DISCIPLINARE DI GARA GARA N

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1 Regione Lazio PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA IN SERVICE DI STRUMENTAZIONE ANALITICA E REATTIVI DI LABORATORIO PER IMMUNOEMATOLOGIA DELLA MEDICINA TRASFUSIONALE DELLA AUSL LATINA (UOC MEDICINA TRASFUSIONALE SIMT - DEL P.O NORD E UOS TRASFUSIONALE DEL P.O. SUD). DISCIPLINARE DI GARA GARA N ALLEGATI: ALLEGATO 1 DICHIARAZIONE SOSTITUTIVA ALLEGATO 2 - GAP ALLEGATO 3 - DICHIARAZIONE DI AVVALIMENTO ALLEGATO 4 - PROSPETTO A FABBISOGNI ANNUI SCHEDE PER OFFERTA TECNICA SCHEDE T SCHEDE PER OFFERTA ECONOMICA SCHEDE E ALLEGATO 5 - MODELLO DI SUBAPPALTO ALLEGATO 6 - CAPITOLATO D ONERI SPECIALE ALLEGATO 7 - D.U.V.R.I. 1

2 PREMESSA Il presente disciplinare di gara disciplina la PROCEDURA APERTA per l affidamento della fornitura in service di strumentazione analitica e reattivi del laboratorio di Immunoematologia della Medicina Trasfusionale della AUSL Latina (UOC Medicina Trasfusionale (SIMT) del P.O. Nord e UOS Trasfusionale del P.O. Sud), per un biennio con facoltà di rinnovo per un ulteriore biennio. PARTECIPAZIONE A GARA La partecipazione alla gara, lo svolgimento della stessa, le modalità di espletamento della fornitura sono descritte e regolamentate: - dal presente disciplinare - dal bando di gara - dal capitolato speciale di gara - dall'offerta economica della Società - dal D.Lgs. 163/2006 e s.m.i. e relativo Regolamento di attuazione del Codice dei contratti pubblici di lavori, servizi e forniture - dal codice civile ed altre leggi nazionali e regionali vigenti in materia e sarà aggiudicata ai sensi dell art.83 del D.Lsg.163/06 e s.m.i. La presente gara è articolata in n. 3 lotti indivisibili, aggiudicabili singolarmente, anche in presenza di una sola offerta per ciascun lotto, purché valida e congrua. ART. 1 OGGETTO DELLA FORNITURA Il presente Capitolato ha per oggetto la fornitura biennale, rinnovabile per un ulteriore biennio, di un sistema analitico, in automazione completa, per l effettuazione di test di Immunoematologia per la UOC Medicina Trasfusionale della AUSL Latina, sede centrale presso Il Presidio Ospedaliero Nord, Ospedale S. Maria Goretti di Latina e sede decentrata presso il Presidio Ospedaliero Sud, Ospedale di Formia, con service gratuito delle strumentazioni e relativa acquisizione dei reattivi e dei materiali necessari alla effettuazione dei test, da eseguire in routine/urgenza sui donatori di sangue ed emocomponenti e sui pazienti interni ed esterni, afferenti alla AUSL Latina. Gli strumenti analizzatori dovranno possedere le caratteristiche prestazionali di seguito descritte e specificate. I sistemi dovranno essere in grado di effettuare le determinazioni analitiche di seguito elencate e qualificate. La fornitura si articolerà in n. tre lotti complementari, ciascuno destinato allo specifico espletamento dei test immunoematologici nelle aree operative pertinenziali della UOC Medicina Trasfusionale, lotti articolati con le seguenti modalità: Lotto n. 1, destinato ai donatori di sangue ed emocomponenti, aziendali e territoriali, per un importo stimato in ,00 + IVA/anno CIG:_ F0F 2

3 Lotto n.2, destinato ai pazienti, interni ed esterni, riceventi terapia trasfusionale in condizioni di urgenza/emergenza, inclusivo del sistema di trasmissione telematica dei dati immunoematologici ed assegnazione a distanza degli emocomponenti, dalla sede trasfusionale centrale di Latina alle strutture sanitarie decentrate, per un importo stimato in ,00 + IVA/anno CIG: Lotto n. 3, destinato ai pazienti, interni ed esterni, riceventi terapia trasfusionale in condizioni di elezione ed alla diagnostica immunoematologica, di base ed avanzata, dei PP.OO. Nord, Centro e Sud e delle Strutture sanitarie private, convenzionate con la AUSL Latina, per un importo di ,00 + IVA/anno CIG: B71 Per un importo annuo stimato in complessive ,00=+iva Volume di lavoro del laboratorio di immunoematologia Volume di lavoro in elezione della UOC Medicina Trasfusionale Il volume di lavoro medio in elezione, lotti nn. 1 e 3, si traduce in circa (ventimila)/anno donazioni di sangue intero e in circa 2000 (duemila)/anno donazioni in aferesi/multicomponente. Il numero complessivo annuale medio delle donazioni si attesta, dunque, sulle (ventiduemila)/anno, con una potenziale oscillazione standard di +/- 15 %., nonché in circa (novemila)/anno unità di emocomponenti assegnate in elezione, delle quali circa 2000 (duemila)/anno con metodica di assegnazione telematica a distanza degli emocomponenti, dalla sede trasfusionale centrale alle strutture sanitarie decentrate, con una potenziale oscillazione standard di +/- 10 % ; la diagnostica immunoematologia, di base ed avanzata, infine, prevede circa (quindicimila) test/anno, con una potenziale oscillazione standard di +/- 15 %. Volume di lavoro in urgenza/emergenza della UOC Medicina Trasfusionale Il volume di lavoro medio in urgenza/emergenza, lotto n. 2, si traduce in circa 8000 (ottomila)/anno unità di emocomponenti assegnate, delle quali circa 2000 (duemila)/anno con metodica di assegnazione telematica a distanza degli emocomponenti, dalla sede trasfusionale centrale alle strutture sanitarie decentrate, con una potenziale oscillazione standard di +/- 15 % Obiettivi organizzativi del Laboratorio di Immunoematologia di base ed avanzata UOC Medicina Trasfusionale, AUSL Latina Gli obiettivi di organizzazione che il laboratorio di immunoematologia, nelle differenti articolazioni operative, si propone in conseguenza della acquisizione dei sistemi analitici in oggetto, sono pienamente rispondenti ai requisiti tecnologici ed organizzativi minimi per l esercizio delle attività trasfusionali, stabiliti dall Accordo Stato-Regioni 242 ESR del e recepito dalla Regione Lazio con DGR n. 139 del ed, altresì, alla Legge Quadro 219/2005, ai DD.LL /2007 3

