ETERNA Z ISTRUZIONI PER L USO LINEE:

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1 ETERNA Z ITALIANO ISTRUZIONI PER L USO LINEE: ETERNA ZWH ETERNA ZWT ETERNA ZWE ETERNA ZPL ETERNA ZPM LEGENDA ETICHETTA: SIGNIFICATO DEI SIMBOLI (UNI CEI EN 15223:1 2012) MARCHIO CE TEME L UMIDITA ED IL GELO CONSERVARE IL PRODOTTO ENTRO L INTERVALLO DI TEMPERATURA E UMIDITA INDICATI IN LUOGO FRESCO E ASCIUTTO: DA 5 A 50 C E DA 30 A 65% DI UMIDITA RELATIVA NUMERO DI LOTTO TIPOLOGIA DI PRODOTTO Ceramica presinterizzata per la realizzazione di manufatti ad uso odontoiatrico, mediante lavorazioni di fresatura e successiva sinterizzazione. I manufatti vengono classificati come appartenenti alla classe II A secondo la direttiva 93/42/CE adeg. Dir. 2007/47/CE riferita ai dispositivi medicali. I codici generali dei prodotti sono: ETERNA ZWH ETERNA ZWT ETERNA ZWE* ETERNA ZPL ETERNA ZPM * Il materiale si distingue per l alta traslucenza, e differisce per temperatura di sinterizzazione e per caratteristiche tecniche. I prodotti sopra citati non devono essere impiegati per altri usi se non quelli indicati per la costruzione di protesi dentali. 1

2 AVVERTENZE: Alla data di questo manuale e allo stato delle attuali conoscenze non sono segnalati effetti indesiderati né gravi sensibilità allergiche. Nel caso di eventuale comparsa di sintomi allergici o altri effetti indesiderati rivolgersi tempestivamente ad un medico. Le caratteristiche meccaniche e chimiche del dispositivo finale, raggiunte dopo la sinterizzazione, possono essere alterate da lavorazioni meccaniche e curve di sinterizzazione diverse da quelle indicate. Nel caso di fresatura con getto d acqua, l operatore deve provvedere a far essiccare completamente i pezzi prima del ciclo di sinterizzazione. Gli operatori sanitari sono tenuti a validare sia i sistemi di sinterizzazione che di lavorazione. L uso di protesi complete o di ponti in zirconia è sconsigliato in casi di spazio insufficiente, inadeguata durezza dell osso, scarsa igiene orale, bruxismo. Il materiale è presinterizzato ed è quindi molto fragile: si consiglia di manipolare con cautela. Durante la fresatura adottare le seguenti precauzioni: - applicare un sistema di aspirazione adeguato per evitare l inalazione di polveri; - non utilizzare costantemente il getto d aria per la pulizia per evitare la dispersione di polveri nell ambiente; - proteggere l apparato respiratorio usando una maschera adatta alla protezione dalle polveri sottili; - usare occhiali di sicurezza. CARATTERISTICHE DEI MATERIALI I manufatti ottenuti con le ceramiche delle linee ETERNA Z presentano ottime caratteristiche di resistenza meccanica, inerzia chimica e biocompatibilità. La linea ETERNA ZWE differisce dalle altre linee sopra citate per la quantità di allumina nella materia prima e per la dimensione dei grani dopo sinterizzazione. Da queste caratteristiche conseguono il grado di traslucenza, una certa differenza dei valori di resistenza meccanica (vedi Scheda Tecnica ) e di resistenza idrotermale. Nelle linee ETERNA ZPL ed ETERNA PLM sono presenti già nella massa gli ossidi che conferiscono la colorazione durante la sinterizzazione. 2

