LEGGE FINANZIARIA 2007: DISPOSIZIONI IN MATERIA SANITARIA di Imma La Torre

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1 LEGGE FINANZIARIA 2007: DISPOSIZIONI IN MATERIA SANITARIA di Imma La Torre Le disposizioni contenute nel Disegno di legge finanziaria in materia sanitaria (Capo VI - Articoli ) perseguono un duplice obiettivo: da una parte riqualificare e rilanciare il Servizio sanitario nazionale attraverso una serie di norme strutturali; dall altra contenere la spesa sanitaria con un pacchetto di misure economiche che vanno dalla introduzione di nuovi ticket all aumento della tassazione a livello regionale. In merito alle norme strutturali ( accreditamenti, diagnostica di laboratorio, dispositivi medici, farmaceutica, responsabilizzazione delle Regioni, ecc.) il nostro giudizio è sostanzialmente positivo. Va però sottolineato il fatto, significativo a nostro avviso, che si tratta, per la maggior parte di esse, di norme proposte e riproposte ormai da oltre un decennio. Ne sono testimoni le leggi finanziarie dell ultimo decennio, nonché gli innumerevoli Accordi Stato/Regioni firmati in questi ultimi anni. Per quanto riguarda invece le misure economiche il giudizio è negativo e suscita una forte preoccupazione. Si tratta di norme che comporteranno un pesante aggravio di spesa per i cittadini e in particolare per le famiglie. A tale proposito è utile ricordare che nel nostro Paese la sanità non è completamente gratuita e che i cittadini non esenti, per usufruire delle prestazioni, pagano già ticket che vanno dalle 36,15 euro per ricetta per prestazioni di diagnostica specialistica e di laboratorio ai 13 euro per visite specialistiche, oltre ai ticket regionali sulle ricette per farmaci e pronto soccorso. Un altra questione che spesso si sottovaluta riguarda le liste di attesa. Questo è un fenomeno che riguarda tutti i cittadini, esenti e non esenti, i quali non potendo usufruire delle prestazioni, causa i lunghi tempi di attesa, sono obbligati a ricorrere alla sanità privata, con oneri a proprio carico. Con le norme introdotte dal DDL Finanziaria, ai costi sopra menzionati, si aggiungeranno ulteriori oneri, e cioè : 10 euro per ricetta per l assistenza specialistica ambulatoriale; 23 euro codice bianco al pronto soccorso; 41 euro codice verde al pronto soccorso; possibilità di una quota fissa sulla ricetta per farmaci; aumento delle aliquote delle addizionali Irpef e delle maggiorazioni Irap, in merito alle quali le Regioni avranno piena libertà, visto che la finanziaria abolisce i tetti massimi previsti dalla normativa vigente. Detto ciò è opportuno precisare che il giudizio negativo non nasce da una nostra contrarietà ai ticket, ma dalla iniquità di tutto il sistema di esenzione e di partecipazione alla spesa sanitaria. Il sistema delle esenzioni vigente infatti si basa, fondamentalmente, sul criterio mix età/reddito (sono esenti tutti i minori al di sotto dei 6 anni e i soggetti ultra65enni, se appartenenti ad un nucleo familiare con un reddito di circa 36 mila euro), lasciando completamente scoperte le famiglie anche se numerose e con redditi molto bassi. 1

2 In considerazione di ciò, la Cisl ritiene necessaria la riorganizzazione di tutto il sistema di esenzione e di partecipazione alla spesa al fine di realizzare una maggiore equità, attraverso l utilizzo dell Isee quale strumento di garanzia e di tutela delle fasce più deboli della popolazione. Nel merito del provvedimento illustriamo di seguito la sintesi delle principali norme. Finanziamento Fondo sanitario nazionale (Fsn) - Il livello di finanziamento per il Servizio sanitario nazionale ( Ssn) è fissato nella misura di: milioni di euro per l anno 2007; milioni di euro per il 2008; milioni di euro per l anno Tali importi sono comprensivi della somma di 50 milioni di euro, per ciascuno degli anni indicati, a titolo di ulteriore finanziamento a carico dello Stato per l ospedale Bambino Gesù di Roma. Assegnazione delle risorse - Le risorse sono ripartite alle Regioni con l anticipazione di quote del Fsn in misura pari al 97% degli importi. L erogazione dell ulteriore 3% è subordinata alla positività della verifica degli adempimenti previsti dalla normativa vigente. Gli importi per