MED EUROPE S.r.l. Certificato CE del Sistema di Garanzia della Qualità EC Quality Assurance System Certificate MED B. 1 di / of
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- Carolina Giovannini
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1 1 di / of 6 Certificato CE del Sistema di Garanzia della Qualità EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema di garanzia di Qualità della Produzione dell Organizzazione/ We certify that, on the basis of the audits carried out, the Production Quality Assurance System of the Organization: S.r.l. Sede operativa / Operational headquarter: Via Gramsci, San Pietro in Casale, BO - Italia Sede operativa / Operational headquarter Via Carlina, 23 Castenaso, BO - Italia Sede legale / Registered headquarter Via Nazario Sauro, 29 Bologna, BO - Italia è conforme ai requisiti applicabili della Direttiva 93/42/CEE e successive modifiche ed integrazioni, Allegato V, attuata in Italia con Dlgs. 46 del 1997/02/24 e successive modifiche ed integrazioni per le seguenti tipologie di Dispositivi Medici / Is in compliance with the applicable requirements of 93/42/EEC Directive as amended, Annex V, transposed in Italy by Dlgs. 46 of 1997/02/24 as amended for the following Medical Devices: Accessori per drenaggi in silicone / Accessories for silicone drainages Accessori per sala operatoria non invasivi / Non-invasive accessories for surgical theatre Accessori per traumatologia / Accessories for traumatology Catetere per epistassi / Epistaxis catheter Contenitori di sicurezza per aghi e lame / Safety containers for needles and blades Dispositivi per endoscopia / Endoscopy devices Sfigmomanometri / Sphygmomanometers Rif. rapporto di audit/ Ref. audit report: 08-12/02/2018
2 2 di / of 6 Accessori per drenaggi in silicone / Connector MD 0101, MDS 7006 Connettore CONNxxxxyyyy - CONNxxx Sim Micro Handle SMH Sim Silicon Evacuator SIMxxxcc Sim Silicon Irrigator SIM 1-xxxcc Sistema di aspirazione a bassissima pressione DBP-xxx
3 3 di / of 6 Accessori per sala operatoria non invasivi / Non-invasive accessories for surgical theatre MD 0106, MDS 7006 MAGNETO DISPOSABLE MAG-D001 SNAKE - SUTURE ORGANIZER SUTORxxxL, SUTORxxxS, SUTORxxxM Accessori per traumatologia / Accessories for traumatology II a MD 03 FARMACARE Ghiaccio Spray A
4 4 di / of 6 Catetere per epistassi / Epistaxis catheter MD 0101, MDS 7006 Catetere per epistassi in silicone / Silicone epistaxis catheter CExxxxS1 CExxxxS2 Contenitori di sicurezza per aghi e lame / Safety containers for needles and blades MD 0106, MDS 7006 New Safety Count System NPRSC xxx
5 5 di / of 6 Dispositivi per endoscopia / Endoscopy devices MD 0106, MDS 7006 Cover Guard CGxxyyy Sfigmomanometri / Sphygmomanometers II a MD 1302 FARMACARE Sfigmomanometro ad aneroide / Aneroid sphygmomanometer A Sfigmomanometro ad aneroide con fonendoscopio / Aneroid sphygmomanometer with phonendoscope A
6 6 di / of 6 Sfigmomanometri / Sphygmomanometers FARMACARE Sfigmomanometro ad aneroide palmare / Palm aneroid sphygmomanometer A La lista completa dei codici, relativi ai modelli certificati, è disponibile presso Kiwa Cermet Italia./ The complete list of the codes related to the certificated models is available at Kiwa Cermet Italia. Il presente Certificato è soggetto al rispetto dei requisiti contrattuali di Kiwa Cermet Italia ed è valido solo per le tipologie di dispositivi sopra identificate soggette a sorveglianza/ This Certificate is subject to Kiwa Cermet Italia regulations and it is valid only for the above mentioned Medical Devices that are subject to survey. L allegato tecnico è parte integrante del presente Certificato./ The technical sheet is an integrating part of this Certificate.
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