ISTITUTO SUPERIORE DI SANITÀ

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1 ISTITUTO SUPERIORE DI SANITÀ FORNITURA DI UN SISTEMA LC/GC CAPITOLATO TECNICO 1

2 ART. 1 OGGETTO DELL'APPALTO Il presente Capitolato Tecnico ha per oggetto la fornitura di un sistema LC/GC per il Dipartimento Ambiente e Connessa Prevenzione Primaria dell Istituto Superiore di Sanità. ART. 2 AMMONTARE DELL'APPALTO L importo complessivo a base di gara è pari ad Euro ,00 + IVA. Il costo per oneri da rischi di interferenza è pari ad Euro 0. Non saranno ammesse offerte economiche in aumento rispetto all importo complessivo sopra indicato. Si procederà all aggiudicazione anche in presenza di una sola offerta valida purché ritenuta conveniente e idonea in relazione all oggetto del contratto. ART. 3 CARATTERISTICHE ESSENZIALI Il sistema LC/GC fornito deve avere le seguenti prestazioni a) permettere l analisi qualitativa e quantitativa di miscele di oli minerali (frazione satura, MOSH e frazione aromatica MOAH) presenti sia in materiali a contatto con alimenti che in prodotti alimentari, con minima manipolazione dei campioni; b) permettere l analisi di plastificanti monomerici e polimerici (ad es., gliceridi acetilati e poliadipati) ceduti da materiali ad alimenti grassi o simulanti oleosi, con minima manipolazione dei campioni; c) raggiungere elevata sensibilità analitica, nonché prestazioni in analisi quantitativa, costanti ed adeguate ai limiti di migrazione specifica (SML) o di composizione prescritti dalla legislazione sui materiali a contatto con alimenti d) permettere l uso di solventi particolarmente basso bollenti (pentano, cloruro di metilene, ecc.) necessari per effettuare le analisi sopraindicate, senza scadimento dei parametri di qualità e prestazione per l analisi quantitativa; A tal fine,il sistema LC/GC fornito dovrà possedere le seguenti caratteristiche essenziali: Sistema pompante LC : o privo di pulsazioni, capace di utilizzare solventi bassobollenti o addirittura allo stato gassoso (es. cloruro di metilene, pentano, CO 2 ecc) o dotato di sistema di valvole per la raccolta delle frazioni, trasferimento al GC, inversione di flusso per pulizia colonna LC 2

3 Detector UV a lunghezza d onda variabile (Per la parte LC ) Sistema di trasferimento di grandi volumi di eluato dalla colonna LC direttamente nel GC; in particolare, è richiesta o la possibilità di trasferire volumi di eluato nell ordine dei millilitri, o la possibilità di trasferire la frazione LC in unico volume o in volumi frazionati Software di controllo del sistema LC/GC e del relativo sistema di valvole Software per la visualizzazione ed integrazione in tempo reale sia dei cromatogrammi LC che GC Software di integrazione specifico per la deconvoluzione di cromatogrammi complessi iniettore GC on-column (per la parte GC) sistema di rimozione solvente dalla frazione trasferita in GC rivelatore FID (per la parte GC) Sistema di campionamento automatico per elevato numero di analisi A comprova del possesso delle sopra indicate caratteristiche dovrà essere trasmessa idonea documentazione tecnica, ad esempio a mezzo di schede tecniche, brochure, manuali, ecc. ART. 4 REQUISITI TECNICI OGGETTO DI VALUTAZIONE Saranno oggetto di valutazione i seguenti parametri tecnici che, nel loro complesso, individueranno l elemento qualitativo della fornitura richiesta. Sistema di trasferimento della frazione separata dalla colonna HPLC: volume di campione trasferibile: sistema di pompaggio del solvente: capacità del sistema di pompaggio di utilizzare solventi diversi per il lavaggio in backflush della colonna HPLC: modalità di riconoscimento della frazione separata dal sistema HPLC: sistema di iniezione GC sistema di rimozione del solvente dall estratto della sezione HPLC: 3

