Servizio Sanitario Regionale - Azienda USL Umbria n.1

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1 Servizio Sanitario Regionale - Azienda USL Umbria n.1 Delibera del Direttore Generale n. 911 del 15/11/2013 Oggetto: PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA IN SERVICE DI SISTEMI AUTOMATICI E REAGENTI PER LESECUZIONE DI ESAMI AFFERENTI ALLU.O. CITOLOGIA DI QUESTA AZIENDA FINALIZZATA ALLO "SCREENING PER PREVENZIONE DEI TUMORI CERVICALI" E ALLE "MALATTIE DELLA CERVICE UTERINA SESSUALMENTE TRASMESSE, NON SISTEMICHE" CIG B. AGGIUDICAZIONE DEFINITA. Proponente: Acquisizione Beni e Servizi - Perugia IL DIRETTORE GENERALE Vista la proposta di delibera in oggetto di cui al num. Provv del 14/11/2013 contenente: il Parere del Direttore Amministrativo - Dott. Roberto NOTO; il Parere del Direttore Sanitario - Dr. Diamante PACCHIARINI. DELIBERA Di recepire la menzionata proposta di delibera che allegata al presente atto ne costituisce parte integrante e sostanziale e di disporre quindi così come in essa indicato. IL DIRETTORE GENERALE (Dott. Giuseppe LEGATO)* * Questo documento è firmato digitalmente, pertanto ha lo stesso valore legale dell equivalente documento cartaceo firmato autografo. I documenti perdono ogni valore legale quando vengono stampati, pertanto, nel caso fosse necessario inoltrare il documento ad un altro destinatario, è necessario copiarlo su supporto magnetico oppure inviarlo per posta elettronica.

2 Azienda USL Umbria n.1 Deliberazione del Direttore Generale N. 911 del 15/11/2013 DOCUMENTO ISTRUTTORIO PREMESSO che con Deliberazione del Direttore Generale n.466 del è stata indetta procedura aperta per la fornitura in service di sistemi automatici e reagenti per l esecuzione di esami afferenti all U.O. Citologia finalizzata allo Screening per prevenzione dei tumori cervicali e alle malattie della cervice uterina sessualmente trasmesse, non sistemiche, da espletare mediante procedura aperta di rilievo comunitario: con aggiudicazione a lotto unico, a favore dell offerta economicamente più vantaggiosa (art.83 del D.Lgs. n.163/2006), con ribasso sul valore complessivo annuo posto a base di gara di ,00 + iva; della durata di 60 mesi, con decorrenza dal primo giorno del mese successivo alla data dell ultimo collaudo, con insindacabile facoltà da parte di questa Azienda di confermare la fornitura per un ulteriore anno ed opzione di prorogare il contratto per il tempo strettamente necessario a stipularne uno nuovo e comunque per un periodo non superiore a sei mesi; del valore annuo di ,00 + iva, con oneri per la sicurezza per l eliminazione dei rischi interferenziali pari a zero, ed un valore complessivo massimo stimato, corrispondente all intera durata di sessanta mesi con eventuale conferma per un ulteriore anno ed attivazione della proroga tecnica di sei mesi, di ,00 + iva; CHE con l atto n.466 del si è provveduto anche: a nominare, ai sensi di quanto previsto dall art.272 c.6 del DPR 207/2010 (Regolamento di esecuzione del Codice degli Appalti) il Responsabile del Procedimento ai sensi dell art.10 del D.Lgs. n.163/2006, fino al termine della procedura di stipula dei contratti, nella persona del Dirigente della U.O. Acquisizione Beni e Servizi - Perugia, Dr.ssa Antonella Lipparelli, ed il Responsabile Unico del Procedimento successivo alla stipula nella persona del Dirigente della U.O. Farmacia Ospedaliera - Perugia, Dr.ssa Annarita Salvatori; a nominare Direttore dell esecuzione del contratto, ai sensi degli articoli e 301 del DPR 207/2010, il Dr. Basilio Passamonti, Responsabile della S.C. Diagnostica di Laboratorio - Perugia della Azienda USL Umbria N.1; VISTO che: il bando di gara è stato trasmesso per via elettronica all'ufficio delle Pubblicazioni Ufficiali delle Comunità Europee in data e pubblicato sulla Gazzetta Europea serie S123 del con scadenza per la presentazione delle offerte il giorno alle ore 13,00; in conformità a quanto disposto dall art.66 del D.Lgs. n.163/2006, si è inoltre provveduto alla pubblicazione: 1. del bando di gara, del disciplinare di gara e suoi allegati, del capitolato speciale di fornitura, dei modelli relativi all'istanza di partecipazione, sul profilo del