3 SEQUENZA OPERATIVA RACCOMANDATA I componenti presinterizzati della linea ETERNA sopra citati devono essere lavorati secondo la seguente procedura: 1. Inserire il componente nel supporto del fresatore (Cam). 2. Programmare la fresatura tenendo conto delle dimensioni finali della struttura (vd. Calcolo del ritiro ). 3. Lavorare il componente con fresa diamantata o in carburo di tungsteno secondo le indicazioni del produttore del sistema usato. 4. Durante la fresatura tenere puliti il pezzo e l utensile con getti d aria o con acqua. 5. Se necessario, la struttura fresata può essere colorata con soluzioni di colore adatte all applicazione su zirconia. 6. Per un buon risultato è importante assicurarsi che la struttura sia completamente pulita e senza residui oleosi. 7. Per l applicazione seguire le istruzioni del produttore del colore. 8. Asciugare la struttura in forno di essiccazione (T=80 C per min.) o con lampada a infrarossi. 9. Prima di procedere con la sinterizzazione controllare l integrità della struttura ceramica realizzata. 10. Sinterizzare la struttura ceramica con forno adeguato. Consultare il capitolo Cicli di sinterizzazione. 11. Estrarre la struttura sinterizzata dal forno solo dopo che lo stesso sia ritornato a temperatura ambiente. 12. Controllare che le strutture sinterizzate non presentino micro-fratture: se così fosse, il manufatto non può essere utilizzato. 13. Provare la struttura ceramica sul modello di riferimento, controllarne la precisione e, in caso di necessità, procedere alle opportune modifiche utilizzando turbine con punte diamantate raffreddate ad acqua. 14. Se necessario sabbiare la struttura sinterizzata con biossido di allumina a 50/100 micron ad una pressione di 1-2 bar. 15. Igienizzare la struttura sinterizzata con acqua. 16. Non utilizzare macchine a getto di vapore o autoclave. SUGGERIMENTI PER LA COSTRUZIONE DI SINGOLI DENTI O ARCATE Al fine di evitare deformazioni durante il processo di sinterizzazione, nel caso di una struttura protesica multipla estesa o una arcata dentale intera, è necessario conservare tutta la parte di materiale originario attiguo mantenendolo unito alla struttura fresata tramite piccoli connettori di giunzione che verranno tagliati dopo la sinterizzazione. Nel caso in cui ci sia l esigenza di ricavare da un blocco di materiale più strutture protesiche, occorre provvedere al riempimento delle cavità di volta in volta generate con materiali in grado di non propagare vibrazioni durante il fresaggio (es. cera, gesso, silicone ecc.). Tali vibrazioni,infatti,potrebbero pregiudicare l integrità del materiale ceramico rimanente non sinterizzato. 3

4 CALCOLO DEL RITIRO Il processo di sinterizzazione modifica il volume del pezzo e pertanto è necessario sapere quali dimensioni debba avere il pezzo fresato da sinterizzare per ottenere le dimensioni finali della protesi. Ogni confezione ETERNA Z riporta, oltre al numero di lotto, sia il coefficiente moltiplicativo che il ritiro percentuale, da utilizzare a seconda del sistema utilizzato. Se si utilizza il metodo del COEFFICIENTE MOLTIPLICATIVO, (coefficiente di ingrandimento), ogni misura finale va moltiplicata per tale coefficiente, specifico per singolo lotto. Nel caso si utilizzi il RITIRO PERCENTUALE la formula è: [(presint. sint.) / (presint.)]*100 (ritiro del pezzo durante la sinterizzazione riferito alle misure iniziali del presinterizzato). Per cui, nel caso si utilizzi questo metodo, ogni misura della protesi finale va moltiplicata per il seguente valore: 100/(100 ritiro percentuale) specificato per singolo lotto. I risultati ottenuti (per ogni misura raccolta seguendo uno dei due metodi) sono le dimensioni che dovrà avere la protesi presinterizzata prima della cottura in forno. Tali valori si basano sull esperienza LEGOR GROUP S.p.A. a seguito di svariate prove eseguite tenendo conto della lavorabilità, della densità del verde e della densità finale. PREPARAZIONE DEGLI ELEMENTI PROTESICI I valori indicati sono riferimenti per il tecnico nella preparazione degli elementi protesici. La responsabilità della progettazione dell elemento protesico rimane comunque dell odontoiatra e dell odontotecnico che devono verificare il dimensionamento della struttura protesica caso per caso. SPESSORE MINIMO DEGLI ELEMENTI CAPPETTA DENTI ANTERIORI -spessore incisale/occlusale = mm 0,7 -spessore circolare = mm 0,5 CAPPETTA DENTI POSTERIORI -spessore occlusale = mm 1,5 -spessore circolare = mm 0,5 CORONA SU ABUTMENT PER PONTI CON 2 ELEMENTI INTERMEDI -spessore incisale/occlusale = mm 1,00 -spessore circolare = mm 0,7 4

