REGIONE VENETO AZIENDA ULSS N. 9 TREVISO

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1 REGIONE VENETO AZIENDA ULSS N. 9 TREVISO GARA A PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA IN SERVICE DI SISTEMI AUTOMATICI PER: ESECUZIONE DI REAZIONI IMMUNOISTOCHIMICHE ED ISTOCHIMICHE COMPRENSIVA DI ANTICORPI ED ANTISIERI PER ANTICORPI PRIMARI PER LA U.O.C. DI ANATOMIA PATOLOGICA DELL AZIENDA ULSSN. 9 DI TREVISO, PER IL PERIODO DI 60 MESI. CAPITOLATO SPECIALE D APPALTO INDICE Parte I Il Contratto ART. 1 DISPOSIZIONI GENERALI (RIFERIMENTI NORMATIVI) ART. 2 OGGETTO DELLA FORNITURA ART. 2 BIS CERTIFICAZIONI NORME ART. 3 STIPULAZIONE DEL CONTRATTO E SPESE CONTRATTUALI ART. 4 DURATA DEL CONTRATTO ART. 5 DEPOSITO CAUZIONALE DEFINITIVO ART. 6 REVISIONE PREZZI ART. 7 SUBAPPALTO ART. 8 CESSIONE DEL CREDITO ART. 9 VARIAZIONI SOGGETTIVE Parte II L esecuzione del contratto ART. 10 CONSEGNE E ACCETTAZIONE DI BENI ART. 11 CONSEGNA E INSTALLAZIONE DELLE APPARECCHIATURE ART. 12 VERIFICHE DI QUALITA NELL ESECUZIONE DEL CONTRATTO ART. 13 MODALITA DI FATTURAZIONE E PAGAMENTI ART. 14 PROTOCOLLO DI LEGALITA ART. 15 GARANZIA SUL PRODOTTO ART. 16 COPERTURE ASSICURATIVE ART. 17 PERSONALE DIPENDENTE E OSSERVANZA DELLA LEGISLAZIONE SUL LAVORO ART. 18 RESPONSABILE UNICO DEL PROCEDIMENTO (RUP) E DIRETTORE DELL ESECUZIONE (DE) ART. 19 ATTIVAZIONE DELLA FORNITURA PER L AZIENDA ULSS N. 7 DI PIEVE DI SOLIGO Parte III Le contestazioni e Controversie ART. 20 TAVOLO DI COORDINAMENTO ART. 21 SISTEMA DI MONITORAGGIO E CONTROLLO ART. 22 CONTESTAZONI E PENALI ART. 23 RISOLUZIONE DEL CONTRATTO ART. 24 RECESSO UNILATERALE 1

2 Parte IV Le norme finali ART. 25 TRATTAMENTO DATI PERSONALI ART. 26 COMUNICAZIONI ART. 27 CODICE DI COMPORTAMENTO ART. 28 NORME PER LA PREVENZIONE DELLA CORRUZIONE ART. 29 FORO COMPETENTE ART. 30 DISPOSIZIONI FINALI 2

3 Parte I Il Contratto ARTICOLO N. 1 DISPOSIZIONI GENERALI (RIFERIMENTI NORMATIVI) L attività contrattuale dell Azienda Sanitaria è retta dal Codice civile, dalla normativa specifica vigente in materia e dalla lex specialis di gara. ARTICOLO N. 2 OGGETTO DELLA FORNITURA Il presente Capitolato Speciale d Appalto ha per oggetto le forniture in service dei seguenti sistemi suddivisi in due lotti: LOTTO DESCRIZIONE Numero di esami annui LOTTO N. 1 SISTEMA PER ESECUZIONE DI ANALISI DI IMMUNOISTOCHIMICA CIG N esami LOTTO N. 2 SISTEMA PER ESECUZIONE DI ANALISI DI ISTOCHIMICA CIG A N esami occorrenti all U.O.C. di Anatomia Patologica dell Azienda ULSS9 di Treviso, per il periodo di 60 mesi, nelle quantità annuali sopra indicate e con le caratteristiche tecniche descritte nelle schede Tecniche allegate al presente capitolato (Allegato 1). Per quanto riguarda il lotto n. 1, qualora la Ditta non possedesse l intera gamma degli anticorpi di cui all Allegato 1 bis, per mancanza di produzione o per assenza di riferimento al catalogo, dovrà comunque garantire la fornitura dell intera gamma di Anticorpi richiesti al prezzo per test aggiudicato. La fornitura di quanto sopra riportato dovrà essere comprensiva di: 1) APPARECCHIATURE E MATERIALE VARIO DI CONSUMO (quest ultimo secondo la modalità denominata consignement stock o conto deposito, di seguito descritta), nella misura necessaria ad eseguire il numero di test annuali indicati nelle schede allegate al presente capitolato, nonché del servizio di assistenza necessario a garantire nel tempo la conformità delle apparecchiature alle specifiche tecniche (prestazioni e sicurezza). Le apparecchiature offerte devono essere nuove di fabbrica, mai utilizzate per dimostrazioni od altro, di ultima generazione ed ancora in produzione e fornite di garanzia, e di tutto questo la Ditta dovrà presentare dichiarazione scritta (vedi Art.2 del Disciplinare di gara BUSTA B Documentazione tecnica punto A 5). Le apparecchiature offerte devono possedere tutti i dispositivi utili per evitare danni all operatore anche in caso di erroneo utilizzo e programmazione, come previsto dalla normativa vigente in materia di sicurezza. Le apparecchiature dovranno essere complete di tutti gli accessori necessari al loro buon funzionamento. Durante il periodo di validità della fornitura, la Ditta è tenuta a fornire automaticamente tutti gli aggiornamenti tecnologici, compresa la sostituzione dell apparecchiatura con una nuova di tecnologia più 3

4 avanzata, o nuove versioni di programma che saranno immesse nel mercato successivamente all affidamento della fornitura, e ciò, previo benestare dell Amministrazione. La ditta dovrà offrire e fornire, tutto il materiale di consumo, necessario per l esecuzione del numero di test annuali previsto e comunque del numero di test annuali totali da effettuare, nelle tipologie indicate nelle schede tecniche allegate, compreso il materiale necessario a causa di ripetizioni di test dovuti a fermo o malfunzionamento delle apparecchiature e/o allarmi strumentali di ogni genere. La consegna di detto materiale dovrà avvenire secondo le modalità di cui al successivo art. 11 2) TRASPORTO ED INSTALLAZIONE eccetto la realizzazione di eventuali impianti fissi per l allacciamento delle apparecchiature (es. impianti elettrici, idraulici, opere edili che restano a carico dell Azienda ULSSN. 9), nonché della fornitura del materiale necessario per la messa a punto ed avviamento dei sistemi. 3) COLLAUDO E ASSISTENZA TECNICA COLLAUDO Le apparecchiature dovranno essere collaudate, entro 8 (otto) giorni dalla consegna, presso l U.O.C. di Anatomia Patologica, in presenza di un rappresentante della Ditta aggiudicataria e di un rappresentante del Servizio Tecnologie Sanitarie, con rilascio, a quest ultimo, di apposito verbale. In tale occasione dovrà essere fornito: 1 - Manuale d'uso in lingua italiana; 2 - Dichiarazione da parte del fabbricante o mandatario di conformità alle Direttive Europee corredata, ove previsto, da copia del Certificato di riferimento rilasciato dall Organismo notificato e dichiarazione di rispondenza alle Norme tecniche di riferimento. 3 - Protocolli delle operazioni di manutenzione preventiva comprensive di checklist e periodicità d'esecuzione così come previsto dal fabbricante, nonché piano per l'esecuzione delle visite di manutenzione preventiva per tutta la durata della fornitura; Si precisa che il Manuale Operatore in lingua italiana dovrà essere fornito in originale, non fotocopiato e nella revisione in vigore. Qualora nel tempo che intercorre tra la spedizione della documentazione tecnica, preliminarmente alla sottoscrizione del contratto, e il collaudo della fornitura venga pubblicata una nuova revisione del manuale in questione e questa sia di riferimento per l apparecchiatura fornita, al collaudo dovrà essere consegnata la documentazione aggiornata. Si ricorda che essendo obbligatoria la fornitura del Manuale Operatore in lingua italiana e la documentazione attestante la rispondenza alle Direttive di riferimento, sopra richiesti, la mancata presentazione degli stessi potrà comportare la risoluzione del contratto. Il collaudo delle apparecchiature dovrà essere seguito, entro 30 giorni dallo stesso, da un ulteriore collaudo tecnico/funzionale, per la verifica dell efficienza dell integrazione delle apparecchiature interessate col Software Gestionale (come meglio descritto in seguito) in presenza anche di un rappresentante del Servizio per l Informatica, con rilascio di apposito verbale. ASSISTENZA TECNICA MANUTENZIONE CORRETTIVA La Ditta aggiudicataria dovrà effettuare tutte le operazioni di riparazione delle apparecchiature e di sostituzione di eventuali parti di ricambio occorrenti per il loro funzionamento senza alcun onere aggiuntivo per l Azienda ULSS n. 9. 4

5 Alla fine di ogni intervento dovrà essere rilasciato opportuno rapporto di lavoro all U.O.C. di Anatomia Patologica. La ditta dovrà indicare i tempi e le modalità con cui intende gestire le richieste di manutenzione su guasto dal momento della ricezione della chiamata da parte dell U.O.C. di Anatomia Patologica, alla restituzione allo stesso delle apparecchiature riparate, indicando tempi e modalità di ritiro e restituzione delle apparecchiature guaste, indicando il numero e le modalità di consegna delle apparecchiature sostitutive, ecc ). Tutti gli interventi di manutenzione correttiva dovranno, comunque, essere garantiti di regola entro 24 ore solari (o entro le 48 ore solari nei prefestivi) dalla chiamata. Gli interventi di manutenzione correttiva dovranno rispettare il seguente livello di servizio: tempo di intervento risolutivo (tempo che intercorre tra l intervento e la riparazione del guasto con pieno ripristino delle funzionalità): max 24 ore. La Ditta dovrà garantire anche un adeguata assistenza tecnica telefonica delle apparecchiature. A tale scopo dovrà essere indicato un numero telefonico (NUMERO VERDE) funzionante 24 ore su 24, per tutti i giorni dell anno, per chiamate urgenti o d'emergenza, assicurando sempre la risposta tempestiva alla chiamata da parte di un operatore competente e qualificato. E' in ogni caso da escludersi tassativamente l'attivazione di una segreteria telefonica. Entro 72 ore dalla chiamata, la Ditta s impegna alla sostituzione temporanea delle apparecchiature per il periodo necessario alla riparazione qualora il guasto non venga ripristinato, e/o alla sostituzione definitiva delle stesse con altre identiche, in caso di guasti la cui riparazione non risulti possibile o conveniente. La manutenzione correttiva deve essere estesa anche alle integrazioni software con i sistemi gestionali aziendali secondo le medesime tempistiche. MANUTENZIONE PREVENTIVA La Ditta aggiudicataria dovrà effettuare tutte le operazioni di manutenzione preventiva delle apparecchiature offerte secondo le periodicità previste dalla Casa costruttrice, i cui protocolli con l indicazione delle tempistiche dovranno essere inseriti nella documentazione tecnica in fase di offerta. La Ditta dovrà indicare le modalità con cui intende eseguire tale attività. L U.O.C. di Anatomia Patologica dovrà essere contattata con anticipo di 15 giorni rispetto alla data dell intervento, per poter concordare la modalità di intervento. Alla fine di ogni intervento dovrà essere rilasciato opportuno rapporto di lavoro e dovrà essere compilata l'etichetta apposta a bordo macchina con indicazione della tipologia di attività eseguita (SE=verifica di sicurezza elettrica, MP=manutenzione preventiva, CF=controllo funzionale), la periodicità di esecuzione, la data di esecuzione dell'attività e la firma del tecnico esecutore. Qualora le dimensioni dell'apparecchiatura siano tali da non consentire l'applicazione dell'etichetta, quest'ultima è in possesso del Caposala/Capotecnico. Anche la manutenzione preventiva dev essere estesa alle integrazioni sw con il sistema gestionale con l eventuale rilascio programmato di nuove release dei sistemi di integrazione. Gli oneri per l assistenza tecnica come sopra indicato (manodopera diritto di chiamata, trasferta, ricambi) dovranno essere interamente compresi nei canoni di assistenza e manutenzione. 4) FORMAZIONE PER IL PERSONALE ADDETTO: La Ditta aggiudicataria dovrà prevedere l effettuazione di corsi di formazione per il personale sanitario addetto, in ogni sede di lavoro, al fine di renderlo autonomo almeno per le procedure di maggior utilizzo. La formazione dovrà essere sia iniziale sia successiva nel caso in cui si verificasse una delle seguenti ipotesi: 5

6 - introduzione di un aggiornamento o una nuova versione di programma; - fornitura di nuovi prodotti; - fornitura di una nuova apparecchiatura; - inserimento di nuovo personale. La ditta dovrà inoltre stabilire e garantire delle modalità di assistenza continua, per il personale impegnato nelle procedure al fine di pervenire ad una rapida risoluzione delle problematiche di più frequente riscontro. 5) AGGIORNAMENTI HARDWARE E SOFTWARE La Ditta aggiudicataria dovrà effettuare gli aggiornamenti hardware e software consigliati dal fabbricante, ferme restando le caratteristiche basilari del prodotto originario, previa autorizzazione dell Amministrazione per quanto riguarda le modifiche strutturali dei prodotti hardware. In particolare saranno inclusi tutti gli updates di sicurezza e quelli raccomandati al fine di aumentare l affidabilità del sistema. In occasione dei descritti aggiornamenti la Ditta dovrà curare, qualora necessario, la formazione del personale e dovrà essere redatto un opportuno rapportino di lavoro con indicazione di tutte le operazioni eseguite e dei ricambi utilizzati. Tutti gli aggiornamenti sw/hw dovranno comunque garantire l interoperabilità con il gestionale della U.O.C. di Anatomia Patologica. 6) INTERFACCIAMENTO Le apparecchiature di entrambi i lotti dovranno essere collegate con il software gestionale esistente presso l U.O.C. di Anatomia Patologica, (Sistema Armonia della Metafora Informatica) e con la rete LAN Aziendale, con oneri a carico della ditta aggiudicataria e dovranno comprendere anche tutte le componenti hardware e software necessarie inclusi erogatori di continuità (UPS) del tipo no break. Il costo relativo ai suddetti interfacciamenti delle apparecchiature, così come i costi relativi alle diverse integrazioni con i sw gestionali sono a totale carico della Ditta aggiudicataria e dovranno essere compresi nei canoni di Noleggio e di Assistenza delle apparecchiature. Per le medesime apparecchiature di cui al punto 6), al momento del collaudo dovrà essere installato opportuno software antivirus ai sensi di quanto previsto dal D.Lgs. 196/2003. Il Software antivirus utilizzato dovrà essere quello in uso al momento dell installazione dello Strumento, che sarà messo a disposizione dal Servizio per l Informatica. L utilizzo di software alternativi è consentito solo se è motivato da incompatibilità con il software di gestione delle apparecchiature fornite. In tal caso anche la fornitura, la manutenzione e l aggiornamento dell antivirus, saranno a carico della ditta aggiudicataria. Qualora la Ditta aggiudicataria immetta nel mercato prodotti con migliori caratteristiche per rendimento e funzionalità, gli stessi dovranno essere proposti in sostituzione di quelli aggiudicati, ferme restando le condizioni economiche pattuite. La Ditta aggiudicataria sarà tenuta a darne comunicazione all Azienda ULSS n. 9 che ha la facoltà di accettare o meno quanto proposto. L Azienda ULSS n. 9 si riserva, su richiesta del Servizio interessato e previa approvazione formale, di estendere la fornitura alle medesime condizioni del presente Capitolato, ad eventuali nuovi prodotti che la Ditta aggiudicataria dovesse immettere in commercio successivamente all aggiudicazione, o a nuovi esami che l Azienda ULSS n. 9 comunque ritenga opportuno introdurre od effettuare, durante il periodo di fornitura. 6

