DISCIPLINARE TECNICO DISPOSITIVI DI SICUREZZA

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1 ALLEGATO A DISCIPLINARE TECNICO DISPOSITIVI DI SICUREZZA LOTTO 1) Ago cannula monovia di sicurezza con alette Descrizione Quantità AGHI CANNULA G AGHI CANNULA G AGHI CANNULA G AGHI CANNULA G AGHI CANNULA G AGHI CANNULA G Quantità totale : LOTTO 2) Ago cannula monovia di sicurezza con alette pediatrici G26 x 19 mm Quantità 2000 LOTTO 3) Ago cannula doppia via di sicurezza con alette Descrizione Quantità AGHI CANNULA G AGHI CANNULA G AGHI CANNULA G AGHI CANNULA G AGHI CANNULA G AGHI CANNULA G Quantità totale : Costituzione: Gli aghi cannula devono essere così costituiti: Catetere: In poliuretano o altro materiale biocompatibile,e termoplastico per ridurre la possibilità di traumi alle pareti dei vasi Con punta a doppia angolatura per favorire l inserimento atraumatico in vena

2 Totale aderenza all ago Totalmente senza memoria in caso di inginocchiamento; Radiopaco su tutta la lunghezza, ma la sostanza non deve interagire con i farmaci infusi e/o essere ceduta al plasma; Pareti lubrificate e sottili in modo da massimizzare la portata. Cono di connessione : In materiale plastico idoneo e trasparente per consentire la verifica immediata del corretto posizionamento dell'ago; Con attacco luer-lock; Ago guida ; In acciaio inossidabile, lubrificato, con punta a triplice affilatura per una penetrazione atraumatica; Una distanza particolarmente breve tra il taglio dell ago e l inizio del catetere; Camera di reflusso; In materiale plastico per uso medicale e trasparente per poter visualizzare il reflusso del sangue; con tappo a perfetta tenuta con attacco luer-lock e con filtro microporoso a membrana. Alette flessibili, antiscivolo ed ergonomiche; Seconda via di accesso ove richiesto con valvola di reflusso e cappuccio protettivo. I dispositivi medici devono essere latex-free, sterili marchio CE Classe II/A LOTTO 4) Aghi di Huber con dispositivo di sicurezza Aghi in acciaio inox non carotante con sistema di sicurezza verificabile, a basso profilo e resistente,ad alte pressioni. A) angolato tipo Butterfly con alette, prolunga in materiale plastico con attacco luer lock e morsetto di chiusura. B) Angolato tipo Butterfly con alette, prolunga in materiale plastico ad Y con valvola per accesso, attacco luer lock e morsetto di chiusura. Confezioni singole sterili monouso Misure ago: 19G- 20G-22G lunghezza da 15 a 25 mm circa. Quantità:

3 LOTTO 5) Aghi ipodermici di sicurezza Aghi ipodermici in acciaio inox, lubrificati, con copriamo in materiale plastico che deve staccarsi facilmente per evitare manipolazioni. L ago deve essere saldamente fissato al bariletto e dotato di idoneo sistema di sicurezza. La punta dell ago deve essere atraumatica e il cono di colore convenzionale a seconda della misura.. Confezione singola, sterile, monouso latex free. Quantità : LOTTO 6) G 18 1 ½ Diam. est.1,2 mm lungh. 40 mm. c/a G 19 1 ½ Diam. est.1,1 mm lungh. 38 mm. c/a G 20 1 ½ Diam. est.0,9 mm lungh. 38 mm. c/a G 21 1 ½ Diam. est.0,8 mm lungh. 38 mm. c/a G 22 1 ½ Diam. est.0,7 mm lungh. 40 mm. c/a G 22 1 ¼ Diam. est.0,7 mm lungh. 32 mm. c/a G 25 5/8 Diam. est.0,5 mm lungh. 16 mm. c/a G 23 1 ¼ Diam. est.0,6 mm lungh. 30 mm. c/a G 23 1 Diam. est.0,6 mm lungh. 25 mm. c/a Totale complessivo pezzi Bisturi con dispositivo di sicurezza Bisturi monouso sterili con manico in idoneo materiale plastico a norma, e lama in acciaio a tripla affilatura, provvisti di dispositivo di sicurezza Misure : Quantità: LOTTO 7) Lancette con dispositivo di sicurezza Lancette di sicurezza in acciaio inox per il prelievo capillare negli adulti e nei bambini. Dispositivo monouso, sterile, latex free con sistema di attivazione dell ago irreversibile. L ago deve avere una profondità di incisione da 1,5 mm a 2,4 mm circa. Quantità:

