Le produzioni agroalimentari regolamentate: il ruolo dell ente italiano di accreditametno

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1 Torino 22 Novembre 2010 Le produzioni agroalimentari regolamentate: il ruolo dell ente italiano di accreditametno Francesco Santini

2 Il nuovo sistema normativo in materia di accreditamento REGOLAMENTO CE Dal 1 gennaio 2010 è in vigore il Regolamento (CE) n. 765/2008 del Parlamento Europeo e del Consiglio, del 9 luglio 2008 che pone norme in materia di accreditamento e vigilanza del mercato per quanto riguarda la commercializzazione dei prodotti, è stato pubblicato in GU il Fa parte di un pacchetto (Revisione del nuovo approccio) insieme a: - Decisione 768: quadro comune per la commercializzazione dei prodotti; - Regolamento 764: applicazione di regole tecniche nazionali a prodotti commercializzati in altri Stati membri. Obiettivi Agevolare la libera circolazione dei prodotti nell UE attraverso un rafforzamento del mutuo riconoscimento delle norme tecniche nazionali e della vigilanza del mercato.

3 Il nuovo sistema normativo in materia di accreditamento Stabilisce un quadro complesso di regole e principi in materia di: Accreditamento Vigilanza del mercato Controlli provenienti da paesi terzi Marcatura CE Integrare e rafforzare le disposizioni vigenti Capitolo Page 3

4 REGOLAMENTO (CE) N. 765/2008 (accreditamento e vigilanza del mercato ) Il nuovo sistema normativo in materia di accreditamento REGOLAMENTO CE 765/08 CAPO I DISPOSIZIONI GENERALI CAPO II ACCREDITAMENTO CAPO III CAPO IV CAPO V CAPO VI QUADRO COMUNITARIO IN MATERIA DI VIGILANZA DEL MERCATO E CONTROLLI SUI PRODOTTI CHE ENTRANO NEL MERCATO COMUNITARIO MARCATURA CE FINANZIAMENTO COMUNITARIO DISPOSIZIONI FINALI

5 Il nuovo sistema normativo in materia di accreditamento I CONTENUTI DEL REGOLAMENTO Valutazione della conformità Procedura atta a dimostrare che le prescrizioni specifiche relative ad un prodotto, processo, servizio, sistema, persona od organismo sono state rispettate. Vigilanza del mercato Insieme delle attività svolte e dei provvedimenti adottati dalle autorità pubbliche per garantire che i prodotti siano conformi alle pertinenti disposizioni della normativa comunitaria di armonizzazione o non pregiudicano la protezione della salute, della sicurezza, o altri aspetti di pubblico interesse. La vigilanza è affidata a strutture statali, compete agli Stati membri, è uno strumento complementare al sistema di valutazione della conformità operante sotto accreditamento, necessario per garantire che prodotti non conformi vengano individuati per proteggere gli utilizzatori/consumatori.

6 Il nuovo sistema normativo in materia di accreditamento I CONTENUTI DEL REGOLAMENTO Più ampia definizione dell accreditamento: Attestazione, da parte di un organismo nazionale di accreditamento, che certifica che un determinato organismo di valutazione della conformità soddisfa i criteri stabiliti da norme armonizzate e, ove appropriato, ogni altro requisito supplementare, segnatamente quelli definiti nei rilevanti programmi settoriali, per svolgere una specifica attività di valutazione della conformità.

7 Il nuovo sistema normativo in materia di accreditamento ORGANISMO NAZIONALE DI ACCREDITAMENTO Organismo Nazionale di accreditamento Unico Ente di accreditamento riconosciuto dallo Stato L unico organismo che, in un Stato Membro, è stato designato dallo Stato a svolgere attività di accreditamento. Organismo di valutazione della conformità Un Organismo che svolge attività di valutazione della conformità, fra cui tarature, prove, certificazioni e ispezioni Principio di non competizione Gli Organismi nazionali di accreditamento non sono in concorrenza con gli Organismi di valutazione della conformità e non sono in concorrenza con altri Organismi nazionali di accreditamento.