4 Caratteristiche del Progetto Le aziende partecipanti alla gara dovranno presentare una relazione progettuale, per ogni singolo lotto, che descriva analiticamente le modalità con le quali i sistemi proposti sono in grado di svolgere la tipologia delle prestazioni richieste, con la relativa tracciabilità, fase per fase, includendo gli obiettivi massimali di performance perseguibili, i benefici organizzativi, la descrizione dettagliata della strumentazione e delle metodologie analitiche offerte, del percorso gestionale dei campioni, delle modalità di refertazione, del livello reale di automazione delle procedure analitiche. Ogni singolo progetto dovrà prevedere la esecuzione quotidiana di controlli di qualità interni automatizzati, tracciabili ed informativamente storicizzabili. Le Aziende offerenti dovranno includere nel progetto la descrizione dei flussi di lavoro di una routine giornaliera, comprensiva degli esami in urgenza, con i relativi tempi di risposta. Nel progetto dovrà essere indicata la modalità di integrazione del sistema analitico proposto e del relativo sistema informatico, con il sistema informativo gestionale del laboratorio. Le aziende interessate dovranno provvedere alla predisposizione delle apparecchiature indicate nella relazione progettuale, con i relativi collegamenti elettrici ed idraulici, i gruppi di stabilizzazione, continuità e condizionamento, con oneri a carico delle medesime Aziende. Il progetto dovrà includere, nel pacchetto strumentale offerto, tutto quanto necessario al funzionamento del sistema, nonchè tutto il materiale di consumo, dai nastri o cartucce e dalla carta per le stampanti ai consumabili e ai ricambi previsti dalla manutenzione ordinaria. Inoltre, dovranno essere incluse nel pacchetto strumentale offerto le postazioni informatizzate, comprensive di singola stampante, per la gestione del collegamento online con il sistema di controllo remoto del fornitore, inclusive dei dispositivi di interfacciamento,del sistema analitico con il sistema informativo gestionale della UOC Medicina Trasfusionale, per le operazioni di validazione e stampa dei referti (in routine e/o urgenza), indipendentemente ed in aggiunta ai PC dedicati alla gestione della strumentazione analitica o integrati nella strumentazione stessa. I sistemi analitici offerti dovranno, ancora, includere l assistenza tecnica full risk, con estensione della garanzia integrale per l intero periodo contrattualizzato, comprensiva della sostituzione dei ricambi, consumabili e semiconsumabili, degli accessori, anche informatici, delle parti strutturali dell apparecchiatura analitica, soggette ad usura; a ciò, occorrerà aggiungere l effettuazione, gratuita, da parte delle Aziende aggiudicatarie, ad installazione e collaudo avvenuti, di uno specifico corso di formazione e training in loco per tutti gli utilizzatori della UOC Medicina Trasfusionale, eventualmente ripetibile. Infine, oltre ad un programma periodico di manutenzione ordinaria e ad un tempo massimo di risposta di 24 h per le situazioni di disfunzionalità/default dell apparecchiatura, la fornitura dovrà comprendere l installazione di tutti gli eventuali aggiornamenti tecnologici, hardware e software, che si rendessero eventualmente disponibili durante il periodo a contratto, a semplice richiesta 4

5 dell utilizzatore e senza oneri economici aggiuntivi per la AUSL Latina, neppure per il trasporto e l installazione dei medesimi e la restituzione e/o la dismissione delle vecchie apparecchiature analitiche installate Specifiche tecniche e tecnologiche del sistema analitico e criteri di valutazione Strumentazione analitica Caratteristiche generali obbligatorie dei tre lotti Gli analizzatori offerti, in ciascun singolo lotto, dovranno essere nuovi di fabbrica e dovranno presentare le seguenti inderogabili caratteristiche generali : 0. Apparecchiature con marchio CE, conformi alle norma di sicurezza nazionali ed europee, di ultima generazione e con obbligo di aggiornamento tecnologico e certificazione aggiornata del Sistema Qualità, nonché obbligo di immediata sostituzione, con apparecchiatura identica, in caso di malfunzionamento irreversibile dello strumento aggiudicato a. Capacità di gestione del controllo di qualità, con dati giornalieri, mensili e cumulativi tracciabili e storicizzabili ed elaborazione grafica e a stampa, fornitura dei calibratori b. Interfacciamento bidirezionale con il software gestionale del Laboratorio c. PC e stampante associati al sistema analitico che presentino caratteristiche compatibili con il sistema informativo aziendale e siano provvisti di sistema antivirus periodicamente aggiornato dal remoto d. Ciascuna ditta aggiudicataria dovrà fornire anche postazioni manuali per indagini urgenti o blocco macchina, costituite ciascuna da centrifuga da banco dedicata, incubatore, stazione di lavoro e pipette (Lotto 2 con due postazioni, Lotti 1,3 con una postazione) e. Controlli di qualità interni (CQi) e Verifiche esterne di qualità (VEQ), con Ente certificato, a carattere trimestrale Metodologia di analisi e tipologia delle indagini: Requisiti indispensabili Lotto n. 1 N. 1 Sistema analitico completamente automatizzato, con metodica a micropiastra, che deve permettere l effettuazione dei seguenti test: Gruppo sanguigno AB0 ed Rh, diretto e indiretto, in pazienti adulti Fenotipo Rh, Kell/Cellano, fenotipi Kidd, Duffy, MNSs ed eventuali ulteriori fenotipi minori Ricerca dei D deboli ed eventuale D weak Test antiglobulina diretto ed indiretto ed identificazione specificità anticorpali su siero/plasma o eluato Ricercae Anticorpi antipiastrine e cross-match piastrinico (requisito preferenziale ma non obbligatorio) Lotto n. 2 N. 2 (due) Sistemi analitici, uno per la UOC SIMT del P.O. Nord, uno per la UOS Trasfusionale del P.O. Sud, completamente automatizzati, con metodica di agglutinazione in colonna, dotati di monitor touchscreen, lettore barcode aggiuntivo, stampante, in grado di eseguire la identificazione positiva dei campioni e dei reagenti, con registrazione automatica dei lotti e della data di scadenza; Sistema di trasmissione telematica dei dati immunoematologici ed assegnazione a distanza, con accesso remoto, degli emocomponenti, dalla sede trasfusionale centrale alle strutture sanitarie decentrate, o con connessione VNC (Virtual Network Connection), o, 5

