Gruppo Tecnico per l elaborazione del capitolato di gara regionale, relativa ai dispositivi di endoscopia digestiva.

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1 Gruppo Tecnico per l elaborazione del capitolato di gara regionale, relativa ai dispositivi di endoscopia digestiva. UV AGHI Lotto 1: Ago per scleroterapia monouso con catetere esterno non metallico, ago sporgente almeno di mm. 4 per il sub B e 5 mm per il sub A, lunghezza totale da 1600 a 2300 mm, diametro esterno da 1,8 a 2,5 mm. Sub a: Ago per scleroterapia monouso da G Sub b: Ago per scleroterapia monouso da 23 a 25 G. CATETERI Lotto 2: cateteri spray pluriuso, compatibili con canale da 2,0 mm, e 2,8 mm lunghezza non inferiore a 1800 mm ANSE Lotto 3: anse per polipectomia monouso anse compatibili con gli elettrobisturi in uso, di lunghezza idonea per gastro e colon e per questi di almeno 2300 mm, utilizzabili con endoscopi con canale 2,8 mm. Richieste con ampia variabilità di misura di apertura (auspicabile da 15 a 40 mm), di varia forma (auspicabile: ovale, esagonale, crescent), in doppio filo intrecciato antiscivolamento. Impugnatura ergonomica con percezione affidabile del grado di chiusura (eventuale centimetratura in ausilio). L assortimento nella misura e nella forma, la presenza di modelli rotanti costituiranno elemento significativo nell attribuzione del punteggio. Lotto 4: anse per polipectomia pluriuso anse compatibili con gli elettrobisturi in uso di lunghezza di idonea per gastro e colon e per questi di almeno 2300 mm, utilizzabili con endoscopi con canale 2,8 mm. Richieste con ampia variabilità di misura di apertura (auspicabile da 15 a 40 mm), di varia forma (auspicabile: ovale, esagonale, crescent), in doppio filo intrecciato antiscivolamento. Impugnatura ergonomica con percezione affidabile del grado di chiusura (eventuale centimetratura in ausilio). L assortimento nella misura e 1

2 nella forma, la presenza di modelli rotanti costituiranno elemento significativo nell attribuzione del punteggio. L impugnatura dovrà essere fornita gratuitamente ogni 10 anse acquistate, anche separatamente. Lotto 5: anse per polipectomia pediatriche monouso o pluriuso anse ovali o di altra forma utilizzabili con endoscopi aventi canale operativo di 2 mm Lotto 6: Anse speciali pluriuso per lesioni piatte/mucosectomia Sub a: anse ovali con dentini, lunghezza 230cm circa, diametro vario, Sub b: anse ovali monofilamento Sub c: anse ovali con anello di banda metallica piatta completa o semicirconferenziale Sub d: anse di varia forma e flessibilità per mucosectomia L assortimento nella misura e nella forma, la presenza di modelli rotanti costituiranno elemento significativo nell attribuzione del punteggio. L impugnatura dovrà essere fornita gratuitamente ogni 10 anse acquistate, anche separatamente. Lotto 7: Lotto 7: Anse speciali multifunzione per polipectomia monouso a) Device dotato di ansa per mucosectomia e rete (cestello) per raccolta polipi b) Device dotato di ansa per mucosectomia e ago per iniettare e sollevare la mucosa nella tecnica piecemeal Compatibili con colonscopi in uso, funzionanti anche con loop del device CLIP E PINZE Lotto 8: Clip per emostasi o sutura, Sub a: Sub b: Sub c: rotante monouso varie lunghezze da 1800 a 2300 mm circa clips pluriuso varie lunghezze clips di ricambio da montare sul manipolo Le clips devono avere morso specifico per sutura o per emostasi, l applicatore di calibro e lunghezza tale da poter essere utilizzato con gastro e colon con canale da 2,8 mm, sufficientemente flessibile da renderne agevole l uso anche in situazioni di retroversione dello strumento Lotto 9: Clip monouso per emostasi o sutura riposizionabile Clip premontata per sutura monouso varie lunghezze da 1800 a 2300 mm circa. l applicatore deve essere di calibro e lunghezza tale da poter essere utilizzato con gastro e colon con canale da 2,8 mm, con apertura almeno 11 mm, sufficientemente flessibile da renderne agevole l uso anche in situazioni di retroversione dello strumento, la clip deve essere richiudibile 2

