SCHEDA SULLA SICUREZZA DEI MATERIALI (MSDS)

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1 SCHEDA SULLA SICUREZZA DEI MATERIALI (MSDS) IDENTIFICAZIONE DEL PRODOTTO (SOSTANZA) E DEL FORNITORE (1) Nome del prodotto: Pathfinder Chlamydia Sistema di conferma mediante coltura Numero del prodotto: I numeri di catalogo dei componenti singoli sostitutivi, facoltativi e acquistabili separatamente che possono essere ottenuti per l utilizzo con questo kit e che sono coperti dalla presente scheda sulla sicurezza dei materiali (MSDS) sono: (consultare la sezione 2). Uso previsto: Nome del fornitore: Indirizzo: Il sistema di conferma mediante coltura Pathfinder Chlamydia è un test di identificazione della Clamidia in colture cellulari mediante fluorescenza diretta. Bio-Rad Laboratories, Inc th Avenue NE Redmond, WA , SUA Sito web: Telefono: BIORAD ( ); or (425) (orario diurno, fuso orario del Pacifico) Telefono per emergenze: questa scheda sulla sicurezza dei materiali (MSDS) è registrata presso il CHEMTREC (800) Usare solo in caso di EMERGENZA CHIMICA che implichi VERSAMENTO, FUORIUSCITA, INCENDIO, ESPLOSIONE o INCIDENTE con questo prodotto. IDENTIFICAZIONE DEI RISCHI COMPONENTI PERICOLOSI (2) Questo kit di analisi deve essere manipolato solo da personale qualificato, addestrato nelle procedure di laboratorio e a conoscenza dei potenziali pericoli che esso comporta. Le avvertenze specifiche sono riportate nelle istruzioni per l uso. L assenza di un avvertenza specifica non deve essere interpretata come un indicazione di sicurezza. Componente * Anticorpo Monoclonale per la conferma della presenza di Clamidia nelle colture cellulari. (4.2 ml) Materiale necessario, ma non fornito: Mezzo montante Pathfinder (2,75 ml) N. di cat Contenuto - Il flacone contiene 4,2 ml di una soluzione di anticorpo monoclonale murino anti-clamidia (specifico del genere) coniugato con fluoresceina. La soluzione contiene inoltre un agente stabilizzante delle proteine in soluzione salina tamponata con fosfato (ph 7.3). - Colorante blu Evans ( 1%) [C 34 H 24 N 6 O 14 S 4 4Na], nr. CE , NR. CAS [Diluizione inferiore ai livelli indicati dalle normative di etichettatura GHS e UE (2008/1272/EC e 1999/45/CE)]. - Conservato con 0,1% di sodio azide [NaN 3 ], nr. CE e NR. CAS [2008/1272/CE / GHS Classificazione: ATTENZIONE! GHS07 ; H302, H413 ; P264, P270, P273 ; P330, P301 + P312 ; P501] [1999/45/CE Classificazione UE: Nocivo: Xn; R 22; S (diluizione < 1%, ma 0,1%)]. - Di una soluzione tampone Trisglicerolo contenente un agente che ritarda lo sbiancamento da luce e alcuni conservanti. - Contiene < 1% di metabisolfito di sodio [Na 2 S 2 O 5 ], nr. CE , NR. CAS [Diluizione (< 1%) inferiore ai livelli indicati dalle normative di etichettatura GHS e UE (2008/1272/EC e 1999/45/CE)]. - Soluzione diluita ( 0.2%) di EDTA, sale tetrasodico, diidrato [C 10 -H 12 -N 2 -O 8 -Na 4 2H 2 O], NR. CAS [Diluizione (< 20%) inferiore ai livelli indicati dalle normative di etichettatura GHS e UE (2008/1272/EC e 1999/45/CE)]. - Conservato con 0,1% di sodio azide [NaN 3 ], nr. CE e NR. CAS [2008/1272/CE / GHS Classificazione: ATTENZIONE! GHS07 ; H302, H413 ; P264, P270, P273 ; P330, P301 + P312 ; P501] [1999/45/CE Classificazione UE: Nocivo: Xn; R 22; S (diluizione < 1%, ma 0,1%)]. - Il mezzo montante Pathfinder è stato appositamente formulato per essere utilizzato con i reagenti per il dosaggio dei campioni diretti Pathfinder. Per ottenere risultati ottimali, questo mezzo montante deve essere impiegato durante la valutazione di campioni diretti con il kit Pathfinder. * I numeri di catalogo dei componenti sostitutivi acquistabili separatamente, se disponibili, sono riportati in questa colonna. IMSDS30701 revisione A (maggio 2010) 1 di 9

