PASSAFILO DA CERCHI- AGGIO

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1 PASSAFILO DA CERCHI- AGGIO Per cerchiaggio mininvasivo con cavi Strumenti ed impianti approvati dalla AO Foundation. Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. TECNICA CHIRURGICA DI APPLICAZIONE DI CAVO

2 Controllo con amplificatore di brillanza Questo manuale d'uso, da solo, non è sufficiente per l utilizzo immediato dei prodotti DePuy Synthes. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell uso di questi prodotti. Condizionamento, Ricondizionamento, Cura e Manutenzione Per le direttive generali, il controllo del funzionamento, lo smontaggio degli strumenti composti da più parti e le direttive sul condizionamento degli impianti, si prega di contattare il proprio rappresentante Synthes locale o fare riferimento a: Per informazioni generali su ricondizionamento, cura e manutenzione dei dispositivi riutilizzabili Synthes oltre che sul condizionamento degli impianti Synthes non sterili, consultare l opuscolo «Informazioni importanti» (SE_023827) o fare riferimento a:

3 SOMMARIO INTRODUZIONE Passafilo da cerchiaggio 2 Principi AO 4 Uso previsto 5 Casi clinici 6 TECNICA CHIRURGICA Preparazione 7 Fasi chirurgiche 9 INFORMAZIONI SUL PRODOTTO Impianti 18 Strumenti 19 Set 22 BIBLIOGRAFIA 24 INFORMAZIONI SULLA RM 25 Passafilo da cerchiaggio Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1

4 PASSAFILO DA CERCHIAGGIO PER CERCHIAGGIO MININVASIVO CON CAVI. Panoramica Le tecniche per il trattamento delle fratture periprotesiche e altre indicazioni comprendono di sovente l applicazione di cavi di cerchiaggio. Lo strumentario del passafilo da cerchiaggio contiene gli altri strumenti necessari per le procedure mininvasive. Passafilo da cerchiaggio Disponibile in due misure (B 46 mm e 60 mm) per adattarsi all anatomia. Configurazione del set modulare Il passafilo da cerchiaggio è utilizzabile per l applicazione mininvasiva di cavi per cerchiaggio. La progettazione di custodie modulari prevede la conservazione dei relativi strumenti su vassoi portastrumenti (ripiani) modulari. Nota: Il set non comprende impianti. Consente il passaggio di un cavo attorno all osso attraverso un accesso di dimensioni ridotte. Un solo trocar è compatibile con entrambe le misure del passafilo da cerchiaggio. Disegnato suddiviso in due metà per facilitare l inserimento sequenziale attraverso un unica incisione. TECNICA CHIRURGICA RAPIDA 1 DePuy Synthes Passafilo da cerchiaggio Tecnica chirurgica

5 Trocar da cerchiaggio Prepara la strada e facilita il passaggio del passafilo da cerchiaggio. Disponibile in due misure corrispondenti all ampiezza del diametro di curvatura del passafilo da cerchiaggio. Passafilo da cerchiaggio Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1

6 AO PRINCIPI PRINCIPLES AO In Nel 1958, 1958 the l AO ha formulated formulato four quattro basic principi principles, base che which si have sono become trasformati the guidelines in linee guida for per internal la fissazione. fixation 1,2 2. 4_Priciples_03.pdf :08 Riduzione anatomica Anatomic reduction Riduzione e fissazione della frattura Fracture per ripristinare reduction le relazioni and fixation to restore anatomiche. anatomical relationships. 1 2 Fissazione stabile Stable fixation Fissazione della frattura finalizzata a conseguire Fracture fixation una stabilità providing assoluta absolute o relativa, in base or alle relative condizioni stability, del as paziente, della lesione required e alla by the tipologia patient, della the frattura. injury, and the personality of the fracture. Early, Mobilizzazione active mobilization precoce e attiva Early Mobilizzazione and safe mobilization precoce e sicura and e riabilitazione della parte lesa e del rehabilitation of the injured part paziente in generale. and the patient as a whole. 4 3 Mantenimento Preservation of della blood vascolarizzazione supply Mantenimento Preservation of della the vascolarizzazione blood supply dei tessuti to soft molli tissues e dell osso and bone mediante by una manipolazione gentle reduction attenta techniques e tecniche and di riduzione careful handling. delicate. 1 Müller ME, M Allgöwer, R Schneider, H Willenegger. Manual of Internal Fixation. 3rd ed. Berlin Heidelberg New York: Springer Rüedi TP, RE Buckley, CG Moran. AO Principles of Fracture Management. 2nd ed. Stuttgart, New York: Thieme Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H. Manual of Internal Fixation. 3 rd ed. Berlin, Heidelberg, New York: Springer Rüedi TP, Buckley RE, Moran CG. AO Principles of Fracture Management. 2 nd ed. Stuttgart, New York: Thieme DePuy DePuy Synthes Expert Passafilo Lateral da Femoral cerchiaggio Nail Tecnica Surgical chirurgica Technique