3 almeno 3 volte con sistema sufficientemente sicuro da impedirne la chiusura definitiva accidentale. La possibilità di ruotarle verrà valutata nel punteggio Lotto 10: Endoclips autoserranti in nitinol per trattamento di emorragia e di fistole e deiscenze gastrocoliche di vario tipo Sub a: Sub b: Sub c: Set applicatore con clips di varie misure compatibile con gastro e colon con canale operatore di 2,8 mm Pinza ad ancora o a doppio morso per allineamento dei tessuti endoclips di ricambio di varie misure facilità di sganciamento anche con lo strumento in retroversione, meccanismo di aggancio rapido allo strumento, utilizzabili con strumenti sia gastro che colon con calibro minimo di 2,8 mm DILATATORI E MANOMETRI Lotto 11: Dilatatore monouso per acalasia in confezione sterile. Sub a: pallone per dilatazione. Il palloncino deve mantenere la forma cilindrica anche alla massima insufflazione, insufflazione max almeno fino a 10 PSI, con diametro da mm, con punta flessibile e gradualmente rastremata,dotati di marker radiopachi da usare per via extra-canalare e filoguidabili, buona trasparenza del pallone quando gonfiato. Sub b: siringa per gonfiaggio Lotto 12: Dilatatore TTS filoguidato, pneumatici a diametro fisso Il palloncino deve mantenere la forma cilindrica anche alla massima insufflazione dichiarata in scheda tecnica, con diametro min di almeno 8 mm e max almeno 20 mm, con punta flessibile e gradualmente rastremata, dotati di marker radiopachi e filo guidabili, buona trasparenza del pallone quando gonfiato, di diverse lunghezze Lotto 13: Dilatatore TTS a diametro variabile Il palloncino deve mantenere la forma cilindrica per ogni diametro raggiunto in funzione della pressione di gonfiaggio, con diametro min di almeno 8 mm e max almeno 20 mm, con punta flessibile e gradualmente rastremata,dotati di marker radiopachi e filoguidabili, buona trasparenza del pallone quando gonfiato. Lotto 14: Manometro per dilatatore TTS pluriuso con raccordo luer lock La pressione max di gonfiaggio deve essere compatibile con i TTS aggiudicati in gara Lotto 15: Dilatatori esofagei pluriuso rigidi tipo Savary Sub a: Dilatatori esofagei rigidi tipo Savary con diametro variabile da 5 mm a 20 mm.. 3

4 Sub b: Filo-guida tipo Savary-Guillard in acciaio pluriuso da 200 a 360 mm con punta flessibile ed in grado di bloccare lo scorrimento dal dilatatore AGHI EUS Lotto 16: Aghi monouso da EUS-FNA calibri 19, 22, 25G per EGDS e broncoscopia,regolazione separata della guaina esterna e dell ago. Lunghezza dell ago regolabile da 0 a 8 cm. Stiletto in Nitinol con punta arrotondata, visibilità ecografica, possibilità di reinserimento dello stiletto Lotto 17: Aghi monouso da EUS FNB calibri 19, 22, 25 G Regolazione separata della guaina esterna e dell ago. Lunghezza dell ago regolabile da 0 a 8 cm. Stiletto in Nitinol o in lega cromo-cobalto (migliore visibilità) con punta arrotondata, visibilità ecografica, possibilità di reinserimento dello stiletto Lotto 18: Ago da neurolisi plesso celiaco calibro 20 G Regolazione separata della guaina esterna e dell ago. Lunghezza dell ago regolabile da 0 a 8 cm. Stiletto in Nitinol con punta arrotondata, visibilità ecografica, possibilità di reinserimento dello stiletto Lotto 19: Palloncini per Ecografo radiale, lineare e cieco a) palloncini di vario tipo per ecografi in uso b) applicatore per palloncini ACCESSORI PER ENTEROSCOPIA Lotto 20: Accessori per enteroscopia Sub a: ansa da polipectomia pluriuso con connessione laterale luer-lock per lubrificazione ovale da 25 mm lunga almeno 2700 mm per ileoscopia Sub b: cestello monouso rotante a 6 fili per recupero corpi estranei nel piccolo intestino o nel colon lungo almeno 2700 mm compatibile con canale da 2,8 mm Sub c: aghi da iniezione monouso, camicia in teflon, calibro 23 G per canale da 2,8 mm lunghi almeno 2700 mm per ileoscopio. Costruzione tale da facilitare le manovre in percorsi tortuosi antikinking Sub d: Sistema recupero polipi Sub e: Pinze bioptiche Gli accessori devono avere lunghezza tale da poter essere utilizzati con gli ileoscopi in uso con canale operatore da 2,8 mm, avere una guaina esterna che ne favorisca lo scorrimento nel canale 4

5 operatore ed una costruzione che ne permetta l uso anche quando strumento determina stretti loop. LEGATURA VARICI ESOFAGEE Lotto 21: Sistema per legatura multipla con lacci delle varici Il device deve essere sterile, monouso, completo per l utilizzo, con lacci precaricati (almeno 5 ), il penultimo laccio deve essere riconoscibile. Il sistema deve permettere una buona visione e gli elastici devono mantenere fino alla data di scadenza sufficiente elasticità per strangolare il gavocciolo varicoso senza scivolar via. Lotto 22: Sub a: Sub b: Sub c: Sistema di legatura polipi monouso e pluriuso sistema di legatura polipi con ansa a strozzamento regolabile pluriuso anse di ricambio per sublotto a. da 20 e 30 mm Sistema premontato monouso di posizionamento loop in nylon, sterile, per l'emostasi dei polipi pre e post-polipectomia consistente in un applicatore monouso con guaina in teflon e manico integrato, precaricato con un loop in nylon, di apertura almeno 30 mm. Lunghezza operativa almeno 2300 mm circa, compatibile canale 2.8 mm. il dispositivo deve avere flessibilità, sistema di sganciamento sicuro una volta stretto il cappio, sensibilità nello stringere il cappio MATERIALE PER SEZIONE MUCOSA E SOTTOMUCOSA Lotto 23: Set Multiband ligator per mucosectomia con almeno 4 lacci premontati, completo di ansa per mucosectomia Il device deve consentire una buona visibilità ed i lacci devono essere agevolmente sganciati anche con lo strumento in retroversione. Devono inoltre avere una buona elasticità tale da non scivolare una volta posizionati. Devono permettere il passaggio di aghi da iniezione e anse da mucosectomia pediatriche. Per gastroscopi standard e gastroscopi operativi Lotto 24: Sub a: Sub b: Sub c: Cappucci Cappucci Distali plastici trasparenti monouso, di forma cilindrica. Sporgenza varia dallo strumento, anche con presenza di foro laterale per il drenaggio dei fluidi dalla punta dello strumento, da utilizzare anche con strumenti zoom. Cappucci per ESD: Cappuccio distale trasparente obliquo, monouso, ad ampia apertura, con bordo per alloggiamento ansa crescent, da apporre al distale dello strumento per le procedure di mucosectomia con cappuccio. Ampiezza cappuccio almeno 18 mm Cappucci per ESD: Cappuccio distale trasparente obliquo o retto, tipo rigido, pluriuso, ad ampia apertura, con bordo per alloggiamento ansa crescent, da 5

