MEDICINALE MONTELUKAST EG. TITOLARE AIC: EG S.p.A. Via D. Scarlatti, Milano. Confezione
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1 Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Montelukast EG» Estratto determinazione n. 459/2012 del 13 luglio 2012 MEDICINALE MONTELUKASTEG TITOLAREAIC: EGS.p.A.ViaD.Scarlatti, Milano Confezione 4mgcompressemasticabili 20compresseinblisternylon/AL/PVC/AL AICn /M(inbase10)16BLZT(inbase32) Confezione 4mgcompressemasticabili 50compresseinblisternylon/AL/PVC/AL AICn /M(inbase10)16BM05(inbase32) Confezione 4mgcompressemasticabili 100compresseinblisternylon/AL/PVC/AL AICn /M(inbase10)16BM07(inbase32) Confezione 4mgcompressemasticabili 28compresseinblisternylon/AL/PVC/ALconcalendario AICn /M(inbase10)16BM0M(inbase32) Confezione 4mgcompressemasticabili 20compresseinflaconeHDPE AICn /M(inbase10)16BM10(inbase32) Confezione 4mgcompressemasticabili 50compresseinflaconeHDPE AICn /M(inbase10)16BM1D(inbase32) Confezione 4mgcompressemasticabili 100compresseinflaconeHDPE AICn /M(inbase10)16BM1G(inbase32) 63
2 Confezione 5mgcompressemasticabili 20compresseinblisternylon/AL/PVC/AL AICn /M(inbase10)16BM1U(inbase32) Confezione 5mgcompressemasticabili 50compresseinblisternylon/AL/PVC/AL AICn /M(inbase10)16BM26(inbase32) Confezione 5mgcompressemasticabili 100compresseinblisternylon/AL/PVC/AL AICn /M(inbase10)16BM2L(inbase32) Confezione 5mgcompressemasticabili 28compresseinblisternylon/AL/PVC/ALconcalendario AICn /M(inbase10)16BM2Y(inbase32) Confezione 5mgcompressemasticabili 20compresseinflaconeHDPE AICn /M(inbase10)16BM30(inbase32) Confezione 5mgcompressemasticabili 50compresseinflaconeHDPE AICn /M(inbase10)16BM3D(inbase32) Confezione 5mgcompressemasticabili 100compresseinflaconeHDPE AICn /M(inbase10)16BM3S(inbase32) Confezione 10mgcompresserivestiteconfilm 20compresseinblisternylon/AL/PVC/AL AICn /M(inbase10)16BM45(inbase32) Confezione 10mgcompresserivestiteconfilm 50compresseinblisternylon/AL/PVC/AL AICn /M(inbase10)16BM4K(inbase32) Confezione 10mgcompresserivestiteconfilm 100compresseinblisternylon/AL/PVC/AL AICn /M(inbase10)16BM4M(inbase32) Confezione 10mgcompresserivestiteconfilm 28compresseinblisternylon/AL/PVC/ALconcalendario AICn /M(inbase10)16BM4Z(inbase32) Confezione 10mgcompresserivestiteconfilm 20compresseinflaconeHDPE AICn /M(inbase10)16BM5C (inbase32) 64
3 Confezione 10mgcompresserivestiteconfilm 50compresseinflaconeHDPE AICn /M(inbase10)16BM5R (inbase32) Confezione 10mgcompresserivestiteconfilm 100compresseinflaconeHDPE AICn /M(inbase10)16BM63 (inbase32) FORMAFARMACEUTICA: Compressamasticabile. COMPOSIZIONE: Ognicompressamasticabilecontiene: Principioattivo: montelukastsodico,equivalentea4mg,5mgdimontelukast. Eccipienti: Cellulosamicrocristallina Mannitolo(E421) Crospovidone(tipoB) Ossidodiferrorosso(E172) Idrossipropilcellulosa Disodioedetato Aromaciliegia Aspartame(E951) Talco Magnesiostearato FORMAFARMACEUTICA: Compressarivestitaconfilm. COMPOSIZIONE: Ognicompressarivestiteconfilmcontiene: Principioattivo: montelukastsodico,equivalentea10mgdimontelukast Eccipienti: Nucleo: Cellulosamicrocristallina Lattosiomonoidrato Croscarmellosasodica Disodioedetato Magnesiostearato 65
