più alternative proposte: barrare l alternativa presentata in questa scheda alternativa A alternativa B alternativa C alternativa D alternativa E

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1 (da compilarsi a cura della ditta concorrente) TIPOLOGIA DI APPARECCHIATURA RICHIESTA: Riunito Dentistico (RDE) Quantità di apparecchiature richieste all interno del lotto in questione: 27 proposta unica più alternative proposte: barrare l alternativa presentata in questa scheda alternativa A alternativa B alternativa C alternativa D alternativa E TIPOLOGIA DI APPARECCHIATURA RICHIESTA: Apparecchio per Radiologia Endorale Quantità di apparecchiature richieste all interno del lotto in questione: 4 (REN) proposta unica più alternative proposte: barrare l alternativa presentata in questa scheda alternativa A alternativa B alternativa C alternativa D alternativa E MODALITA DI COMPILAZIONE DELLA SCHEDA 1. La presente scheda va compilata in ogni sua parte dalla ditta concorrente ed inserita nel plico contenente la documentazione tecnica; nelle sezioni compilabili della scheda non è consentito rimandare alla consultazione di altri documenti senza fornire direttamente l informazione sintetica richiesta; la compilazione della scheda comporta, in caso di aggiudicazione, l obbligo di rispettare le indicazioni in essa inserite. 2. Nel caso in cui la ditta concorrente proponga più alternative per la tipologia di apparecchiatura richiesta (ogni diversa combinazione di componenti e/o moduli software che soddisfi da sola i requisiti minimi imposti è una possibile alternativa), dovrà compilare più copie della presente scheda, indicando nel frontespizio di ogni copia la lettera che identifica l alternativa. Ciascuna delle alternative proposte dovrà soddisfare autonomamente i requisiti minimi imposti dalla presente scheda, ed a ciascuna alternativa dovrà corrispondere una distinta SCHEDA ECONOMICA. 3. I punti della presente scheda che recano tra parentesi l indicazione requisito minimo impongono un vincolo al valore che deve essere inserito nello spazio compilabile, il cui soddisfacimento è condizione necessaria per la partecipazione alla gara. 4. Oggetto della presente scheda deve essere esclusivamente l apparecchiatura o il sistema di apparecchiature, componenti hardware/software ed accessori aventi le caratteristiche e le funzionalità la cui effettiva fornitura, insieme ai servizi offerti, è proposta al prezzo complessivo univocamente indicato nell offerta economica per la tipologia di apparecchiatura in questione; tutte le indicazioni inserite nella presente scheda dovranno pertanto essere coerenti con quelle inserite nella SCHEDA ECONOMICA corrispondente al lotto in questione. 5. Eventuale documentazione riguardante caratteristiche, funzionalità, prestazioni, componenti, pacchetti software, accessori, condizioni o servizi la cui fornitura è opzionale e non inclusa nel prezzo complessivo indicato nella SCHEDA ECONOMICA, va fornita in una busta chiusa separata recante sull esterno la scritta DOCUMENTAZIONE BENI/SERVIZI OPZIONALI NON INCLUSI NELL OFFERTA, che va a sua volta inserita nel plico contenente la documentazione tecnica. 6. Nel caso in cui esistano incongruità tra quanto dichiarato nella presente scheda e quanto riportato in altra documentazione presentata, varranno le condizioni più vantaggiose per l Azienda Committente, la quale si riserva comunque in tal caso la facoltà di escludere la ditta concorrente dalla gara. DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 1 di 41

2 REFERENTE TECNICO DEL CONCORRENTE PER COMUNICAZIONI EVENTUALMENTE NECESSARIE NEL CORSO DELLA GARA: Sig.: tel/fax: PARTE I OGGETTO DELLA FORNITURA RIUNITO DENTISTICO DESCRIZIONE DEL SISTEMA RICHIESTO: Il sistema richiesto, composto da tavoletta odontoiatrica, corpo riunito, tavoletta assistente, poltrona e pedaliera dovrà poter consentire la terapia dentale, dovrà infine essere fornito nuovo di fabbrica e completo di ogni accessorio (carrello, supporti, adattatori, cavi di connessione, etc...) che sia necessario per la completa fruibilità delle prestazioni descritte nella presente scheda, ancorchè non espressamente richiesto nel presente documento e/o esplicitamente incluso nell offerta economica. Ciascuno di tali accessori, se presente, dovrà rispondere pienamente alle norme vigenti nel settore elettromedicale. ANNO DI IMMISSIONE SUL MERCATO DEL SISTEMA PRINCIPALE PROPOSTO IN OFFERTA: PRODUTTORE: MODELLO: CODICE CIVAB: Il sistema proposto consente l effettuazione delle seguenti prestazioni assistenziali, (descrivere le prestazioni): DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 2 di 41

3 1. Ciascun sistema è costituito dai componenti fisici elencati nelle tabelle sottostanti, tra i quali è necessario che siano inclusi tutti i componenti necessari per effettuare le prestazioni richieste e quelle migliorative eventualmente offerte in gara, ed in ogni caso almeno: a. Tavoletta odontoiatrica comprensiva di: Turbina dotata di fibra ottica ed attacco rapido (1 attacco turbina e 2 turbine per ciascun riunito offerto); 1 Micromotore per contrangolo a fibra ottica per ciascun riunito offerto; 2 manipoli (contrangolo anello blu 1:1) per ciascun riunito offerto ; Solo per 10 dei riuniti offerti: 10 moltiplicatori di giri anello rosso anch essi a fibra ottica; Solo per 3 dei riuniti offerti: 3 manipoli dritti per micromotore per chirurgia; Siringa aria/acqua; Ablatore provvisto di inserti; b. Tavoletta assistente comprensiva di: Aspiratore chirurgico; Aspiratore piccolo; Lampada foto polimerizzante; c. Corpo del riunito comprensivo di: Bacinella e fontanella; Lampada scialitica; Sistema di alimentazione idrica indipendente dalla rete centralizzata; Sistema di disinfezione di alto livello per decontaminazione integrale del circuito idrico; DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 3 di 41

