AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA MEYER

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1 AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA MEYER Delibera del Direttore Generale n. 328 del Proposta n del 2018 Oggetto: APPROVAZIONE SCHEMA DI ACCORDO DI COLLABORAZIONE DA STIPULARE CON L ASSOCIAZIONE FAMIGLIE SMA ONLUS PER LA REALIZZAZIONE DEL PROGETTO DENOMINATO TERAPIA CON SPINRAZA IN ATROFIA MUSCOLARE SPINALE (SMA): ORGANIZZAZIONE DI TEAM SPECIALISTICO MULTIDISCIPLINARE NELLA GESTIONE TERAPEUTICA E FOLLOW UP DEI PAZIENTI PEDIATRICI PRESSO AOU MEYER Dirigente: LUCANIA MARIA CONCETTA Struttura Dirigente: AFFARI GENERALI E SVILUPPO Delibera del Direttore Generale n. 328 firmata digitalmente il

2 AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA MEYER (Art. 33 L.R.T. 24 febbraio 2005 n. 40) Viale Pieraccini, FIRENZE C.F. P.Iva DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE Numero della delibera Data della delibera Oggetto Contenuto Area Tecnico Amm.va Coord. Area Tecnico Amm.va Struttura Direttore della Struttura Responsabile del procedimento Accordo collaborazione APPROVAZIONE SCHEMA DI ACCORDO DI COLLABORAZIONE DA STIPULARE CON L ASSOCIAZIONE FAMIGLIE SMA ONLUS PER LA REALIZZAZIONE DEL PROGETTO DENOMINATO TERAPIA CON SPINRAZA IN ATROFIA MUSCOLARE SPINALE (SMA): ORGANIZZAZIONE DI TEAM SPECIALISTICO MULTIDISCIPLINARE NELLA GESTIONE TERAPEUTICA E FOLLOW UP DEI PAZIENTI PEDIATRICI PRESSO AOU MEYER AREA TECNICA AMMINISTRATIVA BINI CARLA AFFARI GENERALI E SVILUPPO LUCANIA MARIA CONCETTA DATTOLI FRANCA Conti Economici Spesa Descrizione Conto Codice Conto Anno Bilancio Spesa prevista Conto Economico Codice Conto Anno Bilancio Estremi relativi ai principali documenti contenuti nel fascicolo Allegato N di pag. Oggetto 1 9 SCHEMA DI ACCORDO DI COLLABORAZIONE

3 IL DIRETTORE GENERALE Dr. Alberto Zanobini (D.P.G.R.T. n. 156 del 31 agosto 2015) Visto il D. Lgs.vo 30/12/1992 n. 502 e sue successive modifiche ed integrazioni e la L. R. Toscana n. 40 del 24/02/2005 e s.m.i. di disciplina del Servizio Sanitario Regionale; Dato atto: - che con deliberazione del Direttore Generale n. 133 del è stato approvato il nuovo Atto Aziendale dell A.O.U. Meyer, ai sensi dell art. 6 del Protocollo d intesa del fra Regione Toscana e Università degli Studi di Firenze, Siena e Pisa, con decorrenza dal ; - che con deliberazione del Direttore Generale n. 134 del si è provveduto a definire l organigramma complessivo dell A.O.U. Meyer e sono stati assunti i primi provvedimenti attuativi relativi al conferimento degli incarichi di direzione delle strutture Dipartimentali e/o a valenza dipartimentale, delle Aree Funzionali Omogenee, dell Area Servizi dell Ospedale, dell Area delle Professioni Sanitarie e dell Area Tecnico Amministrativa; - che con deliberazione del Direttore Generale n. 140 del sono state assunte determinazioni attuative del nuovo Atto aziendale in merito alla conferma/riassetto delle strutture organizzative complesse e semplici; - che con deliberazione del Direttore Generale n. 492 del si è provveduto ad approvare la sistematizzazione della organizzazione aziendale, dopo un primo percorso attuativo dello Statuto Aziendale; - che con deliberazione del Direttore Generale n. 543 del sono state assunte determinazioni volte al conferimento degli incarichi delle Strutture Complesse dell Area Tecnico Amministrativa, così come rimodulate a seguito delle azioni di attualizzazione dell organizzazione aziendale; - che con successiva deliberazione del Direttore Generale n. 173 del si è altresì provveduto ad ulteriori azioni di sistematizzazione dell organizzazione aziendale ed all integrazione dell art. 63 dell Atto Aziendale Promozione della salute nella comunità ; Dato atto che il Direttore Generale è assente e che pertanto le funzioni vicarie sono svolte dal Direttore Amministrativo, in forza della disposizione contenuta nell'art. 11 dello Statuto, approvato con Deliberazione del Direttore Generale n. 133 del ; Su proposta del Responsabile della S.O.C. Affari Generali e Sviluppo Dr.ssa Maria Concetta Lucania, la quale, con riferimento alla presente procedura, ne attesta la regolarità amministrativa e la legittimità dell atto; Premesso: - che l Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer è una struttura sanitaria di eccellenza in continua espansione, rappresentando oggi un centro di riferimento nazionale per la cura, la ricerca e la didattica in ambito pediatrico; - che in ambito nazionale è attiva dal 2001 l Associazione Famiglie SMA ONLUS (Genitori per la ricerca sull Atrofia Muscolare Spinale), punto di riferimento per i pazienti e i loro familiari, che si propone, tra l altro, di promuovere e finanziare, anche in Italia, la ricerca scientifica sulla SMA e sulle possibili terapie, nonché di favorire l'organizzazione di sperimentazioni cliniche di farmaci e terapie e la partecipazione degli enti di ricerca italiani alle sperimentazioni cliniche sulla SMA realizzate all'estero; - che, attualmente, la prima e unica terapia disponibile in grado di modificare la storia naturale della malattia con miglioramento della sopravvivenza e delle capacità motorie è quella con Spinraza, farmaco innovativo, approvato dalla Commissione Europea in data 30/05/2017, la cui