7 Le quantità di esami indicati nelle schede allegate potranno variare in più o in meno del 20% (venti percento), ad insindacabile giudizio dell Azienda ULSS9, in relazione all effettivo fabbisogno della stessa, senza che per questo le Ditte aggiudicatarie abbiano a pretendere variazioni di prezzo. Per quanto riguarda il confezionamento, i prodotti dovranno essere confezionati conformemente alle norme vigenti in materia e l etichetta di ogni confezione dovrà riportare le informazioni, scritte in lingua italiana, prevista dalla normativa vigente. Le informazioni necessarie per garantire un utilizzo sicuro del prodotto, qualora necessario, potranno essere riportate in misura più completa su un foglio illustrativo accompagnatorio. Sull'involucro di ogni singola unità dovrà essere riportata la descrizione del prodotto, il numero di lotto, la data di scadenza, l'identificazione del produttore. Eventuale visione delle apparecchiature Al fine della valutazione delle apparecchiature offerte, qualora sia ritenuto necessario, la ditta, entro 10 giorni dalla richiesta, dovrà portare le stesse in visione per un periodo non inferiore a 10 giorni. In questo caso verrà chiesta la visione delle apparecchiature, che potrà essere effettuata solo previa presentazione del modulo di richiesta allegato al presente Capitolato Speciale (Allegato 2 MODULO C), debitamente compilato, alla U.O. Servizio pianificazione, valutazione e gestione delle tecnologie sanitarie (SIT) dell Azienda ULSS n. 9 In alternativa la Commissione Giudicatrice potrà richiedere che la Ditta si renda disponibile ad organizzare, entro 15 giorni dalla richiesta, delle visioni e prove del medesimo modello delle apparecchiature offerte, ove le stesse siano interfacciate col medesimo sistema gestionale, presso proprie strutture o presso strutture pubbliche e/o private ove le stesse siano state installate. La mancata osservazione di quanto sopra riportato comporterà una penalizzazione del punteggio qualitativo, in quanto non permetterà alla Commissione Giudicatrice di effettuare una completa valutazione delle apparecchiature offerte. ARTICOLO N. 2 BIS CERTIFICAZIONI, NORME I prodotti offerti dovranno rispondere alle Direttive di riferimento in funzione della destinazione d uso prevista. In particolare: I Dispositivi Medici devono essere obbligatoriamente provvisti di marchio CE ai sensi della direttiva CE/93/42 così come modificate dalla Direttiva 2007/47/CEE. I Dispositivi Medici Diagnostici in vitro devono essere obbligatoriamente provvisti di marchio CE-IVD ai sensi della direttiva CE/98/79. Per il lotto n. 1 sono ammessi anticorpi primari RUO solo nel caso non esistano in commercio prodotti equivalenti marcati CE IVD. 7

8 ARTICOLO N. 3 STIPULAZIONE DEL CONTRATTO E SPESE CONTRATTUALI Successivamente all aggiudicazione definitiva sarà stipulato apposito contratto ai sensi e con le modalità previste dagli artt. 11 e 79 del D. Lgs 163/2006 e s.m.i. Il contratto verrà stipulato entro 120 giorni dall intervenuta efficacia dell aggiudicazione definitiva. Ai sensi del comma 13 dell articolo 11 del D.Lgs. n. 163/2006 e s.m.i., il contratto sarà stipulato mediante scrittura privata da registrarsi in caso d uso. Tutte le spese inerenti e conseguenti la stipulazione del contratto saranno a carico dell aggiudicatario. Faranno parte integrante del contratto i documenti citati all art. 137 del D.P.R. 207/2010 e s.m.i., commi 1, 2 e 3. Per quanto concerne l imposta di bollo, troveranno applicazione le disposizioni del D.P.R. 642/1972, la Risoluzione dell Agenzia delle Entrate n. 97/E del 27/03/2002 e la Circolare dell Agenzia delle Entrate n. 11/E del 03/04/2006, la legge n. 71 del 24/06/2013 e DM 17/06/2015. Nel dettaglio, saranno assoggettati ad imposta di bollo: - il contratto; - il C.S.A.; - l offerta economica; In caso di urgenza il committente, nelle more della stipula del contratto, può disporre, l anticipata esecuzione dello stesso, ai sensi dell art. 11 del D. Lgs. 163/2006 e s.m.i. Nel caso in cui l aggiudicatario, ai sensi del medesimo comma 9 dell art. 11 del sopra citato Decreto Legislativo, si sciolga dal vincolo dell aggiudicazione e, conseguentemente, non stipuli il contratto, la Stazione appaltante si riserva la facoltà di scorrere la graduatoria definitiva di gara, al fine di individuare il nuovo offerente affidatario. La Stazione appaltante si riserva la facoltà di scorrere al graduatoria anche nel caso in cui l aggiudicatario receda dal contratto. Il contratto non conterrà la clausola compromissoria. La Stazione appaltante nel contratto sottoscritto con l'appaltatore inserirà, a pena di nullità assoluta, un apposita clausola con la quale esso si assume gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari previsti dalla L. 136/2010 s.m.i., ed in particolare dall'art. 3 Tracciabilità dei flussi finanziari. ARTICOLO N. 4 DURATA DEL CONTRATTO La fornitura avrà una durata di 60 mesi, a decorrere dalla data di effettivo inizio della stessa. Alla scadenza del contratto la Ditta aggiudicataria avrà l'obbligo di continuare la fornitura, alle condizioni convenute, fino a quando l Azienda U.L.S.S n. 9 non abbia provveduto a sottoscrivere un nuovo contratto e ciò fino al limite massimo di 180 giorni dalla scadenza. I primi tre mesi della fornitura saranno considerati periodo di prova, al termine del quale l Azienda ULSSn. 9 potrà recedere dal contratto, con decisione motivata, qualora la fornitura, pur dichiarata idonea in sede di gara, si riveli non corrispondente ai requisiti richiesti. 8

9 Qualora la Ditta aggiudicataria non superi il periodo di prova, l Azienda ULSS9 si riserva la facoltà di affidare la fornitura oggetto del presente appalto, per il restante periodo, alla Ditta che segue nella graduatoria della gara, per il lotto di cui trattasi. Come già espressamente indicato nel Bando di Gara, allo scadere della fornitura, si riserva la facoltà di rinnovare l appalto per un periodo massimo di 24 mesi, ai sensi della normativa vigente, per un importo complessivo presunto biennale di Euro ,00 (IVA esclusa). ARTICOLO N. 5 DEPOSITO CAUZIONALE DEFINITIVO La Ditta aggiudicataria è obbligata a costituire a favore dell Azienda ULSS n. 9 una garanzia fideiussoria, ai sensi dell art. 113 del D.lgs 163/06 e s.m.i.. a copertura degli oneri per il mancato o inesatto adempimento di tutte le obbligazioni del contratto. E fatto salvo l esperimento di ogni altra azione a titolo di risarcimento danni derivante dal mancato o inesatto adempimento. L importo della cauzione definitiva è pari al 10% (dieci per cento) dell importo complessivo di affidamento, al netto dell IVA. La cauzione deve avere decorrenza dalla data di esecuzione del contratto e scadenza iniziale superiore di almeno sei mesi rispetto alla scadenza presunta del contratto. La fideiussione, a scelta dell offerente, può essere bancaria o assicurativa o rilasciata dagli intermediari finanziari iscritti nell albo di cui all articolo 106 del decreto legislativo 1 settembre 1993, n. 385, che svolgono in via esclusiva o prevalente attività di rilascio di garanzie e che sono sottoposti a revisione contabile da parte di una società di revisione iscritta nell albo previsto dall articolo 161 del decreto legislativo 24 febbraio 1998, n. 58. La garanzia fideiussoria deve prevedere espressamente: -la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, -la rinuncia all eccezione di cui all articolo 1957, comma 2, del codice civile, -l operatività della garanzia medesima entro quindici giorni, a semplice richiesta scritta della Stazione appaltante. Con tale clausola il fideiussore si obbliga, su semplice richiesta dell Azienda sanitaria, ad effettuare il versamento della somma richiesta anche in caso di opposizione del soggetto aggiudicatario ovvero di terzi aventi causa. Ai sensi dell art. 113 comma 1 del Dlgs 163/2006, che rimanda all art. 75 comma 7 del medesimo decreto, l'importo della garanzia è ridotto del cinquanta per cento per gli operatori economici ai quali venga rilasciata, da organismi accreditati, ai sensi delle norme europee della serie UNI CEI EN e della serie UNI CEI EN ISO/IEC 17000, la certificazione del sistema di qualità conforme alle norme europee della serie UNI CEI ISO Per fruire di tale beneficio, l'operatore economico dovrà segnalare il possesso del requisito, e lo dovrà documentare nei modi prescritti dal Disciplinare di Gara, relativamente alla cauzione provvisoria. Il deposito sarà svincolato, solo dopo l esecuzione completa e regolare di tutti gli obblighi contrattuali, fatto salvo quanto stabilito nel citato art. 113 del D. Lgs. 163/2006 e s.m.i.. Trascorsi 180 giorni dalla scadenza del contratto, lo svincolo avverrà automaticamente fatti salvi i casi in cui il RUP abbia segnalato la non corretta e/o completa esecuzione del contratto. 9

10 L ammontare della cauzione sarà comunicato dall Azienda ULSS n. 9 e la Ditta dovrà provvedere alla costituzione e trasmissione della stessa entro trenta giorni dal ricevimento della comunicazione. La mancata costituzione della cauzione determina la decadenza dell affidamento e l acquisizione della cauzione provvisoria, oltre all addebito dei danni e delle maggiori spese per l Azienda ULSS. In caso di Associazioni Temporanei d Impresa, Consorzi ordinari e GEIE, la cauzione definitiva dovrà essere prestata dall Impresa mandataria (Capogruppo). Nel caso di associazioni temporanee di imprese, Consorzi ordinari, GEIE, (art. 34, comma 1, lett. d), e), f) del D. Lgs. n. 163/2006 e s.m.i.), la riduzione dell importo della garanzia è possibile solo se tutte le imprese, costituenti l associazione o il consorzio, sono in possesso della certificazione di qualità. In caso di avvalimento, la cauzione definitiva dovrà essere prestata dal concorrente Aggiudicatario. La riduzione dell importo della garanzia è possibile solo se l aggiudicatario possiede il requisito della qualità, indipendentemente dal fatto che lo stesso sia posseduto dall impresa ausiliaria. La cauzione definitiva, nel caso di prosecuzione dell appalto oltre i termini contrattuali stabiliti in sede di aggiudicazione, dovrà essere sostituita con un nuovo deposito cauzionale, alle stesse condizioni di cui sopra, con validità per il periodo della prosecuzione contrattuale o essere sostituita da dichiarazione della Ditta aggiudicataria da cui risulti l autorizzazione all Azienda a trattenere una somma pari all importo della cauzione sui crediti per fatture non ancora pagate. ARTICOLO N. 6 REVISIONE PREZZI I prezzi unitari di aggiudicazione resteranno fissi ed invariabili per i primi 12 (dodici) mesi del contratto. Il corrispettivo per l esecuzione del contratto verrà aggiornato sulla base di un istruttoria condotta dall Azienda, tenuto conto dei dati di cui all art. 7, comma IV, lett. C) e del comma V del D. Lgs. 163/2006 e s.m.i. o, in mancanza, dei dati forniti dall ISTAT, nella modalità di seguito descritta: - il periodo di riferimento per il calcolo della prima rivalutazione è costituito dai 12 mesi seguenti la data di attivazione del servizio; - i periodi di riferimento per il calcolo delle successive rivalutazioni dei prezzi decorreranno a partire dalla scadenza del periodo di riferimento precedente, con durata fissa di 12 mesi. Il periodo intercorrente tra la scadenza della validità dell offerta e l avvio dell esecuzione del contratto non è oggetto di rivalutazione Istat. La rivalutazione verrà riconosciuta annualmente nella misura della variazione percentuale positiva (in questo caso i prezzi potranno aumentare) o negativa (in questo caso i prezzi potranno diminuire) ottenuta dal rapporto tra la media dell indice Istat FOI per le famiglie di operai e impiegati senza tabacchi relativa ai 12 mesi del periodo di riferimento e il valore dello stesso indice del primo mese del periodo di riferimento. La revisione dei prezzi, attuata secondo le modalità sopra descritte, dovrà essere formalmente richiesta dalla Ditta Aggiudicataria o dall Azienda entro e non oltre 60 giorni dalla data di scadenza del periodo di riferimento, pena la decadenza ad aver diritto alla revisione medesima. Si presenta con un esempio la modalità di calcolo del coefficiente di rivalutazione. Si consideri il caso di un appalto la cui esecuzione avvenga in data Per il primo anno di appalto, quindi fino al , i prezzi rimangono tali e quali a quelli prodotti in fase di offerta di gara. 10