5 CONNETTORI PONTE ANTERIORI -con 1 elemento intermedio = mm 2 7,00 -con 2 elementi intermedi = mm 2 9,00 CONNETTORI PONTE POSTERIORI -con 1 elemento intermedio = mm 2 9,00 -con 2 elementi intermedi = mm 2 12,00 FRESATURA La fresatura del presinterizzato può essere effettuata con le fresatrici più comuni Cad-Cam o con pantografi manuali. Consultare il manuale della macchina per selezionare la fresa e le velocità di rotazione più adatte. I pezzi presinterizzati non dovrebbero venire in contatto con liquidi (acqua, olio) o creme nel corso della fresatura e durante le altre fasi della lavorazione. In caso di fresatura in acqua e olio è consigliabile lavare il pezzo con acqua distillata. È molto importante poi asciugarlo completamente prima di passare alla fase successiva. Se il pezzo è stato fresato con acqua, per essere certi di eliminare completamente i residui oleosi che comprometterebbero l eventuale colorazione, è importante effettuare anche un ciclo di pulizia della struttura in forno ad almeno 800/850 C per 15 minuti. COLORAZIONE Se richiesto, il manufatto può essere colorato, prima della sinterizzazione, con liquidi coloranti adatti seguendo le istruzioni d uso dei produttori di liquidi colorati. N.B. Per ottenere un buon risultato, prima di procedere alla colorazione i pezzi devono essere asciutti e puliti. ASCIUGATURA La zirconia presinterizzata è porosa (48%) e assorbe l acqua di lavorazione o i liquidi di colorazione in funzione del tempo di fresatura e del tempo di immersione. Prima di essere introdotti in forno di sinterizzazione i pezzi di zirconia devono essere asciugati in maniera adeguata. L asciugatura del pezzo dopo la lavorazione ad umido o la fase di colorazione può essere fatta con una stufa ventilata ad una temperatura tra 80 e 100 C per un tempo variabile a seconda dello spessore della protesi, e comunque per almeno 30 minuti. Può essere anche usata una lampada ad infrarossi. In alternativa, il pezzo può essere asciugato nel forno di sinterizzazione introducendo nel ciclo uno step a 80 C di almeno 30 minuti. 5

6 STOCCAGGIO I prodotti presinterizzati ETERNA Z temono l umidità e il gelo. Conservare a temperature comprese tra 5 C e 50 C. N.B. Nel caso in cui i particolari ETERNA Z siano utilizzati solo in parte è importante essiccare la rimanenza prima dello stoccaggio. SINTERIZZAZIONE La sinterizzazione dell ossido di zirconio dipende dal tipo di polvere utilizzata. Alcune polveri sinterizzano alla temperatura di 1450 C (ETERNA ZWH, ETERNA ZWT, ETERNA ZPL, ETERNA ZPM), altre a 1530 C (ETERNA ZWE). A causa della scarsa conducibilità termica della zirconia, il gradiente termico (ovvero la velocità di salita e discesa della temperatura) dipende dalla massa della struttura da sinterizzare. La velocità di sinterizzazione, oltre che della massa, è in funzione anche della forma della cappetta, del ponte o della corona da sinterizzare. Il dente con la massa maggiore determina la velocità del ciclo di cottura. La velocità di riscaldamento deve essere tale che la temperatura del componente sia sempre la più uniforme possibile per evitare distorsioni o rotture causate dalle diverse dilatazioni dovute a temperature non omogenee. CICLO PER I COMPONENTI ETERNA Z ETERNA ZWH ETERNA ZWT ETERNA ZPL ETERNA ZPM ETERNA ZWE* DENTE CON MASSA MINORE DI 1 GR. Velocità di sinterizzazione: fino a 900 C salire di 10 C/min (600 C/h), poi ridurre gradualmente la velocità di riscaldamento fino a 3 C/min nel tratto C (*1530 C). DENTE CON MASSA FINO A 3 GR. Velocità di riscaldamento: 5 C/min fino a 900 C, poi ridurre gradualmente fino 2,5 C/min nel tratto C (*1530 C). DENTE CON MASSA SUPERIORE A 3 GR. Velocità di riscaldamento: 2,5 C/min fino a 900 C, poi ridurre fino a 1 C/min nel tratto C (*1530 C). 6

