Sistema di comando per il flusso di gas MY GAS 2

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1 Sistema di comando per il flusso di gas MY GAS 2 Istruzioni per l uso Version 3.0 (03.08)

2 Indice 1 Avvertenze importanti prima della messa in funzione Generalità Garanzia Hotline Indicazioni in merito alle presenti istruzioni per l uso Segnali di avvertenza Descrizione dell apparecchio Utilizzo conforme Messa in funzione Controllo al ricevimento Installazione dell apparecchio Collegamento alla rete elettrica Conversione dell ingresso di rete Collegamento all alimentazione del gas Collegamento del sistema di comando per flusso di gas Elementi di comando e modalità d uso dell apparecchio Elementi di comando Modalità d uso dell apparecchio Lavorare in ambiente sterile Cura e manutenzione dell apparecchio Pulizia Ispezione annuale da parte del servizio di assistenza tecnica Accessori Dati tecnici V 3.0

3 1 Avvertenze importanti prima della messa in funzione 1.1 Generalità Siamo lieti della Sua scelta a favore di un prodotto della nostra azienda. Questo apparecchio é dotato del contrassegno CE, ovvero é conforme ai requisiti fondamentali posti dalla normativa CE in materia di prodotti a uso medico. La nostra azienda realizza questo prodotto: Gebrüder Martin GmbH & Co. KG KLS Martin Platz 1 Postfach 60 D Tuttlingen Germany Telefono Telefax info@klsmartin.com Internet: Garanzia Valgono le condizioni generali di contratto nella corrispondente versione in vigore. Gli accessori sono parti soggette a usure e non sono pertanto coperte da garanzia. Tutti i difetti causati agli apparecchi e ai rispettivi accessori da anomalie di materiale e da errore di produzione vengono eliminati gratuitamente da parte del nostro servizio di assistenza tecnica oppure direttamente presso il nostro stabilimento entro il periodo di tempo coperto da garanzia. Questo tipo di intervento non prolunga tuttavia in alcun modo la garanzia dell apparecchio. Avvertenza importante Le operazioni di riparazione dell apparecchio devono essere effettuate esclusivamente da parte nostra oppure da parte di personale o di una ditta da noi espressamente autorizzata. Nel caso in cui la riparazione venga eseguita da parte di personale o di una ditta da noi autorizzata, il gestore dell apparecchio é tenuto a farsi consegnare dal personale di manutenzione un attestazione relativa al tipo e all entità della riparazione effettuata. Questo certificato deve contenere la data in corrispondenza della quale é stato effettuato l intervento, nonché i dati relativi all azienda e la firma. Qualora le operazioni di riparazione non siano state eseguite da parte del costruttore dell apparecchio, é inoltre indispensabile che gli apparecchi e i componenti sottoposti a riparazione vengano dotati del contrassegno del personale di manutenzione. V 3.0 3

4 1.3 Hotline Per informazioni su questioni tecniche o in merito alle parti di ricambio, rivolgersi alla nostra hotline: Questioni tecniche Telefono: Telefax: msc@klsmartin.com Il servizio hotline é disponibile nei giorni feriali dalle ore 8.00 alle ore Nel caso di domande in merito ai contratti di assistenza ed ai corsi di formazione si prega di contattare il direttore tecnico al numero o via all indirizzo: msc@klsmartin.com 1.4 Indicazioni in merito alle presenti istruzioni per l uso Le presenti istruzioni per l uso forniscono una descrizione dettagliata della messa in funzione e del corretto utilizzo dell apparecchio. Si raccomanda di informarsi assolutamente e con estrema cura, attraverso le istruzioni per l uso, in merito all utilizzo e alle specifiche funzioni di questo apparecchio prima di procedere al suo impiego in sala operatoria! In qualità di costruttore, garantiamo che l apparecchio è stato accuratamente testato e ci consideriamo inoltre responsabili per i suoi requisiti di sicurezza, affidabilità ed efficienza. Tuttavia, questo vale esclusivamente nel caso in cui tutti i controlli e gli interventi di manutenzione siano effettuati da personale tecnico da noi stessi autorizzato e qualora l apparecchio venga poi utilizzato in modo conforme. Non si assume, per contro, alcuna responsabilità per i danni posti in essere da un tipo di impiego non corretto dello stesso apparecchio. Le presenti istruzioni per l uso non contengono una descrizione dettagliata delle tecniche operatorie né sono adatte all addestramento di principianti a suddette tecniche operatorie. Questo apparecchio deve essere utilizzato esclusivamente da parte di medici e di personale medico assistente in possesso delle necessarie qualifiche professionali. Ai fini di un utilizzo sicuro e a lungo termine dell apparecchio è indispensabile impiegare esclusivamente componenti di ricambio originali KLS Martin. Si consiglia di conservare le presenti istruzioni per l uso in luogo facilmente accessibile nei pressi dell apparecchio. 4 V 3.0