4 software di controllo dei sistemi LC e GC e del relativo sistema di valvole: software per la visualizzazione in tempo reale dei cromatogrammi LC e GC ( sì no) software per la deconvoluzione dei cromatogrammi di miscele complesse: sistema di campionamento automatico ART. 5 GARANZIE L apparecchiatura scientifica fornita dovrà essere corredata da una garanzia Full Risk, ovvero una garanzia che includa ciascuna parte dello strumento, per un periodo non inferiore ai 24 mesi. ART. 6 CORSO DI FORMAZIONE Il fornitore dovrà organizzare ed effettuare un corso di formazione base, da tenersi presso la sede dell Istituto Superiore di Sanità, della durata di quattro giorni per il personale successivamente indicato dall Istituto medesimo che dovrà utilizzare l apparecchiatura in oggetto. ART. 7 CRITERI DI AGGIUDICAZIONE L appalto sarà aggiudicato con il criterio dell offerta economicamente più vantaggiosa, ai sensi dell art. 83 del D.Lgs. 163/2006. Saranno valutati i seguenti elementi: I. qualità: fino ad un massimo di punti 50/100; II. assistenza tecnica, garanzia e corso di formazione: fino ad un massimo di punti 15/100; III. prezzo: fino ad un massimo di punti 35/100. I. Per l assegnazione del punteggio di cui all elemento di valutazione QUALITÀ i 50 punti disponibili saranno ripartiti fra i seguenti sub-elementi: Sistema di trasferimento della frazione separata dalla colonna HPLC: massimo punti 6 volume di campione trasferibile: massimo punti 6 sistema di pompaggio del solvente: massimo punti 6 capacità del sistema di pompaggio di utilizzare solventi diversi per il lavaggio in backflush della colonna HPLC: massimo punti 3 modalità di riconoscimento della frazione separata dal sistema LC: massimo punti 3 sistema di iniezione GC : massimo punti 3 sistema di rimozione del solvente dall estratto della sezione HPLC: massimo punti 5 software di controllo dei sistemi LC e GC e del relativo sistema di valvole: massimo 4

5 punti 5 software per la visualizzazione in tempo reale dei cromatogrammi LC e GC : massimo punti 3 software per la deconvoluzione dei cromatogrammi: massimo punti 5 sistema di campionamento automatico: massimo punti 5 II. Per l assegnazione del punteggio di cui all elemento di valutazione ASSISTENZA TECNICA, GARANZIA E CORSI DI FORMAZIONE i 15 punti disponibili saranno ripartiti fra i seguenti sub-elementi: A) durata dell assistenza tecnica offerta: massimo punti 5 B) tempistiche di intervento: massimo punti 5 C) garanzia aggiuntiva offerta, oltre alla garanzia Full Risk di 24 mesi: massimo punti 3 D) offerta di un corso di training avanzato, oltre al corso di formazione base: massimo punti 2 III. Per l assegnazione del punteggio di cui all elemento di valutazione PREZZO verrà utilizzata la formula specificata nel prosieguo: fino ad un massimo di punti 35. Il calcolo dell offerta economicamente più vantaggiosa verrà effettuato dalla Commissione Giudicatrice impiegando il metodo aggregativo-compensatore, applicando la seguente formula: Ci = 50 x C(I)i + 15 x C(II)i + 35 x C(III)i, dove: - Ci = indice di valutazione dell offerta i-esima - 50 = punteggio complessivo attribuito all elemento di valutazione qualità - 15 = punteggio complessivo attribuito all elemento di valutazione assistenza tecnica, garanzia e corsi di formazione - 35 = punteggio complessivo attribuito all elemento di valutazione prezzo - C(I)i,C(II)i, C(III)i = icienti delle prestazioni dell offerta i-esima rispetto ai requisiti I, II e III. I sopra indicati icienti C(I)i,C(II)i, C(III)i saranno attribuiti come segue: - Criterio I (qualità): massimo 50 punti Il punteggio relativo al presente criterio è suddiviso in sub-punteggi. Il iciente C(I)i della prestazione dell offerta i-esima rispetto al criterio in esame viene determinato secondo la seguente formula: C(I)i = 6/50 x C(IA)i + 6/50 x C(IB)i + 6/50 x C(IC)i + 3/50 x C(ID)i+ 3/50 x C(IE)i + 3/50 x C(IF)i+ 5/50 x C(IG)i+ 5/50 x C(IH)i+ 3/50 x C(I I)i+ 5/50 x C(IL)i+ 5/50 x C(IM)i I icienti C(IA). C(IM) sono determinati attraverso la media dei icienti, variabili tra zero e uno, attribuiti dai singoli commissari come di seguito indicato: IA) Sistema di trasferimento della frazione separata dalla colonna HPLC: massimo punti 6 mediante siringa o via loop 0 Coeff mediante tecnica off-line, con trasferimento discontinuo alla colonna GC 5