6 Sub d: apporre al distale dello strumento per le procedure di mucosectomia con cappuccio. di varie misure Cappucci NON per ESD:Distale trasparente diritto, tipo rigido, pluriuso, senza bordo, varie misure da apporre al distale dello strumento, per migliorare la visione endoscopica con e senza foro di drenaggio I cappucci devono essere perfettamente trasparenti e permettere una buona visione Lotto 25: catetere per dissezione sottomucosa con idrodissettore Sub a: Ago combinato con catetere idrodissettore per sollevamento mucosa e dissezione, compatibile con idrodissettore "tipo ERBE" monouso Sub b: Catetere idrodissettore per sollevamento mucosa, compatibile con idrodissettore "tipo ERBE" mono e pluriuso Capacità di getto di liquido sufficiente a sollevare la mucosa anche se il tessuto è sclerotico. Per il sub lotto A l ago deve consentire una buona dissezione Lotto 26: Punta monopolare elettrificata non isolata monouso per dissezione sottomucosa Tutti gli accessori devono essere compatibili con gastro e colon con un canale operativo minimo di 2,8 mmdi varia foggia (auspicabile: pallina, uncino, triangolo, a pomello retrattile), con diversa lunghezza della punta elettrificata (auspicabile da 1,5 a 4 mm), di lunghezza operativa compatibile con i colonscopi. L assortimento dei modelli costituirà elemento per attribuzione del punteggio. Lotto 27: Forbice per dissezione e coagulazione monouso forbice con branche isolate elettricamente e sistema di coagulo centrale a filo sottile per un taglio elettrico preciso. Possibilità di pinzare la mucosa senza strappo Lotto 28: mucosectomo per dissezione sottomucosa Device con punta completamente isolata e filo sottile di taglio laterale per dissezioni di estrema precisione PINZE DA BIOPSIA Lotto 29: Sub a: Sub b: Pinze per biopsia autoclavabili, con ago, diametro massimo sonda 2,5 e 2.0 mm, interamente metalliche morso liscio o ad alligatore senza ago diametro massimo sonda 2,5 e 2.0 mm, interamente metalliche morso liscio o ad alligatore 6

7 diametro compatibile con canale da 2,0 mm e diametro pinza da 1,8 mm a 2,3, lunghezza da 1800 a 2300mm, fenestrate, ellissoidale. Deve mantenere l efficacia anche dopo molte sterilizzazioni e deve essere dichiarato il n minimo di sterilizzazioni Lotto 30: Pinze per biopsia monouso Sub a: con ago diametro massimo sonda 2,5 e 2.0 mm, interamente metalliche morso liscio o ad alligatore Sub b: senza ago diametro massimo sonda 2,5 e 2.0 mm, interamente metalliche morso liscio o ad alligatore diametro compatibile con canale da 2,0 mm e DIAMETRO PINZA da 1,8 mm a 2,3lunghezza da 1800 a 2300mm, fenestrate, elissoidale, Lotto 31: Pinza specifica per coagulazione monopolare rotante, con valve piene e zigrinate, non taglienti. Apertura valve 4 mm - 5mm, lunghezza operativa 1650 mm mm. Utilizzabile con strumenti con calibro di 2,8 mm. Monouso o pluriuso. A parità di efficienza sarà preferita la pluriuso Lotto 32: Sub a: Monouso Sub b: Pluriuso Pinza per coagulazione bipolare compatibile con gli elettrobisturi normalmente in uso, presa sicura apertura valve almeno 4 mm RIMOZIONE CORPI ESTRANEI Lotto 33: Materiale per rimozione corpi estranei (monouso/pluriuso) Sub a: forbici Sub b: tronchesini Sub c: pinze autoclavabili per endoscopi standard e pediatrici a forma di tripode di lunghezza per gastro e colon. L'apertura deve essere sufficiente per corpi estranei di medie dimensioni (1 cm) Sub d: pinze autoclavabili per endoscopi standard e pediatrici a forma di dente di topo, per gastro e colon. L'apertura deve essere sufficiente per corpi estranei di medie dimensioni (1 cm) Sub e: pinze autoclavabili per endoscopi standard e pediatrici a forma di a coccodrillo, per gastro e colon. L'apertura deve essere sufficiente per corpi estranei di medie dimensioni (1 cm) Tutti gli strumenti devono essere autoclavabili compatibili con gli strumenti standard e pediatrici 7