6 preferibilmente, ma non esclusivamente, con connessione VPN (Virtual Private Network), con credenziali d accesso certificate per il collegamento tra le sedi di Latina, Formia ed eventuali altre sedi decentrate. In particolare, il sistema analitico dovrà permettere l effettuazione dei seguenti test: Gruppo sanguigno, in pazienti adulti, AB0 ed Rh, diretto, con reagenti composti da anticorpi di origine monoclonale ed indiretto, quest ultimo con emazie test di gruppo A1, A2, B e O. I reagenti anti-d dovranno essere due diversi reagenti monoclonali (DVI+/DVI-), anche in miscela, controllo ABO ed Rh di gruppo e di sacca, fenotipo Rh e Kell cellano, gruppo sanguigno neonati ABO ed Rh. Inoltre: Test antiglobulina diretto con siero di Coombs polispecifico e sieri di Coombs monospecifici, Prova di Compatibilità mediante test antiglobulina indiretto e con immediate-spin test, test di ricerca di anticorpi irregolari anti-eritrocitari, con pannelli ad almeno tre cellule, test di identificazione di anticorpi irregolari antieritrocitari con pannello ad almeno 22 cellule Fornitura, per il % del totale, di reagenti liquidi per metodica manuale Lotto n. 3 N. 1 (uno) Sistema analitico, per la UOC SIMT del P.O. Nord, completamente automatizzato, walk-away, con metodica di agglutinazione in colonna, dotato di monitor touchscreen, tastiera, mouse, lettore barcode aggiuntivo, stampante, in grado di eseguire la identificazione positiva dei campioni e dei reagenti con registrazione automatica dei lotti e della data di scadenza; Accesso e caricamento in continuo, modalità batch e random, dei campioni, dei reagenti e delle soluzioni di lavaggio, senza alcuna interruzione del lavoro in corso Backup automatico dei dati archiviati e possibilità di effettuazione dei test singolarmente ed in combinazione tra loro, con opportunità di personalizzazione dei profili analitici In particolare, il sistema analitico dovrà permettere l effettuazione dei seguenti test: Gruppo sanguigno AB0 ed Rh, diretto, per adulti e neonati, con reagenti anti-a, anti-b, anti- A,B composti da anticorpi di origine monoclonale. I reagenti anti-d dovranno essere due diversi reagenti monoclonali (DVI+/DVI-), anche in miscela, ma derivati da cloni differenti Gruppo ABO indiretto con emazie test di fenotipo A1, A2,B,O Fenotipo Rh e Kell/Cellano Ricerca ed identificazione D weak Tipizzazione eritrocitaria per i sistemi gruppo-ematici Kell, Duffy, Kidd, Lewis, MNS, P1 Test antiglobulina diretto, polispecifico e monospecifico (monospecifici IgG, IgA, IgM, complemento/igg, complemento+sottoclassi IgG1/IgG3 Test antiglobulina indiretto, polispecifico e monospecifico IgG, con pannelli ad almeno tre cellule e Prova di compatibilità Identificazione di anticorpi irregolari anti-eritrocitari (Coombs + enzima) con pannelli ad almeno otto cellule, in grado di garantire le caratteristiche degli attuali Standard della Società Italiana di Medicina Trasfusionale ed Immunoematologia Lectine anti-a1 e anti-h (determinazione dei sottogruppi A), siero anti-cw, reagenti per la eluizione acida degli autoanticorpi, per la determinazione dell emorragia feto-materna, eventuali sieri ulteriori per l esecuzione dei test Fornitura, per il % del totale, di reagenti liquidi per metodica manuale ARTICOLO 3. DURATA DELL APPALTO L appalto avrà durata biennale con facoltà di rinnovo per un ulteriore biennio, con decorrenza dal 6

7 primo giorno del mese successivo all intervenuto collaudo positivo dei sistemi diagnostici. Al termine del biennio, nel caso in cui l ASL Latina non intendesse avvalersi della facoltà del rinnovo, la ditta/e aggiudicataria/e avrà/avranno l obbligo di una proroga tecnica non oltre una annualità, agli stessi prezzi, patti e condizioni di cui alla delibera di aggiudicazione. ARTICOLO 4 - IMPORTO DELLA FORNITURA L importo annuo della fornitura è stimato per la fornitura, è stimato in ,00=iva esclusa, di cui ,00=per la sicurezza, non soggetto a ribasso. L importo biennale è stimato in complessive ,00= iva esclusa, di cui ,00=per la sicurezza, non soggetto a ribasso. L importo complessivo della gara compreso il biennio di rinnovo è stimato in complessive ,00=iva esclusa, di cui ,00= per la sicurezza, non soggetto a ribasso. ARTICOLO 5 AGGIORNAMENTO TECNOLOGICO Fermo restando le condizioni stabilite nel presente capitolato e la normativa vigente in materia, qualora la ditta aggiudicataria, nel corso della presente fornitura, immettesse sul mercato prodotti o strumenti similari di nuova tecnologia, che presentino migliori caratteristiche di rendimento o funzionalità rispetto a quelli aggiudicati, dovrà segnalarlo tempestivamente alla Unità Operativa Complessa Acquisti e Gestione del Patrimonio Mobiliare al fine di concordare con i sanitari esperti l'eventuale sostituzione dei nuovi dispositivi con quelli in uso, agli stessi prezzi, patti e condizioni ARTICOLO 6 - MODALITA DI PARTECIPAZIONE Per partecipare alla gara, le Ditte Concorrenti, pena l esclusione, dovranno far pervenire all UFFICIO PROTOCOLLO dell'azienda UNITÀ SANITARIA LOCALE LATINA V.le P.L.Nervi - Centro Direzionale Latinafiori Palazzina G Latina entro le ore 12:00 dell un plico chiuso, timbrato e controfirmato sui lembi di chiusura dal rappresentante legale della ditta, sigillato con nastro adesivo trasparente, il quale dovrà riportare esternamente la denominazione della ditta, comprensiva del numero di telefono, fax e indirizzo di posta elettronica ove inviare comunicazioni inerenti la gara e la seguente dicitura: PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA IN SERVICE DI STRUMENTAZIONE ANALITICA E REATTIVI DEL LABORATORIO DI IMMUNOEMATOLOGIA DELLA MEDICINA TRASFUSIONALE DELLA AUSL LATINA ( UOC MEDICINA TRASFUSIONALE (SIMT) DEL P.O NORD E UOS TRASFUSIONALE DEL P.O. SUD). II suddetto plico potrà essere inviato mediante servizio postale, a mezzo di raccomandata con avviso di ricevimento, o mediante corrieri privati o agenzie di recapito debitamente autorizzate, ovvero consegnato a mano da un incaricato della concorrente. Il recapito del plico è ad esclusiva cura dei concorrenti. Pertanto non potranno essere fatti valere nei confronti della Amministrazione eventuali disguidi postali. Farà fede la data di ricezione del 7

8 Protocollo presso l amministrazione. Le ditte, pena esclusione dalla gara, possono presentare una sola offerta decidendo di partecipare alla gara esclusivamente da sole o in un solo raggruppamento o consorzio. ARTICOLO 7 - PRESENTAZIONE DELL OFFERTA Il plico di cui al precedente articolo dovrà a sua volta contenere, pena l esclusione: Busta A Una prima busta con l indicazione del mittente e la dicitura BUSTA A - DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA, regolarmente sigillata e firmata sui lembi di chiusura e dovrà contenere, pena esclusione, i seguenti documenti: REQUISITI DI ORDINE GENERALE E IDONEITA PROFESSIONALE (Artt. 38 e Art. 39 D.Lgs. 163/06) A. Il presente Disciplinare di gara, il Capitolato speciale d appalto e tutti i relativi allegati, firmati e timbrati su ogni pagina (in maniera tale da consentire l'individuazione del sottoscrittore) dal Legale rappresentante dell'impresa per accettazione delle clausole in essi contenute, come da dichiarazione apposta in calce al Capitolato medesimo, ai sensi degli artt e 1342 del Codice Civile. Al riguardo si precisa che i predetti documenti dovranno essere restituiti integri in ogni loro parte, allegati compresi, senza aggiunte e/o integrazioni; B. dichiarazione sostitutiva cumulativa, attestante quanto dettagliatamente indicato nel modulo allegato al presente Disciplinare (Allegato n.1), in riferimento a quanto espresso nel D.Lgs 163/06 e s.m.i., timbrata e sottoscritta con firma leggibile e per esteso (Nome, Cognome e Qualifica) dalla persona autorizzata a rappresentare ed impegnare legalmente la Società stessa, autenticata con le modalità di cui al D.P.R. 28 dicembre 2000 n C. Documento comprovante, ai sensi dell'art. 75 del D.Lgs 163/06 e s.m.i., la costituzione di una garanzia sotto forma di cauzione o di fideiussione a scelta della concorrente, pari all 1% dell importo a base di gara, per ciascun lotto per il quale si presenta offerta: LOTTO n = LOTTO n = LOTTO n = In caso di partecipazione a più lotti, la polizza fidejussoria potrà essere costituita da un unico documento cumulativo che dovrà contenere l indicazione dei lotti offerti e dei relativi importi. La cauzione può essere costituita a scelta dell'offerente in contanti o in titoli del debito pubblico garantiti dallo Stato a favore dell'azienda U.S.L. LATINA da effettuarsi presso Banca di Roma - Corso Matteotti - Latina- Agenzia CC 574- codice ente ABI CAB precisando la causale del versamento. La fideiussione, può essere bancaria od assicurativa o rilasciata dagli intermediari finanziari di cui al comma 3 del richiamato art. 75. La garanzia, deve avere validità per almeno 240 giorni dalla data di presentazione dell'offerta e prevedere espressamente la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia all'eccezione di cui all'art. 1957, comma 2) del Codice Civile, nonché l'operatività della garanzia medesima entro 15 giorni, a semplice richiesta scritta dell'ente 8