committente all indirizzo internet nell Albo Pretorio, alla voce Pubblicazioni in corso, Bandi di gara, in data , con modalità tali da consentirne l accesso libero, diretto e completo; 2. del bando di gara, sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana - V serie Contratti Pubblici n.82 del e sul sito internet della Sezione Regionale Osservatorio dei Lavori Pubblici della Regione Umbria; 3. dell estratto del bando di gara: sul quotidiano a diffusione nazionale Gazzetta Aste e Appalti Pubblici del ; sul quotidiano a diffusione nazionale L Osservatore Romano del ; sul quotidiano a diffusione locale Il Messaggero del ; sul quotidiano a diffusione locale La Nazione del * Questo documento è firmato digitalmente, pertanto ha lo stesso valore legale dell equivalente documento cartaceo firmato autografo. I documenti perdono ogni valore legale quando vengono stampati, pertanto, nel caso fosse necessario inoltrare il documento ad un altro destinatario, è necessario copiarlo su supporto magnetico oppure inviarlo per posta elettronica.

3 Azienda USL Umbria n.1 Deliberazione del Direttore Generale N. 911 del 15/11/2013 le modalità di pubblicazione sopra descritte hanno consentito la riduzione dei termini di ricezione delle offerte, ai sensi dell'art.70 commi 8 e 9 del D.Lgs. n.163/2006; VISTO che in data il seggio di gara, costituito con le modalità previste dal disciplinare di gara, si è riunito per la prima seduta di gara, della quale è stato redatto il verbale allegato N.1 di n. 4 fogli ; CHE con Delibera del Direttore Generale n.692 del è stata nominata, ai sensi dell art. 84 del D.Lgs. 163/2006 e s.m.i., la Commissione Giudicatrice della gara in oggetto; CHE la Commissione Giudicatrice nominata con il citato atto n.692/2013 si è riunita in data ed in data per l espletamento delle attività assegnatele, con le modalità previste dalle norme di gara, ed ha prodotto i verbali relativi alle sedute medesime; CHE con comunicazione n del e n del , trasmesse a mezzo PEC, Roche Diagnostics spa, unica ditta partecipante, è stata convocata per l espletamento della seduta pubblica in data alle ore 9,30 e che di tale seduta regolarmente svoltasi è stato redatto il verbale Allegato N.2, composto di n.3 fogli più verbale della seduta della Commissione Giudicatrice del (allegato A di n.4 fogli) più verbale della seduta della Commissione Giudicatrice del (allegato B di n.1 più n.5 fogli), più copia offerta economica della ditta provvisoria aggiudicataria (allegato C di n.12 fogli); CONSIDERATO che, da una verifica effettuata sul sito internet del Ministero dell Economia e delle Finanze risulta che per la fornitura in oggetto non esistono convenzioni CONSIP attive per forniture comparabili a quella oggetto della presente aggiudicazione, ai sensi dell art.26 c.1 L.488/99 e s.m.i. e che la medesima non è ricompresa nel sistema del Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione, trattandosi, tra l altro, di una fornitura sopra soglia comunitaria; RILEVATO che l offerta economica della ditta provvisoria aggiudicataria ha un valore che, per l intera durata contrattuale di sessanta mesi, ammonta a stimati ,00 + iva al 22%, per un valore annuo di stimati ,00 + iva al 22% così suddiviso: stimati ,40 + iva annui per reagenti; stimati ,60 + iva annui per consumabili; iva annui per canoni di locazione remunerativi della messa a disposizione del SISTEMA COBAS 4800 composto dalle strumentazioni indicate nella tabella sotto indicata e loro accessori e dei collegamenti informatici: Descrizione quantità costo UNITARIO canone LOCAZIONE annuo iva esclusa costo complessivo canoni LOCAZIONE annuo iva esclusa Cobas X480 cod , ,00 Cobas Z480 cod , ,00 MagNA Pure 96 Instruments cod collegamento ai LIS di laboratorio (NoemaLife e Siemens) in modo bidirezionale - - collegamento allo screening - - * Questo documento è firmato digitalmente, pertanto ha lo stesso valore legale dell equivalente documento cartaceo firmato autografo. I documenti perdono ogni valore legale quando vengono stampati, pertanto, nel caso fosse necessario inoltrare il documento ad un altro destinatario, è necessario copiarlo su supporto magnetico oppure inviarlo per posta elettronica.

