmacia territoriale di ASL dovrà richiedere, all Area Politiche del farmaco, password di accesso al sistema on line di prossima attuazione. Il presente provvedimento entrerà in vigore il giorno della sua adozione e sarà successivamente pubblicato nel Bollettino Ufficiale della Regione Lazio, nonché sarà disponibile sul sito web della Regione Lazio 3

4 ELENCO N 1 FARMACI H EROGABILI DIRETTAMENTE DAL SERIVIZO FARMACEUTICO DELLA ASL DI RESIDENZA DEL PAZIENTE SU SCHEDA TERAPEUTICA DEFINITA DAL CENTRO SPECIALISTICO ATC Principio attivo AIC Nome commerciale Descrizione Classe Ditta Regime Specialista Note fornitura A16AA Acido Carglumico CARBAGLU 15 cpr 200 H ORPHAN EUROPE RR Centri ospedalieri individuati dalla Regione A16AA Acido Carglumico CARBAGLU 5 cpr 200 H ORPHAN EUROPE RR Centri ospedalieri individuati dalla Regione A16AA Acido Carglumico CARBAGLU 60 cpr 200 H ORPHAN EUROPE RR Centri ospedalieri individuati dalla Regione L04AA06 Acido CELLCEPT 100 cps 250 H ROCHE RR micofenolico L04AA06 Acido CELLCEPT 50 cpr 500 H ROCHE RR J05AF08 N04BC07 micofenolico Adefovir dipivoxil (epatogastro/ malat infettive) Apomorfina cloridrato HEPSERA 30 cpr 10 H GILEAD SCIENCES RNRL, infettivologo, APOFIN 5 FIALE sc 5ML 50 MG/5ML H CHIESI RNRL neurologo PRADAXA 10 cps 110 H BOHERINGER RNRL ortopedico INGELHEIM PRADAXA 30 cps 110 H BOHERINGER RNRL ortopedico INGELHEIM PRADAXA 10 cps 75 H BOHERINGER RNRL ortopedico INGELHEIM PRADAXA 30 cps 75 H BOHERINGER RNRL ortopedico B01AE07 Dabigatran Etexilato B01AE07 Dabigatran Etexilato B01AE07 Dabigatran Etexilato B01AE07 Dabigatran Etexilato R05CB13 Dornase Alfa PULMOZYME sosp. Inal. 6 f 2500 UI 2,5 ml J05AF10 Entecavir BARACLUDE 30 cpr riv 0,5 J05AF10 Entecavir BARACLUDE 30 cpr riv 1 B02BD Eptacog alfa NOVOSEVEN 1 fiala i.v. 1,2 attivato U.I B02BD Eptacog alfa NOVOSEVEN 1 fiala i.v. 1 attivato U.I B02BD Eptacog alfa attivato NOVOSEVEN 1 fiala i.v U.I INGELHEIM H ROCHE RR H BRISTOL RNRL, infettivologo, H BRISTOL RNRL, infettivologo, H NOVO NORDISK RNRL H NOVO NORDISK RNRL H NOVO NORDISK RNRL scheda scheda scheda 4

5 B02BD Eptacog alfa NOVOSEVEN 1 fiala i.v.5 H NOVO NORDISK RNRL attivato U.I B03XA01 Epoetina alfa EPREX 1 fiala U.I. 1 ml sc. H JANSSEN CILAG RNRL -, L01BB05 Fludarabina FLUDARA 15 cpr riv 10 H GENZYME RNRL oncologo e oncologo, scheda, L01BB05 Fludarabina FLUDARA 20 cpr riv 10 H GENZYME RNRL oncologo e oncologo,, L01XX28 Imatinib mesilato GLIVEC 120 cps 100 H NOVARTIS FARMA RNRL oncologo,, scheda A06AD11 Lattulosio LATTULAC EPS 1 sacca H SOFAR SpA RNRL, rettale 20% A16AA04 Mercaptamina bitartrato CYSTAGON 100 cps 150 H ORPHAN-EUROPE RNRL Centri ospedalieri individuati dalla Regione A16AA04 Mercaptamina bitartrato CYSTAGON 100 CPS 50 H ORPHAN-EUROPE RNRL Centri ospedalieri individuati dalla Regione L04AA06 Micofenolato MYFORTIC H NOVARTIS FARMA RR sodico cpr L04AA06 Micofenolato MYFORTIC H NOVARTIS FARMA RR sodico cpr L01XX23 Mitotano LYSODREN 100 CP H FERLITO RNRL oncologo, 500MG FARMACEUTICI H01AX01 Pegvisomant SOMAVERT 30 flaconi SC H PFIZER RNRL endocrinologo flaconi 8 ml H01AX01 Pegvisomant SOMAVERT 30 flaconi SC H PFIZER RNRL endocrinologo flaconi 8 ml H01AX01 Pegvisomant SOMAVERT 30 flaconi SC H PFIZER RNRL endocrinologo flaconi 8 ml H01AX01 Pegvisomant SOMAVERT 1 flacone SC H PFIZER RNRL endocrinologo flacone 8 ml N07AX01 Pilocarpina cloridrato SALAGEN 84 cpr 5 H NOVARTIS FARMA RNRL oncologo,oculista,, J05AB04 Ribavirina COPEGUS 28 cpr riv 200 H ROCHE RNRL, infettivologo, scheda J05AB04 Ribavirina COPEGUS 42 cpr riv 200 H ROCHE RNRL, infettivologo, J05AB04 Ribavirina COPEGUS 112 cpr riv 200 H ROCHE RNRL, infettivologo, J05AB04 Ribavirina COPEGUS 168 cpr riv 200 H ROCHE RNRL, infettivologo, J05AB04 Ribavirina COPEGUS 14 cpr riv 400 H ROCHE RNRL, infettivologo, 5

