REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO SANITARIA N. 6 VICENZA PROVVEDIMENTO DEL DIRIGENTE RESPONSABILE. Servizio Approvvigionamenti

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1 REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO SANITARIA N. 6 VICENZA PROVVEDIMENTO DEL DIRIGENTE RESPONSABILE Servizio Approvvigionamenti delegato dal Direttore Generale dell Azienda con delibera regolamentare n. 225 n.34 del O G G E T T O Fornitura Diagnostici per valutazione molecolare mediante Real Time PCR ad uso del Laboratorio dell Unità Operativa di Ematologia. Proponente: Servizio Approvvigionamenti Anno Proposta: 2014 Numero Proposta:

2 Il Responsabile della Sezione Servizi e beni economali del Servizio Approvvigionamenti riferisce che: essendo in scadenza - al il contratto per la fornitura di Diagnostici per valutazione molecolare mediante Real Time PCR stipulato in esclusiva con la ditta Nanogen Advanced Diagnostics s.r.l. di Trezzano sul Naviglio, il Direttore dell Unità Operativa di Ematologia ha fatto richiesta, con nota in data , della stipula di un nuovo contratto biennale con la stessa ditta; il medesimo Direttore ha motivato la richiesta come di seguito indicato: si chiede il rinnovo del contratto di acquisto in esclusiva per l anno di kit diagnostici per la determinazione quantitativa (Real-Time PCR) del riarrangiamento genico BCR/ABL in pazienti affetti da Leucemia Mieloide. Da agosto 2009 tali test vengono eseguiti utilizzando un sistema unico in commercio, fornito in esclusiva dalla ditta Nanogen, che ha consentito una migliore standardizzazione della metodica e una maggiore accuratezza dell esame. L analisi dei consumi pregressi nell ultimo biennio mostra un consumo di circa test all anno; tale numero è prevedibile in aumento per l aumentata sopravvivenza dei pazienti trattati ed il sommarsi a questi di circa nuovi pazienti per anno (che comportano un aumento di circa 80 test per anno). Stimiamo inoltre in circa 5 pazienti/anno coloro che debbono essere monitorati mensilmente per sopravvenuta resistenza al farmaco, portando pertanto il consumo annuo interno a 600 test pari a 34 kit per la determinazione del trascritto Philadelphia p210 Q-PCR Alert, 17 kit di retrotrascrizione RT-plus 50 tests e 10 kit Philadelphia p210 Abl Q-PCR standard. L analisi dei costi ha consentito di stabilire che l impiego di tale sistema di analisi, previa stipula di un contratto con l azienda fornitrice, garantisce un migliore monitoraggio delle spese per il laboratorio ed il costo a paziente del singolo esame, calcolato sul bilancio del biennio e pari a circa 90,00 a paziente, a fronte di quanto rimborsato secondo tariffario regionale, che corrisponde a 291,35. ; non è applicabile quanto disposto dal Decreto Legge n. 168 del Interventi urgenti per il contenimento della spesa pubblica in quanto trattasi di acquisizione di beni per i quali non risulta ancora attivata una convenzione nazionale da parte della CONSIP S.p.A.; con nota prot. n del CIG D6A - è stata inviata richiesta d offerta entro il alla ditta Nanogen Advanced Diagnostics s.r.l.; da giugno 2013 la ditta Nanogen Advanced Diagnostics s.r.l. ha modificato la propria ragione sociale in ElitechGroup S.p.A. la sopracitata ditta ha proposto la fornitura applicando le medesime quotazioni del contratto precedente; il contratto non è stato stipulato in quanto in data 5 novembre 2013 è stata convocata dal Direttore Sanitario una riunione per definire le competenze di laboratorio di coagulazione attualmente ripartite tra il Laboratorio dell Unità Operativa di Ematologia e l Unità Operativa Laboratorio di Chimica Clinica ed Ematologia, al termine della quale è stato deciso di individuare delle voci di spesa su cui effettuare una gara di attribuzione unica per le due Unità Operative; è emerso che l attività svolta con i prodotti forniti dalla ditta ElitechGroup non rientra tra quelle che potrebbero essere oggetto di una gara comune tra le sopracitate Unità Operative; in data il Direttore dell Unità Operativa di Ematologia ha inviato la seguente nota: si 2