ciascuna Regione saranno commisurati in via transitoria sul riparto 2006 e incrementati dal 2008 in rapporto al tasso di crescita del Pil nominale programmato. Integrazione Fsn Il finanziamento del Ssn a carico dello Stato per l anno 2006 è incrementato di 2 miliardi di euro, ripartiti tra le Regioni secondo i criteri adottati per lo stesso anno. Mobilità sanitaria Sono autorizzate, a carico di somme a qualsiasi titolo spettanti, le compensazioni degli importi a credito e a debito di ciascuna Regione e Provincia autonoma, connessi alla mobilità sanitaria interregionale e alla mobilità internazionale. I predetti importi sono definiti dal Ministero della salute d intesa con la Conferenza Stato/Regioni. Fondo transitorio -Viene istituito per il triennio 2007/2009 un Fondo transitorio per le Regioni interessate da elevati disavanzi. Tale Fondo è rispettivamente di: milioni di euro per l anno 2007; 850 milioni per il 2008; 700 milioni di euro per l anno L assegnazione delle risorse del suddetto Fondo è disposta con decreto del Ministro della salute di concerto con il Ministro dell economia d intesa con la Conferenza Stato/Regioni. L accesso alle risorse del Fondo da parte delle Regioni è vincolato all applicazione delle intese vigenti e alla sottoscrizione degli accordi come previsto dalla normativa in vigore (i Ministri della salute e dell economia con la Regione interessata firmano un accordo che individui gli interventi necessari per il perseguimento dell equilibrio economico nel rispetto dei Lea), comprensivo di un Piano di rientro dai disavanzi. Il Piano deve contenere sia le misure di riequilibrio del profilo erogativo dei Livelli essenziali di assistenza (Lea), sia le misure necessarie all azzeramento del disavanzo 2

3 entro il L accesso alle risorse, inoltre, presuppone che sia stata applicata l aliquota massima dell addizionale Irpef e della maggiorazione Irap. Nel caso in cui, durante la verifica annuale del Piano, si evidenzi il mancato raggiungimento degli obiettivi intermedi di riduzione del disavanzo, la Regione interessata può proporre misure equivalenti che devono essere però approvate dai Ministeri della salute e dell economia. In ogni caso l accertato verificarsi del mancato raggiungimento degli obiettivi intermedi comporta che, con riferimento all anno d imposta dell esercizio successivo, l addizionale Irpef e la maggiorazione Irap si applicano oltre i limiti massimi previsti dalla normativa vigente. Qualora invece dalla verifica si evidenzi il raggiungimento degli obiettivi, la Regione interessata può ridurre l addizionale Irpef e la maggiorazione Irap. Le misure previste dai programmi operativi di riorganizzazione, qualificazione o di potenziamento del servizio sanitario regionale, al fine del perseguimento dell equilibrio economico, sono vincolanti per la Regione che ha sottoscritto l accordo e possono comportare effetti di variazione dei provvedimenti normativi ed amministrativi già adottati, in materia, dalla Regione stessa. Fondo per il cofinanziamento dei progetti regionali attuativi del Psn - Viene istituito un Fondo specifico per il superamento delle differenze regionali in materia di attuazione del Psn e per il cofinanziamento di progetti regionali. L importo del Fondo è di 65,5 milioni di euro, di cui 5 milioni per iniziative nazionale realizzate dal Ministero della salute. I rimanenti 60,5 milioni di euro saranno assegnati alle Regioni e Province autonome, previa intesa con la Conferenza Stato/Regioni, per il cofinanziamento dei progetti regionali da suddividere come segue: 10 milioni : sperimentazione del modello assistenziale case della salute ; 10 milioni : iniziative per la salute della donna, delle gestanti, delle partorienti e del neonato; 30 milioni : malattie rare; 10,5 milioni : implementazione della rete delle unità spinali unipolari. Gli importi di cui sopra saranno assegnati, con Decreto del Ministro della salute su proposta del Comitato permanente per la verifica dei Lea, alle Regioni che hanno presentato progetti attuativi del Psn relativi alle materie di intervento, coerenti con le linee precedentemente indicate dal Ministero della salute. Screening oncologici - Sono stanziate le somme di 20 milioni di