11 Alla scadenza del primo anno, in data , la Ditta Aggiudicataria o l Azienda dovranno chiedere la revisione prezzi per l anno 2012 (può farlo entro il , all interno dei 60 gg previsti dalla scadenza del primo anno); la variazione percentuale che dovrà essere applicata sarà pari a quanto indicato nella tabella sottostante all interno del riquadro corrispondente al mese di gennaio 2012, che corrisponde al primo mese del secondo anno di appalto GEN FEB MAR. RIVALUTAZIONE PERCENTUALE 1,51 % 1,47 % 1,34 %.. % da applicare a partire da Gennaio 2012 ai prezzi di contratti il cui primo mese di esecuzione sia stato Gennaio 2011, come da esempio. % da applicare a partire da Febbraio 2012 ai prezzi di contratti il cui primo mese di esecuzione sia stato Febbraio % da applicare a partire da Marzo 2012 ai prezzi di contratti il cui primo mese di esecuzione sia stato Marzo La modalità con cui sono stati ottenuti tali coefficienti percentuali è la seguente: - si considerano i 12 indici nazionali dei prezzi al consumo FOI per le famiglie di operai e impiegati senza tabacchi, inseriti nella specifica tabella ISTAT, a partire dal mese di gennaio 2011: 101,2-101,5-101,9-102,4-102,5-102,6-102,9-103,2-103,2-103,6-103,7-104,0; - si calcola la media di questi 12 numeri, che corrisponde a 102,725; - si effettua ora il rapporto tra la media appena trovata e il valore dell indice di gennaio 2011 (101,2), perché è il primo mese del periodo di riferimento considerato, e si ottiene il coefficiente moltiplicativo 1,0151 corrispondente ad un aumento del canone dei servizi oggetto di appalto dell 1,51 %, ottenuto nel seguente modo (1, = 0,0151) x 100 = 1,51%, come indicato nel riquadro di Gen della tabella suddetta; - allo stesso modo, per l anno 2013, il periodo di riferimento per il calcolo della rivalutazione sarà costituito dai 12 mesi che decorrono a partire da gennaio 2012 e si concludono a dicembre 2012, con analoghe modalità di calcolo; lo stesso iter procedurale verrà seguito per il calcolo delle rivalutazioni per gli anni successivi. Nel caso di rinnovo del contratto si procederà come segue. I prezzi unitari resteranno fissi ed invariabili per i primi 12 (dodici) mesi del contratto, tali e quali a quelli applicati al termine dell ultimo anno del previgente contratto, al netto di eventuali migliorie. Il corrispettivo per l esecuzione del contratto verrà aggiornato sulla base di un istruttoria condotta dall Azienda, tenuto conto dei dati di cui all art. 7, comma IV, lett. C) e del comma V del D. Lgs. 163/2006 e s.m.i. o, in mancanza, dei dati forniti dall ISTAT, nella modalità di seguito descritta: - il periodo di riferimento per il calcolo della prima rivalutazione è costituito dai 12 mesi seguenti la data di attivazione del servizio; - i periodi di riferimento per il calcolo delle successive rivalutazioni dei prezzi decorreranno a partire dalla scadenza del periodo di riferimento precedente, con durata fissa di 12 mesi. La rivalutazione verrà riconosciuta annualmente nella misura della variazione percentuale positiva (in questo caso i prezzi potranno aumentare) o negativa (in questo caso i prezzi potranno diminuire) ottenuta dal rapporto tra la media dell indice Istat FOI per le famiglie di operai e impiegati senza tabacchi relativa ai 12 mesi del periodo di riferimento e il valore dello stesso indice del primo mese del periodo di riferimento. La revisione dei prezzi, attuata secondo le modalità sopra descritte, dovrà essere formalmente richiesta dalla Ditta Aggiudicataria o dall Azienda entro e non oltre 60 giorni dalla data di scadenza del periodo di riferimento, pena la decadenza ad aver diritto alla revisione medesima. 11

12 Si presenta con un esempio la modalità di calcolo del coefficiente di rivalutazione. Si consideri il caso di un rinnovo la cui esecuzione avvenga in data Per il primo anno di rinnovo, quindi fino al , i prezzi rimangono tali e quali a quelli applicati al termine dell ultimo anno del previgente contratto, al netto di eventuali migliorie. Alla scadenza del primo anno, in data , la Ditta Aggiudicataria o l Azienda dovranno chiedere la revisione prezzi per l anno 2012 (può farlo entro il , all interno dei 60 gg previsti dalla scadenza del primo anno); la variazione percentuale che dovrà essere applicata sarà pari a quanto indicato nella tabella sottostante all interno del riquadro corrispondente al mese di gennaio 2012, che corrisponde al primo mese del secondo anno di appalto GEN FEB MAR. RIVALUTAZIONE PERCENTUALE 1,51 % 1,47 % 1,34 %.. % da applicare a partire da Gennaio 2012 ai prezzi di contratti il cui primo mese di rinnovo sia stato Gennaio 2011, come da esempio. % da applicare a partire da Febbraio 2012 ai prezzi di contratti il cui primo mese di rinnovo sia stato Febbraio % da applicare a partire da Marzo 2012 ai prezzi di contratti il cui primo mese di rinnovo sia stato Marzo La modalità con cui sono stati ottenuti tali coefficienti percentuali è la seguente: - si considerano i 12 indici nazionali dei prezzi al consumo FOI per le famiglie di operai e impiegati senza tabacchi, inseriti nella specifica tabella ISTAT, a partire dal mese di gennaio 2011: 101,2-101,5-101,9-102,4-102,5-102,6-102,9-103,2-103,2-103,6-103,7-104,0; - si calcola la media di questi 12 numeri, che corrisponde a 102,725; - si effettua ora il rapporto tra la media appena trovata e il valore dell indice di gennaio 2011 (101,2), perché è il primo mese del periodo di riferimento considerato, e si ottiene il coefficiente moltiplicativo 1,0151 corrispondente ad un aumento del canone dei servizi oggetto di appalto dell 1,51 %, ottenuto nel seguente modo (1, = 0,0151) x 100 = 1,51%, come indicato nel riquadro di Gen della tabella suddetta; - allo stesso modo, per l anno 2013, il periodo di riferimento per il calcolo della rivalutazione sarà costituito dai 12 mesi che decorrono a partire da gennaio 2012 e si concludono a dicembre 2012, con analoghe modalità di calcolo; lo stesso iter procedurale verrà seguito per il calcolo delle rivalutazioni per gli anni successivi. ARTICOLO N. 7 SUBAPPALTO Il subappalto è ammesso nei limiti e con le modalità previste all art. 118 del D. Lgs. 163/2006 e s.m.i.. Il subappalto non comporta alcuna modificazione agli obblighi e agli oneri dell aggiudicatario che rimane unico e solo responsabile nei confronti del Azienda ULSS n

13 Si precisa che Azienda ULSS n. 9, ai sensi dell art. 1 del Protocollo di Legalità, di cui all art. 26 del presente Capitolato, non autorizzerà subappalti a favore delle imprese partecipanti alle operazioni di selezione e non risultate aggiudicatarie. Con il deposito del contratto di subappalto, la Ditta appaltatrice deve trasmettere la documentazione attestante il possesso, da parte del subappaltatore, dei requisiti previsti (tra cui la documentazione prevista dal D. Lgs. n. 163/2006 e s.m.i.). Copia del contratto di subappalto dovrà essere depositata presso l Azienda ULSS n. 9 almeno 20 (venti) giorni prima della data di inizio dell esecuzione della fornitura/servizio o delle prestazioni date in subappalto. L affidatario è responsabile in solido con il subappaltatore, per le prestazioni rese nell ambito del subappalto, dell osservanza delle norme relative al trattamento economico o normativo stabilito dai contratti collettivi nazionali e territoriali in vigore per il settore e per la zona nella quale si eseguono le prestazioni. I subappaltatori trasmettono al Azienda ULSS n. 9, per tramite dell affidatario, prima dell inizio della fornitura/servizio, la documentazione di avvenuta denuncia agli enti previdenziali, assicurativi e antinfortunistici. Ai sensi dell art. 118 comma 3 del D.Lgs. n. 163/2006 e s.m.i., l Amministrazione non provvede al pagamento diretto dei servizi eseguiti dai subappaltatori o dai cottimisti.. La Ditta appaltatrice si attiva, affinché nei contratti sottoscritti con i subappaltatori e i subcontraenti sia inserita, a pena della nullità assoluta, una apposita clausola con la quale ciascuno di essi si assume gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari di cui alla L. 136/2010. L'Azienda ULSS n. 9 verificherà l'inserimento di detta clausola nei relativi contratti. La Ditta appaltatrice e il subappaltatore che abbia notizia dell'inadempimento della propria controparte degli obblighi di tracciabilità finanziaria di cui all'art. 3 della L. 136/2010 procede all'immediata risoluzione del rapporto contrattuale, informandone contestualmente l'azienda ULSS n. 9 e la Prefettura ufficio territoriale del Governo. In caso di subappalto si precisa che il subappaltatore deve rispettare l organizzazione e i dettagli tecnici/operativi proposti in sede di gara dalla Ditta appaltatrice. ARTICOLO N. 8 CESSIONE DEL CREDITO E fatto espresso divieto all appaltatore di cedere i crediti derivanti dal contratto stipulato con l Azienda ULSS n. 9 vantati nei confronti di questa. ARTICOLO N. 9 VARIAZIONI SOGGETTIVE E vietata la cessione del contratto, fatto salvo quanto indicato all art. 116 del D. Lgs 163/06. In caso di violazione del disposto di cui al comma precedente l Azienda Sanitaria si riserva la facoltà di risolvere di diritto il contratto (art c.c.) e di incamerare il deposito cauzionale definitivo, fatto salvo il diritto di agire per il risarcimento di ogni conseguente danno subito (art c.c.). Le vicende soggettive dell esecutore del contratto sono disciplinate dall art. 116 del D. Lgs 163/06. PARTE II ESECUZIONE CONTRATTO 13

14 ARTICOLO 10 CONSEGNE DEL MATERIALE DI CONSUMO E ACCETTAZIONE DI BENI Per entrambi i lotti della presente procedura di gara è prevista la gestione dei reagenti e del materiale di consumo con la modalità in consignment stock (o conto deposito). La modalità in consignment stock include la costituzione di un conto deposito del materiale da parte della Ditta aggiudicataria presso la U.O.C di Anatomia Patologica. La conservazione dei prodotti sarà effettuata dalla stessa Unità Operativa nel rispetto delle norme previste, utilizzando laddove necessario idonee celle frigorifere messe a disposizione dall Azienda ULSS n. 9. La responsabilità della conservazione dei prodotti all interno delle proprie strutture è in carico all Azienda U.L.S.S. n. 9, una volta regolarmente ricevuti ed accettati. I diagnostici e il materiale di consumo necessario per l'esecuzione degli esami di cui agli allegati, (inclusi carta per stampante, cartucce, toner, e qualsiasi altra tipologia di materiale di consumo) dovranno essere consegnati, franco di ogni spesa, presso i punti di consegna predefiniti all interno dei locali dell UOC Anatomia Patologica, dalle ore 8.30 alle 12.30, dal lunedì al venerdì. Ulteriori maggiori specifiche inerenti alle modalità, i luoghi e le tempistiche delle consegne saranno concordate con i referenti dell Azienda ULSS n. 9 dopo l aggiudicazione della fornitura. Le operazioni di scarico, dal mezzo di trasporto a terra, e della consegna direttamente al luogo predefinito all interno della U.O.C di Anatomia Patologica sono a carico della Ditta la quale, a tal fine, dovrà essere dotata delle attrezzature necessarie. La programmazione delle consegne dovrà essere tale da garantire la continuità dell'attività di laboratorio, in accordo con il carico di lavoro usuale, nel rispetto della buona prassi di gestione delle scorte e dei limiti di capacità di stoccaggio dei locali dell Azienda ULSS n. 9. A tal fine la Ditta Aggiudicataria dovrà garantire con proprio personale la gestione costante ed ottimale del processo di approvvigionamento (consegne, scarico e stoccaggio del materiale, verifica giacenze, riordini, ecc.) in modo da non gravare sull attività quotidiana degli operatori dell ULSS n. 9. Per una migliore gestione delle scorte, delle scadenze e della tracciabilità dei prodotti forniti, la Ditta Aggiudicataria potrà prevedere l utilizzo di un software apposito, da installare su client dell UOC di Anatomia Patologica (preferibilmente con modalità di accesso via web), con specifiche funzioni di consultazione e reportistica utilizzabili anche dagli operatori dell Azienda ULSS n. 9. Nel programma di formazione dovrà essere prevista anche la formazione necessaria per l utilizzo di tale software. Il costo relativo al suddetto software è a totale carico della Ditta aggiudicataria e dovrà essere compreso nei canoni di Noleggio e di Assistenza delle apparecchiature. I reagenti e tutti i prodotti di consumo rimarranno di proprietà dell aggiudicatario sino al loro utilizzo ai sensi dell art del Codice Civile (contratto estimatorio). Al termine del contratto la ditta aggiudicataria potrà ritirare, secondo un crono programma concordato con l Azienda ULSS, il materiale eventualmente in giacenza senza alcun onere per Azienda ULSS n. 9. In caso di urgenza, la Ditta Aggiudicataria dovrà provvedere alla consegna del materiale nel più breve tempo possibile e comunque entro 24 ore solari dalla comunicazione anche telefonica della U.O.C. di Anatomia Patologica, al fine di non pregiudicare il regolare svolgimento dell attività. 14

15 Ogni collo deve riportare all'esterno l'indicazione del prodotto contenuto e il relativo confezionamento. Il confezionamento e l etichettatura devono essere tali da consentire la lettura di tutte le diciture previste dalla vigente normativa e devono figurare sia sul confezionamento unitario sia sull imballaggio esterno. Eventuali avvertenze o precauzioni particolari da prendere per la conservazione devono essere in lingua italiana e chiaramente leggibili, come pure la data di scadenza ed il numero del lotto. La Ditta Aggiudicataria deve garantire che vengano rigorosamente osservate idonee modalità di conservazione dei prodotti durante le fasi di trasporto. Reagenti ed ogni altro materiale di consumo dovranno avere, al momento della consegna, una validità residua non inferiore ai 2/3 della validita totale del prodotto. ************* NORME SPECIFICHE PER I LOTTI GESTITI IN CONSIGNMENT STOCK Nelle schede Tecniche allegate al presente capitolato, è indicato il numero di test annuali presunti del laboratorio, espresso come Numero annuo di test su cui dovrà essere dimensionata l offerta economica, che dovrà essere redatta secondo quanto previsto nel Disciplinare di Gara. Si segnala che il numero di test indicati si riferisce ai soli processi analitici rilevati dal sistema informatico di laboratorio non sono pertanto conteggiati né i cicli dello strumento corrispondenti a controlli, calibrazioni, lavaggi, avviamenti ed eventuali altri cicli previsti dalla tecnologia proposta, né eventuali campioni ripetuti o sedute risultanti invalide per cause non dipendenti da espressa volontà e/o necessità degli operatori dell Azienda ULSS. Si sottolinea che il prezzo per test è omnicomprensivo e deve essere unico indipendentemente dal tipo di anticorpo, ed include reagenti, calibratori, materiali di consumo ed accessori e quant altro necessario al corretto e completo funzionamento del sistema diagnostico, anche qualora i quantitativi dei reagenti/consumabili necessari dovessero risultare maggiori di quanto ipotizzato dalla Ditta Aggiudicataria in offerta. Non devono essere inclusi nel prezzo per test il noleggio e l assistenza tecnica delle apparecchiature e tutti i costi connessi al collegamento al sistema informatico dell U.O.C. di Anatomia Patologica. L approvvigionamento di tutti i reagenti/materiali di consumo necessari per lo svolgimento dell attività analitica prevista e per il corretto funzionamento dei sistemi diagnostici è a carico della Ditta Aggiudicataria. Il prezzo per test dichiarato in offerta economica costituirà la base per gli ordini che verranno emessi dai servizi competenti dell Azienda ULSS n. 9 per consentire la successiva fatturazione. Tali ordini, che indicheranno, fra l altro, la quantità ed il prezzo unitario verranno emessi con cadenza mensile nei modi e nei tempi che verranno concordati fra le parti dopo l aggiudicazione della fornitura e saranno relativi alle determinazioni effettuate nel mese precedente. La Ditta potrà emettere quindi la relativa fattura solo dopo la ricezione dell ordine. Farà fede il numero di determinazioni indicate nel sistema informatico dell AZIENDA ULSS N. 9 e della U.O.C. di Anatomia Patologica) opportunamente certificato dal Direttore dell Esecuzione del Contratto. 15