6 J05AB04 Ribavirina COPEGUS 56 cpr riv 400 H ROCHE RNRL, infettivologo, J05AB04 Ribavirina REBETOL 84 cps 200 H SCHERING PLOUGH RNRL, infettivologo, J05AB04 Ribavirina REBETOL 140 cps 200 H SCHERING PLOUGH RNRL, infettivologo, J05AB04 Ribavirina REBETOL 168 cps 200 H SCHERING PLOUGH RNRL, infettivologo, J05AB04 Ribavirina REBETOL os soluz 100 ml 40 /ml H SCHERING PLOUGH RNRL, infettivologo, N07XX02 Riluzolo RILUTEK 56 cpr riv 50 H SANOFI AVENTIS RR B01AX06 Rivaroxaban XARELTO 10 cpr riv 10 H BAYER RNRL, ortopedico B01AX06 Rivaroxaban XARELTO 100 cpr riv 10 C BAYER RNRL, ortopedico B01AX06 Rivaroxaban XARELTO 30 cpr riv 10 H BAYER RNRL, ortopedico B01AX06 Rivaroxaban XARELTO 5 cpr riv 10 H BAYER RNRL, ortopedico A16AX03 Sodio AMMONAPS 250 cpr 500 H ORPHAN EUROPE RR Centri ospedalieri individuati fenilbutirrato (FR) dalla Regione A16AX03 Sodio AMMONAPS gran os sosp H ORPHAN EUROPE RR Centri ospedalieri individuati fenilbutirrato 266 g 940 (FR) dalla Regione /g J01GB01 Tobramicina BRAMITOP sol nebul 56 flac. 300 /4ml J01GB01 Tobramicina TOBI sol nebul 56 flac. 300 /5ml H CHIESI RNRL, infettivologo, pneumatologo, H DOMPE RNRL, infettivologo, pneumatologo, LO1XX17 Topotecan HYCAMTIN 10 cps 0,25 H GLAXO SMITHE RNRL oncologo LO1XX17 Topotecan HYCAMTIN 10 cps1 H GLAXO SMITHE RNRL oncologo A16AX05 Zinco acetato WILZIN 250 cps 25 H ORPHANE EUROPE RR Centri ospedalieri individuati dalla Regione A16AX05 Zinco acetato WILZIN 250 cps 50 H ORPHANE EUROPE RR Centri ospedalieri individuati dalla Regione scheda 6

7 ELENCO N 2 FARMACI H EROGABILI DIRETTAMENTE SU ATTIVAZIONE DEL PIANO DI NUTRIZIONE ARTIFICIALE DOMICILIARE ATC Principio attivo AIC Nome commerciale Descrizione Classe Regime Specialista fornitura B05BA01 Aminoacidi ISOBRACH 20 flaconi 500 ml 4% C RNRL specialista in scienza B05BA01 Aminoacidi ISOGROW 20 flaconi 500 ml 5% C RNRL specialista in scienza B05BA01 Aminoacidi ISOGROW 20 flaconi 500 ml 6% C RNRL specialista in scienza B05BA01 Aminoacidi ISOPURAMIN 20 flaconi 500 ml 3% C RNRL specialista in scienza B05BA01 Aminoacidi ISORAM 20 flaconi 500 ml 4% C RNRL specialista in scienza B05BA01 Aminoacidi ISOREN 20 flaconi 500 ml 5,4% C RNRL specialista in scienza B05BA01 Aminoacidi ISOREN 30 flaconi 250 ml 5,4% C RNRL specialista in scienza B05BA01 Aminoacidi PARENTAMIN 1 flacone EV 250 ml 10% CLINIMIX N 12 G CLINIMIX N 17 G 35 H RNRL specialista in scienza 4sacca ml C RNRL specialista in scienza 4sacca ml C RNRL specialista in scienza KRINUVEN 4 sacche ml C RNRL specialista in scienza KRINUVEN 4 sacche ml C RNRL specialista in scienza KRINUVEN 4 sacche 996 ml C RNRL specialista in scienza 7

