AZIENDA OSPEDALIERA REGIONALE SAN CARLO

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1 AZIENDA OSPEDALIERA REGIONALE SAN CARLO Ospedale S. Carlo di Potenza Ospedale S. Francesco di Paola di Pescopagano Via Potito Petrone Potenza Codice Fiscale e Partita IVA CAPITOLATO TECNICO Fornitura di Dispositivi Medici per Anestesia/Rianimazione e per Hospice/Terapia del dolore, nonché di presidi vari per Dipartimento ARTICOLO 1 OGGETTO E QUANTITÀ DELLA FORNITURA Il presente capitolato disciplina la fornitura di dispositivi medici per le attività di Anestesia e Rianimazione e per l attività di Hospice e Terapia del dolore, nonché di presidi vari necessari alle attività dei Dipartimenti (cfr. allegato A), occorrenti all A.O.R. San Carlo di Potenza (da ora in avanti indicata come Azienda ). Tutti i prodotti proposti dalle ditte partecipanti alla gara dovranno essere conformi a quanto previsto dalle Direttive Europee e dalle leggi nazionali applicabili ai dispositivi medici di che trattasi, con indicazione della classe di appartenenza dei prodotti. Le quantità dell appalto, riportate nell allegato C al disciplinare di gara, tengono conto del normale fabbisogno presunto triennale; esse, pertanto, potranno subire variazioni quantitative in più o in meno, in relazione alla reale attività. Si intendono, inoltre, autorizzate fin d ora modifiche quantitative del suddetto fabbisogno in relazione a sopravvenute disposizioni normative, a diverse e/o nuove modalità organizzative del servizio, ad eventi sopravvenuti ed imprevedibili; l Azienda si riserva il diritto, espressamente accettato dal fornitore con la sottoscrizione del presente capitolato in fase di gara, di sospendere o annullare la fornitura dei prodotti assegnati, allorquando venissero ad essere variate le procedure interventistiche sulla cui base sono stati previsti i consumi annui, senza che ciò possa rappresentare elemento di qualsivoglia rivalsa da parte del fornitore. ARTICOLO 2 DURATA DELLA FORNITURA E PERIODO DI PROVA La fornitura avrà la durata di anni 3 dalla data di esecutività del provvedimento di aggiudicazione definitiva. La Ditta aggiudicataria avrà comunque l obbligo di continuare la fornitura di che trattasi, laddove richiesto dall Azienda e agli stessi prezzi, patti e condizioni, fino alla conclusione della nuova procedura di gara e, comunque, non oltre 180 giorni dalla scadenza del contratto stesso. I primi sei mesi, a partire dalla data della prima consegna dei prodotti aggiudicati, saranno considerati di prova ai fini della verifica della corrispondenza qualitativa degli stessi. Qualora nel suddetto periodo dovessero emergere problematiche non risolvibili, dopo opportuni confronti e verifiche con la ditta aggiudicataria, l Azienda recederà dal contratto. Il superamento del periodo di prova senza contestazioni e/o pagina 1 di 29

2 comunicazioni formali equivale alla conferma dell aggiudicazione, senza necessità di comunicazione alcuna o di ulteriore provvedimento deliberativo. ARTICOLO 3 PREZZI Fatto salvo quanto disposto dalle leggi vigenti al momento della indizione della gara in tema di revisione periodica dei prezzi, il prezzo di aggiudicazione di intende fisso ed invariabile per tutta la durata del contratto, franco e libero di ogni e qualsiasi spesa di trasporto, imballaggio, magazzino. L Azienda Ospedaliera, effettuato l esame di congruità dei prezzi in vigore nel tempo, si riserva la possibilità di richiedere l applicazione di condizioni economiche migliorative. ARTICOLO 4 CARATTERISTICHE TECNICHE GENERALI I prodotti offerti dovranno corrispondere a quanto descritto nell allegato A al presente Capitolato, in particolare per quanto riguarda la composizione e la destinazione d uso. I prodotti oggetto di gara, riportati nell allegato A, sono descritti in modo succinto per dare ad ogni ditta la possibilità di offrire un prodotto che, per caratteristiche tecniche, modalità d impiego, sicurezza e conformità, sia idoneo agli usi per cui è stato autorizzato. Ciascun articolo offerto e fornito dovrà essere conforme ai requisiti stabiliti dal D.Lgs. 46/97 Attuazione della direttiva 93/42 CE concernente i Dispositivi Medici e ss.mm.ii., inclusa la marchiatura CE; la non conformità determina la non accettazione del prodotto. I prodotti dovranno rispondere ai saggi tecnologici, chimici, fisici e biologici indicati da tutte le norme vigenti in campo nazionale e comunitario. I prodotti dovranno essere conformi alle norme vigenti per quanto attiene all autorizzazione, alla produzione, alla importazione ed alla commercializzazione. In caso di provvedimento di sequestro o di altre disposizioni regionali o ministeriali che prevedano la sospensione dell utilizzo di alcuni lotti dei prodotti affidati, la ditta dovrà segnalare tempestivamente all Azienda tale situazione e provvedere alla sostituzione dei prodotti entro i termini fissati dall Azienda; in caso contrario, l Azienda è autorizzata ad approvvigionarsi presso altra ditta, addebitando l eventuale maggiore spesa sostenuta all aggiudicatario inadempiente. ARTICOLO 5 OBBLIGHI DELLA DITTA La ditta con la sottoscrizione del presente capitolato speciale si impegna a: consegnare prodotti, qualora soggetti a scadenza, con validità residua al momento della consegna uguale o superiore ai 3/4 dell intero periodo di validità; comunicare formalmente all U.O. Farmacia, al momento del ricevimento dell ordine, l eventuale impossibilità di consegna entro il termine previsto; fornire i prodotti della stessa casa produttrice indicata in offerta per tutta la durata della fornitura; comunicare tempestivamente all U.O. Farmacia le variazioni eventualmente intervenute nella composizione, nel dosaggio, nella formulazione, nel confezionamento e in qualsiasi altro aspetto della pagina 2 di 29

3 fornitura dei prodotti aggiudicati; inviare, per ciascuna consegna, prodotti appartenenti ad un unico lotto di produzione con indicazione sulla bolla di consegna il numero di lotto e la data di scadenza; ritirare i prodotti resi dall U.O. Farmacia anche nella eventualità di revoca, di ridotta o cessata movimentazione o prossimi alla scadenza e a concordare con la stessa U.O. l accredito di pari valore o la sostituzione con uguali prodotti a scadenza differita; comunicare tempestivamente all Azienda, a mezzo di raccomandata A/R, eventuali variazioni, cessioni e/o accorpamenti societari, con contestuale trasmissione di dichiarazione di accettazione di tutte le condizioni e clausole contrattuali relative alla fornitura in essere da parte del nuovo soggetto subentrante nel rapporto; informare tempestivamente l Azienda Ospedaliera, a mezzo telegramma o lettera in telefax, circa eventuali sospensioni e/o revoche di autorizzazione alla produzione e/o alla commercializzazione dei prodotti di cui la Ditta è risultata aggiudicataria, a seguito di atti dispositivi emessi dal Ministero della Sanità o dagli Organi Giudiziari durante il periodo della fornitura. ARTICOLO 6 ACQUISTO DI PRODOTTI NON ESPRESSAMENTE RICHIESTI IN GARA La ditta aggiudicataria potrà proporre all Azienda Ospedaliera la fornitura di prodotti migliorativi in luogo di quelli aggiudicati, alle stesse condizioni di aggiudicazione. L accettazione di tale proposta avverrà ad insindacabile giudizio dell Azienda Ospedaliera. ARTICOLO 7 CONSEGNE La merce dovrà essere accompagnata da documento di trasporto che deve obbligatoriamente indicare: - numero di riferimento dell ordine; - data dell ordine; - luogo di consegna; - elenco descrittivo del materiale consegnato, con numero del lotto di produzione dello stesso. In mancanza di tali dati l Azienda Ospedaliera potrà respingere la merce consegnata, senza che questo possa rappresentare per la Ditta aggiudicataria oggetto di rivalsa e di richieste economiche. I prodotti dovranno essere consegnati in confezione originale, sigillata, senza segni che possano evidenziare alterazioni. Il confezionamento deve essere tale da garantire la corretta conservazione del prodotto ed il mantenimento della sterilità. Le consegne ordinarie da effettuarsi in porto franco al Magazzino dell U.O. Farmacia dell Azienda Ospedaliera, nelle quantità e qualità richieste, preferibilmente in un unica soluzione, in base alle disposizioni impartite dalla stessa U.O., dovranno pervenire entro e non oltre 10 gg. dal ricevimento dell ordine e nelle ore antimeridiane, dalle ore 7:30 alle ore 13:00. In caso d urgenza, espressamente indicata nell ordine, la Ditta aggiudicataria si impegna a consegnare la merce nel più breve tempo possibile e comunque non oltre 48 ore dalla richiesta anticipata anche telefonicamente. Costituiscono motivo di traslazione dei termini di consegna le cause di forza maggiore, debitamente pagina 3 di 29

