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6 Regione Molise Direzione Generale per la Salute Servizio Programmozione e Assistenza Farmoceutica COMMISSIONE CONSULTIVA PER L'ATTIVITA' DEI CENTRI PRESCRITTORI Verbale del 5 luglio 2013 L'anno 2013 del giorno 5 luglio, ore 9.30, in Campobasso, presso gli uffici della Direzione Generale per la Salute si sono riuniti i componenti della Commissione consultiva per l'attività dei centri prescrittori: dott.ssa Antonella Lavalle, prof. Claudio Russo, dott.ssa Stefania Falciglia - per delega della dott.ssa M. Teresa Sisto. E' assente il prof. Maurizio Taglialatela. La Commissione è stata convocat a mezzo . La dott.ssa Lavalle introduce i lavori, aggiornati alla seduta odierna, con il seguente ordine del giorno : 1") problematiche legate alla prescrizione dei farmaci sottoposti a nota AIFA 79; 2) rivalutazione dei centri prescrittori in base al volume dell'attività esercitata e alla congruità prescrittiva; 3) valutazione dei centri prescrittori dei farmaci per la terapia del diabete, in quanto si è riscontrata la necessità di acquisire informazioni circa le unità ospedaliere di endocrinologia deli'asrem; 4) valutazione dei piani terapeutici dell'ossigeno liquido domiciliare in base alle informazioni dell'asrem fornite dalla dott.ssa Falciglia, come deciso nel corso della riunione del 25 giugno u.s., in merito alla presenza di specialisti pneumologi nel territorio; 5) esame nuova molecola ROFLUMILAST (DAXAS) per la quale risulta da inserire il Centro prescrittorex DCA 74/ ) La Commissione procede all'esame delle problematiche legate alla prescrizione dei farmaci sott-oposti a nota AIFA 79: - Relativamente a TERIPARATIDE (Nota 79) la Commissione ritiene di confermare lo sfotus quo ante. 2) La Commissione decide di valutare l'attività dei centri prescrittori in base a due criteri di massima: il numero di piani terapeutici non redatti dall' l e l'esistenza dell'u.o., del reparto o dello specialista di branca. Si procede alla valutazione dei Centri prescrittori per singolo DCA di riferimento (DCA n.60/2o70 e s.i.m.; DCA n. 74/20LL e DCA n.78/2oit). Centri prescrittori ex DCA 50/2010 e s.i.m. Al riguardo la Commissione statuisce quanto di seguito: nota AIFA 8 : di eliminare dall'elenco lo stabilimento Ospedaliero "Caracciolo" di Agnone; nota AIFA ex 12 : di eliminare dall'elenco lo stabilimento Ospedaliero "Caracciolo" di Agnone; nota AIFA 15 : di eliminare il riferimento a: P.O Cardarelli - U.O. Ginecologia Ostetricia; P.O. Cardarelli - U.O. Nefrologia Dialisi; P.O. S.Timoteo - U.O. Urologia; Stabilimento Ospedaliero Caracciolo di Agnone; di contro, autorizzared inserire quale Centro prescrittore l' U.O. Medicina d'urgenza - P.O. "S. Timoteo" di Termoli. Si concorda, inoltre, che i piani terapeutici redatti dal Poliambulatorio ASReM (ambulatori Termoli - Larino) vengano visionati, valutati e vistati dalla U.O. Medicina Generale del P.O. di Termolin ordine all'aspetto dell'appropriatezza. La struttura regionale predisporrà una nota in tal senso, a seguito del provvedimento aggiornamento dei Centri. Nota ex 30 e 30 bis : la Commissione decide di non apportare alcuna variazione rispetto a quanto previsto nel verbale del 25 giugno u.s.

7 Nota ex 32 : eliminare dall'elenco l' U.O. ONCOLOGIA - P.O. A. Cardarelli; l'u.o. GASTROENTOROLOGIA - p.o. A. Cardarelli e l' U.O. MEDICINA TRASFUSIONALE - P.O. S. Timoteo Termoli; La Commissione decide di autorizzare e inserire negli elenchi l'u.o. di Medicina Penitenziaria - P.O. A. Cardarelli; Nota ex 32 bis: la Commissione decide di eliminare l'u.o. di Gastroenterologia del P.O. "Cardarelll" e lasciare gli altri Centri, inserendo l'u.o. di Medicina Penitenziaria - P.O. A. Cardarelli. Nota 36 : la Commissione richiamando quanto deciso nella riunione del 25 giugno u.s. in ordine al Poliambulatorio di Endocrinologia ASReM (ambulatorio Campobasso - Termoli - Montenero di Bisaccia e S. Croce di Magliano - dott. Adriano Lalli), stabilisce di eliminare dall'elenco lo stabilimento Ospedaliero Caracciolo di Agnone. Nota 39 : la Commissione decide di lasciare situazione invariata. Nota 40 : la Commissione decide di eliminare dagli elenchi l'u.o. GASTROENTOROLOGIA del P.O. "Cardarelli" e lasciare gli altri Centri già presenti. Nota 51: la Commissione decide di eliminare dagli elenchi lo stabilimento Caracciolo di Agnone, confermando quanto stabilito nella riunione del 25 giugno u.s. (inserimento degli ambulatori di urologia operanti presso i distretti ASReM); Nota 65: la Commissione concorda di non modificare per la specifica nota l'elenco allegato al DCA in trattazione; Nota 74 : la Commissione decide di lasciare la situazione invariata per la specifica nota; Nota 79: per quanto riguarda i bifosfonati (esclusa Teriparatide) si rileva un elevato numero di piani e quindi si riserva di decidere in merito a settembre/ottobre, con dati più aggiornati; Nota 85: la Commissione decide di non modificare, per