6 mediante tecnica retention gap, con collegamento diretto alla colonna GC 1 IB) volume di campione trasferibile: massimo punti 6 inferiore a 1mL 0 Coeff fino a 1ml, mediante co-evaporazione del solvente fino a 2 ml, mediante co-evaporazione del solvente 1 IC) sistema di pompaggio del solvente: massimo punti 6 mediante pompa con sistemi diversi da quelli a pistoni o a siringa 0 Coeff mediante pompa a pistoni mediante pompa a siringa 1 ID) capacità del sistema di pompaggio di utilizzare solventi diversi per il lavaggio in backflush della colonna HPLC: massimo punti 3 un solo solvente 0 Coeff fino a due solventi fino a tre solventi 1 IE) modalità di riconoscimento della frazione separata dal sistema HPLC: massimo punti 3 automatizzata, gestita da software indipendente dal sistema di controllo del sistema LC-GC automatizzata, gestita dal software di controllo del sistema LC-GC ma senza controllo del relativo sistema di valvole automatizzata, gestita dal software di controllo del sistema LC-GC e con controllo del relativo sistema di valvole 0 1 IF) sistema di iniezione GC : massimo punti 3 mediante altro sistema di iniezione 0 mediante iniettore cold on-column mediante iniettore large volume cold on-column 1 IG) sistema di rimozione del solvente dall estratto della sezione HPLC: massimo punti 5 6

7 mediante valvole con gestione manuale 0 mediante valvole gestite da un software di controllo indipendente dal software di controllo del sistema LC-GC mediante valvole gestite dal software di controllo del sistema LC-GC 1 IH) software di controllo dei sistemi LC e GC e del relativo sistema di valvole: massimo punti 5 sistemi software completamente indipendenti per controllo e gestione di LC, GC e sistema di valvole sistemi software parzialmente indipendenti per controllo e gestione di LC, GC e sistema di valvole unico sistema software che controlla e gestisce LC, GC e sistema di valvole 1 I I) software per la visualizzazione ed integrazione in tempo reale dei cromatogrammi LC e GC: massimo punti 3 con trasferimento differito dei dati al sistema computerizzato di acquisizione da canali non indipendenti con trasferimento differito dei dati al sistema computerizzato di acquisizione dati da canali indipendenti con trasferimento in tempo reale dei dati al sistema computerizzato di acquisizione dati da canali indipendenti IL) software per la deconvoluzione dei cromatogrammi: massimo punti 5 adatto all analisi di miscele complesse, privo di applicazioni precompilate 0 adatto all analisi di miscele complesse, privo applicazioni precompilate per la determinazione-integrazione automatica degli olii minerali adatto all analisi di miscele complesse, dotato di applicazioni precompilate specifiche per la determinazione-integrazione automatica degli olii minerali IM) sistema di campionamento automatico massimo punti 5 adattabile ad operare su un solo strumento (GC oppure HPLC), gestito da software indipendente adattabile per operare su strumenti diversi (GC oppure HPLC), prodotti dallo stesso Fabbricante, gestito dal software di sistema totalmente adattabile per operare su strumenti diversi (GC oppure HPLC), 1 0 7

