DELIBERAZIONE DEL COMMISSARIO

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1 DELIBERAZIONE DEL COMMISSARIO Servizio Sanitario Regionale Basilicata Azienda Sanitaria Locale di Potenza NUMERO 2018/00943 DEL 29/12/2018 Collegio Sindacale il 29/12/2018 OGGETTO Procedura aperta telematica finalizzata alla conclusione di un Accordo Quadro della durata di mesi 12 per l'affidamento di prodotti farmaceutici biologici (originator e biosimilari) in fabbisogno alle Aziende del Servizio Sanitario Regionale: Presa d'atto della Determinazione Dirigenziale dell'ufficio "Centrale di Committenza e Soggetto Aggregatore" della SUA-RB n. 20AB.2018/D del 18/10/2018 relativa all'aggiudicazione della fornitura. Struttura Proponente Economato - Provveditorato Documenti integranti il provvedimento: Descrizione Allegato Pagg. Descrizione Allegato Pagg. Nota SUA-RB prot _20AB D.D. 20AB.2018_D DEL All. 3 Aggiudicazione Biosimilari ASP 1 All. 3 Aggiudicazione biosimilari Region 1 Nota prot del Atti di esecuzione della fornitura 38 Uffici a cui notificare Economico Patrimoniale Comunicazione e Relazioni Esterne - (PZ) Farmaceutica Territoriale CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE La presente è stata pubblicata ai sensi dell'art.32 della L.69/2009 all'albo Pretorio on-line in data 29/12/2018 La presente diviene eseguibile ai sensi dell'art.44 della L.R. n.39/2001 e ss.mm.ii Immediatamente Dopo 5 gg dalla pubblicazione all'albo Ad avvenuta approvazione regionale Pagina 1/8

2 Il dott. Gaetano Rinaldi Direttore della U.O.C. Provveditorato-Economato relaziona quanto segue: Premesso: Che l art. 32 comma 1 della Legge Regionale 8 agosto 2013, n. 18, come sostituito dall art. 10 comma 2 della L.R. 18 agosto 2014 n. 26 ha istituito la Stazione Unica Appaltante Regionale della Basilicata SUA-RB per lavori, servizi e forniture d importo superiore a quelli previsti dalla normativa vigente per le acquisizioni in economia, la quale funge, altresì, da Centrale di Committenza degli Enti e delle Aziende del Servizio Sanitario regionale ; Che la D.G.R. n del 03/09/2014, pubblicata sul BUR n. 36 del 16/09/2014 che, in attuazione dei commi 4 e 5, del citato art. 10 della L.R. n. 26/2014, ha disciplinato con specifico riferimento agli Enti e alle Aziende del Servizio Sanitario Regionale, la fase transitoria di avvio della predetta Stazione Unica Appaltante; Vista la D.G.R. 11 settembre 2015, n. 1153, con la quale è stato approvato lo schema della stipulanda convenzione tra la Regione Basilicata SUA-RB e gli enti del Servizio Sanitario Regionale per la disciplina delle attività inerenti alla Stazione Unica Appaltante S.U.A. -RB e Centrale di committenza ex comma 2 dell art. 32 della L.R. 32/2013 e ss.mm.ii.; Vista la D.D.G. n. 2015/00683 del 21/10/2015 di presa d atto e approvazione dello schema di convenzione in argomento; Dato atto che quest Azienda Sanitaria, insieme alle altre Aziende del Servizio Sanitario Regionale e il Dipartimento SUA-RB hanno sottoscritto, per il tramite dei rispettivi rappresentanti legali apposita convenzione per la disciplina delle attività inerenti alla Stazione Unica Appaltante SUA-RB e Centrale di Committenza ex art. 32 comma 2 della L.R. 18/2013 e ss.mm.ii; Visti Il D.L. n. 66 del 24/04/2014 che ha previsto che con apposito D.M. entro il 31 dicembre di ogni anno sono individuate le categorie di beni e di servizi nonché le soglie di superamento delle quali le amministrazioni statali centrali e periferiche e gli enti del SSN ricorrono a Consip Spa o agli altri soggetti aggregatori per lo svolgimento delle relative procedure; L art. 1, commi da 548 a 550 della Legge n. 208 del 28/12/2015 Legge di Stabilità che ha previsto che gli enti del SSN sono tenuti ad approvvigionarsi, relativamente alle categorie merceologiche del settore sanitario, come individuate da Decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri di cui all art. 9, comma 3, del D.L. 24/04/2014, n. 66, convertito con modificazioni, dalla L. 23/06/2014, n. 89, avvalendosi in via esclusiva delle centrali regionali di committenza di riferimento, ovvero di Consip S.p.A.; Il DPCM 24/12/2015, pubblicato sulla G.U.R.I. n. 32 del 09/02/2016 con il quale sono state previste per il SSN e per il biennio le categorie di beni e servizi e le relative soglie di obbligatorietà, tra le quali sono inclusi i farmaci; Vista l allegata nota prot /20AB del 22/11/2018, registrata in arrivo al protocollo aziendale in data 29/11/2018, n con la quale il Dipartimento Stazione Unica Appaltante (SUA-RB) ha trasmesso la Determinazione Dirigenziale dell Ufficio Centrale di Committenza e Soggetto Aggregatore n. 20AB.2018/D del 18/10/2018 completa dei relativi allegati su supporto informatico CD, con cui è stata aggiudicata la procedura aperta telematica, finalizzata alla conclusione di un Accordo Quadro, per ciascun lotto, con