9 committente. D. Impegno di un fideiussore, a rilasciare la garanzia fideiussoria per l'esecuzione del contratto, di cui all'art. 113 del D.Lgs 163/06 e s.m.i., qualora l'offerente risultasse aggiudicatario. L'omissione di tale attestazione comporterà l'esclusione dalla gara (Ove ritenuto utile, detto impegno può essere inserito nel documento di cui al punto C ); E. A conferma dell'avvenuta contribuzione, di cui all'art. 1, comma 67 della Legge 23/12/2005 n. 266 e s.m.i., a favore dell'autorità per la Vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture: originale della ricevuta di pagamento, se dovuto, effettuato mediante carta di credito presso il portale web "Servizio riscossione" all'indirizzo oppure originale dello scontrino di pagamento rilasciato dai punti vendita Lottomatica Servizi abilitati al pagamento della contribuzione. Detta ricevuta potrà essere prodotta anche in copia purché corredata da dichiarazione di autenticità e da copia di un documento di identità in corso di validità. La carenza di tale documento comporta l'esclusione dalla gara. CAPACITA ECONOMICO E FINANZIARIA ( art.41 D.lgs.163/06) F. Dichiarazione di almeno 2 istituti bancari o intermediari autorizzati ai sensi del D.Lgs. 1 settembre 1993 n.385. CAPACITA TECNICA ( art.42 D.lgs.163/06) G. una dichiarazione (Allegato n.1 al presente disciplinare di gara), resa ai sensi degli artt. 46 e 47 del DPR n. 445, con in allegato fotocopia di un valido documento di identità, nella quale la Ditta Concorrente attesti le forniture identiche effettuate negli ultimi tre anni (2010/2011/2012) indicando dettagliatamente, anno per anno, la tipologia di fornitura, gli importi, le date ed i destinatari pubblici o privati. H. copia o autocertificazione, ex art.19 del dpr 445/00, della certificazione Sistema Qualità UNI EN ISO 9001 edizione 2008 in corso di validità relativo alle forniture oggetto della presente gara. I. GAP (All.2) debitamente compilato e sottoscritto Quanto richiesto alle lettere che precedono deve essere sottoscritto dal legale rappresentante della concorrente i cui poteri risultino dalla dichiarazione sostitutiva del certificato di iscrizione al Registro delle Imprese di cui alla succitata lettera B); in caso contrario, dovrà essere prodotta copia autentica dell'atto che attesta i poteri di firma di chi sottoscrive (in caso di R.T.I. si veda l art. 8). La suddetta documentazione amministrativa dovrà essere priva, a pena d'esclusione dalla gara, di qualsivoglia indicazione (diretta e/o indiretta) di carattere economico. Resta inteso che, l assenza di anche una delle suddette dichiarazioni determina la non ammissibilità della domanda di partecipazione alla gara. La Stazione Appaltante procederà alla verifica sul possesso dei requisiti ai sensi di quanto previsto dall art.48 del D. lgs. n.163/2006 e s.m.i. 9

10 Busta B Per ogni lotto di partecipazione, BUSTA B - DOCUMENTAZIONE TECNICA, con l indicazione del mittente e del numero del lotto, regolarmente sigillata e firmata sui lembi di chiusura che dovrà contenere a pena di esclusione, la documentazione tecnica con tutte le informazioni per permettere la piena valutazione di quanto offerto: 1. relazione progettuale per ogni singolo lotto, che descriva analiticamente le modalità con le quali i sistemi proposti sono in grado di svolgere la tipologia delle prestazioni richieste, con la relativa tracciabilità, fase per fase, includendo gli obiettivi massimali di performance perseguibili, i benefici organizzativi, la descrizione dettagliata della strumentazione e delle metodologie analitiche offerte, del percorso gestionale dei campioni, delle modalità di refertazione, del livello reale di automazione delle procedure analitiche. Ogni singolo progetto dovrà prevedere la esecuzione quotidiana di controlli di qualità interni automatizzati, tracciabili ed informativamente storicizzabili. Le Aziende offerenti dovranno includere nel progetto la descrizione dei flussi di lavoro di una routine giornaliera, comprensiva degli esami in urgenza, con i relativi tempi di risposta. Nel progetto dovrà essere indicata la modalità di integrazione del sistema analitico proposto del relativo sistema informatico, con il sistema informativo gestionale del laboratorio. Le aziende interessate dovranno provvedere alla predisposizione delle apparecchiature indicate nella relazione progettuale, con i relativi collegamenti elettrici ed idraulici, i gruppi di stabilizzazione, continuità e condizionamento, con oneri a carico delle medesime Aziende. Il progetto dovrà includere, nel pacchetto strumentale offerto, tutto quanto necessario al funzionamento del sistema, nonchè tutto il materiale di consumo, dai nastri o cartucce e dalla carta per le stampanti ai consumabili e ai ricambi previsti dalla manutenzione ordinaria. Inoltre, dovranno essere incluse nel pacchetto strumentale offerto le postazioni informatizzate, comprensive di singola stampante, per la gestione del collegamento online con il sistema di controllo remoto del fornitore, inclusive dei dispositivi di interfacciamento,del sistema analitico con il sistema informativo gestionale della UOC Medicina Trasfusionale, per le operazioni di validazione e stampa dei referti (in routine e/o urgenza), indipendentemente ed in aggiunta ai PC dedicati alla gestione della strumentazione analitica o integrati nella strumentazione stessa. I sistemi analitici offerti dovranno, ancora, includere l assistenza tecnica full risk, con estensione della garanzia integrale per l intero periodo contrattualizzato, comprensiva della sostituzione dei ricambi, consumabili e semiconsumabili, degli accessori, anche informatici, delle parti strutturali dell apparecchiatura analitica, soggette ad usura; a ciò, occorrerà aggiungere l effettuazione, gratuita, da parte delle Aziende aggiudicatarie, ad installazione e collaudo avvenuti, di uno specifico corso di formazione e training in loco per tutti gli utilizzatori della UOC Medicina Trasfusionale, eventualmente ripetibile. Infine, oltre ad un programma periodico di manutenzione ordinaria e ad un tempo massimo di risposta di 24 h per le situazioni di disfunzionalità/default dell apparecchiatura, la fornitura dovrà comprendere l installazione di tutti gli eventuali aggiornamenti tecnologici, hardware e software, che si rendessero eventualmente disponibili durante il periodo a contratto, a semplice richiesta dell utilizzatore e senza oneri economici aggiuntivi per la AUSL Latina, neppure per il trasporto e l installazione dei medesimi e la restituzione e/o la dismissione delle vecchie apparecchiature 10