3 chiede il rinnovo del contratto di acquisto in esclusiva per il biennio di kit diagnostici per la determinazione quantitativa (Real-Time PCR) del riarrangiamento genico BCR/ABL in pazienti affetti da Leucemia Mieloide Cronica. Da agosto 2009 è in utilizzo presso il Laboratorio di Ematologia un kit che è il solo sistema commerciale disponibile utilizzante i protocolli europei accreditati dalla rete nazionale LABNET per il monitoraggio della Malattia Minima residua nei pazienti con Leucemia Mieloide Cronica. Tale kit è fornito in esclusiva dalla Ditta Elitech (ex-nanogen). Si ritiene prioritario continuare ad impiegare tale procedura nei pazienti affetti da Leucemia Mieloide Cronica, per garantire l uniformità di misura della malattia minima residua e la sua comparabilità con laboratori esterni. Un eventuale cambiamento avrebbe inoltre un impatto potenzialmente dannoso per i pazienti sottoposti a monitoraggio della loro terapia specifica con tale kit ; pertanto in data è stato pubblicato sul sito aziendale un avviso di trasparenza al fine di verificare l esistenza sul mercato di altri operatori economici in grado di fornire i prodotti richiesti; entro la data di scadenza, fissata al non è pervenuta nessuna proposta di fornitura per quanto in argomento; in data il Direttore dell Unità Operativa interessata ha fatto pervenire la seguente richiesta: In riferimento alla precedente comunicazione prot. 75/14 del 7 agosto 2014 con la quale si chiedeva il rinnovo del contratto di acquisto in esclusiva per il biennio di kit diagnostici per la determinazione quantitativa (Real-Time PCR) del riarrangiamento genico BCR/ABL in pazienti affetti da Leucemia Mieloide Cronica della ditta ElitechGroup (ex-nanogen), si prega di estendere il rinnovo sino al ; per assicurare la normale attività del laboratorio in attesa della definizione organizzativa, nel corso del 2013 e del 2014 sono stati emessi ordinativi come di seguito specificato: - anno 2013 in supero della cifra già impegnata nell esercizio per l importo di ,00 I.V.A. inclusa; - anno 2014 per ,82; si propone quindi: - di sanare gli ordinativi emessi per il periodo / per ,00 I.V.A. inclusa; - di procedere alla stipula del nuovo contratto con la ditta ElitechGroup S.p.A. dal al sanando gli ordinativi emessi dal 1/01/2014 al 31/12/2014 per l importo di ,82 I.V.A. inclusa; la fornitura sarà quindi la seguente: Descrizione articolo Codice prodotto Quantità Prezzo unitario Prezzo totale (IVA esclusa) (IVA esclusa) Philadelphia P210 Q-PCR RTSG , ,25 Alert kit Philadelphia P210 ABL STDG , ,25 Q-PCR Standard RT KIT PLUS BRK , ,23 3

4 Philadelphia P210 RNA di SPG , ,00 riferimento Totale ,73 nell importo di aggiudicazione sono incluse anche n. 2 confezioni del controllo per gli esami in argomento cod. SPG07-210; la spesa complessiva prevista è pari ad ,08 I.V.A. 22% inclusa così ripartita: - anno ,00 - anno ,82 - anno ,26; Visti l art. 54 punto 4, l art. 57 punto 2 lettera b) e l art. 125 comma 9 del D.Lgs. 163 del e s.m.i.; Il medesimo Responsabile ha attestato l avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia; In base al D.Lgs. 163/2006 ed in conformità ai poteri conferiti con Deliberazione del Direttore Generale n. 308 del IL DIRETTORE SERVIZIO APPROVVIGIONAMENTI D I S P O N E 1. di assegnare, ai sensi del D.Lgs. n. 163/2006 e s.m.i., per le motivazioni di cui in premessa, che si intendono qui integralmente riportate, la fornitura dal al , di Diagnostici per valutazione molecolare mediante Real Time PCR ad uso del Laboratorio dell Unità Operativa di Ematologia alla ditta ElitechGroup S.p.A. di Trezzano sul Naviglio per l importo complessivo di ,08 I.V.A. 22% inclusa sanando gli ordinativi emessi dal 1/01/2014 al 31/12/2014 per l importo di ,82 I.V.A. inclusa; 2. di sanare gli ordinativi emessi per il periodo / per l importo di ,00 I.V.A. inclusa; 3. di dare atto che l importo di spesa di ,08 I.V.A. 22% inclusa sarà a carico dei bilanci sanitari così ripartita: - anno ,00 sul conto ECO con CDEL 11PW287ECO - anno ,82 sul conto ECO con CDEL 14PW156E00 - anno ,26 sul conto ECO con CDEL 14PW156E00; 4. di prescrivere che il presente atto venga pubblicato all Albo on-line dell Azienda. IL DIRETTORE DEL SERVIZIO APPROVVIGIONAMENTI (Dott. Giorgio Miotto) 4

5 Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data odierna al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R , n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI Vicenza, Copia conforme all originale, composta di n. amministrativo. Vicenza, fogli (incluso il presente), rilasciata per uso IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI 5

6 Prot. N Gestione Atti del Servizio Affari Legali e Amministrativi Generali Si attesta che la presente proposta di provvedimento è pervenuta a questa Sezione da parte del Servizio proponente il giorno Il Responsabile Provv. adottato il al n. Il Responsabile OGGETTO DEL PROVVEDIMENTO Fornitura Diagnostici per valutazione molecolare mediante Real Time PCR ad uso del Laboratorio dell Unità Operativa di Ematologia. Si attesta la congruità del presente atto agli indirizzi e obiettivi dipartimentali Data Il Direttore del Dipartimento Il presente atto è pervenuto al Servizio Finanziario e Fiscale. La presente proposta è stata correttamente imputata al conto. Data Il Direttore del Servizio Note: 6