CAPITOLATO SPECIALE FORNITURA DI MATERIALE PROTESICO PER ORTOPEDIA

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1 CAPITOLATO SPECIALE FORNITURA DI MATERIALE PROTESICO PER ORTOPEDIA Periodo: mesi 36 Codice identificativo gara: Art. 1 Condizioni generali Le prestazioni oggetto del presente Capitolato Speciale saranno effettuate in osservanza delle vigenti disposizioni legislative e regolamentari e dal Regolamento dell Attività Contrattuale di cui all Atto Aziendale. Art. 2 Oggetto della fornitura Sono oggetto della fornitura le protesi ortopediche descritte di seguito descritte: lotto Descrizione, caratteristiche tecniche e abbinamenti riferimenti componenti dell'impianto Prezzo di fornitura prezzo base d'asta q.tà triennale totale Cig 1a protesi parziale d'anca cementata a doppio snodo Stelo retto in acciaio o cromo cobalto da cementare angolo cervico diafisario compreso fra 130 e 138 cono 12/14 con numero di steli adattabile alle varie esigenze autocentrante senza spigoli vivi. Teste in acciaio 22 e 28 Cupola biarticolare in acciaio con polietilene (UHMWPE) estraibile mediante apposita pinza con misure del diametro da 38 a 58 mm con incremento da mm 1 per misura. - Strumentario possibilmente con raspe di prova e cupola per prova in riduzione. I materiali (acciaio o cromo cobalto) devono essere di ultima generazione, magneto compatibile. (La ditta dovrà presentare idonea certificazione) stelo 636,00, cupola biarticolare 232,00 testa in acciaio 180, , , ,00 1

2 lotto Descrizione, caratteristiche tecniche e abbinamenti riferimenti componenti dell'impianto Prezzo di fornitura prezzo base d'asta q.tà triennale totale Cig 1b 2 protesi parziale d anca non cementata a doppio snodo Stelo retto in lega di titanio non cementato a presa metadiafisaria in almeno 7 taglie con angolo cervico diafisario compreso fra 130 e 138 con cono 12/14 possibilità di utilizzare teste in cromo cobalto Cupola biarticolare in acciaio con polietilene (U- HMWPE) estraibile mediante apposita pinza con misure del diametro da 38 a 58 mm con incremento da mm 1 per misura. Strumentario possibilmente con raspe di prova e cupola per prova in riduzione protesi totale d anca per soggetti con brevi aspettative di vita composta da: stelo testa cotile cementato stelo retto in cromo cobalto o acciaio da cementare con colletto ed angolo cervico diafisario da 130 a 135 cono morse 12/14 in varie misure senza spigoli vivi raspe o steli di prova teste in cromo cobalto o acciaio mm. coppe in polietilene tipo Muller con tettuccio stelo in lega di titanio 400,00 testa in cr- co 338,00 cupola biarticolare 232,00 970, ,00 420, , D0 PROTESI TOTALE D ANCA DA PRIMO IMPIANTO lotto Descrizione, caratteristiche tecniche e abbinamenti riferimenti componenti dell'impianto Prezzo di fornitura prezzo base d'asta q.tà triennale totale Cig 3 stelo femorale retto non cementato da primo impianto stelo retto non cementato ad ancoraggio meccanico metadiafisario cuneiforme a sezione rettangolare, in lega di titanio conforme alle norme vigenti, con una versione monoblocco stelo femorale retto non cementato da primo impianto rif. a: accoppiamento ad off set variabile con angolo cervico diafisario da circa 120 a circa tilene polietilene /metallo inserto in polie- 135 e, possibilmente, una versione a 1.548, , A 20,00 2

3 4 collo modulare con angoli cervico diafisari variabili, cono 12/14 in almeno 12 taglie. rif. b: accoppiamento inserto in polietilene Stelo o raspe di prova. ceramica/polietilene Come optional pistola pneumatica per l'inserimento. Da abbinare con: rif.a - coppa press-fit con accoppiamento metallo/polietilene - rif.b coppa inserto in ce- rif. c: accoppiamento ceramica/ceramica 495,00 press-fit con accoppiamento ceramica/polietilene ramica - rif.c coppa press-fit con accoppiamento ceramica/ceramica - rif.d cop- rif. d: accoppiamento pa press-fit con accoppiamento - rif.e coppa acetabolare inserto metallo 540,00 monobloccoa press-fit compatibile con l'utilizzo di teste di grandi dimensioni rif. e: accoppiamento con accoppiamento con teste Teste di vario diametro in grandi dimensioni cotile monoblocco 1.530,00 base alla dimensione della coppa - stelo femorale stelo femorale retto non cementato retto non cementato da da primo impianto stelo retto non cementato ad ancoraggio prossimale con sezione qua- primo impianto drangolare a spigoli arrotondati con alette longitudinali con spigoli affilati, in lega di titanio conforme alle polietilene /metallo tilene rif. a: accoppiamento inserto in polie- norme vigenti, senza colletto con angolo cervico cefalico diafisario in più testa in cerami- opzioni con cono 12/14 con numeri ca di steli adattabili alle varie esigenze. rif. b: accoppiamento inserto in polietilene Stelo o raspe di prova ceramica/polietilene Da abbinare con: rif.a - coppa pressfit con accoppiamento metal- lo/polietilene - rif.b coppa press-fit con accoppiamento ceramica/polietilene - rif.c coppa press-fit inserto in ce- rif. c: accoppiamento ceramica/ceramica 495,00 con accoppiamento ceramica/ceramica - rif.d coppa press-fit con ramica accoppiamento - rif.e coppa acetabolare monobloccoa rif. d: accoppiamento press-fit compatibile con l utilizzo di inserto metallo 540,00 teste di grandi dimensioni con accoppiamento Teste di vario diametro in base alla dimensione della coppa - stelo femorale retto non cementato stelo non cementato cuneiforme sia sul piano frontale che su quella sagittale con un angolo cervico diafisario di 130, in lega di titanio rispondente cotile rif. e: accoppiamento con teste cotile monoblocco grandi dimensioni 1.530,00 stelo femorale retto non cementato 5 rif. a: accoppiamento alle normative vigenti. Lo stelo deve inserto in polietilene polietilene /metallo essere rivestito con materiale osteointegrante nella parte prossimale con taglie standard, lateralizzante ad rif. b: accoppiamento offset variabile. ceramica/polietilene 1.548, , , , , FF 20,00 3