16 L AZIENDA ULSS N. 9 si rende disponibile ad effettuare, in contraddittorio con la Ditta Aggiudicataria, periodici incontri di coordinamento atti a verificare la corrispondenza tra l attività complessiva rilevata dal sistema informatico dell Azienda ULSS n. 9 ed il numero di test corrisposte alla Ditta, nonché per analizzare eventuali situazioni anomale legate ai consumi di reagenti ed altro materiale in relazione con il numero di test fatturati. ARTICOLO 11 CONSEGNA ED INSTALLAZIONE DELLE APPARECCHIATURE Le apparecchiature dovranno essere consegnate, presso il luogo di consegna presso la U.O.C. di Anatomia Patologica a spese e a carico della ditta aggiudicataria. La consegna delle apparecchiature dovrà avvenire entro 30 giorni solari dalla data di stipula del contratto o dalla data di esecuzione anticipata. L installazione ed il collaudo della strumentazione dovranno essere effettuati entro il termine di 8 giorni lavorativi dalla data della consegna della medesima, alla presenza del Responsabile dell U.O.C. di Anatomia Patologica, nonché di un incaricato del Servizio pianificazione, valutazione e gestione delle tecnologie sanitarie dell Azienda ULSS n. 9, i quali dovranno controfirmare il relativo verbale. Al momento del collaudo dovrà essere data evidenza della data di produzione di tutti i dispositivi oggetto della fornitura attraverso la targa apposta sui dispositivi stessi, ovvero, ove tale dato non fosse presente, attraverso dichiarazione resa dal fabbricante del dispositivo. Entro 30 giorni dal collaudo delle apparecchiature, dovrà essere effettuato un collaudo tecnico/funzionale, per la verifica dell efficienza dell integrazione delle apparecchiature interessate col Software Gestionale dell U.O.C. di Anatomia Patologica, in presenza anche di un rappresentante del Servizio per l Informatica, con rilascio di apposito verbale. L installazione, il montaggio e l avvio delle apparecchiature sarà a carico della ditta aggiudicataria, mentre la realizzazione di eventuali impianti fissi per l allacciamento (es: impianti elettrici, idraulici, opere edili) saranno a carico dell Azienda ULSS n.9. Sarà a carico della ditta aggiudicataria, la fornitura del materiale necessario per la messa a punto e per l avviamento del sistema. La ditta aggiudicataria, entro il termine massimo di 15 giorni dalla data di stipula del contratto o dalla data di esecuzione anticipata, dovrà fornire al Servizio Tecnico dell Azienda ULSS n.9, eventuali istruzioni necessarie per la predisposizione dei locali e dei punti di allacciamento ritenuti necessari per l installazione della strumentazione da fornire. legge. La ditta dovrà farsi carico del ritiro e smaltimento degli imballaggi del materiale fornito ai sensi di ARTICOLO N. 12 VERIFICHE QUANTITATIVE E QUALITATIVE Un primo controllo quali-quantitativo sarà effettuato all'atto della consegna. 16

17 La quantità sarà esclusivamente quella accertata presso il laboratorio e dovrà essere riconosciuta ad ogni effetto dal fornitore. All'atto di ogni consegna potranno essere prelevati, a cura dell'azienda U.L.S.S., campioni di merce per l'accertamento delle caratteristiche richieste. La firma all atto del ricevimento della merce indica solo una corrispondenza fra il numero dei colli indicati sulla bolla ed il numero dei colli ricevuti. Agli effetti del collaudo qualitativo, la firma apposta per ricevuta non esonera la Ditta Aggiudicataria dal rispondere ad eventuali contestazioni che potessero insorgere all atto dell utilizzazione dei prodotti. Gli imballi che a giudizio del personale dell AZIENDA ULSS n. 9 presentassero difetti, lacerazioni o qualsiasi traccia di manomissione saranno rifiutati e la Ditta fornitrice dovrà provvedere alla loro immediata sostituzione. Nel caso in cui non fosse possibile periziare tutta la merce all atto dell arrivo, la Ditta Aggiudicataria dovrà accettare eventuali contestazioni su qualità, quantità e confezionamento del materiale usato anche a distanza dalla consegna, quando cioè all apertura dei colli ne sarà possibile il controllo. Imballo e confezioni devono essere a perdere. In caso di mancata rispondenza dei prodotti forniti ai requisiti qualitativi del presente Capitolato Speciale, l Azienda Appaltante li respingerà alla Ditta Aggiudicataria, che dovrà sostituirli con altri aventi i requisiti richiesti entro 5 giorni solari (in caso di urgenza entro 48 ore) e comunque in un tempo congruo a non pregiudicare il regolare svolgimento dell attività di analisi. La Ditta Aggiudicataria dovrà indicare chiaramente sulla nuova distinta di trasporto (DDT), relativa al materiale sostituito, la causale di invio ed ogni altro chiarimento si rendesse necessario alla precisa registrazione da parte del Servizio competente dell U.L.S.S. La merce non conforme deve comunque essere ritirata a spese della ditta fornitrice. Nel caso in cui la Ditta Aggiudicataria non provveda al ritiro del reso entro 10 giorni solari dalla comunicazione, l AZIENDA ULSS n. 9 restituirà la merce a spese della Ditta Aggiudicataria stessa, declinando ogni responsabilità per eventuali danni causati nella fase del trasporto. Nel caso in cui i prodotti dovessero continuare a risultare inadeguati agli standard qualitativi previsti la Ditta Aggiudicataria si impegna a fornire, senza costi aggiuntivi, materiali alternativi di altra Ditta, a scelta degli utilizzatori, fino a quando non verranno ripristinati gli standard qualitativi sui prodotti aggiudicati. Nel caso in cui la Ditta Aggiudicataria non provveda ad uniformarsi a tale obbligo, l Azienda Appaltante provvederà al reperimento dei prodotti contestati presso altra fonte, addebitando alla Ditta Aggiudicataria l eventuale maggiorazione di spesa. Nel caso in cui la Ditta Aggiudicataria interrompesse la produzione dei prodotti offerti sostituendoli con altri, dovrà proporre questi ultimi alle medesime condizioni economiche, concedendo all Azienda ULSS n. 9 un congruo periodo di tempo per poterli valutare. L Azienda ULSS n. 9, a suo insindacabile giudizio, deciderà se accettare la fornitura dei nuovi dispositivi o risolvere il contratto. Ogni onere inerente alla prova di nuovi dispositivi è a carico della Ditta Aggiudicataria. Al personale debitamente autorizzato della Ditta Aggiudicataria sarà permesso accedere periodicamente (previo accordo con l Azienda ULSS n.9) ai locali dove è conservata la propria merce al fine di effettuare controlli, verifiche, organizzare adeguatamente il processo di approvvigionamento, effettuare l inventario, ecc. ma solo per il tempo strettamente necessario allo svolgersi delle suddette operazioni. Il personale della Ditta Aggiudicataria dovrà in questi casi rispettare quanto stabilito all Art. 17 del presente Capitolato di Gara. 17

18 ARTICOLO N. 13 MODALITA DI FATTURAZIONE E PAGAMENTO E TRACCIABILITA DEI FLUSSI FINANZIARI FATTURE RELATIVE AI MATERIALI DI CONSUMO, REAGENTI, ECC. La Ditta Aggiudicataria procederà, dopo aver ricevuto l ordinativo da parte dell Azienda ULSS n. 9. con le modalità di cui all ART. 10 del presente Capitolato di Gara, con l emissione della relativa fattura indicando dettagliatamente: il costo unitario per determinazione come indicato in sede di offerta; la quantità di determinazioni effettuate nel periodo temporale di riferimento (come da ordinativo); l importo totale (prezzo x quantità); il periodo temporale di riferimento; il numero dell ordinativo emesso dall U.L.S.S. n. 9; l oggetto ed i riferimenti della delibera di aggiudicazione; il numero del lotto di gara con indicazione del codice CIG corrispondente; Eventuali fatture emesse con modalità difforme da quanto sopra indicato non saranno corrisposte. FATTURE RELATIVE AI CANONI DI NOLEGGIO E DI ASSISTENZA TECNICA Per l'utilizzo delle apparecchiature e per il Servizio di Assistenza l Azienda ULSS n. 9 corrisponderà in via semestrale anticipata su presentazione di regolari fatture, il corrispettivo rapportato a semestre. La Ditta aggiudicataria dovrà necessariamente emettere le fatture, separatamente per la quota noleggio e per la quota assistenza tecnica, nei mesi di Gennaio e Luglio di ogni anno, con riferimento rispettivamente ai periodi: Gennaio-Giugno, e Luglio-Dicembre. Se la data di collaudo delle apparecchiature non dovesse coincidere con l inizio di uno dei periodi suddetti, la prima fattura potrà essere emessa anche per un periodo inferiore ai sei mesi, con scadenza Giugno o Dicembre dell anno di riferimento. La Ditta dovrà riportare nelle fatture i seguenti dati: la gara di riferimento, il periodo di riferimento, il nome dell apparecchiatura ed il codice identificativo della stessa (Serial Number). Il pagamento delle fatture, sarà effettuato nel termine di 60 giorni dal ricevimento delle fatture medesime, farà fede la data di ricevimento risultante dal protocollo generale dell Azienda Sanitaria. Il pagamento delle stesse sarà effettuato purché la fornitura sia stata regolarmente eseguita. Gli eventuali interessi di mora per ritardato pagamento saranno determinati secondo quanto previsto dal D.Lgs. 9/10/2002 n. 231, come modificato dal Decreto legislativo 9/11/2012 n In ogni caso il ritardato pagamento non potrà costituire motivo per l interruzione della fornitura L Azienda Sanitaria, a garanzia della puntuale osservanza delle clausole contrattuali, può sospendere, ferma restando l applicazione delle eventuali penalità, i pagamenti alla Ditta appaltatrice cui siano state contestate inadempienze nell esecuzione della fornitura, o qualora sorgano contestazioni di natura amministrativa, fino a che non si sia posto in regola con gli obblighi contrattuali( art cc. ). L operatore economico viene informato che nel sito sono state attualmente pubblicate le istruzioni operative in merito alla fatturazione elettronica. 18

19 Per assicurare la tracciabilità dei flussi finanziari, prevista dall'art. 3 della L. 136/2010 e s.m.i., l'appaltatore, i subappaltatori e i sub contraenti della filiera delle imprese a qualsiasi titolo interessati dal servizio oggetto del presente appalto devono utilizzare conti correnti bancari o postali, accesi presso banche o presso la società Poste Italiane Spa, dedicati anche in via non esclusiva alle commesse pubbliche, fermo restando quanto previsto dal comma 5 del medesimo art. 3 della L. 136/2010 e s.m.i.. Tutti i movimenti finanziari relativi al presente appalto devono essere registrati sui conti correnti dedicati e, salvo quanto previsto al comma 3 del medesimo art. 3 della L. 136/2010 e s.m.i., devono essere effettuati esclusivamente tramite lo strumento del bonifico bancario, ovvero con altri strumenti di pagamento idonei a consentire la piena tracciabilità delle operazioni. Il pagamento delle fatture verrà effettuato a mezzo Mandato del Tesoriere dell Azienda ULSS n. 9. Il Tesoriere dell Azienda ULSS n. 9 di Treviso è attualmente Veneto Banca S.c.p.a, di Montebelluna (TV) che applicherà la seguente condizione per le spese di accreditamento: - Mandati con bonifico bancario: Euro 0 (zero) a carico sia del beneficiario che del mittente. La Ditta Aggiudicataria dovrà inoltre emettere ciascuna fattura riportando esplicitamente il Codice Identificativo Gara (CIG) relativo a ciascun lotto di fornitura. L Azienda Sanitaria procederà al pagamento del corrispettivo dovuto alla Ditta aggiudicataria, previa verifica della regolarità contributiva, ai sensi dell art. 38, comma 3, del D. Lgs. 163/2006 e s.m.i.. In caso di R.T.I., il pagamento sarà effettuato alla capogruppo o alle singole imprese costituenti il R.T.I. ARTICOLO 14 PROTOCOLLO DI LEGALITA All affidamento della fornitura di cui trattasi si applicano le disposizioni di cui al D.Lgs n. 159 e s.m.i. nonché le clausole pattizie di cui al Protocollo di Legalità sottoscritto dalla Regione Veneto in data , ai fini della prevenzione dei tentativi di infiltrazione della criminalità organizzata nel settore dei contratti pubblici di lavori, servizi e forniture, consultabile sul sito della Giunta Regionale: ( L appaltatore si impegna a rispettare tutte le clausole pattizie di cui al Protocollo di legalità sottoscritto dalla Regione Veneto in data ai fini della prevenzione dei tentativi di infiltrazione della criminalità organizzata nel settore dei contratti pubblici di lavori, servizi e forniture, e di accettarne incondizionatamente il contenuto e gli effetti. Il contratto che verrà stipulato con la Ditta aggiudicataria della presente procedura sarà risolto immediatamente ed automaticamente, qualora dovessero essere comunicate dalla Prefettura, successivamente alla stipula dello stesso, informative interdittive ai sensi dell art. 84, del D.Lgs n. 159 e s.m.i. In tal caso l Azienda Ulss n. 9 di Treviso si riserva la facoltà di applicare a carico della Ditta Aggiudicataria, oggetto dell informativa interdittiva successiva, una penale nella misura del 10% del valore del contratto, salvo il maggior danno. Ove possibile, le penali saranno applicate mediante automatica detrazione, da parte dell Azienda Ulss n. 9 di Treviso, del relativo importo dalle somme dovute in relazione alla prima erogazione utile. La Ditta Aggiudicataria dovrà inoltre dare comunicazione tempestiva all Azienda Ulss n. 9 di Treviso ed alla Prefettura, di tentativi di concussione che si siano, in qualsiasi modo, manifestati nei confronti dell imprenditore, degli organi sociali o dei dirigenti dell impresa. Il predetto adempimento ha natura essenziale ai fini dell esecuzione del contratto e il relativo inadempimento darà luogo alla risoluzione espressa del contratto stesso, ai sensi dell art del c.c., ogni qualvolta nei confronti di pubblici amministratori che abbiano esercitato funzioni relative alla stipula ed esecuzione del contratto, sia stata disposta misura cautelare o sia intervenuto rinvio a giudizio per il delitto previsto dall art. 317 del c. p. 19