la specifica nota, l'elenco allegato al DCA in trattazione. Centri prescrittori ex DCA : la Commissione decide di non modificare gli elenchi allegati al DCA in trattazione. Centri prescrittori ex DCA : Farmaci anti TNF ALFA: la Commissione decide di eliminare dall'elenco dei Centri la Medicina Fisica e la Riabilitazione del PO Cardarelli e la Pediatria dello stessospedale. Inoltre la Commissione stabilisce di eliminare dagli elenchi Centri non riconosciuti nella determinazione AIFA del 15 marzo 2010 e aggiungere quellivi previsti. Inoltre, si concorda che per i farmaci biologici/biosimilari ad alto costo, in particolare per i farmaci di ambito reumatologico/dermatologico, il centro prescrittore faccia riferimento ad uno specialista di branca quale responsabile della redazione del piano terapeutico. La regione s'impegnad individuare il responsabile di branca. Ossiqeno - Centri prescrittori ex DCA N : la Commissione propone che i piani terapeutici redatti dai Poliambulatori di Termoli, di Larino e di Venafro, dall'uo di Terapia Intensiva di lsernia, e dalla struttura distrettuale di Neurofisiopatologia di Larino (ASReM P.O. Vietri "Lungodegenza") vengano visionati, valutati e vistati dall'u.o. Medicina Generale P.O. "S. Timoteo" di Termoli e P.O. "F. Veneziale" di lsernia, per verificarne l'appropriatezza. La Commissione propone che la struttura regionale predisponga, dopo l'emanazione del provvedimento amministrativo di revisione dei Centri Prescrittori, una specifica comunicazione. INCRETINE - farmaci per la terapia del diabete (farmaci inibitori della DPP-4 e incretino - mimetici - Centri ex DCA 74 2OLL) : la Commissione valuta positivamente la proposta del dr. Adriano Lalli, Specialista in Endocrinologia presso il Poliambulatorio ASReM (Ambulatori Campobasso - Termoli - Montenero di Bisaccia e Santa Croce di Magliano). Si decide di inserire il principio attivo Roflumilast (Daxos) come nuova molecola nell'elenco di cui al DCA 74/2Ott; la Commissione propone i seguenti centri: - U.O. Medicina Interna (P.O. di Campobasso, Termoli e lsernia); - U.O. Pneumologia (UO Pneumologìa Territoriale - ex centro Antitubercolare, dott. Martino). La Commissione termina i lavori alle ore 13,30. ll segretario verbalizzante DotJ.ssa Gjuse pi na Trofa. ''-*i..,/) F- II

8 Regione Molise Direzione Generale per la Salute Servizio Programmazione e Assistenza Farmaceutica COMMISSIONE CONSUTTIVA PER L'ATTIVITA' DEI CENTRI PRESCRITTORI Verbole del 22 ottobre 2073 L'anno 2013 del giorno 22 ottobre, ore 11.30, in Campobasso, presso gli uffici della Direzione Generale per la Salute, si sono riuniti i componenti della Commissione consultiva per l'attività dei centri prescrittori: dott.ssa Antonella Lavalle, prof. Claudio Russo e prof. MaurizioTaglialatela. E'assente la dott.ssa M. Teresa Sisto. La Commissione è stata convocat a mezzo . La dott.ssa Lavalle introduce i lavori aggiornati alla seduta odierna con il seguente ordine delgiorno: Analisi della determinazione AIFA n. 800 del l-3 settembre, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica ltaliana n. 220 del 19 settembre 201-3, che ha previsto l'introduzione del piano terapeutico per la prescrizione del roneloto di stronzio ATC M05BX03 (cfr. nota AIFA 791, da rinnovare ogni 6 mesi, <<esclusivamente da porte dei centri specializzati esperti di osteoporosi, Universitari o delle Aziende Autonome di Trento e Bolzano, e il montenimento della noto 79, in ottesa dell'iter di rivolutozione della stesso>> Detta determinazione ha previsto che la classificazione ai fini della rimborsabilità delle specialità medicinali OSSEOR e PROTELOS a base di ranelato di stronzio è la seguente: <Osseor>, confezione: 28 bustine da 2 g - A.l.C. n a/E fin base 10) I2WU2 (in base 32). Classe A Nota 79; <Protelos>, confezione: 28 bustine da 2 g - A.l.C. n /E (in base 10) 12VP6H (in base 32). Classe A Nota 79.lnoltre, la classificazione ai fini della fornitura delle su menzionate specialità medicinaliè: <<medicinale soggetto a prescrizione medica (RR)>>. La Commissione propone di modificare l'allegato A) al DCA n. 60/10 e s.i.m. relativamente alla nota AIFA 79 ed individuare, per la prescrizione del RANELATO Dl STRONZIO (ATC M05BX03), i seguenti Centri : P.O. Cardarelli di Campobasso - U.O. Ortopedia - Traumatologia, U.O. Malattie Metaboliche; PO San Timoteo di Termoli - U,O. Ortopedia - traumatologia e U.O. Malattie Metaboliche; Stabiliment ospedaliero SS. Rosario di Venafro - U.O. Ortopedia e traumatologia; Stabilimento ospedaliero Caracciolo di Agnone - U.O. Medicina Generale (responsabile della redazione del PT dr. Paoletti specialista di branca) Poliambulatorio Asrem : Ambulatorio di ortopedia -traumatologia di Termoli, Campobasso, Larino, S. Croce di Magliano (dr. Nicola La Penna) Infine si confermano gli specialisti di branca sia di strutture sanitarie pubbliche che private accreditate dicuial DCA n. 76/2010. La Commissione termina i lavori alle ore 12.00