4 comprovate dalla Ditta aggiudicataria ed accertate dall Azienda Ospedaliera. Nel caso di prodotti mancanti rispetto all ordinativo, questi dovranno espressamente essere indicati nella bolla di consegna, con la previsione del tempo per la loro disponibilità. Qualora l U.O. Farmacia dell Azienda Ospedaliera riscontrasse, anche in sede di prima fornitura, la non conformità della merce, sia nella qualità sia nella quantità, ai requisiti richiesti e pattuiti e qualora non venissero rispettati i termini di consegna previsti dal presente Capitolato, la stessa U.O. invierà formale contestazione con specifica delle motivazioni e con invito a conformarsi entro un termine massimo di 10 giorni. In caso di inottemperanza da parte della Ditta aggiudicataria, l Azienda Ospedaliera avrà il diritto di acquistare presso altre ditte i prodotti occorrenti a danno del fornitore inadempiente; resterà, cioè, a carico della Ditta aggiudicataria inadempiente sia la differenza per l eventuale maggiore prezzo pagato dall Azienda Ospedaliera rispetto a quello offerto in fase di gara, sia ogni altro maggiore onere o danno comunque derivante all Azienda Ospedaliera a causa dell inadempienza stessa. ARTICOLO 8 CONTO DEPOSITO Qualora richiesto dalla Stazione Appaltante, la ditta si obbliga a costituire un conto deposito presso le UU.OO. interessate; in tal caso, l Azienda Ospedaliera procederà al reintegro del materiale utilizzato mediante emissione di regolare ordine a cui potrà seguire fatturazione da parte della Ditta aggiudicataria. ARTICOLO 9 CONTROLLI SULLE FORNITURE E ACCETTAZIONE DELLA MERCE All atto di ogni consegna potranno essere prelevati da parte dell U.O. Farmacia dell Azienda Ospedaliera campioni dei prodotti consegnati per effettuare controlli. Tali controlli potranno essere eseguiti anche in un momento successivo a quello della consegna e potranno consistere anche in analisi tecniche da parte di laboratori legalmente riconosciuti; il risultato dei controlli si intende fin d ora accettato dalla Ditta aggiudicataria. Qualora vengano riscontrate delle non conformità rispetto alle specifiche tecniche, le spese delle analisi saranno a carico della Ditta aggiudicataria. Qualora gli imballi, necessariamente del tipo a perdere, presentassero difetti, lacerazioni o qualsiasi traccia di manomissione, saranno, a insindacabile giudizio dell U.O. Farmacia dell Azienda Ospedaliera, rifiutati e la Ditta aggiudicataria dovrà provvedere alla loro immediata sostituzione. Sull imballaggio esterno e su ogni confezione singola dovranno essere riportate, in lingua italiana, tutte le informazioni previste dalla normativa vigente e necessarie per garantire una sicura identificazione del prodotto. In particolare dovranno essere facilmente visibili: a) il contrassegno del fabbricante, con nome, ragione sociale ed indirizzo; b) il nome commerciale del prodotto; c) il codice prodotto; d) la misura, ove previsto; e) il marchio CE; e) la data e il numero del lotto di fabbricazione; f) la dicitura STERILE ; g) il metodo di sterilizzazione; h) la dicitura o la simbologia MONOUSO o PLURIUSO ; i) la scadenza. In aggiunta, sull imballaggio dovranno essere indicati: a) il numero di pezzi per confezione; b) eventuali avvertenze e/o indicazioni relative alla conservazione. Le forniture dovranno corrispondere al quantitativo richiesto, riscontrato all atto del ricevimento; eventuali eccedenze non autorizzate non verranno riconosciute e, di conseguenza, non saranno pagate. In tal senso, pagina 4 di 29

5 la firma all atto del ricevimento della merce dimostrerà soltanto una corrispondenza della tipologia di prodotto inviato. La quantità è esclusivamente quella accertata presso il Magazzino dell U.O. Farmacia dell Azienda Ospedaliera e si intende riconosciuta ad ogni effetto dalla Ditta aggiudicataria. La Ditta aggiudicataria è responsabile delle proprie obbligazioni relativamente a tutti i vizi della merce non rilevati all atto della consegna, fino all utilizzazione del materiale. Nel caso non fosse possibile periziare tutta la merce all atto dell arrivo, la Ditta aggiudicataria dovrà accettare le eventuali contestazioni sulle quantità e qualità dei prodotti forniti anche a distanza di tempo dalla consegna, quando, cioè, all apertura degli imballaggi e delle confezioni, ne sarà possibile il controllo. In caso di mancata rispondenza del prodotto ai requisiti qualitativi, l Azienda Ospedaliera potrà procedere, a suo insindacabile giudizio, in uno dei seguenti modi: a) restituzione della merce alla Ditta aggiudicataria, che sarà tenuta a ritirarla a proprie spese e a sostituirla entro i termini indicati dall U.O. Farmacia dell Azienda Ospedaliera. Ove ciò non avvenga si procederà come da art. 7; b) restituzione della merce alla Ditta aggiudicataria senza sostituzione e acquisto dei prodotti da altro fornitore in danno della Ditta medesima, salva ogni altra azione a tutela degli interessi dell Azienda Ospedaliera e salvo il risarcimento degli ulteriori danni; c) restituzione della merce alla Ditta aggiudicataria senza sostituzione, con conseguente risoluzione del contratto ed incameramento del deposito cauzionale a titolo di penale, salva ulteriore e più completa tutela degli interessi dell Azienda Ospedaliera nelle sedi competenti. La Ditta aggiudicataria si obbliga a sostituire con immediatezza e alle medesime condizioni quei prodotti che per qualsiasi motivo, ad insindacabile giudizio dell U.O. Farmacia dell Azienda Ospedaliera, non fossero rispondenti ai requisiti prescritti. L operazione di controllo della rispondenza dei prodotti forniti sarà intesa a verificare che essi abbiano i requisiti previsti dal presente Capitolato ed indicati nel prospetto allegato allo stesso, nonché ad accertare la rispondenza di quelli consegnati rispetto a quelli ordinati. A queste operazioni di rispondenza del materiale la Ditta aggiudicataria può farsi rappresentare da propri delegati. Anche dopo l effettuazione della verifica di corrispondenza dei prodotti resterà salva la garanzia dovuta dalla Ditta aggiudicataria per i vizi occulti e i difetti di qualità non apparenti. ARTICOLO 10 RISCHI, GARANZIE E RESPONSABILITA DELLA DITTA AGGIUDICATARIA L Azienda Ospedaliera è esonerata da ogni responsabilità per danni, infortuni o altro che dovesse accadere al personale della Ditta aggiudicataria nell esecuzione del contratto, convenendosi a tale riguardo che qualsiasi eventuale onere è già compensato e compreso nel corrispettivo del contratto stesso. La Ditta aggiudicataria risponde pienamente per danni a persone e/o a cose che potessero derivare dall espletamento delle prestazioni contrattuali ed imputabili ad essa o ai suoi dipendenti, nonché nell utilizzo dei prodotti forniti da difetti e imperfezioni degli stessi, intendendosi fin d ora l Azienda Ospedaliera sollevata ed indenne da ogni pretesa o molestia. L Azienda Ospedaliera è altresì indenne, per quanto di propria competenza, da tutte le conseguenze derivanti dalla eventuale inosservanza delle norme e prescrizioni tecniche, di sicurezza, di igiene e sanitarie vigenti. pagina 5 di 29

