PROVA/VISIONE ATTREZZATURE, APPARECCHIATURE ELETTROMEDICALI, BIOMEDICHE, INFORMATICHE REGOLAMENTO

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1 PROVA/VISIONE ATTREZZATURE, APPARECCHIATURE ELETTROMEDICALI, BIOMEDICHE, INFORMATICHE REGOLAMENTO INDICE Articolo 1 - Oggetto del Regolamento Articolo 2 - Atto introduttivo del procedimento Articolo 3 - Gestione e controllo del procedimento Articolo 4 - Istruttoria Articolo 5 Fase esecutiva Articolo 6 - Conclusione del procedimento Articolo 7- Allegati, modulistica Articolo 8 - Validità Articolo 9 - Disposizioni finali

2 Articolo 1 (Oggetto del regolamento) Il presente Regolamento disciplina le modalità di accettazione e autorizzazione di proposte in prova/visione di attrezzature, apparecchiature elettromedicali, biomediche o informatiche per uno o più giorni al di fuori dell'ambito di una procedura di gara e/o appalto. Per le prove/visioni che si svolgono nell ambito di una procedura d appalto/gara valgono esclusivamente le disposizioni impartite dal responsabile del procedimento o del presidente della relativa Commissione; nessuna apparecchiatura oggetto di una procedura di gara, sino alla pubblicazione del provvedimento di aggiudicazione, potrà essere portata in prova/visione, se non espressamente previsto dal Capitolato speciale. La prova/visione dell'apparecchiatura non deve comportare costi aggiuntivi a carico dell'a.s.l. 4 Chiavarese per eventuali accessori e/o materiali di consumo. ARTICOLO 2 (Atto introduttivo del procedimento) L'autorizzazione alla prova deve essere preceduta da una richiesta scritta da parte della Ditta interessata alla S.C. Affari Generali e Legali dell'a.s.l. 4 Chiavarese, previ accordi intrapresi dalla Ditta con il responsabile della Struttura che accoglierà l'apparecchiatura. La Ditta dovrà compilare il fax simile del modulo di richiesta (allegato 1) di cessione in prova/visione di apparecchiature, elettromedicali, attrezzature, strumenti ecc. indicando in particolare: le caratteristiche dell'apparecchiatura (modello, marca, conformità CEE, ecc.); il periodo (concordato con il responsabile della Struttura ricevente) espresso in giorni; polizza assicurativa o manleva di responsabilità da danni a cose e/o a persone che derivassero dall uso dell'apparecchiatura stessa (per difetto di costruzione, ecc.), sia da ogni guasto o danno derivante dalla stessa.

3 Articolo 3 (Gestione e controllo del procedimento) La gestione e il controllo del procedimento competono alla S.C. Affari Generali e Legali che si attiverà per quanto segue: preparazione degli atti istruttori, richiesta e raccolta pareri da parte delle strutture di seguito indicate: - S.C. Gestione Tecnica e S.S. Prevenzione e Protezione, parere relativo alla sicurezza dell'apparecchiatura, compatibilità tecnica con gli ambienti e altri beni presenti negli stessi; - Dipartimento Informativo e Tecnologico-Servizio Ingegneria Clinica, verifica delle caratteristiche dell'apparecchiatura e certificazioni di conformità in base alle normative CEE e compatibilità con altre apparecchiature già presenti; - S.C. Gestione Risorse, parere relativo ai programmi di acquisto dell'apparecchiatura in esame, verifica di eventuali gare o appalti in corso; - S.C. Direzione Medica e S.C. Direzione Amministrativa del Presidio Ospedaliero, Dipartimenti Territoriali, parere finale sulla proposta della prova; la predisposizione dei provvedimenti amministrativi necessari all'accettazione (atto dirigenziale). ARTICOLO 4 (Istruttoria) La lettera di proposta, di cui al precedente articolo 3, è acquisita al Protocollo Generale dell'azienda ed assegnata alla S.C. Affari Generali e Legali, la quale: verifica la completezza della richiesta, relativa documentazione e acquisisce presso la Ditta proponente le ulteriori informazioni necessarie; provvede ad acquisire tutti i pareri necessari per l istruttoria con particolare riferimento a: 1. parere del responsabile della Struttura interessata alla prova/visione dell'apparecchiatura mediante la compilazione e sottoscrizione di scheda tecnico-organizzativa (allegato 2); 2. parere del responsabile della S.C. Gestione Tecnica, qualora la presa in carico e l utilizzo dell'apparecchiatura comportino possibili modifiche e/o interventi nella struttura, consumi di utenze, interferenze e/o sovraccarichi;