8 PROTESI ESOFAGEE METALLICHE E/O SU FILOGUIDA Tutte le protesi metalliche devono essere di nitinol o platinol ed avere la dichiarazione di compatibilità con la Risonanza Magnetica Lotto 34: Protesi esofagee non ricoperte e parzialmente ricoperte metalliche Sub a: protesi non ricoperte Sub b: protesi parzialmente ricoperta estremità prossimale e distale con bordo atraumatico, intreccio completo tale da impedire il disfacimento della protesi, o lesioni traumatiche, mantenimento del calibro alla flessione, sufficiente forza radiale compatibilità con la risonanza, markers per posizionamento radiologico, rivestimento del sub-lotto B adeguato a resistere per almeno 12 mesi. Nel sub-lotto B deve essere presente laccio per eventuale asportazione, calibro parte centrale compreso tra 18 a 28 mm con modelli a rilascio prossimale e modelli a rilascio distale. Lotto 35: Protesi esofagee totalmente ricoperte metalliche estremità prossimale e distale con bordo atraumatico, intreccio completo tale da impedire il disfacimento della protesi,o lesioni traumatiche, mantenimento del calibro alla flessione, sufficiente forza radiale compatibilità con la risonanza, rivestimento adeguato a resistere per almeno 12 mesi, laccio per eventuale rimozione, richiudibili e riposizionabili quando sono aperte fino al 70% almeno. Calibro parte centrale da 18 a 22 mm markers per posizionamento radiologico, con modelli a rilascio prossimale e modelli a rilascio distale. Lotto 36: Protesi esofagee cervicali metalliche totalmente ricoperte e non estremità prossimale e distale con bordo atraumatico, intreccio completo tale da impedire il disfacimento della protesi, o lesioni traumatiche, mantenimento del calibro alla flessione, sufficiente forza radiale compatibilità con la risonanza, rivestimento adeguato a resistere per almeno 12 mesi, laccio per eventuale rimozione, richiudibili e riposizionabili quando sono aperte fino al 50% almeno. markers per posizionamento radiologico Calibro parte centrale da 12 a 16 mm Lotto 37: Protesi cardiali metalliche ricoperte con meccanismo anti dislocamento estremità prossimale e distale con bordo atraumatico, intreccio completo tale da impedire il disfacimento della protesi, mantenimento del calibro alla flessione, sufficiente forza radiale compatibilità con la risonanza, rivestimento adeguato a resistere per almeno 12 mesi, laccio per eventuale rimozione, richiudibili e riposizionabili quando sono aperte fino al 50% almeno. markers per posizionamento radiologico Calibro parte centrale almeno da 18 a 22 mm piccola PROTESI ENTERALI METALLICHE THROUGH THE SCOPE OPPURE SU FILOGUIDA Tutte le protesi metalliche devono essere di nitinol o platinol. Tutte le protesi devono essere compatibili con RM. 8

9 Lotto 38: Protesi enterali TTS non ricoperte in Nitinol o Platinol ad elevata conformabilità estremità prossimale e distale con bordo atraumatico, intreccio completo tale da impedire il disfacimento della protesi, mantenimento del calibro alla flessione, sufficiente forza radiale, richiudibili e riposizionabili quando sono aperte fino al 70% almeno. markers per posizionamento radiologico Calibro parte centrale almeno di 20 mm o superiore di varie lunghezze Lotto 39: Protesi enterali TTS ricoperte in Nitinol o Platinol ad elevata conformabilità estremità prossimale e distale con bordo atraumatico, intreccio completo tale da impedire il disfacimento della protesi, mantenimento del calibro alla flessione, sufficiente forza radiale, richiudibili e riposizionabili quando sono aperte fino al 70% almeno. markers per posizionamento radiologico calibro parte centrale almeno di 20 mm o superiore di varie lunghezze Lotto 40: ricoperte. Stent in Nitinol o Platinol per retto-sigma non ricoperte o parzialmente estremità prossimale e distale con bordo atraumatico, intreccio completo tale da impedire il disfacimento della protesi, mantenimento del calibro alla flessione, sufficiente forza radiale, markers per posizionamento radiologico calibro parte centrale almeno di 25 mm o superiore, di lunghezze comprese almeno tra 6 e 12 cm Lotto 41: Stent in Nitinol o Platinol per retto-sigma ricoperte estremità prossimale e distale con bordo atraumatico, intreccio completo tale da impedire il disfacimento della protesi, mantenimento del calibro alla flessione, sufficiente forza radiale, richiudibili e riposizionabili quando sono aperte fino al 70% almeno. markers per posizionamento radiologico calibro parte centrale almeno di 25 mm o superiore di lunghezze comprese almeno tra 6 e12 cm Lotto 42: protesi metalliche per dilatazione anastomosi completamente ricoperte estremità prossimale e distale con bordo atraumatico, intreccio completo tale da impedire il disfacimento della protesi, mantenimento del calibro alla flessione, sufficiente forza radiale, markers per posizionamento radiologico Calibro parte centrale da 20 a 30 mm lunghezza inferiore uguale a 60 cm Lotto 43: Sub a: Sub b: protesi metalliche speciali per stenosi piloriche o primo duodeno per stenosi ileali estremità prossimale e distale con bordo atraumatico, intreccio completo tale da impedire il disfacimento della protesi, mantenimento del calibro alla flessione, sufficiente forza radiale, markers per posizionamento radiologico. Calibro parte centrale da 20 mm calici almeno 40 mm 9