4 commercializzazione in Italia è stata autorizzata dall AIFA con determina del , pubblicata in Gazzetta Ufficiale n 226 del 27/09/2017; - che la SOC Malattie Metaboliche e Muscolari Ereditarie dell AOU Meyer è stata individuata dalla Regione Toscana come Unico Centro di riferimento per prescrizione e terapia del farmaco Spinraza in età pediatrica già dal dicembre 2017; - che l Associazione Famiglie SMA intende promuovere un progetto di collaborazione denominato Terapia con Spinraza in atrofia muscolare spinale (SMA): organizzazione di team specialistico multidisciplinare nella gestione terapeutica e follow up dei pazienti pediatrici presso AOU Meyer, - che la predetta Associazione ha proposto a questa Azienda di collaborare a sviluppare il predetto progetto con l'obiettivo di favorire un miglioramento nella qualità dell assistenza disponibile ai pazienti affetti da SMA e alle loro famiglie, contribuendo a realizzare o potenziare team multidisciplinare di Professionisti aggiornati sulla SMA e le patologie neuromuscolari in genere, in grado di confrontarsi sulle linee guida internazionali, le buone prassi nazionali e creare connessioni professionali con i colleghi che trattino i minori con i nuovi farmaci disponibili (ad es. Spinraza/nusinernen); Rilevato che l A.O.U. Meyer ha manifestato la propria disponibilità alla realizzazione del progetto sopra individuato, coordinato dalla Dott.ssa Maria Alice Donati, Responsabile della SOC Malattie Metaboliche e Muscolari Ereditarie, mediante formalizzazione di apposito accordo con l Associazione Famiglie SMA; Ritenuto, pertanto, di approvare lo schema dell accordo per attività di collaborazione finalizzata all attuazione del progetto sopra denominato, allegato 1 al presente atto per formarne parte integrante e sostanziale, con validità annuale dalla data di sottoscrizione, rinnovabile; Dato atto che la predetta Associazione si farà carico di sostenere economicamente il progetto di cui trattasi, per un importo non superiore a ,00 annui, tramite il rimborso dei costi sostenuti dall A.O.U. Meyer, dettagliatamente indicati nel progetto in allegato allo schema dell accordo di collaborazione; Ritenuto che sussistono le condizioni per dichiarare il presente atto immediatamente eseguibile, al fine di sottoscrivere tempestivamente l accordo in oggetto e consentire l avvio delle attività del progetto, ai sensi dell art. 42, comma 4, della L.R.T. n. 40/2005 e s.m.i.; Considerato che il Responsabile del Procedimento, individuato ai sensi della Legge n. 241/1990 nella persona della Dr.ssa Franca Dattoli sottoscrivendo l atto attesta che lo stesso, a seguito dell istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza è legittimo; Acquisito il parere del Coordinatore dell Area Tecnico Amministrativa, Dr.ssa Carla Bini, espresso mediante sottoscrizione del presente atto; Vista la sottoscrizione del Direttore Sanitario e del Direttore Amministrativo, per quanto di competenza, ai sensi dell art. 3 del Decreto Legislativo n. 229/99. DELIBERA Per quanto esposto in narrativa che espressamente si richiama, 1. Di approvare lo schema dell accordo di collaborazione, da stipulare con l Associazione Famiglie SMA Onlus, per la realizzazione del progetto denominato Terapia con Spinraza in atrofia muscolare spinale (SMA): organizzazione di team specialistico multidisciplinare nella gestione

