MINI IMPIANTI ORTODONTICI e INTRA-EXTRAORALI

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1 MINI IMPIANTI ORTODONTICI e INTRA-EXTRAORALI M

2 MINI IMPIANTI ORTODONTICI I mini impianti ortodontici Leone sono fabbricati in acciaio inossidabile per uso chirurgico, non inducono osteointegrazione e pertanto, a movimento ortodontico ottenuto, possono essere facilmente rimossi. Strumenti e accessori dedicati completano il prodotto. AUTOFORANTE* AUTOFILETTANTE *Questi prodotti sono disponibili per gli USA in confezioni NON sterili. confezione sterile con tappo porta-impianto foro per il collegamento alla catenella o alla molla in codice colore bassa alta punta autoforante conformata come una fresa spira autofilettante massima stabilità scanalatura per facilitare l applicazione di catenelle, elastici, ecc. non si osteointegrano facilmente rimovibili, fabbricati in acciaio inossidabile chirurgico INFORMATIVA PER I DISTRIBUTORI DI MINI IMPIANTI ORTODONTICI: DESTINAZIONE D USO, RESPONSABILITÀ, SORVEGLIANZA La direttiva 93/42CEE sui medical devices e successive modificazioni, è il riferimento ufficiale che detta le regole per l iissione in coercio di un dispositivo medico, dà indicazioni su tutte le fasi della sua vita (dalla progettazione, al sistema di rintracciabilità, alla vigilanza) e indica i soggetti chiamati ad ottemperare alla normativa stessa, che sono non solo i produttori, ma anche i distributori, gli acquirenti, fino agli utilizzatori. In relazione alle responsabilità delle singole competenze, la Leone S.p.A. ricorda ai propri clienti diretti, depositi dentali o rivenditori di seguire e mantenere, in tutte le fasi della coercializzazione, le indicazioni, le avvertenze e le informazioni per l identificazione univoca dei dispositivi medici, così come riportate dal produttore nelle etichette. Nel caso di prodotti impiantabili di classe IIB, la Leone S.p.A. richiede ai depositi dentali o ai rivenditori che la registrazione della distribuzione dei dispositivi medici, con riferimento alla rintracciabilità, sia mantenuta e sia disponibile per verifica, nell eventualità di dover risalire univocamente ad un prodotto e al suo utilizzatore. 3

3 mini impianti ortodontici autoforanti MINI IMPIANTI ORTODONTICI AUTOFORANTI* - STERILI Lo speciale design del dispositivo rende possibile l applicazione senza dover impiegare la fresa per realizzare la sede implantare. La porzione endossea del mini impianto autoforante presenta la parte apicale (lunghezza 2 ) conformata come una fresa, allo scopo di forare l osso, e una porzione filettata (diametro,75, lunghezza 6 ) con spira autofilettante che si ancora nell osso. La del mini impianto autoforante è disponibile in due altezze transmucose, con morfologia a fungo per facilitare l applicazione di trazioni elastiche e molle a spirale. La procedura è caratterizzata da una minima invasività chirurgica, si realizza in una fase, è transmucosa, con ottima stabilità primaria per l iediata applicazione della trazione ortodontica. I mini impianti autoforanti sono forniti sterili, pronti all uso con l apposito raccordo per manipolo. Si raccomanda l utilizzo di un motore chirurgico. L utilizzo di un contrangolo da studio, meno potente, potrebbe non consentire il completo inserimento che si potrà ottenere con l impiego di strumenti manuali del Sistema Implantare Leone, quali il cricchetto Cat o l avvitatore manuale Cat (pag. 4). Confezioni da pezzo MINI IMPIANTI ORTODONTICI AUTOFORANTI bassa alta, *Questi prodotti sono disponibili per gli USA in confezioni NON sterili Dopo aver estratto il mini impianto dalla provetta sterile esercitando una leggera trazione sul tappo porta-impianto, collegare l apposito raccordo per manipolo Cat. -- alla del mini impianto. 2 Una volta agganciato il mini impianto, rimuovere il tappo porta impianto con una leggera rotazione in senso anti-orario. 3 4 Appoggiare la punta fresante del mini impianto sulla mucosa in regione di gengiva aderente nella sede stabilita. Esercitare una pressione sufficiente a perforare i tessuti molli, fino a percepire di essere giunti a contatto dell osso corticale. Dopo aver impostato una velocità massima di 3 rpm e un torque massimo di 4 Ncm, azionare il micromotore e iniziare l inserimento del mini impianto con abbondante irrigazione. Subito dopo aver superato la corticale, appena si avverta la presenza di un tessuto osseo più morbido, ridurre la velocità massima, portandola a 5 rpm. Ultimare con questi parametri l inserimento. Le illustrazioni e le indicazioni descritte in questa pagina sono da intendersi di carattere generale e non costituiscono indicazioni terapeutiche od operative per il Medico Chirurgo, l Odontoiatra né tantomeno per il paziente. La Leone S.p.A. non si assume alcuna responsabilità né fornisce alcuna garanzia circa l esattezza o l attinenza delle informazioni fornite in queste pagine. 39

