DICHIARAZIONE DI CONFORMITA DECLARATION OF CONFORMITY
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- Leone Ricci
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1 DICHIARAZIONE DI CONFORMITA DECLARATION OF CONFORMITY
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3 CERTIFICATO CE DI APPROVAZIONE DEL SISTEMA COMPLETO DI GARANZIA DI QUALITÁ FULL QUALITY ASSURANCE SYSTEM APPROVAL EC CERTIFICATE n. 0068/QCO-DM/ secondo allegato II della Direttiva 93/42/CEE sui Dispositivi Medici e ss.mm.ii. according to Annex II of Directive 93/42/EEC on Medical Devices as amended MIT dichiara di avere effettuato l esame del Sistema Completo di Garanzia della Qualità della Società più avanti menzionata seguendo i requisiti della legislazione citata cui essa è soggetta, come da allegato II (esclusa la sezione 4) della Direttiva 93/42/CEE sui Dispositivi Medici. MIT certifica che il Sistema Completo Della Garanzia della Qualità è conforme ai requisiti essenziali della legislazione citata. La validità del presente certificato è soggetta all esito positivo delle previste visite di sorveglianza. MIT hereby declares that an examination of the under mentioned Full Quality Assurance System has been carried out following the requirements of the legislation to which the undersigned is subjected, transposing annex II (with the exemption of section 4) of the Directive 93/42/EEC on Medical Devices. MIT certifies that the Full Quality Assurance System conforms with the relevant provisions of the aforementioned legislation. The validity of this certificate is subjected to the positive result of required surveillance audits. FABBRICANTE MANUFACTURER DISPOSITIVO/I DEVICE/S MODELLO/I MODEL/S AXELMED S.r.l. Via della Liberazione, S. GIULIANO MIL.SE (MI) ITALIA Impianti dentali - Componentistica protesica - Frese chirurgiche Dental implants - Prosthetic components Surgical drills AXELMED PARADIGMA PRIMA EMISSIONE FIRST ISSUE 20/10/2016 EMISSIONE CORRENTE CURRENT ISSUE 31/05/2018 REVISIONE No. REVISIONE Nr. 00 SCADENZA EXPIRATION DATE 20/10/2019 Il presente attestato è costituito anche da n. 1 allegato formato da n. 11 pagine. This certificate is also composed by n. 1 annex of n. 11 pages. Laura Quaglia MIT International Testing Srl F-PC-DM Rev.0.0 it/en MIT International Testing Srl Via Moscova, RHO (MI) ITALY ORGANISMO NOTIFICATO - NOTIFIED BODY Nr. 0068
4 ALLEGATO N. 1 AL CERTIFICATO CE DI APPROVAZIONE DEL SISTEMA COMPLETO DI GARANZIA DI QUALITÁ ANNEXE Nr. 1 TO THE FULL QUALITY ASSURANCE SYSTEM APPROVAL EC CERTIFICATE n. 0068/QCO-DM/ PRIMA EMISSIONE FIRST ISSUE 20/10/2016 EMISSIONE CORRENTE CURRENT ISSUE 31/05/2018 REVISIONE No. REVISIONE Nr. 00 SCADENZA EXPIRATION DATE 20/10/ Impianti dentali / Dental implants AXELMED PARADIGMA Code Description Class Impianto dentale AXELMED PARADIGMA Ø 2,8 lunghezza 11 AXELMED PARADIGMA Dental implant with Ø 2,8 L Impianto dentale AXELMED PARADIGMA Ø 