4 6 inserto in polietilene Da abbinare con: rif.a - coppa pressfit con accoppiamento metallo/polietilene - rif.b coppa press-fit con accoppiamento ceramica/polietilene - rif.c coppa press-fit con accoppiamento cerami- rif. c: accoppiamento ca/ceramica - rif.d coppa press-fit con inserto in ceramica ceramica/ceramica 495,00 accoppiamento - rif.e coppa acetabolare monoblocco a press-fit compatibile con l'utilizzo di teste di grandi dimensioni con accoppiamento rif. d: accoppiamento inserto metallo 540,00 Teste di vario diametro in base alla dimensione della coppa cotile rif. e: accoppiamento con teste grandi dimensioni stelo femorale retto non cementato monoblocco da primo impianto e per anche displasiche Stelo retto da non cementare, in lega rif. a: accoppiamento di titanio, di profilo conico, con alette polietilene /metallo longitudinali, con numero di steli a- dattabili alle varie esigenze (specialmente all'anca displasica) e angolo cervico cefalico diafisario in più opzioni per tutte le misure. rif. b: accoppiamento Da abbinare con: rif.a - coppa pressfit con accoppiamento metal- ceramica/polietilene tilene lo/polietilene - rif.b coppa press-fit con accoppiamento ceramica/polietilene - rif.c coppa press-fit testa in cerami- con accoppiamento ceramica/ceramica - rif.d coppa press-fit con rif. c: accoppiamento accoppiamento - rif.e ceramica/ceramica ramica 495,00 coppa acetabolare monoblocco a press-fit compatibile con l'utilizzo di teste di grandi dimensioni con accoppiamento Teste di vario diametro in base alla dimensione della coppa - cotile monoblocco 1.530,00 stelo femorale retto non cementato monoblocco da primo impianto e per displasi- anche che inserto in polietilene inserto in polie- ca inserto in ce- rif. d: accoppiamento inserto metallo cotile 540,00 rif. e: accoppiamento con teste grandi dimensioni cotile monoblocco 1.530, , , AA5 4

5 lotto Descrizione, caratteristiche tecniche e abbinamenti riferimenti componenti dell'impianto Prezzo di fornitura prezzo base d'asta q.tà triennale totale Cig 7 8 stelo femorale retto non cementato modulare da primo impianto e per anche displasiche stelo retto da non cementare, in lega di titanio, di profilo conico, con alette rif. a: accoppiamento longitudinali, con numero di steli a- polietilene /metallo dattabili alle varie esigenze (specialmente all'anca displasica) e angolo cervico cefalico diafisario in più opzioni per tutte le misure e corpo prossimale ad offset variabile in varie misure. Strumentario e raspe di prova. Da abbinare con: rif.a - coppa pressfit con accoppiamento metallo/polietilene - rif.b coppa press-fit con accoppiamento ceramica/polietilene - rif.c coppa press-fit rif. c: accoppiamento con accoppiamento ceramica/ceramica ceramica/ceramica ramica 495,00 - rif.d coppa press-fit con accoppiamento - rif.e coppa acetabolare monoblocco a press-fit compatibile con l'utilizzo di teste di grandi dimensioni con accoppiamento Teste di vario diametro in base alla dimensione della coppa - rif. b: accoppiamento ceramica/polietilene stelo femorale retto non cementato modulare da primo impianto per anche displasiche inserto in polietilene inserto in polietilene inserto in ce- rif. d: accoppiamento inserto metallo cotile 540, ,00 15 rif. e: accoppiamento con teste grandi dimensioni cotile monoblocco 1.530,00 stelo femorale retto cementato stelo femorale stelo in acciaio lucidato a specchio retto cementato 800, con miglioramento della biocompatibiltà e resistenza a fatica, conforme alle norme vigenti, con tratta- rif. a: accoppiamento inserto in polie- mento superficiale tale da diminuire al polietilene /metallo tilene massimo il rilascio ionico di superficie ed ottimizzare il contatto metallo/cemento, con numero di steli adat- testa in cerami- tabile alle varie esigenze, autocentrante, senza spigoli vivi, con collo ceramica/polietilene inserto in polie- rif. b: accoppiamento ca fisso, con diversi gradi di offset, comtilene , , ,00 5

6 9 pleto di steli da displasia Da abbinare con: rif.a - coppa pressfit con accoppiamento metallo/polietilene - rif.b coppa press-fit con accoppiamento cerami- rif. c: accoppiamento ca/polietilene - rif.c coppa press-fit ceramica/ceramica ramica con accoppiamento ceramica/ceramica 495,00 - rif.d coppa press-fit con accoppiamento - rif.e coppa acetabolare monoblocco a press-fit compatibile con l'utilizzo di teste di grandi dimensioni con accoppiamento - Teste di rif. d: accoppiamento inserto metallo vario diametro in base alla cotile dimensione della coppa - stelo anatomico non cementato e cementato Stelo non cementato a presa prossimale in lega di titanio, con porzione prossimale con rivestimento bioattivo, a scarsa invasività trocanterica inserto in ce- 540,00 rif. e: accoppiamento con teste grandi dimensioni cotile monoblocco 1.530,00 anatomiche. Cono morse 12/14 per teste in ceramica e 36 Da abbinare con: rif.a - coppa pressfit con accoppiamento metallo/polietilene - rif.b coppa press-fit con accoppiamento ceramica/polietilene - rif.c coppa press-fit con accoppiamento ceramica/ceramica - rif.d coppa press-fit con ceramica/ceramica ramica 495,00 rif. c: accoppiamento accoppiamento - rif.e coppa acetabolare monoblocco a press-fit compatibile con l'utilizzo di teste di grandi dimensioni con accoppiamento Teste di vario diametro in base alla dimensione della coppa Strumentario e pezzi di prova valido anche per la preparazione della versione cementata. Con l'utilizzo dello stelo anatomico non cementato e cementato rif. a: accoppiamento inserto in polietilene e morfologia che garantisca ottima polietilene /metallo stabilità rotatoria, con coda liscia cilindrica o rastremata per evitare lo stress-shielding disponibile in diverse testa in cerami- misure per adattarsi alle variazioni ca rif. b: accoppiamento inserto in polietilene ceramica/polietilene inserto in ce- rif. d: accoppiamento inserto metallo 540,00 rif. e: accoppiamento stesso strumentario ancillare, possibilità di optare, in corso di intervento, grandi dimensioni con teste cotile monoblocco per una versione cementata dello stelo 1.530, , , B26 20,00 6