4 d. Trapano da Laboratorio portatile per la lavorazione dei manufatti protesici mobili e fissi (un solo trapano per tutti e 27 i riuniti); e. Poltrona; f. Pedaliera; g. Per ogni riunito offerto seggiolino operatore e seggiolino assistente regolabili in altezza e inclinazione schienale; h. Per ogni riunito offerto servomobile a 4 cassetti; i. Qualsiasi componente, accessorio non esplicitamente menzionato e necessario al pieno e immediato funzionamento del dispositivo. (attenzione: i codici di identificazione dei componenti e/o delle apparecchiature di seguito elencati dovranno necessariamente coincidere con quelli riportati nel listino prezzi ufficiale aggiornato) N TIPOLOGIA DEL COMPONENTE PRODUTTORE MODELLO CODICE CODICE CIVAB Q.TÀ DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 4 di 41

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6 Il sistema proposto è dotato dei seguenti moduli software abilitati, immediatamente utilizzabili ed aventi le funzioni di massima indicate nei riquadri sottostanti: 1 modulo software: codice: funzione: 2 modulo software: codice: funzione: 3 modulo software: codice: funzione: DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 6 di 41

7 4 modulo software: codice: funzione: 5 modulo software: codice: funzione: 6 modulo software: codice: funzione: 7 modulo software: codice: funzione: 8 modulo software: codice: funzione: 9 modulo software: codice: funzione: DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 7 di 41

8 10 modulo software: codice: funzione: N.B.: i codici utilizzati nella parte I della presente scheda dovranno avere esatta corrispondenza con quelli che compaiono nel listino prezzi ufficiale aggiornato, nella scheda dell offerta economica e, in caso di aggiudicazione, nella bolla di consegna. Nell elenco vanno inseriti anche i componenti/moduli a costo nullo. Nell eventualità in cui la configurazione di ciascuna apparecchiatura (proposta al prezzo indicato nell offerta economica) prevedesse un numero di componenti e/o di moduli software superiore a quello previsto nella presente scheda compilabile, la ditta concorrente ha la possibilità di inserire uno o più fogli integrativi tra questa pagina e la successiva, utilizzando a tale scopo come base compilabile una copia delle tabelle di cui alla parte I della presente scheda; analogamente si potrà operare per altre tabelle inserite nella presente scheda (ad es. quelle relative al costo di utilizzo). Nell eventualità invece che le righe destinate alle spiegazioni delle funzionalità del Sofware non fossero sufficienti, si può integrare le spiegazioni includendo documentazione apposita nella busta contenente la documentazione tecnica aggiuntiva riguardante la configurazione inclusa nell offerta. APPARECCHIO PER RADIOLOGIA ENDORALE DESCRIZIONE DEL SISTEMA RICHIESTO: Ciascun sistema richiesto, composto da apparecchio per radiologia endorale intraorale e da sistema digitale per videografia di tipo wi-fi (sistema RVG), dovrà consentire l effettuazione di radiografie dentali attraverso un fascio di radiazione collimato prodotto da un tubo radiogeno, in pazienti adulti. Dovrà infine essere fornito nuovo di fabbrica e completo di ogni accessorio (sensori, PC, carrello, supporti, adattatori, cavi di connessione, etc...) che sia necessario per la completa fruibilità delle prestazioni descritte nella presente scheda, ancorchè non espressamente richiesto nel presente documento e/o esplicitamente incluso nell offerta economica. Ciascuno di tali accessori, se presente, dovrà rispondere pienamente alle norme vigenti nel settore elettromedicale. ANNO DI IMMISSIONE SUL MERCATO DEL SISTEMA PRINCIPALE PROPOSTO IN OFFERTA: PRODUTTORE: MODELLO: CODICE CIVAB: Il sistema proposto consente l effettuazione delle seguenti prestazioni assistenziali, (descrivere le prestazioni): DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 8 di 41

9 3. Ciascuno dei sistemi identici proposti, è costituito dai componenti fisici elencati nelle tabelle sottostanti, tra i quali è necessario che siano inclusi tutti i componenti necessari per effettuare le prestazioni richieste e quelle migliorative eventualmente offerte in gara, ed in ogni caso almeno: a. sistema RVG (uno per ciascun apparecchio per radiologia endorale offerto). Tutti i sistemi RVG dovranno essere comprensivi di sensore universale e di sensore small size per pazienti con ridotta apertura del cavo orale e dovranno poter trasmettere le immagini in tempo reale al monitor del PC portatile offerto mediante un sistema di tipo wi-fi; b. PC portatile (uno per ciascun apparecchio per radiologia endorale offerto) avente uno schermo di almeno 17 per la visualizzazione in tempo reale delle immagini radiografiche. ; c. Software di gestione e archiviazione immagine (n 1 per ciascun sistema offerto); d. Stampante (n 1 per ciascun sistema offerto); e. Qualunque altro accessorio (per es. sistema di trasduzione, cavi.) necessario alla visualizzazione digitale in tempo reale dell immagine radiografica e più in genrale al pieno funzionamento del sistema offerto; (attenzione: i codici di identificazione dei componenti e/o delle apparecchiature di seguito elencati dovranno necessariamente coincidere con quelli riportati nel listino prezzi ufficiale aggiornato) DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 9 di 41