4 LOTTO 8) CATETERE INTRAVENOSO PERIFERICO DI SICUREZZA CON SISTEMA CHIUSO Dispositivo per prelievo ed infusione avente le seguenti caratteristiche: - Catetere in poliuretano o altro materiale biocompatibile ad esclusivo uso medicale, termoplastico per ridurre eventuali traumatismi alla parete vascolare, con tempo di permanenza minimo 72 ore; radiopaco su tutta la lunghezza, la sostanza utilizzata per rendere radiopaco il catetere non deve interagire con i farmaci infusi e/o essere ceduta al plasma; la punta deve avere doppia conicità per favorire l inserimento atraumatico in vena; le pareti devono essere lubrificate e sottili in modo da massimizzare la portata; deve essere privo di memoria in caso di inginocchiamento; la connessione al cono deve essere resistente alla trazione. - Alette di fissaggio per consentire un miglior adesione sulla cute del paziente. - Tubo di prolunga in poliuretano anti-schiacciamento e senza memoria con raccordo ad Y due vie luer/luer lock con valvola Needle Less premontata. - Sistemi di drenaggio aria idrorepellenti che garantiscono il totale blocco del reflusso ematico; - Colori codificati secondo le norme internazionali. - Ago guida oltre alle caratteristiche descritte al paragrafo 3 punto A) deve possedere una distanza breve tra il taglio dell ago e l inizio del catetere al fine di garantire un corretto posizionamento; - Camera di reflusso deve essere in materiale plastico per uso medicale idoneo, trasparente per poter visualizzare il reflusso del sangue. Misure da G18 a G 24 Quantità: 300

5 AGHI SPECIALISTICI LOTTO n 9 Aghi per mesoterapia. Aghi ipodermici in acciaio inox, lubrificati, punta triplice affilatura, parete sottile, connessione al cono resistente all'estrazione, cono attacco luer in idoneo materiale plastico atossico ad uso medicale con codice colore internazionale. Copri ago in idoneo materiale plastico atossico ad uso medicale. Confezione singola. sterile, monouso. G 27 ¾ Diam. Est. 0,4 mm lungh. 4 mm c/a Totale complessivo pezzi LOTTO n 10 A- Cateteri venosi centrali tunnellizzabili tipo Hickman-Broviac Kit : catetere venoso centrale, singolo lume, a lunga permanenza, tunnellizzabile, radiopaco, in puro silicone di grado medicale, a sezione circolare con cuffia di fissaggio, punta aperta. Introduttore percutaneo peel away; dilatatore; guida; tunnellizzatore e siringa. Idonea confezione, monouso,sterile. G 9,6 x 90 cm. c/a 100 G 6.6 x 90 cm c/a 50 G 4,2 x 70 cm c/a 20 Totale complessivo pezzi 170 B- Kit riparazione cateteri venosi centrali tunnellizzabili. Kit per riparazione dei cateteri sopradescritti, composti da: segmento di catetere con manicotto di giunzione, connettori, cappuccio per iniezione, adesivo in silicone medicale, siringa, ago smusso, in confezione sterile e monouso. Totale complessivo pezzi 10

6 LOTTO n 11 A - Cateteri venosi centrali tunnellizzabili pediatrici tipo Broviac Kit: catetere venoso centrale pediatrico singolo lume a lunga permanenza, in puro silicone di grado medicale, radiopaco a sezione circolare con cuffia di fissaggio, punta aperta, tunnellizzatore per accesso chirurgico, in idonea confezione, monouso, sterile. G 6,6 x 90 cm c/a 20 G 4,2 x 70 cm c/a 20 G 2,8 x 70 cm c/a 20 Totale complessivo pezzi 60 B - Kit riparazione cateteri venosi centrali tunnellizzabili pediatrici tipo Broviac. Kit per riparazione dei cateteri sopradescritti, composti da: segmento di catetere con manicotto di giunzione, connettori, cappuccio per iniezione, adesivo in silicone medicale, siringa, ago smusso, in confezione sterile e monouso. Totale complessivo pezzi 5 LOTTO n 12 Aghi per aspirato midollare. Ago in acciaio a norma, punta becco di flauto o similare, affilata per facile penetrazione, mandrino estraibile, perfettamente accoppiato alla cannula, con punta a becco di flauto o similare; sistema di regolazione controllata della lunghezza dell ago,impugnatura ergonomica. Monouso, sterile, confezione singola. 15 G lunghezza massima 70mm circa G lunghezza massima 30mm circa G lunghezza massima 70mm circa 50 Totale complessivo pezzi 1.200

