Accreditamento: contesto legislativo e ruolo nelle certificazioni di prodotti 1 /

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1 Accreditamento: contesto legislativo e ruolo nelle certificazioni di prodotti 1 /

2 L accreditamento, pur non essendo stato finora disciplinato a livello comunitario legislativo, è effettuato in tutti gli Stati membri, oltre che a livello mondiale, a fronte della norma ISO 17011:2004. Nel 2008 viene emesso un regolamento comunitario che fornisce un quadro giuridico per la fornitura di servizi di accreditamento in tutta Europa. 2 /

3 La struttura CAPO I CAPO II DISPOSIZIONI GENERALI ACCREDITAMENTO CAPO III CAPO IV CAPO V CAPO VI QUADRO COMUNITARIO IN MATERIA DI VIGILANZA DEL MERCATO E CONTROLLI SUI PRODOTTI CHE ENTRANO NEL MERCATO COMUNITARIO MARCATURA CE FINANZIAMENTO COMUNITARIO DISPOSIZIONI FINALI 3 /

4 Il presente regolamento fornisce un quadro per la vigilanza del mercato dei prodotti per garantire che essi soddisfino requisiti che offrano un grado elevato di protezione di interessi pubblici, come la salute e la sicurezza in generale, la salute e la sicurezza sul luogo di lavoro, la protezione dei consumatori, la protezione dell ambiente e la sicurezza pubblica. 4 /

5 Il presente si applica all accreditamento, utilizzato su base obbligatoria o volontaria, in relazione alla valutazione della conformità, indipendentemente dallo status giuridico dell organismo che vi procede. 5 /

6 «Accreditamento Attestazione da parte di un organismo nazionale di accreditamento che certifica che un determinato organismo di valutazione della conformità soddisfa i criteri stabiliti da norme armonizzate e, ove appropriato, ogni altro requisito supplementare, compresi quelli definiti nei rilevanti programmi settoriali, per svolgere una specifica attività di valutazione della conformità; 6 /

7 Qualora l accreditamento non sia effettuato direttamente dalle stesse autorità pubbliche, gli Stati membri incaricano il proprio organismo nazionale di accreditamento di effettuare l accreditamento quale attività di autorità pubblica e gli conferiscono un riconoscimento formale. 7 /

8 Organismo nazionale di accreditamento L unico organismo che in uno Stato membro è stato autorizzato da tale Stato a svolgere attività di accreditamento; L attività di accreditamento può essere svolta da organismi non pubblici a condizione che siano No profit 8 /

9 Principio di non concorrenza 1. Gli organismi nazionali di accreditamento non sono in concorrenza con gli organismi di valutazione della conformità. 2. Gli organismi nazionali di accreditamento non sono in concorrenza con altri organismi nazionali di accreditamento. 9 /

10 Qualora chiedano l accreditamento, gli organismi di valutazione della conformità si rivolgono all organismo nazionale di accreditamento dello Stato membro in cui sono stabiliti o all organismo nazionale di accreditamento al quale tale Stato membro è ricorso in conformità dell articolo 4, paragrafo /

11 Prescrizioni cui sono sottoposti gli organismi nazionali di accreditamento Gli organismi nazionali di accreditamento soddisfano le seguenti condizioni: 1) sono organizzati in modo che ne sia garantita l indipendenza dagli organismi di valutazione della conformità da essi valutati, siano sottratti alle pressioni commerciali e non entrino in conflitto d interesse con gli organismi di valutazione della conformità; 2) sono organizzati e gestiti in modo che sia salvaguardata l obiettività e l imparzialità delle loro attività; 11 /

12 Osservanza delle prescrizioni 1. Qualora un organismo nazionale di accreditamento non soddisfi le condizioni del presente regolamento o non ottemperi agli obblighi in esso previsti, lo Stato membro interessato adotta o si assicura che vengano adottati gli opportuni provvedimenti correttivi e ne informa la Commissione. 2. Gli Stati membri controllano i propri organismi nazionali di accreditamento a intervalli regolari, onde garantire che essi soddisfino in modo permanente le prescrizioni di cui all art Nell eseguire il controllo di cui al paragrafo 2 del presente articolo, gli Stati membri tengono particolarmente conto dei risultati della valutazione inter pares di cui all articolo /

13 Valutazione inter pares 1. Gli organismi nazionali di accreditamento si sottopongono a una valutazione inter pares organizzata dall organismo riconosciuto ai sensi dell articolo Le parti interessate hanno il diritto di partecipare al sistema istituito per la supervisione delle attività di valutazione inter pares, ma non alle procedure individuali di valutazione inter pares. 3. Gli Stati membri si assicurano che i loro organismi nazionali di accreditamento siano sottoposti regolarmente alla valutazione inter pares, così come stabilito al paragrafo /