6 L Azienda Ospedaliera è, infine, sollevata da qualsiasi responsabilità in caso di violazione da parte della Ditta degli obblighi previsti dalle norme vigenti in materia di lavoro, di assicurazioni sociali e di previdenza. ARTICOLO 11 OBBLIGHI DI RISERVATEZZA La Ditta aggiudicataria ha l obbligo di mantenere riservati i dati e le informazioni, ivi comprese quelle che transitano per le apparecchiature di elaborazione dati, di cui venga in possesso e, comunque, a conoscenza, di non divulgarli in alcun modo e in qualsiasi forma e di non farne oggetto di utilizzazione a qualsiasi titolo per scopi diversi da quelli strettamente necessari all esecuzione del presente contratto. L obbligo di cui al precedente comma sussiste, altresì, relativamente a tutto il materiale originario o predisposto in esecuzione della fornitura. La Ditta aggiudicataria è responsabile dell esatta osservanza da parte dei propri dipendenti, consulenti e collaboratori, nonché dei propri eventuali subappaltatori e dei dipendenti, consulenti e collaboratori di questi ultimi, degli obblighi di segretezza anzidetti. L inosservanza degli obblighi di riservatezza costituisce grave inadempimento e pertanto le parti convengono che l Azienda Ospedaliera ha la facoltà di dichiarare risolto di diritto il contratto ai sensi dell art c.c.. ARTICOLO 12 PENALITÀ L Azienda Ospedaliera si riserva la facoltà di comminare penalità, senza esclusione di eventuali conseguenze penali, determinate ai sensi dell art c.c. e pari al valore giornaliero dell 1% (uno per cento) del valore del singolo ordine, in caso di: a) consegne in ritardo, anche per causa non imputabile alla ditta, rispetto ai termini di consegna di cui all art. 7; b) mancata rispondenza dei prodotti forniti ai requisiti qualitativi prescritti dal capitolato e successivo mancato ritiro e sostituzione a spese della ditta e nei termini di tempo indicati dall U.O. Farmacia. L Azienda Ospedaliera è esonerata da ogni responsabilità per l eventuale deterioramento della merce non ritirata. L'applicazione delle penali avverrà in modo automatico attraverso l'emissione da parte degli uffici amministrativi di una nota di addebito, comunicata semplicemente per via amministrativa, e trattenuta sui crediti vantati dalla Ditta aggiudicataria in dipendenza del contratto; qualora questi ultimi non siano sufficienti, l Azienda Ospedaliera potrà trattenere anche le somme dovute alla Ditta aggiudicataria in dipendenza di altri contratti in essere tra le parti. In caso di assenza di crediti vantati dalla Ditta aggiudicataria o in caso di insufficienza di questi ultimi, l ammontare della penalità sarà addebitato sulla cauzione definitiva. La Ditta aggiudicataria prende atto ed accetta che l applicazione delle penali previste dal presente articolo non preclude il diritto dell Azienda Ospedaliera di richiedere il risarcimento degli eventuali maggiori danni. ARTICOLO 13 FATTURAZIONE E PAGAMENTI La Ditta aggiudicataria emetterà fattura su base mensile, o sulla base di quanto richiesto dagli uffici aziendali competenti, a fronte degli ordini evasi nel mese precedente. pagina 6 di 29

7 Le fatture, rilasciate in originale, dovranno contenere tassativamente i seguenti elementi: - indicazione dettagliata della merce consegnata; - indicazione della deliberazione di affidamento; - indicazione del numero dell ordine aziendale informatizzato; - indicazione della bolla di consegna. Il mancato rispetto delle predette disposizioni non consentirà il regolare pagamento delle fatture, che verranno restituite al fornitore stesso. Il pagamento delle fatture avverrà con mandato bancario a 90 (novanta) giorni data ricevimento fattura. I termini di decorrenza sono stabiliti come segue: - il 15 del mese per le fatture registrate tra il primo ed il quindicesimo giorno del mese stesso; - il 30 del mese per le fatture registrate tra il sedicesimo e l ultimo giorno del mese stesso. Scaduti i termini di pagamento senza che sia stato emesso il mandato, al creditore spetteranno, a fronte di specifica richiesta da parte della Ditta aggiudicataria, gli interessi moratori così articolati: - fino al 180 giorno dalla data in cui la fattura è pervenuta gli interessi legali, di cui all art C.C., fissati annualmente con Decreto del Ministero dell Economia e delle Finanze, maturati alla data di emissione del mandato; - dal 181 giorno, fino alla data di emissione del mandato, gli interessi di mora in misura pari al tasso fissato annualmente con decreto dei Ministri dell Economia e delle Finanze e delle Infrastrutture e Trasporti. Ogni caso di arbitraria interruzione delle prestazioni contrattuali da parte della Ditta aggiudicataria (anche a seguito di ritardo dell Azienda Ospedaliera nei pagamenti delle fatture) sarà ritenuto contrario alla buona fede e la Ditta stessa sarà considerata diretta responsabile di eventuali danni causati dipendenti da tale interruzione. Detto divieto nasce dalla necessità di garantire il buon andamento dell attività ospedaliera, nonché di tutelare gli interessi collettivi dei quali l Azienda Ospedaliera è portatrice. La Ditta aggiudicataria può cedere a terzi il credito vantato nei confronti dell Azienda Ospedaliera. La cessione avrà effetto solo dopo il consenso da parte dell Azienda Ospedaliera. pagina 7 di 29

8 ARTICOLO 14 CESSIONE E SUBAPPALTO È assolutamente vietato alla ditta aggiudicataria la cessione, nonché il subappalto di tutta o di parte della fornitura senza preventiva autorizzazione dell Azienda Ospedaliera. L'inosservanza di tale divieto comporta l'incameramento della cauzione a titolo di penale e la possibilità per l'azienda di risolvere il contratto ai sensi dell art c.c., fatto salvo il risarcimento di eventuali maggiori danni. ARTICOLO 15 SCIOPERI In caso di conflitto sindacale tra la Ditta aggiudicataria ed il proprio personale, od ogni altra situazione di vertenza sindacale o di sciopero, la ditta si obbliga a garantire tutte le prestazioni oggetto del contratto, promuovendo tutte le iniziative atte ad evitare l interruzione della fornitura. In caso contrario la ditta aggiudicataria non è liberata da responsabilità contrattuale da inadempimento. ARTICOLO 16 SPESE CONTRATTUALI Le spese di contratto, di eventuale registrazione in caso d uso e ogni altra spesa accessoria inerente la presente fornitura, sono a totale carico della Ditta aggiudicataria. A carico dell Azienda Ospedaliera rimane l imposta sul valore aggiunto (IVA), che la Ditta aggiudicataria dovrà addebitare in fattura ai sensi dell art. 18 della Legge n. 633/1972 e ss.mm.ii.. ARTICOLO 17 SUCCESSIONE, FALLIMENTO, LIQUIDAZIONE E AMMISSIONE A PROCEDURE CONCORSUALI In caso di morte del fornitore (se ditta individuale) o estinzione della Società, l Azienda potrà risolvere il contratto ovvero accordare agli eredi o ai successori (in caso di società incorporate o fuse) la continuazione dello stesso. In caso di fallimento del fornitore, il contratto sarà risolto, salve le ragioni spettanti all Azienda Ospedaliera con privilegio sulla cauzione definitiva prestata, sui crediti maturati, nonché il risarcimento di ogni danno ulteriore che potrà essere dalle stesse determinato. In caso di scioglimento o di liquidazione della Ditta aggiudicataria, l Azienda Ospedaliera, a suo insindacabile giudizio, ha la facoltà di pretendere la risoluzione del contratto da parte della Società in liquidazione. ARTICOLO 18 CLAUSOLE RISOLUTIVE ESPRESSE EX ART C.C.. La Ditta aggiudicataria è responsabile dell esatto adempimento delle obbligazioni nascenti dal contratto e della perfetta esecuzione della fornitura. Dopo la terza contestazione per violazione degli obblighi contrattuali (ritardo o mancata consegna, non conformità, o altro), l Azienda Ospedaliera, a suo insindacabile giudizio, si riserva la facoltà di risolvere il contratto in via stragiudiziale e con semplice preavviso scritto, ipso facto et jure (senza alcuna pronunzia dell autorità giudiziaria), incamerando il deposito cauzionale, salvo ed impregiudicato il risarcimento degli pagina 8 di 29