7 PREPARAZIONE PER LA SINTERIZZAZIONE Nel corso della sinterizzazione la struttura ritira di circa il 20%. Per far sì che il movimento dovuto al ritiro risulti corretto, appoggiare le cappette o le strutture su un letto di microsfere di allumina o di zirconia. Per evitare rotture e/o deformazioni, i pezzi devono essere disposti in modo da non venire a contatto tra loro né con altri refrattari. È importante controllare le microsfere almeno ogni due settimane. Generalmente cappotte e ponti di 3 elementi, anteriori o posteriori, dovrebbero essere posizionati sul letto con la parte occlusale rivolta verso il basso. Corone o ponti lunghi: è preferibile sinterizzare in posizione verticale con il supporto di cottura. CONTROLLO DELLA TEMPERATURA Controllare almeno ogni due settimane che la temperatura del forno di sinterizzazione sia tarata correttamente. CICLI DI SINTERIZZAZIONE Le caratteristiche meccaniche riportate nei dati tecnici ETERNA Z sono state ottenute seguendo i cicli riportati in questo manuale. Il tempo di mantenimento alla massima temperatura può essere ridotto fino ad 1 ora, in funzione allo spessore della struttura. Alcuni cicli di sinterizzazione possono essere completati anche in 6/8 ore, ma ciò dipende dalla geometria della struttura protesica da sinterizzare. Il laboratorio deve provvedere ad ottimizzare il ciclo in funzione del pezzo da sinterizzare per evitare distorsioni e cricche. IMPORTANTE! -La struttura fresata deve essere posta in forno ad una temperatura non superiore a 70 C. -Aprire il forno lentamente e in più tappe per evitare rotture per shock termico durante la fase di raffreddamento. -Non aprire il forno completamente a temperature superiori a 100 C per evitare cricche sulla struttura quando si tratta di ponti lunghi e circolari. -Corone singole o ponti fino a 3 elementi possono essere rimossi dal forno a una temperatura di 200 C insieme alla tazza di cottura nella quale saranno lasciati a raffreddare completamente. -Il pezzo caldo non deve essere esposto a correnti d aria. -Non sinterizzare contemporaneamente strutture realizzate con materiali di differenti colorazioni per evitare inquinamento di colori. -Eseguire mensilmente un ciclo di pulizia del forno, effettuando un ciclo con forno vuoto ad alta temperatura (non meno di 1450 C), per eliminare eventuali tracce di colori che possono essersi depositate sulle pareti e sulle resistenze del forno. Nelle pagine seguenti le curve di sinterizzazione. 7

8 1. Tipico ciclo di sinterizzazione per CORONE SINGOLE ETERNA ZWH ETERNA ZWT ETERNA ZPL ETERNA ZPM TEMPERATURA DI SINTERIZZAZIONE 1450 C GRADIENTE C/MINUTO TEMPERATURA C INTERVALLO/ORE TEMPO TOTALE IN ORE VENTILATORE ARIA ON ,5 1,5 ON ,5 2 ON 3, ,8 4,8 OFF ,88 OFF ,8 ON Raffreddamento in forno spento fino a temperatura ambiente 10 ON 8

9 Tipico ciclo di sinterizzazione per CORONE SINGOLE ETERNA ZWE TEMPERATURA DI SINTERIZZAZIONE 1530 C GRADIENTE C/MINUTO TEMPERATURA C INTERVALLO/ORE TEMPO TOTALE IN ORE VENTILATORE ARIA ON ,5 1,5 ON ,5 2 ON 3, ,8 4,8 OFF ,1 4,9 OFF 3, ,4 5,3 OFF ,3 OFF ,3 ON Raffreddamento in forno spento fino a temperatura ambiente 10 ON 9

10 2. Tipico ciclo di sinterizzazione per PONTI FINO A 4 ELEMENTI ETERNA ZWH ETERNA ZWT ETERNA ZPL ETERNA ZPM TEMPERATURA DI SINTERIZZAZIONE 1450 C GRADIENTE C/MINUTO TEMPERATURA C INTERVALLO/ORE TEMPO TOTALE IN ORE VENTILATORE ARIA ON 2,5 80 0,4 0,4 ON ,4 0,8 ON ,7 3,5 ON ,5 4 ON 2, ,06 7,06 OFF ,3 7,36 OFF 2, ,6 7,96 OFF ,96 OFF ,8 11,76 ON Raffreddamento in forno spento fino a temperatura ambiente 16,5 ON 10

