Scheda Tecnica Divisione: Professional

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1 fi Scheda Tecnica Divisione: Professional ST-GMV-2 Rev.2 21/02/12 Pagina 1/ Marchio 1.02 Prodo o Importato da Berica hygiéne s.r.l Lugo di produzione P.R.C Fabbricante / Distributore Italiano (con obblighi ed oneri ai sensi Dire va CEE 93/42, allegato I, punto 13.3, le era a) Berica hygiéne s.r.l Marcatura CE ai sensi del D.Lgs. 37/2010 in a uazione della Dire va 2007/47/CE, in quanto disposi vo invasivo ad uso temporaneo in relazione agli orifi zi del corpo. Classe di Appartenenza: Classe I fi La marcatura CE a esta che il guanto soddisfa i requisi essenziali della Dire va 89/686/CEE relativa ai Dispositivi di Protezione Individuale quali ergonomia, innocuità, comfort A estazione CE Autocer cazione - A.N.C.I. servizi s.r.l. C.I.M.A.C. n Ente Emi ente Berica hygiéne s.r.l Classifi cazione Nazionale dei DM (CND) ai sensi D.M. Min. Salute del T Gruppo e Tipo Gloves, Examina on / Treatment (art 24 D.Lgs. n. 46/97) Codice secondo proge o di norma CEN pren UMDNS 1.10 Des naz Guan medicali, da esame, monouso, non sterili in vinile senza polvere. In Classe I ai sensi Allegato IX della Dire va 2007/47/CE, in quanto disposi vo invasivo ad uso temporaneo in relazione agli orifi zi del corpo. Guanto di protezione a cinque dita contro prodo chimici e microrganismi, da u lizzare per le attività rientranti nella categoria III di rischio (ai sensi D.Lgs. n. 475/92 in attuazione Dire va Cee 89/686) 1.11 Taglia XS S M L XL 1.12 Misura 5/5½ 6/6½ 7/7½ 8/8½ 9/9½ 1.13 Codice Ar colo 39931XS 39931S 39931M 39931L 39931XL 1.14 Codice EAN confezione primaria Codice EAN cartone N. registrazione Repertorio D.M /R /R /R /R /R 1.17 Descrizione Guanto medicale da esaminazione monouso in vinile (Plas sol di polivinilcloruro / PVC), senza polvere con proprietà antiaderenti conferite da un rivestimento impermeabile di poliuretano idroveicolato. Colore bianco trasparente. Ambidestro, con polsino salvastrappo. Superfi cie esterna liscia. Impermeabilità a penetrazione virale. Idoneità al contatto con gli alimenti. Packaging con colore iden ca vo per ogni misura U lizzo consigliato Esaminazione, esplorazione, terapia, diagnos ca. Se ore medico/veterinario, este ca ed igiene per la collettività Standards Norma vi UNI EN 455 Parte ; UNI ISO 2859 ; UNI EN 420; UNI EN 388 ( ); ISO ; ASTM F 1671; UNI EN 374-1,2,3; Dire va 2007/19/CE e s.m.i Materia Prima Nome chimico Pasta di Resina di Cloruro di Polivinile, Grado : PSH 31 Di-isononyl Phthalate ( DINP) Di-Octyl Adipato ( DOA) Trymethyl-1, 3-Pentanediol Disobutyrate (TXIB) Stabilizzatore di calore : Ca-Zn Stabilizer, Grade : CZ-115 Berica hygiéne s.r.l. Via dell'artigianato, Torri di Arcugnano (VI) - info@bericahygiene.it - tf fx Cod. Fisc. Partita IVA e R.I. : Cap. Soc. euro ,00 i.v. - R.E.A.: VI n