9 eventuali maggiori oneri e danni, senza che la parte concorrente possa pretendere risarcimenti, indennizzi o compensi di sorta. In caso di risoluzione del contratto, l Azienda Ospedaliera si riserva la facoltà di valutare l opportunità e la convenienza economica di adire il secondo aggiudicatario o di indire nuova gara. Alla Ditta aggiudicataria verranno addebitate le spese in più sostenute dall Azienda Ospedaliera rispetto a quelle previste dal contratto risolto; nel caso di spesa inferiore nulla compete alla Ditta aggiudicataria. L esecuzione in danno non esime la Ditta aggiudicataria dalla responsabilità civile e penale in cui la stessa possa incorrere a norma di legge per i fatti che hanno motivato la risoluzione. Il contratto inoltre si risolve di diritto al verificarsi di una o più delle fattispecie sottoelencate: 1) violazione degli obblighi di riservatezza e segretezza come previsti all art. 11 del presente Capitolato, che costituisce grave inadempimento e comporta il diritto dell Azienda Ospedaliera a dichiarare il contratto risolto di diritto ai sensi dell art c.c.; 2) violazione dell obbligo di cui all art. 14 del presente capitolato, che comporta l incameramento della cauzione a titolo di penale e la possibilità per l Azienda Ospedaliera di risolvere il contratto ai sensi dell art c.c., fatto salvo il risarcimento di eventuali maggiori danni; 3) la ricorrenza di una delle situazioni disciplinate dall art. 17 del presente Capitolato: a) successione o estinzione della Società, che potrà determinare la risoluzione del contratto ai sensi dell art cc.; b) fallimento della ditta, che determinerà la risoluzione del contratto ai sensi dell art.1456 cc. salve le ragioni spettanti all Azienda Ospedaliera con privilegio sulla cauzione definitiva prestata; c) scioglimento o liquidazione della Ditta aggiudicataria, che comporta a insindacabile giudizio dell Azienda Ospedaliera, la facoltà di pretendere la risoluzione del contratto, da parte della Società in liquidazione. In caso di risoluzione di diritto o giudiziale del contratto, la cauzione definitiva sarà incamerata a titolo di penale e di indennizzo, salvo il risarcimento dei maggiori danni, qualora questi siano valutati di importo superiore a quello della cauzione. L Azienda Ospedaliera potrà procedere alla risoluzione del contratto, con semplice atto amministrativo e senza avviso di costituzione in mora o diffida giudiziale, nelle ulteriori seguenti condizioni: in qualunque momento dell esecuzione, avvalendosi della facoltà concessa dall art del Codice Civile e per qualsiasi motivo, tenendo indenne la Ditta aggiudicataria dalle spese sostenute e/o dalle forniture eseguite; in caso di sospensione della fornitura per fatto della Ditta aggiudicataria; in caso di recidiva nella effettuazione di forniture non conformi ai requisiti richiesti; in caso di recidiva per mancata sostituzione delle forniture non accettate; in caso di cessione del contratto; in caso di subappalto non autorizzato; in caso di frode, di grave negligenza, di contravvenzione nell esecuzione degli obblighi contrattuali e di mancata reintegrazione del deposito cauzionale dopo l applicazione delle penalità comminate; in caso di grave imperizia o negligenza della Ditta aggiudicataria, tali da compromettere la regolare esecuzione della fornitura; per motivi di pubblico interesse; pagina 9 di 29

10 in caso di cessazione d attività della Ditta aggiudicataria, oppure nel caso di concordato preventivo, di fallimento, di moratoria e di conseguenti atti di sequestro o pignoramento a carico della Ditta aggiudicataria. Per quanto non espressamente previsto o regolamentato dal presente capitolato speciale si rimanda alle disposizioni di legge in materia. pagina 10 di 29

11 ARTICOLO 18 FORO COMPETENTE Per qualsiasi controversia che dovesse insorgere nell esecuzione del contratto è competente il Foro di Potenza, con esclusione espressa della competenza arbitrale. Il soggetto partecipante alla procedura di gara dichiara di aver esaminato tutte le clausole contenute nel presente Capitolato e di averne compreso la portata e gli effetti. (indicare generalità, qualifica e firma) pagina 11 di 29

12 ALLEGATO A LOTTO 1 DISPOSITIVI MEDICI PER ANESTESIA E RIANIMAZIONE PRODOTTO N. 1 Circuiti per Anestesia Circuito rianimazione adulti: realizzato in PVC di grado medico, trasparente, parete interna liscia, spirale di rinforzo esterna, linea inspiratoria coibentata. Diametro interno 22 mm., i connettori lato macchina flex di 22 mm., stessi connettori per lo spezzone da 40 cm., Y al paziente con doppio connettore 15F -22M. A metà delle linee inspiratoria ed espiratoria devono essere interposti i raccoglicondensa. La presa di pressione sulla Y e la porta per la sonda sull umidificatore devono avere un diametro di 7,6 mm. Il valore della compliance, che deve essere inferiore al 2%, deve risultare da specifico test di laboratorio da produrre. Il circuito deve essere in confezione sterile, marchiato CE. La lunghezza del circuito deve essere di 160 cm. Rif. PX01 Circuito rianimazione adulto Rif. P2447 Circuito rianimazione pediatrico con diametro interno 15 mm. e con linea inspiratoria non coibentata PRODOTTO N. 2 Kit circuito rianimazione Circuito rianimazione adulto termoregolato realizzato in PVC di grado medico, trasparente, parete interna liscia, spirale di rinforzo esterna inglobante l elemento riscaldante sulla linea inspiratoria, non conduttivi con sistema di rilevamento costante della temperatura. Diametro interno 22 mm., i connettori lato macchina flex di 22 mm. ; stessi connettori per lo spezzone da 60 cm, Y al paziente con doppio connettore 15F-22M prese per il controllo della temperatura e pressione: La presa di pressione sulla Y e la porta per la sonda sull umidificatore devono avere un diametro di 7,6 mm. A metà della linea espiratoria deve essere interposto un raccoglicondensa. Il valore della compliance che deve essere inferiore al 2% deve risultare da specifico test di laboratorio da produrre. Il circuito deve essere in confezione sterile, marchiato CE. La lunghezza del circuito deve essere di 160 cm. Catetere mount girevole da cm. 10: realizzato in PVC di grado medico, trasparente con spirale di rinforzo atta a garantire un mantenimento costante del lume interno con qualsiasi grado di curvatura. Il materiale di cui sono costituiti deve garantire una bassissima compliance (documentata). Il raccordo di coob deve essere girevole e provvisto di doppio tappo apribile per la broncoaspirazioni; deve avere doppia connessione Iso 15F/22M. Confezione singola sterile, latex freee e certificato CE compreso di filtro. Filtri per anestesia adulti antibatterico ed antivirale assoluto, bidirezionale con scambiatore di calore e umidità per circuiti respiratori: Membrana idrofobia a filtrazione elettrostatica, l autoumidificazione deve essere maggiore di 30 mg/h 2 O per litro di aria ventilata e deve risultare da certificato rilasciato da ente esterno all azienda da allegare: Efficienza di ritenzione batterica/virale maggiore del 99,99%. La ritenzione dell epatite C e tubercolosi deve essere documentata con test di laboratorio da inviare. Resistenza al flusso inferiore a 1 cm. H 2 O a 30 litri minuto, corredato di doppie connessioni lato paziente e lato macchina, (22M/15F 11F/15M), fornito di presa per capnometro, lato macchina con prelievo al centro del flusso. Nel filtro adulti il volume dovrà essere inferiore a 50 ml connessioni incluse. Confezione singola sterile. Certificazione CE. Rif. P7168 Kit circuito adulti Circuito rianimazione pediatrico con diametro interno 15 mm. e con linea inspiratoria non coibentata. Rif. P23384 kit circuito pediatrico Rif. PX02 Rif. P13455 Rif. PX03 Rif. P11901 PRODOTTO N. 3 Sistema CPAP Valvole PEEP isobarica per CPAP con molla lamellare a forza e deformazione costante (mis. varie da 2,5 a 10) Nucali ad H in tessuto per CPAP Casco per NIV in PVC con bretelle, trasparente, leggero, privo di lattice, due accessi frontali, raccordo a tenuta, valvola di sicurezza antisoffocamento, circuito respiratorio, valvola PEEP, pallone 2,5 lt. Casco per CPAP in PVC con bretelle trasparente leggero privo di lattice due accessi frontali raccordo a tenuta valvola di sicurezza antisoffocamento circuito respiratorio valvola PEEP pallone 2,5 lt. Rif. P20358 Circuito estensibile, filtro in maschera valvola PEEP a due vie con flangia traumatica cm. 5-7,5 10/H 20 e tubo per il monitoraggio della pressione pagina 12 di 29