7 lotto Descrizione, caratteristiche tecniche e abbinamenti riferimenti componenti dell'impianto Prezzo di fornitura prezzo base d'asta q.tà triennale totale Cig stelo anatomico a colli modulari Stelo anatomico a colli modulari dx e sx con rivestimento prossimale in spray di titanio puro rivestito di HA. La parte prossimale a design anatomico per favorire l'integrazione ossea polietilene /metallo tilene rif. a: accoppiamento inserto in polie-. La parte distale deve essere liscia speculare a forma rastremata verso l'estremità. Il collo modulare fabbricato in lega di cromo cobalto con trat- tamenti di superficie atti ad aumentare la resistenza del collo, deve consentire rif. b: accoppiamento inserto in polietilene la posizione in 3 angoli diversi di VV, ceramica/polietilene antiversione e retroversione con possibilità di variare la lunghezza del col- lo secondo le necessità della ricostruzione anatomica. ca testa in cerami- 10 Da abbinare con: rif.a - coppa pressfit con accoppiamento metal- ceramica/ceramica ramica 495,00 rif. c: accoppiamento inserto in celo/polietilene - rif.b coppa press-fit con accoppiamento ceramica/polietilene - rif.c coppa press-fit con accoppiamento ceramica/ceramica - rif.d coppa press-fit con rif. d: accoppiamento accoppiamento - inserto metallo 540,00 rif.e coppa acetabolare monoblocco a press-fit compatibile con l'utilizzo di teste di grandi dimensioni con accoppiamento Teste di vario diametro in base alla dimensione della coppa stelo anatomico a colli modulari 1.695, rif. e: accoppiamento con teste grandi dimensioni cotile monoblocco 1.530,00 stelo corto retto non cementato monoblocco non cementato stelo corto non cementato a parziale monoblocco conservazione del collo a presa metadiafisaria con morfologia cuneiforme a sezione quadrangolare in lega di rif. a: accoppiamento inserto in polietilene titanio con rivestimento bioattivo per polietilene /metallo 11 testa in cerami- un'ottimale osteointegrazione - ad off set variabile compreso fra circa 130 e 140 sul piano frontale, cono morse 12/14 per teste in metallo o ceramica, anche di grandi dimensioni. stelo corto retto ca inserto in polie- rif. b: accoppiamento Da abbinare con: rif.a - coppa pressfit con accoppiamento metal- ceramica/polietilene tilene lo/polietilene - rif.b coppa press-fit 1.600, , , F45 40, C 7

8 con accoppiamento ceramica/polietilene testa in cerami- - rif.c coppa press-fit ca con accoppiamento ceramica/ceramica rif. c: accoppiamento inserto in ce- - rif.d coppa press-fit con ceramica/ceramica ramica 495,00 accoppiamento - rif.e coppa acetabolare monoblocco a press-fit compatibile con l'utilizzo di teste di grandi dimensioni con accoppiamento rif. d: accoppiamento Teste di vario diametro in inserto metallo 540,00 base alla dimensione della coppa rif. e: accoppiamento con teste grandi dimensioni cotile monoblocco 1.530,00 stelo corto anatomico non cementato stelo corto anatomico non cementato rif. a: accoppiamento inserto in polietilene stelo corto anatomico non cementato polietilene /metallo a parziale conservazione del collo e riempimento metafisario in lega di titanio con off-set variabile, finitura di superficie e rivestimento in idrossiapatite per una ottimale stabilità primaria e secondaria, cono morse rif. b: accoppiamento inserto in polietilene 12/14 per utilizzo di teste in metallo o ceramica/polietilene ceramica, anche di grandi dimensioni Da abbinare con: rif.a - coppa pressfit 12 con accoppiamento metal- testa in cerami- lo/polietilene - rif.b coppa press-fit ca con accoppiamento ceramica/polietilene rif. c: accoppiamento inserto in ceramica - rif.c coppa press-fit ceramica/ceramica con accoppiamento ceramica/ceramica - rif.d coppa press-fit con accoppiamento - 495,00 rif.e coppa acetabolare monoblocco a press-fit compatibile con l'utilizzo di rif. d: accoppiamento teste di grandi dimensioni con accoppiamento inserto metallo 540,00 Teste di vario diametro in base alla dimensione della coppa - rif. e: accoppiamento con teste grandi dimensioni cotile monoblocco 1.530,00 stelo corto non cementato modulare stelo corto non stelo corto modulare non cementato a cementato modulare parziale conservazione del collo e presa cervico-metafisaria con morfologia cuneiforme a sezione quadran- 13 golare in lega di titanio con rivestimento rif. a: accoppiamento inserto in polieointegrazione bioattivo per un'ottimale oste- polietilene /metallo tilene - dotato di colli modulari ad angoli vari compresi fra circa 1.800, , , , B D7C 20,00 8

9 130 e 140 sul piano frontale e circa +7 e -7 su quello assiale, cono morse 12/14 per teste in metallo o ceramica, rif. b: accoppiamento inserto in polie- anche di grandi dimensioni. ceramica/polietilene tilene Da abbinare con: rif.a - coppa pressfit con accoppiamento metallo/polietilene - rif.b coppa press-fit con accoppiamento ceramica/polietilene - rif.c coppa press-fit rif. c: accoppiamento inserto in ceramica 495,00 con accoppiamento ceramica/ceramica - rif.d coppa press-fit con ceramica/ceramica accoppiamento - rif.e coppa acetabolare monoblocco a press-fit compatibile con l'utilizzo di teste di grandi dimensioni con accoppiamento - Teste di rif. d: accoppiamento inserto metallo vario diametro in base alla 540,00 dimensione della coppa - rif. e: accoppiamento con teste grandi dimensioni cotile monoblocco 1.530,00 stelo a conservazione totale del collo stelo a conservazione totale del collo Stelo anatomico a conservazione totale del collo in lega di titanio a forma rif. a: accoppiamento inserto in polie- curva, con o senza colletto, con rivestimento polietilene /metallo tilene bio-attivo per una integra- zione ottimale a riempimento del collo e della regione metafisaria. Disponibile in almeno due varianti di curvatura ca testa in cerami- e in varie taglie per adattarsi alle diverse morfologie e dimensioni femora- ceramica/polietilene tilene rif. b: accoppiamento inserto in polieli. Cono morse 12/14 per teste in ceramica e metallo di vario diametro Da abbinare con: rif.a - coppa pressfit con accoppiamento metal- 14 lo/polietilene - rif.b coppa press-fit con accoppiamento ceramica/polietilene - rif.c coppa press-fit rif. c: accoppiamento inserto in ceramica 495,00 ceramica/ceramica con accoppiamento ceramica/ceramica - rif.d coppa press-fit con accoppiamento - rif.e coppa acetabolare monoblocco a press-fit compatibile con l'utilizzo di rif. d: accoppiamento inserto metallo teste di grandi dimensioni con accoppiamento 540,00 Teste di vario diametro in base alla dimensione della coppa - rif. e: accoppiamento con teste grandi dimensioni cotile monoblocco 1.530, , FF5 9

