REGIONE PUGLIA AZIENDA SANITARIA LOCALE DELLA PROVINCIA DI FOGGIA (Istituita con L.R. 28/12/2006, n. 39) DETERMINAZIONE DIRIGENZIALE ##numero_data##

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1 REGIONE PUGLIA AZIENDA SANITARIA LOCALE DELLA PROVINCIA DI FOGGIA (Istituita con L.R. 28/12/2006, n. 39) DETERMINAZIONE DIRIGENZIALE ##numero_data## Struttura: AREA FARMACEUTICA TERRITORIALE Proposta n Oggetto: Procedura negoziata art. 63, comma 2, lett b) del D. Lgs n. 50/2016 e s.i.m. per la fornitura delle specialità medicinali AKINZEO. CIG: Z491D709F5. Affidamento diretto alla Ditta ITALFARMACO IL DIRETTORE Sulla base dell istruttoria espletata dal Farmacista Dirigente dott. Andrea Ciaccia e confermata dal Direttore del Dipartimento Farmaceutico ASL FG, dott. Ermanno Mastandrea, quale responsabile del seguente provvedimento: PREMESSO CHE: - l Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) con determina n. 245/2016 pubblicata sulla G.U. n. 51 del 02/03 /2016 ha disposto il regime di rimborsabilità della specialità medicinale AKYNZEO ( netupitant / palonosetron ) confezione 300 mg/0,50 mg caspula rigida uso orale. L a specialità medicinale è classificata ai fini della rimborsabilità in classe H, soggetta a prescrizione medica limitativa ripetibile, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti oncologo, ematologo (RRL). - con Determina N 390 del 20/06 /2016 la Sezione Programmazione Assistenza Territoriale E Prevenzione della Regione Puglia inserisce nel Prontuario Terapeutico Ospedaliero Regionale (PTOR) la suddetta specialità medicinale: AKYNZEO ( netupitant / palonosetron ) confezione 300 mg/ 0,50 mg ca p s ula rigida uso orale. L a specialità medicinale è classificata ai fini della rimborsabilità in classe H, soggetta a prescrizione medica limitativa ripetibile, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti oncologo, ematologo (RRL). ACCERTATO CHE: il princip i o attivo richiesto non è inserito né nella gara in unione d acquisto SDAPA OO.RR. di Foggia ( di cui l Azienda ha preso atto con Delibera del Direttore Generale N 15 del 19/01/2017, né nella gara prevista dal Soggetto Aggregatore Regionale ( con Azienda Capofila l A.O.U. Policlinico di Bari, giusta D.G.R. n. 2256/2015; PRESO ATTO CHE: - a seguito di prescrizione specialistica da parte del Reparto di Oncologia dell Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza di San Giovanni Rotondo per n. 2 pazienti residenti nella Asl di Foggia è stata richiesta l offerta economica alla ditta ITALFARMACO S.P.A di Milano. 1

2 - la Ditta ITALFARMACO SPA con offerta N pervenuta il 15/02/2017 ha comunicato i prezzi dell a specialità medicinale AKYNZEO. Il prezzo dell offerta è il seguente: AKYNZEO ( Netupitant e Palonosetron Cloridrato) confezione da 1 capsula 300 mg/0,5 mg ( AIC ) (ATC A04AA55) 90,44 (Prezzo conf. IVA esclusa); - che nell anno 2017 il presumibile fabbisogno della suddetta specialità è di n. 200 confezioni, fermo restando che il suddetto fabbisogno è da considerare, ad ogni effetto, presunto e non vincolante per la Stazione appaltante in ragione del permanere del previsto requisito di eleggibilità degli assistiti: n. 200 confezioni di AKYNZEO ( Netupitant e Palonosetron Cloridrato) confezione da 1 capsula 300 mg/0,5 mg ( AIC ) (ATC A04AA55) al prezzo unitario di 90,44 (Prezzo conf. IVA esclusa) per un importo complessivo di ,00 iva esclusa al 10%;; - C.I.G. : Z491D709F5 pari a RITENUTO: per quanto in premessa riportato, di do ver procedere all acquisto della specialità medicinale AKYNZEO dalla Ditta ITALFARMACO SPA; DETERMINA Per tutto quanto esposto innanzi, che, qui di seguito è dato per integralmente trascritto e confermato: 1) di affidare alla Ditta ITALFARMACO S.P.A. di MILANO P.IVA ai sensi e per gli effetti dell art. 63, comma 2, lett b) del D. Lgs n. 50/2016 e s.i.m. la fornitura in regime di somministrazione di: n. 200 confezioni di AKYNZEO ( Netupitant e Palonosetron Cloridrato) confezione da 1 capsula 300 mg/0,5 mg ( AIC ) (ATC A04AA55) al prezzo unitario di 9 0,44 per un importo complessivo di ,80 iva inclusa al 10% 2) di dare atto che la spesa complessiva riveniente dal presente affidamento verrà attribuita sul conto economico n Medicinali con AIC e graverà sul bilancio corrente dell anno in cui vengono emessi gli ordini; 2

3 3) di acquistare le suddette specialità tramite le Farmacie Territoriali dell ASL FG; 4) di liquidare, a fornitura avvenuta e a presentazione di regolare fattura, previo accertamento sulla stessa del prezzo e presa in carico, con successivo provvedimento interno, l importo dovuto alla ditta sopra citata, rispettando i termini e i tempi di pagamento; 5) il presente provvedimento, non essendo soggetto al controllo previsto dalla vigente normativa, considerata l urgenza, è immediatamente esecutivo ai sensi di legge. Il Responsabile dell Istruttoria Il Dirigente Farmacista ASL FG Dr. Andrea Ciaccia 3

4 SI ATTESTA CHE IL PROCEDIMENTO ISTRUTTORIO E STATO ESPLETATO NEL RISPETTO DELLA VIGENTE NORMATIVA REGIONALE, NAZIONALE E COMUNITARIA E CHE IL PRESENTE PROVVEDIMENTO E CONFORME ALLE RISULTANZE ISTRUTTORIE. IL DIRIGENTE RESPONSABILE STRUTTURA Dr. Ermanno Mastandrea f.to CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE Il dirigente di struttura certifica che il presente provvedimento è stato pubblicato sul sito web aziendale dal giorno di adozione. 4

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