2,8 lunghezza 13 AXELMED PARADIGMA Dental implant with Ø 2,8 L 13 Impianto dentale AXELMED PARADIGMA Ø 2,8 lunghezza 15 AXELMED PARADIGMA Dental implant with Ø 2,8 L 15 Impianto dentale AXELMED PARADIGMA Ø 3,4 lunghezza 9 AXELMED PARADIGMA Dental implant with Ø 3,4 L 9 Impianto dentale AXELMED PARADIGMA Ø 3,4 lunghezza 11 AXELMED PARADIGMA Dental implant with Ø 3,4 L 11 Impianto dentale AXELMED PARADIGMA Ø 3,4 lunghezza 13 AXELMED PARADIGMA Dental implant with Ø 3,4 L 13 Impianto dentale AXELMED PARADIGMA Ø 3,4 lunghezza 15 AXELMED PARADIGMA Dental implant with Ø 3,4 L 15 Impianto dentale AXELMED PARADIGMA Ø 3,8 lunghezza 9 AXELMED PARADIGMA Dental implant with Ø 3,8 L 9 Impianto dentale AXELMED PARADIGMA Ø 3,8 lunghezza 11 AXELMED PARADIGMA Dental implant with Ø 3,8 L 11 Page 1/11 F-PC-DM Rev.0.0 it/en MIT International Testing Srl Via Moscova, RHO (MI) ITALY ORGANISMO NOTIFICATO - NOTIFIED BODY Nr. 0068
5 ALLEGATO N. 1 AL CERTIFICATO CE DI APPROVAZIONE DEL SISTEMA COMPLETO DI GARANZIA DI QUALITÁ ANNEXE Nr. 1 TO THE FULL QUALITY ASSURANCE SYSTEM APPROVAL EC CERTIFICATE n. 0068/QCO-DM/ PRIMA EMISSIONE FIRST ISSUE 20/10/2016 EMISSIONE CORRENTE CURRENT ISSUE 31/05/2018 REVISIONE No. REVISIONE Nr. 00 SCADENZA EXPIRATION DATE 20/10/ Impianti dentali / Dental implants AXELMED PARADIGMA Code Description Class Impianto dentale AXELMED PARADIGMA Ø 3,8 lunghezza 13 AXELMED PARADIGMA Dental implant with Ø 3.8 L 13 Impianto dentale AXELMED PARADIGMA Ø 3,8 lunghezza 15 AXELMED PARADIGMA Dental implant with Ø 3.8 L 15 Impianto dentale AXELMED PARADIGMA Ø 4,3 lunghezza 7 AXELMED PARADIGMA Dental implant with Ø 4.3 L 7 Impianto dentale AXELMED PARADIGMA Ø 4,3 lunghezza 9 AXELMED PARADIGMA Dental implant with Ø 4.3 L 9 Impianto dentale AXELMED PARADIGMA Ø 4,3 lunghezza 11 AXELMED PARADIGMA Dental implant with Ø 4.3 L 11 Impianto dentale AXELMED PARADIGMA Ø 4,3 lunghezza 13 AXELMED PARADIGMA Dental implant with Ø 4.3 L 13 Impianto dentale AXELMED PARADIGMA Ø 4,3 lunghezza 15 AXELMED PARADIGMA Dental implant with Ø 4.3 L 15 Impianto dentale AXELMED PARADIGMA Ø 5 lunghezza 7 AXELMED PARADIGMA Dental implant with Ø 5 L 7 Impianto dentale AXELMED PARADIGMA Ø 5 lunghezza 9 AXELMED PARADIGMA Dental implant with Ø 5 L 9 Page 2/11 F-PC-DM Rev.0.0 it/en MIT International Testing Srl Via Moscova, RHO (MI) ITALY ORGANISMO NOTIFICATO - NOTIFIED BODY Nr. 0068
6 ALLEGATO N. 1 AL CERTIFICATO CE DI APPROVAZIONE DEL SISTEMA COMPLETO DI GARANZIA DI QUALITÁ ANNEXE Nr. 1 TO THE FULL QUALITY ASSURANCE SYSTEM APPROVAL EC CERTIFICATE n. 0068/QCO-DM/ PRIMA EMISSIONE FIRST ISSUE 20/10/2016 EMISSIONE CORRENTE CURRENT ISSUE 31/05/2018 REVISIONE No. REVISIONE Nr. 00 SCADENZA EXPIRATION DATE 20/10/ Impianti dentali / Dental implants AXELMED PARADIGMA Code Description Class Impianto dentale AXELMED PARADIGMA Ø 5 lunghezza 11 AXELMED PARADIGMA Dental implant with Ø 5 L 11 Impianto dentale AXELMED PARADIGMA Ø 5 lunghezza 