10 SONDE PER GASTROSTOMIA ENDOSCOPICA IN SILICONE CENTIMETRATE Lotto 44: Set in silicone per l'esecuzione di peg con metodo pull. Kit di: sonde da 18 a 24 Fr. centimetrate con sistema di ancoraggio rimuovibile anche senza endoscopia, completo almeno di ago cannula, filo per posizionamento, bisturi e tappo-adattatore per sonda di nutrizione. Deve essere compatibile con sonda digiunale da 12 Fr Lotto 45: Set per l'esecuzione di PEG con metodo Pull, per pazienti pediatrici Kit: sonde da 14 o e da 16 Fr. centimetrate con sistema di ancoraggio rimuovibile anche senza endoscopia, composto almeno da ago cannula, filo per posizionamento, bisturi (e tappo-adattatore per sonda di nutrizione. Lotto 46: Kit composto almeno da: Set per l esecuzione di PEJ (digiunostomia percutanea) a) sonde da 9 a 12 Fr. centimetrate con sistema di ancoraggio rimuovibile anche senza endoscopia, b) ago cannula, filo per posizionamento, c) bisturi d) tappo-adattatore per sonda di nutrizione. Lotto 47: Sonde per nutrizione digiunale trans-gastrica Sonde in silicone da 16 a 24 Fr con ancoraggio interno a palloncino e peso in punta Lotto 48: Sonda sostitutiva da 14 a 24 Fr con ancoraggio interno a palloncino e blocco esterno. Lotto 49: Sistema di sostituzione a basso profilo (bottone) Bottoni di diversi diametri compresi tra 14 e 24 Fr, lunghi almeno da cm 1,2 a cm 4,4 con sistema di ancoraggio interno a palloncino con dispositivo antisganciamento accidentale nella connessione con la sonda per nutrizione. Sonde per APC Lotto 50: Set per termocoagulazione APC sonde per APC compatibile con attrezzatura tipo ERBE. Le sonde devono essere di lunghezza non inferiore a 200 cm. di vario calibro compatibili con gastro, colonscopio, tracheobroncoscopio 10

11 Sub c: sonda monouso con filtro ad uscita laterale, frontale e circolare. La sonda deve essere sterile, Sub d: sonda pluriuso ad uscita laterale, frontale e circolare Sub e: filtro per sub-lotto b monouso Lotto 51: Catetere idrodissettore catetere con getto ad alta pressione per scollamento mucosa da sottomucosa, compatibile con gastro, colon, bronco e strumentazione tipo ERBE SPAZZOLINI PER PULIZIA STRUMENTI Lotto 52: Spazzolino per pulizia strumenti pluriuso spazzolino plurispazzola da utilizzare nell'interno di un canale operativo di varie dimensioni (2-2,8-3,7 mm) provvisti di estremità flessibile e punta atraumatica, lungh mm (con sistema a più spazzole) Lotto 53: Sistema per pulizia strumenti monouso sistema per la pulizia dei canali interni degli endoscopi con canale operativo di varie dimensioni (2-2,8-3,7 mm) provvisti di estremità flessibile e punta atraumatica, lungh mm BOCCAGLI E MATERIALE VARIO Lotto 54: placca per elettrobisturi Piastra bipartita in tnt (tessuto non tessuto) con anello equipotenziale separato dalle due sezioni di scarico della corrente, per permettere il libero posizionamento sul paziente indipendentemente dal sito chirurgico, garantendo un corretto ed omogeneo rientro della corrente al generatore ed evitando ogni tipo di effetto bordo. Lotto 55: Boccagli latex-free Sub a: Boccagli con o senza elastico, adulti e pediatrici varie misure, monouso Sub b: Boccagli con o senza elastico, adulti e pediatrici varie misure, monouso con attacco per ossigeno e aspirazione Sub c: Boccagli con o senza elastico, adulti e pediatrici varie misure, pluriuso Sub d: Boccaglio per overtube fino a 20 mm Lotto 56: Boxer monouso non sterile di varie taglie in tessuto non tessuto, idrorepellente, dotato di elastico tensionato lungo il bordo e nella parte posteriore di foro verticale con chiusura a tendina di lunghezza non inferiore a 15cm per interventi di colonscopia. Telini sterili per carrello movimentazione ondoscopi 11