5 1.5 Segnali di avvertenza ATTENZIONE! L apparecchio non è protetto dal rischio di esplosioni. Esso non può essere azionato in presenza di gas infiammabili. Non aprire in nessun caso l alloggiamento. All interno si trovano unicamente componenti la cui manutenzione e riparazione è riservata esclusivamente a personale tecnico addestrato. Il gas di lavaggio non può essere né combustibile né infiammabile. ATTENZIONE! Il sistema di comando per il flusso di gas MY GAS 2 non può essere impiegato in nessun caso come pompa da infusioni o insufflatore. ATTENZIONE! Non impiegare come pompa di lavaggio e di aspirazione! V 3.0 5

6 2 Descrizione dell apparecchio Il sistema di comando del flusso di gas serve per il collegamento agli apparecchi laser MY30/MY60, MY40e e MY40 di tipo KLS Martin. La trasmissione dell energia laser può avvenire, nel caso degli apparecchi laser Nd:YAG, tramite fibre ottiche irrigate o tramite un dispositivo manuale di focalizzazione con cavo di alimentazione a fibre ottiche irrigate. L applicazione avviene direttamente tramite i cavi irrigati o tramite il dispositivo manuale di focalizzazione. È inoltre possibile utilizzare una Bare Fiber (fibra ottica semplice) con tubo flessibile di lavaggio. In tutti i casi l alimentazione del gas di lavaggio necessario localmente per l applicazione laser avviene tramite il sistema di comando del flusso di gas MY GAS 2. Il flusso continuo di gas serve a liberare il punto dell intervento dal fumo denso emanato dal tessuto in seguito all applicazione della luce laser. Nel caso di alcune applicazioni il flusso di gas serve a dilatare i tessuti. Utilizzando l interruttore a pedale con due punti di azionamento, il sistema di comando per il flusso di gas MY GAS 2 permette di impostare le seguenti modalità di esercizio: Posizione interrutt. a pedale Flusso di gas Osservazioni Laser Alimentazione corrente spenta Apparecchio spento A piacimento Nessuna corrente di gas Nessun segnale di comando Dipende da posiz. interr. a pedale Alimentazione corrente accesa Apparecchio acceso Interr. a pedale non attivato Corrente gas a riposo (BASE FLOW) regolabile da 0 l/min a 15 l/min Laser non attivato Interr. a pedale premuto fino a pos. 1 Corrente gas da lavoro (WORK FLOW) regolabile da corrente gas a riposo a 15 l/min Laser non attivato Interr. a pedale premuto fino in fondo, in pos. 2 Corrente gas da lavoro (WORK FLOW) regolabile da corrente gas a riposo a 15 l/min Laser attivato Tabella: Modalità di esercizio di MY GAS 2 6 V 3.0