10 N TIPOLOGIA DEL COMPONENTE PRODUTTORE MODELLO CODICE CODICE CIVAB Q.TÀ DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 10 di 41

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12 1. Il sistema proposto è dotato dei seguenti moduli software abilitati, immediatamente utilizzabili ed aventi le funzioni di massima indicate nei riquadri sottostanti: 1 modulo software: codice: funzione: 2 modulo software: codice: funzione: 3 modulo software: codice: funzione: 4 modulo software: codice: funzione: 5 modulo software: codice: funzione: DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 12 di 41

13 6 modulo software: codice: funzione: 7 modulo software: codice: funzione: 8 modulo software: codice: funzione: 9 modulo software: codice: funzione: 10 modulo software: codice: funzione: N.B.: i codici utilizzati nella parte I della presente scheda dovranno avere esatta corrispondenza con quelli che compaiono nel listino prezzi ufficiale aggiornato, nella scheda dell offerta economica e, in caso di aggiudicazione, nella bolla di consegna. Nell elenco vanno inseriti anche i componenti/moduli a costo nullo. Nell eventualità in cui la configurazione di ciascuna apparecchiatura (proposta al prezzo indicato nell offerta economica) prevedesse un numero di componenti e/o di moduli software superiore a quello previsto nella presente scheda compilabile, la ditta concorrente ha la possibilità di inserire uno o più fogli integrativi tra questa pagina e la successiva, utilizzando a tale scopo come base compilabile una copia delle tabelle di cui alla parte I della presente scheda; analogamente si potrà operare per altre tabelle inserite nella presente scheda (ad es. quelle relative al costo di utilizzo). Nell eventualità invece che le righe destinate alle spiegazioni delle funzionalità del Sofware non fossero sufficienti, si può integrare le spiegazioni includendo documentazione apposita nella busta contenente la documentazione tecnica aggiuntiva riguardante la configurazione inclusa nell offerta. DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 13 di 41

14 PARTE II CONDIZIONI DI FORNITURA 1. Le condizioni di fornitura riportate di seguito, dovranno essere le medesime per entrambe i sistemi (Requisito minimo: sì) 2. La ditta aggiudicataria è disposta ad eseguire a sue spese l installazione della fornitura nei locali di destinazione (Clinica Odontoiatrica Primo Piano: Servizio di Protesi, di Chirurgia Odontoiatrica e di Ortodonzia; Secondo Piano: Servizio di Clinica Odontostomatologica) provvedendo in particolare ad effettuare il collegamento elettrico a norma con la presa ivi disponibile e ogni altra installazione impiantistica o strutturale accessoria necessaria o prevista dalla normativa vigente in relazione all utilizzo dell apparecchiatura offerta? (Requisito minimo: sì) 3. La ditta aggiudicataria è disponibile ad effettuare la consegna della fornitura entro giorni consecutivi a decorrere dalla trasmissione, da parte della U.O.S. Acquisizione Attrezzature Elettromedicali del Committente, di uno tra i seguenti documenti: - ordine di fornitura; - pre-ordine di fornitura, nelle more del processo deliberativo; - comunicazione di avvenuta aggiudicazione. (Requisito minimo: non oltre 30 giorni consecutivi); 4. il referente della Ditta, in caso di aggiudicazione, per il post-gara (consegna, installazione e collaudo), sarà il Sig. cell. fax 5. E prevista, contestualmente alla consegna, la fornitura dei manuali d uso in lingua italiana in duplice copia e dei manuali di servizio e manutenzione, su supporto cartaceo ed informatico? (Requisito minimo: sì) DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 14 di 41

15 6. E prevista la formazione all uso del personale sanitario utilizzatore dell apparecchiatura (eventualmente da ripetersi una volta l anno su richiesta del Committente) e, contestualmente al collaudo, l esposizione delle caratteristiche tecniche e funzionali dell apparecchiatura al personale tecnico del Committente da parte di uno specialista tecnico di prodotto? (Requisito minimo: sì) Modalità e durata di svolgimento della formazione: DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 15 di 41

16 PARTE III - CONDIZIONI DI ASSISTENZA TECNICA 1. Le condizioni di seguito riportate dovranno essere le medesime per entrambe i sistemi (Requisito minimo: sì) 2. Durata della garanzia full risk: mesi (Requisito minimo: almeno 48 mesi) 3. La garanzia full risk copre indifferentemente guasti e danni di tutti i componenti dell apparecchiatura indicati nella parte l della presente scheda (in particolare inclusa la selleria per i riuniti odontoiatrici), senza implicare alcun costo aggiuntivo per chiamata, manodopera e parti di ricambio per un numero illimitato di interventi di manutenzione correttiva e per qualsiasi causa del guasto/danno, eccetto il caso di danno doloso? (Requisito minimo: sì) 4. Intervallo di tempo massimo garantito tra la ricezione della chiamata e l effettuazione della prima visita di un tecnico presso il sito di installazione dell apparecchiatura durante il periodo di validità della garanzia: ore lavorative; (Requisito minimo: non superiore a 16 ore lavorative) 5. L attività di manutenzione in garanzia sarà effettuata dalla ditta avente sede in: ; numero di tecnici in servizio presso il centro di assistenza tecnica: ; 6. Numero di interventi di manutenzione programmata previsti per ogni anno di validità della garanzia: /anno; (Requisito minimo: almeno 2 interventi/anno) 7. Descrizione di un intervento di manutenzione programmata: DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 16 di 41