5 terapeutica e follow up dei pazienti pediatrici presso AOU Meyer, allegato N. 1 al presente atto per formarne parte integrante e sostanziale. 2. Di dare atto che la predetta Associazione si farà carico di sostenere economicamente il progetto sopra richiamato, per un importo non superiore a ,00 annui, tramite il rimborso dei costi sostenuti dall A.O.U. Meyer, dettagliatamente indicati nel progetto in allegato allo schema dell accordo di collaborazione. 3. Di dichiarare il presente atto immediatamente eseguibile, al fine di sottoscrivere tempestivamente l accordo in oggetto e consentire l avvio delle attività del progetto, ai sensi dell art. 42, comma 4, della L.R.T. n. 40/2005 e s.m.i.; 4. Di trasmettere il presente atto al Collegio Sindacale ai sensi dell art. 42, comma 2, della L.R.T. n. 40/2005 contemporaneamente all inoltro all albo di pubblicità degli atti di questa A.O.U. Meyer. IL DIRETTORE GENERALE (Dr. Alberto Zanobini) IL DIRETTORE SANITARIO (Dr.ssa Francesca Bellini) IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO (Dr. Tito Berti)

6 Allegato N. 1 alla deliberazione n. del ACCORDO DI COLLABORAZIONE PER LA REALIZZAZIONE DEL PROGETTO DI COLLABORAZIONE TERAPIA CON SPINRAZA IN ATROFIA MUSCOLARE SPINALE (SMA): ORGANIZZAZIONE DI TEAM SPECIALISTICO MULTIDISCIPLINARE NELLA GESTIONE TERAPEUTICA E FOLLOW UP DEI PAZIENTI PEDIATRICI PRESSO AOU MEYER TRA L AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA MEYER (più avanti denominata AOU MEYER ), con sede legale a Firenze, Viale Pieraccini 24 (C.F./P.I ), nella persona del Direttore Generale Dr. Alberto Zanobini, nato a Montevarchi (AR) il , domiciliato per la carica nella sede legale dell A.O.U. Meyer E L ASSOCIAZIONE FAMIGLIE SMA onlus (di seguito denominata anche AFSMA), con sede legale in Via Ortles n. 22/4, Milano, C.F./ P. IVA , nella persona del suo Presidente, dott.ssa Daniela Lauro, nata a Palermo il dall'altra, PREMESSO CHE - l Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer è una struttura sanitaria di eccellenza in continua espansione, rappresentando oggi un centro di riferimento nazionale per la cura, la ricerca e la didattica in ambito pediatrico; - la SOC Malattie Metaboliche e Muscolari Ereditarie della AOU Meyer è stata individuata dalla Regione Toscana come Unico Centro di riferimento per prescrizione e terapia in età pediatrica già dal dicembre 2017; - AFSMA, costituita nel 2001, è un associazione senza scopo di lucro. Dall anno della sua costituzione, l associazione Famiglie SMA onlus (Genitori per la ricerca sull Atrofia Muscolare Spinale) è un punto di riferimento per i pazienti e i loro familiari. I principali obiettivi sono: informare le famiglie sugli sviluppi della ricerca scientifica, sulle terapie disponibili, sugli ausili disponibili e sull'assistenza a cui hanno diritto da parte delle istituzioni pubbliche. promuovere e finanziare, anche in Italia, la ricerca scientifica sulla SMA e sulle possibili terapie. promuovere l'organizzazione di sperimentazioni cliniche di farmaci e terapie e di promuovere la partecipazione degli enti di ricerca italiani alle sperimentazioni cliniche sulla SMA realizzate all'estero; - dal 2014 AFSMA sostiene il progetto "Servizio Multidisciplinare di Accoglienza Radicato nel Territorio" (progetto SMART) al fine di garantire in ogni regione italiana un servizio di assistenza e cura per i bimbi affetti da Atrofia Muscolare Spinale (SMA) ed un servizio di supporto psico-sociale alle famiglie dei malati, in tutte le fasi della malattia; 1