8 eventualmente prodotti da Fabbricanti diversi, gestito dal software di sistema - Criterio II (assistenza tecnica, garanzia e corsi di formazione): massimo 15 punti Il punteggio relativo al presente criterio è suddiviso in sub-punteggi. Il iciente C(II)i della prestazione dell offerta i-esima rispetto al criterio in esame viene determinato secondo la seguente formula: C(II)i = 5/15 x C(IIA)i + 5/15 x C(IIB)i + 3/15 x C(IIC)i+ 2/15 x C(IID)i I icienti C(IIA) e C(IID) sono determinati attraverso la media dei icienti, variabili tra zero e uno, attribuiti dai singoli commissari come di seguito indicato: IIA) durata dell assistenza tecnica offerta: massimo punti 5. 1) assistenza tecnica garantita solo durante il periodo di garanzia full risk: 0 2) assistenza tecnica garantita per un anno dopo la scadenza della garanzia full risk: 0,3 3) assistenza tecnica garantita per due anni dopo la scadenza della garanzia full risk: 0,7 4) assistenza tecnica garantita per più di due anni dopo la scadenza della garanzia full risk: 1 IIB) tempistiche di intervento tecnico: massimo punti 5. 1) intervento tecnico presso la sede dell Istituto entro 5 giorni lavorativi dalla chiamata: 0 2) intervento tecnico presso la sede dell Istituto entro 3 giorni lavorativi dalla chiamata: 3) intervento tecnico presso la sede dell Istituto entro 2 giorni lavorativi dalla chiamata: 1 IIC) tipologia di garanzia offerta, ulteriore rispetto alla garanzia Full Risk di 24 mesi: massimo punti 3 1) garanzia aggiuntiva Full Risk per un ulteriore periodo di tempo inferiore ai 6 mesi: 0 2) garanzia aggiuntiva Full Risk per un ulteriore periodo di tempo uguale o superiore ai 6 mesi: 3) garanzia aggiuntiva Full Risk per un periodo di tempo uguale o superiore ai 12 mesi: 1 IID) offerta di un corso di training avanzato dedicato e gratuito (presso l Istituto Superiore di Sanità o in altra sede ), in aggiunta al corso di formazione base: massimo punti 2 1) corso di training avanzato per 4 persone della durata di un giorno: 0 2) corso di training avanzato per 4 persone della durata di due giorni: 3) corso di training avanzato per 4 persone della durata di tre o più giorni:1 - Criterio III (prezzo): massimo 35 punti il iciente C(IV)i della prestazione dell offerta i-esima rispetto all elemento prezzo verrà determinato come segue: Ci (per Ai < = Asoglia) = X*Ai/Asoglia Ci (per Ai > Asoglia) = X + (1,00 X ) * [(Ai Asoglia) / (Amax Asoglia)] dove: - Ci = iciente attribuito al concorrente i-esimo - Ai = valore dell offerta (ribasso ) del concorrente i-esimo Asoglia = media aritmetica dei valori delle offerte (ribasso sul prezzo) dei concorrenti X =0,90 Amax = valore dell offerta (ribasso) più conveniente 8