10 lotto Descrizione, caratteristiche tecniche e abbinamenti riferimenti componenti dell'impianto Prezzo di fornitura prezzo base d'asta q.tà triennale totale Cig 15 sistema di protesi da rivestimento protesi di rivestimento della testa femorale cementata in più misure con sistema di centraggio. Lo strumentario deve permettere di raggiungere la massima precisione per di riprodurre il diametro originale della testa e controllare il centraggio in senso cranio-caudale e anteroposteriore. Il cotile deve essere emisferico non cementato in lega di titanio a basso profilo con superficie esterna ricoperta con plasma-spray di titanio, superficie articolare metallo-metallo per accoppiamento con teste grande diametro progressivamente crescenti da 38 a 60 mm con l'aumentare del cotile e almeno 4 lunghezze di collo - (associato stelo femorale anatomico retto non cementato, in caso di necessità di conversione intraopertaoria in protesi tradizionale con maxi-testa in cromo cobalto compatibile) acetabolare per protesi di rivestimeno femorale per protesi di rivestimeno testa in metallo di grandi dimensione 1.400, , ,00 400, , EC -PROTESI TOTALI D ANCA DA REVISIONE lotto Descrizione, caratteristiche tecniche e abbinamenti riferimenti componenti dell'impianto Prezzo di fornitura prezzo base d'asta q.tà triennale totale Cig Stelo retto lungo cementato stelo retto lungo stelo retto cementato lungo a cuneo a cementato sezione triangolare con angoli arrotondati e finitura a specchio con di- rif. a: accoppiamento inserto in polie- verso offset per ogni misura, con centralizzatore.cono morse e testa modu- polietilene /metallo tilene 16 lare in metallo uguale allo stelo o in ceramica vari diametri (22, 28,32 ed oltre) rif. b: accoppiamento inserto in polietilene Da abbinare con: rif.a - coppa pressfit con accoppiamento metal- ceramica/polietilene 600, , B84 10

11 lo/polietilene - rif.b coppa press-fit con accoppiamento ceramica/polietilene - rif.c coppa press-fit rif. c: accoppiamento inserto in ceramica con accoppiamento ceramica/ceramica ceramica/ceramica 495,00 - rif.d coppa press-fit con accoppiamento - rif.e coppa acetabolare monoblocco a press-fit compatibile con l'utilizzo di rif. d: accoppiamento inserto metallo 540,00 teste di grandi dimensioni con accoppiamento cotile Teste di vario diametro in rif. e: accoppiamento base alla dimensione della coppa con teste cotile monoblocco grandi dimensioni 1.530,00 Sistema da revisione d'anca non sistema da revisione cementato modulare d'anca Costituito da: non cementato stelo a forma tronco-conica con sezione modulare a stella (tipo stelo Wagner) per la presa distale diafisaria in lega di rif. a: accoppiamento inserto in polietilene titanio, in varie misure per diametro e polietilene /metallo lunghezza, anatomico nelle misure lunghe,per adattarsi alla procurvazione femorale; testa in cerami- corpo trocanterico in diverse misure ca ed off-set,da assemblare allo stelo rif. b: accoppiamento inserto in polietilene con cono morse e vite di serraggio, ceramica/polietilene con rivestimento bioattivo per l'integrazione; teste in metallo e/o ceramica mm. rif. c: accoppiamento Strumentario completo di steli e/o raspe di prova ramica inserto in ce- ceramica/ceramica 495,00 Da abbinare con: rif.a - coppa pressfit con accoppiamento metal- lo/polietilene - rif.b coppa press-fit rif. d: accoppiamento con accoppiamento ceramica/polietilene inserto metallo 540,00 - rif.c coppa press-fit con accoppiamento ceramica/ceramica - rif.d coppa press-fit con accoppiamento - rif.e cotile coppa acetabolare monoblocco a rif. e: accoppiamento press-fit compatibile con l'utilizzo di con teste cotile monoblocco teste di grandi dimensioni con accoppiamento grandi dimensioni 1.530,00 Teste di vario diametro in base alla dimensione della coppa sistema da revisione d'anca Sistema da revisione d'anca non cementato non modulare non cementato Costituito da : modulare stelo retto non cementato monoblocco da revisione in lega di titanio a sezione stellata di profilo conico con ango- rif. a: accoppiamento inserto in polie- 18 lo di almeno 2 ad ancoraggio diafisario polietilene /metallo tilene con alette longitudinali e stessa conicità dello stelo, superficie sabbiata per minimizzare il rilascio ionico. rif. b: accoppiamento ceramica/polietilene 1.600, , , FC BC 11

12 Elevato numero di taglie (15-25 mm) e lunghezze (almeno tra 190 a oltre 300 mmm), con angolo CCD 125 e cono morse 12/14 -teste in metallo e/o ceramica mm Strumentario con possibilità di prova della stabilità dell'impianto. Da abbinare con: rif.a - coppa pressfit con accoppiamento metallo/polietilene - rif.b coppa press-fit con accoppiamento cerami- ca/polietilene - rif.c coppa press-fit rif. d: accoppiamento con accoppiamento ceramica/ceramica - rif.d coppa press-fit con inserto metallo accoppiamento - rif.e cotile coppa acetabolare monoblocco a press-fit compatibile con l'utilizzo di teste di grandi dimensioni con accoppiamento Teste di vario diametro in base alla dimensione della coppa - rif. c: accoppiamento ceramica/ceramica inserto in polietilene inserto in ceramica 495,00 540,00 rif. e: accoppiamento con teste grandi dimensioni cotile monoblocco 1.530,00 COTILE lotto Descrizione, caratteristiche tecniche e abbinamenti riferimenti componenti dell'impianto Prezzo di fornitura prezzo base d'asta q.tà triennale totale Cig cotile in polietilene (*) da cementare Cotile in UHMWPE da cementare 19 con reperi radiografici misure da 42 a 58 diametro interno mm. - cotile da cementare autoritentivo Cotile in UHMWPE da cementare 20 autoritentivo con inserto diametro 28 e 22 in ampia gamma di misure dal diametro 44 a 62 cotile a doppia mobilità con cupola cementato e non cementato per anche instabili Cotile non cementato in titanio o cromo cobalto con apposito rivestimento da garantire l osteointegrazione - 21 Cotile cementato in cromo cobalto con apposito rivestimento per una presa cementata ottimale. Le misure dei diametri da 44 mm a 64 mm - testa in polietilene di misure adeguate Testina metallo diametro 22 mm e 28 mm - 265, ,00 408, , B B , ,00 12