7 - che è intenzione dell Associazione SMA promuovere un progetto di collaborazione denominato terapia con spinraza in atrofia muscolare spinale (sma): organizzazione di team specialistico multidisciplinare nella gestione terapeutica e follow up dei pazienti pediatrici presso AOU Meyer ; - l Associazione ha proposto all ospedale pediatrico di collaborare a sviluppare il predetto progetto con l'intento specifico di creare una community di medici esperti di SMA disposti ad investire tempo e risorse nella propria formazione e aggiornamento al fine di potenziare o costituire Team multidisciplinari sempre più competenti in materia di patologie neuromuscolari anche alla luce delle linee guida internazionali dedicate al trattamento medico della SMA (Consensus Statement for Standard of Care in Spinal Muscular Atrophy) che trattino i minori con i nuovi farmaci disponibili (ad es. Spinraza/nusinernen); - l Associazione desidera collaborare favorendo la condivisione di conoscenze, competenze tecnico-professionali e know-how di supporto all attività principale svolta dall Ente Ospitante. - le parti nel collaborare al progetto condividono: il rispetto per la salute del malato secondo la normativa; il codice deontologico medico sanitario; la legislazione in materia sanitaria corrente; le parti declinano operativamente la collaborazione nel progetto terapia con spinraza in atrofia muscolare spinale (sma): organizzazione di team specialistico multidisciplinare nella gestione terapeutica e follow up dei pazienti pediatrici presso AOU Meyer in allegato al presente accordo condividendolo in toto. SI CONVIENE QUANTO SEGUE Art. 1 Risultati attesi L iniziativa si pone l obiettivo di favorire un miglioramento nella qualità dell assistenza disponibile ai pazienti affetti da SMA e alle loro famiglie, contribuendo a realizzare o potenziare team multidisciplinare di Professionisti aggiornati sulla SMA e le patologie neuromuscolari in genere in grado di confrontarsi sulle linee guida internazionali, le buone prassi nazionali e creare connessioni professionali con i colleghi. L inserimento in rete e l aggiornamento dei Professionisti coinvolti (Specialista in Pediatria, Fisioterapista Motorio, Fisioterapista Respiratorio, Logopedista, Psicologo) ha lo scopo di favorire o potenziare nell Azienda: - la connessione e la collaborazione con i centri di eccellenza e le Università italiane; - un ambiente confortevole per i pazienti e le loro famiglie all interno del quale trovare un approccio di cura alla SMA multidisciplinare, avente come priorità la qualità della vita delle persone assistite con specifico riferimento all abilitazione precoce dei genitori di bambini affetti da SMA di tipo 1; - un punto di eccellenza per l adozione/sviluppo delle soluzioni più innovative per la presa in carico clinica della patologia; - un ambiente ove integrare le evidenze scientifiche disponibili all interno di percorsi clinici di disease-management e best-practices; - un riferimento scientifico per i nuovi trial sperimentali connessi alla SMA, L iniziativa, nel lungo periodo, permetterà, inoltre, di: 2