7 2.1 Utilizzo conforme Il sistema di comando per il flusso di gas MY GAS 2 serve a regolare il flusso di gas di lavaggio per dispositivi manuali di focalizzazione e fibre ottiche irrigate nelle applicazioni di chirurgia laser abbinate all uso di apparecchi laser Nd:YAG di tipo KLS Martin. L apparecchio MY GAS 2 è adatto al collegamento all alimentazione del gas di lavaggio con una pressione massima del gas di 5 bar, tenendo presente che devono essere utilizzati come gas di lavaggio gas ad uso medico quali aria e azoto. 3 Messa in funzione 3.1 Controllo al ricevimento Controllare gli apparecchi e gli accessori immediatamente dopo la loro fornitura allo scopo precipuo di verificare l assenza di difetti e di danni dovuti al trasporto. I diritti al rimborso dei danni possono essere fatti valere esclusivamente nel caso in cui il venditore lo speditore vengano informati immediatamente in tal senso. È inoltro necessario redigere un protocollo dei danni, il quale deve essere presentato al centro di rappresentanza KLS Martin più vicino o presso la sede centrale della stessa azienda Gebrüder Martin, affinché le rivendicazioni di rimborso dei danni possano essere notificate alla società di assicurazione. In caso di restituzione di un apparecchio all azienda Gebrüder Martin o presso uno dei centri di servizio di assistenza tecnica KLS Martin, si consiglia di utilizzare a tale scopo la scatola di cartone originale, laddove possibile. Devono inoltre essere allegati i seguenti documenti di accompagnamento: Nome e indirizzo del proprietario, codice del modello e dell apparecchio, descrizione dell anomalia. 3.2 Installazione dell apparecchio L apparecchio viene montato sulla testina laser dell apparecchio laser, in modo tale da azionare tutti gli elementi di comando dalla parte anteriore. Durante la fase di installazione dell apparecchio è indispensabile accertarsi che il sottofondo sia privo di parti piccole. Sul fondo l apparecchio è dotato di una pellicola magnetica, in grado di fissarsi in modo ben saldo e sicuro su tutte le superfici metalliche lisce dell alloggiamento dell apparecchio laser. È inoltre possibile fissare l apparecchio MY GAS 2 lateralmente (in posizione verticale), sull alloggiamento metallico dell apparecchio laser, tramite parte magnetica inferiore. V 3.0 7

8 3.3 Collegamento alla rete elettrica L allacciamento elettrico dell apparecchio deve essere effettuato esclusivamente con una presa installata in modo conforme alle prescrizioni in materia e dotata di collegamento del conduttore di terra. Prima di collegare la spina, è necessario accertarsi che l indicazione di tensione di rete visualizzata corrisponda al valore di tensione della propria rete elettrica. Nota! L allacciamento alla rete di alimentazione elettrica non deve essere effettuato in aree soggette a pericolo di esplosione! ATTENZIONE! Gli apparecchi sono forniti con un impostazione di 230 volt. Nel caso in cui il valore della tensione di rete sia differente, è indispensabile impostare l apparecchio sul parametro di tensione di rete. 3.4 Conversione dell ingresso di rete Nel caso di tensione di alimentazione diversa da V è necessaria la conversione a V. Staccare a tale scopo il cavo di alimentazione dalla presa di alimentazione elettrica (1, fig. 1). Premere la leva dell interruttore del fusibile di rete verso l alto servendosi di un cacciavite. Estrarre quindi il cassetto dei fusibili. Sostituire il fusibile di rete da 100 ma ritardato con un fusibile da 200 ma ritardato per V. Estrarre l inserto bianco di selezione della tensione dall unità di alimentazione elettrica. Reinserire quindi l inserto bianco di selezione della tensione nell unità di alimentazione elettrica in modo tale che il valore di tensione di V sia visibile se osservato dal retro dell apparecchio. Richiudere il cassetto dei fusibili spingendolo nell unità dell ingresso di rete fino a far scattare nuovamente la leva dell interruttore del fusibile di rete. A questo punto tramite la fessura di visualizzazione deve essere leggibile il valore della tensione. Creare il collegamento tra presa di corrente e presa di alimentazione elettrica servendosi del cavo di alimentazione elettrica. Premere la spina fino in fondo nella presa di alimentazione elettrica. Nel caso di conversione da V a V occorre procedere nella sequenza inversa. 8 V 3.0

