DOCUMENTAZIONE PUBBLICA _13 01_2015

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1 INDICE PAG1 INTRODUZIONE I Nebulizzatori e lo Stato dell Arte PAG 1-2 LEGGERE LA SCHEDA TECNICA Dal volume delle particelle a quello dell Aerosol, dai flussi alla rumorosità PAG 4 AEROSOL MODERNI: ESEMPI OMRON, CORMAN, NEBULA, PIC: Esempi di modelli e marchi più importanti Omron, Corman, Pic, Air Liquide sono solo alcuni dei brands che si contendono l'importante mercato degli aerosol. Oggigiorno l'aerosolterapia è un paradigma di efficacia e sicurezza, curando localmente e impiegando basse dosi di farmacl. Ha raggiunto alti standard qualitativi garantendo un'azione mirata nei vari distretti dell'apparato respiratorio, in grado di curare e/o lenire i sintomi infiammatori tipici di faringiti, laringiti e bronchiti, siano esse di natura infettiva o no. Sono veicolabili nell'aerosol, infatti, un gran numero di farmaci, dagli antibiotici ai cortisonici, dai mucolitici ai broncodilatatori. L'ampia gamma terapeutica pone il problema della scelta dell'apparecchiatura adatta, perché ogni farmaco, da solo o in associazione, presenta caratteristiche chimico fisiche differenti, che possono rendere la nebulizzazione difficile per apparecchiature non adattabili. Quali Caratteristiche per un Aerosol Ideale? L'aerosol ideale dovrebbe garantire nebulizzazioni raffinate in tempi ridotti senza lasciare residui in ampolla e non d i s t u r b a n d o i l p a z i e n t e c o n f u n z i o n a m e n t o r u m o r o s o. Chiaramente, l'aerosol ideale non esiste. Esistono piuttosto nebulizzatori per aerosolterapia dalle prestazioni eccellenti in alcuni campi e da migliorare in altri, raffinati nei dettagli e comunque futuristici a paragone con gli oggetti di modernariato che diedero inizio, negli anni '50, a questo tipo di terapia. Elenchiamo di seguito le caratteristiche più importanti che un utente smaliziato potrà trovare leggendo le informazioni da confezione o la scheda tecnica. 1. Un Buon Aerosol si riconosce dal suo MMAD MMAD [Median Mass Aerodynamic Diameter] Più le particelle di aerosol sono piccole e di dimensioni regolari, maggiore è la loro capacità di raggiungere le vie aeree basse, rendendo l aerosolterapia più efficace in caso di patologie come bronchiti e polmoniti. Il MMAD [Median Mass Aerodynamic Diameter] esprime la dimensione delle particelle [in particolare il valore mediano] considerandone anche la massa; il suo valore, espresso in micrometri è migliore quanto più è compreso tra 5 e 0,5 micron; valori superiori non raggiungono bene le vie aeree inferiori e particelle troppo piccole vengono allontanate per espirazione. Un MMAD elevato può essere utile in caso di aerosolterapia delle alte vie aeree, perché queste proteggono le basse vie trattenendo particelle e un sol più "grossolano" può favorire la deposizione di farmaco. E' bene ricordare che l ampolla è il componente fondamentale per garantire un buon MMAD e le tecnologie adottate permettono valori tra 1 e 3 micrometri. Da Controllare sempre prima di acquistare un aerosol.