4 Rivestimento: Ipromellosa Idrossipropilcellulosa Titaniodiossido(E171) Ossidodiferrogiallo(E172) Ossidodiferrorosso(E172) CONFEZIONAMENTOPRIMARIOESECONDARIO,CONTROLLOERILASCIOLOTTI STADAArzeneimittelAG,Stadastrae218,61118BadVilbel Germania CentrafarmServicesB.V.,NieuweDonk9,4879ACEttenLeur PaesiBassi LAMPSANPROSPEROS.p.A.,ViadellaPace25/A,41030SanProspero(Modena) Italia PRODUZIONE,CONFEZIONAMENTOPRIMARIOESECONDARIO,CONTROLLOERILASCIOLOTTI NYCOMEDPharmaSp.Z.o.o.,ul.KsiestwaLowickiego12,99420Lyszkowice Polonia PRODUZIONE,CONFEZIONAMENTOPRIMARIOESECONDARIOECONTROLLO Pharmacareplc,BeituniaIndustrialZoneP.O.Box677Ramallah Palestina CONTROLLOERILASCIODEILOTTI EurogenericsNV/SA,HeizelEsplanadeb22,1020Brussel Belgio APLSwiftServices(Malta)Ltd.,HF26,HalFarIndustrialEstate,HalFar,BirzebbugiaBBG3000 Malta RILASCIOLOTTI ClonmelHealthcareLtd,WaterfordRoad,Clonmel,Co.Tipperary Irlanda AliudPharmaGmbH&Co.KG,GottliebDaimlerStrasse19,89150Laichingen Germania(soloper4e5mg) STADAArzneimittelGmbH,Muthgasse36,1190Wien Austria(soloper10mg) PRODUZIONEECONFEZIONAMENTO AETLaboratoriesLtd,Surveyn.42,Gaddapotharam,KazipallyIndustrialArea,MedakDistrict, Hyderabad502319(AP) India CONFEZIONAMENTOPRIMARIOESECONDARIO KlockeVerpackungsServiceGmbH,MaxBeckerStr.6,76356Weingarten/Baden Germania 66
5 STADAProductionIrelandLtd,WatefordRoad,Clonmel,Co.Tipperary Irlanda HemofarmA.D.,BeogradskiPutbb_26300Vrsac Serbia HemofarmLLC,249030,Obninsk,KalugaRegion,62,KievkoyeshosseSt;P.O.8042 Russia PRODUZIONEPRINCIPIOATTIVO Dr.Reddy slaboratoriesltd,activepharmaceuticalingredientsunitiv,plotn.9/a,phaseiii,i.d.a Jeedimetla,Hyderabad,AndhraPradesh, India MatrixLaboratoriesLtd,Plotn.3840/4951,PhaseIVIDAJeedimetla,Hyderabad,AndhraPradesh India MSNPharmachemPrivateLtd,Plotn.212/A/B/C/D,IDA,PhaseII,Pashamylaram,Patancheru (Mandal),502307MedakDistr.,AndhraPradesh India INDICAZIONITERAPEUTICHE: MontelukastEG4mgèindicatoperiltrattamentodell asmacometerapiaaggiuntivaneipazienti dietàdai2ai5anniconasmapersistentedilieve/moderataentitàchenonsonoadeguatamente controllaticoncorticosteroidiperviainalatoriaeneiqualigliagonistiadrenergiciabrevedurata d azioneassunti albisogno fornisconouncontrolloclinicoinadeguatodell asma. MontelukastEG4mgpuòancheessereun opzioneditrattamentoalternativaaicorticosteroidia bassodosaggioperviainalatoriaperipazientidietàdai2ai5anniconasmalievepersistenteche nonhannounastoriarecentediattacchiseridiasmacherichiedonol assunzionedicorticosteroidi perviaorale,echehannodimostratodinonessereingradodiusareicorticosteroidipervia inalatoria. MontelukastEG4mgèancheindicatoperlaprofilassidell asmaneipazientidietàdai2ai5anni laddovelacomponentepredominanteèlabroncocostrizioneindottadall esercizio. INDICAZIONITERAPEUTICHE: MontelukastEG5mgèindicatoperiltrattamentodell asmacometerapiaaggiuntivaneipazienti dietàdai6ai14anniconasmapersistentedilieve/moderataentitàchenonsonoadeguatamente controllaticoncorticosteroidiperviainalatoriaeneiqualigliagonistiadrenergiciabrevedurata d azioneassunti albisogno fornisconouncontrolloclinicoinadeguatodell asma. MontelukastEG5mgpuòancheessereun opzioneditrattamentoalternativaaicorticosteroidia bassodosaggioperviainalatoriaperipazientidietàdai6ai14anniconasmalievepersistente che non hanno una storia recente di attacchi seri di asma che richiedono l assunzione di corticosteroidi per via orale, e che hanno dimostrato di non essere in grado di usare i corticosteroidiperviainalatoria. MontelukastEG5mgèancheindicatoperlaprofilassidell asmaneipazientidietàdai6ai14anni laddovelacomponentepredominanteèlabroncocostrizioneindottadall esercizio. 67