euro per l anno 2007 e di 18 milioni per ciascuno degli anni 2008/2009 per la concessione da parte del Mistero della salute di finanziamenti finalizzati a proseguire l intervento straordinario di diffusione degli screening oncologici nel Sud e nelle Isole. Percorsi diagnostici-terapeutici - Aggiornamento del sistema dei percorsi diagnosticiterapeutici con decreto del Ministro della salute, d intesa con la Conferenza Stato- Regioni, su proposta del Comitato strategico del sistema Nazionale Linee-Guida, integrato da un membro della Federazione nazionale degli ordini dei medici. Entro il 31 marzo 2007 i Ministri della salute e dell economia di intesa con la Conferenza Stato/Regioni,definiscono i criteri per applicare i percorsi e le sanzioni per il sanitario che se ne discosta senza motivazione. Contenimento della spesa farmaceutica - Per quanto riguarda la spesa farmaceutica sono confermate, per l anno 2007 e per gli anni successivi, le misure di contenimento 3

4 della spesa adottate dall Agenzia Italiana per il Farmaco (AIFA) (vedi circolare Conf. prot.n.35/ilt/al del 5 0ttobre). Eventuali rideterminazioni da parte dell AIFA saranno possibili solo sulla base del monitoraggio degli effettivi andamenti della spesa farmaceutica. Le Regioni che hanno garantito la copertura degli eventuali disavanzi relativi alla spesa farmaceutica registrata negli esercizi 2005/2006 possono accedere alle somme vincolate (1.000 milioni di euro per il 2005; per il 2006; milioni di euro per il 2007 vedi legge 311/2004-) Le Regioni che non hanno rispettato l obbligo di contenimento della spesa per la quota a proprio carico, applicano un ticket in quota fissa per confezione in misura sufficiente a garantire l integrale copertura del 40% dello sforamento. In riferimento alla spesa farmaceutica non convenzionata le Regioni che hanno superato il tetto stabilito del 3% e non hanno provveduto alla copertura della quota a loro carico, devono presentare, entro il 28 febbraio 2007, un Piano di contenimento della spesa farmaceutica ospedaliera che contenga interventi diretti al controllo dei farmaci innovativi, al monitoraggio dell uso appropriato degli stessi e degli appalti per l acquisto dei farmaci. Finanziamento articolo 20 - Il finanziamento dell art. 20 legge 67/88 (Programma pluriennale per la ristrutturazione edilizia e l ammodernamento tecnologico) è elevato a 20 miliardi di euro ( attualmente sono 17 miliardi), vincolati come segue: 500 milioni di euro alla riqualificazione strutturale e tecnologica dei servizi di radiodiagnostica e di radioterapia di interesse oncologico con prioritario riferimento alle Regioni meridionali ed insulari; 100 milioni di euro ad interventi per la realizzazione di strutture residenziali dedicate alle cure palliative; 100 milioni per l implementazione e l ammodernamento dei sistemi informatici delle Aziende sanitarie ed ospedaliere; 100 milioni per strutture di assistenza odontoiatrica. La ripartizione alle Regioni del maggiore importo sarà effettuata tenendo conto dei seguenti criteri e linee prioritarie: innovazione tecnologica nel campo della oncologia e delle malattie rare; superamento divario Nord-Sud; messa a norma delle strutture pubbliche ( standard per l autorizzazione all esercizio dell attività sanitaria); premialità per le Regioni più tempestive nell ammodernamento tecnologico ( per una quota pari al 10% dei progetti eseguiti). Ticket su specialistica ambulatoriale e pronto soccorso - A decorrere dal 10 gennaio 2007 i soggetti non esenti pagheranno un ticket di: 10 euro a ricetta per le prestazioni di assistenza specialistica ambulatoriale 4