13 22 cotile non cementato ad espansione cotile di forma emisferica ad espansione con lieve abbassamento polare, press fit con sistema ad espansione. Materiale in lega di titanio e superficie esterna rugosa in titanio o idrossiapatite. Inserto in polietilene ad alto peso molecolare di lunga durata e/o in metallo 1.275, , lotto Descrizione, caratteristiche tecniche e abbinamenti riferimenti componenti dell'impianto Prezzo di fornitura prezzo base d'asta q.tà triennale totale Cig 23 cotile di primo impianto o da revisione in metallo trasecolare cotile in metallo trabecolare disponibile in versione a tre o più fori per ancoraggio con viti. Possibilmente disponibilità di augments nello stesso materiale per colmare perdite d osso da applicarsi con viti. Disponibilità di inserto in polietilene ad altissimo peso molecolare diametro 22, 28 e 32 possibilmente diametro 36 e 40 con o senza spalletta. Disponibilità di inserto in ceramica diametri da 28 e 36 mm e inserti in metallo di misura adeguate (+) polietilene ad altissimo peso molecolare 2.700, , D ANELLI DI RINFORZO lotto Descrizione, caratteristiche tecniche riferimenti componenti dell'impianto Prezzo di fornitura prezzo base d'asta q.tà triennale totale Cig anelli di rinforzo anello anello di rinforzo semplice tipo Muller Anello rinforzo semplice 440,00 in lega di titanio o acciaio dotato di tipo Muller n. 2 viti da 24 viti in varie lunghezze da spongiosa e spongiosa 90,00 da corticale Anello di rinforzo complesso Anello di rinforzo complesso in lega anello 620, ,

14 di titanio o in acciaio con appoggio otturatorio ed ali modellabili per fissazione con viti all osso iliaco, completo di viti di ancoraggio isponili in varie lunghezze n. 2 viti da spongiosa 90,00 PROTESI DI GINOCCHIO lotto Descrizione, caratteristiche tecniche e abbinamenti riferimenti componenti dell'impianto Prezzo di fornitura prezzo base d'asta q.tà triennale totale Cig Protesi monocompartimentale cementata Protesi cementata con femorale anatomica, in lega di cromo cobalto disponibile in almeno 3 misure con 1 o 2 fittoni che garantiscano un ottimo ancoraggio ed un eccellente stabilità rotazionale La tibiale deve essere in lega di titanio o cr-co con almeno 4 misure anatomiche, compatibili con le misure femorali. La superficie articolare tibiale deve essere in polietilene ad alto peso molecolare simmetrica e può essere usata per artroplastiche mediali e laterali, con almeno 3 spessori diversi Lo strumentario deve permettere tutte le resezioni e l allineamento femorale in modo endomidollare o extramidollare, permettere un controllo dello spazio in flesso-estensione e di eseguire le resezioni tibiali in modo accurato e sicuro da permettere una alta flessione e permettere anche un accesso mini open Protesi monocompartimentale cementata con piatto tibiale monoblocco femorale 570,00 tibiale 568,00 inserto tibiale 155, ,00 femorale 850, , F A8 14

15 27 28 Protesi cementata con femorale anatomica, in lega di cromo cobalto disponibile in almeno 3 misure con 1 o 2 fittoni che garantiscano un ottimo ancoraggio ed un eccellente stabilità rotazionale La tibiale deve essere in monoblocco all poly o polietilene rinforzato disponibile in varie taglie e vari spessori. La superficie articolare tibiale deve essere in polietilene ad alto peso molecolare simmetrica e può essere usata per artroplastiche mediali e laterali. Lo strumentario deve permettere tutte le resezioni e l allineamento femorale in modo endomidollare o extramidollare e., permettere un controllo dello spazio in flesso-estensione e di eseguire le resezioni tibiali in modo accurato e sicuro da permettere un' alta flessione e anche un accesso mini open Protesi monocompartimentale a menisco mobile Componente femorale di rivestimento in lega cr-co con fittoni e/o alette per l'ancoraggio con il cemento, per il compartimento interno ed e- sterno del ginocchio, con finitura di superficie per ridurre l'usura del polietilene, in varie misure. Componente tibiale in cr-co con sistemi di ritenzione per il fissaggio con cemento e superficie superiore lucidata a specchio, in varie misure per il compartimento interno ed esterno Componente meniscale mobile in polietilene ad altissimo peso molecolare congruente con il femore, in vari spessori Strumentario dedicato per un preciso bilanciamento legamentoso, adatto per la tecnica miniinvasiva. Protesi totale di ginocchio di primo impianto supporti mobili Sistema costituito da: femorale anatomica in almeno 5 taglie dx e 5 sx in lega di crco con finitura macro-porosa e rivestimento bio-attivo per ottimale osteointegrazione. Componente tibiale in lega di titanio o tibiale 860,00 inserto 140,00 femorale 850,00 tibiale 900,00 meniscale 150,00 femorale 1.500,00 tibiale 1.200, , , A7B 20, C21 20,00 15

16 cr-co con finitura macroporosa e rivestimento bio-attivo, con chiglia centrale e possibilità di pegs periferici per ottimale stabilità meccanica su tutti i piani; con superficie superiore lucidata a specchio per minimizzare l'usura del polietilene. Disponibile in almeno 6 taglie con ampia possibilità di bridging con il femorale. Componente di polietilene ad altissimo peso molecolare a tipo piattaforma rotante ad alta congruenza con il femore, disponibile in almeno 5 spessori, con la possibilità di movimento rotatorio senza vincoli e, se desiderato, anche antero-posteriore. Componente rotulea in polietilene per uso con cemento, in varie dimensioni. Disponibilità delle componenti femorali e tibiali anche da cementare. Lo strumentario deve permettere anche la conversione intraoperatoria da impianto a scivolamento ad impianto stabilizzato abbinando sullo stesso tibiale una femorale PS Protesi totale di ginocchio primo impianto a supporti fissi Sistema protesico costituito da: femorale anatomica Dx e Sn in almeno 5 taglie in lega cr-co sia cementate che non cementate, nella versione CR e CS tibiale in titanio o lega crco in polietilene ad altissimo peso molecolare in varie misure e 29 spessori e nelle varianti per la conservazione o la sostituzione del crociato posteriore.e' richiesta la disponibilità di fittoni femorali e tibiali. Lo strumentario deve permettere un bilanciamento legamentoso perfetto sia in flessione che in estensione, un'alta precisione dei tagli grazie all utilizzo di mascherine fenestrate e permettere di optare nel corso dell'intervento ad impianti più stabilizzati 30 Protesi di ginocchio a piatto rotante e fisso Costituita da almeno n. 5 taglie femorali ds e sn cementate e altrettante non cementate, n. 5 taglie tibiali a scivolamento, n. 5 taglie tibiali per supporto rotante, almeno n. 3 spessori in polietilene 400,00 rotuleo 230,00 femorale 1.500,00 tibiale 1.200,00 polietilene 700,00 rotuleo 230,00 fittoni spessori 1.500,00 femorale 1.500,00 tibiale 1.200, , , DC7 20, E9A 20,00 16