4 3. parere del responsabile della S.S. Prevenzione e Protezione in ordine agli eventuali profili di rischio per la sicurezza dei lavoratori in rapporto alla tipologia ed all'utilizzo dell'attrezzatura di che trattasi (es. rischio elettrico, chimico, biologico, ecc.); 4. parere del responsabile del Servizio Ingegneria Clinica presso il Dipartimento Informativo e Tecnologico in ordine alla verifica delle caratteristiche dell'apparecchiatura e certificazioni di conformità in base alle normative CEE, compatibilità con la struttura organizzativa e di rete, compatibilità con altre apparecchiature già presenti ed operanti; 5. dichiarazione del responsabile della S.C. Gestione Risorse in ordine alla prevista programmazione, al momento e nel breve periodo, di procedure di gara per l acquisto dell apparecchiatura in esame o simili; 6. parere finale dei responsabili della Direzione Medica di Presidio Ospedaliero o del responsabile del Dipartimento territoriale interessato, sulla complessiva procedura, in ordine alla coerenza con gli obiettivi generali e strategici assegnati; 7.trasmissione I pareri di cui sopra sono trasmessi alla S.C. Affari Generali e Legali con le modalità ordinarie previste per le comunicazioni interne. ARTICOLO 5 (Fase esecutiva) Esaurita la fase istruttoria, la S.C. Affari Generali Legali predispone il provvedimento di accettazione nella forma di atto dirigenziale, a firma del responsabile della S.C. Affari Generali e Legali e del responsabile della Direzione Medica del Presidio Ospedaliero. La S.C. Affari Generali e Legali, dopo l'adozione del provvedimento, comunica l autorizzazione alla prova/visione alla Ditta e alle Strutture competenti per gli adempimenti conseguenti. Adempimenti a carico della Ditta: 1. ricevuta l'autorizzazione formalizzata con atto amministrativo, procede ad effettuare la prova/visione, consegnare e installare l'apparecchiatura alla Struttura interessata prendendo accordi direttamente con il responsabile della stessa e concordando il giorno dell'effettiva decorrenza dell'utilizzo, che dovrà essere comunque successivo alla data dell'atto amministrativo di autorizzazione.

5 2. al momento della consegna e installazione dovrà inviare una comunicazione al Servizio di Ingegneria Clinica Aziendale all'indirizzo sic@asl4.liguria.it con riferimenti del tecnico installatore e la data di installazione nonché l'avvenuto ritiro dell'apparecchiatura alla fine della prova. Il tutto sempre documentato dalla bolla di consegna e ritiro. 3. durante la sessione di prova l'apparecchiatura dovrà avere a corredo le certificazioni medicali, la modulistica d'uso ed una copia delle verifiche di sicurezza elettrica e funzionali effettuate nell'arco dell'ultimo anno. ARTICOLO 6 (Conclusione del procedimento) Ultimato il periodo di prova dichiarato nel modulo di richiesta, la Ditta dovrà provvedere, a sue spese, al ritiro dell apparecchiatura. La Struttura che ospita l apparecchiatura ha l'obbligo di inviare alla Direzione Medica del Presidio Ospedaliero e al Servizio di Ingegneria Clinica: formale comunicazione della data di avvenuta installazione dell apparecchiatura, formale comunicazione di avvenuto ritiro dell'apparecchiatura corredata da relazione tecnica sugli esiti della prova. In caso di mancata effettuazione della prova il Responsabile della Struttura dovrà comunicarne i motivi. ARTICOLO 7 (Allegati, modulistica) Costituiscono parte integrante e sostanziale del presente Regolamento i seguenti allegati relativi alla modulistica: Mod. 1: Schema tipo di richiesta autorizzazione alla prova/visione per la Ditta Mod. 2: Scheda tecnico-organizzativa per la prova/visione da compilare e firmare da parte del responsabile Struttura interessata

6 ARTICOLO 8 (Validità) Il presente regolamento, decorre dalla data della deliberazione di approvazione da parte del Direttore Generale ed ha validità fino a diverse determinazioni formalmente assunte dal Direttore Generale stesso. ARTICOLO 9 (Disposizioni finali) Il presente Regolamento con i relativi allegati è pubblicato sul sito web aziendale (