5 23 euro per le prestazioni di pronto soccorso non seguite da ricovero codificate come codice bianco ( gravità minima); 41 euro per le prestazioni di pronto soccorso codificate come codice verde salvo traumatismi e avvelenamenti acuti. Restano in vigore gli eventuali ticket di maggiore importo già introdotti dalle Regioni per l accesso al pronto soccorso. A partire dal 1 gennaio 2007 tutti i cittadini, anche se esenti dalla partecipazione alla spesa sanitaria, che non ritirano i risultati di visite o esami diagnostici sono tenuti al pagamento per intero delle prestazioni usufruite. Le modalità di recupero delle somme dovute saranno fissate con provvedimenti regionali. Revisione dei Livelli essenziali di assistenza (Lea) - Entro il 31 dicembre 2006 i Lea sono modificati con l inserimento nell elenco delle prestazioni di specialistica ambulatoriale, prestazioni finora erogate in regime di ricovero e rivedendo le soglie di appropriatezza delle prestazioni in day hospital. Adeguamento del Piano sanitario nazionale (Psn) 2006/ Il Ministro della salute d intesa con la Conferenza Stato/Regioni proporrà modifiche e integrazioni al Psn 2006/2008 al fine di armonizzare i contenuti e la tempistica al finanziamento complessivo del Ssn. Accreditamenti - A partire da 1 gennaio 2008 cessano gli accreditamenti transitori delle strutture private già convenzionate. Le Regioni provvedono ad adottare provvedimenti finalizzati a garantire che dal 1 gennaio 2010 cessino gli accreditamenti provvisori delle strutture private, ma anche che a partire dal 1 gennaio 2008 i nuovi accreditamenti siano concessi solo su provvedimento regionale di ricognizione e di determinazione. Per le Regioni impegnate nei piani di rientro dal disavanzo che entro il 31 marzo 2007 non adottano gli interventi già previsti in materia di accordi contrattuali dal Dlgs 502/92, le date del 1 gennaio 2008 sono anticipate al 1 gennaio Diagnostica di laboratorio - Un decreto del Ministro della salute e dell economia d intesa con la Conferenza Stato/Regioni da adottarsi entro il 31 gennaio 2007, individua le prestazioni di diagnostica di laboratorio eseguibili con metodiche automatizzate; a decorrere dal mese successivo dell entrata in vigore del decreto ante citato, gli importi massimi praticabili per le relative prestazioni non potranno superare il 50% delle tariffe previste nel decreto del Ministro della sanità del 22 luglio Le Regioni dovranno provvedere entro il 28 febbraio 2007 ad emanare disposizioni per la revisione degli accordi, per la fissazione dei volumi di attività e dei tetti di spesa, sottoscritti con le strutture private accreditate e ad approvare un piano di riorganizzazione complessivo della rete delle strutture pubbliche di diagnostica di laboratorio anche ai fini dell adeguamento degli standard organizzativi e di personale coerenti con i processi di efficientamento resi possibili dal ricorso a metodiche automatizzate.. Dispositivi medici - Entro il 31 gennaio 2007 il Ministero della salute avvalendosi della Commissione Unica dei dispositivi medici (Cud) e dell Agenzia per i servizi sanitari regionali (Assr individua le tipologie per il cui acquisto la corrispondente spesa superi il 50% della spesa complessiva per i dispositivi medici registrata per il Ssn.Entro il 30 aprile 2007 con Decreto del Ministro della salute di concerto con il Ministro dell economia, d intesa con la Conferenza Stato/Regioni, sono stabiliti i prezzi dei dispositivi da assumere, a partire dal 1 maggio 2007, come base d asta per le forniture 5

6 del Ssn. I prezzi sono stabiliti tenendo conto dei più bassi prezzi unitari di acquisto da parte del Ssn risultanti agli Osservatori di settore. Entro il 15 marzo le Regioni trasmettono al Ministero della salute i prezzi unitari corrisposti dalle Aziende sanitarie nel biennio 2005/2006; entro la stessa data i produttori trasmettono i prezzi praticati Nelle gare per forniture di beni e servizi che comprendono dispositivi medici dovrà sempre essere indicato il prezzo unitario di ciascun dispositivo e i dati identificativi dello stesso. Uso di farmaci per altre indicazioni - L uso di terapie farmacologiche con modalità o indicazioni diverse da quelle autorizzate a carico del Ssn è consentito solo nell ambito di sperimentazioni cliniche. Tale uso è vietato nelle strutture sanitarie pubbliche, al di fuori delle condizioni di autorizzazione all immissione in commercio, se assume carattere diffuso e sistematico e si configura come alternativa terapeutica per patologie per le quali risultino autorizzati farmaci specifici. Entro il 28 febbraio 2007 le Regioni adottano disposizioni per le Aziende sanitarie, Ospedaliere, Universitarie, Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico, per l individuazione dei responsabili del rispetto della norma, anche sotto