7 LOTTO n 13 Aghi per espianto midollo osseo Ago in acciaio a norma, idonea punta affilata per facile penetrazione del tessuto osseo, fori laterali in prossimità della punta. Mandrino estraibile perfettamente accoppiato all ago con punta trocar o similare accoppiata a quella dell ago, impugnatura ergonomica. Monouso, sterile confezione singola. 13 G x 100mm circa G x 150mm circa G x 100mm circa G x 150mm circa 50 Totale complessivo pezzi 400 LOTTO n 14 Aghi per biopsia osteo-midollare. Ago in acciaio con idonea punta affilata che faciliti la penetrazione nel tessuto osseo, mandrino estraibile perfettamente accoppiato all ago con punta trocar o similare accoppiata a quella dell'ago, dispositivo che eviti la manovra di lussazione, specillo estrattore per il recupero del campione con tacche di riferimento, impugnatura ergonomica. Monouso, sterile confezione singola 8 G x 100mm circa G x 100mm circa G x 100mm circa 100 EVENTUALE DISPONIBILITA DI LUNGHEZZA 150 MM CIRCA Totale complessivo pezzi 700 LOTTO n 15 Aghi per biopsia semi- automatici per tessuti molli Aghi per biopsia per tessuti molli con meccanismo automatico di taglio ed impugnatura anatomica, sterili e monouso confezione singola 14 G x 200mm G x 100mm G x 150mm 50 Totale complessivo pezzi 200

8 LOTTO n 16 Aghi a ghigliottina semiautomatici dispositivo per biopsia dei tessuti semiautomatico a ghigliottina, area di prelievo con possibilità di scelta10 o 20mm, possibilità di prelievi multipli,marker ecogeno, impugnatura ad anelli, sistemi di sicurezza per posizionamento ed esecuzione della biopsia. Monouso,sterile, confezione singola G 16 x 100 mm 100 G 18 x 100 mm 100 G 18 x 150 mm 100 G 20 x 100 cm 100 Totale complessivo pezzi 400 LOTTO n 17 Kit per biopsia epatica percutanea secondo meneghini Kit per biopsia epatica percutanea composto da: siringa per aspirazione dotata di dispositivo per il mantenimento della pressione negativa e attacco luer lock ; ago per biopsia a pareti sottili e punta tagliente, tipo Meneghini,cannula centimetrata, fermo di profondita, mandrino in acciaio non estraibile,attacco luer lock; bisturi e ago. idonea confezione,monouso, sterile G 200 Totale complessivo pezzi 200 LOTTO n 18 Repere metallico con ago centimetrato. Repere metallico per localizzazione pre-operatoria di lesioni non palpabili mammarie. ago in acciaio con fermo scorrevole e tacche di riferimento, possibilità di aspirazione ed iniezione di fluidi. Repere in acciaio con tratto distale rinforzato avente spessore diverso, punto di ancoraggio ad uncino o doppio uncino (a V o a Z). Marker di riferimento sul repere. Monouso,sterile confezione singola 20 G x 100 mm circa G x 75 mm circa 100 Totale complessivo pezzi 300

9 LOTTO n 19 Aghi per citologia Ago per citologia in acciaio a pareti ultrasottili con punta chiba a triplice affilatura, centimetrato, con fermo di profondità, cono luer, mandrino completamente estraibile con punta a becco di flauto perfettamente accoppiato alla cannula. Marker ecogeno interno. Monouso,sterile,confezione singola G 18 x 150 mm 100 G 19 x 100 mm 100 G 21 x 100 mm 250 G 21 x 150 mm 250 Totale complessivo pezzi 700 LOTTO n 20 Aghi angiografici Ago per accesso vascolare ad elemento singolo (senza mandrino)con indicazione sul cono della direzione della punta. Monouso, sterile, confezione singola G18 x 70mm G19 x 25mm Deve accettare guide 035 G19 x 40mm Deve accettare guide 035 Totale complessivo pezzi 300 G20/21x 25mm Deve accettare guide 021 Totale complessivo G20/21x 40 mm Deve accettare guide 021 pezzi 200 LOTTO 21 Aghi introduttori con mandrino Ago in acciaio,cannula centimetrata, punta smussa, cono in plastica, mandrino in acciaio, punta piramidale estraibile. Monouso,sterile, confezione singola 15G x 35 mm Deve accettare guide 035 /038 15G x 40 mm Deve accettare guide 035 /038 15G x 75 mm Deve accettare guide 035 /038 15G x 150 mm Deve accettare guide 035 /038 Totale complessivo pezzi 50