2 Marcatura conforme alle linee guida Comunità Europea (CE) e Le Nazioni Unite Sistema armonizzato a livello globale (GHS) Questo prodotto è stato classificato ed etichettato in conformità con les GHS della Le Nazioni Unite e 2008/1272/CE della Comunità Europea (CE) applicabili [applicazione conservative]. Rischio che determina l obbligo di etichettatura delle sostanze (definita nella 2008/1272/CE o GHS salvo diversamente specificato) - 0,1% di sodio azide [NaN 3 ], nr. CE e NR. CAS (diluizione < 1%, ma 0,1%). 2008/1272/CE UE / GHS Classificazione: Etichette: GHS07 Segnale di Word: ATTENZIONE!. Dichiarazione di rischio dell'etichetta: H302: Nocivo se ingerito. H413: Può essere nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. Dichiarazione supplementare di rischio: Nessuno conosciuto Dichiarazione di precauzione - Prevenzione: P264: Lavare accuratamente dopo l uso. P270: Non mangiare, né bere, né fumare durante l uso. P273: Non disperdere nell ambiente. Dichiarazione di precauzione - Risposta: P330: Sciacquare la bocca. P301 + P312: IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. Dichiarazione di precauzione - Immagazzinaggio: Nessuno conosciuto Dichiarazione di precauzione - Eliminazione: P501: Smaltire il prodotto/recipiente in in conformità con tutte le normative locali, regionali, nazionali e internazionali applicabili. Non disfarsi del prodotto e del recipiente se non con le dovute precauzioni. COMPOSIZIONE/INFORMAZIONI SULLE SOSTANZE COMPONENTI PERICOLOSI (3) Le seguenti informazioni sono fornite per quei componenti pericolosi dei kit che, alla concentrazione riscontrata nel produto, impongono un controllo normativo o l obbligo di divulgazione. Si osservi che le informazioni qui fornite spesso si basano su dati ricavati da materie prime chimiche (LD 50, limiti di esposizione, ecc.) e che il produto contiene una concentrazione altamente diluita in una soluzione acquosa; di conseguenza, la valutazione sottostante ha tenuto conto, quando possibile, della procedura per la riduzione del rischio. La classificazione UE e GHS è stata effettuata in accordo con le edizioni più recenti dei listini ed estrapolata da dati aziendali e presenti in letteratura. Ingrediente chimico Glicerolo [ 80% volume/volume nel Mezzo montante Pathfinder] Dati chimici/informazioni NR. CAS: (100%) + Nr. RTECS: MA (100%) + NR. CE: (100%) + Formula chimica: C 3 H 8 O 3 (100%) + Punto di infiammabilità: 160 C/320 F (100%) + LD 50 (orale-ratto): mg/kg (100%) + LC 50 (inalazione-ratto): > 570 mg/m 3 /1H (100%) + TLV e PEL: 10 mg/m 3 vapore totale (100%) + ID IATA/DOT: NS Codici HMIS: H=1, F=0, R=1 ++ Codice RCRA: NS 1999/45/CE Classificazione UE: nessuna /1272/CE / GHS Classificazione: Non soggetta a etichettatura ai sensi delle GHS e Regolamento UE (2008/1272/EC) Conservare le soluzioni di glicerolo lontane da agenti fortemente ossidanti, inclusi l ipoclorito di sodio (candeggina) e il permanganato di potassio, poiché si potrebbero formare miscele esplosive. Maneggiare in modo adeguato, attenendosi alle buone pratiche di laboratorio e le precauzioni universali. Smaltire questa sostanza in conformità con le normative locali, regionali, nazionali e internazionali IMSDS30701 revisione A (maggio 2010) 2 di 9

3 Metabisolfito di sodio [ 1 % peso/volume nel Mezzo montante Pathfinder] Sodio azide [0.1% peso/volume] ATTENZIONE! Proteine animali NR. CAS: (100%) + Nr. RTECS: UX (100%) + NR. CE: (100%) + Formula chimica: Na 2 S 2 O 5 (100%) + Punto di infiammabilità: NS LD 50 (orale-ratto): mg/kg (100%) + TLV e PEL: 5 mg/m 3 (100%) + ID IATA/DOT: NS (100%) ++ Codici HMIS: H=1, F=0, R=1 ++ Codice RCRA: non RCRA (100%) /45/CE Classificazione UE: nessuna (in seguito a diluizione, 1%) /1272/CE / GHS Classificazione: nessuna (in seguito a diluizione, 1%) Il metabisolfito di sodio è un potenziale sensibilizzante; l esposizione prolungata o ripetuta può causare reazioni allergiche in individui particolarmente sensibili. Alcuni