6 INDICAZIONITERAPEUTICHE: MontelukastEG10mgèindicatoperiltrattamentodell asmacometerapiaaggiuntivaapartire dai 15 anni di età in pazienti con asma persistente di lieve/moderata entità che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali gli agonisti adrenergiciabreveduratad azioneassunti albisogno fornisconouncontrolloclinicoinadeguato dell asma. MontelukastEG10mgpuòessereutilizzatoancheperiltrattamentosintomaticodellarinite allergicastagionaleneipazientiincuimontelukastegèindicatoperl asma. Montelukast EG 10 mg è anche indicato per la profilassi dell asma laddove la componente predominanteèlabroncocostrizioneindottadall esercizio. (classificazioneaifinidellarimborsabilità) Confezione 4mgcompressemasticabili 28compresseinblisternylon/AL/PVC/ALconcalendario AICn /M(inbase10)16BM0M(inbase32) Classedirimborsabilità A(nota82) Prezzoexfactory(IVAesclusa) 10,45 Prezzoalpubblico(IVAinclusa) 19,60 Confezione 5mgcompressemasticabili 28compresseinblisternylon/AL/PVC/ALconcalendario AICn /M(inbase10)16BM2Y(inbase32) Classedirimborsabilità A(nota82) Prezzoexfactory(IVAesclusa) 10,45 Prezzoalpubblico(IVAinclusa) 19,60 Confezione 10mgcompresserivestiteconfilm 28compresseinblisternylon/AL/PVC/ALconcalendario AICn /M(inbase10)16BM4Z(inbase32) Classedirimborsabilità A(nota82) Prezzoexfactory(IVAesclusa) 10,45 Prezzoalpubblico(IVAinclusa) 19,60 (classificazioneaifinidellafornitura) LaclassificazioneaifinidellafornituradelmedicinaleMONTELUKASTEGèlaseguente: Medicinalesoggettoaprescrizionemedica(RR). 68
7 (Tutelabrevettuale) Iltitolaredell AICdelfarmacogenericoèesclusivoresponsabiledelpienorispettodeidirittidi proprietàindustrialerelativialmedicinalediriferimentoedellevigentidisposizioninormativein materiabrevettuale. Iltitolaredell AICdelfarmacogenericoèaltresìresponsabiledelpienorispettodiquantodisposto dall art.14co.2deldlgs.219/2006cheimponedinonincludereneglistampatiquellepartidel riassuntodellecaratteristichedelprodottodelmedicinalediriferimentochesiriferisconoa indicazionioadosaggiancoracopertidabrevettoalmomentodell immissioneincommerciodel medicinale. (stampati) Leconfezionidellaspecialitàmedicinaledevonoessereposteincommercioconetichetteefogli illustrativiconformialtestoallegatoallapresentedeterminazione. E'approvatoilRiassuntodelleCaratteristichedelProdottoallegatoallapresentedeterminazione. DECORRENZADIEFFICACIADELLADETERMINAZIONE:dalgiornosuccessivoallasuapubblicazione sullagazzettaufficialedellarepubblicaitaliana. 12A
5 mg compresse masticabili 28 compresse in blister ALU/PE HDPE/PE ed essiccante/alu/opa
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Mintalos» Estratto determinazione n. 449/2012 del 13 luglio 2012 MEDICINALE MINTALOS TITOLAREAIC: FarmaceuticiCaberS.p.A. VialeCittàd Europa,681
MEDICINALE OMEGASTATIN. TITOLARE AIC: So.Se.PHARM S.r.l. Via dei Castelli Romani, Pomezia (Roma) Italia. Confezione
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Omegastatin» Estratto determinazione n. 227/2012 del 5 marzo 2012 MEDICINALE OMEGASTATIN TITOLAREAIC: So.Se.PHARMS.r.l. ViadeiCastelliRomani,22
5 mg compresse orodispersibili 7 compresse in blister OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Desloratadina Doc Generici» Estratto determinazione n. 404/2012 del 4 giugno 2012 MEDICINALE DESLORATADINADOCGenerici TITOLAREAIC: DOCGenericiSrl
50 mg compresse rivestite con film 210 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico EG» Estratto determinazione n. 749/2012 del 19 dicembre 2012 MEDICINALE ACIDOIBANDRONICOEG TITOLAREAIC: EGS.P.A.