4 mini impianti ortodontici autofilettanti MINI IMPIANTI ORTODONTICI AUTOFILETTANTI Realizzati in acciaio inossidabile per uso chirurgico, possono essere facilmente rimossi al termine del trattamento. Sono disponibili a bassa o a alta, in due modelli: il primo presenta un foro passante sulla, il secondo ha anche una scanalatura. Quest ultimo ha la parte emergente simile ad un bottone ortodontico per facilitare l applicazione di catenelle, elastici o molle. Forniti non sterili. È disponibile il Manuale Procedure Cliniche per il posizionamento dei Mini Impianti Ortodontici, scaricabile dal nostro sito web Confezioni da pezzo MINI IMPIANTI ORTODONTICI AUTOFILETTANTI alta alta bassa bassa,5 2, MINI IMPIANTI ORTODONTICI CON SCANALATURA --24 KIT MINI IMPIANTI ORTODONTICI La confezione contiene: 24 mini impianti, 2 pezzi per ciascuna lunghezza nei diametri disponibili con bassa e con alta, 4 frese, avvitatore KIT MINI IMPIANTI ORTODONTICI CON SCANALATURA La confezione contiene: 24 mini impianti con scanalatura, 3 pezzi per ciascuna lunghezza con alta e con bassa, 2 frese, avvitatore, raccordo Cat. -3-, bisturi circolare, raccordo Cat. --. alta FRESE PER MINI IMPIANTI ORTODONTICI , bassa ,3, , AVVITATORE PER MINI IMPIANTI ORTODONTICI --22 Punta di ricambio 4

5 strumenti per mini impianti ortodontici -- MUCOTOMO PER MINI IMPIANTI ORTODONTICI Bisturi circolare di titanio da inserire sul manico dell avvitatore per mini impianti Leone Cat. --. Il bisturi, dal diametro leggermente superiore a quello della dei mini impianti, permette di eseguire un adeguato opercolo evitando di dover in seguito suturare la mucosa. -- BISTURI CIRCOLARE PER CONTRANGOLO Progettato per l inserimento dei mini impianti ortodontici. Fabbricato in titanio grado medicale. Si utilizza con il contrangolo a bassa velocità per eseguire l opercolo sulla mucosa aderente. Diametro 2,2. -- RACCORDO PER MANIPOLO Permette l uso del contrangolo per l inserimento di mini impianti anche in aree poco accessibili. -3- RACCORDO PER AVVITATORI E CRICCHETTO Permette l uso degli avvitatori Cat. 56--, Cat e del cricchetto Cat del Sistema Implantare Leone nell applicazione di mini impianti in zone posteriori o di difficile accesso. AVVITATORE MANUALE Fabbricato in acciaio inossidabile e alluminio anodizzato. Dotato di un foro esagonale per l accoppiamento con la del mini impianto, lateralmente presenta un foro per l inserimento di un filo di sicurezza. Utile per il completo inserimento del mini impianto nel sito implantare. Fornito non sterile, deve essere sterilizzato in autoclave prima dell utilizzo (Cat ). 4

6 correttore di seconda Classe CORRETTORE DI SECONDA CLASSE Il dispositivo no-compliance per la correzione delle II Classi. Le dimensioni ridotte e la molla interna al dispositivo garantiscono un ottimo comfort per il paziente. Disponibile in 3 dimensioni con possibilità di aggancio mesiale e distale al tubo molare superiore per un totale di 6 posizioni in bocca. Utilizzato con l appoggio mesiale può essere posizionato su un tubo singolo direct bonding senza la necessità della banda e del tubo tondo. Fisiologico stimolo all avanzamento mandibolare grazie alla forza costante e leggera sviluppata dalla molla MEMORIA 2 gr. Tipologia Lunghezza alla massima estensione (confi gurazione passiva) Lunghezza alla massima compressione (al netto dell ulteriore compensazione di 2) Escursione massima della molla Massima apertura consentita per evitare il disassemblaggio M23- EXTRACORTO ,5 4 * M23- CORTO * M23-2 LUNGO * Le confezioni sono composte da tutti i particolari utili per l applicazione di un correttore bilaterale *Distanza tra i 2 anelli di ancoraggio appoggio mesiale al tubo vestibolare 2 ancoraggio distale al tubo vestibolare 2 42