13 PRODOTTO N. 4 Sistema per il lavaggio gastrico a circuito chiuso composto da doppia camera a stantuffo alternato. Rif. PX04 Sistema per lavaggio gastrico PRODOTTO N. 5 Sistema chiuso per istillazione di surfattante dotato di guaina protettiva e catetere graduato. Rif. PX05 Sistema per istillazione PRODOTTO N. 6 Sistema venturi ad alto flusso fino a 140 Ipm per CPAP con possibilità di variare sia la FiO2 che i flussi. Dotato di sistema di monitoraggio delle pressioni positive e della Fi02. Rif. PX06 Sistema venturi PRODOTTO N. 7 Cannule di Guedel in EVA estremità distale smussata, atraumatica, dorso rinforzato con codice colore misure 000 Lunghezza 35 mm mm mm mm mm. 3 92,5 mm mm. 5 Rif. P9545 Cannule di Guedel PRODOTTO N. 8 Unità respiratoria manuale Realizzata in PVC di grado medico, tubo adduzione gas freschi in PVC corrugato con parte interna liscia avente lunghezza 180 cm. e con possibilità di connettersi a qualsiasi fonte d erogazione di gas; ingresso gas laterale, raccordo angolato con doppia connessione ISO 22M/15F, pallone da 2 litri, valvola di scarico ad apertura geometrica corredata di valvola magnetica di sicurezza pretarata a 40 cm. di H20, confezione singola sterile, latex free certificazione CE. a 40 cm. Rif. P216 Unità Respiratoria Adulti (pallone da due litri) Rif. P349 Unità Respiratoria Pediatrica (pallone da litro) PRODOTTO N. 9 Catetere Mount Realizzati in PVC di grado medico, trasparente con spirale di rinforzo atta a garantire un mantenimento costante del lume interno con qualsiasi grado di curvatura. Il valore della compliance che deve essere inferiore al 2% deve risultare da specifico test di laboratorio da produrre. Il mount deve avere una bassa permeabilità ai gas anestetici attestata da test di laboratorio da allegare. Raccordo di cobb fisso e provvisto di tappo asportabile per le broncoaspirazioni; avere doppia connessione ISO 15F/22M. Connessione al circuito 15M lunghezza cm Confezione singola sterile, latex free e certificato CE. Rif. PX07 Cateteri Mount da cm. fisso Rif. P7983 Cateteri Mount da 10 cm. girevole PRODOTTO N. 10 Cannule per tracheostomia Cannula tracheostomica cuffiata fenestrata in PVC termosensibile, radiopaca. Accuratamente modellata, sagomata anatomicamente per offrire la massima sicurezza in qualsiasi situazione di impiego. Angolazione di 120 fenestrata per favorire la fonazione, con cuffia ad alto volume a bassa la cui espansione simmetrica permette una corretta centratura in trachea, palloncino pilota provvisto di valvola unidirezionale, linea di gonfiaggio della cuffia integrata nel corpo della cannula, flangia basculante orientabile anatomica controcannula riusabile originale trasparente. Altra controcannula riusabile che consentila respirazione esclusivamente attraverso le vie respiratorie superiori. Le controccanule riusabili sono dotate di speciale connettore girevole di sicurezza a baionetta e di connettore da 15 mm. collegabile a ventilatori, umidificatori ed altri apparecchi. Nel kit è compreso il tappo di chiusura di colore rosso da utilizzare senza controccanula. Dotata di mandrino otturatore, perfettamente arrotondato, per facilitare il posizionamento atraumatico. Dotata di morbida fettuccia di fissaggio. Confezione singola sterile. Certificato CE totalmente privo di lattice. Rif. PX08 Cannula cuffiate Cannula tracheostomica non cuffiata fenestrata in PVC termosensibile, radiopaca. Angolazione di 120, fenestrata per favorire la fonazione, flangia basculante orientabile anatomica per un elevato confort a pagina 13 di 29

14 paziente, controccannula riusabile originale trasparente e controccannula riusabile ma con basso profilo dotate di speciale connettore girevole di sicurezza a baionetta e di connettore da 15 mm. collegabile a ventilatori, umidificatori ed altri apparecchi. Nel kit sono compresi, il tappo di chiusura da 15 mm. da utilizzare con controcannula inserita e tappo di chiusura di colore rosso da utilizzare senza controcannula. Dotata di mandrino otturatore, perfettamente arrotondato, per facilitare il posizionamento traumatico. Dotata di morbida fettuccia di fissaggio. Confezione singola, sterile, certificato CE. Totalmente privo di lattice. Rif. PX09 Cannule non cuffiate PRODOTTO N. 11 Set per tracheostomia d urgenza costituito da : ago in acciaio inox; bisturi, cannula in materiale plastico provvista di placchetta e fascetta di fissaggio; siringa monouso 10 cc. circa con cono luer loock, uno stopper; tubo di raccordo in plastica mm. 15. Confezione monouso sterile Rif. PX10 PRODOTTO N. 12 Set per tracheostomia percutanea secondo GRIGGS. Costituito da : un ago catetere; bisturi; una cannula tracheostomica con controcannula D.I. da 7 a 9 mm.; catetere guida; compresse di garza; dilatatore radiopaco; filo guida in acciaio inox con fermo di profondità e punta J; gel lubrificante; monodilatatore curvo con marcatura di profondità a calibro crescente e rivestimento idrofilo; siringa di 5 cc. circa. Confezione monouso sterile. Rif. PX11 PRODOTTO N. 13 Set per tracheostomia translaringea metodo Fantoni. Costituito da: - ago curvo, bisturi, cannula tracheostomica cuffiata armata D.I. da 6,5 a 10 mm. - catetere guida, catetere mount, connettore, fettuccia di fissaggio, flangia di fissaggio, flangia per fissaggio cannula; - guida metallica, tracheoscopio con cuffia, tubo endotracheale per il mantenimento della ventilazione. - Confezione monouso sterile. Rif. PX12 PRODOTTO N. 14 Maschere laringee Rif. PX13 Maschera laringea monouso precurvata di tubo di drenaggio gastrico misure 3,4,5 Rif. PX14 Maschera laringea Pro-Seal riutilizzabile doppia cuffia, tubo di drenaggio gastrico Rif. PX15 Kit maschera laringea Fastrach riutlizzabile (misure varie) + tubo endotracheale (varie misure) PRODOTTO N. 15 Filtri Filtro bidirezionale per circuiti respiratori con scambiatore di calore ed umidità completo di catetere mount. Membrana idrofobica a filtrazione meccanica in microfibre di ceramica, superficie filtrante > di 500 cm 2, volume filtro inferiore a 100 ml connessioni incluse, efficienza di ritenzione batterica/virale > di %, documentata da test di filtrazione anche con agenti patogeni come HIV, HCV, micobacterium tubercolosis. Autoumidificazione > di 30 mg/h2o per litro di aria ventilata documentata da lavori clinici e con protocolli conformi alle ISO 9360 (tipo british standard o medical devi angency) Resistenza al flusso inferiore a 2 cm H2O a 60 litri minuto, corredato di doppie connessioni lato paziente e lato macchina, (22M/15F 22F/15M), fornito di presa pe capnometro, lato maccina, con prelievo al centro del flusso. Confezione singola sterile. Rif. P7899 Filtri per circuiti respiratori PRODOTTO N. 15a Filtro bidirezionale antibatterico/antivirale con scambiatore di calore e umidità, filtrazione elettrostatica, superficie filtrante > di 19 cm 2, BFE/VFE > 99,99% (Documentata con test realizzati in laboratori esterni) umidificazione > di 30 mg/h 2 O per litro di aria ventilata (documentata9 volume filtro connessioni incluse 31 ml resistenza a 15 l/minuto < o uguale a 1,5 cm. H 2 O corredato di doppie connessione lato paziente e lato macchina (22 M/15F 22F/15M) presa per capnografo lato macchina con prelievo al centro del flusso. Confezione singola sterile Rif. P20955 Filtri pagina 14 di 29