9 Fig. 1: Collegamenti sul lato posteriore dell apparecchio 1 Presa di rete per il cavo di alimentazione e il selettore di rete con cassetto dei fusibili 2 Linea di collegamento all apparecchio laser 3 Raccordo femmina Luer Lock (GAS IN) 4 Presa di uscita per il sistema di comando dell apparecchio 3.5 Collegamento all alimentazione del gas Tramite il raccordo Luer Lock (femmina) sul retro dell apparecchio, GAS IN (3, Fig. 1), MY GAS 2 viene collegato all alimentazione del gas. È possibile collegare al sistema centrale di alimentazione a gas della sala operatoria. A questo scopo occorre utilizzare il tubo flessibile a pressione Accertarsi che la pressione massima di ingresso sia di 5 bar. Qualora la pressione del gas di alimentazione sia superiore a 5 bar, occorre utilizzare il tubo flessibile di collegamento con regolatore I gas idonei sono l aria ad uso medico o l azoto ad uso medico. In alternativa è inoltre possibile una bombola di alimentazione a gas. Il collegamento con la bombola avviene tramite tubo flessibile a pressione ed un riduttore di pressione del set V 3.0 9

10 3.6 Collegamento del sistema di comando per flusso di gas 1) Effettuare l allacciamento alla rete elettrica, collegando il cavo di alimentazione alla presa dell apparecchio (1, Fig.1). 2) Collegare l interruttore di rete alla presa dell interruttore a pedale dell apparecchio laser. 3) Collegare il cavo di uscita TO LASER (2, Fig. 1) alla presa STEUERAUSGANG (USCITA COMANDO) dell apparecchio laser, quindi fissare la spina facendola ruotare verso destra. 4) Collegare il raccordo Luer Lock della linea del gas (cfr. Accessori ) con la presa GAS IN (3, Fig. 1) sul lato posteriore dell apparecchio MY GAS 2. 5) In corrispondenza dell uscita Steuerausgang (uscita comando) è possibile collegare anche altri apparecchio laser (4, Fig. 1). ATTENZIONE! L uscita STEUERAUSGANG (uscita di comando) è attiva solo se l apparecchio MY GAS 2 è acceso. Sul lato frontale si trova l uscita del sistema di comando per flusso di gas. Collegare il raccordo Luer Lock (2, Fig. 2) all applicatore laser oppure al dispositivo manuale di focalizzazione laser. Nel caso in cui sia necessario un raccordo Luer Lock femmina, utilizzare l adattatore Luer sulla catena (Fig. 3). 10 V 3.0

11 4 Elementi di comando e modalità d uso dell apparecchio 4.1 Elementi di comando Fig. 2: Elementi di comando dell apparecchio MY GAS 2 1 Interruttore di rete 2 Raccordo Luer Lock maschio (GAS OUT) 3 Regolatore per BASE FLOW (grigio) 4 Regolatore per WORK FLOW (rosso) Fig. 3 Adattatore Luer per il collegamento dei componenti Luer maschi alla presa 2, Fig. 2 V

12 4.2 Modalità d uso dell apparecchio 1) La pressione del gas di alimentazione non deve essere superiore a 5 bar. Attivare il sistema di alimentazione del gas. 2) Azionare l interruttore di rete. Si attiva in questo modo BASE FLOW. 3) Regolare la corrente di gas di riposo (BASE FLOW) mediante il regolatore 3 (contrassegnato da colore grigio), Fig. 2. 4) Azionare l interruttore a pedale sino al primo punto di pressione. Si attiva in questo modo la corrente di gas da lavoro (WORK FLOW). 5) Servendosi del regolatore 4 (contrassegnato da colore rosso), Fig. 2, regolare la corrente di gas da lavoro. 6) Premere a fondo l interruttore a pedale. Si attiva in questo modo il laser. Si mantiene inoltre la corrente di gas da lavoro (WORK FLOW). 4.3 Lavorare in ambiente sterile Per collegare il sistema di comando per il flusso di gas ad un dispositivo manuale sterile o ad una fibra ottica sterile irrigata occorre fornire l uscita 2 (Fig. 4) di un filtro sterile monouso (codice art ). L uscita del filtro sterile viene collegata con il tubo flessibile di alimentazione del dispositivo manuale di focalizzazione laser tramite il tubo flessibile di collegamento sterilizzabile (codice art ) o tramite una prolunga Heidelberg sterile. Nel caso di utilizzo di fibre ottiche irrigate è possibile collegarne il tubo flessibile di collegamento direttamente al filtro sterile. Fig. 4 Filtro sterile (1) all uscita del gas (2) con tubo flessibile di collegamento collegato (3) 12 V 3.0