8 CLINIMIX N12 G 20 E CLINIMIX N12 G 20 E CLINIMIX N14 G 30 E CLINIMIX N14 G 30 E CLINIMIX N17 G 35 E CLINIMIX N17 G 35 E CLINIMIX N17 G 35 E CLINIMIX N17 G 35 E CLINIMIX N9 G 15 E CLINIMIX N9 G 15 E CLINIMIX N9 G 15 E 1 sacca ml H RNRL specialista in scienza 4 sacche ml C RNRL specialista in scienza 1 sacca ml H RNRL specialista in scienza 4 sacche ml C RNRL specialista in scienza 1 sacca ml H RNRL specialista in scienza 4sacche ml C RNRL specialista in scienza 8 sacche 500 ml C RNRL specialista in scienza 6 sacche 750 ml C RNRL specialista in scienza 1 sacca 1000 ml H RNRL specialista in scienza 4sacche 1000 ml C RNRL specialista in scienza 8sacche 750 ml C RNRL specialista in scienza Aminoacidi/ Glucosio(destrosio) AMINOMX 4 sacche 1500 ml/750 ml C RNRL specialista in scienza Aminoacidi/ Glucosio(destrosio) AMINOMX 4 sacche 2000 ML 12% C RNRL specialista in scienza Aminoacidi/ Glucosio(destrosio) AMINOMX 6 sacche 1000 ML 12% C RNRL specialista in scienza Aminoacidi/Glucosio(destrosio) CLINIMIX N 12 G20 1 sacca ml H RNRL specialista in scienza 8

9 Aminoacidi/Glucosio(destrosio) CLINIMIXN17G35 1 sacca ml H RNRL specialista in scienza Aminoacidi/ Glucosio(destrosio)Anidrolipidi Aminoacidi/ Glucosio(destrosio)Anidrolipidi KRINUVEN 4sacche1477ml C RNRL specialista in scienza KRINUVEN 4 sacche1970ml C RNRL specialista in scienza Aminoacidi/ Glucosio(destrosio)Elettroliti AMINOMX 4 sacche 1500 ml 12%elettroliti Aminoacidi/ Glucosio(destrosio)Elettroliti AMINOMX 4 sacche 1500 ml 20%elettroliti Aminoacidi/ Glucosio(destrosio)Elettroliti AMINOMX 4 sacche 2000 ml 12%elettroliti Aminoacidi/ Glucosio(destrosio)Elettroliti AMINOMX 4 sacche 2000 ml 20%elettroliti Aminoacidi/ Glucosio(destrosio)Elettroliti AMINOMX 6 sacche 1000 ml 12%elettroliti Aminoacidi/ Glucosio(destrosio)Elettroliti AMINOMX 6 sacche 1000 ml 20%elettroliti Glucosio (destrosio)/monoidrato/poliaminoacidi/sali minerali/olio di soia/lecitina di soia Glucosio (destrosio)/monoidrato/poliaminoacidi/sali minerali/olio di soia/lecitina di soia Glucosio (destrosio)/monoidrato/poliaminoacidi/sali minerali/olio di soia/lecitina di soia Glucosio (destrosio)/monoidrato/poliaminoacidi/sali minerali/olio di soia/lecitina di soia Glucosio (destrosio)/monoidrato/poliaminoacidi/sali minerali/olio di soia/lecitina di soia Glucosio (destrosio)/monoidrato/poliaminoacidi/sali C RNRL specialista in scienza C RNRL specialista in scienza C RNRL specialista in scienza C RNRL specialista in scienza C RNRL specialista in scienza C RNRL specialista in scienza KABIVEN 3 sacche 2560 ml C RNRL specialista in scienza KABIVEN 4 sacche 1026 ml C RNRL specialista in scienza KABIVEN 4 sacche 1540 ml C RNRL specialista in scienza KABIVEN 4 sacche 2053 ml C RNRL specialista in scienza PERIVEN 3 sacche 2400 ml C RNRL specialista in scienza PERIVEN 4 sacche 1440 ml C RNRL specialista in scienza 9