individui sembrano manifestare una sensibilità pericolosa anche in presenza di quantità ridottissime di solfiti nel cibo. Può essere nocivo per ingestione o contatto con la pelle. Il contatto con acidi può sprigionare gas tossici. Il potenziale di questi effetti negativi dei piccoli volumi altamente diluiti di metabisolfito di sodio contenuti in questo kit non è noto, ma è estremamente improbabile, purché il tutto sia maneggiato in modo adeguato, attenendosi alle buone pratiche di laboratorio e alle precauzioni universali. Smaltire questa sostanza in conformità con le normative locali, regionali, nazionali e internazionali. NR. CAS: (100%) + Nr. RTECS: VY (100%) + NR. CE: (100%) + Formula chimica: NaN 3 (100%) + Punto di infiammabilità: NS LD 50 (orale-ratto): 27 mg/kg (100%) + LC 50 (inalazione-ratto): 37 mg/m 3 (100%) + TLV e PEL: 0,3 mg/m 3 (limite istantaneo) (100%) + ID IATA/DOT: UN1687 (non diluito, 100%) + Codici HMIS: H=2, F=0, R=1 ++ Codice RCRA: P105 (non diluito, 100%) /45/CE Classificazione UE: nocivo: Xn; R 22; S (< 1% e 0,1%) /1272/CE / GHS Classificazione: ATTENZIONE! GHS07; H302, H413; P264, P270, P273; P330, P301 + P312; P Il sodio azide è un conservante biocida nocivo per ingestione; anche a basse concentrazioni si è rivelato mortale, se ingerito in quantità sufficiente (quantità superiori a quelle presenti nel kit). Può causare irritazione degli occhi, della pelle o dei tessuti. Evitare il contatto. IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. Lavare accuratamente dopo l uso. Può essere nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. Non disperdere nell ambiente. Evitare il contatto con i metalli; il sodio azide può reagire con le tubazioni in piombo o rame e formare azidi metalliche altamente esplosive; l accumulo nelle tubazioni metalliche ha portato ad esplosioni in laboratorio; quindi, per evitare questo accumulo esplosivo, occorre far scorrere abbondante acqua quando si versano soluzioni diluite negli scarichi. Il potenziale degli effetti negativi sulla salute dei piccoli volumi altamente diluiti di sodio azide contenuti in questo kit non è noto, ma è estremamente improbabile, purché il tutto sia maneggiato in modo adeguato, attenendosi alle buone pratiche di laboratorio e alle precauzioni universali. Non disfarsi del prodotto e del recipiente se non con le dovute precauzioni e in conformità con le normative locali, regionali, nazionali e internazionali. Questo materiale è di origine animale (bovino) e può essere un potenziale irritante per contatto. Pericolo sconosciuto. Maneggiare come potenzialmente infettivo. Le proprietà chimiche, fisiche e tossicologiche non sono state analizzate approfonditamente. Maneggiare in modo adeguato, attenendosi alle buone pratiche di laboratorio e le precauzioni universali. Smaltire questa sostanza in conformità con le normative locali, regionali, nazionali e internazionali. Codice: + La concentrazione del kit non è stata analizzata; i valori si riferiscono alla soluzione nella concentrazione sottoposta ad analisi, indicata dalla percentuale tra parentesi. ++ La concentrazione del kit è stata analizzata o i valori indicati sono stime dell utilizzo generico in laboratorio diagnostico della diluizione del reagente del kit. NS: non stabilito o sconosciuto (impossibile reperire i dati) normalmente per la forma concentrata se non diversamente specificato. Le abbreviazioni delle classificazioni HMIS del rischio per i componenti sono le seguenti - H = Salute, F = Infiammabilità, R = Reattività GHS = Sistema armonizzato a livello globale IMSDS30701 revisione A (maggio 2010) 3 di 9

