SCHEDA DI PROGETTO 2016

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1 SCHEDA DI PROGETTO Titolo del Progetto 2. Motivazione della scelta Promozione delle segnalazioni ADR (Adverse Drug Reaction) attraverso il sistema AIFA "VIGIFARMACO" in pazienti anziani istituzionalizzati Il nuovo sistema "VIGIFARMACO", messo a punto da AIFA, per la segnalazione di presunte reazioni avverse da farmaco, è disponibile on line e può essere utilizzato da chiunque, cittadino o operatore sanitario, evitando l'uso di modelli cartacei. La realizzazione del progetto, tramite tale strumento, trova sostegno nelle seguenti considerazioni: 1) alla base della valutazione del rischio clinico c'è un sistema di segnalazione degli eventi avversi; 2) la farmacovigilanza è un'area di rischio importante, rappresentata nelle segnalazioni degli ultimi anni dalle articolazioni organizzative al risk manager; 3) l'aumento del numero delle segnalazioni favorisce un miglioramento tangibile in merito alla conoscenza di reazioni da farmaco, soprattutto nell'ambito degli anziani delle RSA; 4) tali pazienti sono spesso in trattamento con un numero elevato di farmaci, che richiede l'applicazione delle raccomandazioni per la riconciliazione della terapia farmacologica. 3.a Area di RISCHIO per ASST e IRCCS 3.b Area di RISCHIO per ATS 4. Ambito di intervento 5. Nuovo/Prosecuzione Farmacovigilanza - implementazione uso dello strumento AIFA di rilevazione/segnalazione reazioni avverse da farmaco, soprattutto negli anziani in RSA Popolazione generale, anziani istituzionalizzati e operatori sanitari Nuovo 6. Multiaziendale 6.a Se Sì indicare le Aziende 7. Obiettivo specifico NO Il sistema nazionale di Farmacovigilanza si basa sostanzialmente sulle segnalazioni spontanee. Recenti norme comunitarie hanno determinato la promozione di un sistema di segnalazione Web Based indirizzato a cittadini ed operatori sanitari, rendendo disponibile la piattaforma VIGIFARMACO. L'obiettivo è sensibilizzare la cittadinanza e gli operatori sanitari delle RSA all'uso dell'applicativo, in particolare nei pazienti anziani con politerapia. 8. Strumenti e metodi 9. Realizzazione/prodotto E' previsto l'uso di sistemi di comunicazione attuali e popolari (giornali web, social, sito istituzionale) con l'ausilio di un esperto in comunicazione. Inoltre saranno direttamente coinvolti gli operatori sanitari delle RSA tramite un corso di formazione specifico Realizzazione di inserti o brevi articoli da divulgare su social e siti istituzionali. Realizzazione di un corso di formazione mirato agli operatori sanitari di RSA che assistono anziani in politerapia a rischio di ADR, con diffusione delle raccomandazioni per la riconciliazione della terapia. 10. Durata Risultato 11. Risultati e indicatori Pubblicazione sui media della notizia su un nuovo sistema di segnalazione di reazione avversa da farmaco via web Corso di formazione su farmacovigilanza 2 anni Indicatore almeno 3 mezzi informativi diversi su cui pubblicare la notizia almeno un evento formativo Segnalazioni in RSA = o >1 segnalazione da RSA diversa da vaccini nel 2017 Segnalazioni Almeno il 10% del totale delle segnalazioni pervenute nell'anno 2017 rendicontate in VIGIFARMACO