13 AXELMED PARADIGMA Dental implant with Ø 5 L 13 Impianto dentale AXELMED PARADIGMA Ø 5 lunghezza 15 AXELMED PARADIGMA Dental implant with Ø 5 L 15 Impianto dentale AXELMED PARADIGMA Ø 5,6 lunghezza 7 AXELMED PARADIGMA Dental implant with Ø 5,6 L 7 Impianto dentale AXELMED PARADIGMA Ø 5,6 lunghezza 9 AXELMED PARADIGMA Dental implant with Ø 5,6 L 9 Impianto dentale AXELMED PARADIGMA Ø 5,6 lunghezza 11 AXELMED PARADIGMA Dental implant with Ø 5,6 L 11 Page 3/11 F-PC-DM Rev.0.0 it/en MIT International Testing Srl Via Moscova, RHO (MI) ITALY ORGANISMO NOTIFICATO - NOTIFIED BODY Nr. 0068
7 ALLEGATO N. 1 AL CERTIFICATO CE DI APPROVAZIONE DEL SISTEMA COMPLETO DI GARANZIA DI QUALITÁ ANNEXE Nr. 1 TO THE FULL QUALITY ASSURANCE SYSTEM APPROVAL EC CERTIFICATE n. 0068/QCO-DM/ PRIMA EMISSIONE FIRST ISSUE 20/10/2016 EMISSIONE CORRENTE CURRENT ISSUE 31/05/2018 REVISIONE No. REVISIONE Nr. 00 SCADENZA EXPIRATION DATE 20/10/ Viti di guarigione / Healing cap Code Description Class Vite tappo h 0 mm Closure cap h 0 mm Vite di guarigione h 3 mm profilo di emergenza 4 mm Healing cap h 3 mm emergence profile 4 mm Vite di guarigione h 5 mm profilo di emergenza 4 mm Healing cap h 5 mm emergence profile 4 mm Vite di guarigione h 7 mm profilo di emergenza 4 mm Healing cap h 7 mm emergence profile 4 mm Vite di guarigione h 3 mm profilo di emergenza 5 mm Healing cap h 3 mm emergence profile 5 mm Vite di guarigione h 5 mm profilo di emergenza 5 mm Healing cap h 5 mm emergence profile 5 mm Vite di guarigione h 7 mm profilo di emergenza 5 mm Healing cap h 7 mm emergence profile 5 mm Vite di guarigione h 3 mm profilo di emergenza 6 mm Healing cap h 3 mm emergence profile 6 mm Vite di guarigione h 5 mm profilo di emergenza 6 mm Healing cap h 5 mm emergence profile 6 mm Vite di guarigione h 7 mm profilo di emergenza 6 mm Healing cap h 7 mm emergence profile 6 mm Vite di guarigione per Multi-Unit abutment Healing cap for Multi-unit Page 4/11 F-PC-DM Rev.0.0 it/en MIT International Testing Srl Via Moscova, RHO (MI) ITALY ORGANISMO NOTIFICATO - NOTIFIED BODY Nr. 0068
8 ALLEGATO N. 1 AL CERTIFICATO CE DI APPROVAZIONE DEL SISTEMA COMPLETO DI GARANZIA DI QUALITÁ ANNEXE Nr. 1 TO THE FULL QUALITY ASSURANCE SYSTEM APPROVAL EC CERTIFICATE n. 0068/QCO-DM/ PRIMA EMISSIONE FIRST ISSUE 20/10/2016 EMISSIONE CORRENTE CURRENT ISSUE 31/05/2018 REVISIONE No. REVISIONE Nr. 00 SCADENZA EXPIRATION DATE 20/10/ Monconi provvisori / Temporary abutment Code Description Class Moncone provvisorio in titanio rotazionale Hexed temporary abutment with blue-color screw Moncone provvisorio in titanio non rotazionale Non-Hexed temporary abutment with blue-color screw Monconi definitivi / Definitive abutment Code Description Class Moncone definitivo per soluzioni cementate con profilo di emergenza 4.0 mm altezza transmucosa 1.8 mm 0 Esthetic abutment transmucosal height 1,8 mm emergence profile 4 mm with gold-color screw Moncone