17 in polietilene per parte tibiale rotante e fisso, n. 3 rotule P/M/G. Possibilità di scegliere intraoperatoriamente la versione rotante e fissa con la stessa femorale. Deve essere consentita una rotazione di 30 sul piatto, i punti di contatto tra il condoli femorale e il polietilene, devono essere tali da distribuire al meglio i carichi con minor usura, un minore stress sulla chiglia tibiale e spostare il centro di rotazione posteriormente. Lo strumentario deve permettere un bilanciamento legamentoso perfetto sia in flessione che in estensione, un alta precisione dei tagli grazie all utilizzo di mascherine fenestrate. E richiesta la possibilità di integrare le componenti base con elementi aggiuntivi quali fittoni e spessori tibiali e femorali per taluni interventi di revisione utilizzando sempre lo stesso strumentario Protesi totale di ginocchio a supporti mobili ed altissima congruenza femoro-tibiale Sistema protesico costituito da: femorale anatomica Dx e Sn in almeno 5 taglie in lega cr-co con raggio di curvatura unico che permetta una congruenza totale fra femore e polietilene da 0 a 120 di flessione con riduzione dello stress di superficie ed aumento della stabilità sia anteroposteriore che rotatoria, flangia trocleare prolungata e profonda per uno 31 scorrimento rotuleo ottimale; da tibiale simmetrica in almeno 6 taglie con ancoraggio a fittone e rivestimento bioattivo; di scorrimento in polietilene ad altissimo peso molecolare a tipo piattaforma rotante con morfologia che mantiene il centro di rotazione del ginocchio posteriormente. Componente rotulea a bottone cementata. Le componenti femorali e tibiali devono essere fornite anche in versione cementata. piatto rotante rotula fittoni 700,00 230,00 Componente femorale 1.800,00 tibiale 1.200,00 in polietilene 400,00 rotula fittoni 140, , BE 20,00 32 Protesi totale di ginocchio modulare da revisione o per ginocchia instabili Sistema protesico di ginocchio che permette con un unico strumentario e con una comune sequenza di resezioni ossee di offrire molteplici versioni che si adattino alle indicazioni ed alle esigenze delle diverse situazioni operatorie.in comune devono avere le seguenti caratteristiche: femorale tibiale 5.800, , ,00 17

18 femorale anatomica in lega Cr-Co cementato con almeno 5 misure, scudo trocleare abbassato e lateralizzato per un migliore scorrimento rotuleo, disegno specifico per le diverse versioni tibiale simmetrica,cementata o non, con adeguate misure, fittone incorporato con dispositivi antirotazionali e possibilità di estensioni con steli di diversa lunghezza e diametro- inserto articolare in polietilene ad alto peso molecolare, con diversi spessori, specifico per le diverse versioni e tali da rendere le misure di femore e tibia intercambiabili. Componente rotulea, opzionale, in polietilene ad alto peso molecolare con almeno 5 misure e dispositivi antirotazionali lo strumentario deve prevedere tutte le resezioni con la massima precisione con la possibilità di un controllo preciso della extra rotazione femorale con dispositivi idonei per il controllo del bilanciamento dei tessuti molli e dello spazio in flessione ed in estensione. Le diverse versioni richieste sono: rotulea steli di estensione spessori 1. sacrificio del legamento crociato posteriore 2. protesi con sacrificio del legamento crociato posteriore e vincolo in varo/valgo per ginocchia instabili o per revisione OPZIONI - rotula - steli di estensione femorale e tibiale e con diverse lunghezze e diametri da connettersi a cono morse o con fissazione con viti - spessori metallici femorali e tibiali di diverse forme e spessori 33 Protesi di ginocchio da primo impianto e da revisione Sistema protesico da primo impianto e revisione con possibilità di scegliere intraoperatoriamente il grado di vincolo in base alle necessità. Le componenti femorali, fornite sia in versione cementata che non cementata, devono essere disponibili in almeno 8 taglie per la versione CR e altrettante per quella PS e totalmente stabilizzata. Gradito il raggio unico di curvatura sia in AP che in ML per un alta congruenza con il pe in tutte le fasi del Componente femorale tibiale inserto polietilene 1.500, ,00 700, , B0 20,00 18

19 movimento. Protesi rotulea in almeno 5 taglie. Inserti in polietilene a basso tasso di usura con dente disponibile in diverse misure con possibilità di off-set di lmeno 8 mm. in tutte le direzioni per un perfetto centraggio diafisario. Strumentario preciso e unico per tutte le versioni. rotuleo 140,00 lotto Descrizione, caratteristiche tecniche e abbinamenti riferimenti componenti dell'impianto Prezzo di fornitura prezzo base d'asta q.tà triennale totale Cig Protesi di ginocchio modulare da revisione a supporto mobile sistema protesico da revisione a piattaforma rotante costituito da: femorale anatomica con flagia trocleare alta e profonda con possibilità, nell'assemblaggio dello stelo d'estensione, di variare l'off-set in a/p - tibiale simmetrica con superficie superiore lucidata a specchio e fittone d'ancoraggio ed alette prossimali a funzione antirotazionale - steli d'estesione: disponibili nella versione femorale e tibiale sia press-fit che da cementare - Spessori d'accrescimento femorale (augmentation): disponibili spessori distali e posteriori - Spessori d'accrescimento tibiale: disponibili nelle versioni a cuneo per emipiattti (hemi wedge), a cuneo con copertura totale del piatto tibiale (full wedge) ed a scalino per emipiatto (step wedge). Camicie tibiali non cementate di riempi mento metafisiarie, per le perdite di sostanza ossea a"cono di gelato" disponibili in 4 misure, con superficie inferiore porosa per massimizzare il bone ingrowth. Inserto mobile in p.e a minimo attrito con la tibiale, senza vincoli, in almeno 5 spessori. Inserto in polietilene, ad altissimo peso molecolare, disponibile nella versione a stabilità posteriore per femorale a sacrificio del LCP femorale tibiale fittoni steli di estensione spessori 1.600, ,00 500,00 camicie tibiale 700, ,00 Protesi di ginocchio a cerniera rotante protesi totale di ginocchio per primo impianto in ginocchia fortemente in femorale 1.600, , C 20, E5 20,00 19