15 PRODOTTO N. 15b Filtro bidirezionale antibatterico/antivirale con scambiatore di calore e umidità, filtrazione elettrostatica, superficie filtrante > di 10 cm 2, BFE/VFE > 99,99% (documentata con test realizzati da laboratori esterni) umidificazione > di 27 mg/h 2 O per litro di aria ventilata (documentata da ente esterno all azienda volume filtro connessioni incluse di circa 10 ml, resistenza a 5 l/minuto < o uguale a 0,8 cm. H 2 O, connessione ISO 15M 15F presa per capnografo lato macchina con prelievo al centro del flusso. Confezione singola sterile. Rif. PX16 Rif. P563 PRODOTTO N. 15c Filtro per Servoventilator PRODOTTO N. 15d Scambiatore di calore e umidità per pazienti tracheostomizzati in respiro spontaneo con le caratteristiche. Umidificazione superiore a 28 mg H 2 O/l (documentata9 volume interno incluse le connessioni 16 ml peso inferiore a 9 g connessioni ISO 15F provisto di connessione per ossigeno supplementare provvisto di apertura centrale per bronco-aspirazione protetta da tappo. Confezione singola sterile. Rif. P6425 Sistema di scambiatore di calore PRODOTTO N. 16 Tubi endotracheali per anestesia In PVC, siliconato termosensibile, LATEX FREE, per intubazione nasale/orale, estremità distale liscia ed arrotondata, linea radiopaca e tacche di profondità. Connessione 15 mm. standard. Confezione monouso sterile. Cuffia in poliuretano Rif. PX17 Tubo orotracheale con cuffia a bassa pressione palloncino spia ed occhio Mis. da 3 a 8,5 Rif. PX18 Tubo rinotracheale siliconato/termosensibile cuffiato, acciaio resistente al laser misure varie PRODOTTO N. 17 Tubo endotracheale cuffiato preformato orale/nasale resistente al laser In gomma morbida per la chirurgia della laringe, preformato per intubazione orale/nasale, estremità distale liscia ed arrotondata provvista di occhio di Murphy e di doppia cuffia inserita l una nell altra, doppio palloncino spia, linea radiopaca e tacche di profondità. Membrana o lamina di protezione, connessione 15 mm. standard. Rif. PX19 Tubo endotracheale resistente al laser Mis PRODOTTO N. 18 Tubi endotracheali per terapia intensiva In PVC, siliconato termosensibile, LATEX FREE, estremità distale liscia ed arrotondata, punte atraumatica tipo Magill con occhio di Murphy. Linea radiopaca longitudinale e tacche di profondità. Palloncino spia per il controllo della pressione di cuffia poliuretano con valvola di ritegno (per i cuffiati). Punto d emergenza del lume di gonfiaggio in posizione prossimale per favorire l intubazione nasale. Confezione singola sterile. Rif. PX20 Tubo endotracheale cuffiato. Misura da 5 a 10 PRODOTTO N. 19 Tubo bronchiale per ventilazione polmonare destra e sinistra In PVC o altro materiale plastico equivalente, LATEX FREE, estremità distale a curvatura anatomica, punta tronca, marcatura radiopaca, doppia cuffia a bassa pressione tracheale e bronchiale in poliuretano doppio palloncino spia a colorazione differenziata, mandrino preassemblato. Ogni confezione deve essere dotato di raccordo a Y con funzione di esclusore, eventualmente preassemblato. Con esclusiori e sondini di aspirazione diametro e lunghezza adeguati al lume. Confezione monouso sterile. Rif. PX21 Tubo bronchiale a doppio lume dx e sx con ROSTRO mis. Ch. Da 35 a 41 Rif. PX22 Tubo bronchiale a doppio lume dx e sx senza ROSTRO mis. Ch da 35 a 41 Rif. PX23 Bloccatore bronchiale munito di connettore per fibroscopio PRODOTTO N. 20 Mandrino introduttore per intubazioni difficoltose In alluminio duttile e facilmente malleabile per intubazione pediatrica/adulti. Confezione singola sterile. Ø da 2 a 5 mm. lungh mm. Rif. P8152 Mandrino per intubazione PRODOTTO N. 21 Palloni per rianimatore autospandibili Palloni rianimatori autoespandibili, autoclavabili fino a 100 cicli garantiti, completo di valvola di non ritorno a becco di flauto autoclavabile fino a 100 cicli che non si coibenta; totalmente trasparente. Impugnatura ruvida che assicura una presa agevole, permette al meglio la percezione della compliance polmonare del paziente; pagina 15 di 29

16 capace di lavorare a temperature estreme. Con maschera facciale (adulti, pediatrica e neonatale) trasparente monopezzo dotata di duomo semirigido per una migliore tenuta, completo di serbatoio di ossigeno e di doppia valvola di sicurezza per reservoir. Dotata di valvola di sovrappressione facilmente disinseribile. Valvola reservoir integrata nella volvola intake del pallone per utilizzare il pallone reservoir senza bisogno di altre parti aggiuntive. Completo di n. 2 maschere misure da 0 a 5. Rif. P7339 Palloni per rianimatore autoespandibili adulti (1600 ml. circa) Rif. P5910 Palloni per rianimatore autoespandibili pediatrico (500 ml. circa) Rif. P7340 Palloni per rianimatore autoespandibili neonatale (240 ml. circa) PRODOTTO N. 22 Palloni per anestesia Pallone in gomma naturale nera ad altro elastomero, sintetico ad essa sovrapponibile, LATEX FREE, medical grade, altamente biocompatibile, antistatico, risterilizzabile, antistatico, risterilizzabile, autoclavabile. Provvisto di anello rigido ed imbocco con diametro 22 Fr. Misure da 500 ml. a 3000 ml.. Confezione pluriuso non sterile. Rif. PX24 PRODOTTO N. 23 Maschera per anestesia facciale in gomma naturale nera o altro elastomero sintetico, costituita da un corpo centrale di forma anatomica, flessibile, non conduttivo. Il corpo è accoppiato ad un cuscinetto anatomico esterno morbido. Confezione singola non sterile. Misure da 1 a 6 Rif. PX25 PRODOTTO N. 24 Dispositivo mucoso di atomizzazione con connettore di serratura del luer completo di siringa da 3 ml; atomizzazione certa della soluzione d attualità attraverso le mucose nasali ed orofaringee. Confezione sterile monouso. Rif.PX26 Dispositivo nasale di consegna della droga PRODOTTO N. 25 Set per blocchi plessici e nervosi periferici continui; deve assicurare una sicura ricerca del nervo; da utilizzare anche per anestesia in continuo e per il trattamento del dolore post-operatorio. (Codice di riferimento: MULTIPEX cd ). Confezione monouso sterile. Lung. mm circa. Rif. PX27 Set per blocco nervoso PRODOTTO N. 26 Sistema chiuso per nebulizzazione meccanica riscaldata ed a freddo, composto da flaconi preriempiti collegabili a flussometro senza esser aperti con raccordi dedicati, flaconi da 500, 1000, 1500 preriempiti con acqua pentadistillata completo di sistema venturi per impostare la concentrazione di O2, raccordo sterile per ossigenoterapia, raccordo sterile per nebulizzazione, riscaldatore per nebulizzazione adattabile al flacone, deviatore per O2 riutilizzabile. Rif. P10207 PRODOTTO N. 27 Dispositivo per incontinenza Dispositivo per la gestione dell incontinenza fecale per pazienti con feci liquide e semiliquide; cannula e palloncino di ancoraggio interamente in silicone medico, tasca digitale posizionata in corrispondenza del palloncino di ancoraggio per consentire agli operatori sanitari un posizionamento più facile del dispositivo e ridurre al minimo il rischio di traumi per il paziente; sacche di raccolta a fondo chiuso, dalla capacità di circa un litro, valvola antireflusso e tappo di sicurezza su ogni sacca per evitare versamenti accidentali e per un efficace gestione del cattivo odore. Rif. PX28 Dispositivo per feci liquide e semi-liquide PRODOTTO N. 28 Maschera facciale tipo Laerdal in silicone trasparente (adulti, pediatrica e neonatale) monopezzo dotata di duomo semirigido per una migliore tenuta. Rif. PX29 PRODOTTO N. 29 Sistema di fissaggio per tubi endotracheali, Maschera Laringea, Combitube dotato di una vite rapida per una salda tenuta del tubo dopo la sua collocazione. Deve essere dotato di sistema che protegge i denti e le pagina 16 di 29

17 gengive del paziente pur mantenendo aperto il tubo endotracheale. Monouso e privo di lattice. Adulto e pediatrico. Rif. PX30 PRODOTTO N. 30 Tubi endotracheali e cannule tracheostomiche con cuffia in poliuretano Tubi tracheali con cuffia in poliuretano per rianimazione realizzati in PVC di grado medicale che consente il lavaggio del subglottideo attraverso un tubo integrato nel tubo stesso nelle varie misure confezione singola sterile CE Rif. PX31 Tubi endotracheali in PVC trasparente con linea O.R.X., con cuffia in poliuretano, orale/nasale, palloncino a bassa pressione, e linea di gonfiaggio, varie misure per sala operatoria Rif. PX32 Cannule tracheostomiche in PVC con flangia basculante e cuffia in poliuretano a bassa pressione ed alto volume. Misure varie. Rif. PX33 Cannule tracheostomiche armate: in PVC, con flangia regolabile e cuffia in poliuretano a bassa pressione ed alto volume. Misure varie Rif. PX34 PRODOTTO N. 31 Sistema di rilevazione delle secrezioni, composto da modulo e sensore monouso Sistemazione per la bronco aspirazione chiusa dotato di torretta ruotante con sondino sostituibile, dotato di accessori che consentono anche broncoscopie senza mai sconnettere il sistema, consente sanitizzazione del sondino dopo le aspirazioni e possibilità di puff. Nelle adulte e pediatrico/neonatale. Rif. PX35 Sistema rilevazione PRODOTTO N. 32 Dispositivo per Bal non broncoscopio composto da sondino interno protetto con punta radiopaca e possibilità di manovra selettiva. Rif. PX36 PRODOTTO N. 33 Lame per laringoscopio monouso in Nylon a luce fredda, con sacchetti e manico in alluminio con trasmettitore di luce led. Rif. PX37 PRODOTTO N. 34 Sistema di broncoaspirazione a circuito chiuso completo di sondino.sanitizzazione del sondino dopo aspirazione e possibilità di POOF. Rif. P38 PRODOTTO N. 35 Circuito anestesia Realizzato in PVC di grado medico, termoregolato, trasparente con spirale di rinforzo esterna e parete interna liscia. Il tubo deve essere non conduttivo. Il diametro interno deve essere di 22 mm., i connettori lato macchina devono avere una connessione flex di 22 mm., mentre per la connessione a paziente (Y) si deve avere un doppio connettere 15f-22M.. Il circuito deve avere una bassa permeabilità ai gas anestetici attestata da test di laboratorio da allegare. La lunghezza del circuito deve essere di 150, 180, 200, 260 e 300 cm..confezionato in busta singola sterile. Provvisto di marchio Ce Medicale. Rif. P2448 Circuito per Anestesia Neonatale Rif. P9256 Circuito per Anestesia estensibile PRODOTTO N. 36 Kit per il monitoraggio della pressione intracranica (PIC) Kit comprendente: catetere per uso endoventricolare ed intraparenchimale con microsensori a ponte tipo Codman completo di trapano,punte monouso e sacca raccolta liquor. PRODOTTO N. 37 Kit comprendente: Kit per il confezionamento della gastrostomia endoscopica per cutanea (PEG) mediante tecnica PULL, misure varie. pagina 17 di 29