20 L Azienda Ulss n. 9 di Treviso si avvarrà della clausola risolutiva espressa, di cui all art c.c., ogni qualvolta nei confronti dell imprenditore o dei componenti la compagine sociale, o dei dirigenti dell impresa, sia stata disposta misura cautelare o sia intervenuto rinvio a giudizio per taluno dei delitti di cui agli artt. 317 c.p., 318 c.p., 319-bis c.p., 319-ter c.p., 319-quater c.p.,320 c.p., 322 c.p., 322-bis c.p., 346- bis c.p., 353 c.p. e 353-bis c.p. L appaltatore si impegna ad inserire nell eventuale contratto di subappalto o in altro eventuale subcontratto di cui all Allegato 1, lett. a) del Protocollo di legalità, una clausola risolutiva espressa che preveda la risoluzione immediata ed automatica del contratto di subappalto, previa revoca dell autorizzazione al subappalto, ovvero la risoluzione del subcontratto, qualora dovessero essere comunicate dalla Prefettura, successivamente alla stipula del subappalto o del subcontratto, informazioni interdittive di cui all art. 84, del D.Lgs n. 159 e s.m.i.. L appaltatore si obbliga altresì ad inserire nell eventuale contratto di subappalto o nell eventuale subcontratto una clausola che preveda l applicazione a carico dell impresa, oggetto dell informativa interdittiva successiva, anche in una penale nella misura del 10% del valore del subappalto o del subcontratto, salvo il maggior danno, specificando che le somme provenienti dall applicazione delle penali saranno affidate in custodia all appaltatore e destinate all attuazione di misure incrementali della sicurezza dell intervento, secondo le indicazioni che saranno impartite dalla Prefettura. L Azienda socio-sanitaria si riserva, altresì, di esaminare gli ulteriori ed eventuali elementi comunicati dalle Prefetture ai sensi dell art. 1 septies del D.L. n 629 del 6/09/1982, convertito nella L. n 726 del 12/10/1982 e s.m.i., ai fini del gradimento della Ditta Aggiudicataria, per valutare l opportunità della prosecuzione della fornitura oggetto del presente contratto. ARTICOLO N. 15 GARANZIE SUL PRODOTTO La Ditta appaltatrice garantisce i beni e i materiali forniti da vizi e difetti per tutto il periodo della garanzia contrattuale decorrente dalla data di accettazione o collaudo. Tutti i vizi e difetti che si manifestassero in corso di fornitura e nel periodo di garanzia devono essere eliminati, ove necessario, anche mediante sostituzione di quanto fornito, a spese della Ditta appaltatrice entro 30 giorni dalla data di denuncia, da parte della S.A., dei vizi e difetti riscontrati. La denuncia dei vizi e difetti riscontrati deve essere effettuata da parte della S.A. entro 30 giorni dalla scoperta dei medesimi. ARTICOLO N. 16 COPERTURE ASSICURATIVE La Ditta appaltatrice risponderà direttamente dei danni alle persone, alle cose, alle strutture interessate, ai locali concessi in comodato d uso ed a terzi (cose e/o persone) comunque provocati nell esecuzione del presente contratto che possano derivare da fatto proprio, dal personale o da chiunque chiamato a collaborare. L Azienda Sanitaria è esonerata da ogni responsabilità per danni, infortuni o altro dovesse accadere al personale di cui si avvarrà la Ditta appaltatrice nell esecuzione del contratto. La Ditta appaltatrice, pertanto, si impegna a stipulare una polizza RCT/RCO nella quale venga esplicitamente indicato che l Azienda Sanitaria è considerata "terza" a tutti gli effetti. L Assicurazione dovrà essere prestata sino alla concorrenza di massimali di garanzia non inferiori a ,00 per sinistro, per persona o cose ed inoltre garantisca le rivalse di qualsiasi Ente e/o dei 20

21 dipendenti della Ditta appaltatrice per infortuni e/o malattie professionali con massimali di garanzia non inferiori a ,00 per sinistro e per ciascuna persona. La Ditta appaltatrice prima di iniziare il servizio dovrà produrre copia di detta polizza, unitamente alla quietanza di pagamento del premio. La quietanza di pagamento del premio dovrà essere presentata all Azienda Sanitaria con la periodicità prevista dalla polizza stessa onde verificare il permanere della validità del contratto di assicurazione per tutta la durata della fornitura. L'Azienda Sanitaria potrà risolvere il contratto in caso di mancata stipulazione della polizza, di non conformità della stessa rispetto a quanto stabilito nel presente articolo o di mancato pagamento del premio, tale da pregiudicare l efficacia della copertura assicurativa (clausola risolutiva espressa, art del Codice Civile). ARTICOLO N. 17 PERSONALE DIPENDENTE E OSSERVANZA DELLA LEGISLAZIONE SUL LAVORO L appaltatore, in sede di esecuzione, deve avvalersi di proprio personale qualificato e/o specializzato, della cui condotta è ritenuto responsabile in caso di danni, ritardi, errori e/o omissioni. Il nominativo e la qualifica del personale impiegato dall appaltatore per l effettuazione delle prestazioni contrattuali, devono essere tempestivamente comunicati al Committente prima dell avvio dell esecuzione contrattuale; in caso di sostituzione la comunicazione dei nominativi dovrà avvenire quanto meno con 2 giorni lavorativi di anticipo rispetto alla intervenuta sostituzione. Il Committente si riserva la facoltà di chiedere la motivata sostituzione del personale dell appaltatore qualora quest ultimo non consenta il buon svolgimento delle attività. Il personale opera sotto l esclusiva responsabilità dell appaltatore, anche nei confronti dei terzi. La sorveglianza da parte del Committente non esonera le responsabilità del fornitore per quanto riguarda l esatto adempimento dell appalto, né la responsabilità per danni a cose o persone. L appaltatore è sottoposto a tutti gli obblighi verso i propri dipendenti, occupati nelle prestazioni oggetto del contratto, risultanti dalle disposizioni legislative e regolamentari vigenti in materia di lavoro e di assicurazioni sociali, ed assume a suo carico tutti gli oneri relativi. L appaltatore è obbligato altresì ad attuare, nei confronti dei propri dipendenti, occupati nelle prestazioni oggetto del contratto, condizioni normative e retributive non inferiori a quelle risultanti dai contratti collettivi di lavoro applicabili, alla data del contratto, alla categoria e nella località in cui si svolgono le prestazioni nonché le condizioni risultanti da successive modifiche ed integrazioni ed, in genere, da ogni altro contratto collettivo successivamente stipulato per la categoria ed applicabile nella località. L'obbligo permane anche dopo la scadenza dei su indicati contratti collettivi e fino al loro rinnovo. I suddetti obblighi vincolano il contraente anche nel caso che egli non sia aderente alle associazioni stipulanti o receda da esse. Il Committente, nel caso di violazione degli obblighi di cui sopra e previa comunicazione delle inadempienze ad essa denunciate dall'ispettorato del Lavoro, opera una ritenuta fino al venti per cento dell'importo contrattuale; il relativo importo è versato all appaltatore solo dopo che l'ispettorato del Lavoro dichiari cessata la situazione di inadempienza. ARTICOLO 18 RESPONSABILE UNICO DEL PROCEDIMENTO (RUP) E DIRETTORE DELL ESECUZIONE (DE) Il Responsabile Unico del presente appalto (R.U.P.), nominato ai sensi della L. 7 agosto 1990 n. 241, svolge tutte le attività, funzioni ed obblighi, allo stesso espressamente demandate, dalla L. 241/1990, dal D.lgs. 163/2006 (Codice degli appalti pubblici) e dal Regolamento attuativo (D.P.R. 207/2010). 21

22 In particolare, l insieme dei compiti, delle responsabilità e degli obblighi ad esso spettanti è declinato dal combinato disposto dell art. 6 della L. 241/1990, dell art. 10 del D.lgs. 163/2006 e degli artt. 272 e 273 del D.P.R. 207/2010. Rimandando, per il puntuale dettaglio delle attività e delle responsabilità, a quanto previsto dai singoli articoli sopra indicati, si precisa che il R.U.P. nella fase di esecuzione del contratto: - vigila sulla corretta esecuzione delle prestazioni, dopo averne autorizzato l avvio; - contesta alla Ditta i disservizi, gli inadempimenti e le non conformità rilevate indicando, se necessario, le azioni di miglioramento per la loro risoluzione; - valuta e applica, qualora necessario e sulla base delle segnalazioni provenienti dal Direttore dell Esecuzione, le penali contrattualmente previste; - propone eventuali variazioni contrattuali su segnalazione del Direttore dell Esecuzione, nonché la risoluzione del contratto ai sensi dell art. 23; - dispone l eventuale sospensione del contratto, ai sensi dell art. 308 co.3 del D.P.R. 207/2010, per ragioni di pubblico interesse o necessità; - svincola la cauzione definitiva sulla base del certificato di verifica di conformità redatto dal Direttore dell Esecuzione e confermato dal R.U.P. medesimo; - effettua le comunicazioni all Osservatorio per i contratti pubblici, nei termini e modi indicati nel D.P.R. 207/2010 e nella normativa regionale ed ogni funzione ad esso demandata dalla normativa vigente. L art. 299 del D.P.R. 207/2010 stabilisce inoltre che la Stazione Appaltante verifichi la regolare esecuzione del contratto attraverso il Direttore dell esecuzione (di seguito denominato D.E.). Tale Direttore, ai sensi dell art. 300 del D.P.R. 207/2010, coincide con il R.U.P. salvo i casi indicati dallo stesso articolo, (ovvero, ad esempio, prestazioni d importo superiore ad ,00, prestazioni particolarmente complesse sotto il profilo tecnologico, etc.). Nelle ipotesi di prestazioni di particolare importanza, così come sopra definito, la Stazione appaltante può nominare uno o più assistenti del D.E. cui affida per iscritto una o più delle attività di competenza del D.E. Il D.E. deve attendere al coordinamento e al controllo tecnico-contabile dell'esecuzione del contratto stipulato dalla Stazione Appaltante, oltre ad assicurare la regolare esecuzione del contratto da parte dell Appaltatore, verificando che le attività e le prestazioni contrattuali siano eseguite in conformità ai documenti contrattuali. A tal fine, il D.E. svolge tutte le attività, allo stesso espressamente demandate dal D.lgs. 163/2006 o dal D.P.R. 207/2010, nonché tutte le attività che si rendano opportune per assicurare il perseguimento dei compiti a questo assegnati. In particolare, il Direttore dell esecuzione: redige il verbale di avvio dell'esecuzione del contratto ; qualora circostanze particolari impediscano temporaneamente la regolare esecuzione delle prestazioni oggetto del contratto, ne ordina la sospensione, indicando le ragioni e l'imputabilità delle medesime e compilando il relativo verbale; accerta eventuali inadempimenti alle obbligazioni contrattuali da parte dell aggiudicatario, inviando al R.U.P. una relazione particolareggiata; propone al R.U.P. l'istanza di applicazione della penale; effettua le attività di verifica di conformità in corso di esecuzione delle prestazioni ed emette il relativo verbale; a seguito di apposita comunicazione dell'intervenuta ultimazione delle prestazioni, il D.E. effettua i necessari accertamenti e rilascia il certificato attestante l'avvenuta ultimazione delle prestazioni con le modalità previste dall'articolo 304, 21 comma 2; effettua le attività di verifica di conformità definitiva ed emette il relativo certificato che dovrà essere confermato dal R.U.P anche al fine di procedere al pagamento del saldo delle prestazioni eseguite e allo svincolo della cauzione definitiva. 22

23 ARTICOLO N. 19 ATTIVAZIONE DELLA FORNITURA PER L AZIENDA ULSS N. 7 DI PIEVE DI SOLIGO Nell ottica di una gestione omogenea di fornitura nell ambito del dipartimento interaziendale di Anatomia Patologica (DIAP) è emersa la possibilità che anche l Azienda Ulss n. 7 di Pieve di Soligo, possa avvalersi della fornitura oggetto del presente capitolato e possa quindi richiedere l attivazione e l effettuazione della stessa nel proprio territorio. La suddetta Azienda ha fatto presente, altresì, che ciò potrebbe avvenire tramite adesione alle risultanze della gara espletata dall Azienda ULSS n. 9 di Treviso mediante proprio apposito atto deliberativo. Le Ditte partecipanti potranno dichiarare nella documentazione amministrativa di gara, (BUSTA A) la propria disponibilità ad effettuare la fornitura di cui trattasi presso l Azienda ULSS n. 7 di Pieve di Soligo su specifica richiesta della stessa, alle medesime condizioni anche economiche. Si precisa sin d ora, che l importo dovuto per la fornitura resa all Azienda ULSS n. 7, qualora richiesta, dovrà essere direttamente e separatamente fatturato alla stessa. Si fa presente che la mancata disponibilità della Ditta ad effettuare la fornitura anche per l Azienda ULSS n. 7, non ha alcun rilievo ai fini dell aggiudicazione dell Appalto. Si riportano di seguito i fabbisogni dell Azienda ULSS n. 7 LOTTO LOTTO N. 1 LOTTO N. 2 DESCRIZIONE SISTEMA PER ESECUZIONE DI ANALISI DI IMMUNOISTOCHIMICA con messa a disposizione di un sistema per l esecuzione in automatico delle immunocolorazioni (compresa sparaffinatura e smascheramento antigenico). Da installare presso Presidio Ospedaliero di Conegliano SISTEMA PER ESECUZIONE DI ANALISI DI ISTOCHIMICA con messa a disposizione di strumentazione dedicata per l esecuzione in automatico delle colorazioni istochimiche. Da installare presso Presidio Ospedaliero di Conegliano Numero di esami annui N esami N esami Parte III CONTESTAZIONI E CONTROVERSIE ARTICOLO 20 - TAVOLO DI COORDINAMENTO Al fine di meglio coordinare i rapporti in essere tra le parti, adeguare tempestivamente il servizio alle esigenze degli assistiti, prevenire disservizi e dirimere controversie, i rappresentanti della Ditta Aggiudicataria dovranno partecipare, almeno con cadenza trimestrale, ad un tavolo stabile di coordinamento con i rappresentanti dell Azienda, convocato e presieduto dal Responsabile Unico del Procedimento, (di seguito denominato RUP), con la collaborazione del Direttore dell Esecuzione, (di seguito denominato DE), di cui all art 18. I nominativi dei rappresentanti della Ditta Aggiudicataria che parteciperanno a tali incontri saranno comunicati al momento dell avvio del servizio, tenendo conto che dovrà essere sempre garantita la partecipazione del Responsabile dell intero servizio e del rappresentante legale o di soggetti delegati con potere di firma e di vincolare la Ditta Aggiudicataria nelle decisioni assunte in tale sede. 23