più operatori economici della durata di mesi 12, per l affidamento di prodotti farmaceutici biologici (originator e biosimilari) in fabbisogno alle Aziende del Servizio Sanitario Regionale; Esaminati gli atti trasmessi con la nota anzidetta; Visto il dettaglio delle risultanze della procedura di gara di cui trattasi, riportate nei prospetti sotto elencati, che si allegano al presente provvedimento per farne parte integrante sostanziale: Allegato n. 1 Aggiudicazione Accordo Quadro Farmaci Biologici -Regione Basilicata ; Allegato n. 3 - Aggiudicazione Accordo Quadro Farmaci Biologici ASP ; Rilevato che con il suddetto provvedimento sono stati aggiudicati i lotti oggetto del confronto concorrenziale indicati nei suddetti prospetti, nei quale sono riportati per ciascun lotto i relativi prezzi unitari al netto dell Iva; Preso atto che gli atti di gara prevedono: la stipula di apposito contratto di Accordo Quadro di cui all allegato 7 del disciplinare di gara che sarà concluso tra la Stazione Unica Appaltante della Regione Basilicata: Pagina 2/8

3 a) con un massimo di tre operatori economici vincitori, in funzione della graduatoria di merito conseguita per ciascun lotto; b) con i restanti operatori economici offerenti eventualmente posizionatisi oltre il terzo posto nella graduatoria di merito. Per questi le Aziende Sanitarie potranno rivolgersi esclusivamente in caso di continuità terapeutica, secondo le modalità riportate all art. 1 del capitolato tecnico di gara; l Azienda Sanitaria dovrà, per ciascun lotto di gara, come previsto dal dis ciplina re di g ar a e dal capi tolat o te cnico, stipulare con uno o più degli operatori economici parte dell Accordo Quadro, uno o più accordi attuativi (contratti di fornitura) i quali dovranno prevedere tra l altro: l importo contrattuale e il quantitativo della fornitu ra, la durata della fornitura etc., alle medesime condizioni stabilite nell Accordo Quadro, senza un nuovo confronto competitivo, individuato sulla base di decisione motivata in relazione alle proprie specifiche esigenze come di seguito riportate: Per pazienti Drug-Naive: L Azienda Sanitaria dovrà, per ciascun lotto, affidare la fornitura all operatore economico primo classificato nella graduatoria. Per i drug-naive, inoltre, l Azienda Sanitaria potrà affidare la fornitura a un operatore economico vincitore classificatosi al secondo o al terzo posto in graduatoria in ragione di particolari esigenze cliniche legate a: a) Patologia da trattare (a titolo esemplificativo: documentata inefficacia terapeutica di uno specifico prodotto farmaceutico, controindicazione di uno specifico trattamento terapeutico); b) Caratteristiche dei pazienti (es. età, intolleranze o ipersensibilità a specifici eccipienti e/o conservanti); Per pazienti già in trattamento: l Azienda Sanitaria potrà attivare accordi attuativi con tutti gli operatori economici concorrenti (offerenti) dell Accordo Quadro nel caso in cui il medico prescrittore ritenga necessario garantire la continuità terapeutica Gli accordi attuativi potranno avere una durata massima di 12 mesi. L Azienda Sanitaria, nel corso dell esecuzione contrattuale, potrà apportare nei casi e nelle modalità previste dall art. 106 del D.Lgs. n.50/2016, variazioni in aumento e in diminuzione nei limiti previsti nella su citata disposizione di legge alle stesse condizioni ed agli stessi prezzi unitari previsti dal Contratto di Fornitura. Visti i contratti di Accordo Quadro stipulati dal suddetto Soggetto Aggregatore con gli operatori economici in funzione della graduatoria di merito conseguita per ciascun lotto, agli atti della U.O.C. proponente, di seguito sintetizzati, per effetto dei quali i fornitori hanno manifestato espressamente la volontà di impegnarsi a fornire i beni oggetto dell Accordo Quadro ed eseguire gli accordi attuativi, secondo le modalità previste dal capitolato tecnico di gara e dal disciplinare di gara, qui assunti a parte integrante, alle condizioni, modalità e termini di cui al prospetto riepilogativo (Rif. Allegato n. 3 Aggiudicazione Accordo Quadro Farmaci Biologici ASP ); Accord Healthcare Italia S.r.l. o Collocato al primo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 2; Biogen Italia S.r.l. o Collocato al primo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 4; o Collocato al secondo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 7; Eli Lilly Italia S.p.A. o Collocato al primo posto della graduatoria finale di merito dei lotti n. 3 e n. 9; Gedeon Richter Italia S.r.l. Collocato al secondo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 5; Janssen Cilag S.p.A. Collocato oltre il terzo posto della graduatoria di merito del lotto n. 1, per il quale l Azienda Sanitaria potrà rivolgersi esclusivamente in caso di continuità terapeutica, secondo le modalità riportate nell art. 1 del capitolato tecnico di gara, alle condizioni, modalità e termini di cui al prospetto riepilogativo (Rif. Allegato n. 3 Aggiudicazione Accordo Quadro Farmaci Biologici ASP ); Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l. o Collocato al primo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 6; o Collocato al secondo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 4; Pfizer Italia S.r.l. o Collocato al secondo posto della graduatoria finale di merito dei lotti n. 1 e n. 2; Pagina 3/8