7 USO PREVISTO Per la chirurgia ortopedica traumatica generale che preveda l applicazione di cavi per cerchiaggio Fratture periprotesiche del femore Fratture sottotrocanteriche Fissazione con banda a scopo di profilassi nelle protesi articolari complete Stabilizzazione supplementare Riduzione temporanea Passafilo da cerchiaggio Tecnica chirurgica DePuy Synthes 5

8 CASI CLINICI Paziente adulto di sesso femminile, 78 anni di età, con frattura AO 32-A1.1 Preoperatorio Postoperatorio Paziente adulto di sesso femminile, 72 anni di età, con frattura AO 32-A1.2 Preoperatorio Postoperatorio 6 DePuy Synthes Passafilo da cerchiaggio Tecnica chirurgica

9 PREPARAZIONE 1 Preparazione Lat. Ant. Med. Set Strumentario per cerchiaggio mininvasivo con cavo Incisione prossimale Post. Ant. Set opzionale Incisione diafisaria Lat. Med Sistema di cavi in Vario Case Impianti Incisione distale Post. x98.80x.01 Cavo da cerchiaggio con pinza da Ø 1.0 mm, 2 = X acciaio 4 = X lega in titanio (TAN) Lat. Ant. Med x x.01 Cavo da cerchiaggio con pinza da Ø 1.7 mm, acciaio Cavo da cerchiaggio con pinza da Ø 1.7 mm, lega cobalto-cromo Post. Visualizzazione dell anatomia neurovascolare del femore Precauzione: L applicazione di cavi da cerchiaggio con tecnica mininvasiva (MIS) richiede un approfondita comprensione dell anatomia neurovascolare. Completare la valutazione radiografica preoperatoria e preparare il piano preoperatorio. Posizionare il paziente in funzione dei requisiti della frattura su un tavolo operatorio radiolucente. Completare la riduzione chiusa con trazione per ridurre al minimo la distorsione anatomica. Passafilo da cerchiaggio Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1

10 Preparazione 2 Incisione e preparazione del tunnel di tessuto molle Strumenti Trocar da cerchiaggio da B 46 mm Trocar da cerchiaggio da B 60 mm Selezionare il trocar da cerchiaggio della misura adeguata per il campo di applicazione e il tipo di frattura. Praticare un incisione e inserire con cautela il trocar sopra il periostio con approccio ventrale e dorsale attorno all osso. Praticare un incisione nella cute e nella fascia larga circa 4 5 cm per evitare tensione. Verificare che il trocar da cerchiaggio abbia perforato la fascia direttamente adiacente alla linea aspera sulla faccia dorsale del femore. La preparazione del tunnel è necessaria per facilitare il successivo inserimento del passafilo da cerchiaggio. 8 DePuy Synthes Passafilo da cerchiaggio Tecnica chirurgica

11 FASI CHIRURGICHE 1 Introduzione del passafilo da cerchiaggio Strumenti Passafilo da cerchiaggio da B 46 mm, mininvasivo Passafilo da cerchiaggio da B 60 mm, mininvasivo Trocar, per passafilo da cerchiaggio N e Introdurre un trocar in ogni tubo del passafilo da cerchiaggio. In questo modo si impedisce l introduzione di tessuto molle nei tubi cannulati del passafilo da cerchiaggio. I braccetti delle impugnature del passafilo da cerchiaggio posteriore e anteriore devono essere passati nel tunnel di tessuto molle creato dal trocar da cerchiaggio. Mantenere il contatto con l osso durante l intera procedura. Precauzione: Per prevenire danni, non introdurre il passafilo da cerchiaggio applicando forza eccessiva. La deformazione dei tubi può determinare la mancata chiusura dello strumento al momento di collegare le due metà. 1 Lat. Ant. Med. Posizionare le impugnature del passafilo di cerchiaggio direttamente adiacenti alla superficie ossea per collegare le due metà dell impugnatura. Ove possibile, utilizzare il passafilo di cerchiaggio più piccolo ( Passafilo da cerchiaggio, Ø 46 mm). Assicurarsi che lo strumento sia vicino all osso. Precauzione: Quando si utilizza il passafilo di cerchiaggio, fare attenzione al campo sterile. Inserire per prima l impugnatura posteriore. 2 Post. Ant. Per applicare il passafilo di cerchiaggio al femore distale, adottare le tecniche delle Figure 1 e 2. Nel femore prossimale l impugnatura anteriore si inserisce per prima. Lat. Med. Post. Spingere in basso l impugnatura lontano dai vasi. Passafilo da cerchiaggio Tecnica chirurgica DePuy Synthes 9