24 Il tavolo di coordinamento sarà dunque composto: in forma stabile da RUP, DE e dai rappresentanti della Ditta Aggiudicataria sopra indicati; in forma variabile da soggetti, individuati dal RUP, a seconda del rilievo degli argomenti da trattare, che possono comprendere sia i vertici dell Azienda che ulteriori soggetti coinvolti nell esecuzione e/o nel monitoraggio del servizio, nonché soggetti terzi che gestiscono servizi connessi all attività oggetto del presente Capitolato al fine di individuare azioni di miglioramento del servizio offerto all utenza. Nell ambito del tavolo di coordinamento: verranno discussi e concordati diminuzioni o aumenti di attività e relativi preventivi di spesa; verrà preso in esame l esito dell attività di monitoraggio di seguito dettagliata all art. 21 (lettere A, B,C,D) al fine di: aggiornare le parti in merito all andamento della fornitura e a eventuali criticità riscontrate; condividere i risultati dei controlli eseguiti nel periodo di riferimento; definire eventuali azioni di miglioramento da intraprendersi; valutare l efficacia delle azioni di miglioramento precedentemente eseguite; circoscrivere eventuali casi per i quali è necessario procedere alla valutazione delle penali. Verrà verificata la corrispondenza tra l attività complessiva rilevata dal sistema informatico dell Azienda ULSS ed il numero di test corrisposte alla Ditta, nonché analizzate eventuali situazioni anomale legate ai consumi di reagenti ed altro materiale in relazione con il numero di test fatturati. Verrà inoltre trattato qualsiasi altro argomento ritenuto di rilievo. Nell ambito del tavolo di coordinamento, sulla base anche dei risultati del monitoraggio, in ordine all andamento del servizio, verranno definiti metodi univoci e condivisi di lettura dei dati e potranno essere definiti congiuntamente ulteriori indicatori di monitoraggio o di qualità (SLA) o superate e aggiornate quella già definite nel presente Capitolato. È infatti facoltà dell Azienda, concordemente con la Ditta Aggiudicataria, procedere, laddove fosse necessario, alla revisione del sistema di monitoraggio e controllo sia in fase di avvio, che attraverso revisioni periodiche (ad esempio: integrazione e/o modifica di requisiti e SLA). Pertanto, laddove non vengono indicati particolari indicatori nei singoli allegati potranno essere successivamente introdotti. Al termine dell incontro verrà redatto un apposito verbale, sottoscritto dal RUP e dal legale rappresentante della Ditta Aggiudicataria o suo delegato con potere di firma, che esplicita le decisioni assunte e vincola le parti con particolare riferimento alle eventuali diminuzioni o aumenti di attività, all esito dell attività di monitoraggio di cui al seguente articolo, eventuali penali da corrispondere all Azienda, all introduzione di nuovi elementi di controllo e agli adeguamenti relativi allo sviluppo tecnologico. ARTICOLO N. 21 SISTEMA DI MONITORAGGIO E CONTROLLO A) Descrizione generale del sistema di controllo e monitoraggio L Azienda si riserva la facoltà di effettuare tutti i controlli ritenuti necessari per verificare l esatto adempimento delle prestazioni indicate nel presente Capitolato. I controlli si riferiranno agli standard qualitativi e quantitativi stabiliti dal presente Capitolato oltre a quelli dichiarati dalla Ditta Aggiudicataria in sede di presentazione dell offerta di gara. Con l espressione sistema di monitoraggio e controllo si intende quello strumento volto a: controllare l esistenza o meno dei requisiti cardine del Servizio prestato dalla Ditta Aggiudicataria; monitorare il livello del Servizio prestato dalla Ditta Aggiudicataria, valutando, pertanto, la performance fornita da quest ultima; 24

25 sondare la qualità percepita dai destinatari del servizio; valutare la conformità dell organizzazione aziendale della Ditta Aggiudicataria per garantire il rispetto delle richieste contrattuali. Criterio guida è quello per cui tale sistema deve essere posto in essere attraverso la combinazione di strumenti e modalità capaci di garantire l ottimizzazione del rapporto tra l efficacia e il costo del controllo da eseguirsi. Tale valutazione dovrà prevedere un vantaggio sia per l Azienda, che avrà un conseguente impatto sul servizio ricevuto, sia per il prestatore del Servizio che, diversamente, avrà un impatto sulla modalità di erogazione del Servizio stesso. Preliminarmente all implementazione dei controlli, il sistema di monitoraggio e controllo descritto a seguire verrà recepito in appositi documenti che verranno condivisi con la Ditta Aggiudicataria. Inoltre, in qualsiasi momento, l Azienda ha la facoltà di effettuare, in piena autonomia i controlli di tipo quantitativo e qualitativo del servizio offerti con le strumentazioni e con le modalità che riterrà opportune nei termini previsti dal Capitolato Speciale d Appalto. Tali controlli potranno essere effettuati in tutte le sedi inerenti al servizio, in presenza o meno di rappresentati o delegati della Ditta stessa. B) Elementi oggetto di controllo Sono qui di seguito individuati i campi sui quali il controllo va eseguito: a) Controllo dei requisiti del Servizio Per requisiti del Servizio si intendono quegli elementi costitutivi essenziali che connaturano la prestazione resa dalla Ditta Aggiudicataria e che la stessa è tenuta a garantire all Azienda secondo quanto specificato dal presente Capitolato. Tale tipologia di controllo ha lo scopo di accertare l esistenza o meno dei requisiti minimi ed essenziali del Servizio senza i quali il Servizio stesso non può considerarsi tale. Tale attività è pertanto volta a garantire l esecuzione della prestazione dovuta secondo quanto indicato nel contratto. b) Monitoraggio dei livelli - performance del Servizio (Service Level Agreement) Il monitoraggio delle performance del Servizio ha lo scopo di valutare l andamento ed il risultato del processo di erogazione del servizio medesimo, valutando la bontà dello stesso attraverso l analisi di specifici indicatori. Più precisamente, tale monitoraggio viene posto in essere per migliorare e valutare se la performance prestata dalla Ditta Aggiudicataria è in linea con le aspettative e le necessità degli utilizzatori. In particolare, per ogni elemento del servizio considerato, in relazione ad ogni indicatore, vengono definite le seguenti soglie di accettazione: - conforme al servizio richiesto: tale soglia intende delineare il limite prestazionale, al di sopra del quale l Azienda e quindi l utilizzatore ricevono un servizio in linea con le aspettative; - conforme ma da migliorare: tale soglia intende delineare quella condizione nella quale il servizio reso è conforme a quanto richiesto, ma soggetto ad un miglioramento. Tale livello si presenta in quelle condizioni per le quali il livello prestazionale potrebbe essere migliorato, aumentando la capacità di soddisfazione degli utilizzatori, in tutti i suoi aspetti. Ciò si rispecchia quando il fornitore/utilizzatore evidenziano dei miglioramenti senza introdurre elementi aggiuntivi di servizio; 25

26 - da rifiutarsi: tale soglia intende delineare il limite al di sotto del quale il servizio non si intende accettabile. Tale sistema garantisce la possibilità di accertare la capacità della Ditta Aggiudicataria di rispettare il livello del servizio richiesto oltre che di comprendere la capacità del fornitore di attivare azioni di miglioramento nel caso gli indicatori evidenzino performance sotto la soglia. c) Monitoraggio della customer satisfaction dei fruitori del servizio Lo scopo di tale attività è quello di conoscere il punto di vista dei destinatari del servizio ossia degli effettivi fruitori del servizio stesso, in modo tale che, dall elaborazione dei risultati raccolti si possa individuare l effettivo gradimento di quanto prestato dalla Ditta Aggiudicataria. A seguito dell analisi, se necessario, saranno adottate le opportune azioni di miglioramento della prestazione. d) Esecuzione di audit del processo L esecuzione di audit, ovvero di verifiche ispettive sui sistemi di gestione, ha la finalità di valutare lo stato di conformità del sistema di gestione dell organizzazione e l attuazione dei processi rispetto ai requisiti contrattuali. In particolare, gli audit, consentono di valutare la capacità di gestione di chi fornisce il servizio di gestire il processo conformemente a quanto richiesto dall Azienda, oltre a valutare le modalità di esecuzione del processo e l avanzamento delle azioni di miglioramento condivise. L Azienda ha inoltre la facoltà di organizzare ed implementare un sistema di gestione delle non conformità del Servizio. Tale attività ha lo scopo di monitorare, analizzare e condividere con il Fornitore del servizio tutte quelle casistiche di non conformità/anomalie riscontrate dall Azienda in relazione al servizio offerto dalla Ditta Aggiudicataria. Se necessario, saranno adottate le opportune azioni di miglioramento ed eventuali penali. C) Revisione del sistema di monitoraggio e controllo La revisione del sistema di monitoraggio e controllo consiste in quel procedimento volto a rivedere e revisionare l intero sistema al fine di individuare l adozione di eventuali elementi migliorativi alla luce del principio di ottimizzazione tra i costi del controllo e la loro efficacia. Detto aggiornamento potrà, inoltre, essere apportato nei casi di nuove conoscenze tecnico-scientifiche relative agli strumenti e alle modalità di controllo e monitoraggio, nonché alla loro efficacia. D) Verifica, Monitoraggio e controllo della fornitura D1- MONITORAGGIO DEI REQUISITI L Azienda ha la facoltà, per mezzo del team di controllo, di eseguire controlli sui requisiti del servizio invitando la Ditta Aggiudicataria a partecipare allo svolgimento degli stessi. Qualora la Ditta Aggiudicataria, a seguito di invito, fosse per qualsiasi motivo impossibilitata a partecipare alla giornata di controlli designata, l Azienda potrà comunque procedere all esecuzione degli stessi dando successiva comunicazione degli esiti alla suddetta. I requisiti oggetto di monitoraggio potranno essere di carattere generale, per i quali la Ditta Aggiudicataria dovrà far riferimento al presente Capitolato, e requisiti di ordine specifico per i quali si rinvia all art. 4 del presente Capitolato. 26

27 Tutti i requisiti già indicati all art. 4 del presente Capitolato saranno oggetto di monitoraggio ai sensi del presente sistema di monitoraggio. A titolo esemplificativo e non esaustivo si indicano i seguenti requisiti generali: dichiarazione scritta che le apparecchiature sono nuove di fabbrica, di ultima generazione ed ancora in produzione; presenza dei dispositivi utili ad evitare danni all operatore; presenza di tutti gli accessori necessari al buon funzionamento delle apparecchiature; fornitura di tutto il materiale di consumo necessario per il corretto utilizzo delle apparecchiature; collaudo delle apparecchiature dovrà avvenire entro 8 giorni dalla consegna con rilascio di apposito verbale; fornitura del manuale d uso in lingua italiana delle apparecchiature, in originale e nella revisione in vigore; fornitura della Dichiarazione da parte del fabbricante o mandatario di conformità alle Direttive Europee corredata, ove previsto, da copia del Certificato di riferimento rilasciato dall Organismo notificato e dichiarazione di rispondenza alle Norme tecniche di riferimento; fornitura dei Protocolli delle operazioni di manutenzione preventiva comprensive di checklist, nonché piano per l'esecuzione delle visite di manutenzione preventiva per tutta la durata della fornitura; collaudo tecnico/funzionale entro 30 giorni dal collaudo delle apparecchiature; intervento per tutte le operazioni di manutenzione correttiva e preventiva sia delle apparecchiature che di tutte le componenti hardware e software previste per il collegamento con i software gestionali aziendali, entro 24 ore solari (o entro le 48 ore solari nei prefestivi) dalla chiamata o da calendario; aggiornamento hardware e software consigliati dal fabbricante, comprensivi tutti gli updates di sicurezza e quelli raccomandati al fine di aumentare l affidabilità del sistema; presenza del numero verde funzionante 24 ore su 24; sostituzione temporanea delle apparecchiature per il periodo necessario alla riparazione entro 72 ore dalla chiamata; l avvenuto rilascio, alla fine di ogni intervento di manutenzione correttiva e preventiva, del relativo rapporto di lavoro al Servizio competente; rispetto del tempo indicato (15 giorni) per contattare il Servizio interessato ai fini dell esecuzione della manutenzione preventiva; esecuzione di tutte le operazioni di manutenzione preventiva, secondo la periodicità indicata dalla Casa costruttrice; compilazione dell etichetta apposta a bordo macchina con indicazione della tipologia di attività eseguita, la periodicità di esecuzione, la data di esecuzione dell attività, la firma del tecnico esecutore (manutenzione preventiva); 27

28 garantire la consegna del materiale per la continuità dell attività di laboratorio ed assenza di stock out dei prodotti da garantire a magazzino; sostituzione dei prodotti con difetti funzionali e/o strutturali; rispetto delle procedure di sicurezza secondo quanto previsto dal D. Lgs. 81/2008; confezionamento dei prodotti conformemente alle norme vigenti in materia con l etichetta di ogni confezione che dovrà riportare tutte le informazioni (descrizione, numero lotto, scadenza, produttore) scritte in lingua italiana; rispetto dei tempi di consegna urgente della merce dalla data di ricevimento della comunicazione (max 24 ore solari); esatta rispondenza dei prodotti forniti on i requisiti qualitativi richiesti; rispetto dei tempi di sostituzione dei prodotti non conformi entro 5 giorni solari dalla richiesta (in caso di urgenza entro 48 ore); rispetto dei tempi di ritiro del reso (max 10 giorni dalla comunicazione); installazione al momento del collaudo di opportuno software antivirus ai sensi di quanto disposto dal D.Lgs 196/2003; A titolo esemplificativo e non esaustivo si indicano ulteriori adempimenti che in fase di avvio della fornitura verranno verificati: stipula della polizza assicurativa per danni a terzi da parte della Ditta; esecuzione di corsi di formazione per il personale sanitario addetto, così come specificato all art. 1, punto 4 del presente Capitolato; Gli esiti dei controlli verranno annotati su appositi documenti, (es.: verbali), sottoscritti dal team di controllo dall Azienda e dal rappresentante della Ditta Aggiudicataria, (se presente ai controlli), i quali, a rilevazione avvenuta, dovranno apporre la propria firma congiuntamente avvalorandone il risultato e per presa visione. Qualora la Ditta Aggiudicataria non fosse presente ai controlli, gli esiti degli stessi verranno comunicati per iscritto alla medesima dall Azienda. D2 - LIVELLO DEL SERVIZIO Le SLA per il monitoraggio verranno concordate sulla base delle specifiche esigenze e situazioni che saranno eventualmente valutate in sede di Tavolo di coordinamento. L Azienda ha la facoltà di monitorare i livelli del servizio invitando la Ditta Aggiudicataria a partecipare allo svolgimento degli stessi. Qualora la Ditta Aggiudicataria, a seguito di invito, fosse per qualsiasi motivo impossibilitata a partecipare alla giornata di controlli designata, l Azienda potrà comunque procedere all esecuzione degli stessi dando successiva comunicazione degli esiti alla suddetta. 28