4 Rischi compositi generali per la salute rappresentati dal kit - Non sono previsti effetti nocivi significativi per la salute causati, per qualsiasi via, dai seguenti componenti chimici, nei volumi e alle concentrazioni presenti nel kit [diluizione non soggetta ad etichettatura ai sensi della Regolamento UE e GHS] - Dettagli sul componente chimico Colorante blu Evans ( 1%) [C 34 H 24 N 6 O 14 S 4 4Na], NR. CE , NR. CAS [Diluizione (< 20%) non soggetta a etichettatura ai sensi delle Regolamento UE 2008/1272/EC o Direttive UE 1999/45/EC e GHS.] [NOTA - Questa sostanza chimica è stata designata dallo IARC come cancerogeno di Classe 3, ovvero l agente NON è CLASSIFICABILE come cancerogeno ]. Le proprietà chimiche, fisiche e tossicologiche non sono state analizzate approfonditamente. Soluzione diluita ( 0,2%) di EDTA, sale tetrasodico, diidrato [C 10 H 12 N 2 O 8 Na 4 2H 2 O], NR. CAS [Diluizione (< 20%) inferiore ai livelli indicati dalle normative di etichettatura GHS e UE (2008/1272/EC e 1999/45/CE)]. Soluzione tampone diluita (< 2%) di Tris (TRIZMA BASE); 2-amino-2-(idrossimetil)-3,1-propanediolo, [C 4 H 11 NO 3 ], NR. CE , NR. CAS , , [Diluizione (< 20%) non soggetta a etichettatura ai sensi delle Regolamento UE 2008/1272/EC o Direttive UE 1999/45/EC e GHS.] Componente Anticorpo Monoclonale per la conferma della presenza di Clamidia nelle colture cellulari Mezzo montante Pathfinder Mezzo montante Pathfinder Non sono previsti effetti nocivi significativi per la salute causati, per qualsiasi via, da sali vari, tamponi, stabilizzanti proteici, anticorpi, coniugati, acqua, o altri ingredienti non reattivi, nei volumi e/o alle concentrazioni presenti nel kit. In conformità con il concetto delle precauzioni universali (29 CFR ), tutto il sangue umano e alcuni liquidi corporei umani devono essere trattati come potenzialmente infetti da HIV, HBV e altri patogeni a trasmissione ematica. Nessun metodo di prova noto può offrire una garanzia assoluta che i prodotti derivati dal sangue umano non trasmettano infezioni; pertanto, tali prodotti devono essere manipolati come se contenessero agenti infettivi. Inoltre, singoli campioni dei pazienti sottoposti ad analisi rappresentano un rischio sconosciuto più elevato. Durante la manipolazione dei campioni e del kit occorre evitare l aerosolizzazione/inalazione, il contatto e l esposizione delle membrane mucose. L attrezzatura che sia potenzialmente entrata in contatto con materiale di origine umana deve essere considerata contaminata finché non sia stata adeguatamente decontaminata. Effetti per la salute - Contatto con gli occhi - Contatto con la pelle - Inalazione - Ingestione - Note per il medico - MISURE DI PRIMO SOCCORSO (4) I sintomi della sovraesposizione possono includere emicrania, congestione e difficoltà respiratorie. Il contatto con la pelle può causare dermatite. Rischio di lesioni oculari. L esposizione ripetuta può causare una reazione allergica cutanea (in genere, a concentrazioni e volumi che superano ampiamente quelli presenti in questo kit). Sciacquare gli occhi con abbondante acqua per almeno 15 minuti. Garantire un lavaggio adeguato separando le palpebre con le dita durante il risciacquo con acqua. RICHIEDERE CURE MEDICHE. Rimuovere gli indumenti contaminati. Sciacquare la pelle con abbondante acqua e lavare l area interessata con acqua e sapone. In caso di contatto sangue-sangue o di comparsa di sintomi più gravi, consultare un medico. Allontanare la persona dall area di esposizione e portarla all aria aperta. Applicare una terapia sintomatica e di sostegno. In genere, questo prodotto acquoso non rappresenta un rischio significativo in caso di inalazione ai volumi e alle concentrazioni presenti nel kit. In caso di ingestione, sciacquare accuratamente la bocca con acqua, purché la persona sia cosciente, e RICHIEDERE CURE MEDICHE. Consultare un medico o il locale centro antiveleni. Applicare una terapia sintomatica e di sostegno. In caso di vomito, mantenere la testa a un livello più basso dei fianchi per evitare l aspirazione. Secondo lo standard OSHA sui patogeni a trasmissione ematica (29 CFR ), si applicano le precauzioni universali. Alle persone che maneggiano campioni ematici di origine umana deve essere proposta la vaccinazione antiepatite B prima di lavorare con materiale di origine umana. IMSDS30701 revisione A (maggio 2010) 4 di 9