8 Il nuovo sistema normativo in materia di accreditamento ORGANISMO NAZIONALE DI ACCREDITAMENTO Pubblica Autorità nel Pubblico Interesse Riceve un incarico formale e sarà considerato come Ente che esercita un ruolo di pubblica autorità, indipendentemente dallo status giuridico. Indipendenza da motivazioni commerciali L Organismo nazionale di accreditamento opera senza scopo di lucro, ma può percepire un reddito/guadagno, che va reinvestito per sviluppare l attività. Garanzia delle risorse necessarie Lo Stato Membro garantisce che l O.A. abbia idonee risorse finanziarie ed umane e sostiene quelle attività, come la cooperazione europea, o quelle a sostegno della politica statale, che non si autofinanziano.

9 Il nuovo sistema normativo in materia di accreditamento ORGANISMO NAZIONALE DI ACCREDITAMENTO Membership EA dell Ente di accreditamento L Organismo nazionale di accreditamento è membro dell Organismo riconosciuto ai sensi dell Art. 14 (EA General Guidelines for the cooperation with EC del 1 aprile 2009) e deve soddisfare le prescrizioni del Regolamento (art. 8): indipendenza, obiettività, imparzialità, competenza, distinzione dei ruoli, riservatezza, definizione e documentazione di schemi di accreditamento e procedure, verifiche degli organismi accreditati, pubblicazione di resoconti Presunzione di conformità Gli Stati Membri si assicurano che gli Organismi di Accreditamento siano Sottoposti alla valutazione inter pares di EA con riferimento ai requisiti del Regolamento e delle norme armonizzate citate nello stesso. La Commissione e gli Stati Membri verificano il buon funzionamento del sistema. Se un O.A. supera la V.I.P., gli S.M. sono tenuti a riconoscere l equivalenza dei servizi prestati (es. certificazioni emesse sotto accreditamento).

10 Il nuovo sistema normativo in materia di accreditamento ORGANISMO NAZIONALE DI ACCREDITAMENTO Il processo della valutazione inter pares funziona come meccanismo di garanzia del sistema di accreditamento prospettato dal nuovo Regolamento, dal momento che, reggendosi su regole vincolanti, assicura e accresce la fiducia reciproca tra gli Stati membri in termini di: equivalenza del livello di competenza degli organismi di valutazione della conformità; accettazione generale dei certificati di accreditamento e delle valutazioni di conformità effettuate dagli organismi accreditati. Il principio del riconoscimento reciproco ne esce rafforzato.

11 Il nuovo sistema normativo in materia di accreditamento Il 1 Aprile 2009 è stata sancito l accorso tra la Comunità Europea e l Associazione Europea degli Enti di Accreditamento (EA) General Guidelines for the cooperation between the European cooperation for accreditation and the European Commission, the European Free Trade Association and the competent National Authorities

12 Il nuovo sistema normativo in materia di accreditamento ORGANISMO NAZIONALE DI ACCREDITAMENTO L attività di accreditamento dovrebbe coprire tutte le attività di valutazione della conformità, sia nel volontario che nel cogente. Per quanto attiene al settore cogente, oltre alle direttive del nuovo approccio, vanno considerate le verifiche nel settore ambientale (EMAS, ECOLABEL e nel settore agro-alimentare (biologico, IGP, DOP, ). L Unione Europea attribuisce un ruolo fondamentale alle certificazioni accreditate, sia per favorire la circolazione delle merci tra gli Stati Membri che per garantire la tutela di interessi pubblici, come la salute e la sicurezza in generale, la salute e la sicurezza sul luogo di lavoro, la protezione dei consumatori e dell ambiente. Nei settori regolamentati, tuttavia, il ricorso all accreditamento non è obbligatorio per gli Stati membri (art. 5. c. 2).

13 Il nuovo sistema normativo in materia di accreditamento Art. 19 Le autorità di vigilanza del mercato possono chiedere agli operatori economici di mettere a disposizione la documentazione e le informazioni che ritengano necessarie ai fini dello svolgimento delle loro attività....qualora gli operatori economici presentino rapporti di prova o certificati di conformità rilasciati da un organismo accreditato di valutazione della conformità, le autorità di vigilanza del mercato tengono debitamente conto di tali rapporti o certificati..