4 Azienda USL Umbria n.1 Deliberazione del Direttore Generale N. 911 del 15/11/ iva annui per canoni di canone assistenza tecnica full risk, comprensiva della quota relativa alla formazione del personale e quella dell assistenza tecnica full risk al SISTEMA COBAS 4800 composto dalle strumentazioni indicate nella tabella sotto indicata e loro accessori ed ai collegamenti informatici: Descrizione quantità costo UNITARIO canone ASS.TECNICA annuo iva esclusa costo complessivo canoni ASS.TECNICA annuo iva esclusa Cobas X480 cod , ,00 Cobas Z480 cod , ,00 MagNA Pure 96 Instruments cod collegamento ai LIS di laboratorio (NoemaLife e Siemens) in modo bidirezionale - - collegamento allo screening - - CHE come specificato anche all art.18 del capitolato speciale, si applicano alla fornitura in oggetto le disposizioni di cui all art. 15, comma 13, lett. b) del DL 95/2012, convertito in legge n. 135 del 07/08/2012, nell ipotesi in cui dovessero emergere in fase di aggiudicazione e/o nel corso del l esecuzione del contratto, differenze significative dei prezzi unitari rispetto ai prezzi di riferimento (Consip, Centrale di Committenza Regionale e/o pubblicati sul sito della AVCP) e che, in tale caso, l Azienda Sanitaria è tenuta a proporre ai fornitori, nei termini indicati nel medesimo comma, una rinegoziazione del contratto che abbia l effetto di ricondurre i prezzi unitari di fornitura ai prezzi di riferimento così come individuati dall articolo medesimo; CHE nell ipotesi di cui al precedente alinea, in caso di mancato accordo l Azienda Sanitaria ha facoltà di recesso, così come anche indicato anche all art. 18 del capitolato speciale di fornitura. RILEVATO che, ai sensi dell art.11 c.8 del D.Lgs. n.163/2006 e s.m.i., l aggiudicazione definitiva diventa efficace dopo la verifica del possesso dei prescritti requisiti e che a seguito dell aggiudicazione provvisoria pronunciata, si procederà all accertamento della veridicità dei requisiti dichiarati per l ammissione alla gara, mediante acquisizione d ufficio del Documento Unico di Regolarità Contributiva, della certificazione di iscrizione alla C.C.I.A., dell attestazione di regolarità nel pagamento delle imposte e delle tasse rilasciata dal competente Ufficio delle Entrate, della certificazione di ottemperanza alle norme che disciplinano il collocamento obbligatorio ai sensi dell art.17 della L.68/99, della certificazione dei carichi pendenti e della certificazione del Casellario Giudiziale integrale, in base all art.39 del DPR 313/02 riferito ai soggetti di cui all art.38 c.1 lett.c del D.Lgs. n.163/2006 e del certificato dell anagrafe delle sanzioni amministrative di cui all art.38 c.1 lett. m del D.Lgs. n.163/2006 rilasciati dalla Procura della Repubblica competente e della certificazione antimafia. RILEVATO che, in conformità all art.11 comma 10bis del D.Lgs. n.163/2006, dal momento che è stata presentata una sola offerta e sono decorsi i termini di impugnazioni del bando di gara, non si applica al contratto in oggetto il termine dilatorio di cui all art.11 medesimo; VISTO che la fornitura in service in oggetto è destinata all effettuazione dello screening per la prevenzione del carcinoma della cervice uterina con un unico sistema di prelievo, ovvero con la metodica della LBC (Liquid-Based Cytology), che la Giunta Regionale dell Umbria, con delibera n.817 del 03/07/2012, ha previsto di attuare a partire dal 2014; CONSIDERATO che, al fine di avviare lo screening di cui sopra nei tempi indicati con la citata D.G.R. Umbria n.817/2012, si ritiene opportuno procedere all attivazione del contratto in via * Questo documento è firmato digitalmente, pertanto ha lo stesso valore legale dell equivalente documento cartaceo firmato autografo. I documenti perdono ogni valore legale quando vengono stampati, pertanto, nel caso fosse necessario inoltrare il documento ad un altro destinatario, è necessario copiarlo su supporto magnetico oppure inviarlo per posta elettronica.