5 MISURE ANTINCENDIO (5) Mezzi di estinzione - Speciali procedure antincendio - Usare mezzi di estinzione idonei per il fuoco circostante. Dovrebbero essere sufficienti le attrezzature convenzionali antincendio di protezione totale (con apparecchio autorespiratore NIOSH certificato) e procedure idonee per il fuoco circostante MISURE IN CASO DI DISPERSIONE ACCIDENTALE (6) Evitare il contatto diretto con la pelle, gli occhi, le membrane mucose e gli indumenti, indossando dispositivi di protezione personale idonei quali guanti, camici e protezione per gli occhi/il viso. In caso di versamenti pericolosi di materiale, contenere il versamento, se ciò è possibile in condizioni di sicurezza, e spostarsi immediatamente a un area sicura, lontana da possibili aerosol, per decontaminare e/o rimuovere in modo sicuro eventuali indumenti contaminati, secondo le necessità. Isolare l area pericolosa e ventilarla adeguatamente. Assicurarsi che siano disponibili e che siano usati materiali idonei per la pulizia dei versamenti e dispositivi di protezione personale. Seguire regole di laboratorio consolidate e linee guida CDC/NIH applicabili in materia di biosicurezza e/o OSHA/WISHA per i versamenti di materiale pericoloso e/o NFPA/Fire Code per il pronto intervento e la pulizia in caso di versamento di prodotti chimici pericolosi e/o materiale biologico. Indossare dispositivi idonei di protezione personale. Immediatamente e, se possibile, in sito: Pulire l area del versamento con acqua e asciugare con strofinacci. I versamenti possono anche essere assorbiti con un materiale inerte idoneo (ad esempio, cuscini assorbenti, tamponi assorbenti, ecc.), che vanno riposti in un contenitore sigillato e opportunamente etichettato. Il materiale usato per assorbire lo spargimento può richiedere procedure di smaltimento dei rifiuti per materiale pericoloso. I rifiuti infetti, chimici e di laboratorio devono essere gestiti e smaltiti nel rispetto di tutte le normative locali, regionali, nazionali e internazionali. INFORMAZIONI PER LA MANIPOLAZIONE E LO STOCCAGGIO (7) Manipolazione - Questo kit di analisi deve essere manipolato solo da personale qualificato, addestrato nelle procedure di laboratorio e a conoscenza dei potenziali pericoli che esso comporta. Gestire i rischi chimici, biologici e di laboratorio seguendo le buone pratiche di laboratorio e le linee guida di sicurezza adeguate. Indossare dispositivi idonei di protezione individuale, compresi guanti, camice o equivalenti e protezione per gli occhi/il viso. Conservare i recipienti ben chiusi; evitare spruzzi, versamenti e la formazione di aerosol. Manipolare tutti i campioni, il materiale e l attrezzatura usati per l esecuzione delle operazioni come se potenzialmente fossero in grado di trasmettere malattie infettive, come indicato nelle precauzioni universali. Per ulteriori dettagli, consultare la sezione 8. Per ottenere assistenza, rivolgersi all Ufficio salute e sicurezza ambientale della propria zona. Stoccaggio - Conservare secondo le istruzioni riportate sull etichetta del prodotto (in genere tra 2 e 8 C). Leggere e seguire tutte le Precauzioni e avvertenze contenute nelle istruzioni del prodotto del kit (ad esempio, PREPARAZIONE E STOCCAGGIO DEI REAGENTI, AVVERTENZE PER GLI OPERATORI, PRECAUZIONI PER GLI OPERATORI). CONTROLLO DELL ESPOSIZIONE/MISURE DI PROTEZIONE PERSONALE (8) I seguenti dispositivi di protezione personale sono raccomandati per evitare che sangue o altro materiale potenzialmente infetto o pericoloso raggiunga gli indumenti da lavoro o civili, la pelle, la