8 - costruire una comunità allargata di Professionisti esperti di patologie neuromuscolari; - partecipare alla costruzione di standard assistenziali di alta qualità, rappresentando e sostenendo la struttura anche con finanziamenti specifici; - sostenere un ruolo attivo e propositivo nell aggiornamento clinico del personale competente rispetto alle patologie neuromuscolari presenti nel centro; - costruire nel tempo una presa in carico riconosciuta a livello nazionale circa le Atrofie Muscolari Spinali (SMA) e le patologie neuromuscolari in genere. Art. 2 Modalità di esecuzione L Associazione Famiglie SMA (AFSMA) tramite i propri servizi (Numero Verde Stella per le famiglie e gli affetti, totem informativi, brochure, rappresentanti regionali etc.) aggiungerà le proprie competenze psico-sociali all offerta dell Azienda, accogliendo e accompagnando i pazienti e le famiglie qualora opportuno. AFSMA si impegna a sostenere con gli strumenti a propria disposizione l operato del Team multidisciplinare dedicato alle patologie neuromuscolari dell ospedale pediatrico al fine di potenziare i seguenti servizi: - Creazione di una mailing list per la comunità degli specialisti di settore; - Organizzazione di workshop formativi, convegni e momenti di formazione; - Attività clinica, riabilitativa e formativa (rivolta alle famiglie) in regime di degenza e/o Day Hospital così come esplicitato nel progetto in allegato; - Messa a disposizione delle competenze psico-sociali del Numero Verde Stella per la gestione delle famiglie. AFSMA si impegna a trasmettere il proprio know-how sotto forma di: - supporto nell organizzazione di una comunità di Professionisti in grado di costruire conoscenza, diffondere cultura e buone prassi; - organizzazione di workshop formativi fra i Professionisti delle diverse specialità coinvolti nel processo di presa in carico dell affetto e della sua famiglia e erogazione crediti ECM durante i convegni nazionali AFSMA; - confronto continuo circa le linee guida internazionali e le buone prassi consolidate in Italia; - supporto informativo cartaceo rivolto alle nuove diagnosi circa gli aspetti della patologia; condivisione dei servizi psico-sociali offerti dall Associazione attraverso l operato del Numero Verde Stella; Sotto il profilo tecnico l AOU Meyer e il Team individuato si impegnano a sviluppare i punti sotto riportati: - Individuare un Medico Responsabile del progetto di cui trattasi; - Condividere le linee guida internazionali: o Diagnosis and management of spinal muscular atrophy: Part 1 (E. Mercuri et al. Neuromuscular Disorders, 2018 o Diagnosis and management of spinal muscular atrophy: Part 2 ( Finkel R.S. et al. Neuromuscular Disorders, Organizzare e sviluppare il progetto Terapia con spinraza in atrofia muscolare spinale (sma): organizzazione di team specialistico multidisciplinare nella gestione terapeutica e follow up dei pazienti pediatrici presso AOU Meyer in allegato, con particolare attenzione a: o Integrare ove possibile il proprio lavoro dedicato ai pazienti SMA con un approccio multi-disciplinare point-of-care : tutte le specialità cliniche necessarie al percorso di cura sono disponibili quando necessarie. Rimane 3

9 ovviamente aperta la possibilità di un orientamento del paziente al miglior Centro Clinico presente sul territorio nazionale qualora (e fintanto) l Azienda non fosse in grado di erogare tutti i servizi medici necessari. o Formare in modo precoce le famiglie con una nuova diagnosi di Sma di tipo 1 soprattutto per quanto riguarda la gestione al domicilio del bambino. - Facilitare l integrazione territoriale dei percorsi clinici: se possibile o desiderato dalle famiglie il paziente potrà rimanere nel proprio territorio di appartenenza per la gestione quotidiana della patologia; - Confrontarsi e condividere le proprie buone prassi con i Professionisti italiani che si occupano di patologie neuromuscolari e prendere in considerazione/riflettere sulle buone prassi di gestione dei pazienti affetti da SMA pur mantenendo l autonomia nelle scelte medico/sanitarie dell Azienda; - Facilitare la partecipazione del proprio personale dedicato ai workshop formativi e partecipare in modo propositivo ai convegni nazionali annuali di AFSMA; - Ospitare le brochure dell Associazione provvedendo alla loro presentazione alle famiglie/ manutenzione. Favorire l incontro dell Associazione con le famiglie o gli affetti in difficoltà; - Informare l AFSMA, rispettando la privacy dei pazienti, circa il numero dei nuovi pazienti affetti da Sma seguiti dall Azienda. - Condividere i servizi offerti dalle AFSMA con i propri assistiti; - Continuare a confrontarsi con il punto di vista delle famiglie grazie al lavoro di mediazione svolto dall AFSMA; - Pubblicizzare l accessibilità diretta agli altri servizi psico-sociali offerti dall Associazione tramite il servizio telefonico offerto dal Numero Verde Stella. - Rendicontare all Associazione il modo in cui si è speso il contributo erogato. Art. 3 Risorse Umane Il progetto coinvolgerà, formerà e aggiornerà sulla SMA le figure professionali afferenti le specialità di seguito elencate: Pediatra Coordinatore Progetto / Pediatra Neurologo/Neuropsichiatra infantile Fisioterapista Respiratorio Fisioterapista Motorio Logopedista Psicologo della diversa abilità / psicoterapeuta sistemico Rianimatore * Cardiologo * Neonatologo / pediatra * Neuroanestesista * Dietista * Ortopedico * Infermiere * Immunologo * Pneumologo * *personale già presente nel team dell AOU Meyer 4