2 AMPOLLA AIR JET STRUTTURA GENERALE L aria spinta dal compressore, con pressioni iniziali di circa 12 bar, v i e n e d e v i a t a d a l s i s t e m a deflettore verso la la miscela da nebulizzare presente alla base dell ampolla; questo produce una sottilissima dispersione di liquido in gas, un vero e proprio colloide cui viene dato il nome di aero-sol. Questo diffonde attraverso il raccordo d uscita dell ampolla e attraverso maschera, boccaglio o forcella, raggiunge l ambiente e s t e r n o. L e a m p o l l e s o n o caratterizzate da volumi massimi di carico, volumi residui a fine nebulizzazione, da valori di flusso e diametro particellare (MMD, MMAD). Conoscerne i valori è fondamentale. 2. Un Buon Aerosol si riconosce dall'ampolla Le ampolle moder ne hanno strutture complesse rispetto a quelle vendute solo 15 anni fa: le classiche ampolle in vetro soffiato sono state rimpiazzate da quelle in materiali plastici, PVC o policarbonato, assemblate per stampaggio e più facilmente riproducibili nella sagoma; il flusso d'aria le attraversa in modo prevedibile e permette una nebulizzazione di qualità che non provochi ristagni di prodotto, garantendo, particelle piccole al punto giusto [MMAD] e che siano omogenee per dimensioni; il paradigma in questo caso è l'aerosol monodisperso, in cui tutte le particelle sono piccole e della medesima dimensione. Per capire quanto un Aerosol sia vicino ad essere monodisperso si possono valutare parametri come la deviazione geometrica standard, sebbene la trattazione di questa vada oltre gli scopi di questo testo. Altra caratteristica da considerare è il volume di carico dell'ampolla, che non dovrebbe mai attestarsi sotto ai 7 ml e il cosiddetto volume residuo, quello che risulta inutilizzato a fine ciclo. Esistono poi peculiarità tipiche dell'ampolla che rispondono alle esigenze specifiche dei progettisti: avremo ampolle Pisper con selettore per particelle a dimensione variabile, avremo ampolle con valvole antidispersione, che riducono la perdita di farmaco dovuta all'espirazione, ecc. Fortunatamente le ampolle sono spesso intercambiabili, essendo quasi tutti gli attacchi standardizzati; questo permette di acquistare ampolle e compressori tra loro diversi in modo da sfruttarne le caratteristiche in combinazione. La struttura generale di un'ampolla è descritta in figura; la maggior parte dei produttori effettuano variazioni su questo schema. Per una buona performance nel tempo è importante tenere pulita l'ampolla evitando l'occlusione del foro per l'aria in ingresso: è sufficiente operare lavaggi come indicato nei manuali e nebulizzare, una volta finito il ciclo terapeutico, acqua deionizzata o bidisitillata per 2-3 sessioni di lavoro senza inalarne il contenuto. 3. Un Buon Aerosol è Veloce e ha una Buona Portata. La portata indica il flusso in Litri/minuto attraverso l ampolla. E un indice di velocità della macchina e dipende essenzialmente dalla potenza del compressore, dalla struttura interna dell ampolla e dal mix farmaceutico da nebulizzare. Spesso viene indicata Una portata di Litri al minuto misurata al compressore, che finisce per dimezzarsi all uscita dell ampolla; 6 Litri/minuto sono comunque sufficienti a nebulizzare 4-5 ml di soluzione in meno di 20 minuti, fondamentale dati i ritmi serrati imposti dalla società contemporanea. 4. Un Buon Aerosol Non Fa Troppo Rumore La Rumorosità, espressa in Decibel (db) è un parametro importante per il comfort del paziente, soprattutto se pediatrico. I motori a micropistone, il gold standard contemporaneo, non riescono quasi mai a scendere sotto i 50 db; questo porta a preferire, in alcuni casi, i nebulizzatori ad ultrasuoni, virtualmente silenziosi, ma limitati nella capacità di nebulizzare soluzioni viscose. La sorgente sonora principale è il ciclo del compressore e in seconda battuta dal getto dell ampolla.

3 TERAPIA DELLE VIE AEREE SUPERIORI - LA DOCCIA NASALE QUANDO E IMPORTANTE UN MMAD ELEVATO Un ampolla da aerosol viene giudicata in base al MMAD e viene reputata buona se in grado di garantire un valore tra 1 e 5 micron. Sistemi come il RINOWASH [in figura] hanno valori di MMAD attorno a 18 micron, utili per produrre un aerosol più grande, in grado di essere trattenuto nelle alte vie respiratorie, depositandosi dalle cavità nasali fino alla faringe. Questa selettività ne permette un impiego efficace in patologie infiammatorie come sinusiti o nell igiene nasale di adulti e bambini, disostruendo le cavità nasali e favorendo una corretta igiene nasale, utile nella prevenzione delle infezioni dell albero respiatorio. limitati nella capacità di nebulizzare soluzioni viscose. La sorgente sonora principale è il ciclo del compressore e in seconda battuta dal getto dell ampolla. 5. Un Buon Aerosol è di Facile Trasporto ed Ha un Peso Contenuto La massa e le dimensioni di un'apparecchiatura sono parametri importanti quando si valutano gli spazi ristretti messi a disposizione nelle abitazioni moderne o quando si deve trasportare il nebulizzatore da un luogo ad un altro. Il mercato offre degli ottimi compromessi tra praticità ed efficacia fornendo apparecchi che si attestano, in media, su 1,5-1,7 Kg, con dimensioni attorno ai 21 x 15 x 15 cm, sebbene esistano modelli largamente al di sotto [e al di sopra] di questi valori. Spesso il design prevede una maniglia per facilitare il trasporto, vani interni per l'alloggio di strumentazione e cavi. Tra gli accessori più richiesti ci sono le custodie morbide per il trasporto. 6. Un Buon Aerosol è 'Drug Tested' Un sistema finemente disperso di liquidi in aria, ovvero un aerosol, presenta caratteristiche chimico-fisiche di volta in volta diverse, essendo i farmaci ora formulati come sospensioni, ora come soluzioni acquose, con grandi differenze per viscosità e densità. Lo stesso sistema di aerosolterapia può produrre un fumo finemente disperso, con particelle piccole ed omogenee in un caso o produrre una dispersione inadeguata in un altro. In generale, compressori potenti e ampolle con un buon flusso in uscita sono raccomandabili, ma bisogna considerare l'esigenza terapeutica, ed è questo il caso, ad esempio, delle sinusiti, dove un aerosol grossolano, con un MMAD superiore a 10 micron è ideale per trattenere il farmaco nelle alte vie respiratorie. Quando non si hanno informazioni opportune sul drug testing, è bene chiedere informazioni in farmacia o al proprio medico curante. Come regola comune, si può tenere a mente che i farmaci in soluzione e a basso peso molecolare sono ben nebulizzati anche da sistemi di media qualità; sospensioni e soluzioni viscose richiedono apparecchiature di qualità alta, soprattutto se l'obiettivo terapeutico sono le basse vie aeree. AEROSOL MODERNI: ALCUNI ESEMPI UNA GRANDE AMPOLLA: OMRON A3 COMPLETE Il nuovo modello della linea Omron è basato sulla tecnologia, squisitamente Made in Italy, che ha equipaggiato i Corman A3 per anni; ne mantiene le caratterstiche base, apportando delle migliorie nel deisgn dell'ampolla: ne risulta un sistema di nebulizzazione con selettore in grado di differenziare il MMAD dai 3 a oltre 7,5 micron delle particelle di aerosol per una terapia selettiva su alte, medie e basse vie respiratorie; il funzionamento corretto è garantito ora anche per inclinazioni di ± 45 rispetto alla verticale teorica d'impiego. Veloce: da 0,3 a 0,7 ml/min. Carica fino a 12 ml. La ricca dotazione di base, che include, tra l'altro, una doccia nasale, lo rende ideale come aerosol per famiglie. Drug tested. 4 anni di garanzia.