bocca, le membrane mucose e gli occhi dell operatore, in normali condizioni d uso e per il periodo durante il quale vengono utilizzati i dispositivi di protezione - Ventilazione: È richiesta un adeguata ventilazione del laboratorio. Si raccomanda che gli operatori maneggino il materiale di origine umana potenzialmente infetto/i campioni dei pazienti in una cabina di sicurezza biologica (Biological Safety Cabinet, BSC), soprattutto se è possibile la produzione di aerosol. Maschera protettivi - Non necessario. Protezione degli occhi: Indossare occhiali protettivi, occhiali a maschera o visiere con occhiali protettivi o occhiali a maschera con omologazione ANSI. In presenza di rischi di laboratorio non si dovrebbero usare lenti a contatto. IMSDS30701 revisione A (maggio 2010) 5 di 9

6 Guanti di protezione: Indumenti protettivi: Altro: Nota: Quando si maneggiano reagenti dei kit o campioni dei pazienti si dovrebbero sempre indossare guanti adatti, in modo da ottenere una protezione della cute dagli spruzzi e dal contatto intermittente. Sono consigliati i guanti sintetici, quali quelli in nitrile, neoprene e vinile, per la loro robustezza ed efficacia e perché non contengono ingredienti in lattice naturale, i quali sono associati alle reazioni allergiche causate dai guanti in lattice. I guanti monouso devono essere cambiati spesso e non devono mai essere riutilizzati. Dopo aver tolto i guanti, lavare accuratamente le mani. Indossare un camice o una giacca da laboratorio, una veste, un grembiale e/o un camiciotto da lavoro. In presenza di materiale pericoloso dal punto di vista biologico, si consiglia di indossare indumenti usa e getta. Se si usano indumenti riutilizzabili, sono richieste procedure per la gestione di biancheria potenzialmente infetta ai sensi dello standard OSHA in materia di patogeni a trasmissione ematica (29 CFR ). Tutti i dispositivi di protezione personale devono essere tolti prima di lasciare l area di lavoro e collocati in un area o contenitore appositamente indicati per lo stoccaggio, il trattamento, la decontaminazione o lo smaltimento. Le coperture protettive quali le pellicole in plastica, le lamine di alluminio o i tamponi assorbenti con un lato impermeabile usate per coprire apparecchiature e/o superfici ed evidentemente contaminate, devono essere rimosse e sostituite. I valori dei limiti di esposizione e i dati sui pericoli per la salute sono riportati nella sezione 3. I controlli ambientali sono inclusi nelle sezioni seguenti. PROPRIETÀ FISICHE E CHIMICHE (9) Aspetto - Anticorpo Monoclonale per la conferma della presenza di Clamidia nelle colture cellulari - Liquido acquoso blu Mezzo montante Pathfinder - Liquido acquoso trasparente. Odore: Inodore ph - ph neutro, compreso tra 6 e 9. Punto di ebollizione - Non stabilito. Punto di fusione - Non stabilito. Punto di infiammabilità - Non stabilito. Rischio di incendio - Benché i componenti non siano stati sottoposti a prove per quanto riguarda il pericolo di incendio ed esplosione, essendo a base d acqua, non si prevedono rischi di incendio; alcuni dei materiali della confezione del kit, tuttavia, in condizioni di incendio possono bruciare. Autoaccensione - Non si conoscono proprietà di autoaccensione del prodotto Pericolo di esplosione - Il sodio azide può reagire con le tubazioni in piombo o rame e formare azidi metalliche altamente esplosive; l accumulo nelle tubazioni metalliche ha portato ad esplosioni in laboratorio; quindi, per evitare questo accumulo esplosivo, quando si versano soluzioni diluite negli scarichi occorre far scorrere abbondante acqua. Mantenere le soluzioni di glicerolo lontane da agenti fortemente ossidanti, inclusi l ipoclorito di sodio (candeggina) e il permanganato di potassio, poiché si potrebbero formare miscele esplosive. Peso specifico - Anticorpo Monoclonale per la conferma della