10 LOTTO n 22 Set catetere per isterosalpingografia. Catetere per isterosalpingografia a palloncino, privo di lattice, con introduttore sufficientemente rigido e siringa da 1,5 cc o3 cc. Monouso, sterile, confezione singola 5G e 7G X 40cm circa Totale complessivo pezzi 150 LOTTO n 23 Aghi elettrodi coassiali Aghi elettrodi coassiali per elettromiografia codice colore Sterili, monouso. Lungh. 25 mm c/a, diam. 0,46 mm c/a 200 Lungh. 37 mm c/a, diam. 0,46 mm c/a Lungh. 50 mm c/a, diam. 0,50 mm c/a 200 Totale complessivo pezzi La ditta aggiudicataria dovrà fornire, senza ulteriori aggravi di spesa, n 10 cavetti di collegamento in spina Din a 5 Pin compatibili con le seguenti apparecchiature: Zapphire 2 (ditta Oxford), MS6 (ditta Oxford). LOTTO n 24 Aghi elettrodi a sgancio Aghi elettrodi a sgancio in acciaio, per EEC e PE, mm 0,40x 12 mm circa. Confezione singola, sterili e monouso Totale complessivo pezzi I.a ditta aggiudicataria dovra fornire, senza ulteriori aggravi di spesa n 50 cavetti di collegamento provvisti di spinotto piccolo ( diametro mm 2 ) compatibili con le seguenti apparecchiature: -E.E.G. portatile Vega 10 (ditta Esaote Biomedica ); -E.E.G. da studio ERA 9 (ditta Esaote Biomedica ); -Zapphire 4 per p.e.c. (ditta Oxford ).

11 LOTTO n 25 Kit per galattografia Kit per galattografia composto da n 6 dilatatori, ago curvo 25G cono luer con prolunga e siringa da 1,5 cc. Confezione singola, sterili e monouso. 20 Totale complessivo pezzi 20. LOTTO n 26 Aghi monopolari teflonati A- Aghi monopolari teflonati lunghezza 50 mm c/a diametro 0,7 c/a, superficie di registrante 5 mm Confezione singola, sterile, monouso. 100 Totale complessivo pezzi 100 B- Aghi monopolari teflonati lunghezza 30 mm c/a diametro 0,35 c/a, superficie di registrante 2 mm Confezione singola, sterile, monouso. 100 Totale complessivo pezzi 100 C- Aghi monopolari teflonati lunghezza 20 mm c/a diametro 0,35 c/a, superficie di registrante 3,4 mm Confezione singola, sterile, monouso 100 Totale complessivo pezzi 100 La ditta aggiudicataria deve fornire gratuitamente : cavi di connessione doppi per apparecchio elettromiografia con eventuali adattori riutilizzabili. LOTTO n 27 Aghi per trattamento elettromiografia con tossina botulinica A- Aghi per trattamento elettromiografia con tossina botulinica lunghezza 37 mm c/a. Confezione singola, sterile, monouso. 100 Totale complessivo pezzi 100

12 B- Aghi per trattamento elettromiografia con tossina botulinica lunghezza 50 mm c/a. Confezione singola, sterile, monouso. 100 Totale complessivo pezzi 100 LOTTO n 28 Set exsanguinotrasfusione Set per exsanguinotrasfusione neonatale composto da due cateteri ombelicali CH 5 e CH 7 in PVC o altro materiale a norma ed idoneo e radiopaco, un idoneo rubinetto a 4 vie con tappo per iniezione,un set per trasfusione,un tubo per il sangue da eliminare, un ago ipodermico da 25G,due siringhe luer-lock da 20ml una luer da 10ml,un contenitore in PVC graduato, tabella di controllo. Assenza di ftalati e sostanze trombinogene, preferibilmente latexfree Monouso,sterile, idoneo confezionamento 30 Totale complessivo pezzi 30 LOTTO n 29 Raccordo di estensione Raccordo di estensione per biopsia istologica e citologica che consenta di ruotare l ago senza ruotare la siringa. In PVC a norma, non collabente e non rigido, lunghezza 30 cm circa diametro interno 1,3mm circa.connessioni terminali luer lock maschio e luer lock femmina. Monouso sterile confezione singola Totale complessivo pezzi 1000 PER LOTTO INDIVISIBILE S INTENDE PER ESEMPIO LOTTO 27 A e B