4 o Collocato al terzo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 4; Roche S.p.A. o Collocato al terzo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 6; Rovi Biotech S.r.l. o Collocato al terzo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 8; Sandoz S.p.A. o Collocato al primo posto della graduatoria finale di merito dei lotti n. 1 e n. 7; o Collocato al secondo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 6; o Collocato al terzo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 2; Sanofi S.p.A. Collocato al secondo posto della graduatoria finale di merito dei lotti n. 3, n. 8 e n. 9; Techdow Pharma Italy S.r.l. o Collocato al primo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 8; Teva Italia S.r.l. o Collocato al primo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 5; o Collocato al terzo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 1; Vista l unita nota prot del , con cui è stato rappresentata al Direttore della U.O.C. Farmaceutica Territoriale la necessità di individuare, per ciascun lotto, uno o più operatori economici con cui stipulare gli accordi attuativi (contratti di fornitura) per la fornitura dei prodotti farmaceutici oggetto della procedura di gara; Ritenuto di prendere atto dei risultati della procedura esperita, al fine di dar corso alle forniture in questione, riguardanti i lotti d interesse di quest Azienda Sanitaria; Considerato che, in conformità di quanto disposto dalla vigente normativa, di nominare per questa ASP, il Direttore dell Esecuzione del contratto ai sensi di quanto previsto dal D.Lgs n. 50/2016 e s.m.i; Dato atto che la formulazione della proposta di un atto deliberativo impegna la responsabilità del soggetto proponente in ordine alla regolarità amministrativa e legittimità del contenuto della stessa; PROPONE AL COMMISSARIO 1. Di prendere atto della Determinazione Dirigenziale n. 20AB.2018/D del 18/10/2018 del Dipartimento Stazione Unica Appaltante della Regione Basilicata (SUA-RB) -Ufficio Centrale di Committenza e Soggetto Aggregatore- completa dei relativi allegati, con cui: a) è stata aggiudicata la procedura aperta telematica, finalizzata alla conclusione di un Accordo Quadro, per ciascun lotto, con più operatori economici della durata di mesi 12, per l affidamento di prodotti farmaceutici biologici (originator e biosimilari) in fabbisogno alle Aziende del Servizio Sanitario Regionale. b) Relativamente alle forniture dei prodotti d interesse di quest Azienda Sanitaria sono stati aggiudicati i lotti oggetto del confronto concorrenziale, riportati, Allegato n. 3 - Aggiudicazione Accordo Quadro Farmaci Biologici ASP 2. Di prendere atto che il suddetto Soggetto Aggregatore ha stipulato i contratti di Accordo Quadro con seguenti operatori economici in funzione della graduatoria di merito conseguita per ciascun lotto, agli atti della U.O.C. proponente, di seguito sintetizzati, per effetto dei quali i fornitori hanno manifestato espressamente la volontà di impegnarsi a fornire i beni oggetto dell Accordo Quadro ed eseguire gli accordi attuativi, secondo le modalità previste dal capitolato tecnico di gara e dal disciplinare di gara: Accord Healthcare Italia S.r.l. o Collocato al primo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 2; Biogen Italia S.r.l. o Collocato al primo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 4; o Collocato al secondo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 7; Eli Lilly Italia S.p.A. o Collocato al primo posto della graduatoria finale di merito dei lotti n. 3 e n. 9; Gedeon Richter Italia S.r.l. Collocato al secondo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 5; Pagina 4/8