20 stabili con insufficienza anche di legamenti collaterali o per revisione, costituita da: femorale a stelo lungo da cementare (o in alternativa a stelo tronco conico non cementato per i soggetti più giovani) con possibilità di rivestire la troclea femorale - tibiale a stelo lungo da cementare (o in alternativa con stelo non cementato) con vincolo rotante fra di loro, che permetta il movimento di flesso-estensione e movimento rotatorio. Le componenti devono possedere un sistema che impedisca il disassemblaggio (antilussante). Disponibilità di più taglie, di spessori per le perdite d'osso e di protesi rotulea camicia femorale 450,00 tibiale 1.000,00 camicia tibiale 700,00 inserto polietilene 1.400,00 stelo estensione tibiale 500,00 stelo estensione femorale 550,00 36 Protesi femoro-rotulea Protesi monocompartimentale per la femoro rotulea composta da una di rivestimento della troclea femorale in lega cr-co con mezzi di ancoraggio per il cemento, poco invasiva per poter essere eventualmente associata a protesi del compartimento esterno o interno, e dalla rotulea in polietilene ad altissimo peso molecolare, anche essa cementata da rivestimento troclea femorale rotulea 570,00 150, , ED PROTESI DI SPALLA lotto Descrizione, caratteristiche tecniche e abbinamenti riferimenti componenti dell'impianto Prezzo di fornitura prezzo base d'asta q.tà triennale totale Cig 37 Protesi di spalla sistema protesico modulare con possibilità di impiantare protesi parziale (endoprotesi) o protesi totale (anato glenoidea 800, , , DF 20

21 mica o inversa) e che permetta un e- ventuale impianto senza utilizzo di stelo protesico. Componente glenoidea cementabile in polietilene. Componente glenoidea non cementabile con fissaggio a viti, costituita da metal back con possibilità di conversione da protesi anatomica ad inversa. Testa omerale anatomica eccentrica o concentrica disponibile in più taglie. Glenosfera in più taglie con 2 diametri differenti (36-41) testa omerale inserto omerale viti n ,00 200,00 80,00 lotto Descrizione, caratteristiche tecniche e abbinamenti riferimenti componenti dell'impianto Prezzo di fornitura prezzo base d'asta q.tà triennale totale Cig 38 Protesi inversa di spalla sistema protesico con o- merale monoblocco in varie misure. Metaglena con possibilità di posizionare 4 viti per il fissaggio. Glenosfera ellittica in più taglie. Possibilità di utilizzare inserto in p.e. ritentivo 570,00 570, , B2B Art. 3 Caratteristiche tecniche Dispositivi medici devono essere conformi alla normativa CE secondo la direttiva 93/42 (D.L. 46/97) relativamente alla classe del dispositivo medico offerto. L etichettatura e le eventuali istruzioni per l uso dovranno contenere quanto prescritto dalla Direttiva 93/42 (Sezione 13 allegato 1) in lingua italiana ( art 5 decreto legislativo 24 febbraio 1997 n 46) Le ditte dovranno far pervenire la seguente documentazione obbligatoria PENA ESCLUSIONE DALLA GARA: Scheda Tecnica del dispositivo offerto, riportante tutte le caratteristiche del prodotto offerto con i relativi codici ed il riferimento del lotto. La scheda tecnica dovrà riportare tutte le informazioni necessarie alla valutazione del prodotto presentato secondo quanto richiesto nel capitolato tecnico; Copia del catalogo o depliant con indicazione delle tipologie offerte sul quale sia chiaramente indicato il codice del prodotto offerto, ed il lotto a cui fa riferimento; 21

22 certificato di conformità CE emesso dall organismo notificato, o dichiarazione di conformità; Copia delle istruzioni per l uso (ove presenti ); Scheda fornitore (allegata) compilata in ogni sua parte,firmata in originale, con indicazione della classe CE dei dispositivi offerti,con l indicazione di tutti i codici offerti ed il riferimento del lotto; Indicazione per ogni codice offerto del numero identificativo di iscrizione nel Repertorio Nazionale Dispositivi (Decreto Min Sal 20/02/2007); Dichiarazione attestante la presenza o meno di lattice nei dispositivi offerti; Dichiarazione o indicazione in scheda tecnica della classe di appartenenza CND (se disponibile). Per quanto attiene il polietilene la ditta partecipante dovrà presentare una dichiarazione di conformità delle modalità di sterilizzazione e confezionamento adottate dalla stessa rispetto a quanto disposto dal Ministero della Salute con nota in data 8 marzo 2005, ed eventuali s.m.i. Art. 4 Importo presunto della fornitura L importo presunto complessivo della fornitura, esclusa IVA, è di ,00= (seimilioniottocentoquindicimilatrecentottantare/00), su base triennale. Gli importi presunto relativi ai lotti dal n 1 al n 18 sono stati calcolati Gli importi presunti per ciascun lotto di aggiudicazione, sono di seguito specificati: lotto totale per 3 anni , , , , , , , , , , , , ,00 22

23 , , , , , , , , , , , , ,00 lotto totale per 3 anni , , , , , , , , , , , , ,00 Art. 5 Durata del contratto Il contratto avrà durata di trentasei mesi a decorrere dalla data effettiva di inizio del rapporto. Art. 6 - Consegna campionature e schede tecniche Le ditte concorrenti dovranno inviare un proprio rappresentante presso la sede dell Azienda Sanitaria Locale n. 3 Genovese Via A. Bertani, Genova, nel giorno ed alle ore che saranno comunicate con apposita nota, per la presentazione di idonea campionatura e documentazione tecnica (art. 3 del presente Capitolato) per ogni prodotto offerto compresi nei lotti, nonché il relativo strumentario. La documentazione tecnica e la campionatura sarà esaminata dalla Commissione tecnica nominata da questa Azienda Sanitaria Locale. L Amministrazione si riserva, dopo l esame ed a suo insindacabile giudizio, la facoltà di escludere dalla gara i concorrenti che avranno presentato schede tecniche e campioni non conformi a quanto richiesto. 23

