Convegno di studio su Privacy e Telemedicina
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- Ugo Stefani
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1 Convegno di studio su Privacy e Telemedicina Tra diritto del paziente alla riservatezza ed utilità della condivisione del dato sanitario Il trattamento del dato sanitario con mezzi informatico-telematici: aspetti etici Silvia Zullo Ricercatrice in Bioetica CIRSFID Università di Bologna Roma, 21 ottobre 2014 Sala Conferenze di Piazza Monte Citorio, 123/a
2 A partire da una definizione Il dato sanitario è un dato riferito alla persona e genera informazioni sul proprio stato di salute al fine di prevenire, gestire malattie, prendere decisioni sulle cure. L accesso e l utilizzo dei servizi sanitari online aumenta il coefficiente di sicurezza di tali dati in un settore sensibile come quello riguardante la salute e solleva responsabilità etico-giuridiche.
3 Aspetti etici dell ehealth In una recente review della letteratura contemporanea (datata al 2013) sono stati individuati almeno sei principali aspetti etici dell ehealth e delle sue applicazioni: 1. Autonomia 2. Privacy 3. Confidenzialità 4. Consenso 5. Equità nell accesso ai servizi 6. Beneficenza Cfr. World Health Organization. E-health,
4 Aspetti etici dell ehealth - Il Gruppo europeo per l etica delle scienze e delle nuove tecnologie (EGE), operante presso la Commissione europea, si è occupato nell ultimo decennio degli aspetti etici dell utilizzazione dei dati personali di salute nella società dell informazione. - L EGE si è richiamato ai Trattati dell Unione Europea che proteggono i diritti fondamentali, la salute e la tutela del consumatore e alle numerose Direttive emanate dalla CE per la disciplina del trattamento dei dati di carattere personale. Obiettivo: Tutelare la privacy della persona e promuovere il diritto alla salute in armonia con lo sviluppo scientifico-tecnologico / economico-sociale
5 Aspetti etici dell ehealth Possibili conflitti evidenziati dall EGE: 1.Efficacia contro confidenzialità 2.Rispetto della vita privata contro esigenze di interesse pubblico 3.Ottimizzazione e standardizzazione delle cure contro indipendenza del medico 4.Efficienza economica contro beneficialità nei singoli casi Principi etici proposti dall EGE: 1.Rispetto della dignità umana 2.Rispetto del diritto all autodeterminazione dell individuo 3.Giustizia/equità nella ripartizione delle risorse 4.Beneficialità/non maleficenza 5.Solidarietà verso i gruppi più vulnerabili
6 Aspetti etici dell ehealth L EGE sostiene che: - I dati sanitari hanno lo statuto di parte integrante della persona - Il rispetto della vita privata richiede di garantire la confidenzialità di tali dati - L interessato deve conoscere e determinare quali dati possono essere raccolti/registrati e quale utilizzo se ne vuol fare (bilanciare l uso dei dati personali nell interesse della collettività con il rispetto dei diritti della persona interessata) - La messa in rete dei dati genera nuove responsabilità per i professionisti del settore informatico - La raccolta e il trattamento dei dati sanitari deve rispondere al principio di finalità - Costituisce un imperativo etico la sicurezza del sistema di informatizzazione dei dati - Educazione e formazione
7 Aspetti etici dell ehealth Rapporto medico-paziente: «Nella formazione del medico, dello specialista e del personale sanitario si dovrà insistere sui problemi etico-giuridici inerenti alla tutela della riservatezza e della cautela nella conservazione, trattamento, trasmissione via internet etc. dei dati sanitari, secondo le disposizioni ormai vincolanti internazionali e nazionali. Il medico e in generale l operatore sanitario sono tenuti deontologicamente a non perdere di vista la complessità umana del rapporto medico-paziente e non debbono mai rinunciare alla pienezza della comunicazione diretta» CNB, Etica, salute e nuove tecnologie dell informazione (21 aprile 2006)
8 The ehealth Code of Ethics Il documento è il frutto dell Health Ethics Summit (Washington DC dal 31 Gennaio 2000 al 2 Febbraio 2000). Al Summit, organizzato dalla Internet Healthcare Coalition, hanno partecipato 50 esperti di tutto il mondo che sono arrivati a pubblicare la versione finale del Codice il 24 Maggio Tale versione riporta al suo interno 8 principi etici fondamentali o linee-guida: trasparenza onestà qualità consenso informato privacy professionalità nella gestione dei servizi online di health care fiducia nel sistema sanitario informatizzato accountability dei servizi online
9 Obiettivo L obiettivo dell e-health Code of Ethics è assicurare agli individui piena conoscenza dei rischi e delle potenzialità nell uso di internet per l accesso e la gestione dei propri dati sanitari e per l interpretazione delle informazioni ad essi connesse, e ottenere sufficienti garanzie circa la sicurezza e la tutela della condifenzialità di tali dati, nonchè dei processi di cura.