13 REQUISITI GENERALI OBBLIGATORI DEI LOTTO N. 1 AL LOTTO N. 8 DISPOSITIVI DI SICUREZZA DAL I prodotti, oggetto della presente fornitura, devono essere conformi alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto concerne le autorizzazioni alla produzione, alla importazione, alla immissione in commercio e all uso, devono rispondere ai requisiti previsti dalle disposizioni vigenti in materia all atto dell offerta nonché ad ogni altro eventuale provvedimento emanato durante la fornitura. Devono in particolare essere rispondenti ai saggi tecnologici, chimici, fisici, biologici indicati dalla F.U. vigente, e relativi supplementi ed aggiornamenti. I prodotti in oggetto dovranno corrispondere alle caratteristiche indicate nella descrizione riportata nel presente documento. Tutti i dispositivi devono essere Latex Free, corredati da certificazione comprovante tale caratteristica e per ciascun dispositivo è obbligatorio indicare la presenza o l assenza di PVC e di Ftalati. I dispositivi richiesti sterili devono essere sterilizzati ad ossido di etilene o a raggi gamma, e comunque nel rispetto delle norme vigenti N550 e N552. REQUISITI TECNICI OBBLIGATORI A) AGHI Devono avere le seguenti caratteristiche: essere in acciaio inox medicale, atraumatico con triplice affilatura; essere sterili, apirogeni e atossici; avere la superficie esterna e lume interno perfettamente puliti; il copriago deve essere in materiale plastico ad uso medicale; il diametro deve essere espresso in Gauge, la lunghezza espressa in mm; confezione unitaria: ogni ago deve essere protetto da un involucro ermetico, saldato sui 4 lati, in grado di mantenere nel tempo le caratteristiche del contenuto. L involucro deve essere trasparente in modo tale da consentire l individuazione di eventuali difetti del prodotto prima dell uso. Il punto di apertura della confezione deve essere ben evidente ed i materiali utilizzati per il confezionamento devono permettere l apertura senza frammentazione. B) DISPOSITIVI DI SICUREZZA I dispositivi di sicurezza, oltre a soddisfare le rispettive caratteristiche di cui al precedente punto A, devono rispondere ai seguenti requisiti: Requisiti tecnici strutturali: il meccanismo di sicurezza deve essere parte integrante del dispositivo e non un accessorio, deve creare, dopo l attivazione, una barriera permanente tra le mani dell operatore e l ago al fine di proteggerlo dopo l uso, durante e dopo l eliminazione; l attivazione del meccanismo di sicurezza deve essere contestualmente verificabile da parte dell operatore mediante un segnale sonoro e/o visivo all interno del campo operativo; non può essere disattivato e resta efficace anche dopo l eliminazione del dispositivo.

14 Requisiti tecnici funzionali: il dispositivo di sicurezza deve preferibilmente basarsi su un principio di funzionamento passivo, deve cioè poter espletare la propria funzione protettiva senza la necessità di una attivazione conscia da parte dell operatore; deve essere conforme alle norme di sicurezza: - Direttiva CE 93/42/CEE sui Dispositivi Medici recepita con Decreto Legislativo 46/1997 e s.m.i.; - Direttiva 2010/32/UE che attua l accordo in materia di prevenzione delle ferite da taglio o da punta nel settore ospedaliero e sanitario. l attivazione del Meccanismo di Sicurezza (MDS) non deve comportare contaminazioni/esposizioni indesiderate (es. schizzi). In tutti i casi in cui il meccanismo passivo non sia tecnicamente realizzabile, il funzionamento del dispositivo stesso deve ispirarsi ai seguenti principi: - l attivazione deve essere possibile con una sola mano; - durante l attivazione le mani dell operatore devono sempre trovarsi in posizione arretrata rispetto all ago; - il gesto di attivazione deve essere il più precoce possibile( ad esempio all uscita dell ago dalla pelle); - l attivazione del meccanismo deve essere intuitiva; - l attivazione deve essere sempre affidabile ( deve ad esempio avvenire sempre al primo tentativo e solo quando volontariamente provocata). Per i lotti n. 1 e n. 3 CRITERI DI VALUTAZIONE Q1- caratteristiche tecniche e funzionali della cannula; - caratteristiche tecniche e funzionali delle alette, caratteristiche tecniche e funzionali della camera di reflusso max 15 punti Q2- punta affilata priva di rugosita, facilita di penetrazione, atraumaticità, seconda via d accesso con tappo di chiusura -; max 11 punti Q3 - maneggevolezza e praticita d uso del sistema di sicurezza ; Q4 assenza pvc; - assenza ftalati max 10 punti max 4 punti Q5 presenza di certificazioni gmp( good manifacturing practice) o equivalenti; max 2 punti Q6 facilita di identificazione, facilita di apertura del confezionamento servizio di assistenza e formazione al personale medico e paramedico : max 8 punti