29 Gli esiti dei controlli verranno annotati su appositi documenti, (es.: verbali), sottoscritti dal team di controllo dall Azienda e dal rappresentante della Ditta Aggiudicataria, (se presente ai controlli), i quali, a rilevazione avvenuta, dovranno apporre la propria firma congiuntamente avvalorandone il risultato. Qualora la Ditta Aggiudicataria non fosse presente ai controlli, gli esiti degli stessi verranno comunicati per iscritto alla medesima dall Azienda. D.3 - MONITORAGGIO CUSTOMER SATISFACTION Il monitoraggio della customer satisfaction viene eseguito sui destinatari della/del fornitura/servizio reso secondo degli strumenti ad hoc (es.: questionario). Tale attività si articola in fasi successive: la prima è rappresentata da una fase preparatoria consistente nella definizione degli obiettivi dell indagine; segue poi la fase di individuazione, classificazione e stratificazione dei clienti tipo consistente nell analisi degli utenti, (in relazione alle loro caratteristiche), e nella conseguente suddivisione degli stessi in famiglie; a questa fase fa seguito quella di: - definizione degli strumenti (questionari, istruzioni per le interviste, focus group, ecc.); - definizione delle tecniche per l analisi consistente nell individuazione delle modalità di campionamento di ogni famiglia tipo precedentemente individuata; - definizione degli attributi della rilevazione (categorie); - definizione della scala dei valori; si prosegue poi con la fase di pianificazione ed esecuzione dell indagine; la fase conclusiva è rappresentata dall analisi ed interpretazione dei dati raccolti, con conseguente impostazione di un piano di miglioramento. Tale monitoraggio viene eseguito con cadenza che sarà definita dall Azienda. D.4 ESECUZIONE AUDIT L esecuzione di audit, ovvero di verifiche ispettive sui sistemi di gestione, ha la finalità di valutare lo stato di conformità del sistema di gestione dell organizzazione e l attuazione dei processi rispetto ai termini contrattuali. La programmazione degli audit avverrà conformemente alla norma ISO Linee guida per gli audit dei sistemi di gestione. Oltre agli audit programmati potranno essere svolti audit non programmati qualora la situazione e le performance lo richiedano. ARTICOLO 22 CONTESTAZIONI E PENALI Poiché la fornitura contemplata è da ritenersi un servizio di pubblica utilità, la Ditta, per nessuna ragione, può sospenderlo, effettuarlo in maniera difforme da quanto stabilito, eseguirlo in ritardo. Penali In caso di rilievo di non conformità, l Azienda si riserva di applicare le penali come di seguito specificato. A) Penali per non conformità rilevate con il sistema di controllo di risultato 29

30 Per ogni indicatore Service Level Agreement che verrà concordato a livello di Tavolo di Coordinamento, l Azienda si riserva di applicare una penale in misura giornaliera compresa tra lo 0,3 per mille e l 1 per mille dell ammontare netto contrattuale da determinare in relazione alla gravità e numerosità delle non conformità rilevate, e comunque complessivamente non superiore al 10% dell importo contrattuale stesso. B) Altre penali L Azienda, inoltre, si riserva di applicare una penale a seguito di violazioni inerenti: il mancato rispetto dei requisiti di cui all art 2 del presente Capitolato relativi alla fornitura (come ad es.: mancato collaudo delle apparecchiature entro i tempi previsti, mancato rispetto dei tempi previsti per la manutenzione correttiva, etc.); gli adempimenti in fase di avvio della fornitura; non conformità della fornitura; mancato rispetto dei tempi di consegna del materiale di consumo e delle apparecchiature; etc. in misura giornaliera compresa tra lo 0,3 per mille e l 1 per mille dell ammontare netto contrattuale da determinare in relazione alla gravità e numerosità delle violazioni rilevate, e comunque complessivamente non superiore al 10% dell importo contrattuale stesso. C) Penali per customer Ferma restando la necessità di procedere con l adozione di un piano di miglioramento, l Azienda si riserva la facoltà di applicare una penale, in misura giornaliera compresa tra lo 0,3 per mille e l 1 per mille dell ammontare netto contrattuale da determinare in relazione alla gravità riscontrata per ogni singola categoria, e comunque complessivamente non superiore al 10% dell importo contrattuale stesso. Contestazioni e computo delle penali L Azienda, farà pervenire alla Ditta Aggiudicataria, per iscritto, a mezzo di raccomandata a/r o posta elettronica certificata, le osservazioni, le eventuali contestazioni e i rilievi conseguenti ai controlli effettuati dal proprio personale incaricato; comunicherà altresì eventuali prescrizioni alle quali la Ditta Aggiudicataria dovrà uniformarsi nei tempi che l Azienda indicherà. Tutte le contestazioni ufficiali operate nei confronti della Ditta aggiudicataria saranno precedute da un riscontro dei fatti effettuato in contraddittorio con il responsabile per il servizio della Ditta stessa o generando elementi oggettivi di presenza delle contestazioni (es.: fotografie). Per quanto riguarda la modalità di calcolo delle penali si precisa che l importo di riferimento sarà quello aggiudicato per il lotto oggetto di contestazione, riferito a 60 mesi, relativo ad ogni singolo processo/attività cosi come dettagliato nell art. 2 del presente Capitolato. L ammontare delle penalità potrà essere addebitato, con cadenza mensile, con le seguenti modalità: sui crediti dell impresa, derivanti dal contratto cui esse si riferiscono; ovvero, qualora questi ultimi non fossero sufficienti, sui crediti dipendenti da altri eventuali contratti che l impresa avesse in corso con la Azienda; in ogni caso, l ammontare delle penalità potrà essere addebitato sul deposito cauzionale. In tal caso, l integrazione del deposito dovrà avvenire entro 15 giorni dalla richiesta dell Azienda. 30

31 L addebito delle penali di cui al presente articolo non esonera la Ditta Aggiudicataria dall adempimento dell obbligazione per la quale si è resa inadempiente e che ha fatto sorgere l obbligo del pagamento della penale medesima. Si precisa, infine, che la sommatoria delle penali non può superare durante l esecuzione del contratto il 10% dell importo complessivo aggiudicato in sede di gara. Non è previsto alcun premio di accelerazione. ARTICOLO. 23 RISOLUZIONE DEL CONTRATTO Ai sensi dell art. 297 del D.P.R. n. 207/2010 e s.m.i. la risoluzione del contratto è disciplinata dagli articoli 135, 136, 137, 138, 139 e 140 del D. Lgs. n. 163/2006 e s.m.i., che qui si intendono integralmente richiamati. In caso di risoluzione del contratto, l Azienda oltre al risarcimento di eventuali danni, avrà anche il diritto, a titolo di penale, di incamerare la cauzione definitiva. L Azienda, inoltre, avvalendosi della facoltà di cui all art c.c. (clausola risolutiva espressa) e previa comunicazione scritta al fornitore, da effettuarsi a mezzo lettera raccomandata A.R. o a mezzo Posta Elettronica Certificata (PEC), potrà risolvere di diritto il contratto nei seguenti casi: 1. in qualsiasi momento dell esecuzione, per motivi di pubblico interesse, avvalendosi della facoltà consentita dall art del C.C., tenendo indenne l aggiudicatario delle spese sostenute, dei servizi eseguiti e dei mancati guadagni; 2. in caso di frode, di grave negligenza, di contravvenzione nell esecuzione degli obblighi e condizioni contrattuali; 3. in caso di reiterati ritardi nell esecuzione del servizio o reiterato mancato rispetto delle modalità di esecuzione dello stesso; 4. in caso di cessione dell azienda, di cessazione di attività, nel caso di concordato preventivo (salvo il caso di cui all articolo 186-bis del R.D. 16/03/1942, n 267 e s.m.i.), di fallimento, di liquidazione coatta o in pendenza di un procedimento per la dichiarazione di una di tali situazioni, in caso di stato di moratoria e di conseguenti atti di sequestro o di pignoramento a carico dell aggiudicatario; 5. in caso di accertamento del mancato possesso dei requisiti in capo alla Ditta subentrante, qualora si verificasse tale situazione di variazione soggettiva; 6. nei casi di subappalto avvenuto senza autorizzazione scritta dell Azienda ULSS n. 9; 7. nel caso in cui fosse accertata la non veridicità delle dichiarazioni presentate dal fornitore, ai sensi dell art Codice Civile (clausola risolutiva espressa); 8. in caso di mancato rispetto dei termini dell avvio delle prestazioni previsti dal presente Capitolato Speciale di gara; 9. dopo 3 (tre) contestazioni scritte per inadempimento agli obblighi contrattuali previsti; 10. in caso di mancata rispondenza ai requisiti tecnico-qualitativi stabiliti nel presente Capitolato Speciale d Appalto. Inoltre il contratto sarà risolto di diritto in caso di mancato utilizzo del bonifico bancario ovvero degli altri strumenti idonei a consentire la piena tracciabilità delle operazioni, ai sensi dell art. 3 comma 9 bis della L. 136/2010. La risoluzione del contratto non si estende alle prestazioni già eseguite. Con la risoluzione del contratto sorge il diritto di affidare a terzi il servizio o la parte rimanente di questo, in danno all Impresa inadempiente. All Impresa inadempiente sono addebitate le spese sostenute in più dall Azienda Sanitaria rispetto a quelle previste dal contratto risolto. 31

32 Le somme necessarie sono prelevate dal deposito cauzionale definitivo mediante l incameramento del medesimo da parte dell Azienda e, ove questo non sia sufficiente, da eventuali crediti dell Impresa, fatto salvo il diritto di agire per gli eventuali maggiori danni subiti. Per quanto non previsto dal presente articolo, si applicano le disposizioni di cui al codice civile in materia di inadempimento e risoluzione del contratto. In caso di risoluzione del contratto, la Ditta dovrà comunque garantire, a richiesta dell Azienda Sanitaria la continuità del servizio di cui al presente appalto, fino a che lo stesso non sia assegnata ad altra Ditta e, comunque, per un periodo non superiore a sei mesi. ARTICOLO N. 24 RECESSO UNILATERALE L Azienda potrà recedere dal contratto ai sensi dell art c.c., così come previsto dall art. 21- sexies L. 241/90 e s.m.i., con preavviso di almeno 30 giorni, da comunicarsi alla Ditta appaltatrice con lettera raccomandata A.R. o mezzo Posta Elettronica Certificata (PEC). Questa Amministrazione si riserva la facoltà insindacabile di recedere dal contratto, totalmente o anche parzialmente, mediante invio di apposita nota, con preavviso di 30 giorni rispetto alla data di recesso, ai sensi dell art del codice civile e dell art. 21 sexies della legge 241/90 e s.m.i., con gli effetti dell art.1373, 2 comma, del codice civile, senza che la Ditta possa avanzare alcuna pretesa di natura risarcitoria, nei casi di seguito riportati: qualora nel corso del rapporto contrattuale venisse stipulato un contratto a seguito di espletamento di una procedura centralizzata a livello regionale o di Area Vasta per l affidamento della fornitura oggetto della presente procedura, sulla base di quanto previsto dalla Regione Veneto con nota prot. n del 3/5/2011, o venissero attivati strumenti per l acquisizione o la negoziazione telematica messi a disposizione da CONSIP per la categoria merceologica relativa alla fornitura di cui trattasi; per mutate esigenze anche organizzative della Stazione Appaltante. PARTE IV LE NORME FINALI ARTICOLO N. 25 TRATTAMENTO DATI PERSONALI Ai sensi dell art. 13 D.Lgs. 196/2003, l Azienda ULSS n. 9 fornisce le seguenti informazioni sul trattamento dei dati personali alla stessa forniti. 1. Finalità del trattamento I dati inseriti nella documentazione di gara vengono acquisiti dall Azienda ULSS n. 9 per verificare la sussistenza dei requisiti necessari per la partecipazione alla gara ed in particolare delle capacità amministrative e tecnico-economiche dei concorrenti richieste per l esecuzione della fornitura oggetto della gara nonché per l aggiudicazione e, per quanto riguarda la normativa antimafia, in adempimento di precisi obblighi di legge. I dati forniti dal concorrente aggiudicatario vengono acquisiti dall Azienda ULSS n. 9 ai fini della stipula del contratto, per l adempimento degli obblighi legali ad esso connessi, oltre che per la gestione ed esecuzione economica ed amministrativa del contratto stesso. Tutti i dati acquisiti dall Azienda ULSS n. 9 potranno essere trattati anche per fini di studio e statistici. 2. Natura del conferimento Il conferimento dei dati ha natura facoltativa, tuttavia, il rifiuto di fornire i dati richiesti dall Azienda ULSS n. 9 potrebbe determinare, a seconda dei casi, l impossibilità di ammettere il concorrente alla partecipazione alla gara o la sua esclusione da questa o la decadenza dall aggiudicazione. 32

33 3. Modalità del trattamento dei dati Il trattamento dei dati verrà effettuato dall Azienda ULSS n. 9 in modo da garantirne la sicurezza e la riservatezza e potrà essere attuato mediante strumenti manuali, informatici e telematici idonei a trattarli nel rispetto delle regole di sicurezza previste dalla Legge e/o dai Regolamenti interni. 4. Ambito di comunicazione e di diffusione dei dati I dati potranno essere comunicati: - al personale dell Azienda ULSS n. 9 che cura il procedimento di gara o a quello incardinato in altri uffici dell Azienda che svolgano attività ad esso attinenti ovvero attività di studio e/o di matrice statistica; - a collaboratori autonomi, professionisti, consulenti, che prestino attività di consulenza od assistenza alazienda ULSS n. 9. in ordine al procedimento di gara o per studi di settore o fini statistici; - ai soggetti esterni, i cui nominativi sono a disposizione degli interessati, facenti eventualmente parte delle Commissioni giudicatrici e di collaudo che vengano di volta in volta costituite; - ad altri concorrenti che facciano richiesta di accesso ai documenti di gara nei limiti consentiti dalla normativa applicabile. I dati conferiti dai concorrenti, trattati in forma anonima, nonché il nominativo del concorrente aggiudicatario della gara ed il prezzo di aggiudicazione potranno essere diffusi tramite il sito internet 5. Diritti del concorrente interessato Al concorrente, in qualità di interessato, spettano i diritti di cui all art. 7 D.Lgs. 196/2003, qui esplicitamente richiamato e di seguito riprodotto: Art. 7 D.Lgs. 196/ L'interessato ha diritto di ottenere la conferma dell'esistenza o meno di dati personali che lo riguardano, anche se non ancora registrati, e la loro comunicazione in forma intelligibile. 2. L'interessato ha diritto di ottenere l'indicazione: a) dell'origine dei dati personali; b) delle finalità e modalità del trattamento; c) della logica applicata in caso di trattamento effettuato con l'ausilio di strumenti elettronici; d) degli estremi identificativi del titolare, dei responsabili e del rappresentante designato ai sensi dell'articolo 5, comma 2, del D. Lgs. 196/2003; e) dei soggetti o delle categorie di soggetti ai quali i dati personali possono essere comunicati o che possono venirne a conoscenza in qualità di rappresentante designato nel territorio dello Stato, di responsabili o incaricati. 3. L'interessato ha diritto di ottenere: a) l'aggiornamento, la rettificazione ovvero, quando vi ha interesse, l'integrazione dei dati; b) la cancellazione, la trasformazione in forma anonima o il blocco dei dati trattati in violazione di legge, compresi quelli di cui non è necessaria la conservazione in relazione agli scopi per i quali i dati sono stati raccolti o successivamente trattati; c) l'attestazione che le operazioni di cui alle lettere a) e b) sono state portate a conoscenza, anche per quanto riguarda il loro contenuto, di coloro ai quali i dati sono stati comunicati o diffusi, eccettuato il caso in cui tale adempimento si rivela impossibile o comporta un impiego di mezzi manifestamente sproporzionato rispetto al diritto tutelato. 4. L'interessato ha diritto di opporsi, in tutto o in parte: d) per motivi legittimi al trattamento dei dati personali che lo riguardano, ancorché pertinenti allo scopo della raccolta; e) al trattamento di dati personali che lo riguardano a fini di invio di materiale pubblicitario o di vendita diretta o per il compimento di ricerche di mercato o di comunicazione commerciale. 6. Titolare del trattamento Titolare del trattamento è Azienda ULSS n. 9, con sede in Treviso, Via S. Ambrogio di Fiera, Treviso. Responsabile per il riscontro all interessato in caso di esercizio dei diritti di cui all art. 7 del D.Lgs. 196/2003 è il Responsabile del Servizio Provveditorato. 7. Consenso del candidato interessato Acquisite, ai sensi dell articolo 13 del D. Lgs. 196/2003, le sopra riportate informazioni, con la presentazione dell offerta, il candidato acconsente espressamente al trattamento dei dati personali come sopra. Rapporti con la Ditta aggiudicataria 33