17 8. nel caso in cui un guasto renda inutilizzabile (anche parzialmente) l apparecchiatura per più di giorni consecutivi calcolati dalla data di prima visita, il servizio di assistenza tecnica provvederà a fornire un identica apparecchiatura sostitutiva fino alla riconsegna dell apparecchiatura riparata. (requisito minimo: al max. 14 giorni consecutivi). 9. Periodo di disponibilità, su richiesta del Committente, del servizio di manutenzione e dell insieme completo di parti di ricambio dell apparecchiatura, a decorrere dalla data di consegna: (Requisito minimo: non inferiore a 10 anni) anni 10. E prevista la certificazione, a seguito di ogni intervento di manutenzione correttiva, della funzionalità e della sicurezza dell apparecchiatura: (Requisito minimo: sì) 11. Alla scadenza della garanzia offerta, la ditta è disponibile a stipulare con il Committente un contratto triennale di assistenza tecnica post-garanzia full-risk alle stesse condizioni previste per l assistenza in garanzia. Il canone annuo di tale contratto è pari al % dell importo complessivo indicato nella SCHEDA ECONOMICA presentata in offerta insieme alla presente scheda (Requisito minimo: sì - al massimo 10 %) DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 17 di 41

18 PARTE IV COSTO DI UTILIZZO DELL APPARECCHIATURA RIUNITO DENTISTICO 1. Consumo medio di potenza elettrica nelle diverse modalità di funzionamento: : W ; VA : W ; VA : W ; VA : W ; VA : W ; VA : W ; VA 2. Consumo di picco di potenza elettrica nella modalità a consumo maggiore: W ; VA 3. Necessità, per l utilizzo dell apparecchiatura, di un impianto dedicato di condizionamento dell aria: caratteristiche dell impianto dedicato: 4. Necessità, per l utilizzo dell apparecchiatura, di sostanze provenienti da impianti centralizzati dell ospedale: descrizione delle tipologie delle sostanze/materiali provenienti da impianti centralizzati e delle relative quantità medie necessarie per l effettuazione di una prestazione assistenziale: : quantità: : quantità: DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 18 di 41

19 : quantità: : quantità: 5. altri materiali/prodotti necessari per l utilizzo dell apparecchiatura (per es. taniche per alimentazione circuito idrico, guaine monouso, punte..) (prezzi IVA esclusa): Tipologia del prodotto: monouso poliuso (n utilizzi) sterilizzabile ricaricabile altro: Quantità media necessaria per una prestazione assistenziale: Esiste un mercato concorrenziale per la fornitura del prodotto? Se non esiste un mercato concorrenziale, indicare: - il costo a listino di un unità del prodotto: codice ; - il prezzo scontato per unità di prodotto in caso di aggiudicazione:. Se esiste un mercato concorrenziale, indicare: - gli identificativi di 2 produttori (ragione sociale e n fax): o o - il costo scontato di un unità di prodotto nel caso in cui il committente ordini il prodotto alla ditta aggiudicataria dell apparecchiatura: Tipologia del prodotto: monouso poliuso (n utilizzi) sterilizzabile ricaricabile altro: Quantità media necessaria per una prestazione assistenziale: Esiste un mercato concorrenziale per la fornitura del prodotto? Se non esiste un mercato concorrenziale, indicare: - il costo a listino di un unità del prodotto: codice ; - il prezzo scontato per unità di prodotto in caso di aggiudicazione:. Se esiste un mercato concorrenziale, indicare: - gli identificativi di 2 produttori (ragione sociale e n fax): o o - il costo scontato di un unità di prodotto nel caso in cui il committente ordini il prodotto alla ditta aggiudicataria dell apparecchiatura: DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 19 di 41

20 Tipologia del prodotto: monouso poliuso (n utilizzi) sterilizzabile ricaricabile altro: Quantità media necessaria per una prestazione assistenziale: Esiste un mercato concorrenziale per la fornitura del prodotto? Se non esiste un mercato concorrenziale, indicare: - il costo a listino di un unità del prodotto: codice ; - il prezzo scontato per unità di prodotto in caso di aggiudicazione:. Se esiste un mercato concorrenziale, indicare: - gli identificativi di 2 produttori (ragione sociale e n fax): o o - il costo scontato di un unità di prodotto nel caso in cui il committente ordini il prodotto alla ditta aggiudicataria dell apparecchiatura: Tipologia del prodotto: monouso poliuso (n utilizzi) sterilizzabile ricaricabile altro: Quantità media necessaria per una prestazione assistenziale: Esiste un mercato concorrenziale per la fornitura del prodotto? Se non esiste un mercato concorrenziale, indicare: - il costo a listino di un unità del prodotto: codice ; - il prezzo scontato per unità di prodotto in caso di aggiudicazione:. Se esiste un mercato concorrenziale, indicare: - gli identificativi di 2 produttori (ragione sociale e n fax): o o - il costo scontato di un unità di prodotto nel caso in cui il committente ordini il prodotto alla ditta aggiudicataria dell apparecchiatura: Tipologia del prodotto: monouso poliuso (n utilizzi) sterilizzabile ricaricabile altro: Quantità media necessaria per una prestazione assistenziale: Esiste un mercato concorrenziale per la fornitura del prodotto? Se non esiste un mercato concorrenziale, indicare: - il costo a listino di un unità del prodotto: codice ; - il prezzo scontato per unità di prodotto in caso di aggiudicazione:. Se esiste un mercato concorrenziale, indicare: - gli identificativi di 2 produttori (ragione sociale e n fax): o o - il costo scontato di un unità di prodotto nel caso in cui il committente ordini il prodotto alla ditta aggiudicataria dell apparecchiatura: DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 20 di 41