11 analitiche installate. 2- autodichiarazione sostitutiva di certificazione, predisposta ai sensi e per gli effetti del DPR n.445/2000, nella quale, sotto la propria responsabilità, il legale rappresentante dovrà attestare: - di aver preso, mediante sopralluoghi diretti, accurata cognizione dei locali in cui dovranno essere installate le attrezzature da fornire e in genere di tutte le circostanze ambientali che possano influire sull installazione e messa in funzione delle attrezzature stesse, e di averne tenuto conto nel computo del valore economico dei servizi richiesti nella presente fornitura; -che le attrezzature ed i sistemi forniti sono rispondenti alle norme di sicurezza prescritte per tali prodotti o sistemi dalle disposizioni nazionali o comunitarie attualmente vigenti; -che le attrezzature fornite verranno installate secondo le norme di sicurezza ed igiene del lavoro in vigore, attenendosi fedelmente alle relative istruzioni fornite dai fabbricanti; -che l istallazione è comprensiva dell adeguamento a tutte le norme tecniche ed igieniche di abitabilità e sicurezza degli ambienti in cui si svolgono le attività ad essa correlate; 3- autodichiarazione sostitutiva di certificazione, predisposta ai sensi e per gli effetti del DPR n.445/2000, nella quale, sotto la propria responsabilità, il legale rappresentante dovrà indicare: - anno di progettazione e di produzione delle apparecchiature offerte; - il nominativo della ditta costruttrice e il luogo di produzione, qualora la ditta offerente non sia produttrice ; - il termine di consegna in opera delle attrezzature offerte in giorni solari,naturali e consecutivi; -indicazione della disponibilità, da parte della ditta produttrice, ai successivi aggiornamenti Hardware e Software ed i relativi oneri connessi; 4- Eventuale ulteriore documentazione (depliant illustrativi, approfondimenti sulle caratteristiche tecniche, etc ) necessaria ad illustrare le caratteristiche dei prodotti offerti: confezionamento, stabilità e composizione dei reagenti, caratteristiche della metodologia analitica, grado di automatismo e produttività oraria della strumentazione; 5- descrizione del servizio di assistenza: tempi e modalità dell assistenza tecnica (in particolare i tempi di intervento tecnico in ore solari o in ore lavorative, indicando l orario lavorativo giornaliero del personale tecnico di assistenza); logistica dei magazzini di stoccaggio delle parti di ricambio necessarie alla manutenzione ordinaria degli strumenti forniti; 6- descrizione del tipo di formazione (supporto tecnico scientifico) che la Ditta è in grado di assicurare, corsi di istruzione per gli operatori; 7- descrizione dell organizzazione logistica del servizio di somministrazione dei reagenti, sulla base di quanto indicato nel seguito del presente capitolato; 8- le allegate schede T1, T2, T3 e T4 compilate, ed in particolare: - la scheda T1 compilata riportando, per ciascun riferimento, la denominazione ed il numero dei kit di reagenti necessari per l esecuzione degli esami messi in gara; - la scheda T2 compilata riportando la denominazione dei prodotti ed il numero dei calibratori o reagenti accessori e controlli necessari per l esecuzione degli esami messi in gara; -la scheda T3 compilata riportando la denominazione dei prodotti ed il numero dei consumabili 11

12 necessari per l esecuzione degli esami messi in gara; - la scheda T4 compilata riportando la descrizione e il numero degli strumenti offerti per l esecuzione degli esami messi in gara. Tutte le schede e le dichiarazioni devono essere firmate dal legale rappresentante della Ditta partecipante. Nel calcolo delle confezioni di reagenti offerte le Ditte devono tenere conto, oltre che del numero di determinazioni previste per ciascun analita (campioni, ripetizioni e controlli) e della stabilità dei reagenti, sia prima sia dopo ricostituzione, anche delle confezioni di reagenti necessarie per l esecuzione delle calibrazioni, secondo quanto prescritto dalla procedura analitica di ciascun test. Le confezioni dei reagenti, calibratori o reagenti accessori, controlli e consumabili offerte per ogni anno di durata del service devono essere espresse come intere e non come frazioni di confezione. L offerta deve contenere esplicita dichiarazione che, nel caso che i controlli, i calibratori o reagenti accessori o i consumabili offerti dalla Ditta aggiudicataria si rivelassero, con l uso del sistema analitico, manifestamente insufficienti per il carico di lavoro previsto dal capitolato tecnico di gara, la Ditta stessa integrerà la fornitura gratuitamente e senza oneri aggiuntivi su richiesta del responsabile del laboratorio. L offerta deve contenere, inoltre, esplicita dichiarazione che la Ditta offerente è disponibile senza alcun onere per l Azienda, a dimostrazioni operative del sistema analitico offerto, presso i siti utilizzatori indicati dalla Ditta medesima quali referenze, inclusa la esecuzione di una serie analitica, secondo un piano di lavoro predisposto dalla Commissione di gara, per la determinazione dei tempi di analisi dei singoli campioni e di completamento dell intera serie analitica. Busta C Per ogni lotto di partecipazione, BUSTA C - OFFERTA ECONOMICA con l indicazione del mittente, dell oggetto e del numero, anch essa regolarmente sigillata e firmata sui lembi di chiusura, che dovrà contenere, a pena di esclusione, l offerta economica, redatta sulle schede di seguito indicate, rese legali con marca del valore legale, sottoscritte con firma leggibile e per esteso dal titolare dell impresa, dal rappresentante legale del RTI o della singola società: schede E1,E2,E3,E4,E5,E6 ed E7: Nella scheda E1 devono essere riportati: - nella colonna D il costo annuo totale dei reagenti necessari per ciascuno degli analiti in gara, come dettagliato nella scheda E2; - nelle colonne E, F e G il costo annuo totale dei calibratori o reagenti accessori, controlli e consumabili, elencati in dettaglio nelle schede E3, E4 ed E5, suddiviso, secondo i criteri che la Ditta ritiene opportuni, per ciascuno degli analiti in gara; - nella colonna H la somma dei costi relativi alle colonne D, E, F e G; - nella colonna I il costo medio di ciascun analita, calcolato dividendo il costo totale (colonna H) per il numero dei test in gara (colonna C); - nell ultima riga, in corrispondenza della voce TOTALI, deve essere riportata per ciascuna colonna la somma dei costi della colonna relativi a ciascuno dei test; per le colonne D, E, F e G tale somma deve corrispondere ai costi totali per l intero lotto dei reagenti, calibratori o reagenti accessori, controlli e consumabili, 12