10 minerali/olio di soia/lecitina di soia Glucosio (destrosio)/monoidrato/poliaminoacidi/sali minerali/olio di soia/lecitina di soia Glucosio (destrosio)/monoidrato/poliaminoacidi/sali minerali/olio di soia/trigliceridi a media catena/sodio idrossido B05BA02 Olio di cartamo/olio di soia LIPOSYN 1 flacone EV 200 ml 20% PERIVEN 4 sacche 1920 ml C RNRL specialista in scienza NUTRISPECIAL 5 sacche 625 ml C RNRL specialista in scienza LIPID B05BA02 Olio di cartamo/olio di soia LIPOSYN 1 flacone EV 500 ml 10% B05BA02 Olio di cartamo/olio di soia LIPOSYN 1 flacone EV 500 ml 20% B05BA02 B05BA02 Olio di oliva/olio di pesce arricchito in acidi omega 3/olio di semi di soia/trigliceridi a media catena Olio di oliva/olio di pesce arricchito in acidi omega 3/olio di semi di SMOFLIPID 10 flaconi vetro /ml SMOFLIPID 10 flaconi vetro /ml soia/trigliceridi a media catena B05BA02 Olio di soia LIPOFUNDIN S 1 flacone EV 100 ml 10% B05BA02 Olio di soia LIPOFUNDIN S 1 flacone EV 250 ml 10% B05BA02 Olio di soia LIPOFUNDIN S 1 flacone EV 500 ml 10% B05BA02 Olio di soia LIPOFUNDIN S 1 flacone EV 100 ml 20% B05BA02 Olio di soia LIPOFUNDIN S 1 flacone EV 250 ml 20% B05BA01 Poliaminoacidi/sodio acetato/potassio acetato/magnesio acetato/sodio fosfato acido diidrato/acido malico Sodio cloruro/potassio acetato/potassio fosfato/magnesio solfato/calcio gluconato/glucosio (destrosio) AMINOPLASMAL 1 flacone EV 500 ml 3 % H RNRL specialista in scienza H RNRL specialista in scienza H RNRL specialista in scienza C RNRL specialista in scienza C RNRL specialista in scienza H RNRL specialista in scienza H RNRL specialista in scienza H RNRL specialista in scienza H RNRL specialista in scienza H RNRL specialista in scienza H RNRL specialista in scienza B05BB ELETTROL REID 6 sacche ml H RNRL specialista in scienza GLU/CA B05BA02 Trigliceridi a catena media/olio di soia LIPOFUNDIN MCT 1 flacone EV 100 ml H RNRL specialista in scienza 10

11 10% B05BA02 Trigliceridi a catena media/olio di soia LIPOFUNDIN MCT 1 flacone EV 250 ml 10% H RNRL specialista in scienza B05BA02 Trigliceridi a catena media/olio di soia LIPOFUNDIN MCT 1 flacone EV 500 ml 10% B05BA02 Trigliceridi a catena media/olio di soia LIPOFUNDIN MCT 1 flacone EV 100 ml 20% B05BA02 Trigliceridi a catena media/olio di soia LIPOFUNDIN MCT 1 flacone EV 250 ml 20% B05BA02 Trigliceridi a catena media/olio di soia LIPOFUNDIN MCT 1 flacone EV 500 ml 10+10% B05BA02 Trigliceridi a catena media/olio di soia LIPOFUNDIN MCT 1 flacone EV 500 ml 10gr+10 gr/100ml H RNRL specialista in scienza H RNRL specialista in scienza H RNRL specialista in scienza H RNRL specialista in scienza H RNRL specialista in scienza 11