11 Tipico ciclo di sinterizzazione per PONTI FINO A 4 ELEMENTI ETERNA ZWE TEMPERATURA DI SINTERIZZAZIONE 1530 C GRADIENTE TEMPERATURA VENTILATORE INTERVALLO/ORE TEMPO TOTALE C/MINUTO C ARIA ON 2,5 80 0,4 0,4 ON ,4 0,8 ON ,7 3,5 ON ,5 4 ON 2, ,06 7,06 OFF ,3 7,36 OFF 2, ,14 8,5 OFF ,5 OFF ,1 12,6 ON Raffreddamento in forno spento fino a temperatura ambiente 18 ON 11

12 3. Tipico ciclo di sinterizzazione per CIRCOLARI E PONTI LUNGHI ETERNA ZWH ETERNA ZWT ETERNA ZPL ETERNA ZPM TEMPERATURA DI SINTERIZZAZIONE 1450 C GRADIENTE C/MINUTO TEMPERATURA C INTERVALLO/ORE TEMPO TOTALE IN ORE VENTILATORE ARIA ON 2,5 80 0,4 0,4 ON ,4 0,8 ON 2, ,4 6,2 ON ,1 6,3 ON 1, ,9 10,2 OFF ,2 OFF ,1 11,3 OFF 1, ,88 12,18 OFF ,18 OFF 3,33 Velocità raffreddamento (200 C/h) 600 4,5 18,68 ON Raffreddamento in forno spento fino a temperatura ambiente 24 ON 12

13 Tipico ciclo di sinterizzazione per CIRCOLARI E PONTI LUNGHI ETERNA ZWE TEMPERATURA DI SINTERIZZAZIONE 1530 C GRADIENTE TEMPERATURA TEMPO TOTALE VENTILATORE INTERVALLO/ORE C/MINUTO C IO ORE ARIA ON 2,5 80 0,4 0,4 ON ,4 0,8 ON 2, ,4 6,2 ON ,1 6,3 ON 1, ,9 10,2 OFF ,5 12,7 OFF ,1 12,8 OFF 1, ,78 13,58 OFF ,58 OFF 3,33 Velocità raffreddamento (200 C/h) 600 4,65 20,25 ON Raffreddamento in forno spento fino a temperatura ambiente 26 ON 13

14 FINITURA SUL COTTO Le lavorazioni di finitura sul pezzo sinterizzato possono essere effettuate utilizzando mole diamantate. In caso di lievi correzioni sul sinterizzato, la temperatura durante la rettifica deve rimanere sempre inferiore ai 70 C. Durante la fase di rettifica raffreddare la struttura ceramica con un getto d acqua. ATTENZIONE! Queste lavorazioni possono alterare le proprietà biologiche, chimiche, fisiche e meccaniche del prodotto. CERAMIZZAZIONE La ceramizzazione di cappette, ponti o corone realizzati con prodotti ETERNA Z può essere eseguita con le ceramiche standard disponibili in commercio con coefficiente di dilatazione (CET) adatto alla zirconia. Consultare il manuale tecnico del produttore di ceramica per le informazioni riguardanti il coefficiente di dilatazione e i trattamenti (termici o chimici) da eseguire sulla struttura prima della ceramizzazione. STERILIZZAZIONE I prodotti ETERNA Z vengono consegnati NON STERILI. Sterilizzare le strutture con ossido di etilene. N.B. Per non causare decadimenti qualitativi non sterilizzare né in autoclave né con vapore. Per evitare mutazioni cromatiche del prodotto non utilizzare raggi gamma. La validazione del metodo di sterilizzazione è a carico degli operatori sanitari abilitati. SEGNALAZIONE D ALLARME E AVVERTENZE Non sono disponibili dispositivi per la segnalazione d allarme. RIUTILIZZO DEL DISPOSITIVO E DELLE PARTI APPLICATE I prodotti ETERNA Z non sono riutilizzabili. Le protesi installate su un paziente non possono essere trasferite su un altro paziente. MANUTENZIONE E RIPARAZIONI Il prodotto non è riparabile. In caso di danneggiamento (cricche, rotture ecc.) non può essere lavorato ulteriormente, né essere inserito nel cavo orale. SMALTIMENTO Smaltire secondo le normative vigenti in loco. 14