12 Dotati di sacchetto per il contenitore e di due coperture distinguibili per differenziare lo sporco dal pulito. Prezzo più basso diverso colore per Lotto 57: Gel lubrificante per introduzione strumenti In confezione sterile, con capacità di mantenere la densità costante al variare della temperatura ambientale. Lotto 58: sostanza per Marcatura endoscopica la sostanza deve essere biocompatibile sterile inerte apirogena. Criterio preferenziale la confezione in siringhe precaricate. Valutazione del prezzo per ml Lotto 59: Overtube in silicone pluriuso di calibro adeguato per l'introduzione di endoscopi operativi con sistema per mucosectomia o legatura varici premontati di adeguata morbidezza nell estremità distale per evitare danneggiamenti all esofago all atto dell introduzione Lotto 60: Overtube in silicone monouso di calibro adeguato per l'introduzione di endoscopi operativi con sistema per mucosectomia premontato pluriuso di adeguata morbidezza di varie lunghezze Lotto 61: sistema a rete per recupero corpi estranei e polipi, monouso, Lunghezza 160 e 230 mm, compatibile con endoscopi con canale da 2,0 a 2,8 mm sterili Lotto 62: Set per decompressione colica di diverso calibro composto da catetere guida, filo guida e catetere drenante, lunghezza 1300mm Lotto 63: Protettore per estrazione corpi estranei monouso/pluriuso Lotto 64: Polyp-trap monouso con almeno quattro camere per il recupero di più polipi Lotto 65: Set emostatico in polvere Sub a: Emostatico in polvere di origine naturale riassorbile e biocompatibile per sanguinamenti venosi e a nappo delle alte e basse vie digestive Sub b: Compressore per applicazione in comodato d'uso gratuito Lotto 66: Set emostatico in polvere Emostatico in polvere di origine minerale biocompatibile per sanguinamenti arteriosi delle alte vie digestive 12

13 ENDOSCOPIA RESPIRATORIA NB: tutti gli accessori devono avere lunghezza non inferiore a 1000 mm e devono essere compatibili con strumenti aventi canale operativo di 2 mm e di 2,8 mm. Lotto 68: pinze per biopsia monouso con ago e senza ago, fenestrate, ovali, con impugnatura ergonomica La presenza di modelli speciali (per esempio con diverso morso o adatte a biopsie tangenziali o munite di filo guida per bronchi periferici) e di modelli adatti all operatività pediatrica (canale endoscopio 1,2 mm) costituirà elemento significativo per l attribuzione del punteggio Lotto 69: pinze per biopsie pluriuso con ago e senza ago, fenestrate, ovali, con impugnatura ergonomica La presenza di modelli speciali (per esempio con diverso morso o adatte a biopsie tangenziali o munite di filo guida per bronchi periferici) e di modelli adatti all operatività pediatrica (canale endoscopio 1,2 mm) costituirà elemento significativo per l attribuzione del punteggio Lotto 70: spazzolini per citologia monouso diametro delle spazzole variabile, impugnatura ergonomica, agevole fuoriuscita della spazzola in ogni situazione anatomica. Punteggio aggiuntivo alla presenza di modelli pediatrici (canale 1,2 mm) Lotto 71: aghi per aspirazione transbronchiale monouso a. Aghi per TBNA da 22 G per citologia con lunghezza minima 13 mm, con differenti rigidità fisse e variabili, per prelievi in zone centrali e periferiche. Attacco per siringa di aspirazione Luer-Lock standard. b. Aghi per TBNA per prelievo istologico, con differenti rigidità fisse e variabili, per prelievi in zone centrali e periferiche. Doppio ago tipo trocar (esterno 19 G x 15 mm, interno 21 G x 3 mm) e ago singolo 19 G x 15 mm per regioni periferiche, centrali e mediastiniche. Attacco per siringa di aspirazione Luer-Lock standard. Lotto 72: set per lavaggio broncoalveolare (BAL) Lotto 73: raccoglitori sterili di secrezioni per esami microbiologici Raccoglitore per secrezioni bronchiali dotato di tappo a vite o a pressione, connettore, tubo di connessione ed etichetta adesiva; utilizzabile anche con broncoscopio, capacità 40 ml Lotto 74: Spazzolini per microbiologia bronchiale Con catetere a doppia camicia e punta dello spazzolino dotata di sigillo in cera per prevenire contaminazioni durante le manovre di avanzamento e retrazione Lotto 75: aghi per iniezione transbronchiale aghi monouso da utilizzare con camicia metallica pluriuso, lunghezza ago 4-6 mm, diametro 23 G 13