12 ELENCO N 3 FARMACI H EROGABILI DIRETTAMENTE DAI SERVIZI FARMACEUTICI DEI CENTRI PRESCRITTORI ATC Principio attivo AIC Nome Commerciale descrizione Classe Ditta regime fornitura specialista J05AF06 Abacavir solfato ZIAGEN 60 cpr 300 H GLAXO SMITHE J05AF06 Abacavir solfato ZIAGEN gtt os 240 ml 20 H GLAXO SMITHE /ml JO5ARO2 Abacavir solfato/lamivudina Kivexa 30 cpr riv 600 H GLAXO SMITHE J05AF30 Abacavir/lamivudina/zidovudina TRIZIVIR 60 cpr riv H GLAXO SMITHE L04AA24 Abatacept ORENCIA 3 flaconcini i.v H BRISTOL-MYERS RRL 250 M05BA03 Acido pamidronico sale disodico pamidronato 1 fiala 30 H RNRL oncologo disodico ortopedico M05BA03 Acido pamidronico sale disodico pamidronato disodico M05BA03 Acido pamidronico sale disodico pamidronato disodico MO5BA03 Acido pamidronico sale disodico pamidronato disodico M05BA08 Acido zoledronico monoidratato Aclasta 1 flac iv 0,05 /ml 100 ml 1 fiala 60 H RNRL oncologo ortopedico 1 fiala 90 H RNRL oncologo ortopedico 5 fiale 15 H RNRL oncologo ortopedico H NOVARTIS FARMA RNRL oncologo ortopedico M05BA08 Acido zoledronico monoidratato Zometa 1 fiala i.v 4 H NOVARTIS FARMA RNRL oncologo ortopedico L04AA17 Adalimumab HUMIRA 2 penne tamponi L04AA17 Adalimumab HUMIRA 2 siringhe tamponi H ABBOTT RRL dermatologo H ABBOTT RRL dermatologo L04AA17 Adalimumab HUMIRA 4 penne 40 + H ABBOTT RRL decreto Note decreto decreto decreto 12

13 L04AA17 Adalimumab HUMIRA 4 siringhe tamponi 2 tamponi dermatologo H ABBOTT RRL dermatologo A16AB03 Agalsidasi alfa REPLAGAL 1 flac iv 1/ml H Shire Italia RR Centri Ospedalieri individuati dalla Regione A16AB04 Agalsidasi beta FABRAZYME 1 fl iv 35 H Genzyme Srl RR Centri Ospedalieri individuati dalla Regione C02KX02 Ambrisentan VOLIBRIS 30 cpr 10 H Glaxo Smithe Kline RRL cardiologo, C02KX02 Ambrisentan VOLIBRIS 30 cpr 5 H Glaxo Smithe Kline RRL cardiologo, L01XX35 Anagrelide XAGRID 100 cpr 0,5 H SHIRE ITALIA RNRL scheda L04AA14 Anakinra KINERET 7 siringhe SC 100 0,67 ml H AMGEN RRL A04AD Aprepitant EMEND 1 cps H SCHERING RRL cps 80 J05AE08 Atazanavir solfato REYATAZ 60 cps 150 H BRISTOL-MYERS RNRL Infettivologo J05AE08 Atazanavir solfato REYATAZ 60 cps 200 H BRISTOL-MYERS RNRL Infettivologo J05AE08 Atazanavir solfato REYATAZ 30 cps 300 H BRISTOL-MYERS RNRL Infettivologo L01XX25 Bexarotene TARGRETIN 100 cps 75 H SIGMA TAU RNRL oncologo,, C02KX01 Bosentan TRACLEER 56 cpr riv 62,5 C02KX01 Bosentan TRACLEER 56 cpr riv 125 H ACTELION RRL cardiologo, H ACTELION RRL cardiologo,, decreto scheda 13

14 A11CCO4 Calcitriolo CALCITRIOLO 25 fiale EV 1 mcg/ml A11CCO4 Calcitriolo CALCITRIOLO 25 fiale EV 1 mcg/ml H MAYNE RNRL, nefrologo, ortopedico H PH&T RNRL, nefrologo, ortopedico H ROCHE RNRL oncologo, scheda L01BC06 Capecitabina XELODA 60 cpr riv 150 L01BC06 Capecitabina XELODA 120 cpr riv 500 H ROCHE RNRL oncologo, scheda J05AE10 Darunavir PREZISTA 120 cpr 300 H JANSSEN CILAG L01XE06 Dasatinib SPRYCELL 56 cpr 20 H BRISTOL MYERS RNRL oncologo,, L01XE06 Dasatinib SPRYCELL 56 cpr 50 H BRISTOL MYERS RNRL oncologo,, L01XE06 Dasatinib SPRYCELL 56 cpr 70 H BRISTOL MYERS RNRL oncologo,, V03AC03 Deferasirox EXJADE 28 cpr 125 H NOVARTIS FARMA RNRL scheda cpr 250 scheda cpr 500 V03AC02 Deferiprone FERRIPROX os soluz 250 ml 100/ml H APOTEX EUROPE LTD V03AC03 Deferiprone cpr riv 500 H APOTEX EUROPE LTD J05AF02 Didanosina VIDEX 30 cps gastrores H BRISTOL MYERS 125 J05AF02 Didanosina VIDEX 30 cps gastrores H BRISTOL MYERS 200 J05AF02 Didanosina VIDEX 30 cps gastrores H BRISTOL MYERS 250 J05AF02 Didanosina VIDEX 30 cps gastrores H BRISTOL MYERS 400 J05AF02 Didanosina VIDEX polv os 2gr H BRISTOL MYERS J05AG03 Efavirenz SUSTIVA 30 cps 50 H BRISTOL MYERS J05AG03 Efavirenz SUSTIVA 30 cps 100 H BRISTOL MYERS J05AG03 Efavirenz SUSTIVA 90 cps 200 H BRISTOL MYERS J05AG03 Efavirenz SUSTIVA 30 cpr riv 600 H BRISTOL MYERS RNRL RNRL scheda 14