13 come riportati, rispettivamente, nelle schede E2, E3, E4 ed E5. La zona compresa nel riquadro in basso della scheda E1 è riservata alla Commissione di gara e non deve essere compilata Nella scheda E2 devono essere riportati: -nella colonna A il codice lotto/riferimento dell analita, come riportato nella colonna A della scheda E1; -nelle colonne B, C, D ed E, rispettivamente, la descrizione o denominazione del reagente necessario per il dosaggio dell analita, il codice del kit, il suo costo ed il numero di test effettuabili con un kit (se per lo stesso test occorrono diversi reagenti, questi vanno riportati in righe successive, ripetendo nella casella della colonna A di ciascuna riga il medesimo codice lotto/riferimento); -nella colonna F il numero di kit, descritti nelle colonne precedenti, offerti per la esecuzione dei test in gara, come precisati nel numero indicato nella colonna C della scheda E1; -nella colonna G il costo annuo dei kit (numero di kit riportato nella colonna F moltiplicato il costo riportato nella colonna D); -nella colonna H il numero totale di test effettuabili (numero di kit riportato nella colonna F moltiplicato il numero di test eseguibili con un kit riportato nella colonna E); -nella colonna I il numero di kit, descritti nelle colonne B, C, D ed E, offerti in quanto necessari alla esecuzione delle calibrazioni necessarie per la esecuzione dei test in gara, in base alle specifiche della metodologia analitica offerta dalla Ditta; -nella colonna L il costo annuo dei kit (numero di kit riportato nella colonna I moltiplicato il costo riportato nella colonna D); -nella colonna M il numero totale di test effettuabili (numero di kit riportato nella colonna I moltiplicato il numero di test eseguibili con un kit riportato nella colonna E); -nelle colonne N e O, rispettivamente, il numero totale di kit offerti (numero riportato in F + numero riportato in I) e il costo totale dei kit offerti (costo riportato in G + costo riportato in L); - nell ultima riga, in corrispondenza della voce TOTALI, deve essere riportata, nelle colonne G, L e O la somma dei costi riportati per ciascuna riga; la somma della colonna O deve corrispondere alla somma dei costi riportati nella colonna D della scheda E1 per ciascun analita offerto. Nella scheda E3 devono essere riportati: -nella colonna A la descrizione o denominazione dei calibratori o reagenti accessori offerti; -nella colonna B il codice di ciascun calibratore; -nella colonna C il costo per confezione; -nella colonna D il numero di confezioni offerte per anno; -nella colonna E il costo totale annuo dei calibratori o reagenti accessori (costo riportato nella colonna C moltiplicato il numero di confezioni riportato nella colonna D); -nell ultima riga della colonna E, in corrispondenza della voce TOTALI, deve essere riportata la somma dei costi riportati per ciascuna riga: tale somma deve corrispondere alla somma dei costi riportati nella colonna E della scheda E1 per ciascun analita offerto. Nella scheda E4 devono essere riportati: - nella colonna A la descrizione o denominazione dei controlli offerti; - nella colonna B il codice di ciascun controllo; - nella colonna C il costo per confezione; - nella colonna D il numero di confezioni offerte per anno; - nella colonna E il costo totale annuo dei controlli (costo riportato nella colonna C moltiplicato il numero di confezioni riportato nella colonna D); 13

14 - nell ultima riga della colonna E, in corrispondenza della voce TOTALI, deve essere riportata la somma dei costi riportati per ciascuna riga: tale somma deve corrispondere alla somma dei costi riportati nella colonna F della scheda E1 per ciascun analita offerto. Nella scheda E5 devono essere riportati: - nella colonna A la descrizione o denominazione dei consumabili offerti; - nella colonna B il codice di ciascun consumabile; - nella colonna C il costo per confezione; - nella colonna D il numero di confezioni offerte per anno; - nella colonna E il costo totale annuo dei consumabili (costo riportato nella colonna C moltiplicato il numero di confezioni riportato nella colonna D); - nell ultima riga della colonna E, in corrispondenza della voce TOTALI, deve essere riportata la somma dei costi riportati per ciascuna riga: tale somma deve corrispondere alla somma dei costi riportati nella colonna G della scheda E1 per ciascun analita offerto. Nella scheda E6 devono essere riportati: - nella colonna A la descrizione o la denominazione della strumentazione offerta; - nella colonna B il costo annuale del nolo di ciascuna strumentazione offerta; - nella colonna C il costo annuale dell assistenza tecnica (che dovrà essere comprensivo del costo dei corsi di addestramento per il personale tecnico dell Ospedale) per ciascuna strumentazione offerta; - nella colonna D il costo annuale per il collegamento on line con il sistema informatico del laboratorio; - nella colonna E il costo totale annuo per la strumentazione offerta, calcolato sommando i costi riportati nelle colonne B, C, D. - nella colonna F il costo di vendita del bene. Nella scheda E7 devono essere riportati: - nella casella A il costo totale annuo, scritto in cifre e in lettere, dei reagenti, calibratori o reagenti accessori, controlli e consumabili, come riportato nel totale della colonna H della scheda E1; - nella casella B il costo totale annuo, scritto in cifre e in lettere, del nolo della strumentazione analitica, come riportato nel totale della colonna B della scheda E6; - nella casella C il costo totale annuo, scritto in cifre e in lettere, dell assistenza tecnica per la strumentazione analitica, come riportato nel totale della colonna C della scheda E6; - nella casella D il costo totale annuo, scritto in cifre e in lettere, del costo dei collegamenti on line, come riportato nel totale della colonna D della scheda E6; - nella casella E il costo totale annuo del service, calcolato come somma dei costi annui riportati nelle caselle A, B, C, D. La mancata presentazione anche di una sola delle schede di cui sopra comporterà l esclusione della ditta per quel lotto. Non saranno prese in considerazione le offerte economiche in aumento rispetto al prezzo posto a base d asta per ogni lotto. 14

15 L'offerta economica dovrà essere corredata dalle giustificazioni di cui all'art.87 comma 2 del D.Lgs.163/06 relative alle voci che concorrono a formare l'offerta economica presentata. ARTICOLO 8. Raggruppamenti temporanei d impresa e consorzi d impresa Ai sensi dell'art. 37 del D. Lgs n. 163/06 e s.m.i. è ammessa la partecipazione alla gara di Raggruppamenti temporanei di Impresa (R.T.I.) di cui all'art. 34 del predetto Decreto. Per ogni lotto di gara, è fatto divieto ai concorrenti, ai sensi dell'art. 37, comma 7) del D.Lgs.163/06 e s.m.i., di partecipare in più di un Raggruppamento temporaneo o Consorzio ordinario di concorrenti, ovvero di partecipare anche in forma individuale qualora abbia partecipato alla gara medesima in Raggruppamento o consorzio ordinario di concorrenti. I concorrenti che intendano presentare offerta in R.T.I. o con l'impegno di costituire un R.T.I. di cui al comma 8) dell'art. 37 del D.Lgs 163/06 e s.m.i. dovranno osservare le seguenti condizioni: Il plico e le buste A, B, C, di cui al precedente ART. 7, dovranno riportare all'esterno l'intestazione: o di tutte le Imprese raggruppande, in caso di R.T.I. non formalmente costituiti al momento della presentazione dell'offerta, con l'indicazione dell'impresa designata quale mandataria; o dell'impresa mandataria, in caso di R.T.I. formalmente costituiti. Con riferimento al contenuto della busta A: La documentazione di cui all ART. 7, lettera A) del presente Disciplinare di gara, dovrà essere sottoscritta: o dal legale rappresentante di tutte le Imprese raggruppande, in caso di R.T.I. non formalmente costituiti al momento della presentazione dell'offerta; o dal legale rappresentante dell'impresa mandataria, in caso di R.T.I formalmente costituita. La dichiarazione sostitutiva di cui all ART. 7, lettera B) del presente Disciplinare di gara, dovrà essere presentata da tutte le Imprese raggruppate o raggruppande. La documentazione di cui all ART. 7 lettera C), D) e E) del presente disciplinare di gara, dovrà in caso di R.T.I., dalla Impresa mandataria (o designata tale). Le documentazione di cui all ART. 7 alle lettere F), G), H) e I) del presente Disciplinare di gara dovrà essere presentata da tutte le Imprese raggruppate o ragguppande. La Busta A dovrà inoltre contenere: o in caso di RTI già costituito: copia autentica del mandato collettivo irrevocabile con rappresentanza, conferito alla mandataria; o in caso di R.T.I. non ancora costituiti, dichiarazioni (o dichiarazione congiunta) rese dal legale rappresentante di ogni Impresa raggruppanda o da persona dotata di poteri di firma attestanti: a quale Impresa raggruppanda, in caso di aggiudicazione, sarà conferito mandato collettivo speciale con rappresentanza; l'impegno, in caso di aggiudicazione, ad uniformarsi alla disciplina prevista dagli artt. 36 e 37 del D.Lgs. n. 163/06 e s.m.i.. 15