5 Janssen Cilag S.p.A. o Collocato oltre il terzo posto della graduatoria di merito del lotto n. 1, per il quale l Azienda Sanitaria potrà rivolgersi esclusivamente in caso di continuità terapeutica, secondo le modalità riportate nell art. 1 del capitolato tecnico di gara, alle condizioni, modalità e termini di cui al prospetto riepilogativo (Rif. Allegato n. 3 Aggiudicazione Accordo Quadro Farmaci Biologici ASP ); Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l. o Collocato al primo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 6; o Collocato al secondo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 4; Pfizer Italia S.r.l. o Collocato al secondo posto della graduatoria finale di merito dei lotti n. 1 e n. 2; o Collocato al terzo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 4; Roche S.p.A. o Collocato al terzo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 6; Rovi Biotech S.r.l. o Collocato al terzo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 8; Sandoz S.p.A. o Collocato al primo posto della graduatoria finale di merito dei lotti n. 1 e n. 7; o Collocato al secondo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 6; o Collocato al terzo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 2; Sanofi S.p.A. Collocato al secondo posto della graduatoria finale di merito dei lotti n. 3, n. 8 e n. 9; Techdow Pharma Italy S.r.l. o Collocato al primo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 8; Teva Italia S.r.l. o Collocato al primo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 5; o Collocato al terzo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 1; 3. Di prendere atto, altresì, che: l Azienda Sanitaria dovrà, per ciascun lotto di gara, come previs to d al dis ciplina re di g ar a e d al capi tolat o te cnico, stipulare con uno o più degli operatori economici parte dell Accordo Quadro, uno o più accordi attuativi (contratti di fornitura) i quali dovranno prevedere tra l altro: l importo contrattuale e il quantitativo della fornitura, la durata della fornitura etc., alle medesime condizioni stabilite nell Accordo Quadro, senza un nuovo confronto competitivo, individuato sulla base di decisione motivata in relazione alle proprie specifiche esigenze, come esplicitate in narrativa; l esecuzione della fornitura sarà disciplinata dalle norme e condizioni riportate nel disciplinare di gara, nel capitolato tecnico di gara che si allegano alla presente quale parte integrante e sostanziale; in data 18/10/2018 la SUA-RB ha concluso l attività di inserimento sulla procedura B.N.D.A. dei dati inerenti la richiesta dei controlli di cui al D.Lgs. 6 settembre 2011, n. 159/2011 (c.d. Codice antimafia ), nei confronti dei soggetti a questi sottoposti per legge e che, in caso di esito negativo, lo comunicherà alle Aziende Sanitarie che procederanno, relativamente ai contratti da ciascuna sottoscritti a risolvere gli stessi in applicazione del comma 4 dell art. 92 del medesimo D.Lgs n. 159/2011; 4. Di riservarsi un ulteriore provvedimento per gli atti consequenziali di competenza di quest Azienda Sanitaria connessi all approvazione dello schema di Accordo Attuativo ai suddetti contratti di Accordo Quadro da stipulare con uno o più degli operatori economici, come previsto in atti di gara. 5. Di nominare ai sensi di quanto previsto dal D.Lgs n. 50/2016 e s.m.i., quale Direttore dell esecuzione del contratto, il dr. Antonio Carretta Direttore della U.O.C. Farmaceutica Territoriale, con il compito di: coordinamento, direzione e controllo tecnico-contabile dell esecuzione dei contratti/forniture; monitoraggio della spesa e segnalazione degli scostamenti rispetto alla previsione iniziale; liquidazione delle spese relative alle forniture eseguite a seguito di ricezione delle fatture, da effettuarsi mediante Determinazione Dirigenziale, in ossequio a quanto prescritto dalla D.D.G. 2017/00636 del 10/10/2017. Pagina 5/8

6 6. Di disporre la pubblicazione della presente deliberazione sul sito web dell Azienda Sanitaria all'indirizzo nell apposita sezione Amministrazione Trasparente ai sensi di quanto previsto dall art. 29 D.Lgs 18/04/2016, n. 50 e s.m.i. 7. Di notificare il presente provvedimento tramite procedura atti digitali, alle UU.OO. aziendali indicate nel frontespizio. 8. Dichiarare il presente provvedimento immediatamente eseguibile attesa l urgenza dell approvvigionamento dei prodotti. 9. Di dare atto che tutti gli atti ai quali è fatto riferimento nella premessa e nel dispositivo della deliberazione sono depositati presso la U.O.C. proponente, che ne curerà la conservazione nei termini di legge IL COMMISSARIO In virtù dei poteri conferitigli con Decreto di nomina dal Presidente della Giunta Regionale di Basilicata n. 5 del ; Letta e valutata la proposta deliberativa riportata in narrativa; Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore amministrativo, del Direttore sanitario, resi per quanto di rispettiva competenza; DELIBERA di adottare la proposta di deliberazione sopra riportata, nei termini indicati e per l effetto: 1. Di prendere atto della Determinazione Dirigenziale n. 20AB.2018/D del 18/10/2018 del Dipartimento Stazione Unica Appaltante della Regione Basilicata (SUA-RB) -Ufficio Centrale di Committenza e Soggetto Aggregatore- completa dei relativi allegati, con cui: a) è stata aggiudicata la procedura aperta telematica, finalizzata alla conclusione di un Accordo Quadro, per ciascun lotto, con più operatori economici della durata di mesi 12, per l affidamento di prodotti farmaceutici