34 La Ditta aggiudicataria è tenuta al rispetto di tutto quanto previsto dal D.Lgs. 196/2003. ARTICOLO. N.26 COMUNICAZIONI Le comunicazioni concernenti l esecuzione del contratto possono essere effettuate dall Azienda Sanitaria sia a mezzo raccomandata A.R., sia a mezzo fax il cui ricevimento sarà attestato dal rapporto di trasmissione, sia a mezzo posta elettronica certificata, indirizzate ove non espressamente indicata altra sede, per il procedimento di cui volta per volta si tratta alla sede legale o con consegna diretta al rappresentante legale munito di idonea procura o ad un suo incaricato, attestata da apposita ricevuta firmata e datata. Le comunicazioni della Ditta appaltatrice possono essere effettuate dalla stessa sia a mezzo raccomandata A.R., sia a mezzo fax il cui ricevimento sarà attestato dal rapporto di trasmissione, sia a mezzo posta elettronica certificata. Le comunicazione dovranno essere indirizzate a: Azienda ULSS n. 9 di Treviso Via S. Ambrogio di Fiera, Treviso. ARTICOLO N. 27 CODICE DI COMPORTAMENTO La Ditta Aggiudicataria, con riferimento alle prestazioni oggetto del contratto, si impegna ad osservare e a far osservare ai propri collaboratori a qualsiasi titolo, per quanto compatibili con il ruolo e l attività svolta, gli obblighi di condotta previsti dal D.P.R. 16 aprile 2013, n. 62 Regolamento recante codice di comportamento dei dipendenti pubblici, a norma dell articolo 54 del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, ai sensi dell articolo 2, comma 3, dello stesso D.P.R. e dal codice di comportamento dei dipendenti dell Azienda ULSS n. 9 di Treviso, approvato con Deliberazione del Direttore Generale n. 69 del e pubblicato nel sito La ditta Aggiudicataria si impegna, pertanto, a darne la massima diffusione a tutti i collaboratori che a qualunque titolo sono coinvolti nell esecuzione del presente contratto. La violazione degli obblighi di cui ai regolamenti sopra citati, può costituire causa di risoluzione del contratto. Il Codice di Comportamento è pubblicato nel sito ARTICOLO N. 28 NORME PER LA PREVENZIONE DELLA CORRUZIONE La Ditta Aggiudicataria è tenuta ad osservare il contenuto del Piano aziendale per la prevenzione della corruzione , pubblicato nel sito approvato dall Azienda ULSS n. 9, sulla base della Legge 6 novembre 2012, n. 190 Disposizioni per la prevenzione e la repressione della corruzione e dell illegalità nella pubblica amministrazione e della delibera C.i.V.I.T. n. 72 del 11 settembre 2013 Approvazione del Piano Nazionale Anticorruzione. La violazione degli obblighi derivanti, può costituire causa di risoluzione del contratto. ARTICOLO N. 29 FORO COMPETENTE Per tutte le controversie relative ai rapporti tra la Ditta Aggiudicataria e l Azienda, sarà competente esclusivamente il Foro di Treviso. 34

35 In ogni caso, nelle more d eventuale giudizio dell autorità giudiziaria, la Ditta aggiudicataria non potrà sospendere o interrompere il servizio pena l incameramento della cauzione definitiva posta a garanzia del servizio e fatta salva la possibilità della Azienda di rivalersi per gli eventuali ulteriori danni subiti. ARTICOLO N.30 DISPOSIZIONI FINALI Per quanto qui non espressamente previsto e disciplinato si fa riferimento alle norme vigenti in materia di pubbliche forniture, nonché alle norme del Codice Civile in materia di obbligazioni e contratti. 35

36 ALLEGATO N. 1 Scheda Tecnica SCHEDA TECNICA - LOTTO 1- SISTEMA PER L ESCUZIONE DI ANALISI DI IMMUNOISTOCHIMICA- CIG Il sistema dovrà essere in grado di eseguire n test annui in modo completamente automatico. Le analisi immunoistochimiche riguardano gli anticorpi di cui alla tabella allegata. 1bis Qualora la Ditta non possedesse l intera gamma degli anticorpi di cui al successivo Allegato 1 bis, per mancanza di produzione o per assenza di riferimento al catalogo, dovrà comunque garantire la fornitura dell intera gamma di Anticorpi richiesti al prezzo per test aggiudicato. CARATTERISTICHE MINIME DEL SISTEMA: Il sistema, costituito da almeno due apparecchiature, dovrà possedere le seguenti caratteristiche minime: Automatizzato per Immunoistochimica; Gestione automatizzata dell intera procedura di immunocolorazione (dalla sparaffinatura alla controcolorazione) in un unico strumento; Utilizzo di anticorpi primari di altre aziende; Software in lingua italiana; UPS in dotazione; Gestione dei reagenti/vetrini con codice a barre; Capacità operative di almeno 30/vetrini/corsa CARATTERISTICHE MINIME DEI REATTIVI I reattivi forniti dovranno possedere le seguenti caratteristiche minime Reattivi pronti all uso (sono ammessi anticorpi primari di cui non esista formulazione prediluita) Validazione dei kt forniti sulla strumentazione offerta; Marcatura CE IVD o RUO qualora non esista in commercio per quell anticorpo primario marcatura CE IVD; Soluzione per sparaffinatura non tossica. CARATTERISTICHE PREFERENZIALI DEL SISTEMA: Rappresentano caratteristiche preferenziali del sistema quelle sotto riportate che formeranno oggetto di valutazione qualitativa: Strumenti ad alta capacità operativa (>30 vetrini/corsa/strumento) per esigenze logistiche e di funzionalità; Possibilità di effettuare indagini FISH/CISH. Tale possibilità deve essere documentata; Possibilità di caricamento in continuo ; Possibilità di alloggiare sullo strumento più reagenti contemporaneamente; Possibilità di mantenere tutti i reattivi sullo strumento a temperatura controllata (specificare temperatura); Possibilità di separare i reflui tossici da quelli non tossici. Possibilità eseguire in contemporanea più soluzioni di smascheramento antigenico. Collocazione del Sistema Diagnostico : presso l U.O.C. del Dipartimento di Anatomia Patologica del P.O.di Treviso. 36

37 ANTICORPO 1. ACQUAPORINA A1 2. ACTH 3. ACTIMA MUSCOLO LISCIO 4. ACTINA SMMHC 5. ALFA FETOPROTINA-1 6. ALK1 7. ALPHA 1 ANTITRIPSINA 8. AMACR 9. AMILOIDE A 10. ANIDRASI CARBONICA 11. ANNEXIN A1 12. ANTI MONOCARBOXYLIC ACID TRANSPORTER 1 ANTIBOD 13. ANTI-MYB 14. BCL2 15. BCL6 16. BEREP4 17. BETA AMILOIDE 18. BETA-CATENINA 19. BOB1 20. BRACHYURY 21. BRAF 22. BRG1 23. C-MYC 24. CALCITONINA 25. CALDESMONE 26. CALPONINA 27. CALRETININA 28. CD CD CD CD CD CD CD1A 35. CD2 36. CD CD CD CD235 (GLICOFORINA) 40. CD246 (ALK1) 41. CD CD3 43. CD30-BH2 44. CD CD CD CD4 48. CD CD45 LCA 50. CD5 ALLEGATO 1 BIS 37

38 51. CD CD CD CD68-KP1 55. CD68-PGM1 56. CD7 57. CD79A 58. CD8 59. CD99MIC2 60. CDK4 61. CDX2 62. CEA 63. CHIMOTRIPSINA 64. CICLINA D1 65. CITOCHERATINA CITOCHERATINA 34B CITOCHERATINA CITOCHERATINA CITOCHERATINA 5/6 70. CITOCHERATINA CITOCHERATINA CITOCHERATINA AE1/AE3 73. CITOCHERATINA CAM CITOCHERATINA MNF CLUSTERIN 76. CMV 77. CNA CROMOGRANINA 79. CXCL D DBA DELTA NP DESMINA CLONE D DOG1 85. DPC4 86. E-CADHERIN 87. EMA 88. EPAT 89. ERG 90. FOX-P1 91. FSH 92. GAB1 93. GALECTIN 94. GATA1 95. GCET 96. GCFP 97. GFAP 98. GRANZIME 99. HBC-AG 100. HBCG 101. HBME 102. HBSAG 38

39 103. HELICOBACTER 104. SISTEMA DI DETERMINAZIONE HER HFN HGH 107. HHSV HMB IDH IGA 111. IGE 112. IGG IR 113. IGG IGM IR 115. INI INIBINA 117. KAPPA 118. KI KIR7, LAMBDA 121. LANGERIN 122. LAT LH 124. LMP MDM MELAN A IR 127. MIELOPEROSSIDASI 128. MIOGENINA 129. MITF 130. MPH MPH MUC MULT1 (HMLH1) 134. MUM NAPSIN 136. NEU-N 137. NEUROFILAMENTI 138. NKC NSE 140. NUT 141. OCT OCT3/ OLIG P P P P P PAX PAX PD PDGFR A 153. PDGFR B 154. PLAP 39

40 155. PMS PROLATTINA 157. PSA 158. PTEN 159. PTH 160. RECETTORE ESTROGENI 161. RECETTORE PER ANDROGENI 162. RECETTORE RPOGESTERONE 163. RETINOBLASTOMA 164. ROS 165. S100/IR 166. SALL SATB SDHA 169. SDHB 170. SF SINAPTOFISINA 172. SOX SOX STAT SV TBET 177. TCL TDT 179. TFE TIA TIREOGLOBULINA 182. TLE TRIPSINA 184. TRIPTASI 185. TSH 186. TTF TWIST VIMENTINA 189. WT1 COOH TERMINALE 190. WT1 NH2 TERMINALE 191. YAP 40

41 ALLEGATO N. 1 SCHEDA TECNICA LOTTO 2 SISTESTEMA PER L ESECUZIONE DI ANALISI DI ISTOCHIMICA - CIG N A Il Sistema dovrà essere in grado di eseguire n test annui in modo completamente automatico. CARATTERISTICHE MINIME DEL SISTEMA Il sistema, costituito da almeno due apparecchiature, dovrà possedere le seguenti caratteristiche minime: Strumentazione chiusa e dedicata per colorazioni speciali; Possibilità di effettuare on board colorazioni speciali con o senza calore contemporaneamente nell ambito della stessa corsa; Vetrini e reattivi dotati di codice a barre; Software gestionale in lingua italiana; REQUISITI MINIMI REATTIVI I reattivi forniti dovranno possedere le seguenti caratteristiche minime: Reattivi pronti al uso; Validazione dei kit forniti sulla strumentazione offerta; Marcatura CE-IVD; CARATTERISTICHE PREFERENZIALI DEL SISTEMA: Rappresentano caratteristiche preferenziali del sistema quelle sotto riportate che formeranno oggetto di valutazione qualitativa: Possibilità di gestire contemporaneamente più vetrini/corsa/strumento; Capacità di gestire contemporaneamente più colorazioni differenti/corsa/strumento; Possibilità di separare i reflui tossici da quelli non tossici; Possibilità di alloggiare sullo strumento più reagenti contemporaneamente. Possibilità di sparaffinatura direttamente sullo strumento Collocazione del Sistema Diagnostico : presso l U.O.C. di Anatomia Patologica del P.O.di Treviso. 41

42 MODULO C Titolo: RICHIESTA VISIONE APPARECCHIATURE Rev. 4 del Centro di emissione: Servizio per le Tecnologie Sanitarie Pagina 42 Allegato 2 La sottoscritta Ditta., sita..... dichiara di voler dare in visione per valutazione tecnica alla Unità Operativa di.. del Presidio Ospedaliero di. la seguente apparecchiatura medico scientifica... per il tempo di..gg. dalla data di autorizzazione. La presente visione avviene nell ambito della gara per l acquisizione di.....* prot. * Dichiara altresì di accettare le seguenti condizioni: 1. La consegna dell apparecchiatura avviene a cura e a spese della Ditta previa autorizzazione dell ULSS N Il ricevimento dell apparecchiatura suddetta non produce alcun obbligo di futuro acquisto e la consegna avviene a titolo di visione per valutazione tecnica senza obbligo di canone o corrispettivo da parte dell Ospedale, e ciò anche per quanto riguarda il materiale di consumo eventualmente necessario. 3. L apparecchiatura possiede i requisiti tecnici costruttivi conformi alle norme di legge vigenti in Italia ed in particolare è conforme alle direttive.. (di cui si allega copia del certificato) e comunque non sarà posta in uso senza il benestare dell ospedale. 4. La Ditta....solleva l Ospedale da ogni responsabilità, derivante da furto, incendio, danneggiamento da parte di terzi nonché per i danni a terzi derivanti dal malfunzionamento della stessa. 5. La Ditta.si impegna per il periodo della visione ad operare la manutenzione e da eseguire tutte le riparazioni necessarie per mantenere l apparecchiatura in buono stato di funzionamento senza alcun obbligo o corrispettivo da parte dell Ospedale. 6. La Ditta....si impegna altresì a provvedere tempestivamente a proprie spese e cura al ritiro dell apparecchiatura alla scadenza del periodo suddetto; la permanenza dell apparecchiatura nell ULSS oltre tale termine sarà sotto la completa responsabilità della Ditta. Data Firma e timbro * QUESTI CAMPI VANNO COMPILATI SOLO NEL CASO LA VISIONE AVVENGA NELL AMBITO DI GARA PER L ACQUISIZIONE DI APPARECCHIATURE; IN TAL CASO LA LORO COMPILAZIONE E OBBLIGATORIA. Autorizzazione: Il Responsabile dell U.O. Il Responsabile del Servizio per le Tecnologie Sanitarie 42