20 mg compresse gastroresistenti 50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Espeyen» Estratto determinazione n. 326/2012 dell 11 aprile 2012 MEDICINALE ESPEYEN TITOLAREAIC: SpecifarS.A. 1,28Octovrioustr. Ag.Varvara12351
24 mg capsule rigide a rilascio prolungato 28 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Galantamina Mylan» Estratto determinazione n. 224/2012 del 5 marzo 2012 MEDICINALE GALANTAMINAMYLAN TITOLAREAIC: MylanS.p.A. ViaVittorPisani,20
5 mg compresse rivestite con film 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 17LU4U (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Simvastatina Ratiopharm» Estratto determinazione n. 417/2012 del 5 giugno 2012 MEDICINALE SIMVASTATINARATIOPHARM TITOLAREAIC: TevaItaliaS.r.l.
MEDICINALE OTELUS. TITOLARE AIC: Specifar S.A. 1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara Atene Grecia. Confezione
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Otelus» Estratto determinazione n. 474/2012 del 13 luglio 2012 MEDICINALE OTELUS TITOLAREAIC: SpecifarS.A. 1,28Octovrioustr.,Ag.Varvara 12351Atene
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Actavis Group PTC» Estratto determinazione n. 439/2012 del
MEDICINALE ATORVASTATINA PENSA. TITOLARE AIC: Pensa Pharma S.p.A. Via Ippolito Rosellini, Milano Italia. Confezione
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Pensa» Estratto determinazione n. 373/2012 del 27 aprile 2012 MEDICINALE ATORVASTATINAPENSA TITOLAREAIC: PensaPharmaS.p.A. ViaIppolitoRosellini,12
MEDICINALE RIVASTIGMINA TEVA ITALIA. TITOLARE AIC: Teva Italia S.r.l. Via Messina, Milano. Confezione
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Rivastigmina Teva Italia» Estratto determinazione n. 345/2012 del 18 aprile 2012 MEDICINALE RIVASTIGMINATEVAITALIA TITOLAREAIC: TevaItaliaS.r.l.
MEDICINALE ARKAS. TITOLARE AIC: CRINOS S.P.A. Via Pavia, Milano. Confezione
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Arkas» Estratto determinazione n. 218/2012 del 5 marzo 2012 MEDICINALE ARKAS TITOLAREAIC: CRINOSS.P.A. ViaPavia,6 20136Milano Confezione 10mgcompresserivestiteconfilm
Autorizzazione all immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 75 del 29 marzo 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale -
MEDICINALE DOXORUBICINA ACTAVIS PTC. TITOLARE AIC: ACTAVIS Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76 78, 220 Hafnarfjörður Islanda.
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Doxorubicina Actavis PTC» Estratto determinazione n. 294/2012 del 3 aprile 2012 MEDICINALE DOXORUBICINAACTAVISPTC TITOLAREAIC: ACTAVISGroupPTCehf
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Mylan Italia»
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Mylan Italia» Estratto determinazione n. 751/2012 del 19 dicembre 2012 MEDICINALE ATORVASTATINAMYLANITALIA TITOLAREAIC:
Provvedimenti relativi a taluni medicinali per uso umano
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 205 del 3 settembre 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Determinazioni relative a taluni medicinali per uso umano.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 141 del 19 giugno 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Provvedimenti concernenti taluni prodotti medicinali.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 167 del 19 luglio 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Provvedimenti relativi alla commercializzazione di taluni medicinali per uso umano.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 69 del 22 marzo 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale -
Provvedimenti relativi a taluni medicinali
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 107 del 9 maggio 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Provvedimenti relativi alla commercializzazione
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 250 del 25 ottobre 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Provvedimenti relativi a taluni medicinali per uso umano.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 100 del 30 aprile 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
7,5 mg/ml soluzione iniettabile 10 flaconcini in PP da 10 ml AIC n /M (in base 10) 16B2FZ (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Ropivacaina Ibigen» Estratto determinazione n. 416/2012 del 5 giugno 2012 MEDICINALE ROPIVACAINAIBIGEN TITOLAREAIC: IBIGENS.r.l. ViaFossignano,2
Provvedimenti relativi alla commercializzazione
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 238 dell 11 ottobre 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
2 50 GBQ generatore di radionuclidi 1 generatore da 10 GBQ con 10 flaconcini in vetro per