14 I risultati della valutazione inter pares sono pubblicati e comunicati dall organismo riconosciuto ai sensi dell articolo 14 a tutti gli Stati membri ed alla Commissione. La Commissione verifica, in collaborazione con gli Stati membri, le regole e il buon funzionamento del sistema di valutazione inter pares. 14 /

15 Infrastruttura europea di accreditamento 1. La Commissione, previa consultazione degli Stati membri, riconosce un organismo che soddisfi i requisiti di cui all allegato I del presente regolamento. 2. Un organismo che deve essere riconosciuto ai sensi del paragrafo 1 stipula un accordo con la Commissione. L accordo specifica, in particolare, dettagliatamente i compiti dell organismo, le disposizioni in materia di finanziamento e le disposizioni relative alla sua vigilanza. Sia la Commissione che tale organismo hanno la facoltà di risolvere l accordo ad nutum, con un ragionevole periodo di preavviso da definire nell accordo stesso. 15 /

16 European co-operation for Accreditation Membri EA EA è la rete europea degli organismi di accreditamento riconosciuti a livello nazionale. EA è un'associazione senza scopo di lucro costituita nel novembre 1997 e registrato come associazione nei Paesi Bassi nel giugno 2000, lo statuto è stato rivisto nel novembre del /

17 European co-operation for Accreditation Cos è il Multilateral Agreement (MLA)? A passport to trade MLA è un accordo firmato tra i membri di EA al fine di riconoscere l'equivalenza, l'affidabilità e quindi accettare le certificazioni e le ispezioni accreditate, i certificati di taratura e i rapporti di prova in tutta Europa. Il mutuo riconoscimento elimina la necessità di certificare prodotti o servizi in ogni paese in cui sono venduti, agendo come un "passaporto per il commercio È possibile verificare se l'ente di Accreditamento è firmatario MLA sul sito di EA 17 /

18 European co-operation for Accreditation Il network degli Accordi di mutuo riconoscimento (MLA/MRA) IAF International Accreditation Forum ILAC International Laboratory Accreditation Cooperation EA European Cooperation for Accreditation Accordo di Mutuo Riconoscimento (MLA) Contratti di cooperazione EA MLA / IAF MLA / ILAC MRA COFRAC Francia UKAS United Kingdom ACCREDIA Italia. 18 /

19 Attività svolte e i provvedimenti adottati dalle autorità pubbliche per garantire che i prodotti siano conformi ai requisiti stabiliti nella pertinente normativa comunitaria di armonizzazione VIGILANZA Autorità (pubblica) di vigilanza del mercato 19 /

20 L Ente Italiano di accreditamento L accreditamento Richiesta di accreditamento Analisi documentale ITER DI ACCREDITAMENTO DEGLI ORGANISMI DI CERTIFICAZIONE Verifica iniziale c/o OdC Verifica in accompagnamento Accreditamento Sorveglianza 1, 2 e 3 anno Rinnovo 20 /

21 L Ente unico nazionale di accreditamento Il percorso 2009 Viene costituita ACCREDIA l Ente Unico Nazionale di accreditamento nasce dall integrazione delle attività di SINAL - Laboratori di prova, SINCERT - Organismi di certificazione e ispezione, SIT - Laboratori di taratura e ISS - Laboratori di prova per la sicurezza degli alimenti. 21 /

22 Con Decreto Interministeriale del 22 dicembre 2009 ACCREDIA viene designato quale unico organismo nazionale italiano autorizzato a svolgere attività di accreditamento e vigilanza del mercato in conformità al regolamento (CE) n. 765/2008, ai sensi dell'articolo 4, comma 4, della legge 23 luglio 2009, n /

23 Associazione senza scopo di lucro, opera sotto la vigilanza del Ministero dello Sviluppo Economico e riunisce i principali soggetti istituzionali, scientifici e tecnici, economici e sociali aventi interesse nelle attività di accreditamento e certificazione. 66 Soci L Ente unico nazionale di accreditamento L associazione 9 Ministeri: Sviluppo economico, Ambiente, Difesa, Interno, Infrastrutture, Istruzione, Lavoro, Politiche Agricole, Salute 4 categorie per garantire l equilibrata rappresentanza : Pubbliche Amministrazioni, Enti pubblici e di ricerca Organizzazioni rappresentative dei produttori di beni e servizi e degli esecutori di lavori Associazioni dei soggetti accreditati Enti di normazione nazionali, Associazioni di consumatori, utilizzatori, per la protezione dei rischi e dell'ambiente, soggetti interessati alle attività dell'ente 23 /

24 Comitato Settoriale di Accreditamento per le produzioni agroalimentari Presidente: Ministero delle Politiche Agricole Alimentari e Forestali Membri: - ICRF - CONFAGRICOLTURA - COLDIRETTI - CIA - Confacooperative - Unioncamere - Federbio 24 /

25 ACCREDIA L ente italiano di accreditamento GRAZIE PER L ATTENZIONE Dipartimento Certificazione ed Ispezione info@accredia.it Via Tonale, Milano Tel Fax