15 Per il lotto 2) : Q1 caratteristiche tecniche e funzionali della cannula; caratteristiche tecniche e funzionali delle alette; caratteristiche tecniche e funzionali della camera di reflusso max 19 punti Q2 punta affilata priva di rugosita ; facilita di penetrazione,atraumaticita max 7 punti Q3 maneggevolezza e praticita d uso del sistema di sicurezza Q4 assenza pvc; assenza ftalati max 10 punti max 4 punti Q5 presenza di certificazioni gmp( good manifacturing practice) o equivalenti; max 2 punti Q6 facilita di identificazione, facilita di apertura del confezionamento servizio di assistenza e formazione al personale medico e paramedico max 8 punti Per il lotto 4) Q1 maneggevolezza e praticita d uso del sistema di sicurezza; ergonomicita Q2 allarme visivo; Q3 resistenza alle alte pressioni (325 psa); Q4 assenza pvc; assenza ftalati max 26 punti max 5 punti max 5 punti max 4 punti Q5 presenza di certificazioni gmp( good manifacturing practice) o equivalenti; max 2 punti Q6 facilita di identificazione, facilita di apertura del confezionamento servizio di assistenza e formazione al personale medico e paramedico : max 8 punti Per il lotto 5) Q1 facilita di attivazione del sistema di sicurezza ( passivo>attivo); max 10 punti Q2 affilatura intesa come penetrabilita ; - atraumaticita del dispositivo max 20 punti Q3 tenuta della connessione con la linea di infusione o prelievo; facilita di rimozione del copriago max 10 punti Q4 presenza di certificazioni gmp( good anufacturing practice) o equivalenti; max 2 punti Q5 facilita di identificazione, facilita di apertura del confezionamento servizio di assistenza e formazione al personale medico e paramedico max 8 punti

16 Per il lotto 6) Q1 praticita e maneggevolezza nell impiego ( ergonomicita dell impugnatura); max 15 punti Q2 idonea affilatura ; Q3 meccanismo di attivazione sicurezza max 15 punti max 10 punti Q4 presenza di certificazioni gmp( good anufacturing practice) o equivalenti; max 2 punti Q5 facilita di identificazione, facilita di apertura del confezionamento servizio di assistenza e formazione al personale medico e paramedico : max 8 punti Per il lotto 7) Q1 praticita e sicurezza ; Q2 idonea affilatura ; max 20 punti max 20 punti Q3 presenza di certificazioni gmp( good manifacturing practice) o equivalenti; max 2 punti Q4 facilita di identificazione, facilita di apertura del confezionamento servizio di assistenza e formazione al personale medico e paramedico max 8 punti Per il lotto 8) Q1 caratteristiche tecniche e funzionali della cannula; caratteristiche tecniche e funzionali delle prolunga con raccordo a y; - max 10 punti Q2 caratteristiche tecniche e funzionali delle alette ; funzionali della camera di reflusso caratteristiche tecniche e max 10 punti Q3 punta affilata priva di rugosita facilita di penetrazione,atraumaticita ; Q4 maneggevolezza e praticita d uso del sistema di sicurezza ; Q5 assenza pvc; assenza ftalati max 6 punti max 4 punti Q6 presenza di certificazioni gmp( good anufacturing practice) o equivalenti; max 2 punti Q7 facilita di identificazione, facilita di apertura del confezionamento servizio di assistenza e formazione al personale medico e paramedico : max 8 punti max 10 punti

17 Per i lotti dal n. 9 al n. 29 Q1- Qualità del prodotto, facilita di penetrazione, atraumaticita ; affilatura e/o arrotondamento della punta, aggiornamento tecnologico max 20 punti Q2- Resistenza, scorrevolezza, e sicurezza max 10 punti Q3- maneggevolezza e praticita d uso; max 10 punti Q4 - facilita di identificazione, facilita di apertura del confezionamento max 10 punti