10 Il Coordinatore del Progetto è individuato nella persona della Dott.ssa Maria Alice Donati, Responsabile SOC Malattie metaboliche e muscolari ereditarie (sostituto Dr. Michele Sacchini). Art. 4 Impegni previsti AFSMA si impegna a sostenere economicamente il progetto tramite il rimborso delle seguenti voci dettagliate nell allegato progetto: - Formazione per i Professionisti indicati nel progetto da parte della AOU Meyer, comprensiva delle spese per viaggio, vitto ed alloggio; - Tempo dedicato alle attività progettuali da parte dei Professionisti indicati nel progetto; - Acquisizione eventuale di una risorsa di personale qualora necessaria alla realizzazione del progetto; - Acquisizione di materiali per valutazione funzionale sia motoria che respiratoria e per l effettuazione di test specifici/scale di valutazione. L attività dei professionisti di cui alle specialità sopra elencate in termini di contenuti, modalità e presenze da svolgersi presso l AOU Meyer sarà svolta direttamente sotto la direzione del responsabile del progetto e/o suo sostituto. AFSMA si impegna ad assumersi gli oneri economici, a titolo di contributo di sostegno, relativi ai costi dei professionisti delle specialità sopra elencate, nonché alle spese per la formazione specifica prevista dal progetto e per l acquisto di materiali per un importo non superiore a euro per un anno di attività suddivisi presuntivamente, solo a titolo indicativo, in euro per attività formativa, euro per rimborso competenza Professionisti coinvolti nel progetto ed euro per rimborso materiali. Le parti convengono che, al momento della sottoscrizione, venga erogato un acconto pari al 30% del contributo annuale previsto, al fine di avviare le attività progettuali; la successiva erogazione dell importo annuale residuo avverrà su richiesta dell AOU Meyer, previa rendicontazione dell attività svolta. L obiettivo di AFSMA è sostenere il progetto per il triennio Tale obiettivo è subordinato alla raccolta fondi di AFSMA ed ai risultati del primo anno di lavoro. Art. 5 Indicatori di qualità Durante le diverse fasi progettuali verranno monitorati alcuni indicatori specifici al fine di valutare l efficacia del progetto e il raggiungimento dei risultati attesi. A tal fine la metodologia di ricerca delle scienze sociali permetterà di valutare: 1. La soddisfazione delle famiglie prese in carico dal Team multidisciplinare (prima, dopo l attivazione e in conclusione al progetto); 2. La soddisfazione degli specialisti messi in rete da AFSMA (durante e alla conclusione del progetto); 3. Il livello di formazione raggiunto (autovalutazione) dagli specialisti stessi (alla conclusione del progetto). 5

11 Gli strumenti utilizzati per valutare tali indicatori saranno questionari di autovalutazione, interviste semi-strutturate, questionari quantitativi e focus group. Art. 6 Validità e durata dell accordo Il presente accordo, decorrerà dalla data di sottoscrizione e si concluderà dopo un anno solare dalla sua attivazione, con possibilità di rinnovo fatto salvo quanto previsto all ultimo comma dell art. 4. Art. 7 Tutela dei dati Con riferimento al disposto del Decreto Legislativo 30 giugno 2003, n. 196 e del Regolamento UE 2016/679, circa la Tutela dei dati personali, le parti si danno reciprocamente atto di essere a conoscenza del fatto che i dati relativi al proprio ente, utili a fini di legge ed al fine di adempiere agli obblighi contenuti in questo accordo, verranno dall altra parte conservati ed utilizzati. Pertanto con la firma di questo accordo, le parti intendono anche esprimere esplicitamente il proprio consenso ai trattamenti sopra descritti e nei limiti delle finalità sopracitate. Relativamente ai dati dei pazienti coinvolti nel progetto le parti si obbligano a osservare la normativa vigente in materia di riservatezza. Art. 8 Imposta di bollo La presente convenzione è esente da imposta di bollo in modo assoluto ai sensi dell'art. 27 bis Tabella, allegato B DPR 642/72 s.m.i. Letto, approvato e sottoscritto. Firenze, li Per Famiglie SMA ONLUS Il Presidente Dr.ssa Daniela Lauro Per AOU Meyer Dr. Alberto Zanobini 6

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