2 Scheda Tecnica Divisione: Professional ST-GMV-2 Rev.2 21/02/ Agente an s ck sos tu vo Polyurethano Idroveicolato (PU W 3392) della polvere 1.22 Biocompatibilità -10) con esito non irritante Test di Sensibilizzazione Cutanea su maialini di Guinea (ISO ) con esito nega vo Penetrazione Virale Risultato estrapolato dal rapporto di prova secondo ASTM F 1671: etrazione virale 1.24 AQL per microfori AQL 1.0 per ispezione secondo norma UNI EN 455 Parte 1 e Piano di campionamento secondo pezzi testa 500 (cfr test report ABCI n. AB/72234/CP/CHINAB5) AQL <1.5 per ispezione secondo norma UNI EN 374 Parte 2 e Piano di campionamento secondo (vedi rapporto di prova emesso da CIMAC n. RP del 24/02/12) 1.25 AQL per dife visibili AQL 1.0 per dife maggiori AQL 1.0 per dife minori (cfr test report ABCI n. AB/72234//CP/CHINAB5) 1.26 AQL per dimensioni -2 pezzi testa 13 (cfr test report ABCI n. AB/72234//CP/CHINAB5) 1.27 Smal mento Il disposi vo, al termine del suo u lizzo, deve essere tra ato secondo le vigen norma ve in materia in funzione del campo di applicazione in cui è stato impiegato a. La scelta del guanto deve essere stoccaggio 1.29 Ciclo Produ vo Pagina 2/3 considerazione delle condizioni di lavoro e dei rischi connessi. Guanto monouso da utilizzare in attività chimicamente e meccanicamente non aggressive. Conservare la confezione per ulteriori informazioni e garantire la rintracciabilità. Conservare i guan nel loro imballaggio originale in luogo fresco e asciutto (a temperatura ambiente compresa tra 5 C e 35 C); Eff e uare sempre una prova preliminare nelle reali condizioni di u lizzo. Non u lizzare i guan in conta o con il prodo o chimico testato per periodi superiori a quelli rela vi al livello di prestazione ( 0 < 10 min; 1 > 10 min. ; 2 > 30 min. ; 3 > 60 min. ; 4 > 120 min. ; 5 > 240 min. ; 6 > 480 min. Indossare i guan con le mani asciu e e pulite. Immersione in vasche di pasta di resina (PVC) II^ Immersione in vasche di pasta di resina (PVC) Asciugatura a 220 C Tra amento an -tack con PU w-339 Spazzolatura e rimozione di an - Berica hygiéne s.r.l. Via dell'artigianato, Torri di Arcugnano (VI) - info@bericahygiene.it - tf fx Cod. Fisc. Partita IVA e R.I. : Cap. Soc. euro ,00 i.v. - R.E.A.: VI n

3 Scheda Tecnica Divisione: Professional ST-GMV-2 Rev.2 21/02/12 2 Proprietà Fisiche XS S M L XL 2.01 Peso gr. 4,7 +/- 0,2gr. 5,2 +/- 0,2gr. 5,7 +/- 0,2gr. 6,2 +/- 0,2gr. 6,7 +/- 0,2gr Lunghezza mm /- 5mm. mm /- 5mm. mm /- 5mm. mm /- 5mm. mm /- 5mm Larghezza 80 +/- 2 mm 85 +/- 2 mm 95 +/- 2 mm 105 +/- 2 mm 115 +/- 2 mm 2.04 Spessore Polso 0,10 +/- 0,02 mm 0,10 +/- 0,02 mm 0,10 +/- 0,02 mm 0,10 +/- 0,02 mm 0,10 +/- 0,02 mm 2.05 Spessore Palmo 0,13 +/- 0,02 mm 0,13 +/- 0,02 mm 0,13 +/- 0,02 mm 0,13 +/- 0,02 mm 0,13 +/- 0,02 mm 2.06 Spessore Dito 0,15 +/- 0,02 mm 0,15 +/- 0,02 mm 0,15 +/- 0,02 mm 0,15 +/- 0,02 mm 0,15 +/- 0,02 mm 3 Proprietà Meccaniche Valori previs dalla Valori previs dalla Dopo Invecchiamento Prima Invecchiamento norma EN 455 norma EN 455 (7 giorni a 70 C) 3.1 Carico di ro ura (N) Min 3,6 (N) > 3,6 N (med. 4,6 N) Min. 3,6 (N) > 3,6 N (med. 5,4 N) 3.2 Allungamento (%) N.D. Valore medio 390% N.D. Valore medio 390% Pagina 3/3 4 Livelli di permeazione / penetrazione ai prodo chimici (UNI EN 374-3) Sostanza Livello di Protezione Sostanza Livello di Protezione Die lammina (Cod. G) Classe 2 Anidiride Ace ca al 20% Classe 3 Idrossido di Sodio al 40% (Cod. K) Classe 2 Classe 2 Acido Solforico al 96% (Cod.L) Classe 2 Iosciamina Cloridrato Classe 3 Perossido di Idrogeno al 3% Classe 3 Sekuma c FRE Classe 3 Acido Nitrico al 65% Classe 2 Amuchina Classe 4 Idrossido di Ammonio al 30% Classe 2 Citrosil Classe 5 Aldeide Glutarica soluzione al 3% Aldeide Formica soluzione al 4% Classe 3 Xilene Classe 1 Classe 3 5 Confezione Primaria 6. Cartone 5.01 Contenuto 100 guan 6.01 Contenuto 10 box da 100 guan 5.02 Dimensioni 66 x 123 x 240 (h) mm 6.02 Dimensioni 340 x 255 x 250 (h) mm 5.03 Materiale cartoncino grayback 400 gr. m² 6.03 Materiale cartone ondulato WTL 180/TL 175 BF Berica hygiéne s.r.l. Via dell'artigianato, Torri di Arcugnano (VI) - info@bericahygiene.it - tf fx Cod. Fisc. Partita IVA e R.I. : Cap. Soc. euro ,00 i.v. - R.E.A.: VI n

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