21 APPARECCHIO PER RADIOLOGIA ENDORALE 1. Consumo medio di potenza elettrica nelle diverse modalità di funzionamento: : W ; VA : W ; VA : W ; VA : W ; VA : W ; VA : W ; VA 2. Consumo di picco di potenza elettrica nella modalità a consumo maggiore: W ; VA 3. Necessità, per l utilizzo dell apparecchiatura, di un impianto dedicato di condizionamento dell aria: caratteristiche dell impianto dedicato: 4. Necessità, per l utilizzo dell apparecchiatura, di sostanze provenienti da impianti centralizzati dell ospedale: descrizione delle tipologie delle sostanze/materiali provenienti da impianti centralizzati e delle relative quantità medie necessarie per l effettuazione di una prestazione assistenziale: : quantità: : quantità: : quantità: : quantità: DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 21 di 41

22 5. altri materiali/prodotti necessari per l utilizzo dell apparecchiatura (per es. copertura del sensore..) (prezzi IVA esclusa): Tipologia del prodotto: monouso poliuso (n utilizzi) sterilizzabile ricaricabile altro: Quantità media necessaria per una prestazione assistenziale: Esiste un mercato concorrenziale per la fornitura del prodotto? Se non esiste un mercato concorrenziale, indicare: - il costo a listino di un unità del prodotto: codice ; - il prezzo scontato per unità di prodotto in caso di aggiudicazione:. Se esiste un mercato concorrenziale, indicare: - gli identificativi di 2 produttori (ragione sociale e n fax): o o - il costo scontato di un unità di prodotto nel caso in cui il committente ordini il prodotto alla ditta aggiudicataria dell apparecchiatura: Tipologia del prodotto: monouso poliuso (n utilizzi) sterilizzabile ricaricabile altro: Quantità media necessaria per una prestazione assistenziale: Esiste un mercato concorrenziale per la fornitura del prodotto? Se non esiste un mercato concorrenziale, indicare: - il costo a listino di un unità del prodotto: codice ; - il prezzo scontato per unità di prodotto in caso di aggiudicazione:. Se esiste un mercato concorrenziale, indicare: - gli identificativi di 2 produttori (ragione sociale e n fax): o o - il costo scontato di un unità di prodotto nel caso in cui il committente ordini il prodotto alla ditta aggiudicataria dell apparecchiatura: DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 22 di 41

23 Tipologia del prodotto: monouso poliuso (n utilizzi) sterilizzabile ricaricabile altro: Quantità media necessaria per una prestazione assistenziale: Esiste un mercato concorrenziale per la fornitura del prodotto? Se non esiste un mercato concorrenziale, indicare: - il costo a listino di un unità del prodotto: codice ; - il prezzo scontato per unità di prodotto in caso di aggiudicazione:. Se esiste un mercato concorrenziale, indicare: - gli identificativi di 2 produttori (ragione sociale e n fax): o o - il costo scontato di un unità di prodotto nel caso in cui il committente ordini il prodotto alla ditta aggiudicataria dell apparecchiatura: Tipologia del prodotto: monouso poliuso (n utilizzi) sterilizzabile ricaricabile altro: Quantità media necessaria per una prestazione assistenziale: Esiste un mercato concorrenziale per la fornitura del prodotto? Se non esiste un mercato concorrenziale, indicare: - il costo a listino di un unità del prodotto: codice ; - il prezzo scontato per unità di prodotto in caso di aggiudicazione:. Se esiste un mercato concorrenziale, indicare: - gli identificativi di 2 produttori (ragione sociale e n fax): o o - il costo scontato di un unità di prodotto nel caso in cui il committente ordini il prodotto alla ditta aggiudicataria dell apparecchiatura: Tipologia del prodotto: monouso poliuso (n utilizzi) sterilizzabile ricaricabile altro: Quantità media necessaria per una prestazione assistenziale: Esiste un mercato concorrenziale per la fornitura del prodotto? Se non esiste un mercato concorrenziale, indicare: - il costo a listino di un unità del prodotto: codice ; - il prezzo scontato per unità di prodotto in caso di aggiudicazione:. Se esiste un mercato concorrenziale, indicare: - gli identificativi di 2 produttori (ragione sociale e n fax): o o - il costo scontato di un unità di prodotto nel caso in cui il committente ordini il prodotto alla ditta aggiudicataria dell apparecchiatura: DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 23 di 41

24 PARTE V RISPONDENZA A NORME E DIRETTIVE CEE RIUNITO DENTISTICO 1. Il sistema principale offerto è: A. un dispositivo medico ai sensi della direttiva 93/42/EEC; B. altro, in conformità alla direttiva ; 2. Nel caso A di cui al punto 1: il sistema principale offerto è dotato di marcatura CE ai sensi della direttiva 93/42/EEC? (Requisito minimo: sì) L apparecchiatura (o, nel caso di sistema elettromedicale, ciascuno dei dispositivi medici che compongono il sistema) è provvista di protezioni da sovracorrente come previsto dalla norma 62.5? (Requisito minimo: sì) Le protezioni da sovracorrente, se presenti, sono accessibili dall esterno? 3. Nel caso B di cui al punto 1 il sistema principale offerto è dotato di marcatura CE ai sensi della direttiva / /EEC? (Requisito minimo: sì) APPARECCHIO PER RADIOLOGIA ENDORALE 1. Il sistema principale offerto è: A. un dispositivo medico ai sensi della direttiva 93/42/EEC; B. altro, in conformità alla direttiva ; 2. Nel caso A di cui al punto 1: il sistema principale offerto è dotato di marcatura CE ai sensi della direttiva 93/42/EEC? (Requisito minimo: sì) DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 24 di 41