definitivo per soluzioni cementate con profilo di emergenza 5.0 mm altezza transmucosa 1.8 mm 0 Esthetic abutment transmucosal height 1,8 mm emergence profile 5 mm with gold-color screw Moncone definitivo per soluzioni cementate con profilo di emergenza 6.0 mm altezza transmucosa 1.8 mm 0 Esthetic abutment transmucosal height 1,8 mm emergence profile 6 mm with gold-color screw Moncone definitivo per soluzioni cementate con profilo di emergenza 4.0 mm altezza transmucosa 2.8 mm 0 Esthetic abutment transmucosal height 2,8 mm emergence profile 4 mm with gold-color screw Page 5/11 F-PC-DM Rev.0.0 it/en MIT International Testing Srl Via Moscova, RHO (MI) ITALY ORGANISMO NOTIFICATO - NOTIFIED BODY Nr. 0068
9 ALLEGATO N. 1 AL CERTIFICATO CE DI APPROVAZIONE DEL SISTEMA COMPLETO DI GARANZIA DI QUALITÁ ANNEXE Nr. 1 TO THE FULL QUALITY ASSURANCE SYSTEM APPROVAL EC CERTIFICATE n. 0068/QCO-DM/ PRIMA EMISSIONE FIRST ISSUE 20/10/2016 EMISSIONE CORRENTE CURRENT ISSUE 31/05/2018 REVISIONE No. REVISIONE Nr. 00 SCADENZA EXPIRATION DATE 20/10/ Monconi definitivi / Definitive abutment Code Description Class Moncone definitivo per soluzioni cementate con profilo di emergenza 5.0 mm altezza transmucosa 2.8 mm 0 Esthetic abutment transmucosal height 2,8 mm emergence profile 5 mm with gold-color screw Moncone definitivo per soluzioni cementate con profilo di emergenza 6.0 mm altezza transmucosa 2.8 mm 0 Esthetic abutment transmucosal height 2,8 mm emergence profile 6 mm with gold-color screw Moncone definitivo angolato per soluzioni cementate con profilo di emergenza 4 mm altezza transmucosa 1,8 mm 15 gradi 15 Esthetic abutment transmucosal height 1,8 mm emergence profile 4 mm with gold-color screw Moncone definitivo angolato per soluzioni cementate con profilo di emergenza 4 mm altezza transmucosa 2,8 mm 15 gradi 15 Esthetic abutment transmucosal height 2,8 mm emergence profile 4 mm with gold-color screw Moncone definitivo angolato per soluzioni cementate con profilo di emergenza 4 mm altezza transmucosa 1,8 mm 30 gradi 30 Esthetic abutment transmucosal height 1,8 mm emergence profile 4 mm with gold-color screw Moncone definitivo angolato per soluzioni cementate con profilo di emergenza 4 mm altezza transmucosa 2,8 mm 30 gradi 30 Esthetic abutment transmucosal height 2,8 mm emergence profile 4 mm with gold-color screw Base per moncone in zirconio Universal connector base with gold-color screw Vite protesica (connessione) definitiva per serraggio monconi (colore oro) Definitive abutment screw gold color Page 6/11 F-PC-DM Rev.0.0 it/en MIT International Testing Srl Via Moscova, RHO (MI) ITALY ORGANISMO NOTIFICATO - NOTIFIED BODY Nr. 0068