biologici (originator e biosimilari) in fabbisogno alle Aziende del Servizio Sanitario Regionale. b) Relativamente alle forniture dei prodotti d interesse di quest Azienda Sanitaria sono stati aggiudicati i lotti oggetto del confronto concorrenziale, riportati, Allegato n. 3 - Aggiudicazione Accordo Quadro Farmaci Biologici ASP 2. Di prendere atto che il suddetto Soggetto Aggregatore ha stipulato i contratti di Accordo Quadro con seguenti operatori economici in funzione della graduatoria di merito conseguita per ciascun lotto, agli atti della U.O.C. proponente, di seguito sintetizzati, per effetto dei quali i fornitori hanno manifestato espressamente la volontà di impegnarsi a fornire i beni oggetto dell Accordo Quadro ed eseguire gli accordi attuativi, secondo le modalità previste dal capitolato tecnico di gara e dal disciplinare di gara: Accord Healthcare Italia S.r.l. o Collocato al primo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 2; Biogen Italia S.r.l. o Collocato al primo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 4; o Collocato al secondo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 7; Eli Lilly Italia S.p.A. o Collocato al primo posto della graduatoria finale di merito dei lotti n. 3 e n. 9; Gedeon Richter Italia S.r.l. o Collocato al secondo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 5; Janssen Cilag S.p.A. o Collocato oltre il terzo posto della graduatoria di merito del lotto n. 1, per il quale l Azienda Sanitaria potrà rivolgersi esclusivamente in caso di continuità terapeutica, secondo le modalità riportate nell art. 1 del capitolato tecnico di gara, alle condizioni, modalità e termini di cui al prospetto riepilogativo (Rif. Allegato n. 3 Aggiudicazione Accordo Quadro Farmaci Biologici ASP ); Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l. o Collocato al primo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 6; Pagina 6/8

7 o Collocato al secondo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 4; Pfizer Italia S.r.l. o Collocato al secondo posto della graduatoria finale di merito dei lotti n. 1 e n. 2; o Collocato al terzo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 4; Roche S.p.A. o Collocato al terzo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 6; Rovi Biotech S.r.l. o Collocato al terzo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 8; Sandoz S.p.A. o Collocato al primo posto della graduatoria finale di merito dei lotti n. 1 e n. 7; o Collocato al secondo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 6; o Collocato al terzo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 2; Sanofi S.p.A. Collocato al secondo posto della graduatoria finale di merito dei lotti n. 3, n. 8 e n. 9; Techdow Pharma Italy S.r.l. o Collocato al primo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 8; Teva Italia S.r.l. o Collocato al primo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 5; o Collocato al terzo posto della graduatoria finale di merito del lotto n. 1; 3. Di prendere atto, altresì, che: l Azienda Sanitaria dovrà, per ciascun lotto di gara, come previs to d al dis ciplina re di g ar a e d al capi tolat o te cnico, stipulare con uno o più degli operatori economici parte dell Accordo Quadro, uno o più accordi attuativi (contratti di fornitura) i quali dovranno prevedere tra l altro: l importo contrattuale e il quantitativo della fornitura, la durata della fornitura etc., alle medesime condizioni stabilite nell Accordo Quadro, senza un nuovo confronto competitivo, individuato sulla base di decisione motivata in relazione alle proprie specifiche esigenze, come esplicitate in narrativa; l esecuzione della fornitura sarà disciplinata dalle norme e condizioni riportate nel disciplinare di gara, nel capitolato tecnico di gara che si allegano alla presente quale parte integrante e sostanziale; in data 18/10/2018 la SUA-RB ha concluso l attività di inserimento sulla procedura B.N.D.A. dei dati inerenti la richiesta dei controlli di cui al D.Lgs. 6 settembre 2011, n. 159/2011 (c.d. Codice antimafia ), nei confronti dei soggetti a questi sottoposti per legge e che, in caso di esito negativo, lo comunicherà alle Aziende Sanitarie che procederanno, relativamente ai contratti da ciascuna sottoscritti a risolvere gli stessi in applicazione del comma 4 dell art. 92 del medesimo D.Lgs n. 159/2011; 4. Di riservarsi un ulteriore provvedimento per gli atti consequenziali di competenza di quest Azienda Sanitaria connessi all approvazione dello schema di Accordo Attuativo ai suddetti contratti di Accordo Quadro da stipulare con uno o più degli operatori economici, come previsto in atti di gara. 5. Di nominare ai sensi di quanto previsto dal D.Lgs n. 50/2016 e s.m.i., quale Direttore dell esecuzione del contratto, il dr. Antonio Carretta Direttore della U.O.C. Farmaceutica Territoriale, con