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Tekcis» Estratto determinazione n. 412/2012 del 4 giugno 2012 MEDICINALE TEKCIS TITOLAREAIC: CISbioS.p.A. PiazzadellaRepubblica,5 I20121Milano
Provvedimenti concernenti taluni medicinali
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 169 del 21 luglio 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Provvedimenti relativi alla commercializzazione di medicinali per uso umano
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 266 del 14 novembre 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
MEDICINALE CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EUROGENERICI. 8 mg/12,5 mg compresse 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Eurogenerici». Estratto determinazione n. 569/2013 del 14 giugno 2013 MEDICINALE CANDESARTANEIDROCLOROTIAZIDEEUROGENERICI
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 14 compresse in blister AL/AL AIC n /M (in base 10) 17858X (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Zentiva» MEDICINALE ATORVASTATINA ZENTIVA TITOLARE AIC: Zentiva Italia S.r.l. Viale L. Bodio, 37/b 20158 Milano Estratto determinazione
Confezione 20 mg compresse gastro-resistenti 7 compresse in blister ALU/ALU AIC n /M (in base 10) 156NMC (in base 32)
MEDICINALE PANTOPRAZOLO RANBAXY TITOLARE AIC: Ranbaxy Italia S.p.A. Piazza Filippo Meda, 3 20121 Milano Italia Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Ranbaxy»
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister PA/AL/PVC-AL AIC n /M (in base 10) 17F4GL (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Biokanol Pharma» Estratto determinazione n. 2758/2011 del 5 dicembre 2011 MEDICINALE ATORVASTATINA BIOKANOL PHARMA TITOLARE AIC:
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 150R4T (in base 32)
MEDICINALE SIMVASTATINA ACTAVIS PTC Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Actavis Ptc» Estratto determinazione n. 1163 del 28 aprile 2009 TITOLARE AIC: Actavis
Determinazioni relative alla commercializzazione di taluni medicinali per uso umano.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 151 del 30 giugno 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Confezione 500 mg compresse rivestite con film 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC N /M (in base 10) 150XZD (in base 32)
Supplemento ordinario n. 92 alla GZZETT UFFICILE Serie generale - n. 137 MEDICINLE METFORMIN HEXL G TITOLRE IC: Hexal G Industriestrasse, 25 Holzkirchen (Germania) utorizzazione all immissione in commercio
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 14Z5C2 (in base 32)
MEDICINALE SIMVASTATINA AUROBINDO TITOLARE AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.L. Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano - Italia Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso
MEDICINALE PANTOPRAZOLO DOROM. TITOLARE AIC: Teva Italia S.r.l. Via Messina, 38, 20154 Milano. Confezione
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Dorom» Estratto determinazione n. 724/2012 del 7 dicembre 2012 MEDICINALE PANTOPRAZOLODOROM TITOLAREAIC: TevaItaliaS.r.l.
Confezione 20 mg capsule rigide gastroresistenti 7 capsule in blister OPA/AL/PVC-AL AIC n /M (in base 10) 16PKLB (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Esomeprazolo Mylan» MEDICINALE ESOMEPRAZOLO MYLAN Estratto determinazione n. 2613/2011 TITOLARE AIC: MYLAN S.P.A. Via Vittor Pisani, 20 20124
Confezione 25 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister AL/AL AIC n /M (in base 10) 14L1FJ (in base 32)
utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato DOC» MEDICINLE TOPIRMTO DOC TITOLRE IC: DOC Generici S.r.l. Via Manuzio, 7 20124 Milano Estratto determinazione n. 1392
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levoß oxacina Teva»
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levoß oxacina Teva» MEDICINALE LEVOFLOXACINA TEVA TITOLARE AIC: Teva Italia S.r.l. Via Messina, 38 20154 Milano Estratto determinazione n. 2231/2011
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister AL/AL AIC n /M (in base 10) 16JX4L (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Sandoz» MEDICINALE ATORVASTATINA SANDOZ Estratto determinazione n. 2610/2011 TITOLARE AIC: Sandoz S.p.A. Largo U. Boccioni 1, 21040
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 7 compresse in blister AL/OPA/PVC/AL AIC n /M (in base 10) 1632S7 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina DOC Generici» MEDICINALE ATORVASTATINA DOC Generici TITOLARE AIC: DOC Generici S.r.l. Via Manuzio 7 20124 Milano Estratto determinazione
Estratto determinazione V&A.N/ n del 22 settembre 2011