12 Fasi chirurgiche 2 Collegamento e chiusura del passafilo da cerchiaggio 1 Per collegare le due parti del passafilo da cerchiaggio, fare scorrere l intaccatura dell uno nella sezione corrispondente dell altra metà (1, 2). Precauzione: Collegando le due parti, le punte non devono toccarsi. Non tentare di chiudere la pinza finché la parte centrale non è collegata correttamente. Utilizzare i contrassegni («small», «large») su ciascuna delle due metà per assicurare l orientamento corretto. Quando le due sezioni della pinza sono interamente collegate, i segni appariranno orientati nella stessa direzione. 2 Dopo aver unito le due sezioni corrispondenti, chiudere la pinza fino a che le marcature sulle due metà si allineano formando una linea (3). Le punte dei tubi cannulati si toccano, formando una via di passaggio per il cavo DePuy Synthes Passafilo da cerchiaggio Tecnica chirurgica

13 Per posizionare il passafilo da cerchiaggio per la chiusura, utilizzare la tecnica corrispondente al segmento di femore interessato. Mantenere il contatto con l osso durante l intera procedura. Proximal cut Diaphyseal cut Distal cut Incisione prossimale: Sollevare l impugnatura per chiudere lo strumento posteriormente. Ant. Lat. Med. Post. Incisione diafisaria: Sollevare l impugnatura per chiudere lo strumento posteriormente. Ant. Lat. Med. Post. Incisione distale: Spingere in basso l impugnatura lontano dai vasi. Ant. Lat. Med. Post. Passafilo da cerchiaggio Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

14 Fasi chirurgiche Fissare il passafilo da cerchiaggio in posizione chiusa bloccando la staffa di fermo. Rimuovere i trocar. Nota: Aprire e chiudere la staffa premendo leggermente insieme le estremità delle impugnature. Se chiuse correttamente, le leve della pinza del passafilo da cerchiaggio risultano parallele. Quando è in posizione chiusa corretta, si può controllare il passafilo da cerchiaggio spostandolo su e giù o tramite controllo con amplificatore di brillanza. Avvertenza: Chiudendo il passafilo da cerchiaggio fare attenzione a non danneggiare i tessuti molli. Se necessario, ampliare l accesso per verificare che non vengano danneggiate strutture del tessuto molle (principalmente le strutture neurovascolari). Non spingere mai le leve in direzione mediale per unire l impugnatura; tirarle invece verso la corticale mediale. Chiudere la pinza senza forzare. 11 DePuy Synthes Passafilo da cerchiaggio Tecnica chirurgica

15 3 Inserimento del tubo passacavi Strumento S Tubo passacavi, lunghezza 400 mm, sterile Spingere il tubo passacavi entro il tubo del passafilo da cerchiaggio in posizione chiusa. L unica direzione corretta d inserimento è contrassegnata da una freccia. Nota: Non è possibile passare un cavo da cerchiaggio pre-assemblato in assenza di un tubo passacavi. La pinza sull estremità con la sfera del cavo non consente l introduzione diretta attraverso il passafilo da cerchiaggio. Il tubo passacavi è esclusivamente monouso e non deve essere ricondizionato o risterilizzato. Precauzione: Non utilizzare pinze per l inserimento del tubo passacavi per evitare di danneggiare il tubo. Il tubo passacavi deve uscire dalla parte opposta del passafilo da cerchiaggio. Non aprire il passafilo da cerchiaggio quando è in uso il tubo passacavi. Le estremità del passafilo da cer chiaggio potrebbero tagliare il tubo passacavo. Note: Per migliorare l introduzione, smussare il tubo passacavi. Il tubo passacavi è utilizzabile unicamente con i quattro cavi preassemblati menzionati a pagina 15, alla sezione 5: Inserire il cavo nel tubo passacavi. Passafilo da cerchiaggio Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