5 Azienda USL Umbria n.1 Deliberazione del Direttore Generale N. 911 del 15/11/2013 d urgenza, ai sensi dell art.11 c.12 del D.Lgs. n.163/2006 e nel rispetto di quanto disposto all art.92 c.3 del D.Lgs. n.159/2011 in materia di documentazione antimafia; DATO ATTO che si provvederà con successivo apposito provvedimento all approvazione dello schema di contratto nella forma di scrittura privata; VISTO il D.Lgs. n. 163 del e s.m.i., Codice dei Contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture in attuazione delle Direttive 2004/17/CE e 2004/18/CE, e il Regolamento di Attuazione ed Esecuzione del Codice medesimo, adottato con D.P.R. 207 del ; VISTA la Legge n. 94 del 06/07/2012; VISTA la Legge n. 135 del 07/08/2012; VISTA la Legge Regionale n.18 del Ordinamento del servizio sanitario regionale e s.m.i.; Tutto ciò premesso e considerato, si propone di adottare deliberazione con la quale: 1) APPROVARE i citati verbali di gara, Allegato N.1, di n. 4 fogli, ed Allegato N.2, composto di n.3 fogli più verbale della seduta della Commissione Giudicatrice del (allegato A di n.4 fogli) più verbale della seduta della Commissione Giudicatrice del (allegato B di n.1 più n.5 fogli), più copia offerta economica della ditta provvisoria aggiudicataria (allegato C di n.12 fogli), parti integranti e sostanziale della presente proposta di deliberazione; 2) AGGIUDICARE in via definitiva la fornitura in service di sistemi automatici e reagenti per l esecuzione di esami afferenti all U.O. Citologia finalizzata allo Screening per prevenzione dei tumori cervicali e alle malattie della cervice uterina sessualmente trasmesse, non sistemiche alla Roche Diagnostics spa, a. per la durata di 60 mesi, con decorrenza dal primo giorno del mese successivo alla data dell ultimo collaudo, con insindacabile facoltà da parte di questa Azienda di confermare la fornitura per un ulteriore anno ed opzione di prorogare il contratto per il tempo strettamente necessario a stipularne uno nuovo e comunque per un periodo non superiore a sei mesi; b. alle condizioni tutte risultanti dagli atti di gara, ai prezzi unitari riportati nell offerta economica allegata C al verbale N.2; c. per un valore stimato annuo di ,00 + iva al 22% di cui: 4.800,00 + iva per canoni di locazione, 2800,00 + iva per canoni di assistenza tecnica e formazione, stimati ,40 + iva per reagenti e stimati ,60 + iva per materiali di consumo; d. per un valore contrattuale corrispondente alla durata di 60 mesi di complessivi ,00 + iva al 22% 3) DARE ATTO che, ai sensi dell art.15 c.13 lett. b) del D.L. 95/2012, convertito nella L.135/2012, nell ipotesi in cui dovessero emergere in fase di aggiudicazione e/o nel corso del l esecuzione del contratto, differenze significative dei prezzi unitari rispetto ai prezzi di riferimento (Consip e/o pubblicati sul sito della AVCP), l Azienda Sanitaria è tenuta a proporre al fornitore una rinegoziazione del contratto che abbia l effetto di ricondurre i prezzi unitari di fornitura ai prezzi di riferimento così come individuati dall articolo medesimo e che, in caso di mancato accordo, l Azienda Sanitaria ha diritto di recesso; * Questo documento è firmato digitalmente, pertanto ha lo stesso valore legale dell equivalente documento cartaceo firmato autografo. I documenti perdono ogni valore legale quando vengono stampati, pertanto, nel caso fosse necessario inoltrare il documento ad un altro destinatario, è necessario copiarlo su supporto magnetico oppure inviarlo per posta elettronica.