Autorizzazione all immissione in commercio, secondo procedure nazionali, del medicinale «Inalossin» Estratto determinazione V&A.N/ n. 1139 del 22 settembre 2011 DESCRIZIONE DEL MEDICINALE E ATTRIBUZIONE
Confezione 2,5 mg compresse rivestite con film 7 compresse in blister PVC-PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 16SDDU (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Letrozolo Mylan Generics» MEDICINALE LETROZOLO MYLAN GENERICS TITOLARE AIC: MYLAN S.P.A. Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Estratto determinazione
Confezione 500 mg compresse rivestite con film 4 compresse in blister ACLAR 3000/AL AIC n /M (in base 10) 163GH2 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Valaciclovir Arrow» Estratto determinazione n. 2049/2011 del 2 febbraio 2011 MEDICINALE VALACICLOVIR ARROW TITOLARE AIC: Arrow Generics Limited
TITOLARE AIC: Yes Pharmaceutical Development Services GmbH Bahnstrasse Friedrichsdorf Germania
Autorizzazione all immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Amisulpride Yes» Estratto determinazione n. 1855/2010 del 29 settembre 2010 MEDICINALE AMISULPRIDE YES TITOLARE
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 15GCPG (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina BlueÞ sh» MEDICINALE SIMVASTATINA BLUEFISH Estratto determinazione n. 1517 del 29 dicembre 2009 TITOLARE AIC: Bluefish
Confezione 500 mg compresse rivestite con film 20 compresse in blister PVC/AL AIC n /M (in base 10) 16003V (in base 32)
Supplemento ordinario n. 210 alla GZZETT UFFICILE Serie generale - n. 202 utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Mylan Generics» MEDICINLE METFORMIN MYLN GENERICS
MEDICINALE ALLOPURINOLO HEXAL. TITOLARE AIC: HEXAL S.p.A. Via Paracelso, Agrate Brianza (Milano)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Allopurinolo Hexal» MEDICINALE ALLOPURINOLO HEXAL Estratto determinazione n. 2445/2011 TITOLARE AIC: HEXAL S.p.A. Via Paracelso, 16 20041 Agrate
Confezione 25 mg compresse rivestite con film 6 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 16TJJZ (in base 32)
MEDICINLE QUETIPIN DOC Generici TITOLRE IC: DOC Generici S.r.l. Via Manuzio, 7 20124 Milano utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Quetiapina DOC Generici» Estratto determinazione n.
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO. Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso. umano «Pioglitazone Mylan».
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pioglitazone Mylan». (14A01049) (GU n.43 del 21-2-2014 - Suppl. Ordinario n. 15) Estratto
MEDICINALE PIOGLITAZONE SANDOZ. TITOLARE AIC: Sandoz S.p.A. Largo U. Boccioni, Origgio (VA) Italia
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Pioglitazone Sandoz» Estratto determinazione n. 202/2012 del 20 febbraio 2012 MEDICINALE PIOGLITAZONE SANDOZ TITOLARE AIC: Sandoz S.p.A. Largo
MEDICINALE REPAGLINIDE SANDOZ. TITOLARE AIC: Sandoz S.p.A. Largo U. Boccioni, Origgio (VA)
Supplemento ordinario n. 156 alla GZZETT UFFICILE Serie generale - n. 163 utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Repaglinide Sandoz» MEDICINLE REPGLINIDE SNDOZ TITOLRE
Confezione 2,5 mg compresse rivestite 28 compresse in blister AL/AL AIC n /m (in base 10) 16Z83Y(in base 32)
MEDICINALE OLANZAPINA LILLY Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Olanzapina Lilly» Estratto determinazione n. 2488/2011 TITOLARE AIC: ELI LILLY S.p.A. Via Gramsci 731/733 50019 Sesto
Indicazioni terapeutiche Trattamento e profilassi di episodi emorragici in pazienti affetti da emofilia A (deficit congenito di
A LLEGATO Inserimento, in accordo all articolo 12, comma 5 della Legge 189/2012, in apposita sezione (denominataclassec(nn))dedicataaifarmacinonancoravalutatiaifinidellarimborsabilitànelle more della presentazione
TITOLARE AIC: Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l. Via San Giuseppe, Saronno (Varese)
utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil urobindo» MEDICINLE: OLMESRTN MEDOXOMIL UROBINDO Estratto determina n. 966/2016 del 18 luglio 2016 TITOLRE IC:
Confezione 20 mg compresse gastroresistenti 100 compresse in flacone HDPE AIC n /M (in base 10) 1513XC(in base 32)
MEDICINALE PANTOPRAZOLO MYLAN GENERICS TITOLARE AIC: MYLAN S.P.A. Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Mylan Generics»
TITOLARE AIC: Laboratorio Prodotti Farmaceutici BONISCONTRO E GAZZONE S.r.l. Via Pavia, Milano Italia
MEDICINALE SITAS Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitas» Estratto determinazione n. 1320 del 21 luglio 2009 TITOLARE AIC: Laboratorio Prodotti Farmaceutici BONISCONTRO
Provvedimenti relativi a medicinali per uso umano