18 1 sonda per gastronomia,avente calibro 22 Fr,in silicone radioopaco,con marcaturacentimetrica e supporto interno incorporato,in silicone; 1 supporto di ancoraggio esterno,in silicone; 1 connettore universale per sonda nutrizionale,con accesso incorporato per siringhe; 1 ago cannula 14 G x 3 ; 1 filo guida rivestito di nylon ; 1 siringa da 5 ml con attacco Luer Lock ; 1 ago 22 G x 1,5 1 ago 25 G x 5/8 1 bisturi 1 pinza per polipectomia 1 morsetto di chiusura della sonda. Rif. PX 38 PRODOTTO N. 38 Kit per il confezionamento della gastrostomia endoscopica per cutanea (PEG) mediante tecnica Push Kit comprendente: Sonda in silicone radioopaco,con marcatura centimetrica e supporto interno a palloncino da 5 a 15 ml,in silicone. Supporto di ancoraggio esterno orientabile in silicone. Aghi con sistema di ancoraggio alla parete dello stomaco. Adattatore universale per sonda nutrizionale,con accesso incorporato per siringhe. Dilatatore per introdurre la sonda. Rif. PX 38 LOTTO 2 PRESIDI VARI PER DIPARTIMENTO PRODOTTO CODICE DESCRIZIONE Prodotto 1 2 MEDICAZIONE STERILE COSTITUITA DA UNA PELLICOLA BIOLOGICA CON STRUTTURA POLIMERICA COSTITUITA DA MICROFIBRILLE DI CELLULOSA CON UN BASSO GRADO DI POLIMERIZZAZIONE ED UN ALTO GRADO DI CRISTALLINITA MIS. CM 6X9 Qt 400; CM 9X12 Qt 400; CM 12X18 Qt 300 Prodotto 2 3 MEDICAZIONE STERILE COMPOSTA DA SOFFICI FIBRE GELIFICANTI DI CARBOSSIMETILCELLULOSA SODICA AL 100% MIS. CM 5X5 Qt. 200; CM 10X10 Qt. 200; CM 15x15 Qt 100; Prodotto 3 4 MEDICAZIONE STERILE COMPOSTA DA SOFFICI FIBRE GELIFICANTI DI CARBOSSIMETILCELLULOSA SODICA AL 100% CON IONI ARGENTO (1,2%) MIS. CM 5X5 Qt. 200; CM 10X10 Qt. 200; CM 15x15 Qt 100; Prodotto 4 5 SET PER ASPIRAZIONE DEL SEROMA COMPOSTO DA :UNA MANOPOLA A PISTOLA PER PUNTURA DA UN CONTENITORE (BOTTIGLIA)PER VACUUM Prodotto 5 6 KIT IN POLIPROPILENE MONOFILAMENTO, NON RIASSORBIBILE, COMPOSTO DA UNA RETE PRESAGOMATA CON FORO E PLUG SEPARATO PREFORMATO A CALDO, SENZA INCOLLAGGI, CON FLAP INTERNI REMOVIBILI IN MONOFILAMENTO DI POLIPROPILENE DIM. MESCH CM 4/5X10 DIM. PLUG SMALL, MEDI Prodotto 6 6 CALZE ELASTICHE MONOCOLLANT RADICE ARTO ANTITROMBO A COMPRESSIONE DECRESCENTE CON CINTURINO PELVICO MIS. VARIE Prodotto 7 7 RETE IN POLIPROPILENE BIOCOMPATIBILE PER LA RIPARAZIONE OPEN E LAPAROSCOPICA DI ERNIE, A PROFILO BASSO E SOTTILE, UTILIZZABILE CON SISTEMI DI FISSAGGIO ENDOMECCANICI, STRUTTURA DA UNA SUPERFICE SOFFICE A TESSITURA SOTTILE E DA UNA SUPERFICE A MAGLIA LARGA Prodotto 8 8 PROTESI CHIRURGICA NON RIASSORBIBILE IN POLIPROPILENE A DOPPIO ORDITO RIVESTITA DA ANTIADERENZIALE RIASSORBIBILE(JALURONATO DI SODIO E CARBOSSIMETILCELLULOSA) DIM.7X15CM-10X20CM-15X20CM- 20X30CM. TOTALE QUANTITA' pagina 18 di 29