14 Lotto 76: ago per aspirazione transbronchiale da eco-endoscopia (EBUs-TBNA) monouso ago da 22 G con chiara visibilità ecografica, di lunghezza operativa 700 mm, con lunghezza ago variabile da 20 a 40 mm e facilmente controllabile dall operatore, fornito di adattatore e siringa. La presenza di calibri diversi costituirà elemento per punteggio aggiuntivo Lotto 77: cateteri pluriuso sub a: catetere per lavaggio bronchiale ed aspirazione sub b: catetere spray con valvola per impieghi ripetuti sub c: catetere a palloncino per emostasi e lavaggi in situazioni difficili, radio-opaco, diametro 11 mm Lotto 78: dispositivi per recupero corpi estranei monouso o pluriuso Vari dispositivi adatti alle diverse situazioni operative (auspicabile: cestelli, anse, grasping a 2 e 3 punte a dente di topo, alligatore e con valve gommate). L assortimento di modelli, la presenza di mono e pluriuso nell offerta, la disponibilità di dispositivi per applicazione pediatrica (con canale endoscopici di 1,2 mm) costituiranno elemento significativo per l attribuzione del punteggio Lotto 79: protesi metalliche tracheo-bronchiali autoespandibili in nitinol o platinol protesi autoespandibili riposizionabili e rimovibili con calibro vario e di varie lunghezze con sistema di introduzione OTSC o TTS, rivestimento in silicone o PTFE, ricoperte o parzialmente ricoperte, rette, a Y, a J Lotto 80: protesi tracheo-bronchiali in silicone rigide protesi in silicone modello sec. Dumont, con rostri antidecubito mucoso cilindriche, a clessidra, per trachea e per bronchi di diverse forme Lotto 81: protesi in silicone rigide ad Y protesi in silicone per posizionamento sulla biforcazione tracheale ENDOSCOPIA BILIO PANCREATICA Lotto 82: Cateteri diagnostici dritti e a morfologia preformata a punta radio-opaca o no con possibile punta metallica di foggia diversa per incannulamento sia dei dotti biliari che dei dotti pancreatici. Cateteri per incannulamento e opacizzazione papilla minor /pluriuso Guide utilizzabili > inch. Lotto 83: Cistostomo da 10 Fr a punta radiopaca per drenaggio lesioni cistiche pancreatiche provvisto di ago diatermico per puntura trans parietale. 14

15 Lotto 84: Sfinterotomi per papilla major a 2-3 lumi, monifilamento o a filo intrecciato, diametro catetere range 5.5 -> 7 Fr. a punta radiopaca o non, lunghezza della lama di taglio 20 -> 30 mm., guide utilizzabili > inch. Sterili - monouso Lotto 85: Sfinterotomi per papilla minor a 2 3 lumi, monofilamento o a filo intrecciato, diametro catetere range 5.5 -> 7 Fr. punta radiopaca o non, lunghezza della lama di taglio range 20 -> 30 mm., guide utilizzabili > inch. Lotto 86: Sfinterotomi per Gastroresecati Billroth II con lama da taglio 20 -> 30 mm. o di lunghezza variabile possibilità di lama orientabile Lotto 87: Ago da precut a singolo e triplo lume con lama di taglio della lunghezza range da 4-6 mm., diametro catetere 5 -> 7 Fr., guide utilizzabili inch. Lotto 88: Fili guida di utilizza bilio-pancreatico: Standard lunghezza 260 -> 480 cm., punta dritta o angolata, diametro inch Ad alte prestazioni miste corpo standard con punta idrofila dritta o angolata, lunghezza 260 -> 480 cm. punta dritta o curva, diametro inch Ad alte prestazioni interamente idrofile, punta dritta o angolata, lunghezza 260, possibilità di scelta di tipo stiff #Tipo super stiff (tipo Amplatz) per posizionamento protesi in stenosi molto serrate, punta dritta o angolata, lunghezza cm. diametro > inch Lotto 89: Drenaggi naso- biliari venduti come set completo di sondino per passaggio nelle cavità nasali e catetere di raccordo con sacchetto di raccolta, lunghezza cm., diametro variabile range 5 Fr -> 7 Fr, presenza di fori laterali nella porzione intrabiliare, dotati di estremo distale (intrabiliare) di varie conformazioni (pig-tail, dritto) e di conformazione preformata per adattarsi alla morfologia duodenale o confermazione dritta senza C duodenale. Guida utilizzabile inch. Lotto 90: Drenaggi naso-pancreatici venduti come set completo di sondino per passaggio nelle cavità nasali e catetere di raccordo con sacchetto di raccolta, lunghezza cm., diametro 5 Fr con fori laterali nella porzione intrapancreatica, dotati o no di alette antimigrazione. Guida utilizzabile inch. Lotto 91: Dilalatatori pneumatici bilio-pancreatici filoguidati TTS, diametro range 4 -> 8 mm. radioopachi, progressivi e non, lunghezza del pallone range 2 -> 4 cm., guida utilizzabile inch. 15

16 Lotto 92: Dilatatori pneumatici progressivi per estrazione litiasi difficile (tecnica DASE) filoguidati TTS, diametro range 6 -> 20 mm., lunghezza pallone 5.5 cm., con o senza guida premontata, guida utilizzabile inch. Lotto 93:Dilatatori meccanici bilio-pancreatici progressivi o monomisura, dotati di marker radiopaco, diametri range 5 -> 10 Fr., guida utilizzabile inch. Lotto 94: Cestelli per estrazione litiasi biliare monouso, filoguidati e non, possibilità di iniezione di mezzo di contrasto, varie dimensioni e configurazioni, multi e mono filamento, compatibili con litotritori di emergenza sia extra che intraendoscopici in caso di impatto del calcolo Sterili Lotto 95: Cestelli per estrazione litiasi biliare pluriuso, filoguidati e non, possibilità di iniezione di mezzo di contrasto, varie dimensioni e configurazioni, multi e mono filamento, compatibili con litotritori di emergenza sia extra che intraendoscopici in caso di impatto del calcolo Sterili Lotto 96: Cestelli per estrazione litiasi biliare a memoria di forma monouso, filoguidati e non, possibilità di iniezione di mezzo di contrasto, multi e monofilamento, compatibili con litotritore intraendoscopico e extraendoscopico in caso di impatto del calcolo Sterili Lotto 97: Cestelli per estrazione litiasi biliare a memoria di forma pluriuso, filoguidati e non, possibilità di iniezione di mezzo di contrasto, multi e monofilamento, compatibili con litotritore intraendoscopico e extraendoscopico in caso di impatto del calcolo Sterili Lotto 98: Mini cestelli per estrazione litiasi biliare/pancreatica, non filoguidati, possibilità di iniezione di mezzo di contrasto, mm di diametro, non compatibili con litotritore d emergenza Lotto 99: Sistema di litotrissia extraendoscopica e intraendoscopico d emergenza composto di cavo manipolo Non sterili pluriuso Lotto 100: Sistema di litotrissia intraendoscopico composto da manipolo e cavo/cestello di Dormia venduti separatamente o insieme. Possibilità di preassemblaggio manipolo e 16