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 45 del 22 febbraio 2013 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Confezione 40 mg compresse rivestite con film 14 compresse in blister AL/OPA-AL-PVC AIC n /M (in base 10) 16ZMV3 (in base 32)
MEDICINLE VLSRTN WP utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Valsartan wp» TITOLRE IC:.W.P. S.r.l. Via Largo Donegani, 2 20121 Milano Italia Estratto determinazione n. 2697/2011 dell 8
EU/1/13/818/005 AIC: /E 100 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM USO ORALE BLISTER (PVC/ACLAR/PVC) 112 COMPRESSE
AllegatoallaDeterminaAIFANumero1019/2014del26/09/2014/ Inserimento,inaccordoall articolo12,comma5dellalegge189/2012,inappositasezione(denominataclasse C(nn))dedicataaifarmacinonancoravalutatiaifinidellarimborsabilitànellemoredellapresentazioneda
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levoß oxacina EG»
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levoß oxacina EG» MEDICINALE LEVOFLOXACINA EG TITOLARE AIC: EG S.p.A. Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano Estratto determinazione n. 2226/2011 "250
Informazioni da apporre sull etichetta {Tubo in polipropilene} 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO ATTIVO
Etichettatura: Informazioni da apporre sull etichetta {Tubo in polipropilene} 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO ATTIVO Ciascuna compressa
Confezione 250 mg compresse rivestite con film 6 compresse in blister PVC/PVDC-AL AIC n /M (in base 10) 178MXR (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Ciproß oxacina PÞ zer» MEDICINALE CIPROFLOXACINA PFIZER TITOLARE AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina Estratto determinazione
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reumaß ex» Estratto determinazione n del 29 dicembre 2009
MEDICINALE REUMAFLEX Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reumaß ex» TITOLARE AIC: ALFA WASSERMANN S.P.A. Via Enrico Fermi, 1 65020 ALANNO (PE) Estratto determinazione
JANUARY 2017 LUNEDI' MARTEDI' MERCOLEDI' GIOVEDI' VENERDI' SABATO DOMENICA 1
LUNEDI' MARTEDI' MERCOLEDI' GIOVEDI' VENERDI' SABATO DOMENICA 1 2 3 4 5 6 7 8 ALBANIA--AUSTRALIA- AUSTRIA-BELGIO-BIELORUSSIA- BULGARIA-BOSNIA ERZEGOVINA- BRASILE-CANADA--CIPRO-COREA DEL SUD-CROAZIA-DANIMARCA-
TITOLARE AIC: ACTAVIS Group PTC ehf Reykiav kurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda)
utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metoprololo ctavis» MEDICINLE METOPROLOLO CTVIS Estratto determinazione n. 1464 del 24 novembre 2009 TITOLRE IC: CTVIS Group PTC
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ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO Modifica dell autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orotre». Estratto determina AAM/PPA n. 1/2017 del 12 gennaio
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Supplemento ordinario n. 122 alla GAZZETTA UFFIIALE Serie generale - n. 112 Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Tachipirina Orosolubile» MEDIINALE TAHIPIRINA OROSOLUBILE Estratto
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TILADE 10 mg/2 ml soluzione da nebulizzare 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA TILADE 10 mg/2 ml soluzione da nebulizzare
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FOGLIO ILLUSTRATIVO NEO BOROCILLINA ANTISETTICO OROFARINGEO PRIMA DELL USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo è un medicinale
Confezione G13%E emulsione per infusione 10 sacche da 300 ml a 3 camere non PVC AIC n /M (in base 10) 16WBCU (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Numeta» Estratto determinazione n. 2473/2011 MEDICINALE NUMETA TITOLARE AIC: BAXTER S.P.A. Piazzale dell Industria, 20 00144 ROMA G13%E emulsione
MEDICINALE PRAVASTATINA SANDOZ GMBH. TITOLARE AIC: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Sandoz GMBH» MEDICINALE PRAVASTATINA SANDOZ GMBH TITOLARE AIC: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Confezione 5 mg compresse rivestite con film 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 17GR7V (in base 32)
... 1-3-2012 Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Risedronato PÞ zer» MEDICINALE RISEDRONATO PFIZER TITOLARE AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina Estratto determinazione
OFFERTA VALIDA PER SPEDIZIONI CON SERVIZIO EXPRESS SAVER
OFFERTA VALIDA PER SPEDIZIONI CON SERVIZIO EXPRESS SAVER Italia Belgio, Francia, Germania, UK, Principato di Monaco Austria, Olanda, Spagna Rep. Ceca, Rep. Slovacca, Polonia, Slovenia, Ungheria Bulgaria,
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pioglitazone Aurobindo».
