contaminati dalla qualità

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1 contaminati dalla qualità

2 Welcome in a contamination controlled area.

3 Benvenuti in AM Instruments. State entrando in un universo di prodotti, tecnologie e servizi dedicati al controllo della contaminazione. Check. Dal 1990, AM Instruments consolida e potenzia relazioni commerciali con le più qualificate aziende internazionali nel settore dei prodotti per cleanroom. Un'offerta commerciale di alto profilo qualitativo proposta da un team preparato e affidabile al servizio di tutti i clienti.

4 Enter. Entrate e scoprite tutte le nostre soluzioni per il controllo della contaminazione.

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8 Prodotti di consumo e Attrezzature. INDUMENTI MONOUSO Indumenti monouso per Classi C / D e laboratori. Indumenti monouso sterili per Classi A / B. Indumenti monouso per ingresso visitatori in cleanroom. Guanti sterili e non sterili in lattice, nitrile, vinile e poliuretano. Calzature sterilizzabili in autoclave. PANNI Panni a basso rilascio particellare per la decontaminazione delle superfici disponibili in diversi tessuti e formati. La gamma comprende panni sterilizzabili in autoclave, panni sterili, panni asciutti e panni presaturati con alcool, detergenti, sanitizzanti o lubrificanti. BIOCIDI, ALCOL E DETERGENTI FILTRATI E STERILI Gamma completa di biocidi, alcol e detergenti per cleanroom disponibili filtrati a 0,2 micron e sterili con sistema di integrità della sterilità in uso. Pronti all uso, concentrati o ultraconcentrati monodose. Prodotti in ambiente a norme GMP. Inoltre una vasta gamma di saponi e gel sanitizzanti per le mani. CANCELLERIA Linea di prodotti di cancelleria per cleanroom: carta in diversi formati sterile o sterilizzabile in autoclave, blocchi note, penne, marker, clipboard, raccoglitori. Nastri adesivi sterili e non, etichette sterilizzabili in autoclave. ATTREZZATURE, PRODOTTI PER LA PULIZIA E PER CONVALIDA DELLA PULIZIA Linea completa di attrezzature per ogni esigenza di pulizia in cleanroom. Attrezzi specifici per pulizia di pavimenti, pareti e soffitti. Attrezzature speciali per la pulizia di liofilizzatori e per la pulizia di cortine. Carrelli attrezzati, spatole tergiliquidi, palette raccogli rifiuti. Kit TOC per cleaning validation, tamponi di campionamento in poliestere per analisi TOC, HPLC, spettroscopia. Panni per ispezione. TAPPETI DECONTAMINANTI Tappeti decontaminanti per l ingresso in zone a contaminazione controllata. Rimuovono e trattengono efficacemente la contaminazione rilasciata dal passaggio di personale e carrelli. Disponibili nelle versioni a strappo o lavabile. Tappeti lavabili per passaggio carrelli.

9 SISTEMI PER LA BIODECONTAMINAZIONE FarmaClean, serbatoio carrellato con lancia per la pulizia e la biodecontaminazione delle superfici in cleanroom con caricamento ad aria o azoto compressi. Sterispray, sistema per la fumigazione periodica nelle cleanroom, realizzato in acciaio inox. Alimentazione ad aria o azoto compressi. Cleanjet, atomizzatore automatico per la disinfezione delle mani guantate senza contatto. Alimentazione elettrica a bassa tensione. FLUSSO LAMINARE Sistema modulare componibile a flusso laminare Multiplo per la realizzazione di soffitti filtranti e per la copertura di macchine farmaceutiche per il riempimento sterile. Progettazione ed esecuzione di flussi laminari custom made realizzati su specifica del cliente: pass-box, downcross, carrelli flussati, depolveratori, docce d aria. ARREDI E ACCESSORI INOX Arredi modulari standard e su misura per cleanroom. Una vasta scelta di elementi componibili per ottenere soluzioni di arredamento personalizzate e specifiche per ogni esigenza. PRODOTTI PER ISOLATORI Linea completa di prodotti per isolatori: attrezzi di pulizia in acciaio inox AISI 316L, panni sterili asciutti e preimpregnati, sacchetti sterili in polietilene, siringhe e aghi sterili, penne a sfera, etichette. Tutti confezionati in buste impermeabili ai vapori di perossido di idrogeno.