7 lip bumper M352- MINI LIP BUMPER SEC. PROF. NICOLA VELTRI Dispositivo disegnato dal Prof. Nicola Veltri appositamente per l utilizzo su pazienti in dentatura decidua o mista, con mancanza di spazi e/o mandibola di ridotte dimensioni sia sagittalmente che trasversalmente. L applicazione precoce sui molaretti decidui stimola positivamente lo sviluppo dell arcata inferiore. Il mini lip bumper è realizzato con una speciale inclinazione dell arco tale da posizionare lo scudo anteriore nella zona di massima spinta del labbro ed ha uno stop regolabile a vite che rende possibile una precisa attivazione senza necessità di piegature del filo. Per regolare lo stop si consiglia l uso del cacciavite P52-. Confezione da 5 pezzi LIP BUMPER Costruiti in filo di acciaio inossidabile biomedicale di.45. Protezione labiale in tecnopolimero atossico. LIP BUMPER CON ANSE E BAIONETTA DI STOP misura M35- senza anse M35- con anse Confezioni da pezzi M35- M35-2 M35-3 M35-4 M35- M35- M35-3 M M35-5 M35-5 ARCHI EXTRAORALI Interamente costruiti in filo elastico di acciaio inossidabile biomedicale con arco interno in un unico pezzo. La saldatura laser, senza apporto di saldame, dei due archi rende impossibile la rottura ed evita le allergie dovute al bimetallismo. Linea mediana chiaramente marcata. Arco esterno in due lunghezze. Elettrolucidati a specchio per la massima igiene. Attenzione: tutti gli archi extraorali devono essere usati con trazioni di sicurezza Leone M. linea mediana marcata ganci per elastici arco esterno diametro arco interno diametro arco standard arco standard con ganci per elastici inch arco esterno lungo arco esterno corto M4- M4- M4- M4-,,4.45 M43- M43- M43- M43-43

8 archi extraorali e accessori ARCHI EXTRAORALI Interamente costruiti in filo elastico di acciaio inossidabile biomedicale diametro, con arco interno in un unico pezzo diametro,4 (.45 ). La saldatura laser, senza apporto di saldame, dei due archi e del bite, spessore,5, rende la rottura impossibile ed evita le allergie dovute al bimetallismo. Elettrolucidati a specchio per la massima igiene. Attenzione: tutti gli archi extraorali devono essere usati con trazioni di sicurezza Leone M. CON ANSE PREFORMATE d = distanza intermolare in millimetri da ansa ad ansa LEONE d misura arco esterno lungo arco esterno corto M45- M45- M435- M435- M45-2 M45-2 M435-2 M435-2 M45-3 M45-3 M435-3 M435-3 M45-4 M45-4 M435-4 M435-4 M45-5 M45-5 M435-5 M435-5 CON ANSE PREFORMATE E GANCI PER ELASTICI d = distanza intermolare in millimetri da ansa ad ansa d LEONE misura arco esterno lungo M46- M46-2 M46-3 M46-4 M46-5 CON BITE E ANSE PREFORMATE d = distanza intermolare in millimetri da ansa ad ansa d misura 3 con bite di acciaio inox duro M4- con bite di acciaio inox morbido M4- M362- CUSTODIA PER ARCHI EXTRAORALI CUFFIE E TRAZIONI LEONE M4-2 M4-3 Confezione da pezzi 4 4 M4-4 5 M4-5 M4-5 44

9 archi extraorali e accessori ARCHI EXTRAORALI CON BITE E DOPPIO BITE Interamente costruiti in filo elastico di acciaio inossidabile biomedicale diametro, con arco interno in un unico pezzo diametro,4 (.45 ). La saldatura laser, senza apporto di saldame, dei due archi e del bite rende la rottura impossibile ed evita le allergie al bimetallismo. Elettrolucidati a specchio per la massima igiene. Attenzione: tutti gli archi extraorali devono essere usati con trazioni di sicurezza Leone M. standard con ganci per elastici con ganci e retrattore elastico con bite con doppio bite con bite con doppio bite con bite con doppio bite bite di acciaio inox duro bite di acciaio inox morbido M4- M424- M49- M425- M47- M426- M4- M424- M49- M425- M47- M426- M337- STOP PER ARCHI DA PUNTARE Costruito in acciaio inossidabile biomedicale. Si usa particolarmente sull arco intraorale e sui lip bumper. È sufficiente fissarlo con un punto della puntatrice. Adatto per filo diametro,4 (.45 ). Confezione da pezzi M374- BITE DI AVANZAMENTO DA PUNTARE Costruito in acciaio inossidabile biomedicale. La superficie liscia ne permette la puntatura su tutti i bite di acciaio. Confezione da pezzo M339- STOP PER ARCHI DA AVVITARE Di acciaio inossidabile. Adatto per filo diametro,4 (.45 ). Confezione da pezzi M KIT STOP PER ARCHI DA AVVITARE Confezione: 5 stop ed cacciavite 45