14 22 22 Dicembre Dicembre Il Ministro dello Sviluppo Economico di concerto con i Ministri dell Interno delle Politiche agricole, alimentari e forestali dell Ambiente e della tutela del territorio e del mare delle Infrastrutture e dei trasporti del Lavoro e delle politiche sociali della Salute dell Istruzione dell università e della ricerca della Difesa DECRETA Art. 2 (Designazione) 1. Ai sensi dell articolo 4, comma 2 della Legge, ACCREDIA, Associazione senza scopo di lucro dotata di personalità giuridica di diritto privato, codice fiscale , è designata quale organismo nazionale italiano di accreditamento.

15 L Ente Italiano di accreditamento: Compagine Sociale ACCREDIA riunisce tra i suoi associati i principali soggetti istituzionali, scientifici e tecnici, economici e sociali aventi interesse nelle attività di accreditamento e certificazione: 64 Soci, tra cui 9 Ministeri, altre Pubbliche Amministrazioni Nazionali, Enti di ricerca, tutte le principali Organizzazioni imprenditoriali, le Associazioni dei soggetti accreditati, i 2 Enti di Normazione nazionali e numerose Associazioni di categoria, consumatori ed importanti imprese fornitrici di servizi di pubblica utilità.

16 Il nuovo Ente nazionale di accreditamento PERCORSO E RICONOSCIMENTI INTERNAZIONALI SINAL e SINCERT si fondono in ACCREDIA nel 2009 Nella primavera del 2010 viene stipulata convenzione con INRIM ed infine nello scorso agosto viene firmata la convenzione anche con l Istituto Superiore di Sanità. EA MAC il 7 Ottobre 2010 riconosce ACCREDIA come full member anche per le attività di taratura. Attualmente ACCREDIA è EA full member per tutti gli schemi. Gli Accordi EA MLA consentono alle valutazioni di conformità rilasciate dagli Organismi accreditati dagli Enti firmatari, di essere riconosciute in tutti i principali mercati mondiali.

17 Il nuovo Ente nazionale di accreditamento SISTEMA INTERNAZIONALE IAF IAF International International ILAC ILAC International International Accreditation Accreditation Forum Forum Laboratory Laboratory Cooperation Cooperation EA EA European European Cooperation Cooperation for for Accreditation Accreditation Accordo di Mutuo Riconoscimento (MLA): 35 Enti Contratti di cooperazione 18 Enti ACCREDIA EA EA MLA: MLA: SGQ, SGQ, SGA, SGA, PRD, PRD, PRS, PRS, ISP, ISP, TL, TL, CL CL Organismi certificazione/ispezione Laboratori di prova Laboratori di taratura

18 Il nuovo Ente nazionale di accreditamento OPERATIVITA ACCREDIA articola la propria attività in quattro Dipartimenti che curano l'accreditamento nei settori: - Laboratori di prova - Laboratori per la sicurezza alimentare - Certificazione - dei sistemi di gestione, dei prodotti, e del personale ed Ispezione - Laboratori di Taratura L attività, diretta dal Comitato per l Attività di Accreditamento, si articola in 5 Comitati settoriali: - Laboratori di prova (17025) - Laboratori per la sicurezza alimentare (17025) - Laboratori di Taratura (17025) - Organismi di ispezione (17020) e di certificazione: prodotto (45011), sistema (17021), personale (17024) - Organismi di controllo nel settore delle produzioni agroalimentari di qualità biologico, doc, dop, (45011).

19 Il nuovo Ente nazionale di accreditamento OPERATIVITA : Statuto Art. 18 La Presidenza dei Comitati settoriali operanti in ambiti regolamentati, di competenza della Pubblica Amministrazione, è affidata, salvo esplicita rinuncia dell Amministrazione competente, a personale qualificato dipendente dall Ente medesimo e da questo designato. Tutti i membri dei Comitati devono garantire indipendenza di comportamenti ed imparzialità di giudizio.