10 ALLEGATO N. 1 AL CERTIFICATO CE DI APPROVAZIONE DEL SISTEMA COMPLETO DI GARANZIA DI QUALITÁ ANNEXE Nr. 1 TO THE FULL QUALITY ASSURANCE SYSTEM APPROVAL EC CERTIFICATE n. 0068/QCO-DM/ PRIMA EMISSIONE FIRST ISSUE 20/10/2016 EMISSIONE CORRENTE CURRENT ISSUE 31/05/2018 REVISIONE No. REVISIONE Nr. 00 SCADENZA EXPIRATION DATE 20/10/ Monconi MUA / Multi unit components Code Description Class Mua dritto h 1.5 mm con posizionatore 0 Multi-unit abutment h 1,5 mm with screw Mua dritto h 3 mm con posizionatore 0 Multi-unit abutment h 3 mm with screw Mua dritto h 4,5 mm con posizionatore 0 Multi-unit abutment h 4,5 mm with screw Mua angolato 17 gradi h 2,5 mm con posizionatore 17 Multi-unit abutment h 2,5 mm with screw Mua angolato 17 gradi h 4 mm con posizionatore 17 Multi-unit abutment h 4 mm with screw Mua angolato 30 gradi h 3,5 mm con posizionatore 30 Multi-unit abutment h 3,5 mm with screw Mua angolato 30 gradi h 5 mm con posizionatore 30 Multi-unit abutment h 5 mm with screw Vite protesica 1,4 per serraggio multi unit abutment mua Prosthetic screw for Multi-unit abutment Vite protesica per multi unit impianto Prosthetic screw for Multi-unit implant Page 7/11 F-PC-DM Rev.0.0 it/en MIT International Testing Srl Via Moscova, RHO (MI) ITALY ORGANISMO NOTIFICATO - NOTIFIED BODY Nr. 0068
11 ALLEGATO N. 1 AL CERTIFICATO CE DI APPROVAZIONE DEL SISTEMA COMPLETO DI GARANZIA DI QUALITÁ ANNEXE Nr. 1 TO THE FULL QUALITY ASSURANCE SYSTEM APPROVAL EC CERTIFICATE n. 0068/QCO-DM/ PRIMA EMISSIONE FIRST ISSUE 20/10/2016 EMISSIONE CORRENTE CURRENT ISSUE 31/05/2018 REVISIONE No. REVISIONE Nr. 00 SCADENZA EXPIRATION DATE 20/10/ Monconi a sfera / Ball abutment Code Description Class Moncone con attacco a sfera h 1 mm Ball Abutment Ø 2,5 mm h 1 mm Moncone con attacco a sfera h 3 mm Ball Abutment Ø 2,5 mm h 3 mm Moncone con attacco a sfera h 5 mm Ball Abutment Ø 2,5 mm h 5 mm Moncone con attacco a sfera h 7 mm Ball Abutment Ø 2,5 mm h 7 mm Page 8/11 F-PC-DM Rev.0.0 it/en MIT International Testing Srl Via Moscova, RHO (MI) ITALY ORGANISMO NOTIFICATO - NOTIFIED BODY Nr. 0068
12 ALLEGATO N. 1 AL CERTIFICATO CE DI APPROVAZIONE DEL SISTEMA COMPLETO DI GARANZIA DI QUALITÁ ANNEXE Nr. 1 TO THE FULL QUALITY ASSURANCE SYSTEM APPROVAL EC CERTIFICATE n. 0068/QCO-DM/ PRIMA EMISSIONE FIRST ISSUE 20/10/2016 EMISSIONE CORRENTE CURRENT ISSUE 31/05/2018 REVISIONE No. REVISIONE Nr. 00 SCADENZA EXPIRATION DATE 20/10/ Frese chirurgiche / Surgical cutters Code Description Class Fresa Pilota Fresa Ø 2.0 mm Drill twisted Ø 2.0 mm Fresa Ø 2.4 mm Drill twisted Ø 2.4 mm Fresa BRD Ø 2.8 mm Drill BRD Ø 2.8 mm Fresa BRD Ø 3.2 mm Drill BRD Ø 3.2 mm Fresa BRD Ø 3.6 mm Drill BRD Ø 3.6 mm Fresa BDR Ø 4 mm Drill BDR Ø 4 mm Fresa BDR Ø 4.4 mm Drill BDR Ø 4.4 mm Fresa BDR Ø 4.8 mm Drill BDR Ø 4.8 mm Fresa BDR Ø 5.2 mm Drill BDR Ø 5.2 mm Page 9/11 F-PC-DM Rev.0.0 it/en MIT International Testing Srl Via Moscova, RHO (MI) ITALY ORGANISMO NOTIFICATO - NOTIFIED BODY Nr. 0068