10 Strumentazione e Servizi. STRUMENTAZIONE PER IL CONTEGGIO PARTICELLARE NEI LIQUIDI La linea strumentale PAMAS produttore leader di sistemi per la conta particellare nel settore farmaceutico, oleodinamico ed elettronico, rappresenta lo stato dell arte di questa tecnica di misura ormai universalmente adottata e diventata indispensabile sia per l esecuzione di test di controllo qualità sui prodotti farmaceutici iniettabili che per la verifica del grado di contaminazione dei fluidi utilizzati nei circuiti idraulici. Tra i vari esempi di proposte strumentali citiamo i sistemi dedicati all industria farmaceutica i quali offrono, oltre all ormai consolidata e riconosciuta affidabilità comune a tutti i prodotti PAMAS, anche potenti software di gestione con i quali è possibile impostare metodi di analisi propri e anche eseguire in modo automatico e guidato tutti i test previsti dalle farmacopee americana ed europea. AUTOCLAVI DA LABORATORIO Le nostre autoclavi da laboratorio sono realizzate per offrire la massima efficienza di sterilizzazione abbinata a semplicità d uso ed economicità. Sono considerate il riferimento nel settore della sterilizzazione grazie ad una presenza sul mercato di oltre 75 anni. Disponibili in versione da banco o da pavimento, elettromeccaniche o elettroniche, consentono di operare cicli di sterilizzazione in tutta sicurezza grazie a dispositivi specifici. Le applicazioni per le quali sono state sviluppate sono le più varie ed in particolare evidenziamo: - Sterilizzazione di liquidi come ad esempio terreni di coltura - Dispositivi ed attrezzature di tipo medicale o farmaceutico - Dispositivi in plastica o vetreria di vario genere - Sterilizzazione di rifiuti ospedalieri Le autoclavi offerte da AM Instruments sono disponibili in varie capacità, da un minimo di 23 litri ad un massimo di 160 litri sia nella versione da banco che verticale. SPETTROFOTOMETRI UV/VIS E FLUORIMETRI L ampia gamma di soluzioni HITACHI nel campo della spettrofotometria UV/Vis si caratterizza per l elevato livello qualitativo. Tutto questo è ottenuto con la scelta di componenti ottici al massimo livello di qualità ed affidabilità grazie ai quali è possibile ottenere le migliori prestazioni dal punto di vista, ad esempio, del rapporto S/N, del minimo rumore di fondo e della massima accuratezza. La linea HITACHI è completata da un innovativo microscopio elettronico (SEM) semplificato grazie al quale è possibile ottenere immagini con elevata profondità di campo e ad elevati ingrandimenti con estrema semplicità. SISTEMI FISSI E MOBILI PER IL MONITORAGGIO PARTICELLARE E MICROBIOLOGICO Sistemi di controllo della contaminazione aeroportata in cleanroom, gestiti con software 21CFR part 11 approved personalizzabile in configurazione server multi client, dotati di Smart Interface per la memorizzazione dei dati e dei parametri operativi e di uno specifico sistema brevettato per la chiusura automatica delle sonde isocinetice di prelievo.

11 SERVIZI Con personale altamente specializzato e una struttura dotata delle migliori tecnologie, AM Instruments offre alla propria clientela un reparto servizi tra i più qualificati del mercato. Il reparto dispone di un laboratorio classificato per la taratura degli strumenti e per le attività di supporto e di ricerca e sviluppo. La nostra cleanroom è dotata di un sistema pilota di conteggio particellare in continuo per la sperimentazione e lo sviluppo delle soluzioni personalizzate e delle innovazioni. SERVIZI DI CONVALIDA Stesura protocolli di convalida. Stesura ed esecuzione di protocolli FAT-SAT-IQ-OQ-PQ. Test di convalida con verifica di: - velocità, portata e uniformità del flusso d aria - integrità filtri HEPA o ULPA - pressione differenziale - parallelismo del flusso d aria - andamento del flusso d aria - condizioni termoidrometriche - classificazione ambientale - recovery-test Stesura ed esecuzione test di protocolli per l analisi del rischio per l installazione di impianti di monitoraggio particellare in continuo. Avviamento e commissioning degli impianti (utilities e processo). Assistenza durante le ispezioni ministeriali. Ispezioni e pre-collaudi presso fornitori e terzisti. Elaborazione di procedure operative standard (SOP). Elaborazione di manuali d uso e manutenzione. Consulenza tecnica. Assistenza tecnica e servizi di manutenzione. PROGETTAZIONE SISTEMI DI MONITORAGGIO E MICROBIOLOGICO Progettazione e fornitura completa di sistemi di monitoraggio particellare in ambienti a contaminazione controllata conformi alle norme vigenti dei settori in cui opera AM Instruments. AM è in grado di offrire una gamma completa di soluzioni tecniche personalizzate orientate alle dinamiche e alle specifiche esigenze degli impianti produttivi. La qualità e la decennale esperienza del nostro team di assistenza tecnica, unita a una sempre maggiore integrazione con i sistemi di automazione richiesti dalle aziende, pone il nostro servizio ai clienti ai più alti livelli qualitativi. ASSISTENZA POST VENDITA Calibrazione e certificazione degli strumenti con strumentazione e standard tracciabili SIT o NIST. Manutenzione ordinaria e straordinaria di strumenti e impianti LAF. Manutenzione ordinaria e straordinaria di impianti di monitoraggio per il conteggio particellare in continuo. Servizi Contatore Sostitutivo e Wait & Go per una risposta efficace alle esigenze dei nostri clienti durante la taratura degli strumenti. Servizi eseguibili presso il laboratorio AM Instruments o presso il cliente.

12 Enjoy.

13 Via Manzoni 144/E-F Cesano Maderno (MI) Tel Fax aminstruments.com