17 cestello per estrazione in caso di litotrissia in elezione. Cestelli di Dormia di varie dimensioni filo guidati e non, rotanti e non. Sterili e non mono e pluriuso Lotto 101: Palloncini da estrazione litiasi biliare/pancreatica, a 2 3 canali con possibilità di iniezione di mezzo di contrasto, diametro del palloncino compreso tra 8.0 e 20 mm. guida utilizzabile > inch, dotati di siringa per gonfi aggio Monomisura Diametri progressivi,. Lotto 102: Dispositivo di estrazione protesi in plastica di Sohendra, disponibile in diametri diversi da 5 a 11.5 Fr, guida utilizzabile inch. Sterile monouso Lotto 103: Spazzolini per citologia intrabiliare/intrapancreatica, a 2 o 3 lumi, dotati di markers radioopachi, filoguidati, lunghezza dello spazzolino range 1.5 -> 3 cm., diametro del catetere range 6 -> 8 Fr. Sterile monouso Lotto 104: Protesi biliari in plastica, radiopache, vendute in set completi di protesi, catetere posizionatore con markers radiopachi (non incluso con protesi da 7 Fr.), spingiprotesi o anche in confezioni con sola protesi venduta individualmente. Lunghezza della protesi range da 5 -> 15 cm., diametro range 7 -> 11.5 Fr. La protesi deve essere dotata di alette antimigratorie e di morfologia varie adattantesi alla morfologia della stenosi Protesi singola Set completo di introduzione con markers Sterile monouso Lotto 105: Protesi biliari in plastica con estremità con doppio pig-tail, per drenaggio biliare e lesioni cistiche, vendute in confezioni con set posizionatore (catetere posizionatore con markers radiopaci, spingi protesi e catetere raddrizza protesi) e/o confezioni singole di sola protesi, lunghezza range 5 -> 15 cm., diametro range 5 -> 10 Fr. Protesi singola Set completo di introduzione con markers Sterile monouso Lotto 106: Protesi pancreatiche in plastica, vendute in confezioni con sola protesi (catetere posizionatore e guida venduti separatamente), di lunghezza da range 3 -> 15 cm, diametro range 3 -> 7 Fr, guida utilizzabile > inch. Dotate o no di aletta antimigrazione porzione intrapancreatica e/o duodenale, con estremità duodenale dritta e/o con pig-tail. Protesi singola Set completo di introduzione con markers Sterile e monouso 17

18 Lotto 107: Protesi biliari metalliche auto espandibili, (metodo short wire e long wire). Le protesi devono essere tutte in nitinol o platinol. Non ricoperte, lunghezza compresa tra range 4 -> 10 cm. diametro range 8 -> 10 mm., radiopache con markers endoscopici e radiologici, con punte atraumatiche con possibilità di ricattura della protesi sino ad un punto preciso ben individuabile durante il posizionamento. Parzialmente ricoperte, lunghezza compresa tra range 4 -> 10 cm., diametro range 8 - > 10 mm., radiopache con markers endoscopici e radiologici, con punte atraumatiche con possibilità di ricattura della protesi sino ad un punto preciso ben individuabile durante il posizionamento. Totalmente ricoperte, lunghezza compresa tra range 4 -> 12 cm., diametro range 8 -> 10 mm., radiopache con markers endoscopici e radiologici, con punte atraumatiche con possibilità di ricattura della protesi sino ad un punto preciso ben individuabile durante il posizionamento. Sterili e monouso Lotto 108: Protesi per drenaggio endoscopico cisti pancreatiche. Completamente ricoperte con svasatura ai due estremi per limitare le migrazioni spontanee. Diametro interno range 10 -> 12 mm. Lunghezza range 20 -> 30 mm. Posizionabili sia per via endoscopica tradizionale che per via eco endoscopica, canale operativo endoscopio minimo 3.8 mm. Sterile e monouso Lotto 109: Protesi biliari metalliche biliari non ricoperte a maglia larga per patologia biliare neoplastica ilare, lunghezza range 4 -> 12 cm., diametro range 8 -> 12 mm., radiopache con markers endoscopici e radiologici, con punte traumatiche con possibilità di ricattura della protesi sino ad un punto preciso ben individuabile durante il posizionamento 18