16 Fasi chirurgiche 4 Rimozione della pinza passafilo da cerchiaggio Sbloccare la pinza aprendone la staffa di fermo. Scollegare le due metà della pinza passafilo da cerchiaggio e rimuoverne la metà con la freccia. Verificare che il tubo passacavi inserito circondi l osso. Tenere il lato opposto del tubo passacavi con la mano. 11 DePuy Synthes Passafilo da cerchiaggio Tecnica chirurgica

17 5 Inserimento del cavo nel tubo passacavi Impianti Cavo da cerchiaggio con pinza da B 1.0 mm, acciaio Cavo da cerchiaggio con pinza da B 1.7 mm, acciaio Cavo da cerchiaggio con pinza da B 1.0 mm, lega in titanio (TAN) Cavo con pinza da B 1.7 mm, lega cobalto-cromo Selezionare il cavo in funzione dell applicazione e del tipo di frattura. Spingere l estremità senza sfera entro il tubo passacavi senza il passafilo da cerchiaggio finché non fuoriesce. Rimuovere l altra metà del passafilo da cerchiaggio. Precauzione: Se si usa il cavo da cerchiaggio a contatto con altri impianti (ad es. una placca LCP ampiamente curvata), considerare la corretta combinazione dei metalli. Passafilo da cerchiaggio Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

18 Fasi chirurgiche 6 Rimuovere il tubo passacavi Rimuovere il tubo passacavi tirandolo sopra l estremità senza sfera. Verificare che il cavo inserito circondi l osso. 11 DePuy Synthes Passafilo da cerchiaggio Tecnica chirurgica

19 7 Serraggio e fissaggio del cavo Per un ulteriore procedura si prega di far riferimento alla tecnica chirurgica del sistema cavo [DSEM/TRM/0615/0398(1)] a pagina 8, fase 4A. 8 Tagliare il cavo Strumento Tronchesino per taglio frontale Tagliare la parte libera del cavo con il tronchesino per taglio frontale. Posizionare le ganasce di taglio molto vicino alla chiusura e tagliare con un colpo solo per ottenere un taglio netto. Fare attenzione a non danneggiare i cavi di cerchiaggio adiacenti. Passafilo da cerchiaggio Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

20 IMPIANTI X X S Cavo da cerchiaggio con pinza da B 1.0 mm Cavo da cerchiaggio con pinza da B 1.0 mm, sterile Cavo da cerchiaggio con pinza da B 1.7 mm, acciaio S Cavo da cerchiaggio con pinza da B 1.7 mm, acciaio, sterile Cavo da cerchiaggio con pinza da B 1.7 mm, lega cobalto-cromo S Cavo da cerchiaggio con pinza da B 1.7 mm, lega cobalto-cromo, sterile TRD Placca per fissaggio trocanterico, piccola, per sistema da cavi, lega in titanio (TAN) S TRD Placca per fissaggio trocanterico, piccola, per sistema da cavi, lega in titanio (TAN), sterile TRD Placca per fissaggio trocanterico, larga, per sistema da cavi, lega in titanio (TAN) S TRD Placca per fissaggio trocanterico, larga, per sistema da cavi, lega in titanio (TAN), sterile X=2: Acciaio inossidabile X=4: Lega in titanio (TAN) 11 DePuy Synthes Passafilo da cerchiaggio Tecnica chirurgica

21 STRUMENTI Passafilo da cerchiaggio da B 46 mm, mininvasivo Passafilo da cerchiaggio da B 60 mm, mininvasivo Trocar, per passafilo da cerchiaggio n e Trocar da cerchiaggio B 46 mm Trocar da cerchiaggio da B 60 mm Tronchesino per taglio frontale Tendicavi Passafilo da cerchiaggio Tecnica chirurgica DePuy Synthes 19

22 Strumenti Tendicavi, utilizzabile con una sola mano Bloccaggio per cavi da B 1.0 mm, per tendicavi, utilizzabile con una sola mano Bloccaggio per cavi da B 1.7 mm, per tendicavi, utilizzabile con una sola mano S Tubo passacavi, lunghezza 400 mm, sterile 22 DePuy Synthes Passafilo da cerchiaggio Tecnica chirurgica