6 Azienda USL Umbria n.1 Deliberazione del Direttore Generale N. 911 del 15/11/2013 4) DARE ATTO che, così come disposto dall art.79 c.5 del D.Lgs. n.163/2006 e s.i.m., entro cinque giorni dalla data del provvedimento di aggiudicazione definitiva il Responsabile del Procedimento provvederà ad effettuare tutte le comunicazioni previste dall articolo medesimo; 5) DARE ATTO che verranno attivate le verifiche dei requisiti di partecipazione dichiarati dalla Ditta per l ammissione alla procedura di gara; 6) DARE ATTO che, ai sensi dell art. 11 c.8 del D.Lgs. n.163/2006, l aggiudicazione diverrà efficace successivamente all esito positivo alle suddette verifiche. 7) DARE ATTO che, in conformità all art.11 comma 10bis del D.Lgs. n.163/2006, dal momento che è stata presentata una sola offerta e sono decorsi i termini di impugnazioni del bando di gara, non si applica al contratto in oggetto il termine dilatorio di cui all art.11 medesimo; 8) DISPORRE, per le motivazioni indicate in istruttoria, l esecuzione del contratto in via d urgenza, ai sensi dell art.11 c.12 del D.Lgs. n.163/2006 e nel rispetto di quanto disposto all art.92 c.3 del D.Lgs. n.159/2011 in materia di documentazione antimafia; 9) DARE ATTO che si provvederà con successivo apposito provvedimento all approvazione dello schema di contratto nella forma di scrittura privata; 10) DARE ATTO che la spesa complessiva stimata su base annua della fornitura in service in oggetto, ammonta a complessivi stimati ,08 iva al 22% inclusa di cui: Stimati ,08 Iva al 22% inclusa, per reagenti e consumabili, da finanziare con i fondi di cui al mastro 240 conto 30-10; 5.856,00 iva al 22% inclusa, per il canone di locazione, da finanziare con i fondi di cui al mastro 380 conto 30-10; 3.416,00 iva al 22% inclusa, per il canone assistenza tecnica full risk, da finanziare con i fondi di cui al mastro 260 conto 30-10; 11) TRASMETTERE il presente atto al Responsabile della S.C. Patologia Clinica - Perugia, al Dirigente della U.O. Farmaceutica Ospedaliera - Perugia e al Dirigente della U.O. Attività Tecniche Patrimoniali ed Economali e all Ufficio Elettromedicali; 12) DARE ATTO che il presente provvedimento è soggetto a pubblicazione integrale ai sensi delle vigenti normative in tema di riservatezza. IL FUNZIONARIO ISTRUTTORE P.O. Programmazione Acquisti Emanuela Bacioccola IL DIRIGENTE U.O. Acquisizione Beni e Servizi Perugia D.ssa Antonella Lipparelli * Questo documento è firmato digitalmente, pertanto ha lo stesso valore legale dell equivalente documento cartaceo firmato autografo. I documenti perdono ogni valore legale quando vengono stampati, pertanto, nel caso fosse necessario inoltrare il documento ad un altro destinatario, è necessario copiarlo su supporto magnetico oppure inviarlo per posta elettronica.

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