9 ART. 8 CESSIONE E SUBAPPALTO Non è consentita la cessione totale o parziale della fornitura di cui alla presente procedura. Il subappalto è ammesso nei limiti del 30% dell importo complessivo del contratto. Il concorrente che intenda subappaltare a terzi parte della prestazione, dovrà dichiararne l intenzione in sede di offerta, indicando la parte di fornitura che intendono subappaltare ai sensi dell art. 118 del D.lgs. n. 163/2006 e s.m.i. ART. 9 DOCUMENTI CHE FANNO PARTE DELLA PROCEDURA DI GARA il disciplinare di gara; la scheda per la formulazione dell offerta economica; il presente capitolato tecnico; lo schema di contratto. ART. 10 CONSEGNA E PAGAMENTI La consegna dell'intera fornitura funzionante avrà luogo entro e non oltre 150 (centocinquanta) giorni consecutivi decorrenti dalla data di ricezione della lettera di comunicazione dell'avvenuta esecutività del contratto. Differenti tempi potranno essere, comunque, concordati dalle parti. La consegna franco Istituto - dovrà avvenire presso i locali all uopo predisposti dall Istituto. La Società si impegna a dare tempestiva comunicazione all Istituto del giorno in cui avrà luogo la consegna dell apparecchiatura. Il Responsabile Unico del Procedimento e direttore dell esecuzione, effettuati i necessari accertamenti, rilascerà il certificato attestante l avvenuta ultimazione delle prestazioni con le modalità di cui all art. 304 comma 2 del D.P.R. 207/2010 e s.m.i. Entro venti giorni dalla data del certificato suddetto verrà avviata la verifica di conformità. Il pagamento, previa ricezione della fattura, verrà effettuato entro 30 giorni dall emissione del certificato di verifica di conformità, fermo restando che tale certificato dovrà essere emesso entro e non oltre 60 giorni dall ultimazione delle prestazioni. Nella fattura dovrà riportato il numero di CIG assegnato alla procedura in parola. Sono fatte salve situazioni impeditive del pagamento, quali l esito negativo della verifica di conformità e le cause comunque non dipendenti dall Istituto, quali, ad esempio, errori nella fatturazione. In caso di ritardato pagamento il saggio di interessi che verrà corrisposto sarà pari a quello riconosciuto quale interesse legale dalla normativa vigente. Il pagamento sarà effettuato a mezzo mandato di pagamento. Nei casi di inadempienze del fornitore che si protraggano oltre il termine, non inferiore a quindici giorni, assegnato dall Amministrazione per porre fine all inadempimento, l Amministrazione ha la facoltà di dichiarare risolto il contratto. Se la risoluzione viene dichiarata quando l Amministrazione è già in possesso della fornitura e questa non sia stata ritirata dal fornitore nel termine perentorio assegnato dall Amministrazione, quest ultima è liberata da ogni obbligo di custodia e potrà depositare la fornitura, a spese e a rischio del fornitore, in un locale di pubblico deposito o in altro locale idoneo. 9

10 ART. 11 PENALI La penale per ogni giorno di ritardo/inadempienza nella fornitura dello strumento oggetto della presente procedura è pari all 1 per mille dell'ammontare netto fatturato per ogni giorno di ritardo/inadempienza e non superiore complessivamente al 10% dell'ammontare netto complessivo del contratto. La richiesta e/o il pagamento delle penali non esonera in nessun caso l aggiudicatario dall adempimento dell obbligazione per la quale si è resa inadempiente e che ha fatto sorgere l obbligo di pagamento della medesima penale. L applicazione delle penali previste dal presente punto non preclude il diritto dell Amministrazione a richiedere il risarcimento degli eventuali maggiori danni. ART. 12 TRACCIABILITA DEI FLUSSI FINANZIARI L aggiudicatario si impegna ad assicurare, ai sensi dell art. 3, commi 8 e 9 della Legge n. 136/2010 e s.m.i., la tracciabilità dei flussi finanziari derivanti dal contratto ed è consapevole che il mancato utilizzo del bonifico bancario o postale, ovvero degli altri strumenti idonei a consentire la piena tracciabilità delle operazioni, costituisce causa di risoluzione ai sensi dell art. 3, comma 9 bis della Legge n. 136/2010 s.m.i. ART. 13 CAUZIONE Ai fini della stipula del contratto, e a garanzia degli obblighi assunti con lo stesso, l aggiudicatario dovrà costituire un deposito cauzionale secondo quanto previsto dall art. 113 del D.lgs. n. 163/2006. ART. 14 FORO COMPETENTE Le eventuali controversie derivanti dall esecuzione del contratto saranno devolute, in via esclusiva, al Foro di Roma. IL RUP Dott.ssa Maria Rosaria MILANA 10