13 ALLEGATO N. 1 AL CERTIFICATO CE DI APPROVAZIONE DEL SISTEMA COMPLETO DI GARANZIA DI QUALITÁ ANNEXE Nr. 1 TO THE FULL QUALITY ASSURANCE SYSTEM APPROVAL EC CERTIFICATE n. 0068/QCO-DM/ PRIMA EMISSIONE FIRST ISSUE 20/10/2016 EMISSIONE CORRENTE CURRENT ISSUE 31/05/2018 REVISIONE No. REVISIONE Nr. 00 SCADENZA EXPIRATION DATE 20/10/ Frese chirurgiche / Surgical cutters Code Description Class Fresa preparatrice di spalla Ø 3.4 mm Drill Cortical Ø 3.4 mm Fresa preparatrice di spalla Ø 3.8 mm Drill Cortical Ø 3.8 mm Fresa preparatrice di spalla Ø 4.3 mm Drill Cortical Ø 4.3 mm Fresa preparatrice di spalla Ø 5 mm Drill Cortical Ø 5 mm Fresa preparatrice di spalla Ø 5.6 mm Drill Cortical Ø 5.6 mm Fresa extender Drill extender Drill Stop 7 mm Drill Stop 9 mm Drill Stop 11 mm Drill Stop 13 mm Page 10/11 F-PC-DM Rev.0.0 it/en MIT International Testing Srl Via Moscova, RHO (MI) ITALY ORGANISMO NOTIFICATO - NOTIFIED BODY Nr. 0068
14 ALLEGATO N. 1 AL CERTIFICATO CE DI APPROVAZIONE DEL SISTEMA COMPLETO DI GARANZIA DI QUALITÁ ANNEXE Nr. 1 TO THE FULL QUALITY ASSURANCE SYSTEM APPROVAL EC CERTIFICATE n. 0068/QCO-DM/ PRIMA EMISSIONE FIRST ISSUE 20/10/2016 EMISSIONE CORRENTE CURRENT ISSUE 31/05/2018 REVISIONE No. REVISIONE Nr. 00 SCADENZA EXPIRATION DATE 20/10/ Frese chirurgiche / Surgical cutters Code Description Class Drill Stop 15 mm Box chirurgico completo (frese+ accessori) Surgery box kit Page 11/11 F-PC-DM Rev.0.0 it/en MIT International Testing Srl Via Moscova, RHO (MI) ITALY ORGANISMO NOTIFICATO - NOTIFIED BODY Nr. 0068
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32 paradigma DICHIARAZIONE DI CONFORMITA / DECLARATION OF CONFORMITY Ver /2019 AXELMED S.R.L. Via della Liberazione, S. Giuliano, Milano Italia Phone (+39) Fax (+39) info@axelmed.com Web:
CERTIFICATO CE. Certificato n. 679/MDD Dichiarazione di approvazione del sistema qualità (Sistema completo di garanzia qualità)
CERTIFICATO CE Certificato n. 679/MDD Dichiarazione di approvazione del sistema qualità (Sistema completo di garanzia qualità) Visto l'esito delle verifiche condotte in conformità all'allegato II, con
CERTIFICATO CE. Certificato n. 1661/MDD Dichiarazione di approvazione del sistema qualità (Sistema completo di garanzia qualità)
Mod. 4606/0 CERTIFICATO CE Certificato n. 1661/MDD Dichiarazione di approvazione del sistema qualità (Sistema completo di garanzia qualità) Visto l'esito delle verifiche condotte in conformità all'allegato
CERTIFICATO CE. Certificato n. 1888/MDD Dichiarazione di approvazione del sistema qualità (Sistema completo di garanzia qualità)
CERTIFICATO CE Certificato n. 1888/MDD Dichiarazione di approvazione del sistema qualità (Sistema completo di garanzia qualità) Visto l'esito delle verifiche condotte in conformità all'allegato II, con
CERTIFICATO CE. Dichiarazione di approvazione del sistema qualità (Garanzia di qualità della produzione) Certificato n. 1670/MDD MACOSTA MEDITEA SRL
CERTIFICATO CE Certificato n. 1670/MDD Dichiarazione di approvazione del sistema qualità (Garanzia di qualità della produzione) Visto l'esito delle verifiche condotte in conformità all'allegato V della
ACERBONI SILVIO & C. S.n.c.