25 L apparecchiatura (o, nel caso di sistema elettromedicale, ciascuno dei dispositivi medici che compongono il sistema) è provvista di protezioni da sovracorrente come previsto dalla norma 62.5? (Requisito minimo: sì) Le protezioni da sovracorrente, se presenti, sono accessibili dall esterno? 3. Nel caso B di cui al punto 1 il sistema principale offerto è dotato di marcatura CE ai sensi della direttiva / /EEC? (Requisito minimo: sì) DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 25 di 41

26 PARTE VI CARATTERISTICHE TECNICHE GENERALI DEL SISTEMA OFFERTO RIUNITO DENTISTICO 1. Caratteristiche dell alimentazione elettrica necessaria al funzionamento dell apparecchiatura: W; V; Hz; monofase trifase 2. Il dispositivo, nel caso possa esportare dati, ha un uscita verso rete cablata di tipo ethernet con porta RJ45 oppure dispone di connettività wi-fi? Specificare il tipo: ethernet fast ethernet Giga ethernet wi-fi 3. Nel caso sia possibile esportare file dal dispositivo, i file sono in formato non proprietario? Se si, specificare il formato: 4. Nel caso in cui il dispositivo sia connesso fisicamente o funzionalmente ad un computer: a. quest ultimo dispone di un sistema d integrazione della rete sviluppato secondo le specifiche HL7? Specificare la versione: b. Il software di gestione del dispositivo è sviluppato secondo un architettura S.O.A.? c. Il sistema di archiviazione dei dati è basato su Data Base relazionale di tipo ORACLE o compatibile? Se si, specificare la versione: d. Specificare l architettura di rete del sistema: WEB client/server DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 26 di 41

27 e. Specificare il sistema operativo delle applicazioni server: 5. Nel caso in cui il dispositivo venga installato in un contesto in cui sia presente la cartella clinica informatizzata, l aggiudicatario si impegna a fare in modo che il formato e la semantica dei dati prodotti dal dispositivo corrispondano a quelli utilizzati dal Committente? 6. Dimensioni e peso del riunito odontoiatrico offerto completo dei componenti necessari al suo utilizzo (se l apparecchiatura è composta da più sistemi fisicamente separati, specificare per ognuno di essi dimensioni e peso): 7. Spazio necessario per l alloggiamento ed il funzionamento del riunito odontoiatrico offerto: APPARECCHIO PER RADIOLOGIA ENDORALE o Caratteristiche dell alimentazione elettrica necessaria al funzionamento dell apparecchiatura: W; V; Hz; monofase trifase o Il dispositivo, nel caso possa esportare dati, ha un uscita verso rete cablata di tipo ethernet con porta RJ45 oppure dispone di connettività wi-fi? Specificare il tipo: ethernet fast ethernet Giga ethernet wi-fi o Nel caso sia possibile esportare file dal dispositivo, i file sono in formato non proprietario? DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 27 di 41

28 Se si, specificare il formato: o Nel caso in cui il dispositivo sia connesso fisicamente o funzionalmente ad un computer: a. quest ultimo dispone di un sistema d integrazione della rete sviluppato secondo le specifiche HL7? Specificare la versione: b. Il software di gestione del dispositivo è sviluppato secondo un architettura S.O.A.? c. Il sistema di archiviazione dei dati è basato su Data Base relazionale di tipo ORACLE o compatibile? Se si, specificare la versione: d. Specificare l architettura di rete del sistema: WEB client/server e. Specificare il sistema operativo delle applicazioni server: o Nel caso in cui il dispositivo venga installato in un contesto in cui sia presente la cartella clinica informatizzata, l aggiudicatario si impegna a fare in modo che il formato e la semantica dei dati prodotti dal dispositivo corrispondano a quelli utilizzati dal Committente? o Dimensioni e peso dell apparecchio per radiologia endorale offerto completo dei componenti necessari al suo utilizzo (se l apparecchiatura è composta da più sistemi fisicamente separati, specificare per ognuno di essi dimensioni e peso): DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 28 di 41

29 o Spazio necessario per l alloggiamento ed il funzionamento degli apparecchi per radiologia endorale offerti, differenziando tra apparecchio per radiologia endorale fisso e mobile: DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 29 di 41

30 PARTE VII CARATTERISTICHE TECNICHE PECULIARI DEL SISTEMA OFFERTO RIUNITO DENTISTICO Ciascun sistema dovrà essere composto dai seguenti elementi funzionali (Requisito minimo: sì): 1. Tavoletta Odontoiatrica: per supportare e alimentare gli strumenti dell odontoiatra e per portare i comandi principali del riunito e degli strumenti. La tavoletta dovrà : essere parte integrante del riunito, essere a recupero superiore degli strumenti e dotata di sistema a fibra ottica per la strumentazione caudata rotante (contrangolo e turbina) ; essere corredata di vassoio portaoggetti corredato di braccio snodabile estraibile ed autoclavabile; consentire l azionamento di molti strumenti del riunito quali: azionamento strumento, attivazione aria e acqua, riempimento bicchiere, movimentazione poltrona, regolazione della quantità di acqua erogata dalla strumentazione caudata (turbina, contrangolo, ablatore); consentire la programmazione (per es. controllo elettronico della velocità di rotazione del micromotore e della potenza dell ablatore) da tastiera degli strumenti del riuniti; essere comprensiva di: o Attacco rapido con turbina azionabile da pedale, provvisto di sistema per il raffreddamento della fresa e del campo operatorio durante il funzionamento; o 2 turbine per ciascun riunito offerto; o Micromotore per contrangolo azionabile e regolabile da pedale fino a una velocità di almeno giri, provvisto di sistema per il raffreddamento della fresa e del campo operatorio; o 2 manipoli (contrangolo a fibra ottica anello blu 1:1) per ogni riunito offerto; DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 30 di 41