4 UN CLASSICO DEGLI AEROSOL: IL KIT NEBULA Il sistema Nebula di Air Liquide è tra i più consigliati dai pediatri e tra i più impiegati nei reparti di pediatria. L'apparacchio garantisce un'ottima nebulizzazione per le basse vie aeree, con un MMAD fisso di 1,8 micron e una doccia nasale, il famoso modello Rinowash, che permette lavaggi accurati delle cavità, aiutando nella terapia dell'ipertrofia adenoidea e riducendo il rischio di infezioni delle vie aeree. La grande robustezza dei materiali ne consente un utilizzo intensivo, sebbene il peso del sistema superi i 3 Kg. Flusso: 0,3 ml/min. Consigliato a chi deve effettuare l'aerosolterapia frequentemente. Drug tested. 5 anni di garanzia. UNA BUONA ALTERNATIVA: IL FLUIRESPIRA Chi andasse alla ricerca di un'alternativa al Nebula, potrà trovare una soluzione nel Fluirespira commercializzato da Zambon: offre una buona qualità dei materiali insieme ad un MMAD da 1,8 micron, mentre dimensioni, prezzo e peso sono decisamente più contenute [172x101x173 mm, 1,7 Kg e prezzi inferiori a 60]. Drug Tested e con 4 anni di Garanzia UN BUON RAPPORTO QUALITA' PREZZO: IL CLENNY Sotto il nome di "Clenny" sono rientrati, negli anni, diversi sistemi per Aersolterapia, accomunati dall'essere stati scelti da Chiesi per il nebulizzare il Clenil, diffuso farmaco cortisonico per il trattamento dei fenomeni infiammatori dell'apparato respiratorio. Trattandosi di una formulazione in sospensione, richiede un buon aerosol per essere correttamente nebulizzata. Il sistema garantisce un buon MMAD, dimensioni compatte, una dotazione nella norma e ben 4 anni di garanzia a supporto della qualità costruttiva. L'aspetto più interessante è comunque il prezzo, essendo facile trovarlo al di sotto di 40,00. Naturlamente, Drug Tested. OMRON COMP A-I-R: LE DIMENSIONI CONTANO Il COMP A-I-R deriva il suo compressore da quelli impiegati negli sfigmomanometri OMRON; questa particolare scelta tecnologica ha permesso di produrre un apparecchio dalle dimensioni ridotte, praticamente dimezzate rispetto a prodotti più classici e più simili a quelle di un'ampolla. Riesce ad ottenere un buon MMAD [3 micron] con delle dimensioni 85x43x115 mm. Anche la rumorosità è ridotta, scendendo sotto i 45 db, così come il peso, circa 190 grammi, il peso di un phablet. Un bel traguardo rispetto ai db di apparecchi più blasonati. La dotazione è nella norma, la velocità un po' al di sotto, con flussi di 0,25 ml/ min. Consigliato a chi deve spostarsi spesso, a chi ha problemi di spazio e agli amanti dell' Hi-Tech. Garanzia: 3 anni UN AEROSOL SILENZIOSO: PIC AIR PROJET Descivere il funzionamento dei nebulizzatori ad ultrasuoni va oltre gli scopi di questo testo; basti sapere che, per effetto piezoelettrico genera una vibrazione in grado di nebulizzare velocemente e in modo silenzioso, aspetti in cui un aerosol ad ultrasuoni non ha rivali, almeno rispetto a quelli a pistone. E' importante notare che il sistema risente fortemente delle caratteristiche chimico fisiche del farmaco nebulizzato, variando notevolmente per qualità dell'aerosol prodotto. Per questo motivo e per il tipo di manutenzione necessaria, normalmente superiore a quella degli aerosol a pistone, consigliamo di interpellare il medico prima di scegliere d'acquistarlo. Garanzia: 2 anni

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