24 Art. 7 Modalità di presentazione e formulazione dell offerta L offerta economica, redatta in carta legale o resa tale ai sensi di legge, scritta in lingua italiano, datata e sottoscritta dal legale rappresentante o da persona munita dei necessari poteri, dovrà indicare: la denominazione, la ragione sociale, la sede del concorrente offerente, il codice fiscale e la partita IVA; nome commerciale del dispositivo; codice del dispositivo assegnato dal produttore; eventuale codice del dispositivo assegnato dal rivenditore; codice CND (Classificazione Nazionale Dispositivi, consultabile sul sito numero identificativo di iscrizione nel Repertorio Nazionale Dispositivi (Decreto Ministero della Salute 20/02/2007); confezionamento e numero pezzi per confezione; percentuale IVA applicata. Le ditte concorrenti dovranno indicare, in relazione ad ogni singolo lotto a cui intendono partecipare, i prezzi (in cifre ed in lettere) degli articolo. Tale prezzo si intende comprensivo di tutti gli oneri derivanti dall osservanza del presente Capitolato al netto dell IVA. Per i lotti dal n 1 dal n 18, viene stabilito, per rendere omogenee le offerte, quanto segue: - per ciascun impianto le ditte dovranno fare offerta economica per lo stelo indicando il prezzo di cessione e lo sconto applicato al prezzo a base d asta (per alcuni steli il prezzo a base d asta è quello previsto dal Ministero della Salute nel D.M. 11 ottobre 2007); - per le altre voci i prezzi riportati nella colonna prezzo di fornitura non sono oggetto di ribasso, la ditta dovrà indicarli in offerta al prezzo indicato in detta colonna. Per cui l unica voce variabile risulta essere lo stelo. Il conseguente importo presunto di fornitura sarà calcolato nello stesso modo con il quale all art. 4 del presente Capitolato Speciale è stato calcolato l importo presunto di gara. 24

25 Per ciascun lotto le imprese concorrenti Non saranno ammesse offerte alternative. dovranno proporre una sola offerta. Non sono ammesse offerte condizionate o espresse in modo indeterminato o con semplici riferimenti ad altra offerta, propria o altrui. Non sono ammesse, altresì, le offerte incomplete o non redatte con le indicazioni previste dal presente articolo. Art. 8 Validità dell offerta L offerta è vincolata per un periodo di gg. 180 dalla scadenza del termine per la sua presentazione (art. 11 comma 6 D- Lgs. n. 163/2006). Trascorso tale termine senza che sia intervenuta l aggiudicazione, la ditta concorrente, con espressa dichiarazione scritta, può recedere dall offerta stessa. Art. 9 Aggiudicazione del contratto L aggiudicazione avrà luogo in base a quanto stabilito e 82 criterio del prezzo più basso del D. Lgs. 12 aprile 2006, n. 163 per i lotti dal n. 1 al 14 e dal 16 al 51 e dal 53 al 57 e 59, mentre per i lotti n. 15, n. 52 e n. 58 avrà luogo ai sensi dell 83 dell art. 83 criterio dell offerta economicamente più vantaggiosa. Per i lotti n. 15, 52 e 58 aggiudicazione avverrà secondo quanto disposto dall 83 del D. Lgs. 163/2006 criterio dell offerta economicamente più vantaggiosa come di seguito meglio specificato: L offerta economicamente più vantaggiosa sarà individuata in base a criteri di valutazione economica e tecnico-qualitativa con assegnazione di 100 punti max, così ripartiti: a) valutazione tecnico-qualitativa punti max 50/10050/100 b) valutazione economica punti max 50/ /100 punti max 100/100 25

26 a) Criteri di valutazione tecnico-qualitativi punti 50/100 Il punteggio massimo complessivo non potrà essere superiore a (cinquanta)) punti. Ad insindacabile giudizio della Commissione Tecnica verrà attribuito il punteggio previsto per la qualità espresso cinquantesimi. La documentazione tecnica e la campionatura sarà esaminata dalla Commissione tecnica nominata da questa Azienda Sanitaria Locale e si riserva, dopo l esame ed a suo insindacabile giudizio, la facoltà di escludere dalla gara i concorrenti che avranno presentato schede tecniche e campioni non conformi a quanto richiesto. Per i lotti riguardanti protesi d anca, di ginocchio e cotili sarà dato punteggio superiore in caso di offerta di polietilene di ultima generazione (es. cross-link o addizionato con antiossidanti, etc.) e di ceramica Delta. La qualità sarà valutata in base ai seguenti parametri, secondo i criteri di seguito descritti: Protesi d anca dal lotto n 3 al lotto n 18 punteggio 50/100 così suddiviso: - punti 30/50 per opzioni accoppiamenti, forma e disegni, rivestimento superficiale e modularità e taglie così suddiviso: Descrizione Punti Totali parziali 5 accoppiamenti 10/10 Opzioni accoppiamenti: 4 accoppiamenti 8/10 3 accoppiamenti 6/10 10/30 2 accoppiamenti 4/10 1 accoppiamento 0/0 sarà valutatao il materiale Forma, e disegno e materiale e la capacità di 7/20 ottenere la stabilità 20/30 primaria e secondaria Rivestimento di superficie sarà valutata la massima capacità osteointegrazione 7/20 Modularità e taglie sarà valutato il numero di taglie e la modularità 6/20 26

27 - punti 10/50 per lo strumentario sarà valutata la completezza, la resistenza, la precisione, la riproducibilità, la disponibilità di strumentario per la tecnica mininvasiva la facilità di pulizia - punti 10/50 per il giudizio clinico saranno valutate: la tecnica operatoria, la documentazione scientifica prodotto dalla ditta (casistica, follow-up, prove da sforzo etc.), la possibilità di componenti per soggetti allergici, dell utilizzo del navigatore e della navigazione assistita,, la tecnica minivasiva ed l eventuale accoppiamento ceramica/metallo Cotili dal lotto n 19 al lotto n 24 punteggio 50/100 così suddiviso: - punti 13/50 caratteristiche del sistema in rapporto alla forma dell impianto e varietà di misura; - punti 12 /50 versatilità del sistema; - punti 13/50 caratteristiche della fissazione in rapporto alla dell impianto e alla modularità; - - punti 12/50 caratteristiche e validità dello strumentario e della tecnica operatoria (semplicità, adattabilità alla via di accesso comunemente usata, funzionalità). anello di rinforzo lotto n 25 punteggio 50/100 così suddiviso: - punti 25/50 per la forma e disegno sarà valutata la capacità di adattarsi alle caratteristiche anatomiche dell impianto protesico - punti 15/50 per il materiale saranno valutate le caratteristiche di robustezza di versatilità 27