13 5 Cura e manutenzione dell apparecchio 5.1 Pulizia La pulizia e la disinfezione delle superfici devono essere effettuate conformemente alle prescrizioni della clinica. Per quanto concerne la concentrazione del disinfettante, si raccomanda di fare riferimento alle indicazioni del produttore dello stesso disinfettante. Non é consentito utilizzare i seguenti prodotti, in quanto essi possono aggredire il materiale base del magnete: Acido nitrico, Etere di petrolio, Acetone, Alcol al 90 %, Benzolo, Solvente a base di cloro 5.2 Ispezione annuale da parte del servizio di assistenza tecnica L apparecchio deve essere controllato una volta all anno da parte di personale di assistenza tecnica autorizzato. In caso contrario, il costruttore non assume alcuna responsabilità per la sicurezza dell apparecchio. Tutti gli interventi di assistenza tecnica, quali le modifiche, le riparazioni, le calibrature, ecc., devono essere effettuati esclusivamente da parte del costruttore oppure di personale tecnico autorizzato da quest ultimo. Ai fini degli interventi di controllo o di riparazione, il gestore dell apparecchio deve ottenere da parte del personale di assistenza tecnica un attestato contenente il tipo e l entità del servizio prestato, la data dell esecuzione dei lavori, nonché i dati dell azienda incaricata con la firma corrispondente. In caso di apertura arbitraria dell apparecchio e di interventi di riparazione e / o modifiche da parte di terzi, non assumiamo più alcuna responsabilità in materia di condizioni di sicurezza durante l esercizio dell apparecchio stesso. 6 Accessori Descrizione Codice articolo Tubo flessibile di condotta forzata per l alimentazione centralizzata del gas Tubo flessibile di condotta forzata per l alimentazione centralizzata del gas con regolatore Tubo flessibile di collegamento della bombola del gas al riduttore di pressione (set) Tubo flessibile in silicone con raccordo Luer-Lock m/f, 1 m, sterilizzabile Filtro sterile, monouso V

14 7 Dati tecnici Designazione apparecchio Sistema di comando per il flusso di gas Tipo MY GAS 2 Codice articolo Allacciamento alla rete V Hz Potenza assorbita Fusibili di rete 10 VA ritardati 100 ma con una tensione di rete pari a 220 V 240 V ritardati 200 ma con una tensione di rete pari a 110 V 127 V Configurazione ai sensi della normativa DIN IEC 601 Classe di protezione Tipo Classe (normativa MDD) I BF IIa Ambito di temperatura da +10 C a +40 C Umidità dell aria dal 30 % al 70 % Grado di protezione Ingresso gas Gas utili ad uso medico Pressione consentita Uscita IPX1 (protezione contro lo stillicidio) Luer-Lock femmina Aria, N 2 (azoto) max. 5 bar Luer Lock maschio Dimensioni 200 x 70 x 190 mm (largh. x H x P) Peso CST 1,6 kg annualmente conforme alla normativa 93/42/CEE 14 V 3.0

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16 KLS Martin Group Karl Leibinger GmbH & Co. KG Mühlheim Germany Tel Stuckenbrock Medizintechnik GmbH Tuttlingen Germany Tel KLS Martin GmbH & Co. KG Umkirch Germany Tel Rudolf Buck GmbH Mühlheim Germany Tel KLS Martin France SARL Colmar France Tel france@klsmartin.com Martin Italia S.r.l Vimercate (MB) Italy Tel italia@klsmartin.com Martin Nederland/Marned B.V AG Huizen The Netherlands Tel nederland@klsmartin.com Nippon Martin K.K. Osaka Japan Tel nippon@klsmartin.com Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Representative Office Moscow Russia Tel. +7 (499) russia@klsmartin.com KLS Martin L.P. Jacksonville, Fl USA Office Phone usa@klsmartin.com Orthosurgical Implants Inc. Miami, Fl USA Office Phone sales@orthosurgical.com Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Una societá di KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 D Tuttlingen Postfach 60 D Tuttlingen/Germany Tel Fax info@klsmartin.com Printed in Germany Copyright by Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Alle Rechte vorbehalten Technische Änderungen vorbehalten We reserve the right to make alterations Cambios técnicos reservados Sous réserve de modifications techniques Ci riserviamo il diritto di modifiche tecniche