15 J05AG03 Efavirenz SUSTIVA os sosp 180 ml H BRISTOL MYERS 30 /ml J05AR06 Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir ATRIPLA 30 CPR 600 m H GILEAD SCIENCES disoproxil g J05AF09 Emtricitabina EMTRIVA 30 cps 200 H GILEAD SCIENCES J05AF09 Emtricitabina EMTRIVA os sosp 170 ml H GILEAD SCIENCES J05AR03 Emtricitabina/Tenofovir TRUVADA 30 CPR 200 H GILEAD SCIENCES disoproxil MG+245MG J05AX07 Enfuvirtide FUZEON 60 flaconi SC H ROCHE polv + 60 flaconi solv + 60 siringhe 1 ml B01AC09 Epoprostenolo sodico FLOLAN 1 flac.ev 1,5 +2flac. Solv 50 ml H GLAXO SMITH RRL, nefrologo, L01XE03 Erlotinib TARCEVA 30 cpr 100 H ROCHE RNRL oncologo, L01XE03 Erlotinib TARCEVA 30 cpr 150 H ROCHE RNRL oncologo, L04AA11 Etanercept ENBREL 4 fiale SC siringhe 1 ml L04AA11 Etanercept ENBREL 4 flaconcini SC siringhe 1 ml L04AA11 Etanercept ENBREL 4 flaconcini SC siringhe 1 ml L04AA11 Etanercept ENBREL 4 flaconcini SC 25 0,5 ml+8 tamponi L04AA11 Etanercept ENBREL 4 flaconcini SC 50 1 ml+8 tamponi H H H H H WYETH LEDERLE SPA WYETH LEDERLE SPA WYETH LEDERLE SPA WYETH LEDERLE SPA WYETH LEDERLE SPA RRL RRL RRL RRL RRL,,,,, J05AG04 Etravirina INTELENCE 120 cp 100 H JANSSEN-CILAG J05AE07 Fosamprenavir TELZIR 60 cpr riv 700 H GLAXO SMITH J05AE07 Fosamprenavir TELZIR 0s sosp 225 ml50 H GLAXO SMITH /60ml L02BA03 Fulvestrant FASLODEX 250 /5 ml H ASTRA ZENECA RNRL oncologo fiale V03AB32 Glutatione sodico TAD 1 f 2,5 gr+ 1 flac 25 ml H BIOMEDICA FOSCAMA RR decreto decreto decreto decreto decreto 15

16 C01EB19 Icatibant acetato FIRAZYR 1 siringa SC 30 3 ml 10 /ml B01AC11 Iloprost sale di trometamolo VENTAVIS soluz nebul 30 fiale 20 mcg 2 ml B01AC11 Iloprost sale di trometamolo VENTAVIS soluz nebul 100 fiale 20 mcg 2 ml H SHIRE ITALIA RR secondo indicazione PTOR H SCHERING A.G. RRL cardiologo, H SCHERING A.G. RRL cardiologo, A16AB02 Imiglucerasi CEREZYME 1 Fl IV 200 U.I. H Genzyme Srl RR Centri Ospedalieri individuati dalla Regione A16AB02 Imiglucerasi CEREZYME 1 Fl IV 400 U.I. H Genzyme Srl RR Centri Ospedalieri individuati dalla Regione J05AE02 Indinavir CRIXIVAN 360 cps 200 H MERCK SHARP & DOHME J05AE02 Indinavir CRIXIVAN 180 cps 400 H MERCK SHARP & DOHME L04AA12 Infliximab REMICADE 1 fiala EV 100 H SCHERING +1 fiala 2 ml PLOUGH J05AF05 Lamivudina EPIVIR 60 cpr riv 150 J05AF05 Lamivudina EPIVIR 30 cpr riv 300 J05AF05 Lamivudina EPIVIR os soluz 240 ml 10 /ml J05AF30 Lamivudina/zidovudina COMBIVIR 30cp riv H H H H GLAXO SMITHE GLAXO SMITHE GLAXO SMITHE GLAXO SMITHE L01XE07 Lapatinib TYVERB 70 cpr 250 H GLAXO SMITHE A16AB05 Laronidasi ALDURAZYME 1 fiala EV 5 ml 500 U RRL RNRL RNRL RNRL RNRL,, infettivologo,, infettivologo,, infettivologo,, infettivologo,, decreto RNRL oncologo H GENZYME RR Centri Ospedalieri individuati dalla Regione L04AX04 Lenalidomide REVLIMID 21 cps 10 H CELGENE RNRL oncologo L04AX04 Lenalidomide REVLIMID 21 cps 15 H CELGENE RNRL oncologo 16