16 Con riferimento al contenuto delle buste B e C: La documentazione tecnica e l'offerta economica, dovranno essere firmati: o dal legale rappresentante dell'impresa mandataria, in caso di R.T.I. costituiti; o dai legali rappresentanti di tutte le Imprese raggruppande, in caso di R.T.I. non costituiti al momento della presentazione dell'offerta. Si precisa che, ai sensi dell'art. 37), comma 4) del D.Lgs 163/06, nell'offerta devono essere specificate le parti della fornitura che saranno eseguite dai singoli operatori economici riuniti (per la mandataria minimo 50% e per le mandanti minimo 10%), con l'impegno che, in caso di aggiudicazione, l'impresa si conformerà alla disciplina prevista dall'art. 37 del D. Lgs. n. 163/2006 e ss.mm.ii.;. Si precisa che, ai sensi dell'art. 34), comma 1) lettera b e c del D.Lgs 163/06, nell'offerta devono essere indicati i nominativi delle imprese consorziate alle quali verrà affidato l intero appalto in caso di aggiudicazione e delle parti dell appalto che saranno eseguite dalle stesse (minimo 50% e per le mandanti minimo 10%), con l'impegno che, in caso di aggiudicazione, l'impresa si conformerà alla disciplina prevista dall'art. 37 del D. Lgs. n. 163/2006 e ss.mm.ii.;. Si precisa che, ai sensi dell'art. 34), comma 1) lettera e del D.Lgs 163/06, nell'offerta deve essere indicata la composizione del consorzio con le parti dell appalto che saranno eseguite dalle consorziate (minimo 50% e per le mandanti minimo 10%), con l'impegno che, in caso di aggiudicazione, l'impresa si conformerà alla disciplina prevista dall'art. 37 del D. Lgs. n. 163/2006 e ss.mm.ii.;. Il pagamento del corrispettivo contrattuale verrà effettuato alla ditta mandataria, salvo deroghe espressamente concordate tra le parti. ART. 9 - MODALITA DI ESPLETAMENTO DELLA GARA Risulterà aggiudicataria della gara la ditta concorrente la cui offerta avrà ottenuto il punteggio complessivo più alto, fatto salvo quanto previsto riguardo alle offerte risultate anormalmente basse. Nell'ipotesi di esclusione dalla gara di una impresa concorrente, il plico e le buste contenenti l'offerta verranno custoditi dalla Stazione Appaltante nello stato in cui si trovano al momento dell'esclusione. La stazione appaltante si riserva: - nelle more dell'aggiudicazione o nel corso della fornitura, con riferimento alle disposizioni vigenti in materia di convenzioni CONSIP, la facoltà di aderire in qualsiasi momento alle convenzioni attive qualora lo ritenga vantaggioso, totalmente o parzialmente, senza che la ditta aggiudicataria possa sollevare eccezione alcuna o rivendicare danni. -la facoltà di sospendere, annullare o revocare, in tutto o in parte la presente gara, qualora, a suo insindacabile giudizio, lo ritenesse necessario nell' esclusivo interesse della stazione appaltante, senza che le ditte possano sollevare eccezione alcuna o pretendere interessi di sorta. -la facoltà di procedere all'aggiudicazione anche in presenza di una sola offerta valida e congrua, per ciascun lotto. In caso di ex aequo di due o più offerte, si procederà, se possibile seduta stante, come segue: a) Se i concorrenti che hanno proposto il medesimo prezzo sono presenti, saranno invitati a migliorare immediatamente l'offerta indicando segretamente una riduzione del prezzo in busta chiusa, che varrà quale nuova e definitiva offerta; b) Se risultasse assente anche uno solo dei concorrenti alla pari, si richiederà agli stessi formale miglioria scritta in busta chiusa, nei tempi e con le modalità che verranno indicate, che varrà 16

17 quale nuova offerta in sostituzione di quella precedente. In caso di nuova parità di prezzo si procederà al sorteggio. Le offerte risultate anormalmente basse, secondo quanto previsto all'art. 86 D. Lgs. n. 163/2006 e s.m.i., verranno sottoposte a verifica ai sensi degli artt. 87 e 88 D. Lgs. n. 163/2006 e s.m.i. Nulla spetterà alle ditte concorrenti a titolo di compenso per qualsiasi spesa ed onere da esse sostenute per la partecipazione a gara. ART. 10 Modalità di aggiudicazione della gara La gara sarà aggiudicata, lotto per lotto, ai sensi dell art.83 D.Lgs.163/06 e s.m.i., a favore della Ditta che avrà presentato l offerta economicamente più vantaggiosa, secondo i seguenti elementi di valutazione: Qualità max punti 60/100 Prezzo max punti 40/100 A) PUNTE GGIO QUALITATIVO: Max punti 60 La Commissione di aggiudicazione esprimerà, a suo insindacabile giudizio, una valutazione tecnicoqualitativa di merito, sulla base della documentazione tecnica prodotta dalle Società concorrenti, basandosi sui parametri di seguito esplicitati, applicando la seguente formula, ex All.P al Nuovo regolamento di attuazione del Codice dei contratti pubblici di lavori, servizi e forniture: C(a)= Σn[Wi xv(a)i],specificando che i coefficienti V(a)i saranno determinati attraverso la media dei coefficienti attribuiti discrezionalmente dai singoli commissari di gara. Macrocriteri di valutazione tecnica dei progetti presentati e relativo punteggio di qualità LOTTO 1: PARAMETRI PUNTI Flusso operativo continuo, accesso campioni senza interruzione del lavoro Si 6 Tempo di esecuzione in minuti di un gruppo sanguigno completo (diretto+indiretto) Fino a 12 minuti 6 Da 13 a 15 minuti 3 Oltre 15 minuti 1 Accesso random e possibilità di processare test differenti per ogni campione in base ad una lista di lavoro importata dal sistema informativo gestionale Si 6 Sistema analitico walk away, con riduzione del personale impegnato Si 6 17