il compito di: coordinamento, direzione e controllo tecnico-contabile dell esecuzione dei contratti/forniture; monitoraggio della spesa e segnalazione degli scostamenti rispetto alla previsione iniziale; liquidazione delle spese relative alle forniture eseguite a seguito di ricezione delle fatture, da effettuarsi mediante Determinazione Dirigenziale, in ossequio a quanto prescritto dalla D.D.G. 2017/00636 del 10/10/ Di disporre la pubblicazione della presente deliberazione sul sito web dell Azienda Sanitaria all'indirizzo nell apposita sezione Amministrazione Trasparente ai sensi di quanto previsto dall art. 29 D.Lgs 18/04/2016, n. 50 e s.m.i. 7. Di notificare il presente provvedimento tramite procedura atti digitali, alle UU.OO. aziendali indicate nel frontespizio. 8. Dichiarare il presente provvedimento immediatamente eseguibile attesa l urgenza dell approvvigionamento dei prodotti. 9. Di dare atto che tutti gli atti ai quali è fatto riferimento nella premessa e nel dispositivo della deliberazione sono Pagina 7/8

8 depositati presso la U.O.C. proponente, che ne curerà la conservazione nei termini di legge. Tommaso Schettini L Istruttore Il Responsabile Unico del Procedimento Gaetano Rinaldi Il Dirigente Responsabile dell Unità Operativa Il presente provvedimento è notificato ai destinatari a cura dell istruttore. Francesco Negrone Giovanni Berardino Chiarelli Vincenzo Andriuolo Il Direttore Sanitario Francesco Negrone Il Commissario Giovanni Berardino Chiarelli Il Direttore Amministrativo Vincenzo Andriuolo Tutti gli atti ai quali è fatto riferimento nella premessa e nel dispositivo della deliberazione sono depositati presso la struttura proponente, che ne curerà la conservazione nei termini di legge. Pagina 8/8

9 Allegato n. 1 "Aggiudicazione Accordo Quadro - Farmaci Biologici - Regione Basilicata" prezzo_ s percentual prezzo_uni sconto GRA Quantità Quantità Quantità Prezzo unita_ classe di_vendi prodo N. u DUA codice Lott bl Ragione sociale fornitore principio_attivo forma_farmaceutica dosaggio via_di_somministazione unita_di_mi prezzo_uni e_di_ribass importo_lotto perc_garan tario_di_ce _obbli data_scad Quantità ASM Quantità ASP A.O.R. SAN IRCCS Regione unitario di totale_offerto_p totale_offerto per_c _di_ri ta_al_pu tipologia tto_es tario_a_bas o_su_base _a_base_d_as zia_definiti importo_garanzia_definitiva ssione_al_ nome_commerciale DOSAGGI OFFERTI codice_aic iva gatorio enza_del_ note CIG PADRE TOR ATC sura 12 mesi 12 mesi CARLO 12 CROB 12 Basilicata 12 offerta IVA er_prodotto _per_lotto onfez mbors bblico_i _farmaco clusiv o ot e_d_asta _dasta_lott ta va ssn_iva_es _per_l brevetto IA mesi mesi mesi esclusa ione abilita va_escl a to o clusa egge usa 1000 UI; 2000 UI; 3000 UI; 4000 UI; 5000 UI; 6000 UI; 8000 UI; 1 A 1 SANDOZ SPA B03XA01 EPOETINA SOLUZIONE INIETTABILE UI SOTTOCUTE/ENDOVENA UI ,0025 0, , ,00 38,00% ,00 56,00% ,00 234,65 BINOCRIT*1SIR 40000UI/1ML+DISP A 352, ,35 Ex factory No A UI; UI; UI; UI 1000 UI; 2000 UI; 3000 UI; 4000 UI; 5000 UI; 6000 UI; 8000 UI; 1 A 2 PFIZER ITALIA SRL B03XA01 EPOETINA SOLUZIONE INIETTABILE UI SOTTOCUTE/ENDOVENA UI ,0025 0, , ,00 36,40% ,00 52,80% e 27 del l 12,78 RETACRIT /E 1 A 127, ,35 Ex factory No A UI; UI; UI; UI 1 A 3 TEVA ITALIA S.r.l. B03XA01 EPOETINA SOLUZIONE INIETTABILE UI SOTTOCUTE/ENDOVENA UI ,0025 0, , ,00 12,00% ,00 12,00% e 27 del l 85,1787 EPORATIO - Epoetina teta 1 siringa preriempita UI / 1 ml 4000 UI; UI; 3000 UI; 5000 UI; UI; UI A 127, ,35 Ex factory No A29 (NEW NEEDLE SAFETY DEVICE) 1000 UI; 2000 UI; 3000 UI; 4000 UI; 5000 UI; 6000 UI; 8000 UI; 1 A 4 JANSSEN-CILAG SPA B03XA01 EPOETINA SOLUZIONE INIETTABILE UI SOTTOCUTE/ENDOVENA UI ,0025 0, , ,00 0,00% ,00 10,00% e 27 del l 0,01002 EPREX 1000 UI/0,5 ML 1 SIRINGA PRONTA MONOUSO A 15, ,35 Ex factory No 02/05/ A UI; UI ACCOFIL 30MU/0,5ML SOLUZIONE PER INIEZIONE/ - 2 A 1 ACCORD HEALTHCARE ITALIA SRL L03AA02 FILGASTRIM SOLUZIONE INIETTABILE MUI SOTTOCUTE/ENDOVENA MUI ,29 0, , ,00 29,31% ,00 38,62% ,57 1,92234 USO SOTTOCUTANEO O ENDOVENOSO - SIRINGA PRERIEMPITA 30 MUI A 86, ,35 No (VETRO) CON AGO DI SICUREZZA 0,5ML 2 A 2 PFIZER ITALIA SRL L03AA02 FILGASTRIM SOLUZIONE INIETTABILE MUI SOTTOCUTE/ENDOVENA MUI ,29 0, , ,00 10,34% ,00 10,34% e 27 del l 86,527 NIVESTIM 30 MUI; 48 MUI; 12 MUI /E 1 A 86, ,35 Ex factory No A 3 SANDOZ SPA L03AA02 FILGASTRIM SOLUZIONE INIETTABILE MUI SOTTOCUTE/ENDOVENA MUI ,29 0, , ,18 2,30% ,00 10,00% e 27 del l 60,47 ZARZIO*1SIR 30MU 0,5ML 30 MUI; 48 MUI A 90, ,35 Ex factory No A 1 ELI LILLY ITALIA SPA A10AE04 INSULINA GLARGINE SOLUZIONE INIETTABILE 100 UI/ML 3 ML SOTTOCUTE KWIKPEN/C ARTUCCIA ,6 6, , ,90 15,82% ,00 15,82% ,73 6,398 ABASAGLAR KWIKPEN 3 ML 100 UNITA'/ML 80U penna e cartuccia 3 ML 100 UNITA'/ML A 55, Ex factory No na ED 3 A 2 Sanofi S.p.A. A10AE04 INSULINA GLARGINE SOLUZIONE INIETTABILE 100 UI/ML 3 ML SOTTOCUTE