17 L04AX04 Lenalidomide REVLIMID 21 cps 25 H CELGENE RNRL oncologo L04AX04 Lenalidomide REVLIMID 21 cps 5 H CELGENE RNRL oncologo N04BA02 Levodopa/Carbidopa DUODOPA 7 sacche 100 ml H SOLVAY RRL specialista 20 neurologia /ml+5/ml J01XX08 Linezolid ZYVOXID 10 cpr 600 H PFIZER RNRL, specialista malattie J01XX08 Linezolid ZYVOXID gran os 100 /5ml infettive, H PFIZER RNRL, specialista malattie infettive, J05AE06 Lopinavir/ritonavir KALETRA 120 cps riv H ABBOTT J05AE06 Lopinavir/ritonavir KALETRA 180 cps molli 133,3+33,3 H ABBOTT J05AE06 Lopinavir/ritonavir KALETRA 2 flaconi 90 cps molli H ABBOTT 133,3+33,3 J05AE06 Lopinavir/ritonavir KALETRA 5 flaconcini os 60 ml+ 5 siringhe H ABBOTT J05AE06 Lopinavir/ritonavir KALETRA 60 cpr riv H ABBOTT J05AX09 Maraviroc CELSENTRI 60 cpr riv 150 H PFIZER J05AX09 Maraviroc CELSENTRI 60 cpr riv 300 H PFIZER H01AC03 Mecasermina INCRELEX 1 flac. SC 4 ml 10 /ml H IPSEN RNRL endocrinologo L01XD03 Metilaminolevulinato METVIX crema derm 2 gr 160 H GALDERMA ITALIA USPL dermatologo A16AX06 Miglustat ZAVESCA 84 cps 100 H ACTELION LTD RR Centri Ospedalieri individuati dalla Regione J05AE04 Nelfinavir VIRACEPT polv os 144 g 50 /g H ROCHE RNRL, specialista malattie infettive J05AE04 Nelfinavir VIRACEPT 270 cpr 250 H ROCHE RNRL, specialista malattie infettive J05AG01 Nevirapina VIRAMUNE 60 cpr 200 H BOEHRINGER 17

18 INGELHEIM I J05AG01 Nevirapina VIRAMUNE os sosp 240 ml H BOEHRINGER 50 /ml INGELHEIM I L01XE08 Nilotinib TASIGNA 112 cps 200 H NOVARTIS FARMA RNRL oncologo,, N05AH03 Olanzapina ZYPREXA 1 FIALA IM 10 H LILLY RNRL specialista neurologia, J02AC04 Posaconazolo NOXAFIL os sosp 105 ml 40 /ml J05AX08 Raltegravir ISENTRESS 60 cpr riv 400 J05AB04 Ribavirina VIRAZOLE 1 fiala polv soluz nebul 6 g N05AX08 Risperidone RISPERDAL 25 /2 ml flac iniett. N05AX08 Risperidone RISPERDAL 37,5 /2 ml flac. Iniett. N05AX08 Risperidone RISPERDAL 50 /2 ml flac iniett H SCHERING PLOUGH RNRL psichiatria, specialista malattie infettive, H MERCK SHARP & DOHME H MEDA PHARMA RNRL, infettivologo, H JANSSEN CILAG RNRL specialista neurologia, psichiatria H JANSSEN CILAG RNRL specialista neurologia, psichiatria H JANSSEN CILAG RNRL specialista neurologia, psichiatria J05AE03 Ritonavir NORVIR 84 cps molli 100 H ABBOTT, J05AE03 Ritonavir NORVIR 5 flaconi os 90 ml 80 /ml H ABBOTT, J05AE03 Ritonavir NORVIR 336 cps molli 100 H ABBOTT, J05AE01 Saquinavir mesilato INVIRASE 270 cps 200 H ROCHE J05AE01 Saquinavir mesilato INVIRASE 120 cps 500 H ROCHE G04BE03 Sildenafil citrato REVATIO 90 CP RIV 20 MG C02KX03 Sitaxentan sodico THELIN 28 CP RIV 100 MG H PFIZER RRL cardiologo, H PFIZER RRL cardiologo, M05BA06 Sodio ibandronato monoidrato BONDRONAT 28 CP RIV 50 H ROCHE RNRL I MG ortopedico oncologo M05BA Sodio neridronato NERIXIA 2 FIALE EV 100 H ABIOGEN RNRL 18