31 o Dieci moltiplicatori di giro anello rosso, anch essi a fibra ottica, solo per dieci dei riuniti offerti; o Tre manipoli dritti per micromotore per chirurgia solo per tre dei riuniti offerti; o Siringa aria/acqua per il raffreddamento del campo operatorio, in grado di fornire tre tipi di erogazione: aria, acqua o un mix dei due (spray); o Ablatore piezoelettrico, azionabile da pedale, corredato di manipoli e inserti autoclavabili; La tavoletta frontale degli strumenti sopra indicati, dovrà essere completamente estraibile e autoclavabile; La strumentazione caudata non asportabile (siringa spray micromotore) dovrà possedere un meccanismo di rimozione del rivestimento esterno, per consentire la sterilizzazione dello stesso. Qualora non presente tale meccanismo, è necessario specificare ( Parte IV, punto 5) la disponibilità di poter rivestire le suddette aree critiche con guaine monouso; Al momento dell arresto della turbina si dovrà attivare un flusso in uscita dal manipolo per evitare la retrocontaminazione (sistema antiretroazione degli spray); La Tavoletta odontoiatrica rispetta i requisiti minimi sopra elencati? (Requisito minimo: sì) 2. Tavoletta Assistente: per supportare gli strumenti necessari all assistente. La tavoletta assistente dovrà: Essere integrata al riunito; Essere comprensiva dei seguenti strumenti: o Aspiratore chirurgico con adattatore e raccordo aspira saliva-tubo estraibili ed autoclavabili; o Aspiratore piccolo con adattatore e raccordo aspira saliva-tubo estraibili ed autoclavabili; o Lampada fotopolimerizzante comprensiva di guida ottica con possibilità di impostazione temporale e variazione tipologia di luce emessa (continua o DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 31 di 41

32 modulata). La lampada fotopolimerizzante dovrà poter essere azionata/programmata o da carter o da manipolo; o Comandi movimentazione poltrona, per bacinella e comandi generali del riunito La tavoletta assistente rispetta i requisiti minimi sopra elencati? (Requisito minimo: sì) 3. Corpo del riunito che dovrà: Comprendere una parte superiore con bacinella e bicchiere per il risciacquo, nonché eventuali dispositivi accessori. Il sistema dovrà essere solidale con la poltrona accompagnandone i movimenti di salita e discesa; Il gruppo fontanelle dovrà essere amovibile per consentirne la decontaminazione; Comprendere una lampada scialitica con maniglie asportabili e autoclavabili, collegata al riunito e solidale con esso nelle movimentazioni di salita e discesa della poltrona. La lampada scialitica (luce fredda K) dovrà essere ad intensità variabile e dovrà avere l effetto sine umbra ; Comprendere una parte inferiore comprensiva di un sistema di alimentazione idrica indipendente dalla rete dell acqua potabile, di sistemi per la disinfezione del circuito idrico, da sistemi di filtrazione e controllo della qualità dell acqua, dalla linea di scarico, dalla linea di aspirazione chirurgica; Essere comprensivo di sistema per la decontaminazione chimica integrale di alto livello della linea idrica del percorso operativo dell acqua, veloce e attivabile da paziente a paziente. Il corpo del riunito rispetta i requisiti minimi sopra elencati? (Requisito minimo: sì) 4. Poltrona: per supportare il paziente durante le operazioni odontoiatriche. La poltrona dovrà: DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 32 di 41

33 Essere composta dai seguenti elementi: base, seduta, schienale e poggiatesta regolabile e asportabile; Possedere le seguenti movimentazioni: salita/discesa sia della seduta che dello schienale; possibilità di ottenere la posizione di trendelemburg; Essere consentita la memorizzazione di alcune posizioni e il riposizionamento della stessa alla posizione di riposo; Essere munita di tappezzeria disinfettabile; Dovrà essere presente un sistema di inibizione dei movimenti poltrona a strumento attivo; La selleria dovrà essere completamente rimovibile. La poltrona rispetta i requisiti minimi sopra elencati? (Requisito minimo: sì) 5. Pedale: per l attivazione di alcune funzioni del riunito, come: attivazione strumenti (per es. ablatore, contrangolo e turbina, lampada polimerizzante), attivazione aria/acqua, movimentazione poltrona Il pedale rispetta i requisiti minimi richiesti? (Requisito minimo: sì) 6. Tavoletta operatore, tavoletta assistente, corpo del riunito e poltrona dovranno caratterizzare un unico sistema (Requisito minimo:sì) 7. Ciascun riunito oggetto della fornitura dovrà essere munito di seggiolino operatore, seggiolino assistente regolabili in altezza e in inclinazione dello schienale (Requisito minimo: sì) 8. Ciascun riunito offerto dovrà essere comprensivo di servo mobile a 4 cassetti (Requisito minimo: sì) DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 33 di 41