10 Si raccomanda inoltre che. Chiunque utilizzi servizi online per la salute ha il diritto di ritenere che le organizzazioni e gli individui che gestiscono dati sensibili, forniscono informazioni e producono servizi online lo facciano nel rispetto dei suddetti principi etici o linee guida.
11 Linee guida e principi etici Trasparenza L uso di internet per health-related purposes richiede che ciascun individuo sia messo nelle condizioni di poter giudicare se i siti web e i servizi online a disposizione siano sufficientemente affidabili (trustworthy)
12 Linee guida e principi etici Onestà La ricerca online di informazioni sanitarie necessita di una certa conoscenza dei prodotti e dei servizi che, pertanto, devono essere presentati in modo non ambiguo. I siti e le pagine web dovrebbero: - Esplicitare al meglio tutti i contenuti utilizzati per promuovere la vendita di prodotti e servizi on line, nonchè i relativi benefici; - Distinguere ciò che si intende promuovere a scopo commerciale da ciò che ha l obiettivo di formare scientificamente
13 Linee guida e principi etici Qualità I servizi online e le informazioni che circolano negli e-health sites devono rispondere a requisiti di elevata qualità: 1.Occorre assicurare che le ehealth information siano fornite in modo rigoroso, includendo la descrizione del prodotto o del servizio 2.Occorre fornire informazioni che siano coerenti con le migliori evidenze scientifiche disponibili 3. Le cure o i trattamenti personalizzati devono essere forniti da qualified practitioner 4. Occorre indicare chiaramente se le informazioni online sono basate su studi scientifici, validati dalla comunità scientifica, oppure se sono il risultato di esperienze/opinioni professionali
14 Linee guida e principi etici Consenso informato Ognuno ha il diritto di essere informato sulle modalità di raccolta dei propri dati sanitari e di poter scegliere se acconsentire o meno alla raccolta di questi e se essi potranno essere usati, condivisi o utilizzati a fini commerciali. I siti internet dunque dovrebbero chiaramente illustrare: i rischi potenziali legati alla privacy dei dati sanitari quali dati vengono raccolti quando lo web users visita il sito chi sta collezionando quei dati come il sito li utilizzerà se il sito li condividerà con organizzazioni e altri individui e se così è quali dati condividerà con questi ultimi quali conseguenze possono derivare dal rifiuto da parte del web users di rilasciare i propri dati
15 Linee guida e principi etici Privacy Occorre tutelare il diritto di ogni individuo alla riservatezza dei dati personali che dovranno rimanere confidenziali. ***** I dati sanitari sono dati sensibili e le conseguenze di una non adeguata tutela possono essere molto pericolose. Al fine di proteggere questi dati, i siti internet dovrebbero adottare ragionevoli misure di tutela: prevenire l accesso non autorizzato all uso dei dati personali rendere facilmente accessibile per il web users la review di questi dati e il loro aggiornamento, nonchè la tracciabilità di come vengono usati comunicare come vengono archiviati tali dati e per quanto tempo vengono conservati assicurare che quando un personal data è "de-identified" (cioè quando lo user's name, l o gli altri dati che possono identificare quel soggetto sono stati rimossi) non è più possibile essere linked back to the user
16 Linee guida e principi etici Professionalità nella gestione dei servizi online di health care I medici, gli infermieri, I farmacisti e gli health care professionals in generale che forniscono prodotti e interagiscono con i servizi sanitari dovrebbero: rispettare i codici etici che sono alla base della loro deontologia professionale agire nell interesse del paziente/cliente tutelare la confidenzialità rendere esplicito ogni legame con sponsor privati che possa entrare in conflitto di interesse con la professionalità dei servizi offerti rendere esplicita ogni fees, nel caso ve ne siano, richiesta per la consultazione online e per l uso dei servizi rispettare la normativa vigente informare ed educare il paziente/cliente sui limiti dell online health care
17 Linee guida e principi etici Fiducia nel sistema sanitario informatizzato People need to be confident Le agenzie, le organizzazioni e le associazioni sanitarie profit o no profit che operano online dovrebbero: compiere sforzi ragionevoli per assicurare agli utenti che sponsors, partners o altri affiliati agiscano nel rispetto della normativa vigente e rispodano agli standard etici previsti garantire che gli sponsors affiliati non condizionano la ricerca e la comunicazione delle informazioni
18 Linee guida e principi etici Accountability dei servizi on line e-health sites dovrebbero fornire a ogni webusers adeguati meccanismi per giudicare la qualità delle informazioni e, in generale, per poter offrire un feedback sulla affidabilità o meno dei prodotti e dei servizi online utilizzati, individuando le rispettive responsabilità.
19 GRAZIE PER L ATTENZIONE! Dott.ssa Silvia Zullo silvia.zullo@unibo.it
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