2 SCHEDA DI PROGETTO 8. Pianificazione del Progetto (Cronoprogramma) Titolo del Progetto Promozione delle segnalazioni ADR (Adverse Drug Reaction) attraverso il sistema AIFA "VIGIFARMACO" in pazienti anziani istituzionalizzati Anno 2016 FASI RISORSE RESPONSABILITA' Analisi del progetto e condivisione fasi operative con individuazione media su cui esporre informazione Resp. Informazione relativa allo strumento VIGIFARMACO Individuazione contenuti formativi e organizzazione del corso di farmacovigilanza per operatori sanitari RSA 1 fase di comunicazione sui media precedentemente individuati Resp. informazione Realizzazione evento formativo Monitoraggio farmacovigilanza e valutazione intermedia con definizione dei contenuti da dare nella seconda fase di comunicaizone istituzionale

3 Anno 2017 FASI RISORSE RESPONSABILITA' 2 fase di comunicazione istituzionale Resp. informazione al cittadino e pubblicazione sui media di recall della notizia Recall degli operatori formati sull'attività svolta Monitoraggio farmacovigilanza e valutazione delle segnalazioni pervenute Rendicontazione finale

4 SCHEDA DI PROGETTO Titolo del Progetto Rilevazione di elementi di rischio all'interno del programma di screening mammografico (SM) ed elaborazione di opportune azioni correttive 2. Motivazione della scelta Nell'ambito delle attività in capo all'ats, l'organizzazione degli screening oncologici rivestono un ruolo importante dal punto di vista del rischio clinico. In particolare, lo SM è stato avviato da oltre 15 anni, e gli errori derivanti da mancata diagnosi, pur essendo previsti nelle linee guida come cancri d'intervallo attesi in base ai limiti del test di screening, sono segnalati con richiesta di risarcimento di danno. Costituiscono elementi in ingresso: 1) linee-guida regionali riguardanti le attività di risk management per il 2016; 2) recenti segnalazioni di eventi di mancata diagnosi, che richiedono una distinzione tra errori dovuti agli operatori ed errori dovuti all'organizzazione; 3) necessità di rivedere in maniera uniforme le procedure di screening delle ex ASL di Como e Varese, per individuare i rischi più propriamente organizzativi del programma. 3.a Area di RIS CHIO per AS ST e IRCCS 3.b Area di RISCHIO per ATS Attività di prevenzione - screening 4. Ambito di intervento 5. Nuovo/Prosecuzione Dipartimento di Igiene e Prevenzione Sanitaria - UU.OO. a cui afferiscono i programmi di SM Nuovo 6. Multiaziendale 6.a S e Sì indicare le Aziende compartecipanti al progetto: 7. Obiettivo specifico Esame degli elementi di rischio all'interno delle procedure del programma di screening mammografico e adozione di opportune azioni correttive NO 8. Strumenti e metodi 9. Realizzazione/prodotto 10. Durata Analisi documentale Check list per identificazione dei rischi da utilizzare in fase ispettiva Audit congiunti di /UU.OO. che gestiscono lo SM (UOC Prevenzione e Promozionedella Salute nelle Comunità, UOS Registro Tumori e Screening) Pianificazione e realizzazione del programma di audit Revisione di procedure/istruzioni operative aziendali, utili per successiva comunicazione agli operatori ospedalieri dello SM. 1 anno Risultato 11. Risultati e indicatori Esecuzione audit congiunti presso le sedi (Como e Varese) di programma di SM Indicatore Audit eseguiti: almeno 3, mirati ai 2 programmi di SM esistenti Revisione delle procedure/istruzioni operative esistenti per l'organizzazione del programma Evidenza di revisione delle procedure/istruzioni operative e sua comunicazione ai Centri ospedalieri di SM.

5 SCHEDA DI PROGETTO 8. Pianificazione del (Cronoprogramma) Titolo del Progetto Rilevazione elementi di rischio all'interno dei programmi di screening mammografico (SM) dell'ats Insubria ed elaborazione di opportune azioni correttive FASI RISORSE RESPONSABILITA' Condivisione programma con Responsabili Screening sedi teritoriali di Varese e Como Analisi documentale Elaborazione check list Audit Presentazione nuove procedure ATS in sede di Comitato Tecnico Scientifico dello SM Stesura relazione finale