19 Prodotto 9 9 PROTESI PER ERNIOPLASTICA PEROTONEALE OPEN AD AUTOESPANSIONE NON RIASSORBIBILE COMPOSTA DA DUE STRATI, POLIPROPILENE E PTFE CUCITI INSIEME CON UN MONOFILAMENTO DI PTFE, CON FASCETTE PREFORMATE PER IL FISSAGGIO DELLA STESSA ED ANELLO IN PET PER L'AUTOESPAN Prodotto PROTESI PER LA RIPARAZIONE E RICOSTRUZIONE IN LAPAROSCOPIA DEL LAPAROCELE COMPOSTA DA UNO STRATO DI POLIPROPILENE MONOFILAMENTO A STRUTTURA MACROPOROSA A DOPPIO ORDITO CON SPESSORE NON SUPERIORE A 0,45MM ESTREMAMENTE LEGGERA E FOGLIO IN PTFE, COMPRESSO DI Prodotto MANIPOLI MONOPOLARI ABBINATI AD UN FLUSSO DI SOLUZIONE SALINA CON PUNTA CONICA DA 3,5 MANIPOLI PER CHIRURGIA A CIELO APERTO UTILIZZABILI CON LA MAGGIORANZA DEGLI ELETTROBISTURI IN COMMERCIO (TIPO COD E DITTA SALIENT SURGICAL) Prodotto SCOVOLINO PER LA PULIZIA MANUALE DEI CANALI INTERNI DEGLI ENDOSCOPI COSTITUITO DA DISCHI DI ELASTOMERO FLESSIBILE ALL'ESTREMITA DI UN CORDONCINO DI PLASTICA FLESSIBILE (LUNGHEZZA CIRCA DI 2,2 MT) CON UN DISPOSITIVO ELASTOMERICO PROTETTIVO DI ARRESTO ALL'E Prodotto OTOSCOPIO IN PLASTICA LEGGERO E RESISTENTE DOTATO DI SISTEMA DI ILLUMINAZIONE ALOGENO A FIBRE OTTICHE FORNITO DI LENTE DI INGRANDIMENTO MOVIBILE Prodotto AMPOLLE AD ALTISSIMA PRESTAZIONE DI MASSA NEBULIZZATA:OUTPUT 440MG/MIN CIRCA,DAMM 3,8 MICRON CON MASSA INFERIORE A 5 MICRON PARI AL 655 CIRCA Prodotto DISPOSITIVO PER IL PRELIEVO E RICOSTITUZIONE DI CHEMIOTERAPICI A CIRCUITO CHIUSO CON FILTRO DA 0,2 MICRON CON VALVOLA DI SICUREZZA E ATTACCO LUER- LOCK Prodotto SET PER LA PREPARAZIONE FARMACI ANTIBLASTICI CON RACCORDO L. L. DEDICATO AI SET D'INFUSIONE, CON VALVOLA BI-DIREZIONALE CON FILTRO DA 0,2 MICRON SUL PERFORATORE PER BOCCIA DI VETRO, SACCHE, ECOFLAC Prodotto SET PER LA PREPARAZIONE E SOMMINISTRAZIONE CON RACCORDO L. L. DEDICATO AI SET D'INFUSIONE, CON VALVOLA BI-DIREZIONALE CON FILTRO DA 0,2 MICRON SUL PERFORATORE PER BOCCIA DI VETRO, SACCHE, ECOFLAC PER FARMACI FOTOSENSIBILI Prodotto SET PER L'INFUSIONE DI TAXOLI CON VALVOLA E REGOLATORE DI FLUSSO E FILTRO IN LINEA DA 0,2 MICRON Prodotto SET PER INFUSIONE A CIRCUITO CHIUSO CON VALVOLE SPECIALI ANTIREFLUSSO A 2 VIE DI CONNESSIONE E FILTRO DA 0,2 MICRON SULLA VIA DI LAVAGGIO Prodotto SET DI INFUSIONE A CIRCUITO CIRCUITO CHIUSO CON VALVOLE SPECIALI ANTIREFLUSSO A 4 VIE DI CONNESSIONE E FILTRO DA 0,2 MICRON SULLA VIA DI LAVAGGIO Prodotto SET PER INFUSIONE A CIRCUITO CHIUSO PER FARMACI FOTOSENSIBILE E NON, CON VALVOLE SPECIALI ANTIREFLUSSO A 2 VIE DI CONNESSIONE E FILTRO DA 0,2 MICRON SULLA VIA DI LAVAGGIO AMBRATO Prodotto SET PER INFUSIONE A CIRCUITO CHIUSO PER FARMACI FOTOSENSIBILE E NON, CON VALVOLE SPECIALI ANTIREFLUSSO A 4 VIE DI CONNESSIONE E FILTRO DA 0,2 MICRON SULLA VIA DI LAVAGGIO AMBRATO Prodotto SPAZZOLINO PER CITOLOGIA MONOUSO COMPLETO DI SONDA-SPAZZOLINO- MANICO DIAMETRO ESTERNO 1,7 MM LUNGHEZZA OPERATIVA 120CM CIRCA Prodotto PINZA BIOPTICA PER BRONCOSCOPIO LUNGHEZZA UTILE 120CM VALVE FENESTRATE DIAMETRO ESTERNO 1,8 MM COMPLETA DI MANICO PLURIUSO AUTOCLAVABILE A 134 Prodotto PINZA BIOPTICA PER BRONCOSCOPIO LUNGHEZZA UTILE 120CM VALVE FENESTRATE AD ALLIGATORE DIAMETRO ESTERNO 1,8 MM COMPLETA DI MANICO PLURIUSO AUTOCLAVABILE A 134 Prodotto PINZA BIOPTICA PER BRONCOSCOPIO LUNGHEZZA UTILE 120CM VALVE pagina 19 di 29

20 FENESTRATE AD ALLIGATORE DIAMETRO ESTERNO 2,3 MM COMPLETA DI MANICO PLURIUSO AUTOCLAVABILE A 134 Prodotto AGO PER CITOLOGIA BRONCHIALE MONOUSO STERILE DIAMETRO ESTERNO 1,8MM CIRCA LUNGHEZZA OPERATIVA 140 CM DIAMETRO AGO 21 G LUNGHEZZA 15 CM CIRCA Prodotto AGO PER CITOLOGIA BRONCHIALE MONOUSO STERILE DIAMETRO ESTERNO 1,8MM CIRCA LUNGHEZZA OPERATIVA 140 CM DIAMETRO AGO 19 G LUNGHEZZA 15 CM CIRCA Prodotto DISPOSITIVO NASALE PER ATOMIZZAZIONE DI FLUIDI CON PARTICELLE DI GRANDEZZA DI CIRCA 30 MICRON, SPAZIO GUASTO DEL SISTEMA DI CIRCA 0,009 ML, DIAMETRO DI PUNTA CIRCA 4,3 MM, LUNGHEZZA DELL'APPLICATORE DI CIRCA 4,5 CM Prodotto OLIO A BASE DI ACIDI GRASSI IPEROSSIGENATI CON UN CONTENUTO DI ACIDO LINOLEICO NON INFERIORE AL 40% PER PREVENIRE LE LESIONI DA PRESSIONE SPRAY DA CIRCA 20 ML Prodotto MEDICAZIONE AVENTE LA TECNOLOGIA LIPIDO-COLLOIDALE NON GRASSA AL TATTO, A MAGLIE STRETTE ED APERTE MISURA 10 X 10 CM E 15 X 20 CM CIRCA Prodotto MEDICAZIONE AVENTE LA TECNOLOGIA LIPIDO-COLLOIDALE NON GRASSA AL TATTO, CON SULFADIAZINA D'ARGENTO PER LESIONI INFETTE MISURA 10 X 10 CM E 15 X 20 CM CIRCA Prodotto MEDICAZIONE A BASE DI POLIURETANO CON L'AGGIUNTA DELL'INTERFACCIA LIPIDO-COLLOIDALE CON BORDO ADESIVO, PER LESIONI ESSUDANTI, MISURA 13 X 13 CM E 15 X 20 CM CIRCA Prodotto MEDICAZIONE A BASE DI POLIURETANO CON L'AGGIUNTA DELL'INTERFACCIA LIPIDO-COLLOIDALE SENZA BORDO ADESIVO, PER LESIONI ESSUDANTI, MISURA 10 X 12 CM E 15 X 20 CM CIRCA Prodotto LUBRIFICANTE E INIBITORE DEI FENOMENI CORROSIVI PER STRUMENTI (TIPO PREMIXSLIP DITTA DISTREX) DA 500 ML. Prodotto PIASTRE PER ELETTROBISTURI MONOPARTITE NEONATALI PER GLI APPARECCHI IN DOTAZIONE (DITTE: VALLEY LAB - ERBE - CEB) O EQUIVALENTI O EQUIVALENTI COMPATIBILI Prodotto PIASTRE PER ELETTROBISTURI BIPARTITE NEONATALI PER GLI APPARECCHI IN DOTAZIONE (DITTE: VALLEY LAB - ERBE - CEB) O EQUIVALENTI COMPATIBILI Prodotto BOCCAGLI MONOUSO IN CARTONE CERATO DA 32 MM CIRCA (CF. 500 PZ) Prodotto PERFORATORE CON PRESA D'ARIA E VALVOLA AUTOSIGILLANTE PER ASPIRAZIONI MULTIPLE A CIRCUITO CHIUSO COREDATO DI FILTRO IDROFOBICO DA 0,2 MICRON Prodotto TAMPONE PER IL CONTROLLO DEL LIQUIDO AMNIOTICO PRESENTE NEL SEGRETO VAGINALE DELLE DONNE CON RISCHIO DI PARTOPRETERMINE (TIPO COD ETAC 10 TEST DITTA AMPIFLON9 O EQUIVALENTI Prodotto BLISTER STERILE CON COLLANTE DI N-BUTIL-CIANOACRILATO E 2-OCTIL- CIANOACRILATO, PINZA PER APPOSIZIONE DEI MARGINI DELLA FERITA E DOPPIO APPLICATORE DEL COLLANTE Prodotto PANTALONCINO BOXER IN TESSUTO NON TESSUTO NON STERILE CON APERTURA POSTERIORE PER COLONSCOPIA Prodotto PANNO MONOUSO DI 20X25 CM CIRCA IMBEVUTO DI UNA SOLUZIONE DI IPOCLORITO DI SODIO ALL'0,105% CIRCA CONFEZIONATO IN SINGOLA BUSTA Prodotto SET-SEROMA PER L'ASPIRAZIONE DEL SEROMA IN MANIERA CONTINUA E SICURA SENZA DOVER SCOLLEGARE L'AGO CON IL SISTEMA ASPIRANTE COMPOSTO DA UNA MANOPOLA A PISTOLA PER PUNTURA ED UN CONTENITORE( BOTTIGLIA) PER VACUUM DEVE ESSERE STERILE E MONOUSO Prodotto RETE IN POLIPROPILENE MONOFILAMENTO A STRUTTURA LEGGERA MACROPOROSA,NON PREFORMATA. COSTRUZIONE IN DOPPI ORDITO, SPESSORE DELLA MESH NON SUPERIORE A CIRCA 0,45MM MIS. 5X10 CM Prodotto RETE IN POLIPROPILENE MONOFILAMENTO A STRUTTURA LEGGERA pagina 20 di 29