10 maschere facciali MASCHERA FACCIALE Indicata nel trattamento delle retrusioni mascellari, dei prognatismi mandibolari e delle schisi palatali. Il cambiamento dei rapporti fra mascella e mandibola facilita il successivo trattamento ortodontico. Interamente costruita in acciaio inossidabile e resina atossica, può essere aggiustata dimensionalmente per adattarla alle singole necessità con regolazione verticale o orizzontale. Tutti i bloccaggi sono realizzati con viti a brugola. La maschera con appoggi zigomatici ha la fascia blu regolabile grazie agli inserti di velcro. Confezioni da pezzo: maschera, chiavetta di regolazione e istruzioni d uso in custodia bianca da consegnare al paziente RICAMBI M777- Per mento Confezione da pezzo M77- Per frontale Confezione da pezzo M779- Per zigomi Confezione da 2 pezzi beige rosso giallo verde CON REGOLAZIONE ORIZZONTALE M774- M774-R M774-G M774-V PICCOLA M776- M776-R M776-G M776-V GRANDE CON REGOLAZIONE VERTICALE beige M774- M776- PICCOLA GRANDE CON APPOGGI ZIGOMATICI beige rosso giallo verde M77- M77-R M77-G M77-V UNIVERSALE REGOLABILE beige rosso giallo verde M775- M775-R M775-G M775-V MASCHERA FACCIALE DINAMICA ELASTICI CONSIGLIATI CON REGOLAZIONE VERTICALE blu rosso M772- M772-R Confezioni da pezzo: - maschera, chiavetta di regolazione, - 2 cuscinetti per la fronte, - 2 cuscinetti per il mento e istruzioni d uso diametro interno 3/ - 9,5 /2 -,7 forti extraforti oz gr 4 oz gr K935- K936- K945-4 K

11 trazioni extraorali e trazioni di sicurezza M79- CUFFIA CON MENTONIERA Per correggere le malocclusioni di III Classe con prognatismo mandibolare. La cuffia e le trazioni elastiche sono completamente regolabili; la mentoniera di pelle naturale è conformata per adattarsi a tutte le tipologie facciali. Colore blu. Confezione da pezzo RICAMBI M79- Mento Confezione da pezzo M79- Elastici Confezione da 2 pezzi CUFFIA PER TRAZIONI DI SICUREZZA Per trazione alta. Si usa esclusivamente con le apposite trazioni di sicurezza. Su di essa si inserisce il gancio di sicurezza al quale si aggancia il modulo. Prodotta in puro cotone ipoallergico, è lavabile e presenta un imbottitura che la rende molto confortevole. Disponibile in tre taglie e in due colori per la motivazione psicologica del paziente. Confezioni da pezzo piccola media grande piccola media grande blu M5- M5- M5-2 rosa M5-S M5-S M5-2S FASCIA PER TRAZIONI DI SICUREZZA Per trazione bassa. Identica alla cuffia sia nell uso con le trazioni di sicurezza che nelle caratteristiche del materiale. Disponibile in due colori per la motivazione psicologica del paziente. Confezioni da pezzi M-S Rosa M- Blu M363- CUSTODIA PER MASCHERA FACCIALE Per consegnare al paziente la maschera facciale. Bianca, lavabile, completamente neutra. Confezione da pezzi 47

12 trazioni di sicurezza TRAZIONI DI SICUREZZA Si usano esclusivamente con le apposite cuffie o fasce. La sicurezza del loro impiego è data dal gancio che libera la molla se la forza di trazione supera i 2 Kg ca. per parte. Questo sistema elimina il pericolo causato dalla fuoriuscita dell arco extra-orale dai tubi con conseguente violento ritorno elastico in bocca. Le molle a spirale presenti all interno del modulo permettono il rilascio di forze costanti nel tempo. Disponibili in tre gradazioni di forza facilmente riconoscibili dal diverso colore della striscia d aggancio forata. Confezioni da pezzi leggere medie pesanti colore trasparente giallo blu M- M-2 M-3 sistema di controllo a molla molle di acciaio inossidabile assicurano il rilascio di forze costanti nel tempo della quantità di forza rilasciata dalla trazione fori numerati per il controllo terapeutico sicurezza totale per il paziente il gancio libera il modulo a molla se la forza di trazione supera i 2 chili circa per parte colore differenziato delle strisce forate per indicare le diverse forze di trazione dei moduli blu giallo forza (gr) 5 trasparente estensione () La quantità di forza rilasciata dalla trazione è controllabile: quando sulla striscia in trazione si vedono per esempio due punti significa che il modulo rilascia 2/4 della forza esprimibile dalla molla. Il grafico indica le forze rilasciate dai tre tipi di trazione. 4