presenza di Clamidia nelle colture cellular: Ca. 1 Solubilità - Miscibile in acqua. Altre caratteristiche standard non sono applicabili all identificazione dei rischi dei componenti del kit. INFORMAZIONI SULLA STABILITÀ E SULLA REATTIVITÀ (10) Stabilità - Condizioni e/o materiali da evitare - Stabile in condizioni normali di impiego e stoccaggio. Il sodio azide può reagire con le tubazioni in piombo o rame e formare azidi metalliche altamente esplosive; l accumulo nelle tubazioni metalliche ha portato ad esplosioni in laboratorio; quindi, per evitare questo accumulo esplosivo, quando si versano soluzioni diluite negli scarichi occorre far scorrere abbondante acqua. IMSDS30701 revisione A (maggio 2010) 6 di 9

7 Materiali da evitare - Prodotti della decomposizione pericolosi - Polimerizzazione pericolosa - Mantenere le soluzioni di glicerolo lontane da agenti fortemente ossidanti, inclusi l ipoclorito di sodio (candeggina) e il permanganato di potassio, poiché si potrebbero formare miscele esplosive. È possibile il rilascio di ossidi tossici di carbonio, azoto e zolfo. Non è stato riferito che si verifichi. INFORMAZIONI TOSSICOLOGICHE COMPOSITE DI NATURA GENERICA (11) Fare riferimento alla sezione 2 e 3 per le concentrazioni dei componenti del kit. Le informazioni tossicologiche composite per questo prodotto sono le seguenti - Effetti acuti per la salute Tossicità - Nocivo per ingestione. Nocivo per ingestione; se ingerito in quantità sufficiente (solitamente in quantità superiori a quelle contenute nel kit), il prodotto ha dimostrato di provocare la morte anche a basse concentrazioni. Principali effetti irritanti - Irritante per gli occhi e la pelle. Altri effetti acuti per la salute - Possibilità di effetti irreversibili. Rischio di lesioni oculari. Tossicità cronica Sensibilizzazione - Contiene una piccola quantità di una sostanza chimica sensibilizzante molto diluita (Metabisolfito di sodio); sebbene il potenziale di risposta allergica sia molto ridotto dalla diluizione, la soglia di sensibilizzazione è sconosciuta; maneggiare pertanto con cura. Cancerogenicità - Lo standard IARC annovera il blu Evans (NR. CAS ) nel gruppo 3 delle sostanze cancerogene, sulla base della definizione l agente NON è CLASSIFICABILE come cancerogeno. Rischio riproduttivo - Nessun effetto tossico riproduttivo noto. Informazioni tossicologiche aggiuntive Le proprietà chimiche, fisiche e tossicologiche non sono state analizzate approfonditamente. Non è stato reperito alcun dato. INFORMAZIONI ECOLOGICHE (12) CONSIDERAZIONI PER LO SMALTIMENTO (13) Lo smaltimento di rifiuti pericolosi e/o di laboratorio, prodotti o imballi deve essere effettuato in conformità con tutte le normative locali, regionali, nazionali e internazionali applicabili. Questa sezione specifica i requisiti generali e RCRA degli Stati Uniti. Il trattamento, l uso o la contaminazione dei componenti del kit possono modificare i requisiti e le opzioni di gestione dei rifiuti. Per informazioni dettagliate sulle procedure di smaltimento, rivolgersi all Ufficio salute e sicurezza ambientale della propria zona. Indicazioni per lo smaltimento dei prodotti - Tutti i materiali di origine umana e altri materiali potenzialmente infetti devono essere adeguatamente decontaminati o smaltiti come materiali infetti; verificare comunque le normative locali, regionali, nazionali e internazionali del proprio paese. Indicazioni per lo smaltimento degli imballaggi non puliti - Smaltire in conformità con tutte le normative locali, regionali, nazionali e internazionali applicabili. IMSDS30701 revisione A (maggio 2010) 7 di 9