34 9. Nell offerta dovrà essere incluso un solo trapano da laboratorio portatile per la lavorazione dei manufatti protesici mobili e fissi (Requisito minimo: sì) Indicare: 1. I riuniti offerti consentono il passaggio dalla configurazione destra a quella mancina? 2. Riportare gli strumenti presenti nel carter dell operatore e le funzioni che possono essere richiamate dallo stesso (allegare un immagine descrittiva del carter operatore e delle funzioni da esso esplicabili): 3. Riportare gli strumenti presenti nel carter assistente e le funzioni che possono essere richiamate dallo stesso (allegare un immagine descrittiva del carter assistente e delle funzioni da esso esplicabili): 4. Le funzioni richiamabili dal pedale: 5. Il range di velocità di rotazione del micromotore: DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 34 di 41

35 6. Il range di frequenza di lavoro dell ablatore: 7. Le caratteristiche della lampada scialitica (per esempio alogena, xenon, potenza ): 8. I tempi di impostazione della lampada fotopolimerizzante e la lunghezza d onda: 9. I movimenti consentiti alla poltrona allegandone uno schema: 10. Il numero di posizioni relative alla poltrona che è possibile memorizzare e richiamare: 11. E possibile richiamare l ultima posizione? 12. E possibile l azzeramento automatico della poltrona a fine lavoro? 13. Riportare un depliant con il manipolo/i offerto per il micromotore e le punte offerte per l ablatore; 14. Riportare un depliant del trapano da laboratorio portatile incluso nell offerta per la lavorazione dei manufatti protesici mobili e fissi, con riportate le caratteristiche del dispositivo; DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 35 di 41

36 15. Riportare una descrizione del metodo di disinfezione di alto livello integrale sui circuiti idrici azionabile da paziente a paziente, riportandone anche le modalità di azionamento e la durata del procedimento di disinfezione. Si prega di allegare specifica documentazione scientifica circa il sistema di disinfezione utilizzato: 16. E presente un sistema che consenta il perdurare dell aspirazione al momento del riposizionamento degli aspiratori nella tavoletta assistente? Se sì, riportarne una breve descrizione: 17. Riportare eventuali informazioni migliorative del dispositivo offerto non evidenziate dalla domande precedenti: DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 36 di 41

37 APPARECCHIO PER RADIOLOGIA ENDORALE La tipologia di dispositivo offerto dovrà rispettare i requisiti minimi di seguito riportati (Requisito minimo: sì): 1. Dovrà consentire l effettuazione di radiografie endorali attraverso un fascio di radiazioni opportunamente collimato; 2. Per ciascun apparecchio per radiologia endorale, dovrà essere offerto un sistema RVG composto da : sensore universali, sensore small size, PC portatile con monitor almeno da 17, sistema di trasduzione e da quanto necessario alla visualizzazione digitale in tempo reale dell immagine radiografica sul monitor del PC mediante connessione di tipo wi-fi; 3. 1 stampante per ciascun PC portatile offerto; 4. Ciascuno dei sistemi offerti dovrà essere comprensivo di Software per la gestione e l archiviazione delle immagini radiografiche; 5. 3 dei sistemi offerti (quelli per il Servizio di Protesi, per il Servzio di Chirurgia Odontoiatrica, per il Servizio di Clinica Odontostomatologica) dovranno essere mobili a stativo così da consentirne il facile spostamento, mentre uno dei sistemi offerti (quello per il paziente speciale del Servizio di Clinica Odontostomatologia come indicato nella piantina allegata Allegato 1 ) dovrà essere fissato a pavimento o a parete; DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 37 di 41

38 Indicare: Caratteristiche di Controllo e di gestione del Sistema 1. I componenti di cui si compone ciascun sistema (per es. sensori, PC, stampante, sistema di trasmissione..): 2. Allegare un immagine del sistema offerto (indicare l allegato come: Composizione del Sistema ) comprensivo di tutte le parti di cui si compone, indicando tra l altro i cavi inclusi nell offerta indispensabili per le connessioni necessarie al buon funzionamento del sistema stesso. 3. E presente un sistema per il controllo remoto del dispositivo? Se sì, indicare le funzioni che è possibile richiamare attraverso esso: 4. Allegare uno schema delle varie movimentazioni del braccio mobile dell apparecchio per radiologia (indicare l allegato come : Caratteristiche di Movimentazione del braccio ). DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 38 di 41

39 5. Caratteristiche del PC portatile incluso nell offerta (tipologia processore, RAM, disco fisso, sistema operativo ): 6. Caratteristiche del software di gestione e archiviazioni immagini: 7. E presente un programma per la selezione automatica dei tempi di esposizione in base alla scelta di parametri quali elementi dentali, caratteristiche fisiche del paziente etc? Se sì, indicare in base a quali parametri viene selezionato il tempo di esposizione: Caratteristiche Anodo 8. Tipologia dell anodo: 9. Filtrazione: 10. Quantità di calore sviluppata nell anodo (HU): 11. Dimensione macchia focale : DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 39 di 41

40 Caratteristiche Generatore Raggi X 12. Tensione applicata (kv): 13. Corrente anodica (ma): 14. Range di tempo di esposizione (sec): 15. Modalità di variazione del tempo di esposizione (se a step oppure in maniera continua): 16. Radiazione dispersa (mgy/mm): Caratteristiche dei sensori 17. Dimensioni esterne del sensore: sensore universale: sensore small size: 18. Dimensioni parte attiva: sensore universale: sensore small size: 19. Dimensione pixel: sensore universale: sensore small size: 20. Numero di pixel: sensore universale: sensore small size: 21. Risoluzione spaziale (lp/mm): sensore universale: sensore small size: DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 40 di 41

41 22. Metodo di sterilizzazione dei sensori: 23. Eventuali caratteristiche migliorative del sistema offerto non evidenziate nelle domande precedenti: DATA / / TIMBRO E FIRMA Pagina 41 di 41