23 Pinza premente per cavi Punta per stabilizzatore di tensione Stabilizzatore di tensione, per utilizzazione temporanea Passafilo da cerchiaggio Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22

24 SET Strumentario per cerchiaggio mininvasivo con cavo Ripiano per strumenti standard per cerchiaggio mininvasivo con filo e cavo Trocar da cerchiaggio da B 46 mm Passafilo da cerchiaggio da B 46 mm, mininvasivo Trocar da cerchiaggio da B 60 mm Passafilo da cerchiaggio da B 60 mm, mininvasivo Trocar, per passafilo da cerchiaggio n e Ripiano per strumenti supplementari per cerchiaggio mininvasivo con cavo Tendicavi Pinza premente per cavi Punta per stabilizzatore di tensione Stabilizzatore di tensione, per utilizzazione temporanea Tronchesino per taglio frontale S Tubo passacavi, lunghezza 400 mm, sterile 22 DePuy Synthes Passafilo da cerchiaggio Tecnica chirurgica

25 Disponibile anche in confezione sterile S Tubo passacavi, lunghezza 400 mm, sterile Altri articoli disponibili Targhetta identificativa per strumentario per cerchiaggio mininvasivo, per Vario Case Coperchio per vassoio modulare, taglia 1/ Spazzola di pulizia per Compact Air Drive, Power Drive e Colibri (II) e Small Electric Drive Componenti per Vario Case Coperchio in acciaio, taglia 1/1, per Vario Case Vario Case, Telaio, taglia 1/1, altezza 88 mm Passafilo da cerchiaggio Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22

26 BIBLIOGRAFIA Schmidt AH, Kyle RF (2002) Periprosthetic fractures of the femur. Orthop Clin North Am: Tong G, Bavonratanavech S (2006) Minimally Invasive Plate Osteosynthesis (MIPO): Concepts and cases presented by the AO East Asia 22 DePuy Synthes Passafilo da cerchiaggio Tecnica chirurgica

27 INFORMAZIONI SULLA RM Coppia di torsione, spostamento e artefatti di immagine secondo le norme ASTM F , ASTM F e1 e ASTM F Test non clinici basati sullo scenario più pessimistico in un sistema RM a 3 T non hanno evidenziato alcuna coppia o spostamento rilevante della struttura per un gradiente spaziale locale del campo magnetico misurato sperimentalmente di 3.69 T/m. Il maggiore artefatto di immagine aveva un estensione approssimativa di 169 mm dalla struttura, se scansionato usando la Gradient Echo (GE). Il test è stato condotto su un sistema di RM a 3 T. Riscaldamento indotto dalla radiofrequenza (RF) secondo la norma ASTM F a Test elettromagnetici e termici non clinici basati sullo scenario più pessimistico registrano aumenti della temperatura di picco di 9.5 C con un aumento medio della temperatura di 6.6 C (1.5 T) e un aumento della temperatura di picco di 5.9 C (3 T) in condizioni di RM con utilizzo di bobine RF (con un tasso di assorbimento specifico [SAR] mediato su corpo intero di 2 W/kg per 6 minuti [1.5 T] e per 15 minuti [3 T]). Precauzioni: Il test summenzionato si basa su prove non cliniche. L effettivo aumento di temperatura nel paziente dipenderà da una serie di fattori, oltre al SAR e al tempo di applicazione RF. Pertanto, si raccomanda di prestare particolare attenzione ai seguenti punti: Si raccomanda di monitorare attentamente i pazienti sotto posti a RM in relazione alla percezione di un aumento di temperatura e/o a sensazioni di dolore. I pazienti con problemi di termoregolazione e di percezione della temperatura devono essere esclusi dalle procedure di scansione con RM. Generalmente si raccomanda di utilizzare un sistema di RM con bassa intensità di campo in presenza di impianti conduttivi. Il tasso di assorbimento specifico (SAR) impiegato dovrebbe essere ridotto il più possibile. Utilizzando il sistema di ventilazione si può ulteriormente contribuire a ridurre l aumento della temperatura del corpo. Passafilo da cerchiaggio Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22

28 Synthes GmbH Eimattstrasse Oberdorf Switzerland Tel: Fax: Non tutti i prodotti sono attualmente disponibili su tutti i mercati. Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina DePuy Synthes Trauma, una divisione di Synthes GmbH Tutti i diritti riservati DSEM/TRM/0515/0395(1)d 09/16