8 INFORMAZIONI PER IL TRASPORTO (14) Il trasporto, l imballaggio e lo smaltimento del prodotto devono essere effettuati in conformità con tutte le normative locali, regionali, nazionali e internazionali applicabili. Il trattamento, l uso o la contaminazione dei componenti del kit possono modificare i requisiti e le opzioni di gestione del trasporto. Per informazioni dettagliate sulle procedure di trasporto, rivolgersi all Ufficio salute e sicurezza ambientale della propria zona. Indicazioni per il trasporto multimodale di prodotti non utilizzati - Nessuna limitazione nota per il trasporto. INFORMAZIONI NORMATIVE (15) Tasso HMIS composito: Salute: 2 Infiammabilità: 0 Reattività: 1 Proposition 65 della California -Questo prodotto non contiene le sostanze elencate. Categorie di cancerogenicità - IARC (Agenzia Internazionale per la Ricerca sul Cancro) - IARC Gruppo 3, l agente NON è CLASSIFICABILE come cancerogeno per l uomo: blu Evans, NR. CAS NTP (Programma Tossicologico Nazionale) - Questo prodotto non contiene le sostanze elencate. ACGIH TLV-CAR (Valore del limite di soglia stabilito dall ACGIH, American Conference of Governmental Industrial Hygienists) - Questo prodotto non contiene le sostanze elencate. OSHA Sottosezione Z (Tutela della Sicurezza e della Salute, Ministero del Lavoro degli Stati Uniti) - Questo prodotto non contiene le sostanze elencate. Classificazione WHMIS - Questa scheda sulla sicurezza dei materiali (MSDS) contiene le informazioni richieste in conformità con i criteri di classificazione dei rischi WHMIS per questo prodotto. Marcatura conforme alle linee guida europee 1999/45/EC, 2001/59/EC, 2001/60/EC Questo prodotto è stato classificato ed etichettato in conformità con le Direttive della Comunità Europea (CE) applicabili (vedere in proposito 1999/45/CE, 2001/59/CE, 2001/60/CE e 2006/102/CE). Classificazione dei rischi dei prodotti compositi - NOCIVO: Xn Rischio che determina l obbligo di etichettatura delle sostanze (definita nella Direttiva 1999/45/CE salvo diversamente specificato) Sodio azide 0,1%, NR. CAS e NR. CE [Nocivo: Xn; R 22; S (< 1% e 0,1%)]. ALTRE INFORMAZIONI (16) Frasi di rischio - R 22 Nocivo per ingestione. Frasi di sicurezza - S 24 Evitare il contatto con la pelle. S 35 Non disfarsi del prodotto e del recipiente se non con le dovute precauzioni. S 37 Usare guanti adatti IMSDS30701 revisione A (maggio 2010) 8 di 9

9 Questo kit di analisi deve essere manipolato solo da personale qualificato, addestrato nelle procedure di laboratorio e a conoscenza dei potenziali pericoli che esso comporta. Le avvertenze specifiche sono riportate nelle istruzioni per l uso. L assenza di un avvertenza specifica non deve essere interpretata come un indicazione di sicurezza. Questa revisione - Nuova scheda sulla sicurezza dei materiali (MSDS). Contatto per informazioni di carattere generale - Bio-Rad Laboratories, Redmond Operations Environmental Health & Safety th Ave. NE Redmond, WA 98052, SUA Tel.: ( , fuso orario del pacifico) lsg_info_it@bio-rad.com Questo documento è stato elaborato da informazioni provenienti da fonti attendibili, ma non pretende di essere esaustivo. I dati qui contenuti, basati sulle nostre attuali conoscenze e destinati al solo scopo informativo, non sono da intendersi come una garanzia per nessuna delle caratteristiche del prodotto e non costituiscono un accordo contrattuale legalmente valido. I requisiti normativi sono soggetti a cambiamento e differiscono da una località all altra; spetta pertanto all acquirente garantire che la propria azienda rispetti le normative internazionali, nazionali, regionali e locali. Bio-Rad Laboratories non offre garanzia alcuna, espressa o implicita, in merito alla precisione o alla completezza di questi dati o dei risultati ottenuti dal loro impiego. Poiché l uso di queste informazioni e le condizioni del prodotto non rientrano nell azione di controllo di Bio-Rad Laboratories, spetta all utente stabilire l idoneità delle informazioni per l uso previsto, applicando le adeguate procedure di sicurezza. IMSDS30701 revisione A (maggio 2010) 9 di 9