KWIKPEN/C ARTUCCIA Lantus solostar 100U/ml soluzione iniettabile penna pre-riempita ,6 7, , ,00 0,00% ,00 10,00% ,00 9,19285 monouso 3 ml penna e cartuccia 3 ML 100 UNITA'/ML /E 5 A 68, ,35 Ex factory No ED 4 A 1 BIOGEN ITALIA S.R.L. L04AB02 INFLIXIMAB PER SOLUZIONE PER 100 MG ENDOVENA FIALA , , ,00 57,42% ,00 94,84% ,33 332,20 FLIXABI 100 mg /E 1 H 579, ,35 Ex factory No BA MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS 4 A 2 L04AB02 INFLIXIMAB PER SOLUZIONE PER 100 MG ENDOVENA FIALA , ,00 37,33% ,00 54,66% ,64 332,20 Remsima 100 mg 100 mg H 579, ,35 Ex factory No BA S.R.L. 4 A 3 PFIZER ITALIA SRL L04AB02 INFLIXIMAB PER SOLUZIONE PER 100 MG ENDOVENA FIALA , ,00 28,08% ,00 36,16% ,80 579,56 INFLECTRA 100 MG 100 mg /E 1 H 579, ,35 Ex factory No BA FOLLITROPINA ALFA DA DNA OVALEAP 300 UI/0,5 ml soluzione iniettabile 1 cartuccia e 10 aghi per 5 A 1 TEVA ITALIA S.r.l. G03GA05 SOLUZIONE INIETTABILE UI SOTTOCUTE UI ,29 0, , ,00 36,55% ,00 53,10% ,88 74, UI; 450 UI; 900 UI A 112, ,35 Ex factory No D RICOMBINANTE iniezione FOLLITROPINA ALFA DA DNA 5 A 2 GEDEON RICHTER ITALIA G03GA05 SOLUZIONE INIETTABILE UI SOTTOCUTE UI ,29 0, , ,00 24,14% ,00 28,28% ,52 19,29 BEMFOLA 0,75 UI; 150 UI; 225 UI; 300 UI; 450 UI A 36, Ex factory No ND D RICOMBINANTE MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS 6 A 1 L01XC02 RITUXIMAB MG ENDOVENA MG , , ,00 32,00% ,00 44,00% ,00 831,60 TRUXIMA 500 MG 100 mg; 500 mg H 1503, ,35 Ex factory No D81 S.R.L. SOLUZIONE PER 6 A 2 SANDOZ SPA L01XC02 RITUXIMAB MG ENDOVENA MG , , ,00 25,50% ,00 31,00% ,50 1,001,92 RIXATHON*EV 1FL 50ML 10MG/ML 100 mg; 500 mg H 1503, ,35 Ex factory No D81 SOLUZIONE PER 6 A 3 ROCHE S.p.A. societ unipersonale L01XC02 RITUXIMAB MG ENDOVENA MG , ,00 0,00% ,00 10,00% ,00 250,53 MABTHERA mg; 500 mg H 751, Ex factory No 12/11/ D81 SOLUZIONE PER 7 A 1 SANDOZ SPA L04AB01 ETANERCEPT SOLUZIONE INIETTABILE MG SOTTOCUTE MG ,9 1, , ,00 51,54% ,00 83,08% ,36 598,66 ERELZI 50 MG SOL INIETT 4 SIRINGHE PRERIEMPITE 25 sir preriemp.; 50 mg siringa e penna preriemp H 898, ,35 Ex factory No B 7 A 2 BIOGEN ITALIA S.R.L. L04AB01 ETANERCEPT SOLUZIONE INIETTABILE MG SOTTOCUTE MG ,9 2, , ,00 40,96% ,00 61,92% ,06 157,25 BENEPALI PENNE 25 sir preriemp.; 50 mg siringa e penna preriemp /E 4 H 943, ,35 Ex factory No B 8 A 1 Techdow Pharma Italy Srl B01AB05 ENOXAPARINA SOLUZIONE INIETTABILE UI SOTTOCUTE/ENDOVENA UI , , , ,00 33,33% ,00 46,66% ,98 1,57 Inhixa siringhe 2000 UI; 4000 UI; 6000 UI; 8000 UI; UI A 2, Ex factory No AB6 8 A 2 Sanofi S.p.A. B01AB05 ENOXAPARINA SOLUZIONE INIETTABILE UI SOTTOCUTE/ENDOVENA UI , , , ,00 30,77% ,00 41,54% ,49 2,72776 Clexane 4000 UI / 0,4 ml (axa) siringhe preriempite 2000 UI; 4000 UI; 6000 UI; 8000 UI; UI; UI A 32, ,00 Altro No AB6 Enoxaparina Rovi UI (40 mg)/0,4 ml soluzione iniettabile in 8 A 3 ROVI BIOTECH B01AB05 ENOXAPARINA SOLUZIONE INIETTABILE UI SOTTOCUTE/ENDOVENA UI , , , ,00 25,64% ,00 31,28% ,36 2, UI; 4000 UI; 6000 UI; 8000 UI; UI A 14, Ex factory No AB6 siringa preriempita 6 siringhe preriempite in vetro 9 A 1 ELI LILLY ITALIA SPA A10AD04 INSULINA LISPRO PENNA/CARTUCCIA/FLACONE 100 UI/ML SOTTOCUTE ML ,115 1, , ,20 38,58% ,00 57,16% ,70 2,007 HUMALOG*1 FL 10ML 100U/ML kwikpen, cartuccia e flacone A 30, Ex factory No na A 2 Sanofi S.p.A. A10AD04 INSULINA LISPRO PENNA/CARTUCCIA/FLACONE 100 UI/ML SOTTOCUTE ML ,115 1, , ,00 36,64% ,00 53,28% e 27 del l 15,05 Insulin Lispro Sanofi 100U/ml soluzione iniettabile flaconcino 10 ml kwikpen, cartuccia e flacone /E 1 A 22, ,35 Ex factory No Pagina 1

10 Allegato n. 3 "Aggiudicazione Accordo Quadro - Farmaci Biologici - ASP" s GRA N. u DUA Lott bl TOR o ot IA to Ragione sociale fornitore codice ATC principio_attivo forma_farmaceutica dosaggio via_di_somministazione unita_di_mi sura Quantità ASP 12 mesi prezzo_unit ario_a_bas e_d_asta Prezzo unitario di offerta IVA esclusa totale_offerto _per_lotto percentuale % _di_ribasso GARANZIA _su_base_d DEFINITIVA asta_lotto IMPORTO GARANZIA DEFINITIVA prezzo_unit ario_di_ces sione_al_s sn_iva_escl usa prezzo_ sconto unita_ classe di_vendi prodo _obbli data_scad per_c _di_ri ta_al_pu tipologia tto_es nome_commerciale DOSAGGI OFFERTI codice_aic iva gatorio enza_del_ note CIG PADRE onfezi mbors bblico_iv _farmaco clusiv _per_le brevetto one abilita a_esclus a gge a 1 A 1 SANDOZ SPA B03XA01 EPOETINA SOLUZIONE INIETTABILE UI SOTTOCUTE/ENDOVENA UI ,0025 0, ,00 38,00% 56,00% ,00 234,65 BINOCRIT*1SIR 40000UI/1ML+DISP 1000 UI; 2000 UI; 3000 UI; 4000 UI; 5000 UI; 6000 UI; UI; UI; UI; UI; UI 1 A 352, ,35 Ex factory No A29 1 A 2 PFIZER ITALIA SRL B03XA01 EPOETINA SOLUZIONE INIETTABILE UI SOTTOCUTE/ENDOVENA UI ,0025 0, ,00 36,40% 1000 UI; 2000 UI; 3000 UI; 4000 UI; 5000 UI; 6000 UI; ,80% 12,78 RETACRIT /E UI; UI; UI; UI; UI 1 A 127, ,35 Ex factory No A29 1 A 3 TEVA ITALIA S.r.l. B03XA01 EPOETINA SOLUZIONE INIETTABILE UI SOTTOCUTE/ENDOVENA