18 Lavoro in batch, con ottimizzazione automatizzata dei profili d esame Si 6 Determinazione fenotipo Rh, kell/cellano, Fenotipi Kidd, Lewis, MNSs Si 6 Determinazione degli Ag A1 ed H su campioni A e O in micro piastra Si 6 Effettuazione automatica del Du su campioni D negativi Si 6 Ricerca di anticorpi antipiastrine ed esecuzione di cross-match piastrinico Si 6 Possibilità di connessione remota per aggiornamenti, assistenza tecnica econ possibilità di valutazione dell'usura delle parti strumentali per interventi preventivi da parte dell'assistenza tecnica tramite rete VPN o modem Connessione con VPN 6 Connessione modem 3 Nessuna possibilità di connessione 0 Totale punteggio massimo 60 LOTTO 2: PARAMETRI Tempo di esecuzione del gruppo AB0/RhD PUNTI Dal caricamento della provetta alla refertazione entro gli 8 minuti 5 Dal caricamento della provetta alla refertazione Superiore a 8 minuti 1 Tempo di esecuzione in minuti di una prova di compatibilità Dal caricamento della provetta alla refertazione entro i 18 minuti 5 Dal caricamento della provetta alla refertazione superiore a 18 minuti 1 Perforatore dedicato a ciascuna tipologia di card Tempo di esecuzione di un test di Coombs a 3 cellule in minuti si 5 no 2 Dal caricamento della provetta alla refertazione entro i 18 minuti 5 Dal caricamento della provetta alla refertazione superiore a 18 minuti 1 Numero complessivo di cellule nei pannelli di identificazione, maggior numero di cellule nei pannelli punteggio più alto Superiore a 50 cellule 5 Inferiore a 50 cellule 1 18

19 Possibilità di archiviare direttamente dal PC collegato allo strumento i risultati dei test e le relative immagini delle card su idoneo supporto si 5 no 2 Lettura schedina A 360 della colonnina di reazione 5 Da un solo lato 1 Sospensione delle emazie a bordo senza o con magnetini Senza utilizzo di magnetini 3 Con utilizzo di magnetini 1 Diluizione delle emazie con o senza utilizzo di piastra monouso con utilizzo di piastra monouso 5 senza utilizzo di piastra monouso 2 Siero di Coombs polispecifico contenente più frazioni anticomplemento si 5 no 2 Numero di bracci dedicati alle card ed ai campioni e numero di centrifughe on board sullo strumento Complessivamente almeno due bracci e 2 centrifughe 5 Complessivamente meno di 2 bracci e 2 centrifughe 2 Connessione via VNC (Virtual network connection) in ambiente VPN (private network) con credenziali di accesso certificate per il collegamento tra il SIMT H Santa Maria Goretti e il CT di Formia si 5 no 2 Personale specializzato dell Azienda produttrice per istruzione ed 1 assistenza post-vendita Semplicità e versatilità del sistema proposto 1 Totale punteggio massimo 60 LOTTO 3: PARAMETRI PUNTI Numero massimo di campioni e reagenti caricabili sullo strumento (Indicare il numero totale) Numero totale di 180 o più 6 Numero totale tra 151 e179 3 Numero totale fino a Numero massimo di posizioni dedicate per le zone di dispensazione, a temperatura ambiente e a 37 0 (Indicare il totale di entrambe) Numero totale di posizioni superiore a 75 Numero totale di posizioni compreso tra 50 e 75 Numero totale di posizioni inferiore a 50 1 Numero di centrifughe dedicate a bordo dello strumento 3 centrifughe o più

20 2 centrifughe 1 centrifuga 3 1 Numero di bracci strumentali dedicati alla gestione delle cards e dei campioni 3 bracci o più 6 2 bracci 1 braccio 3 1 Flusso lavorativo continuo in ogni fase, potendo caricare cards, reagenti e campioni senza interruzione della routine Si No 6 Pannello completo di antisieri per Ag rari in schedine, in totale automazione SI No 6 0 Capacità di approfondire i D weak e i D parziali SI 6 Possibilità di tipizzare, in totale automatismo, gli Ag Lewis e P1 SI 6 Set monospecifici completi per test di Coombs diretto positivo e sottoclassi IgG sottoclassi IgG SI 6 Possibilità di connessione remota per aggiornamenti, assistenza tecnica econ possibilità di valutazione dell'usura delle parti strumentali per interventi preventivi da parte dell'assistenza tecnica tramite rete VPN o VNC Connessione con VPN 6 Connessione 3 Nessuna possibilità di connessione 0 Totale punteggio massimo 60 Non saranno considerate valide le offerte che avranno ottenuto un punteggio complessivo per la qualità inferiore a 31 punti. Al fine di rendere omogenea l attribuzione dei punteggi di cui sopra, ad ognuno dei parametri di cui alla tabella precedente, i singoli commissari attribuiranno un giudizio secondo la seguente specifica: GIUDIZIO COEFFICIENTE Ottimo: 1,00 Buono: 0,80 Discreto: 0,70 Sufficiente: 0,60 Insufficiente: fino a 0,59 B) PUNTEGGIO ECONOMICO: Max punti 40/100 Il punteggio economico verrà attribuito utilizzando la seguente formula, ex Allegato P al Nuovo Regolamento di esecuzione del Codice dei contratti pubblici di servizi, lavori e forniture: V(a)i=Ra/Rmax L'aggiudicazione avverrà lotto per lotto, pertanto, a favore della società che avrà conseguito il punteggio complessivo più alto (sommatoria punti qualità e punti prezzo), semprechè l'offerta economica complessiva non sia superiore all importo fissato a base d'asta per ciascun lotto. La Commissione di aggiudicazione si riserva la facoltà di chiedere chiarimenti, precisazioni, 20

21 campionatura franco ogni spesa. Art Avvalimento L impresa concorrente (o in caso di R.T.I. o di Consorzio, le singole imprese raggruppate, raggruppande o consorziate) può soddisfare i requisiti di carattere economico, finanziario, tecnico ed organizzativo attraverso l istituto dell avvalimento ai sensi dell art. 49 D. Lgs. 163/2006 e s.m.i. Dovrà, produrre nella Busta A Documentazione Amministrativa la dichiarazione di cui all Allegato 2 al presente Disciplinare, resa ai sensi degli artt. 38, 46 e 47 del D.P.R. 445/2000, allegando in originale o in copia autentica, il contratto in virtù del quale l impresa ausiliaria si obbliga nei confronti del concorrente a fornire i requisiti economici e/o tecnici e a mettere a disposizione per tutta la durata dell appalto le risorse necessarie. La società ausiliaria risponderà in solido con il concorrente delle obbligazioni assunte con la stipula del Contratto. Il ricorso all avvalimento non è ammesso qualora il concorrente sia in grado di soddisfare autonomamente i requisiti di partecipazione. Art. 12 Richiesta chiarimenti ed informazioni Le eventuali richieste di informazioni complementari, dovranno essere inoltrate dalle concorrenti, esclusivamente in forma scritta, entro e non oltre 15 giorni prima della scadenza della presentazione delle offerte al RUP: Elisa Petrone e mail: [email protected]. Le istanze che perverranno oltre il predetto termine non verranno prese in considerazione. I chiarimenti forniti dall'ente appaltante, verranno riepilogati in un unico documento e pubblicati sul sito internet aziendale entro sei giorni dalla data della scadenza delle offerte. Detto documento, debitamente sottoscritto per presa visione dal Legale rappresentante dell'impresa, dovrà essere inserito, a pena di esclusione, nella busta n. l "Documentazione Amministrativa". Responsabile del Procedimento: Dr.ssa Elisa Petrone [email protected] Fax: IL DIRETTORE UOC AGPM Dr. Salvatore Di Maggio 21