19 MG PHARMA ortopedico oncologo N07XX04 Sodio oxibato XIREM os soluz 180 ml C RNRL neurologo 500 /ml L01XE05 Sorafenib NEXAVAR 112 cps 200 H BAYER RNRL oncologo epatologo J05AF04 Stavudina ZERIT 56 cps 15 H BRISTOL-MYERS J05AF04 Stavudina ZERIT 56 cps 20 H BRISTOL-MYERS J05AF04 Stavudina ZERIT 56 cps 30 H BRISTOL-MYERS J05AF04 Stavudina ZERIT 56 cps 40 H BRISTOL-MYERS J05AF04 Stavudina ZERIT gtt os 200 ml 1 H BRISTOL-MYERS /ml L01XE04 Sunitinib SUTENT 30 cps 12,5 H PFIZER RNRL oncologo, L01XE04 Sunitinib SUTENT 30 cps 25 H PFIZER RNRL oncologo, L01XE04 Sunitinib SUTENT 30 cps 50 H PFIZER RNRL oncologo, L04AX02 Talidomide THALIDOMIDE 28 CPS 50 MG H CELGENE RNRL oncologo,, L01BC53 Tegafur/uracile UFT 21 cps 100 H BRISTOL MYERS RNRL oncologo, +224 L01BC53 Tegafur/uracile UFT 28 cps 100 H BRISTOL MYERS RNRL oncologo, +224 L01BC53 Tegafur/uracile UFT 35 cps 100 H BRISTOL MYERS RNRL oncologo, +224 L01BC53 Tegafur/uracile UFT 36 cps 100 H BRISTOL MYERS RNRL oncologo, +224 L01BC53 Tegafur/uracile UFT 42 cps 100 H BRISTOL MYERS RNRL oncologo, +224 J05AF11 Telbivudina SEBIVO 28 cpr 600 H NOVARTIS PHARMA RNRL, infettivologo, L01AX03 Temozolomide TEMODAL 5 cps 100 H SCHERING PLOUGH RNRL oncologo, scheda L01AX03 Temozolomide TEMODAL 5 cps 20 H SCHERING PLOUGH RNRL oncologo, scheda L01AX03 Temozolomide TEMODAL 5 cps 250 H SCHERING RNRL oncologo, scheda PLOUGH L01AX03 Temozolomide TEMODAL 5 cps 5 H SCHERING PLOUGH RNRL oncologo, scheda 19

20 J05AF07 Tenofovir disoproxil fumarato VIREAD 30 cpr 245 H GILEAD SCIENCES RNRL, infettivologo, JO5AE09 Tipranavir APTIVUS 120 cps molli 250 H BOEHRINGER INGELHEIM L01XCO3 Trastuzumab HERCEPTIN 1 fl EV 150 H ROCHE RNRL oncologo B01AC21 Treprostinil sodio REMODULIN 1 flc SC 20 ml 1 /ml B01AC21 Treprostinil sodio REMODULIN 1 flc SC 20 ml 10 /ml B01AC21 Treprostinil sodio REMODULIN 1 flc SC 20 ml 2,5 /ml B01AC21 Treprostinil sodio REMODULIN 1 flc SC 20 ml 5 /ml BO5BBO3 Trometamolo/acido acetico glaciale THAMESOL 1 fl EV 3,6 gr 250 ml H DOMPE RNRL cardiologo, H DOMPE RNRL cardiologo, H DOMPE RNRL cardiologo, H DOMPE RNRL cardiologo, H DIACO BIOMEDICALI RNRL, cardiologo, nefrologo, specialista malattia del metabolismo L01CA04 Vinorelbina NAVELBINE 1 cps 20 H PIERRE FABRE PHARMA RNRL oncologo,, L01CA04 Vinorelbina NAVELBINE 1 cps 30 H PIERRE FABRE RNRL oncologo,, PHARMA J02AC03 Voriconazolo VFEND 28 cpr riv 50 H PFIZER RNRL, specialista malattie infettive, J02AC03 Voriconazolo VFEND 28 cpr riv 200 J02AC03 Voriconazolo VFEND 1 fiala EV 200 J02AC03 Voriconazolo VFEND os soluz 45 gr 40 /ml H PFIZER RNRL, specialista malattie infettive, H PFIZER RNRL, specialista malattie infettive, H PFIZER RNRL, specialista malattie infettive, scheda scheda scheda 20

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