Gazzetta n. 100 del 30 aprile 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pioglitazone Aurobindo». Estratto determinazione
DETERMINAZIONE 25 marzo Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Ranexa». (Determinazione n. 360/2010).
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Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico
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TESTO UNICO RIPORTATO SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO TICALMA 400 mg Tisana 20 bustine VALERIANA Radice Prima dell uso leggere con attenzione tutte le informazioni riportate sulla confezione Questo medicinale
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Supplemento ordinario n. 210 alla GAZZETTA UFFIIALE Serie generale - n. 202 MEDIINALE ARTISS TITOLARE AI: Baxter S.p.A. Piazzale dell Industria, 20 00144 Roma Autorizzazione all immissione in commercio
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Supplemento ordinario n. 41 alla GAZZETTA UFFIIALE Serie generale - n. 51 Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Macrogol EG» MEDIINALE MAROGOL EG TITOLARE AI: EG S.p.A. Via D. Scarlatti,
TUTTO SULL'ASMA. Guida informativa e pratica dedicata alle famiglie per la corretta gestione dell asma
TUTTO SULL'ASMA Guida informativa e pratica dedicata alle famiglie per la corretta gestione dell asma Come si cura l asma del bambino? La buona notizia per chi soffre di asma è che esistono molti farmaci
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Serie generale - n 8 Art. 5. 1. Gli oneri derivanti dal rilascio della presente autorizzazione e della notifica alla Commissione europea, compresi quelli inerenti i successivi rinnovi della notifica, sono
ModiÞ cazione dell autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Monoket» Estratto determinazione V&A/N/V n. 537 del 28 marzo 2011
ModiÞ cazione dell autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Monoket» Estratto determinazione V&/N/V n. 537 del 28 marzo 2011 Titolare IC: CHIESI FRMCEUTICI S.P.. con sede legale e domicilio
Confezione 5 mg compresse rivestite con film 14 compresse in blister AL/AL AIC n (in base 10) 198QQV (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Zentiva» MEDICINALE: ROSUVASTATINA ZENTIVA TITOLARE AIC: Zentiva Italia S.r.l. Viale Bodio 37/B 20158 Milano Italia
PRIMA DELL USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
PRIMA DELL USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi transitori facilmente
PRIMA DELL USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
PRIMA DELL USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi transitori facilmente
TAVOLA MOVIMENTO CLIENTI NEGLI ESERCIZI RICETTIVI PER PAESE DI RESIDENZA, CATEGORIE E TIPOLOGIE DI ESERCIZI Anno 2015
Esercizi Alberghieri Alberghi 1 stella Alberghi 2 stelle Alberghi 3 stelle e 3 stelle sup. Alberghi 4, 4 sup. e 5 stelle Residenze Turistico Alberghiere Alberghieri ITALIA 92,2 97,8 93,1 56,7 130,8 86,5
MEDICINALE ALBUNORM TITOLARE AIC: OCTAPHARMA LTD
MEDIINALE ALBUNORM TITOLARE AI: OTAPHARMA LTD Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albunorm» Estratto determinazione AI n. 1407 del 29 ottobre 2009 5%, 50 g/l, soluzione
Farmaco di nuova registrazione NUMIENT
A LLEGATO Inserimento, in accordo all articolo 12, comma 5 della Legge 189/2012, in apposita sezione (denominataclassec(nn))dedicataaifarmacinonancoravalutatiaifinidellarimborsabilitànelle more della presentazione
emulsione per infusione 4 sacche excel multicompartimentate da 1206 ml emulsione per infusione 4 sacche biofine multicompartimentate da 1206 ml
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Perismofven» Estratto determinazione n. 408/2012 del 4 giugno 2012 MEDICINALE PERISMOFVEN TITOLAREAIC: FreseniusKabiItaliaS.r.l. ViaCamagre,41
Provvedimenti relativi all immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 165 del 16 luglio 2013 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale