FlapFix. Fissazione rapida e stabile di lembi di ossa craniche dopo craniotomia.

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1 FlapFix. Fissazione rapida e stabile di lembi di ossa craniche dopo craniotomia. Tecnica chirurgica Guida chirurgica con strumento d applicazione

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3 Sommario Introduzione FlapFix 2 Principi AO 4 Indicazioni 4 Tecnica chirurgica Tecnica chirurgica 5 Rimozione dell impianto 11 Condizionamento, cura e manutenzione 12 Informazioni sul prodotto Impianti e strumenti 14 Set 15 Avvertenza Questo manuale d uso non è sufficiente per l utilizzo immediato dello strumentario. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell impianto di questi strumenti. Condizionamento, cura e manutenzione degli strumenti Synthes Per le direttive generali, il controllo del funzionamento e lo smontaggio degli strumenti composti da più parti, fare riferimento a: Synthes 1

4 FlapFix. Fissazione rapida e stabile di lembi di ossa craniche dopo craniotomia. Un unico strumento. Un passaggio. Fissazione rapida. Il sistema Synthes FlapFix è una soluzione innovativa di fermagli cranici che consente al chirurgo di applicare gli impianti con un unico strumento e un unico, semplice movimento. Lo strumento di applicazione dal design speciale consente al chirurgo di applicare rapidamente i lembi ossei usando una sola mano. Gli impianti in titanio sono disponibili con denti o lisci, in quattro misure e possono essere forniti sia sterili che non sterili. FlapFix Gli impianti combinano un profilo basso ad una conformazione anatomica. Gli impianti sono prodotti in puro titanio e sono disponibili in diverse misure, compresa una versione con denti. Caratteristiche/benefici Profilo basso per una palpabilità minima La conformazione anatomica viene raggiunta grazie alla forma a trifoglio del disco superiore. Ciò consente l adattamento dell impianto alla forma del cranio Disponibile in quattro diametri: 11 mm, 13 mm, 18 mm e 22 mm Con dischi inferiori lisci o con denti Bordi con design particolarmente liscio Disponibili in confezione sia sterile che non sterile 2 Synthes FlapFix Tecnica chirurgica

5 Strumento d applicazione Lo strumento d applicazione è l unico strumento necessario per eseguire tutti i passaggi della chiusura della craniotomia. Con l azione di una sola mano è possibile chiudere il fermaglio rapidamente e in modo regolare. Questo sistema a strumento singolo comporta una semplificazione dell intervento meno com - plesso e una riduzione tempo dei tempi di applicazione per il chirurgo. Caratteristiche/benefici Per il crimpaggio, il tensionamento e il taglio di FlapFix è sufficiente un unico strumento Il precrimpaggio degli impianti viene eseguito con un unico e semplice movimento della mano con il lato di crimpaggio dal design speciale. Il crimpaggio consente di tenere in posizione il lembo osseo e, se necessario, di riposizionarlo prima del bloccaggio finale Il tensionamento per un fissaggio sicuro e il taglio del tubicino vengono eseguiti con un unico e semplice movimento della mano L inserimento laterale dell impianto nello strumento di applicazione evita la depressione della dura madre Design ergonomico per l utilizzo sia la con mano destra che con la sinistra Lato di crimpaggio Lato di taglio Synthes 3

6 Principi AO Nel 1958 l AO ha formulato quattro principi base che si sono trasformati in linee guida per l osteosintesi 1,2. Questi prodotti sono stati studiati tenendo presenti questi principi. Riduzione anatomica Riduzione e fissazione di fratture per ripristinare le relazioni anatomiche. Fissazione stabile Stabilità tramite fissazione o applicazione di protesi come richiesto dalle caratteristiche individuali della frattura e della lesione. Conservazione dell apporto ematico Conservazione dell apporto ematico al tessuto molle e all osso tramite una manipolazione attenta. Mobilizzazione rapida Mobilizzazione rapida e sicura della parte e del paziente. Indicazioni e controindicazioni Uso previsto Chiusura di craniotomie attraverso la fissazione dei lembi ossei. Indicazioni Chiusura di craniotomie in pazienti adulti con tumori cranici, ematomi, aneurismi o altre indicazioni craniche. Controindicazioni FlapFix non è previsto per l uso pediatrico. 1 Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H (1995) Manual of Internal Fixation. 3rd, expanded and completely revised ed Berlin, Heidelberg, New York: Springer 2 Rüedi TP, Buckley RE, Moran CG (2007) AO Principles of Fracture Management. 2nd expanded ed Stuttgart, New York: Thieme 4 Synthes FlapFix Tecnica chirurgica

7 Tecnica chirurgica 1 Posizionamento del disco superiore Far scivolare manualmente il disco superiore verso la parte terminale del tubicino fino a che si blocchi in posizione. Ripetere questa procedura con gli impianti rimanenti. 2 Posizionamento dell impianto Disporre almeno tre impianti equidistanti intorno alla craniotomia, inserendo i dischi inferiori fra la dura madre e il cranio. Nota: scegliere dischi di misura adeguata per garantire una sovrapposizione adeguata del disco e delle superfici ossee. Synthes 5

8 Tecnica chirurgica 3 Riposizionare il lembo osseo Riposizionare il lembo osseo nella posizione originale. 4 Abbassare il disco superiore Per evitare che il disco inferiore prema contro la dura madre, afferrare il tubicino di collegamento con due dita, allentando delicatamente il disco superiore. Far scivolare il disco superiore verso il basso sul cranio. Ripetere questa procedura con gli impianti rimanenti 6 Synthes FlapFix Tecnica chirurgica

9 5 Precrimpaggio degli impianti Strumento Strumento d applicazione Posizionare il tubicino fra le lame del lato di «CRIMP» dello strumento e abbassare verso la superficie del disco superiore. Importante: usando l altra mano, far risalire sul tubicino esposto fino a che il disco in basso si solleva contro la tavola cranica interna. Premere una contro l altra le impugnature dello strumento d applicazione. Ripetere questa procedura con gli impianti rimanenti. Questa procedura consente di mantenere in posizione il lembo osseo durante il bloccaggio finale. 6 Inserire l impianto nello strumento Inserire il tubicino lateralmente nell incavo di prensione sul lato di «CUT» dello strumento. Synthes 7

10 Tecnica chirurgica Accertare che le lame siano a filo del disco superiore. Giusto Sbagliato 8 Synthes FlapFix Tecnica chirurgica

11 7 Serrare e tagliare il tubicino Con il tubicino nell incavo di presa, premere una contro l altra le impugnature fino a che l impianto sarà teso e si otterrà il taglio. Continuare a premere le impugnature una contro l altra. Synthes 9

12 Tecnica chirurgica 8 Rimuovere il tubicino residuo dallo strumento Rimuovere lo strumento dal campo chirurgico e rilasciare le impugnature per eliminare il tubicino residuo. Nota: il tubicino residuo viene trattenuto all interno dell incavo di presa dello strumento solo fino a che le impugnature restano compresse. Quando si rilasciano, il tubicino residuo fuoriesce dall incavo stesso. Ripetere i passaggi da 6 a 8 per i restanti impianti. 10 Synthes FlapFix Tecnica chirurgica

13 Rimozione dell impianto Strumento Pinza di riduzione, 120 mm Usare la pinza di riduzione per afferrare l incavo dei petali del disco superiore. Piegare la pinza verso il centro del lembo osseo per rilasciare la presa. Ripetere questa procedura con gli impianti rimanenti. Rimuovere il lembo osseo e i dischi inferiori. Synthes 11

14 Condizionamento, cura e manutenzione Lo strumento d applicazione ( ) per FlapFix deve essere lubrificato dopo ogni uso come parte del processo di condizionamento. Applicare una goccia d olio su ogni punto di lubrificazione, come indicato Synthes FlapFix Tecnica chirurgica

15 Distribuire l olio sulle superfici mobili, comprimendo le impugnature dello strumento e rilasciandole. Ripetere 5 volte. 5 Usare solo il prodotto seguente per la lubrificazione Oliatore a goccia con olio speciale Synthes, 50 ml, per EPD e APD Per i parametri di sterilizzazione, le linee guida generali, il controllo funzionale e lo smontaggio di strumenti composti da più parti vedere: Synthes 13

16 Impianti e strumenti Impianti FlapFix mm diametro mm diametro mm diametro mm diametro 11 mm 13 mm 18 mm 22 mm Con denti, da diametro 11 mm Con denti, da diametro 13 mm Con denti, da diametro 18 mm Con denti, da diametro 22 mm Strumenti Strumento d applicazione per FlapFix Pinza di riduzione, 120 mm Disponibile in confezione sia sterile che non sterile. Aggiungere «.01S» al numero del prodotto per i prodotti sterili. 14 Synthes FlapFix Tecnica chirurgica

17 Set FlapFix con strumento d applicazione ( ) Vario Case Vario Case per strumento d applicazione per FlapFix Strumenti Strumento d applicazione per FlapFix Pinza di riduzione, 120 mm Synthes 15

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20 Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina Ö öABGä AB /2010 Synthes, Inc. o sue affiliate Diritti riservati Synthes, FlapFix e Vario Case sono marchi commerciali di Synthes, Inc. o delle sue affiliate