UI ,0025 0, ,00 12,00% 12,00% 85,1787 EPORATIO - Epoetina teta 1 siringa preriempita UI / 1 ml (NEW NEEDLE SAFETY DEVICE) 4000 UI; UI; 3000 UI; 5000 UI; UI; UI A 127, ,35 Ex factory No A29 1 A 4 JANSSEN-CILAG SPA B03XA01 EPOETINA SOLUZIONE INIETTABILE UI SOTTOCUTE/ENDOVENA UI ,0025 0, ,00 0,00% 1000 UI; 2000 UI; 3000 UI; 4000 UI; 5000 UI; 6000 UI; ,00% 0,01002 EPREX 1000 UI/0,5 ML 1 SIRINGA PRONTA MONOUSO UI; UI; UI 1000 A 15, ,35 Ex factory No 02/05/ A29 ACCOFIL 30MU/0,5ML SOLUZIONE PER INIEZIONE/ - 2 A 1 ACCORD HEALTHCARE ITALIA SRL L03AA02 FILGASTRIM SOLUZIONE INIETTABILE MUI SOTTOCUTE/ENDOVENA MUI ,29 0, ,00 29,31% 38,62% 7.125,39 1,92234 USO SOTTOCUTANEO O ENDOVENOSO - SIRINGA PRERIEMPITA 30 MUI A 86, ,35 No (VETRO) CON AGO DI SICUREZZA 0,5ML 2 A 2 PFIZER ITALIA SRL L03AA02 FILGASTRIM SOLUZIONE INIETTABILE MUI SOTTOCUTE/ENDOVENA MUI ,29 0, ,00 10,34% 10,34% 86,527 NIVESTIM 30 MUI; 48 MUI; 12 MUI /E 1 A 86, ,35 Ex factory No A 3 SANDOZ SPA L03AA02 FILGASTRIM SOLUZIONE INIETTABILE MUI SOTTOCUTE/ENDOVENA MUI ,29 0, ,70 2,30% 10,00% 60,47 ZARZIO*1SIR 30MU 0,5ML 30 MUI; 48 MUI A 90, ,35 Ex factory No A 1 ELI LILLY ITALIA SPA A10AE04 INSULINA GLARGINE SOLUZIONE INIETTABILE 3 A 2 Sanofi S.p.A. A10AE04 INSULINA GLARGINE SOLUZIONE INIETTABILE 4 A 1 BIOGEN ITALIA S.R.L. L04AB02 INFLIXIMAB MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS 4 A 2 S.R.L. L04AB02 INFLIXIMAB 4 A 3 PFIZER ITALIA SRL L04AB02 INFLIXIMAB 5 A 1 TEVA ITALIA S.r.l. G03GA05 5 A 2 GEDEON RICHTER ITALIA G03GA05 MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS 6 A 1 S.R.L. L01XC02 FOLLITROPINA ALFA DA DNA RICOMBINANTE FOLLITROPINA ALFA DA DNA RICOMBINANTE RITUXIMAB PER SOLUZIONE PER 100 UI/ML 3 ML 100 UI/ML 3 ML SOTTOCUTE SOTTOCUTE KWIKPEN/C ARTUCCIA KWIKPEN/C ARTUCCIA ,6 6, ,00 15,82% 15,82% ,03 6,398 ABASAGLAR KWIKPEN 3 ML 100 UNITA'/ML 80U penna e cartuccia 3 ML 100 UNITA'/ML A 55, Ex factory No na ED ,6 7, ,00 0,00% 10,00% Lantus solostar 100U/ml soluzione iniettabile penna pre-riempita 9,19285 monouso 3 ml penna e cartuccia 3 ML 100 UNITA'/ML /E 5 A 68, ,35 Ex factory No ED 100 MG ENDOVENA FIALA , ,00 57,42% 94,84% ,05 332,20 FLIXABI 100 mg /E 1 H 579, ,35 Ex factory No BA PER SOLUZIONE PER 100 MG ENDOVENA FIALA ,00 37,33% 54,66% 332,20 Remsima 100 mg 100 mg H 579, ,35 Ex factory No BA PER SOLUZIONE PER 100 MG ENDOVENA FIALA ,00 28,08% 36,16% 579,56 INFLECTRA 100 MG 100 mg /E 1 H 579, ,35 Ex factory No BA SOLUZIONE INIETTABILE UI SOTTOCUTE UI ,29 0, ,00 36,55% 53,10% ,80 OVALEAP 300 UI/0,5 ml soluzione iniettabile 1 cartuccia e 10 aghi per 74, UI; 450 UI; 900 UI iniezione A 112, ,35 Ex factory No D SOLUZIONE INIETTABILE UI SOTTOCUTE UI ,29 0, ,00 24,14% 28,28% 19,29 BEMFOLA 0,75 UI; 150 UI; 225 UI; 300 UI; 450 UI A 36, Ex factory No ND D SOLUZIONE PER MG ENDOVENA MG , ,00 32,00% 44,00% ,00 831,60 TRUXIMA 500 MG 100 mg; 500 mg H 1503, ,35 Ex factory No D81 6 A 2 SANDOZ SPA L01XC02 RITUXIMAB MG ENDOVENA MG , ,00 25,50% 31,00% SOLUZIONE PER 1,001,92 RIXATHON*EV 1FL 50ML 10MG/ML 100 mg; 500 mg H 1503, ,35 Ex factory No D81 6 A 3 ROCHE S.p.A. societ unipersonale L01XC02 RITUXIMAB MG ENDOVENA MG ,00 0,00% 10,00% SOLUZIONE PER 250,53 MABTHERA mg; 500 mg H 751, Ex factory No 12/11/ D81 7 A 1 SANDOZ SPA L04AB01 ETANERCEPT SOLUZIONE INIETTABILE MG SOTTOCUTE MG ,9 1, ,00 51,54% 83,08% ,24 598,66 ERELZI 50 MG SOL INIETT 4 SIRINGHE PRERIEMPITE 25 sir preriemp.; 50 mg siringa e penna preriemp H 898, ,35 Ex factory No B 7 A 2 BIOGEN ITALIA S.R.L. L04AB01 ETANERCEPT SOLUZIONE INIETTABILE MG SOTTOCUTE MG ,9 2, ,00 40,96% 61,92% 157,25 BENEPALI PENNE 25 sir preriemp.; 50 mg siringa e penna preriemp /E 4 H 943, ,35 Ex factory No B 8 A 1 Techdow Pharma Italy Srl B01AB05 ENOXAPARINA SOLUZIONE INIETTABILE UI SOTTOCUTE/ENDOVENA UI , , ,00 33,33% 46,66% ,60 1,57 Inhixa siringhe 2000 UI; 4000 UI; 6000 UI; 8000 UI; UI A 2, Ex factory No AB6 8 A 2 Sanofi S.p.A. B01AB05 ENOXAPARINA SOLUZIONE INIETTABILE UI SOTTOCUTE/ENDOVENA UI , , ,00 30,77% 41,54% 2,72776 Clexane 4000 UI / 0,4 ml (axa) siringhe preriempite 2000 UI; 4000 UI; 6000 UI; 8000 UI; UI; UI A 32, ,00 Altro No AB6 8 A 3 ROVI BIOTECH B01AB05 ENOXAPARINA SOLUZIONE INIETTABILE UI SOTTOCUTE/ENDOVENA UI , , ,00 25,64% Enoxaparina Rovi UI (40 mg)/0,4 ml soluzione iniettabile in 31,28% 2,445 siringa preriempita 6 siringhe preriempite in vetro 2000 UI; 4000 UI; 6000 UI; 8000 UI; UI A 14, Ex factory No AB6 9 A 1 ELI LILLY ITALIA SPA A10AD04 INSULINA LISPRO PENNA/CARTUCCIA/FLACONE 100 UI/ML SOTTOCUTE ML ,115 1, ,00 38,58% 57,16% 3.712,54 2,007 HUMALOG*1 FL 10ML 100U/ML kwikpen, cartuccia e flacone A 30, Ex factory No na A 2 Sanofi S.p.A. A10AD04 INSULINA LISPRO PENNA/CARTUCCIA/FLACONE 100 UI/ML SOTTOCUTE ML ,115 1, ,00 36,64% 53,28% 15,05 Insulin Lispro Sanofi 100U/ml soluzione iniettabile flaconcino 10 ml kwikpen, cartuccia e flacone /E 1 A 22, ,35 Ex factory No