20 Il nuovo Ente nazionale di accreditamento AUTORITA DI GOVERNO ACCREDIA propone, pertanto, il modello dello schema di sussidiarietà pubblico/privato, affinché gli strumenti di valutazione della conformità e le funzioni di regolamentazione e controllo della Pubblica Amministrazione si integrino per la costruzione di un valido, affidabile ed efficiente sistema di accreditamento nazionale. A tale scopo è stato definito un Organo statutario specifico: Comitato di coordinamento con le Amministrazioni socie di ACCREDIA

21 Il nuovo Ente nazionale di accreditamento AGRICOLTURA BIOLOGICA Regolamento (CE) n. 834/2007 Produzioni biologiche l organismo di controllo è accreditato secondo la versione più recente pubblicata nella Gazzetta ufficiale dell Unione europea, serie C, della norma europea EN o della guida ISO 65 «Requisiti generali relativi agli organismi che gestiscono sistemi di certificazione dei prodotti» ed è autorizzato dalle autorità competenti. 11 OdC ACCREDIA LS-11 Elenco degli Organismi di certificazione accreditati in conformità alla norma UNI CEI EN ed per il rilascio di certificazioni di prodotto ai sensi del regolamento (CE) 834/2007

22 Il nuovo Ente nazionale di accreditamento SETTORI RISERVATI FOOD IGP, DOP Regolamento (CE) n. 510/2006 Indicazioni geografiche e denominazioni di origine Gli organismi di certificazione dei prodotti di cui ai paragrafi 1 e 2 sono conformi alla norma europea EN o alla guida ISO/CEI 65 (Requisiti generali relativi agli organismi che gestiscono sistemi di certificazione dei prodotti) e, a decorrere dal 1 maggio 2010, sono accreditati in conformità delle stesse. Ad oggi 25 sono gli OdC accreditati per le Indicazioni geografiche e denominazioni di origine. L elenco degli OdC è disponibile nel sito del Ministero delle politiche agricole, alimentari e Forestali

23 Il nuovo Ente nazionale di accreditamento SETTORI RISERVATI FOOD - STG Regolamento (CE) n. 509/2006 Specialità tradizionali garantite Gli organismi di certificazione dei prodotti di cui ai paragrafi 1 e 2 sono conformi alla norma europea EN o alla guida ISO/CEI 65 (Requisiti generali relativi agli organismi che gestiscono sistemi di certificazione dei prodotti) e, a decorrere dal 1 maggio 2010, sono accreditati in conformità delle stesse. Ad oggi 25 sono gli OdC accreditati per le Indicazioni geografiche e denominazioni di origine. L elenco degli OdC è disponibile nel sito del Ministero delle politiche agricole, alimentari e Forestali

24 Il nuovo Ente nazionale di accreditamento SETTORI RISERVATI FOOD DOC, DOCG Regolamento (CE) n. 479/2008 Organizzazione comune del mercato vitivinicolo Gli organismi di certificazione di cui al paragrafo 1, lettera b), e al paragrafo 2, lettera b), sono conformi alla norma europea EN o alla guida ISO/CEI 65 (Requisiti generali relativi agli organismi che gestiscono sistemi di certificazione dei prodotti) e, a decorrere dal 1 maggio 2010, sono accreditati in conformità di tale norma o guida. Al momento le attività di accreditamento sono state condotte solo per i vini DOC e DOCG. Gli Organismi accreditati sono 6

25 Il nuovo Ente nazionale di accreditamento ALTRI SETTORI FOOD - RETAIL Oltre alle nuove attività Accredia continua a svolgere le attività di accreditamento negli schemi volontari: BRC: 12 IFS: 10 GLOBALGAP: 14 GLOBALG.A.P.

26 Il nuovo Ente nazionale di accreditamento SETTORI VOLONTARI FOOD LABORATORI

27 GRAZIE PER L ATTENZIONE! info@accredia.it Dipartimento Laboratori di prova Piazza Mincio, Roma Tel Fax Dipartimento Organismi di certificazione e ispezione Via Saccardo, Milano Tel Fax