1 di / of 7 Certificato CE del Sistema di Garanzia della Qualità EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia
CERTIFICATO CE. Dichiarazione di approvazione del sistema qualità (Sistema completo di garanzia qualità) Certificato n. 1668/MDD HMC PREMEDICAL SPA
CERTIFICATO CE Certificato n. 1668/MDD Dichiarazione di approvazione del sistema qualità (Sistema completo di garanzia qualità) Visto l'esito delle verifiche condotte in conformità all'allegato II, con
CERTIFICATO CE. Certificato n. 1161/MDD Dichiarazione di approvazione del sistema qualità (Sistema completo di garanzia qualità)
Mod. 4606/0 CERTIFICATO CE Certificato n. 1161/MDD Dichiarazione di approvazione del sistema qualità (Sistema completo di garanzia qualità) Visto l'esito delle verifiche condotte in conformità all'allegato
CERTIFICATO DI APPROVAZIONE SISTEMA DI QUALITA CERTIFICA CERTIFIES
, quale Organismo Notificato nr. 0474,, acting as Notified Body nr. 0474, che il sistema qualità adottato da: that the quality system operated by: CERTIFICA CERTIFIES Fabbricante Manufacturer Indirizzo
CERTIFICATO DI APPROVAZIONE SISTEMA QUALITA CERTIFICA CERTIFIES
Rina Services S.p.A., quale Organismo Notificato nr. 0474, Rina Services S.p.A., acting as Notified ody nr. 0474, che il sistema qualità adottato da: that the quality system operated by: CERTIFICA CERTIFIES
CERTIFICATO CE. Dichiarazione di approvazione del sistema qualità (Sistema completo di garanzia qualità) Certificato n. 089/MDD
CERTIFICATO CE Certificato n. 089/MDD Dichiarazione di approvazione del sistema qualità (Sistema completo di garanzia qualità) Visto l'esito delle verifiche condotte in conformità all'allegato II, con
CERTIFICATO DI ESAME CE DEL TIPO NO. 51CL4029/ED01
CERTIFICATO DI ESAME CE DEL TIPO NO. EC TYPE EXAMINATION CERTIFICATE VISTO L ESITO DELLE VERIFICHE CONDOTTE IN CONFORMITA ALL ALLEGATO III MODULO B DELLA DIRETTIVA 92/42/CEE SI DICHIARA CHE, AI SENSI DELL'ARTICOLO
GENERAL PROJECT S.r.l.
1999-12- Data di ultima modifica / 2015-10-30 e / 1 di / of 6 Certificato CE del Sistema di Garanzia della Qualità/ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli
MED Certificato CE del Sistema di Garanzia della Qualità/ EC Quality Assurance System Certificate
e / 1 di / of 5 Certificato CE del Sistema di Garanzia della Qualità/ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia
CERTIFICATO VIA GIULIO VINCENZO BONA 133 IT ROMA (RM) SEDE OPERATIVA: / OPERATIONAL SITE:
CERTIFICATO Nr. 50 100 5108 - Rev.014 Certificati co-titolari collegati (ultima revisione applicabile): / Connected to the sub-certificates (last version): 50 100 5108/4; 50 100 5108/5; 50 100 5108/9;
CERTIFICATO CE. Dichiarazione di approvazione del sistema qualità (Sistema completo di garanzia qualità) Certificato n. 1924/MDD GT MEDICAL S.L.
CERTIFICATO CE Certificato n. 1924/MDD Dichiarazione di approvazione del sistema qualità (Sistema completo di garanzia qualità) Visto l'esito delle verifiche condotte in conformità all'allegato II, con
MED Certificato CE del Sistema di Garanzia della Qualità EC Quality Assurance System Certificate
218-12-13 218-12-13 223-12-12 218-12-13 1 di / of 3 Certificato CE del Sistema di Garanzia della Qualità EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati,
0068-GAR-B TECNOCONTROL Srl Via Miglioli, SEGRATE (MI)
CERTIFICATO DI ESAME UE DEL TIPO TIPO DI PRODUZIONE MODULO B EU TYPE-EXAMINATION CERTIFICATE PRODUCTION TYPE MODULE B MTIC INTERCERT S.r.l., Organismo Notificato 68, certifica che i seguenti apparecchi:
CERTIFICATO DI APPROVAZIONE SISTEMA DI QUALITA CERTIFICA CERTIFIES
, quale Organismo Notificato nr. 0474, Rina Services S.p.A., acting as Notified Body nr. 0474, che il sistema qualità adottato da: that the quality system operated by: Fabbricante Manufacturer Indirizzo
CERTIFICATO DI APPROVAZIONE SISTEMA DI QUALITA CERTIFICA CERTIFIES
, quale Organismo Notificato nr. 0474,, acting as Notified Body nr. 0474, che il sistema qualità adottato da: that the quality system operated by: Fabbricante Manufacturer Indirizzo Sede Legale Legal Office
MED EUROPE S.r.l. Certificato CE del Sistema di Garanzia della Qualità EC Quality Assurance System Certificate MED B. 1 di / of
1 di / of 6 Certificato CE del Sistema di Garanzia della Qualità EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema di garanzia di Qualità
DE MARCHI IMPIANTI S.r.l.
Reg. Numero 11172- M Data di rilascio 2015-03-11 Data di ultima modifica 2015-03-11 Data di prossimo rinnovo 2018-03-10 Certificato del Sistema di Gestione per la qualità ISO 13485:2003 Si dichiara che
I.A.C.E.R. S.r.l. Certificato CE del Sistema di Garanzia della Qualità EC Quality Assurance System Certificate MED
1 di / of 7 Certificato CE del Sistema di Garanzia della Qualità EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia
CERTIFICATO CE. Dichiarazione di approvazione del sistema qualità (Sistema completo di garanzia qualità) Certificato n. 679/MDD
CERTIFICATO CE Certificato n. 679/MDD Dichiarazione di approvazione del sistema qualità (Sistema completo di garanzia qualità) Visto l'esito delle verifiche condotte in conformità all'allegato II, con
ADRIA S.r.l. con Unico Socio
1 di / of 5 Certificato CE del Sistema di Garanzia della Qualità EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia
NOTAZIONE AISI Secondo la ASTM A240 / A240M - 17
Forlimpopoli, 31 Ottobre 2018 DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ SECONDO IL REGOLAMENTO (CE) N.1935/2004 ART.16 PER I TUBI ELETTROSALDATI AL LASER CODICI TXT003, TXT014, TXT015 PER APPLICAZIONI ALIMENTARI PRODOTTI
MED Certificato CE del Sistema di Garanzia della Qualità/ EC Quality Assurance System Certificate
MED 021 e / 1 di / of 8 Certificato CE del Sistema di Garanzia della Qualità/ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo
MED Valido da / First issue date Valid from Certificato CE del Sistema di Garanzia della Qualita
MED 1187 e / First issue date Valid from 2019-07-27 2018-01-0 Scadenza / Ultima modifica I Pagina / Page 1 di / of Certificato CE del Sistema di Garanzia della Qualita EC Quality Assurance System Certificate
EU-TYPE EXAMINATION CERTIFICATE
NO. 0051-RED-0033 REV. 0 EU-TYPE EXAMINATION CERTIFICATE CERTIFICATO DI ESAME UE DEL TIPO IN APPLICATION OF ANNEX III OF DIRECTIVE 2014/53/EU, ON THE BASIS OF OUR ASSESSMENT CARRIED OUT EXCLUSIVELY FOR
CERTIFICATO DI CONFORMITA
CERTIFICATO DI CONFORMITA Documento giustificativo a norma dell'art. 29, Par. 1 del Reg. (CE) n.834/2007 CERTIFICATE OF CONFORMITY Documentary evidence according to Article 29(1) of Reg. (EC) no.834/2007
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CERTIFICATO DI ESAME CE DI TIPO EC TYPE EXAMINATION CERTIFICATE No. IMQ S.P.A. QUALE ORGANISMO NOTIFICATO (N. 0051) PER LA DIRETTIVA 92/42/CEE DICHIARA CHE, AI SENSI DELL'ARTICOLO 4 DEL REGOLAMENTO (UE)
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EUT 0477 MDD 14/1960 OBL
EUROFINS TECH S.R.L. - VIA CUORGNÈ, 21 10156 TORINO - ITALY [2] Direttiva Dispositivi Medici 93/42/CEE e smi / Medical Devices Directive 93/42/EEC and upgrade [3] [4] [5] [6] Certificato No/ Registration
ENVIRONMENTAL CERTIFICATE CERTIFICATO AMBIENTALE DM
DM186 0375 Product type: Tipo di prodotto: Residential space heating appliance without boiler fired by wood pellets Apparecchi per riscaldamento domestico alimentati con pellet di legno senza caldaia incorporata
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