il profilo della responsabilità amministrativa per danno erariale. Fino a tale data la responsabilità è attribuita al Direttore sanitari. Truffe ai danni del Ssn e abusivismo - L autorità competente può dichiarare la decadenza dall autorizzazione all esercizio della farmacia nel caso in cui il titolare di una farmacia privata o il direttore di una farmacia gestita in forma societaria vengano condannati con sentenza definitiva, passata in giudicato, per il reato di truffa ai danni del SSN. La dichiarazione di decadenza diventa obbligatoria quando sia stato accertato un danno superiore a 50 mila euro. Analogamente, per gli altri operatori del Ssn, in caso di condanna definitiva per truffa al Ssn, è prevista la risoluzione del rapporto instaurato con il Ssn stesso. In caso di condanna per esercizio abusivo della professione sanitaria, è prevista la confisca delle attrezzature utilizzate a tal fine. Sistema nazionale di verifica e controllo sull assistenza sanitaria (SIVEAS )- Dall anno 2007 il finanziamento delle convenzioni attivabili dal SIVEAS è ridotto da 10 a 7 milioni di euro. Riunificazione sedi Ministero della salute - Nel corso dell anno 2007 gli uffici centrali del Ministero della salute dovranno essere trasferiti in una unica sede. A tale proposito sono stanziati 6 milioni di euro. Nel triennio dovrà essere completato l accorpamento in una sola sede degli uffici periferici, compresi i Nas; la riorganizzazione avrà luogo con un Decreto Ministeriale. A tal fine gli enti preposti alla gestione dei porti, aeroporti e confini sono tenuti a mettere a disposizione dell Amministrazione, gratuitamente, idonei locali. Farmacovigilanza - In sede di Conferenza Stato-Regioni verranno definiti gli indirizzi per la realizzazione di un programma di farmacovigilanza attiva, attraverso la stipula di convenzioni tra l AIFA e le singole Regioni finanziato con risorse pari a 25 milioni di euro( confluite delle fonti di finanziamento del bilancio ordinario dell AIFA) 6

7 La data di scadenza e il numero di lotto riportati sulle confezioni di medicinali per uso umano debbono essere stampati, con caratteri non inferiori al corpo 8, a inchiostro o con altra modalità che assicuri adeguato contrasto cromatico, garantendone la leggibilità. Misure di sostegno per le piccole farmacie - La riduzione delle aliquote di sconto a favore del Ssn per le farmacie con fatturato annuo in regime di Ssn al netto dell IVA non superiore a euro ,45, è prorogata al triennio 2007/2009. La misura della riduzione dello sconto a favore delle suddette farmacie sarà stabilita annualmente con decreto del Ministro della salute e dell economia, sentita la Conferenza Stato-Regioni, tenendo conto che la norma prevede uno stanziamento di 2,5 milioni di euro per ciascuno degli anni 2007, 2008, L obiettivo della norma è di mantenere una efficiente rete di assistenza farmaceutica anche nelle zone disagiate. Alleanza degli Ospedali Italiani nel Mondo - Al fine di assicurare il trasferimento dall Italia all estero delle attrezzature sanitarie in donazione, nonché la tenuta dell Inventario aggiornato delle attrezzature disponibili è autorizzata la concessione di un contributo associativo di 1 milione di euro per il 2007 e di 2 milioni per ciascuno degli anni 2008 e 2009 in favore dell associazione Alleanza degli Ospedali Italiani del Mondo. Popolazioni migranti - E autorizzata la spesa di 5 milioni di euro per l anno 2007 e di 12 milioni per ciascuno degli anni 2008 e 2009 per un Progetto di sperimentazione gestionale della Regione Lazio con la Puglia, la Sicilia e le altre Regioni interessate alla creazione a Roma dell Istituto nazionale per la promozione della salute delle popolazioni migranti in cui far confluire l analogo centro di riferimento già attivo all IFO S.Gallicano di Roma. Spesa sanitaria in Sicilia e in Sardegna Sicilia Nell ottica del progressivo trasferimento della spesa sanitaria a carico del bilancio della Regione la misura del concorso della Regione alla spesa sanitaria è pari al 45% per l anno 2007, al 47% per il 2008 e al 50% per l anno 2009: Sardegna - A partire dal 2007 la Regione provvede al finanziamento del Ssn sul proprio territorio senza alcun apporto a carico dello Stato. 7